技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域， 特别涉及一种食道酸碱 ( PH )度无线检 测定位系统、 装置及方法。

背景技术

随着人们的生活节奏加快与饮食结构的不断改 变， 消化道功能性疾病的 发病率日趋升高， 其中常见食道疾病有反流性食道炎、 食道癌、 食道狭窄、 食道静脉曲张、 消化不良、 功能性吞咽困难等等， 给人们身心带来了痛苦。 医学诊断和治疗过程中， 往往需要对食道内特定立体空间进行连续监测 或治 疗， 比如： 对反流性食道炎的鉴别， 是否存在酸反流或者碱反流， 反流的程 度如何； 针对食道疾病， 进行持续的电刺激、 释药等治疗等； 尤其是食道手 术后， 需要了解手术效果， 是否存在排异反应， 器官功能是否恢复正常， 更 需要进行长期的监测。

现在已经有很多用于食道诊断和治疗的医疗器 械， 比如纤维胃镜、 电子 胃镜、 超声内镜等推进式上消化道内窥镜， 能够进入食道内， 观察病变区域 的图像情况， 可以进行釆样、 切除等治疗。 但是， 病人对上述内窥镜的耐受 性差， 因而不适合进行长时间的操作。 现有技术还包括导管式的生理参数监 测仪， 比如导管式 _P H计、 导管式测压计、 导管式胆红素计等监测手段， 这些 技术均需导管留置， 使人感觉痛苦、 难堪， 无法进食， 也难以长时间使用。

近来， 各种各样的无线电遥测技术已经被创造应用。 现有的胶嚢状的体 内微型装置， 经吞服后， 随消化道蠕动而运动， 能够完成监测消化道内的图 像、 酸碱度、 压力等参数， 数据利用射频传输到体外的小型接收器， 但是， 由于这些胶嚢状的体内微型装置位置无法固定 ， 同样无法对特定立体空间进 行长期监测。

目前，市场上有一种用于食道酸碱度无线监测 系统，该系统包括 pH胶嚢、 数据记录仪、 分析软件和固定装置， 从一定程度上克服了上述缺点， 它通过 将 pH胶嚢通过 "别针，， 固定方式固定于食道壁上， 记录到的 pH数据以无线 方式传输到患者腰间的接收器上， 因而无导管电极留置。

但是， 该系统至少存在以下问题：

不能实时了解 pH胶嚢固定情况，不能避免因为胶嚢意外脱落� ��起的无效 检测，增加了患者的检测成本， 同时由于胶嚢的意外脱落， 不能保证 pH胶嚢 的测试准确度。

再有， 由于该系统的测试通常持续 24~48小时， 患者在工作、 休息时不 可避免会改变数据记录仪位置， 可能造成信号中断， 从而影响检测完整性。

此外， 由于 pH传感器受储存时间和环境温度的变化， 测试精度会相应 变化， 从而影响测试准确度；

发明内容

本发明实施例在于提供一种食道酸碱度无线监 测定位系统、装置及方法， 以避免因为胶嚢意外脱落引起的无效检测， 同时降低了患者的检测成本。

本发明实施例提供了一种食道酸碱度无线监测 定位系统， 包括： 体内传 感发射装置 30和体外检测记录装置 20;

所述体内传感发射装置 30包括： pH传感器 301、 采样电路 302、 第一微 型处理器 303、 电源管理 305、 第一无线收发模块 304， 以及第一装置 307, 所述体外检测记录装置 20包括： 第二微型处理器 201、 电源管理 210、 蜂鸣器 209、 存储器 205、 数据接口 206、 按键 207、 第二无线收发模块 204; 状态指示灯 208、 外壳 211以及第二装置 203;

所述体外检测记录装置 20中的第二装置 203与体内传感发射装置 30中 的第一装置 307配合， 若体外检测记录装置 20监测到体内传感发射装置 30 超出指定的范围，则在微型处理器 201的控制下通过蜂鸣器 209和 /或状态指 示灯 208发出报警信号；

