DOMAINE DE L’INVENTION

La présente invention concerne un dispositif de suivi d’une pluralité d’activités physiologiques d’un sujet pendant le sommeil. En particulier, la présente invention concerne un dispositif comprenant au moins un vêtement apte à être porté par un sujet et permettant le suivi des activités physiologiques dudit sujet. Ledit dispositif est notamment configuré pour permettre le diagnostic ou la surveillance de troubles du sommeil. ÉTAT DE LA TECHNIQUE

La polysomnographie consiste à enregistrer au cours du sommeil du patient plusieurs variables physiologiques afin de diagnostiquer certains troubles liés au sommeil, dont par exemple l’apnée du sommeil. Plus précisément, un examen de polysomnographie classique inclut une pluralité de moyens de mesure comme par exemple un électroencéphalogramme, un électro-oculogramme, un électromyogramme, un électrocardiogramme, une mesure de la saturation de l’oxygène et la respiration par la bouche et les narines, des mesures d’efforts respiratoires, des mesures de ronflement, et actimétrie.

Bien que très utilisés, ces dispositifs, sont constitués d’une pluralité de moyens de mesure. Ces derniers sont très encombrants, inconfortables et complexes à manipuler, nécessitant l’intervention d’un professionnel pour leur mise en œuvre sur une personne et donc une hospitalisation. On estime qu’il existe environ 80 maladies liées au sommeil et que 20% des malades restent mal diagnostiqués.

Il convient donc de trouver un moyen de concevoir un dispositif capable de mesurer une plus large gamme d’activités physiologiques du sujet en simplifiant et accélérant leur mise en œuvre avant son sommeil et également d’intégrer les moyens de mesure dans le dispositif de sorte à obtenir un dispositif plus confortable et ergonomique pour le sujet. Ceci permettrait un examen de polysomnographie plus simple, un diagnostic et/ou une surveillance plus fiable des troubles du sommeil du sujet.

Il est connu de l’art antérieur, notamment par l’intermédiaire de la demande de brevet européen EP 2 767235, un dispositif pour un examen de polysomnographie basé sur un bonnet comprenant un capteur d’électroencéphalographie, un capteur d’électro- oculographie, un capteur d’électromyographie, un capteur pour la mesure de la saturation en oxygène dans le sang et un capteur de la respiration par la bouche et les narines couplés avec un support localisé sur le torse du sujet comprenant un capteur d’électrocardiographie et un capteur de la respiration. Ledit dispositif est muni d’un processeur qui génère un polysomnogramme à partir des signaux enregistrés pendant le sommeil du sujet.

Cependant, ce dispositif permet seulement de surveiller un nombre limité des activités physiologiques du sujet. En effet, il ne prend pas en compte, par exemple, l’activité musculaire de membres supérieurs et/ou inférieurs, qui permet le diagnostic de certains troubles du sommeil comme le syndrome de jambe sans repos. De plus, les moyens de mesure qui font partie du dispositif ne sont pas intégrés dans un ensemble ergonomique.

L’objet de la présente invention est donc de fournir un dispositif de suivi d’une pluralité d’activités physiologiques d’un sujet permettant de remédier aux inconvénients majeurs de l’art antérieur. En particulier, la présente invention permet de diagnostiquer un plus large éventail des troubles du sommeil diagnosticables en augmentant le nombre de paramètres physiologiques mesurés, en les intégrant dans un textile simple à mettre en œuvre et en permettant le couplage fin des multiples signaux physiologiques entre eux pour une meilleure interprétation des marqueurs dans la pathologie du patient.

