[0001] 本发明涉及医疗器械的技术领域， 具体的说是一种针头回拉式安全自毁 注射器， 特别涉及其机械连接结构。

背景技术

[0002] 对比文件一， 专利号： ZL200710047077.4, 申请日： 2007.10.16, 公告号: CN101411908, 专利权人： 上海顶尖堂生化科技有限公司， 本案公开了 "一种安 全自毁式疫苗注射器"， 包括筒体， 筒体内设有芯杆， 芯杆靠近端部处设有胶塞, 筒体的筒颈内设有针头， 针头处设有针管， 其特征在于： 所述芯杆端部的杆体侧 壁设有横向缺口，横向缺口与芯杆端部杆体处 的纵向缺口相联通，横向缺口与纵 向缺口相配合， 针头由上针座和下针座套接而成， 下针座内腔中空， 下针座成筒 状结构， 下针座相对于安装上针头座的另一端开口处内 壁设有下针头座凸筋，芯 杆端部设有由横向缺口和纵向缺口联通而形成 的弹性体，此处的芯杆杆体具有一 定的弹性，其中纵向缺口呈上窄下宽状，而横 向缺口外部开口处上部芯杆杆体外 壁凸出于此处下部芯杆杆体外壁，横向缺口可 为外高内低状，芯杆端部成圆弧状， 上针座成柱体状， 上针座外壁上段设有加强冀片，上针座外壁下 段设有上针座固 定凸环， 上针座固定凸环的外直径大于上针座外壁直径 0.05mm— 0.3mm， 所述 下针座成柱体状， 其内腔中空， 下针座腔体内壁处设有下针头座环形固定凹槽 ， 下针头座环形固定凹槽可与上针座固定凸环相 配合，下针头座环形固定凹槽上部 腔体的内径小于上针座固定凸环上部杆体外壁 外径 0.1mm— 0.35mm,下针头座 环形固定凹槽下部腔体的内径 上针座固定凸环下部杆体外壁外径，下针座相 对 于下针头座凸环的另一端外壁端部处设有下针 头座环形凸筋，所述筒体的筒颈内 壁处分别设有筒颈上限位环和筒颈下限位环， 筒颈上限位环和筒颈下限位环之间 的距离为 03mm— 1.5mm, 筒颈上限位环凸出于筒颈上限位环和筒颈下限 位环 之间内壁 0.1mm— 0.6mm，筒颈下限位环凸出于筒颈上限位环和筒� ��下限位环之 间内壁 0.02mm— 0.25mm,筒颈上限位环上部筒体内腔的内径 筒颈上限位环和 筒颈下限位环之间筒体内腔的内径，筒颈上限 位环和筒颈下限位环之间筒体内腔 的内径 筒颈下限位环下部筒体内腔的内径，筒颈上限 位环和筒颈下限位环之间 筒体内腔的内径小于下针头座环形凸筋外径 0.1mm— 0.5mm，筒体内腔相对于筒 颈的另一端内壁处设有筒体限位筋，筒体限位 筋可为线性环形筋、多条竖筋构成 的环形筋、一条竖筋、 多个凸起点构成的环形筋， 筒体限位筋下部的筒体内壁处 设有筒体内凸筋，筒体限位筋与筒体内凸筋之 间的距离 环形限位片的厚度，筒 体限位筋处的内径小于环形限位片的直径。

[0003] 现有安全注射器结构中有利用倒钩体实现针头 回缩的功能， 实现安全注 射。一般倒钩体为金属件或塑料件。金属件需 要加工并与芯杆配合或组装， 制作 工艺复杂， 难度大且稳定性不佳， 不但增加了加工工序和制造成本， 而且金属件 本身及其装配过程会增加产品在安全性及产品 质量方面的隐患等不确定性。现有 塑料倒钩件在结构上仍存在缺陷或有不完善的 地方，因此导致产品在使用过程中 存在安全隐患或安全漏洞。现有的塑料倒扣件 设计， 虽能实现针头回拉功能， 但 在使用中，针头被回拉后仍然处于正常轨迹， 针头有可能被再次推出造成使用者 被二次损伤的风险。