所述体外检测记录装置 20在微型处理器 201的控制下，定时采集第二无 线收发模块 204接收到信号的信号强度， 若检测到所述信号强度超出指定的 信号强度范围，则在微型处理器 201的控制下通过蜂鸣器 209和 /或状态指示 灯 208发出报警信号。

其中， 所述体内传感发射装置 30的第一装置 307为永磁体； 所述体外检测记录装置 20中的第二装置 203为磁传感器；

所述体外检测记录装置 20中的第二装置 203与体内传感发射装置 30中 的第一装置 307 配合， 具体包括： 通过磁传感器测试体内传感发射装置 30 内的永磁体产生的磁场强度， 若所述磁场强度超出指定范围， 则体外检测记 录装置 20监测到体内传感发射装置 30超出指定的范围。

其中，所述体内传感发射装置 30的第一装置 307为干簧管，所述千簧管 串接于 pH传感器 301和采样电路 302之间；

所述体外检测记录装置 20中的第二装置 203为磁体；通过磁体感应控制 干簧管开闭；

所述体外检测记录装置 20中的第二装置 203与体内传感发射装置 30中 的第一装置 307配合， 具体包括： 若所述磁体与所述干簧管之间超出预设距 离，则干簧管开启断开所述体内传感发射装置 30内 pH传感器 301和采样电 路 302之间电路， 则体外检测记录装置 20监测到体内传感发射装置 30超出 指定的范围。

其中， 所述体外检测记录装置 20中还包括温度传感器 202， 其中， 所述存储器 205中预先存储体内传感发射装置 30的 pH校准出厂数据； 所述温度传感器 202, 采集当前的环境温度， 传送给 型处理器 201 ; 所述第二无线收发模块 204,接收来自体内传感发射装置 30的初始数据， 传送给微型处理器 201，

所述第二微型处理器 201对所述初始数据进行校准，并在所述校准过 程 中执行温度补偿， 获得当前的校准数据， 应用所述当前的校准数据与所述存 储器 205中预先存储的 pH校准出厂数据进行比较， 若不同则通过第二无线 收发模块 204向体内传感发射装置 30发送校准报警信号；

所述体内传感发射装置 30中还包括工作指示灯 306;

所述体内传感发射装置 30中的第一无线收发模块 304接收到所述校准报 警信号后， 传送给第一微型处理器 303;

所述第一微型处理器 303控制所述工作指示灯 306发出校准报警信号。 本发明实施例还提供了一种体内传感发射装置 ， 包括： pH传感器 301、 采样电路 302、 第一微型处理器 303、 电源管理 305、 第一无线收发模块 304, 其中， 所述 pH传感器 301、 采样电路 302、 第一微型处理器 303和第一无线 收发模块 304依次串接，所述电源管理 305与所述 pH传感器 301、采样电路 302、第一微型处理器 303和第一无线收发模块 304分别连接； 所述采样电路 302、 第一微型处理器 303、 电源管理 305、 第一无线收发模块 304密封在一 个外壳 308之内， 所述 pH传感器 301的传感部分暴露在胶嚢外壳 308的外 部， 能够与食道的体液接触， 所述体内传感发射装置还包括：

第一装置 307， 置于所述外壳 308之内。

其中， 所述第一装置 307为永磁体， 或者，

所述第一装置 307为干簧管，串接于所述 pH传感器 301和采样电路 302 之间。

其中， 所述装置还包括： 工作指示灯 306， 连接于第一徵型处理器 303， 接收第一微型处理器 303的控制信号发出校准报警信号。

本发明实施例还提供了一种体外检测记录装置 ， 包括： 第二微型处理器 201、 电源管理 210、 蜂鸣器 209、 存储器 205、 数据接口 206、 按键 207、 第 二无线收发模块 204; 状态指示灯 208、 外壳 211以及第二装置 203，