RÉSUMÉ

La présente invention concerne un maillot de corps de suivi des signaux physiologiques d’un sujet pour le diagnostic ou la surveillance des troubles du sommeil, ledit maillot de corps apte à être porté sur le buste du sujet comprenant : un capteur de l’activité électrique du muscle cardiaque ; un capteur de la respiration au niveau du thorax et au niveau du ventre ; un capteur du flux d’air par les narines ; un capteur du mouvement et de la position du buste du sujet ; un capteur de sons résultant des ronflements. Dans un mode de réalisation, le maillot de corps comprend en outre un capteur de saturation en oxygène dans le sang. Dans un mode de réalisation, le maillot de corps comprend en outre un capteur d’activité électrique des muscles des bras. Dans un mode de réalisation, le maillot de corps comprend en outre un capteur du flux d’air généré par la bouche du sujet. Dans un mode de réalisation, le capteur de la respiration au niveau du thorax et au niveau du ventre est un capteur inductif.

L’invention concerne également un ensemble de suivi des signaux physiologiques d’un sujet pour le diagnostic ou la surveillance des troubles du sommeil comprenant : un maillot de corps selon l’invention ; un bonnet apte à être porté sur la tête du sujet, comprenant : un capteur d’activité électrique cérébrale, un capteur de mouvement oculaire et un capteur d’activité électrique des muscles masticateurs et sous-mentonniers.

Dans un mode de réalisation, l’ensemble comprend en outre un capteur de saturation en oxygène dans le sang. Dans un mode de réalisation, le maillot de corps comprend en outre un capteur de l’activité électrique des muscles des bras. Dans un mode de réalisation, l’ensemble comprend en outre un capteur de l’activité électrique des muscles des jambes. Dans un mode de réalisation, l’ensemble comprend en outre un pantalon apte à être porté sur les jambes du sujet et dans lequel le capteur de l’activité électrique des muscles des jambes est compris. Dans un mode de réalisation, le maillot de corps comprend un premier élément de connexion mécanique et électrique, et le pantalon comprend au moins un deuxième élément de connexion mécanique et électrique configuré pour être connecté mécaniquement et électriquement avec un premier élément de connexion mécanique et électrique. Dans un mode de réalisation, l’ensemble comprend en outre un moyen d’acquisition configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par lesdits capteurs. Dans un mode de réalisation, l’ensemble comprend en outre un moyen de transmission des signaux électriques acquis par le moyen d’acquisition à un moyen de traitement des signaux. Dans un mode de réalisation, le bonnet, le maillot de corps et/ou le pantalon sont synchronisés en utilisant un protocole de temps réseau. Dans un mode de réalisation, le maillot de corps et/ou le pantalon comprend : une zone conductrice formant une électrode; et un dispositif d’humidification comprenant :

• une première couche ;

• une seconde couche ; et

• un matériau apte à absorber et à retenir de l’eau ; et dans lequel

• le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau est situé entre la première couche et la seconde couche ;

• la première couche est étanche à l’eau liquide et à la vapeur d’eau ; et

• la seconde couche est perméable à l’eau liquide dans une direction s’étendant depuis l’extérieur vers le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau, et étanche à l’eau liquide et perméable à la vapeur d’eau dans la direction opposée ; dans lequel le maillot de corps et/ou le pantalon est connecté au dispositif d’humidification de sorte que la zone conductrice soit en contact avec la seconde couche.

L’invention concerne également un bonnet pour un ensemble selon l’invention, comprenant : un capteur d’activité électrique cérébrale ; un capteur de mouvement oculaire ; un capteur d’activité électrique des muscles masticateurs et sous-mentonniers.

Dans un mode de réalisation, le capteur d’activité électrique cérébrale comprend au moins six électrodes. Dans un mode de réalisation, le capteur de mouvement oculaire comprend au moins deux électrodes ou un capteur optique à lumière infrarouge. Dans un mode de réalisation, le bonnet comprend en outre un capteur de la saturation en oxygène dans le sang apte à être positionné en contact avec le front du sujet. Dans un mode de réalisation, le bonnet comprend en outre un capteur de mouvement et de positionnement de la tête. L’invention concerne également un pantalon pour un ensemble selon l’invention comprenant un capteur d’activité électrique des muscles des jambes.

DÉFINITIONS

Dans la présente invention, les termes ci-dessous sont définis de la manière suivante :

Par « au niveau de » on entend à la hauteur de. Ainsi, à titre d’exemple, un textile apte à être porté au niveau d’un processus mastoïde est un vêtement apte à recouvrir la peau sus-jacente au processus mastoïde.

