Login| Sign Up| Help| Contact|

Patent Searching and Data


Title:
METHOD FOR SURGICALLY TREATING CORNEAL DISEASES
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2010/068078
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention relates to medicine, in particular to ophthalmic transplantology, and can be used for surgically treating corneal diseases. The method involves applying a biocoating and subsequently securing said coating in the conjunctival cavity. The biocoating is in the form of a collagen base containing cultured porcine limbal growth cells. Said biocoating is secured to the episclera in the fornix area under the conjunctiva with the aid of an amniotic membrane. Tests show that the biocoating begins to be absorbed within a period of 10 to 14 days, which is two times more rapid than with the prototype. No side effects have been observed during the postoperative period. Complete corneal epithelialization and improved visual acuity have been noted in all patients.

Inventors:
BOTABEKOVA TURSUNGUL KOBZHASAROVNA (KZ)
BITOV NURZAT TYNYSHBEKOVICH (KZ)
KOBTSEVA VLADA J RIEVNA (KZ)
NAHANOV AZIZ KURALBAEVICH (KZ)
TLEUBAEV KASYMKHAN ABLAIKHANOVICH (KZ)
Application Number:
PCT/KZ2009/000011
Publication Date:
June 17, 2010
Filing Date:
June 05, 2009
Export Citation:
Click for automatic bibliography generation   Help
Assignee:
RESPUB G KAZENNOE PREDPR KAZAK (KZ)
International Classes:
A61F9/00; A61F9/007; A61K35/44; A61P27/02
Foreign References:
RU2173122C1
RU2177284C12001-12-27
Other References:
LIU BQ ET AL.: "Sutureless fixation of amniotic membrane patch as a therapeutic contact lens by using a polymethyl methacrylate ring and fibrin sealant in a rabbit model", CORNEA., vol. 27, no. 1, January 2008 (2008-01-01), pages 74 - 9
SVOBODA KK ET AL.: "Embryonic chick corneal epithelium: a model system for exploring cell-matrix interactions", DEV DYN., vol. 237, no. 10, October 2008 (2008-10-01), pages 2667 - 75
SHORTT AJ ET AL.: "Transplantation of ex vivo cultured limbal epithelial stem cells: a rewiew of techniques and clinical results", SURV OPHTHALMOL., vol. 52, no. 5, September 2007 (2007-09-01), pages 483 - 502
TI SE ET AL.: "Factors affecting outcome following transplantation of ex vivo expanded limbal epithelium on amniotic membrane for total limbal deficiency in rabbits", INVEST OPHTHALMOL VIS SCI., vol. 43, no. 8, August 2002 (2002-08-01), pages 2584 - 92
Download PDF:
Claims:
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ хирургического лечения заболеваний роговицы, включающий применение биопокрытия с последующей его фиксацией в конъюнктивальной полости, отличающийся тем, что в качестве биопокрытия используют коллагеновую основу, содержащую культивированные свиные ростковые клетки лимба, затем биопокрытие фиксируют с помощью амниотической мембраны под конъюнктивой к эписклере в области сводов.

Description:
СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ РОГОВИЦЫ

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмотрансплантологии, и может быть использовано для хирургического лечения заболеваний роговицы, в частности, ожогов роговицы, нейротрофических язв, длительно незаживающих эрозий различного происхождения, буллезной кератопатии и т.п.

Известен способ хирургического лечения заболеваний роговицы, заключающийся в трансплантации лимба, содержащего ростковые клетки роговицы человека. Послойный трансплантат лимба выкраивают из парного здорового глаза пациента либо, при двусторонних поражениях, из донорского глаза, затем фиксируют его в предварительно подготовленном ложе с помощью швов (Саrdоеп L., Fоеts В. Limbаl transplantation аftеr сhеmiсаl iηjшϊеs оf thе еуе // Вull.SосВеlgе.Орhthаlmоl.- 1999.- Vol.272.- JVs 1.- P.105-110).

Недостатком способа является дефицит человеческого донорского материала, особенно при двусторонних поражениях роговицы.

Известен способ хирургического лечения заболеваний роговицы, избранный нами в качестве прототипа, заключающийся в трансплантации биопокрытия из культивированных ростковых клеток лимба человека на основе из амниотической мембраны. Биопокрытие фиксируют к эписклере узловыми швами поверх конъюнктивы (Sigапоs CS. Stеm-сеll transplantation tесhшquеs briпg пеw еrа iп kеrаtорlаstу fоr соrпеаl сhеmiсаl bums // Еуепеws.- 2007.- VoI.12.- JVa 6.- P.40).

Преимуществом данного способа по сравнению с предыдущим является возможность использования при двусторонних поражениях роговицы заранее заготовленного трансплантационного материала. Однако этот способ требует привлечения человеческих донорских Кроме того, при осуществлении данного способа отмечается кратковременный лечебный эффект, связанный с тем, что прорезывание поверхностно наложенных швов наступает уже на 5-7 сутки после операции. Имеет место побочный эффект — выраженное раздражение глаза в результате травмирования слизистой оболочки швами. Задача изобретения - предупреждение побочного действия и раннего отторжения трансплантата.