所述第二装置 203， 与体内传感发射装置 30中的第一装置 307配合， 若 监测到体内传感发射装置 30超出指定的范围，则在第二微型处理器 201的控 制下通过蜂鸣器 209和 /或状态指示灯 208发出报警信号；

所述体外检测记录装置 20在微型处理器 201的控制下，定时采集第二无 线收发模块 204接收到信号的信号强度， 若检测到所述信号强度超出指定的 信号强度范围，则在微型处理器 201的控制下通过蜂鸣器 209和 /或状态指示 灯 208发出报警信号。

其中， 所述体外检测记录装置 20中还包括温度传感器 202， 其中， 所述存储器 205中预先存储体内传感发射装置 30的 pH校准出厂数据； 所述温度传感器 202， 釆集当前的环境温度， 传送给第二微型处理器

201 ;

所述第二无线收发模块 204，接收来自体内传感发射装置 30的初始数据， 传送给第二微型处理器 201 ,所述第二微型处理器 201对所述初始数据进行 校准， 并在所述校准过程中执行温度补偿， 获得当前的校准数据， 应用所述 当前的校准数据与所述存储器 205中预先存储的 pH校准出厂数据进行比较， 若不同则通过第二无线收发模块 204向体内传感发射装置 30发送校准报警信 本发明实施例还提供了一种食道酸碱度无线监 测定位方法， 用于体外检 测记录装置 20与体内传感发射装置 30之间， 包括：

体外检测记录装置 20与体内传感发射装置 30配合， 判断体内传感发射 装置 30的位置是否在指定的范围内， 若不是， 发出报警信号；

体外检测记录装置 20定时采集接收到信号的信号强度,判断所述信 号强 度是否在指定的信号强度范围内， 若不是， 则发出报警信号。

其中， 在实际应用前， 所述方法还包括：

在体外检测记录装置 20内预先存储体内传感发射装置 30的 pH校准出 厂数据；

所述体外检测记录装置 20接收来自体内传感发射装置 30的初始数据， 对所述初始数据进行校准， 并在所述校准过程中执行温度补偿， 获得当前的 校准数据， 应用所述当前的校准数据与预先存储的 pH校准出厂数据进行比 较， 若不同则向体内传感发射装置 30发送校准报警信号；

所述体内传感发射装置 30接收到所述校准报警信号后，发出校准报警� �� 应用本发明实施例提供的食道酸减度无线监测 定位系统、 装置及方法， 通过体内传感发射装置 30内第一装置 307和体外检测记录装置 20中第二装 置 203的配合， 实现体内传感发射装置食道 1内位置的实时监测； 避免了因 为胶嚢意外脱落引起的无效检测， 同时降低了患者的检测成本； 通过体内传 感发射装置 30对接收的信号强度的检测，避免了患者在工� ��、休息时可能造 成的信号中断问题， 从而保证了检测数据的完整性。 再有， 通过系统在使用 前的校准， 以及校准过程中的温度补偿， 提高了测试的准确度。 与现有技术 相比， 具有定位情况了解更及时， 信号更稳定， 测量更准确等优势， 并且实 现简单， 更能为医生和患者接受。 附图说明 为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案 ， 下面将对实施例中所需 要使用的附图作简单地介绍， 显而易见地， 下面描述中的附图仅仅是本发明 的一些实施例， 对于本领域普通技术人员来讲， 在不付出创造性劳动的前提 下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。

图 1是根据本发明实施例的使用状态参考示意图� �

图 2是根据本发明实施例的一种体内传感发射装� �的电路结构框图； 图 3是根据本发明实施例的一种体外检测记录装� �的电路结构框图； 图 4所示为图 3所示实施例中第二无线收发模块的电路结构� �图； 图 5是才艮据本发明实施例的实现体内传感发射� �置定位的流程图； 图 6是根据本发明实施例的实现通信故障报警的� �程图；

图 7是根据本发明实施例的在系统使用前进行校� �的流程图。 具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图， 对本发明实施例中的技术方案进行 清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而 不是全部的实施例。 基于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员在没有作 出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例 ， 都属于本发明保护的范围。