Par « bonnet » on entend un vêtement textile porté à même la peau, le cas échéant au contact de poils tels que des cheveux, couvrant au moins en partie le cuir chevelu du sujet, il englobe notamment le bonnet et le bandeau.

« Déformable » signifie apte à être déformé, par exemple sous l'effet d'une contrainte. La déformation est préférentiellement élastique dans la mesure où le corps déformé ne se brise pas sous l'effet de la déformation et retrouve sa forme initiale après relâchement de la contrainte.

Par « électrodes textiles », on entend des électrodes constituées de fils conducteurs ou de fils recouverts d’un matériau conducteur tissés, tricotés, non tissées (i.e. feutre), brodés, déposés ou imprimés dans le vêtement. Selon un mode de réalisation, le fil est un fil métallique ou un fil recouvert d’un revêtement métallique, en particulier, le fil peut être un fil d’argent ou un fil recouvert d’argent. Selon un mode de réalisation, le fil est un fil de carbone ou un fil comprenant des particules conductrices telles que des nanotubes ou des nanoparticules métalliques. Selon un mode de réalisation, le fil est recouvert d’un matériau organique intrinsèquement conducteur, tel que la polyaniline.

Par « étanche » on entend qui ne laisse pas passer les liquides et/ou les gaz.

Par « étanche au liquide » on entend qui ne laisse pas passer les liquides mais peut laisser passer les gaz. Le matériau étant étanche aux liquides, mais perméable aux gaz, notamment à la vapeur d’eau. Par « maillot de corps » on entend un vêtement textile porté à même la peau, le cas échéant au contact de poils, couvrant le buste du sujet. Il englobe le maillot de corps, le tee-shirt ou le débardeur indifféremment à manches longues, à manches courtes ou sans manches. - Par « moyen de traitement des signaux » on entend au moins un microprocesseur, au moins un circuit intégré, au moins une carte électronique ou au moins un microcontrôleur. Ce moyen de traitement des signaux peut comprendre un ensemble comprenant un calculateur embarqué et des moyens de calculs externes comme un appareil mobile et des serveurs distants. - Par « muscles masticateurs » on entend les muscles permetant le mouvement de la mandibule lors de la mastication et ainsi l’élévation ou l’abaissement de la mâchoire.

Par « pantalon » on entend un vêtement textile porté à même la peau, le cas échéant au contact de poils, couvrant la partie inférieure du corps du sujet, les deux jambes étant couvertes séparément ; il englobe le pantalon avec la jambe qui s’arrête entre la mi-cuisse et la cheville.

Par « textile » on entend un matériau obtenu par assemblage de fils, fibres et/ou filaments par un procédé quelconque tel que par exemple le tissage, ou le tricotage.

DESCRIPTION DÉTAILLÉE La présente invention concerne un ensemble de suivi des signaux physiologiques d’un sujet pour le diagnostic ou la surveillance des troubles du sommeil nécessitant les mesures d’une pluralité de signaux générés par les activités physiologiques du sujet. Un trouble du sommeil (somnipathie) est un trouble médical pouvant avoir des causes physiologiques, environnementales ou comportementales (liés aux habitudes du sommeil d'un individu).

L’ensemble de suivi des signaux physiologiques d’un sujet pour le diagnostic ou la surveillance des troubles du sommeil selon la présente invention comprend notamment un bonnet apte à être porté sur la tête du sujet, comprenant un capteur d’activité électrique cérébrale, un capteur du mouvement oculaire et un capteur d’activité électrique des muscles sous mandibule ou des muscles du menton et un maillot de corps apte à être porté sur le buste du sujet, comprenant un capteur d’activité électrique du muscle cardiaque, un capteur de respiration au niveau du thorax et au niveau du ventre, un capteur de sons résultant des ronflements provenant du sujet, un capteur du flux d’air par les narines et un capteur du mouvement et de la position du buste du sujet.