[00041 另外， 现有的单针座回抽式安全自毁式注射器或安全 注射器均存在同一 个难题，就是如何解决内针座与筒体之间卡合 稳定并达到一定的强度以符合稳定 性要求； 同时， 在回抽针座时所需拉力不能太大以方便使用。 硬性配合结构虽然 能达到内针座与筒体内壁稳定的锁定效果，但 很难甚至是无法同时达到方便使用 的需求。塑料材料本身存在的不稳定性和易受 环境温度变化的特性会导致硬配合 结构的产品稳定性极差，生产过程中质量和精 度都难以控制， 几乎无法实现批量 生产。

【0005】 综上所述， 仍然需要对现有回拉式注射器的芯杆结构和内 针座与筒体之 间的锁定结构进行进一步改进，以进一步完善 产品在使用过程中的安全性和稳定 性， 同时达到简化加工工序， 降低制造成本的目的。

发明内容

[0006] 本发明的目的在于提供一种针头回拉式安全自 毁注射器， 该注射器内针 座与注射器筒体之间通过弹性缓冲卡合机构相 互锁定。巧妙运用卡合部位的缓冲 间隙和卡合部件的可塑性，完美实现两者的锁 定和脱离效果。该弹性缓冲卡合机 构可设置于内针座处， 亦可设置于筒体内壁处； 无论采用何种方式， 只要同时在 内针座或筒体内壁处形成相对应和相互配合的 卡合机构即可。芯杆端部设有带弹 性功能的非对称锁定件， 该锁定件可与注射器针座内腔通过卡合方式相 互锁定。 当针座被回拉至注射器筒体内时，在非对称弹 性结构的力量作用下，针座会受力 顺势向一侧偏转；注射针也因此会向近四十五 角方向倒向筒体内壁一侧； 当注射 针完全退回筒体后，针头会被筒体颈部锁定， 由此导致注射针及针座无法被再次 推出筒体外，有效防止针头被再次推出造成的 二次损伤， 实现注射器的安全自毁 操作， 克服了现有技术中存在的缺点和不足。

[0007] 为了实现上述目的， 本发明的技术方案是： 一种针头回拉式安全自毁注 射器， 它包括筒体， 所述筒体端部的筒颈内设有针座本体； 筒体内设有芯杆； 芯 杆靠近端部处套接有胶塞， 其特征在于： 所述针座本体下端部形成开口， 针座本 体内设有内套式回拉锁定组件，针座本体上端 部设有针管，针座本体外壁靠近上 部处形成环状弹性密封限位部，环状弹性密封 限位部内侧形成环形缓冲间隙，环 状弹性密封限位部外壁处形成密封卡合部， 密封卡合部下部的环状弹性密封限 位部外壁处形成环状凹陷部，内套式回拉锁定 组件靠近下端开口的内壁处设有环 状凸起的卡合锁定部， 该卡合锁定部上部形成环形卡合凹槽，针座本 体上部和下 部之间形成环形台阶，环形台阶处套接有密封 胶圈，上述针管设置于针座本体上 部， 上述芯杆端部设有非对称弹性锁定回拉件，该 非对称弹性锁定回拉件一侧与 杆体对称中心线形成 1度一 178度夹角 A， 非对称弹性锁定回拉件另一侧与杆体 对称中心线形成 1度一 178度夹角 B， 筒体的筒颈内壁处形成与密封卡合部相配 合的环形密封卡合槽，环形密封卡合槽下部的 筒颈内壁处形成与环状凹陷部相配 合的环形隆起，所述针座本体内腔处设有环形 限位凹槽， 内套式回拉锁定组件外 壁处形成与环形限位凹槽相配合的环形限位凸 缘，所述卡合锁定部下部形成环形 内倒角面，所述环形卡合凹槽的截面呈上宽狭 窄状，所述所述环形缓冲间隙的深 度为 0.01mm-35mm， 环形缓冲间隙的宽度为 0.01mm-35mm， 所述环形缓冲间隙 外侧的环状弹性密封限位部的壁厚为 0.01mm— 35mm， 所述环状弹性密封限位 部的上端与环形台阶齐平或低于环形台阶。