图 1是根据本发明实施例的使用状态参考示意图� � 体内传感发射装置 30 固定在食道 10上， 体内传感发射装置 30通过射频技术与体外检测记录装置 20 进行数据传送。 其中， 体内传感发射装置 30可以具体是一 pH胶嚢， 该 pH胶嚢 呈流线型的扁平胶囊状结构；体外检测记录装 置 20可以具体是一数据记录仪。

图 2是根据本发明实施例的一种体内传感发射装� �的电路结构框图。 本 实施例中以体内传感发射装置为 pH胶嚢为例进行说明。该 pH胶嚢包括： pH 传感器 301、 采样电路 302、 第一微型处理器 303、 电源管理 305、 第一无线 收发模块 304, 其中， pH传感器 301、 采样电路 302、 第一微型处理器 303 和第一无线收发模块 304依次串接， 电源管理 305与所述 pH传感器 301、采 样电路 302、 第一微型处理器 303和第一无线收发模块 304分别连接； 其中， 采样电路 302、 第一微型处理器 303、 电源管理 305、 第一无线收发模块 304 密封在一个胶嚢外壳 308之内， pH传感器 301 的传感部分暴露在胶嚢外壳 308的外部， 能够与食道的体液接触， 该胶嚢还包括： 第一装置 307， 置于所 述胶囊外壳 308之内。

图 2所示 pH胶嚢在第一微型处理器 303的控制下， 其中的 pH传感器 301以一定频率测量食道内液体的 pH值， 通过采样电路 302将釆集到的 pH 值转换成数字信号， 暂存在胶嚢中的第一微型处理器 303内， 间隔一定的时 间， 利用第一无线收发模块 304将数据包传送到体外的数据记录仪即体外检 测记录装置 20。 其中， 电源管理可以 305采用 3V氧化银纽扣电池， 第一微 型处理器 303可以采用内置 A/D和 RAM的芯片，ρΗ传感器 301选用医用锑 测量电极和 Ag/AgCl参比电极组成， 采样电路 302利用微型运放， 进行阻抗 匹配，信号放大和滤波后，经由第一微型处理 器 303内置 A/D进行数据采集， 然后采用专用第一无线收发模块 304将数据传输到体外的数据记录仪。这里， 第一无线收发模块 304与体外的数据记录仪之间可以通过 FSK/ASK通讯方 式， 采用欧洲 433 MHz ISM频段。上述第一无线收发模块 304含带功率放大 器 PA功能。

需要说明的是， 在图 2所示实施例中， 第一装置 307为永磁体， 其与外 壳 308之内的任何器件都不相互接触。 该永磁体的材料为钕铁硼、 铝镍钴或 者其他高磁能积参数的磁性材料；永磁体是片 状结构，充磁方向为厚度方向。

需要说明的是， 图 2所示实施例中还可以包括工作指示灯 306， 连接于 第一微型处理器 303， 接收第一微型处理器 303的控制信号发出校准报警信 需要说明的是， 在其他实施例中， 第一装置还可以 307为干簧管， 此时， 该干簧管串接于所述 pH传感器 301和采样电路 302之间。

图 3是根据本发明实施例的一种体外检测记录装� �的电路结构框图。 本 实施例中以体外检测记录装置为数据记录仪为 例进行说明。 该数据记录仪包 括： 第二微型处理器 201、 电源管理 210、 蜂鸣器 209、 存储器 205、 数据接 口 206、 按键 207、 第二无线收发模块 204; 状态指示灯 208、 数据记录仪外 壳 211以及第二装置 203; 除按键 207外， 上述部件全部安装在数据记录仪 的外壳 211内。其中：所述第二无线收发模块 204接收 pH胶嚢 30传输的 pH 数据， 在第二微型处理器 201控制下， 将 pH数据暂存在存储器 205中， 或 通过数据接口 206导出。 计算机通过数据接口 206控制记录仪的时间校对、 pH值定标等初始化操作。 所述的数据记录仪的外壳 22由对人体无毒、 无害 的材料制成； 患者利用数据记录仪上的按键 207来记录操作过程中进食、 睡 眠、 平躺、 心痛等事件； 数据记录仪中的存储器 205用来存储 pH数据， 所 述 pH数据可以通过数据接口 16与计算机等数据处理设备之间进行数据传 送。 所述电源管理 210可以采用 3节 7 #普通碱性干电池。 所述存储器 205 为非易失存储器， 包括 Flash、 Fram、 EEPROM等。 所述状态指示灯 208可 以是红、 绿、 黄色 LED或者其它显示器件。