Dans un mode de réalisation, l’ensemble comprend en outre un capteur d’activité électrique des muscles des jambes.

L’ensemble selon l’invention présente de nombreux avantages, indépendamment les uns des autres : i) il est plus confortable à porter et plus rapide à mettre en œuvre qu’un ensemble de capteurs indépendants ; ii) les capteurs sont automatiquement positionnés sur des repères morphologiques, il n’y a pas besoin d’un personnel qualifié pour positionner lesdits capteurs ; iii) il n’y a pas besoin de connecter les capteurs, ils sont connectés dans le vêtement (bonnet, maillot de corps ou pantalon) ; iv) il y a moins de risque qu’un capteur se déconnecte comparé à des capteurs indépendants ; v) il est impossible qu’un capteur soit connecté dans le mauvais connecteur ; vi) l’enregistreur est fixé sur le vêtement de façon confortable ; et vii) l’ensemble ne comprend pas de fils ou de câbles pendant, il offre donc plus de confort pour le sommeil, et le diagnostic sera meilleur car le patient sera moins réveillé par les instruments de mesure. Dans un mode de réalisation, l’ensemble comprend en outre un capteur de saturation en oxygène dans le sang. Ce capteur peut être situé sur le bonnet ou sur le maillot de corps. Selon un mode de réalisation, le capteur de saturation en oxygène dans le sang est un capteur optique en contact avec la peau. Selon un mode de réalisation, le capteur de saturation en oxygène dans le sang est un oxymètre localisé sur le bonnet de sorte à être positionné dans ou sur une oreille ou sur la peau au niveau du cou ou du front du sujet lorsque le bonnet est porté par le sujet. Selon un mode de réalisation alternatif, le capteur de saturation en oxygène dans le sang est un oxymètre localisé sur le maillot de corps sur la peau au niveau du cou, du bras, des mains, du thorax ou du dos du sujet. De préférence, le capteur de saturation en oxygène dans le sang est un oxymètre localisé sur le maillot de corps au niveau du thorax du sujet, cela offre plus de confort au sujet, notamment en phase de sommeil, et une meilleure tenue du capteur au maillot de corps évitant qu’il ne se décroche trop facilement.

Dans un mode de réalisation, le maillot de corps comprend en outre un capteur d’activité électrique des muscles des bras. Ce capteur peut être un capteur d’électromyographie de surface.

Dans un mode de réalisation, l’ensemble comprend un pantalon apte à être porté sur les jambes du sujet comprenant le capteur de l’activité électrique des muscles des jambes.

Selon un mode de réalisation l’ensemble comprend en outre un moyen d’acquisition configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par les dits capteurs

(ou moyens de mesure). Une acquisition synchronisée de ces signaux permet une comparaison à une même date ou à un même temps t des différents signaux. Le moyen d’acquisition comprend un circuit électronique.

Selon un mode de réalisation, l’ensemble selon l’invention comprend également un capteur de température corporelle. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de température corporelle. Selon un mode de réalisation, le capteur de température corporelle est compris dans le bonnet, le maillot de corps ou le pantalon.

Selon un mode de réalisation, l’ensemble selon l’invention comprend également un capteur de perturbations électromagnétiques externes. Selon un mode de réalisation, le capteur de perturbations électromagnétiques externes est compris dans le bonnet ou le maillot de corps. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de perturbations électromagnétiques externes, et le moyen de traitement des signaux est également configuré pour détecter parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique cérébrale les signaux mesurés par le capteur de perturbations électromagnétiques externes. Cette détection utilise une décomposition en composantes indépendantes et en composantes principales (ICA et PCA) ou bien en analyses de corrélation connues de l’homme du métier. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est également configuré pour retirer, parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique cérébrale, les signaux mesurés par le capteur de perturbations électromagnétiques. Ce retrait peut être effectué en utilisant une décomposition en composantes indépendantes et en composantes principales (ICA et PCA). Selon un mode de réalisation, le capteur de perturbations électromagnétiques externes est compris dans le bonnet, le maillot de corps ou le pantalon.