Технический результат — разработка эффективного способа лечения заболеваний роговицы, позволяющего преодолеть дефицит человеческого донорского материала путем использования биопокрытия. Технический результат достигается тем, что в известном способе, включающем трансплантацию биопокрытия и применение амниотической мембраны, и согласно изобретению в качестве биопокрытия используют коллагеновую основу, содержащую культивированные свиные ростковые клетки лимба, затем биопокрытие фиксируют с помощью амниотической мембраны под конъюнктивой к эписклере в области сводов.

Новым в заявленном решении является использование свиных ростковых клеток лимба. В отличие от человеческих, они легкодоступны, что открывает перспективы широкого использования способа в практическом здравоохранении. Фиксация биопокрытия в конъюнктивальной полости является надежной, длительной и не вызывает раздражения глаза, так как швы расположены под конъюнктивой, что исключает возможность их прорезывания.

Способ осуществляют следующим образом. После обработки операционного поля, эпибульбарной анестезии 1% раствором алкаина выполняют перитомию конъюнктивы на 360° и в случае необходимости - некрэктомию роговицы. На поверхность роговицы в соответствии с ее диаметром укладывают коллагеновую основу, содержащую культивированные свиные ростковые клетки лимба. Сверху роговицу и коллагеновую основу покрывают амниотической мембраной, которую фиксируют под конъюнктивой к эписклере в области сводов. На конъюнктиву накладывают 2 узловых шва. Пример конкретного выполнения. Больной А., 32 года, история болезни JMb 8403. Поступил в офтальмологическое отделение Павлодарской областной клинической больницы 01.07.08 с диагнозом: химический ожог роговицы правого глаза 2 степени. При поступлении пациент предъявлял жалобы на слезотечение, светобоязнь, покраснение, снижение остроты зрения правого глаза. Из анамнеза: 4 часа назад получил бытовой ожог роговицы правого глаза уксусной эссенцией.

Острота зрения правого глаза - 0,06 н/к. Биомикроскопически: конъюнктива правого глаза гиперемирована, роговица отечна, неравномерно мутная, субтотально деэпителизирована, На остальном протяжении эпителий отечен. Передняя камера средней глубины, влага прозрачна. Зрачок 3 мм в диаметре, реакция на свет вялая. Глубжележащие среды детально не видны.

Установлен клинический диагноз: химический ожог роговицы правого глаза 2 степени.

Больному оказана экстренная помощь. В стационаре на фоне противовоспалительной, антибактериальной, эпителизирующей терапии на 5 сутки со дня госпитализации произведена операция на правом глазу: трансплантация биологического покрытия. После обработки операционного поля под эпибульбарной анестезией 1% раствором алкаина веки фиксированы блефаростатом, произведена перитомия конъюнктивы на 360° и отделение ее тупым путем от подлежащих тканей. Дно язвенного дефекта очищено от фибринового налета, несостоятельный эпителий удален. На поверхность роговицы наложена коллагеновая основа, содержащая культивированные свиные ростковые клетки лимба. Сверху роговица и коллагеновая основа покрыта донорской амниотической мембраной, которая фиксирована под конъюнктивой к эписклере в области сводов. На конъюнктиву наложены 2 узловых шва.

Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Во время пребывания больного в стационаре проводилась антибактериальная, противовоспалительная, эпителизирующая терапия.

Сразу же после операции купирован болевой и роговичный синдром.

Больной выписан через 9 суток после операции. Начало рассасывания биопокрытия в центральной зоне отмечено на 12-е сутки после операции. После рассасывания биопокрытия роговица значительно просветлела, отмечалась ее полная эпителизация, острота зрения на правом глазу составила 1,0, т.е. повысилась до нормы по сравнению с данными до операции. Наблюдение в динамике проводилось в течение 4 месяцев, глаз оставался спокойным, роговица была прозрачной, полностью эпителизированной. Полное рассасывание биопокрытия отмечалось через 4 месяца после операции.

Таким образом, лечение предлагаемым способом позволило достичь выраженного клинического эффекта, предупредить развитие побочного действия и предотвратить отторжение трансплантата.

Предлагаемым способом проведено лечение 5 больных (6 глаз) с патологией роговицы: ожогами (4 глаза), нейротрофической язвой (1 глаз), длительно незаживающей эрозией (1 глаз). Сроки отдаленного наблюдения составили от 3 до 6 мес. Сроки начала рассасывания биопокрытия были в 2 раза выше по сравнению со способом-прототипом и колебались от 10 до 14 дней, что обусловило более длительный лечебный эффект. Полное рассасывание биопокрытия отмечалось через 3-5 месяцев. Побочных эффектов в послеоперационном периоде не зарегистрировано. Полная эпителизация роговицы и повышение остроты зрения наблюдались в 100% случаев.




 
Previous Patent: SHAVER UNIT, AND A SHAVER USING THE SAME

Next Patent: WASH-BASIN