图 3中的第二装置 203，与体内传感发射装置 30中的第一装置 307配合， 若监测到体内传感发射装置 30在指定的范围内，则正常记录体内传感发射� �� 置 30通过第一无线收发模块 304发送的数据， 若监测到体内传感发射装置 30超出指定的范围， 则在第二微型处理器 201的控制下通过蜂鸣器 209和 / 或状态指示灯 208发出报警信号；

具体而言，如果体内传感发射装置 30的第一装置 307为永磁体，则体外 检测记录装置 20中的第二装置 203为监测胶嚢永磁体载体磁场的磁传感器， 上述第二装置 203与体内传感发射装置 30中的第一装置 307配合具体是指若 所述磁场强度在指定磁场强度范围内，则体外 检测记录装置 20监测到体内传 感发射装置 30在指定的范围内； 若所述磁场强度超出指定范围，则体外检测 记录装置 20监测到体内传感发射装置 30超出指定的范围。

如果体内传感发射装置 30的第一装置 307为干簧管，则体外检测记录装 置 20中的第二装置 203为磁体；通过磁体感应控制干簧管开闭；上 述第二装 置 203与体内传感发射装置 30中的第一装置 307配合具体是指，若所述磁体 与所述干簧管之间在预设距离内， 则干簧管闭合导通所述体内传感发射装置 30内 pH传感器 301和采样电路 302之间电路，则体外检测记录装置 20监测 到体内传感发射装置 30在指定的范围内；若所述磁体与所述干簧管� ��间超出 预设距离， 则干簧管开启断开所述体内传感发射装置 30内 pH传感器 301和 采样电路 302之间电路， 则体外检测记录装置 20监测到体内传感发射装置 30超出指定的范围。

再有，体外检测记录装置 20在微型处理器 201的控制下，定时采集第二 无线收发模块 204接收到信号的信号强度， 若检测到所述信号强度在指定的 信号强度范围内， 则正常记录体内传感发射装置 30通过第一无线收发模块 304发送的数据， 若检测到所述信号强度超出指定的信号强度范 围， 则在微 型处理器 201的控制下通过蜂鸣器 209和 /或状态指示灯 208发出报警信号。

此外， 所述体外检测记录装置 20中还包括温度传感器 202, 所述存储器 205中预先存储体内传感发射装置 30的 pH校准出厂数据； 其中， 所述温度 传感器 202， 采集当前的环境温度， 传送给第二微型处理器 201;

所述第二无线收发模块 204，接收来自体内传感发射装置 30的初始数据， 传送给第二微型处理器 201 , 所述初始数据可以是电压差；

所述第二微型处理器 201对所述初始数据进行校准，并在所述校准过 程 中执行温度补偿， 获得当前的校准数据， 应用所述当前的校准数据与所述存 储器 205中预先存储的 pH校准出厂数据进行比较， 若相同， 则进行后续操 作，若不同则通过第二无线收发模块 204向体内传感发射装置 30发送校准报 警信号。此时，体内传感发射装置 30中的无线发射模块 5接收到所述校准报 警信号后， 传送给第一微型处理器 303; 第一微型处理器 303控制所述工作 指示灯 306发出校准报警信号。