Selon un mode de réalisation, le capteur de perturbations électromagnétiques externes est une antenne électrique.

Dans un mode de réalisation, le bonnet de l’ensemble comprend une pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale. Selon un mode de réalisation, lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices ne nécessitant pas de gel lors de la mise en œuvre, préférentiellement lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices sèches ou des électrodes textiles couplées à des dispositifs d’humidification. Selon un mode de réalisation, la pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale sont des électrodes conductrices comprenant un dispositif d’humidification ou un gel, notamment un gel ionique. Selon un mode de réalisation, le capteur d’activité électrique cérébrale est une pluralité d’électrodes capacitives. Selon un mode de réalisation, les électrodes textiles ne sont pas purement capacitives. Selon un mode de réalisation alternatif, les électrodes comprennent des électrodes textiles tissées, tricotées, non tissées (i.e. feutre), brodées, déposées ou imprimées dans, sous ou sur lesdits vêtements textiles (i.e. bonnet, maillot de corps, pantalon).

Selon un mode de réalisation, la pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale sont disposées selon le système international 10/20. A titre d’alternative, la pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale peuvent être disposées selon tout autre système, tel que le système 10/10 ou le système 10/5.

Selon un mode de réalisation, le bonnet de l’ensemble, apte à être porté sur la tête du sujet et au niveau des muscles masticateurs ou des muscles sous-mentonniers du sujet, comprend 21 électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale et au moins une électrode de référence ; lesdites électrodes conductrices étant préférablement positionnées selon le système international 10/20.

Selon un mode de réalisation, le capteur de l’activité électrique cérébrale comprend au moins six électrodes conductrices et au moins une électrode de référence. Dans ce mode de réalisation, les six électrodes sont disposées selon le système international 10/20 ou 10/10. Les emplacements des six électrodes ont été choisis entre les emplacements du système international 10/20 ou 10/10 conformément à la prescription médicale comme optimal pour la surveillance des phases de sommeil.

Selon un mode de réalisation alternatif, le bonnet de l’ensemble comprend une pluralité de logements aptes à recevoir une pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale.

Selon un mode de réalisation, le bonnet de l’ensemble apte à être porté sur la tête du sujet et au niveau des muscles masticateurs ou des muscles sous-mentonnière du sujet comprend également au moins une électrode de référence servant de référence aux électrodes du bonnet afin de mesurer une différence de potentiel électrique. Selon un mode de réalisation, cette au moins une électrode de référence est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée au milieu du front du sujet. Selon un mode de réalisation, cette au moins une électrode de référence est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée au niveau du processus mastoïde du sujet lorsque le bonnet est porté par le sujet.

Selon un mode de réalisation, ladite électrode de référence ne demande pas de gel lors de la mise en œuvre, préférentiellement ladite au moins une électrode de référence est une électrode conductrice sèche. Selon un mode de réalisation, l’électrode de référence est une électrode textile. Selon un mode de réalisation alternatif, ladite électrode de référence est une électrode conductrice comprenant un dispositif d’humidification ou un gel, notamment un gel ionique.

Au vu de la faible intensité des signaux de l’activité électrique cérébrale, les signaux mesurés sont souvent « pollués » par des signaux parasites, et en particulier, les signaux électriques émis par les muscles masticateurs, de par leurs intensités et leurs proximités avec le cerveau. Il convient donc de différencier les signaux de l’activité électrique cérébrale des autres signaux parasites afin de permettre une analyse fiable des signaux de l’activité électrique cérébrale.

Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux de l’ensemble est donc également configuré pour détecter, parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique cérébrale, les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique des muscles masticateurs. Ces signaux peuvent ensuite être atténués dans le signal électrique cérébral ou mis en valeur pour que l’interprétateur les identifie clairement comme tels. Cette détection utilise une décomposition en composantes indépendantes et en composantes principales (ICA et PCA) ou bien des analyses de corrélation connues de l’homme du métier.