[0008] 本发明公开了一种针头回拉式安全自毁注射器 ， 其注射器芯杆的端部设 有带弹性功能的非对称回拉锁定件； 非对称性结构配合弹性功能设计， 可确保该 锁定件能顺利插入针座内腔， 并利用其弹性扩张的功能， 实现两侧非对称卡合部 与针座内腔的内套式回拉锁定组件卡合部卡合 并锁定。由于内套式回拉锁定组件 内腔的环形凹槽设计也具有弹性缓冲特性，当 与非对称回拉锁定件在推进状态触 及时，两者都会产生相对的缓冲变形，便于锁 定件卡入内套式回拉锁定组件内腔； 在锁定件回抽时与内套式回拉锁定组件相互锁 定。当针座被回拉至注射器筒体内 时， 在非对称作用力的受力环境下， 针座会受力向一侧偏转， 注射针会因此向近 四十五角方向倒向筒体内壁一侧； 当注射针完全退回筒体后，针头会被筒体颈部 锁定， 由此导致注射针及针座无法被再次推出筒体外 ，有效防止针头被再次推出 造成二次损伤， 真正实现注射器的安全自毁操作。在本发明具 体实施时， 所述的 非对称弹性回拉锁定件为一塑料倒钩体。该塑 料倒钩体采用非对称性和弹性体结 构巧妙配合的设计原理，运用特定的角度和尺 寸设计，使得倒钩本体具备弹性缓 冲锁定功能。上述非对称弹性回拉锁定件与芯 杆成一体结构，整体部件采用一次 开模成型， 无需单独加工或后续装配， 有效降低了制造成本， 简化了装配工艺， 减少了装配工序。 芯杆端部的非对称弹性回拉件与针座内腔的卡 合锁定效果极 佳， 产品整体结构合理， 构思巧妙， 操作使用简单， 工作状态稳定， 易于推广应 用。相比现有产品设计和技术而言， 设计上具有显著的技术性突破， 并具有突出 的安全性和实用性特点。

附图说明

[0009〗 图 1为本发明结构示意图。

[0010] 图 2为本发明针座本体结构示意图。

[0011] 图 3为本发明内套式回拉锁定组件结构示意图。

【0012】 图 4为本发明芯杆结构示意图。

[0013] 图 5为本发明倒钩体结构示意图。

[0014] 图 6为本发明倒钩体俯视图。

[0015] 图 7为本发明筒体结构示意图。

[0016] 图 8为本发明第一使用状态示意图。

[0017] 图 9为本发明第二使用状态示意图。

[0018] 图 10为本发明第三使用状态示意图。

[0019】 图 11为本发明第四使用状态示意图。

具体实施方式

[0020] 下面参照附图， 对本发明进一步进行描述。

[0021J 本发明为一种针头回拉式安全自毁注射器， 它包括筒体 1， 所述筒体 1端 部的筒颈 2内设有针座本体 3 ; 筒体 1内设有芯杆 4; 芯杆 4靠近端部处套接有 胶塞 5 , 其区别于现有技术在于： 所述针座本体 3下端部形成开口 6， 针座本体 3内设有内套式回拉锁定组件 7， 针座本体 3上端部设有针管 8, 针座本体 3外 壁靠近上部处形成环状弹性密封限位部 9， 环状弹性密封限位部 9内侧形成环形 缓冲间隙 10, 环状弹性密封限位部 9外壁处形成密封卡合部 11, 密封卡合部 11 下部的环状弹性密封限位部 9外壁处形成环状凹陷部 12，内套式回拉锁定组件 Ί 靠近下端开口的内壁处设有环状凸起的卡合锁 定部 13, 该卡合锁定部 13上部形 成环形卡合凹槽 14， 针座本体 3上部和下部之间形成环形台阶 15， 环形台阶 15 处套接有密封胶圈 32, 上述针管 8设置于针座本体 3上部， 上述芯杆 5端部设 有非对称弹性锁定回拉件，该非对称弹性锁定 回拉件一侧与杆体 5对称中心线形 成 1度一 178度夹角 A， 非对称弹性锁定回拉件另一恻与杆体 5对称中心线形成 1度一 178度夹角 B，筒体〗的筒颈 2内壁处形成与密封卡合部 11相配合的环形 密封卡合槽 16, 环形密封卡合槽 16下部的筒颈 2内壁处形成与环状凹陷部 12 相配合的环形隆起 17。

[0022】 在具体实施时， 所述针座本体 3内腔处设有环形限位凹槽 18， 内套式回 拉锁定组件 7外壁处形成与环形限位凹槽 18相配合的环形限位凸缘 19。

[0023] 在具体实施时， 所述卡合锁定部 13下部形成环形内倒角面 20。

[0024] 在具体实施时， 所述环形卡合凹槽 14的截面呈上宽狭窄状。

[0025] 在具体实施时， 所述环形缓冲间隙 10的深度为 0.01mm-35mm， 环形缓 冲间隙 10的宽度为 0.01mm-35mm， 所述环形缓冲间隙 10外侧的环状弹性密封 限位部 9的壁厚为 0.01mm— 35mm。