图 4所示为图 3所示实施例中第二无线收发模块的电路结构� �图； 该第 二无线收发模块包括： 低噪声放大器 LNA2041、 自动增益控制 AGC2042、 混频器 2043、 本振 2046、 IF放大器 2044、 基带数据恢复电路 2045。 其中： 所述 LNA 2041可将微弱信号放大， 便于后级拾取； 所述 AGC 2042可以通 过对信号强度的检测自动调整 LNA 39的增益， 可接收更宽的幅度范围的外 部无线信号； 所述混频器 2043 可以将外部高频信号和本地产生的频率通过 混频， 产生频率适中的中频信号， 便于后级数据解调； 所述本振 2046为由锁 相环电路组成， 将本地的晶振信号合成混频器 2043 需要的频率信号； 所述 IF放大器 2044为中频滤波放大，将混频器 2043产生的中频信号处理后，便 于后级解调； 所述基带数据恢复电路 2045 包括检波、 数据滤波、 数据整形 恢复， 解调出低频模拟数据信号。

综合图 2和图 3可知， 本发明实施例还提供了一种食道酸碱度无线监 测 定位系统， 其包括： 体内传感发射装置 30和体外检测记录装置 20; 其中， 所述体内传感发射装置 30包括： pH传感器 301、 采样电路 302、 第一微 型处理器 303、 电源管理 305、 第一无线收发模块 304， 以及第一装置 307, 所述体外检测记录装置 20包括： 第二微型处理器 201、 电源管理 210、 蜂鸣器 209、 存储器 205、 数据接口 206、 按键 207、 第二无线收发模块 204; 状态指示灯 208、 外壳 211以及第二装置 203;

所述体外检测记录装置 20中的第二装置 203与体内传感发射装置 30中 的第一装置 307配合， 若体外检测记录装置 20监测到体内传感发射装置 30 在指定的范围内， 则正常记录体内传感发射装置 30通过第一无线收发模块 304发送的数据， 若体外检测记录装置 20监测到体内传感发射装置 30超出 指定的范围，则在 型处理器 201的控制下通过蜂鸣器 209和 /或状态指示灯 208发出报警信号；

所述体外检测记录装置 20在微型处理器 201的控制下，定时采集第二无 线收发模块 204接收到信号的信号强度， 若检测到所述信号强度在指定的信 号强度范围内，则正常记录体内传感发射装置 30通过第一无线收发模块 304 发送的数据， 若检测到所述信号强度超出指定的信号强度范 围， 则在第二微 型处理器 201的控制下通过蜂鸣器 209和 /或状态指示灯 208发出报警信号。

如果所述体内传感发射装置 30的第一装置 307为永磁体；则所述体外检 测记录装置 20中的第二装置 203为磁传感器；此时，所述体外检测记录装置 20中的第二装置 203与体内传感发射装置 30中的第一装置 307配合， 具体 包括： 通过磁传感器测试体内传感发射装置 30内的永磁体产生的磁场强度， 若所述磁场强度在指定磁场强度范围内，则体 外检测记录装置 20监测到体内 传感发射装置 30在指定的范围内；若所述磁场强度超出指定� ��围，则体外检 测记录装置 20监测到体内传感发射装置 30超出指定的范围。

如果所述体内传感发射装置 30的第一装置 307为干簧管，所述干簧管串 接于 pH传感器 301和采样电路 302之间； 则体外检测记录装置 20中的第二 装置 203为磁体； 通过磁体感应控制干簧管开闭； 此时， 所述体外检测记录 装置 20中的第二装置 203与体内传感发射装置 30中的第一装置 307配合， 具体包括： 若所述磁体与所述干簧管之间在预设距离内， 则干簧管闭合导通 所述体内传感发射装置 30内 pH传感器 301和采样电路 302之间电路，则体 外检测记录装置 20监测到体内传感发射装置 30在指定的范围内； 若所述磁 体与所述干簧管之间超出预设距离 , 则干簧管开启断开所述体内传感发射装 置 30内 pH传感器 301和采样电路 302之间电路， 则体外检测记录装置 20 监测到体内传感发射装置 30超出指定的范围。