En générale, l’analyse combinée de données enregistrées par les capteurs du maillot de corps combinés aux enregistrements EEG permet d’associer la détection d’un évènement respiratoire au stade du cycle du sommeil dans lequel se trouve le sujet au moment de la détection. L’analyse combiné de données enregistrées par les capteurs du maillot de corps combiné aux enregistrements EEG permet notamment de détecter le syndrome de haute résistance des voies aériennes supérieures.

Selon un mode de réalisation, le capteur du mouvement oculaire comprend au moins deux électrodes ou un capteur optique à lumière infrarouge. Dans le mode de réalisation utilisant les électrodes, l’électrode de référence du capteur d’activité électrique cérébrale est aussi utilisée comme électrode de référence pour la mesure de l’activité oculaire.

Selon un mode de réalisation, la mesure peut être effectuée par au moins trois électrodes conductrices, comprenant une paire d’électrodes de mesure et une électrode de référence. Dans un mode de réalisation, l’électrode de la paire d’électrodes permettant la mesure du mouvement de l’œil gauche est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée sous l’angle extérieur de l’œil gauche du sujet lorsque le vêtement de type bonnet est porté par le sujet et l’électrode de référence corrélée est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée sur la mastoïde gauche et/ou droit du sujet lorsque le vêtement de type bonnet est porté par le sujet. L’électrode de la paire d’électrodes permettant la mesure du mouvement de l’œil droit est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée au-dessus de l’angle extérieur de l’œil droit du sujet lorsque le bonnet est porté par le sujet. Les paires d’électrodes mesurent l’activité oculaire grâce à la différence de potentiel existant entre la cornée et la rétine de l’œil. Selon un mode de réalisation, la paire d’électrodes de mesure est intégrée dans le tissu du bonnet où la paire d’électrodes est constituée de deux électrodes gel ratachées au bonnet par des supports, notamment des câbles. Selon un mode de réalisation, l’électrode de référence est placée sur la mastoïde gauche et/ou droite du sujet. En alternative, l’électrode en position FpZ du capteur d’activité électrique cérébrale peut être utilisée comme référence pour le capteur du mouvement oculaire. Selon un mode de réalisation, les électrodes comprennent des électrodes textiles tissées, tricotées, non tissées, brodées, déposées ou imprimées dans, sous ou sur lesdits vêtements textiles. Selon un mode de réalisation, les électrodes ne demandent pas de gel lors de la mise en œuvre, préférentiellement ladite au moins une électrode de référence est une électrode conductrice sèche. Selon un mode de réalisation alternatif, lesdites électrodes sont des électrodes conductrices comprenant un dispositif d’humidification ou un gel, notamment un gel ionique.

Le capteur du mouvement oculaire permet notamment de déterminer le moment dans lequel le sujet rentre dans un stade du cycle du sommeil, comme par exemple le stade du sommeil paradoxal, qui est caractérisé par des mouvements oculaires rapides. Ce mode de réalisation permet en outre d’identifier les signaux parasites dus aux mouvements oculaires parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique cérébrale. Ce mode de réalisation permet en outre de déterminer des mouvements involontaires des globes oculaires, liés à certains troubles du sommeil.

Dans un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est également configuré pour détecter, parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique cérébrale, les signaux mesurés par le capteur du mouvement oculaire. Cette détection utilise une décomposition en composantes indépendantes et en composantes principales (ICA et PC A) ou bien des analyses de corrélation connues de l’homme du métier.

Le capteur d’activité électrique des muscles masticateurs et sous-mentonniers permet notamment d’identifier l’atonie musculaire, caractérisée par la diminution du tonus et de la contractilité des muscles masticateurs et sous-mentonniers, et est typique de la phase paradoxale du sommeil. Ce mode de réalisation permet en outre de détecter le bruxisme, caractérisé par un mouvement inconscient de l’appareil manducateur, soit par serrements soit par mouvements latéraux, nommés alors grincements de dents. Selon un mode de réalisation, le capteur d’activité électrique des muscles masticateurs comprend deux électrodes. Selon un mode de réalisation, l’électrode conductrice apte à mesurer l’activité électrique des muscles masticateurs est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée au niveau de la mandibule lorsque le bonnet est porté par le sujet. Selon ce mode de réalisation, le bonnet comprend au moins une portion textile apte à être positionnée au niveau des muscles masticateurs lorsque le bonnet est porté par le sujet.