[0026] 在具体实施时， 所述环状弹性密封限位部 9的上端与环形台阶 15齐平或 低于环形台阶 15。

[0027] 在具体实施时， 所述所述非对称弹性锁定回拉件以芯杆的对称 中心线为 中轴， 其中轴的两侧各形成一卡合锁定部， 且两侧的卡合锁定部呈非对称状。

[0028] 在具体实施时， 所述一侧卡合锁定部高于或低于另一侧卡合锁 定部， 所 述一侧卡合锁定部的宽度大于或小于另一侧卡 合锁定部。

[0029] 在具体实施时， 所述一侧或两侧的卡合锁定部具有弹性结构。

[0030] 在具体实施时， 所述一侧的卡合锁定部外侧边缘与杆体的对称 中心线之 间的距离为 lmm-20mm。

[0031] 在具体实施时， 所述非对称弹性锁定回拉件为一倒钩体 21， 所述倒钩体 21为塑料材质， 且与杆体 5成一体结构， 一次开模成型。

[0032] 在具体实施时， 所述非对称弹性锁定回拉件为一倒钩体， 所述倒钩体为 塑料材质， 且与杆体 5成分体式装配结构。

[0033] 在具体实施时， 所述倒钩体下端形成基座部 22， 该基座部 22上部形成向 一侧偏转的第一折臂 23， 第一折臂 23与基座部 22的连接处外侧壁形成内凹状 的圆弧角 24或折角， 该圆弧角 24的弧度为 35度至 179度，第一折臂 23的下端 与基座部 22的上端连接， 第一折臂 23的上端与第二折臂 25—端连接， 第二折 臂 25另一端悬空， 第一折臂 23与第二折臂 25连接处的外侧形成圆弧面 26， 第 一折臂 23与第二折臂 25连接处的内侧形成 2度至 90度的内夹角 27, 第二折臂 25的悬空端与第一折臂 23之间形成开口的宽度为 0.5mm— 40mm， 所述第二折 臂 25的悬空端形成刺尖 31。

[0034】 在具体实施时， 所述第一折臂 23的长度为 0.5mm— 50mm， 所述第二折 臂 25的长度为 0.5mm— 60mm。

[0035] 在具体实施时， 所述第二折臂 25的悬空端突出于基座部 22外侧边缘。

10036] 在具体实施时， 所述杆体 5处形成四片十字形等夹角分布的加强筋 28, 加强筋 28外边缘处设有限位折片 29, 所述限位折片 29与加强筋 28之间通过至 少两个触点 30连接， 限位折片 29是注射器的一种保护装置， 防止使用前， 芯杆 被意外推入筒体，导致芯杆端部的非对称弹性 锁定回拉件与内针座的卡合锁定部 咬合， 导致注射器意外报废。

[0037] 在具体实施时， 所述针座本体 3与内套式回拉锁定组件 Ί之间为分体式 装配结构或一体成型结构。

[0038] 在具体实施时， 所述针座本体 3与环状弹性密封限位部 9呈一体式成型 结构或分体式装配结构。

[0039] 在具体实施时， 所述环形密封卡合槽 16上部的筒颈 2内壁处形成环状的 反向胶圈限位台阶 33, 该反向胶圈限位台阶 33的内壁呈圆弧面， 该圆弧面能与 密封胶圈 32的圆弧形表面密闭贴合。

[0040] 在具体实施时， 所述胶塞 5下部的芯杆 4处设有芯杆限位片 34， 所述筒 体 1下端靠近开口处的腔体内壁设有与芯杆限位� � 34相配合的环形芯杆限位环 35， 上述芯杆限位片同样是注射器的安全保护装置 ， 在注射器使用完毕回拉时， 该限位片可与注射器筒体下端靠近开口处内壁 的环形芯杆限位环配合，有效防止 芯杆被拉出筒体或再次推入筒体， 防止意外发生。

【00411 以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明 所作的进一步详细说明， 不能认定本发明具体实施只局限于上述这些说 明。对于本发明所属技术领域的普 通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提 下，还可以做出若干简单推演或替 换， 都应当视为属于本发明的保护范围。