此外， 上述体外检测记录装置 20中还包括温度传感器 202, 其中， 所述存储器 205中预先存储体内传感发射装置 30的 pH校准出厂数据； 所述温度传感器 202， 采集当前的环境温度， 传送给微型处理器 201 ; 所述第二无线收发模块 204,接收来自体内传感发射装置 30的初始数据， 传送给微型处理器 201， 所述初始数据可以是电压差；

所述第二微型处理器 201对所述初始数据进行校准，并在所述校准过 程 中执行温度补偿， 获得当前的校准数据， 应用所述当前的校准数据与所述存 储器 205中预先存储的 pH校准出厂数据进行比较， 若相同， 则进行后续操 作，若不同则通过第二无线收发模块 204向体内传感发射装置 30发送校准报 警信号； 再有， 数据记录仪在第二微型处理器 201的控制下可以同时通过蜂 鸣器 209和 /或状态指示灯 208发出报警信号；

所述体内传感发射装置 30中还包括工作指示灯 306;

所述体内传感发射装置 30中的无线发射模块 5接收到所述校准报警信号 后， 传送给第一微型处理器 303;

所述第一微型处理器 303控制所述工作指示灯 306发出校准报警信号。 可见， 应用本发明实施例提供的食道酸碱度无线监测 定位系统， 通过体 内传感发射装置 30内第一装置 307和体外检测记录装置 20中第二装置 203 的配合， 实现体内传感发射装置食道 1内位置的实时监测； 避免了因为胶嚢 意外脱落引起的无效检测， 同时降低了患者的检测成本； 通过体内传感发射 装置 30对接收的信号强度的检测，避免了患者在工� ��、休息时可能造成的信 号中断问题， 从而保证了检测数据的完整性。 再有， 通过系统在使用前的校 准， 以及校准过程中的温度补偿， 提高了测试的准确度。

参见图 5, 其是根据本发明实施例的实现体内传感发射装 置定位的流程 图， 本实施例中， 体内传感发射装置为 pH胶嚢， 体内传感发射装置中的第 一装置为永磁体， 体外检测记录装置为数据记录仪， 体外检测记录装置中的 第二装置为磁感应器， 该流程包括：

步骤 501， 数据记录仪在第二微型处理器 201控制下， 定时通过磁传感 器 203测试胶嚢内的永磁体 307产生的磁场强度；

步骤 502， 判断测试的胶嚢的磁场强度是否变化超出指定 的范围， 若是， 执行步骤 503， 否则执行步骤 504;

步骤 503 , 数据记录仪在第二微型处理器 201 的控制下通过蜂鸣器 209 和 /或状态指示灯 208发出报警信号， 以指示定位故障；

步骤 504, 结束本流程， 执行其他系统任务。 所述系统其它任务是指除 本任务外的其他任务， 以下同， 不再累述。

参见图 6， 其是根据本发明实施例的实现通信故障报警的 流程图， 本实 施例中， 体内传感发射装置为 pH胶嚢， 体外检测记录装置为数据记录仪， 该流程包括：

步骤 601 , 数据记录仪在第二微型处理器 201控制下， 定时采集第二无 线收发模块 204接收到信号的信号强度；

步骤 602， 判断采集的信号强度是否变化超出指定的范围 ， 若是， 执行 步骤 603， 否则执行步骤 604;

步骤 603 , 数据记录仪在第二微型处理器 201 的控制下通过蜂鸣器 209 和 /或状态指示灯 208发出报警信号， 以指示信号强度故障；

步骤 604， 结束本流程， 执行其他系统任务。

参见图 7, 其是根据本发明实施例的在系统使用前进行校 准的流程图。 本实施例中， 体内传感发射装置为 pH胶嚢， 体外检测记录装置为数据记录 仪， 所述流程包括：