Selon un mode de réalisation, le bonnet de l’ensemble comprend au moins deux portions textiles aptes à être positionnées au niveau de la mandibule de part et d’autre de la tête du sujet lorsque le bonnet est porté par le sujet. Dans un mode de réalisation, les deux électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique des muscles masticateurs sont deux électrodes textiles, chacune étant située dans une des deux portions textiles. Dans un mode de réalisation, les deux électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique des muscles masticateurs sont deux électrodes textiles situées dans la même portion textile. Selon un mode de réalisation, lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices ne demandant pas de gel lors de la mise en œuvre, préférentiellement lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices sèches.

Dans un mode de réalisation, le bonnet de l’ensemble comprend au moins une électrode conductrice apte à mesurer l’activité électrique de muscle sous-mentonniers. Selon un mode de réalisation, l’électrode conductrice apte à mesurer l’activité électrique des muscles sous-mentonniers est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée au niveau du menton lorsque le bonnet est porté par le sujet. Selon ce mode de réalisation, le bonnet comprend au moins une portion textile apte à être positionnée au niveau des muscles sous-mentonniers lorsque le type bonnet est porté par le sujet. Dans ce mode de réalisation, l’électrode conductrice apte à mesurer l’activité électrique des muscles sous- mentonniers est une électrode textile située dans ladite au moins une portion textile. Selon un mode de réalisation alternatif, lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices ne demandant pas de gel lors de la mise en œuvre, préférentiellement lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices sèches.

Selon un mode de réalisation, le bonnet de l’ensemble comprend en outre une sangle pour le menton dans laquelle est intégrée un capteur d’activité électrique des muscles du menton. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur d’activité électrique des muscles du menton.

Selon un mode de réalisation, le bonnet de l’ensemble comprend également un capteur de mouvement et de positionnement de la tête. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de mouvement et de positionnement de la tête. Ces opérations sont réalisées à l’aide d’un acétimètre (IMU, « inertial motion unit ») 3 axes (accéléromètre), 6 axes (accéléromètre et gyroscope) ou 9 axes (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre). Selon un mode de réalisation, ces signaux sont ensuite analysés selon des méthodes de traitement de signal (filtrage, intégration, seuillage) et de classification par rapport à des modèles ou logiciels d’intelligence artificielle. Cette analyse est connue de l’homme de l’art, et aboutit à une classification de la dépense énergétique du sujet, connaissant sa masse, et d’une estimation de son effort physique. Avantageusement, l’information concernant la position de la tête, combinée avec l’information concernant la position du buste obtenue grâce au capteur de mouvement et de position du buste, permettent de connaître la position exacte du corps du sujet qui peut impacter la qualité de la respiration pendant le sommeil. Selon un mode de réalisation, le vêtement de type bonnet apte à être porté sur la tête du sujet et au niveau des muscles masticateurs ou muscles sous-mentonnière du sujet comprend également un capteur de mouvement et de position de la tête du sujet. Selon un mode de réalisation, la mesure peut être effectuée par un accéléromètre et/ou actimètre. Selon un mode de réalisation, le bonnet apte à être porté sur la tête du sujet et au niveau des muscles masticateurs du sujet comprend également au moins un capteur de température corporelle du sujet.

Selon un mode de réalisation, les capteurs de températures sont intégrés dans le bonnet et/ou dans le maillot de corps et/ou dans le pantalon de sorte à être en contact avec le corps du sujet à des positions prédéterminées.

Selon un mode de réalisation, le capteur de température corporelle comprend un capteur de température en surface du vêtement et un capteur de température en contact avec la peau. Les données de température acquis par ces deux capteurs proches l’un de l’autre permettent, connaissant les propriétés thermiques du vêtement, de calculer le flux thermique et ainsi de calculer, connaissant la position du capteur sur le corps du sujet, la température corporelle interne du sujet.