步骤 701，根据接收到的指令判断是否需要校准，若 是，则执行步骤 702, 否则执行步骤 706;

步骤 702， 通过温度传感器 202在校准期间采集的环境温度；

步骤 703， 接收来自体内传感发射装置 30的初始数据， 对所述初始数据 进行校准， 并在所述校准过程中执行温度补偿， 获得当前的校准数据；

其中， 温度补偿是指将采集的环境温度值通过查表和 软件处理， 对校准 的 pH- mV曲线进行温度补偿， 将温度对测试的影响降到最小； 步骤 704, 判断当前校准数据的有效性， 具体为判断当前的校准数据与 预先存储的 pH校准出厂数据是否一致， 若一致， 执行步骤 706， 否则执行步 骤 705;

步骤 705， 向体内传感发射装置 30发送校准报警信号； 同时， 数据记录 仪在第二微型处理器 201的控制下通过蜂鸣器 209和 /或状态指示灯 208发出 报警信号， 例如， 蜂鸣器发出周期 1秒的鸣叫， 提醒操作者注意；

步骤 706， 结束本流程， 执行其他系统任务。

当体内传感发射装置 30接收到所述校准报警信号后， 通过工作指示灯 306发出校准报警信号。

综合图 5至图 7可知， 本发明实施例还提供了一种食道酸碱度无线监 测 定位方法， 包括：

体外检测记录装置 20与体内传感发射装置 30配合， 判断体内传感发射 装置 30的位置是否在指定的范围内， 若不是， 发出报警信号；

体外检测记录装置 20定时采集接收到信号的信号强度,判断所述信 号强 度是否在指定的信号强度范围内， 若是， 则正常记录体内传感发射装置 30 发送的数据； 否则发出报警信号。

再有， 在系统被实际应用前， 所述方法还包括：

在体外检测记录装置 20内预先存储体内传感发射装置 30的 pH校准出 厂数据；

所述体外检测记录装置 20接收来自体内传感发射装置 30的初始数据， 对所述初始数据进行校准， 并在所述校准过程中执行温度补偿， 获得当前的 校准数据， 应用所述当前的校准数据与预先存储的 pH校准出厂数据进行比 较， 若不同则向体内传感发射装置 30发送校准报警信号； 再有， 数据记录仪 在第二微型处理器 201的控制下可以通过蜂鸣器 209和 /或状态指示灯 208发 出报警信号；

所述体内传感发射装置 30接收到所述校准报警信号后，发出校准报警� �� 对于方法实施例而言， 由于其基本相似于系统实施例， 所以描述的比较 简单， 相关之处参见方法实施例的部分说明即可。 应用本发明实施例提供的食道酸碱度无线监测 定位方法， 通过体内传感 发射装置 30内第一装置 307和体外检测记录装置 20中第二装置 203的配合， 实现体内传感发射装置食道 1内位置的实时监测； 避免了因为胶嚢意外脱落 引起的无效检测， 同时降低了患者的检测成本； 通过体内传感发射装置 30 对接收的信号强度的检测， 避免了患者在工作、 休息时可能造成的信号中断 问题， 从而保证了检测数据的完整性。 再有， 通过系统在使用前的校准， 以 及校准过程中的温度补偿， 提高了测试的准确度。

需要说明的是， 在本文中， 诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来 将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分 开来， 而不一定要求或者暗示 这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系 或者顺序。 而且， 术语"包括"、 "包含"或者其任何其他变体意在涵盖非排他性� ��包含， 从而使得包括一系列 要素的过程、 方法、 物品或者设备不仅包括那些要素， 而且还包括没有明确 列出的其他要素， 或者是还包括为这种过程、 方法、 物品或者设备所固有的 要素。 在没有更多限制的情况下， 由语句 "包括一个…… "限定的要素， 并不 排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者 设备中还存在另外的相同要素。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已， 并非用于限定本发明的保护范 围。 凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改 、 等同替换、 改进等， 均 包含在本发明的保护范围内。