Selon un mode de réalisation, le calcul de la température corporelle interne du sujet est calculée par une fonction des températures (et flux thermiques) mesurées et de la position physiologique de chaque capteur et d’une pondération en fonction de la position du capteur.

Selon un mode de réalisation le calcul de la température corporelle interne du sujet est calculée par un réseau de neurones ou un autre algorithme d’intelligence artificielle ayant en paramètres d’entrées les températures, les flux thermiques mesurées et les positions physiologiques des mesures. Selon un mode de réalisation, le bonnet sujet comprend également un capteur de rayonnement électromagnétique.

Selon un mode de réalisation, le bonnet comprend également un capteur de luminosité ambiante. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend également un capteur de luminosité ambiante.

Le capteur de luminosité permet de connaître le moment où le sujet désir s’endormir en assombrissant la pièce et inversement, cette information est utile pour le diagnostic et l’optimisation du volume de stockage des données acquises.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps de l’ensemble comprend une pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique du muscle cardiaque. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend 2, 4, 6, 8, 12 ou plus électrodes conductrices, préférentiellement deux, aptes à mesurer l’activité électrique du muscle cardiaque. Selon un mode de réalisation, le capteur de l’activité électrique du muscle cardiaque comprend une pluralité d’électrodes conductrices ne nécessitant pas de gel lors de la mise en œuvre. Selon un mode de réalisation, le capteur d’activité électrique du muscle cardiaque comprend une pluralité d’électrodes conductrices sèches. Selon un mode de réalisation, le capteur d’activité électrique du muscle cardiaque comprend une pluralité d’électrodes capacitives. Selon un mode de réalisation, les électrodes conductrices comprennent des électrodes textiles tissées, tricotées, non tissées, brodées, déposées ou imprimées dans, sous ou sur lesdits vêtements textiles.

Selon un mode de réalisation, une pluralité d’électrodes conductrices sont localisées sur le maillot de corps de sorte à être positionnées au niveau du muscle cardiaque lorsque le maillot de corps est porté par le sujet.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps de l’ensemble comprend également au moins une électrode de référence servant de référence aux électrodes du maillot de corps afin de mesurer une différence de potentiel électrique.

Selon un mode de réalisation, le capteur de respiration au niveau du thorax et au niveau du ventre dans le maillot de corps de l’ensemble comprend au moins une bande élastique textile, tissée, tricotée ou brodée sur le vêtement de type maillot de corps apte à mesurer l’activité respiratoire du sujet. Selon un mode de réalisation, ladite bande élastique textile comprend un moyen inductif permettant de mesurer l’écartement de la cage thoracique, i.e. le changement de diamètre de la cage thoracique. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps est apte à être porté au niveau de la cage thoracique et comprend une bande élastique textile localisée sur le maillot de corps de sorte à être positionnée au niveau de la cage thoracique lorsque le maillot de corps est porté par le sujet. Selon un mode de réalisation préférentiel, le maillot de corps est apte à être porté sur le buste du sujet et comprend une première bande élastique textile localisée sur le maillot de corps de sorte à être positionnée au niveau de la cage thoracique lorsque le vêtement de type maillot de corps est porté par le sujet, et une deuxième bande élastique textile localisée sur le maillot de corps de sorte à être positionnée au niveau du nombril lorsque le maillot de corps est porté par le sujet. Le capteur de respiration au niveau du thorax et au niveau du ventre permet notamment de détecter la diminution d’amplitude du flux respiratoire et/ou l’interruption du flux respiratoire, ou l’opposition de phase entre le mouvement de respiration abdominale et thoracique liée par exemple à la respiration paradoxale. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est également configuré pour surveiller le rythme respiratoire et identifier un trouble du sommeil nommé respiration de Cheyne-Stokes, caractérisé par un rythme respiratoire périodique anormal qui présente une alternance régulière de périodes d’apnées et d’hyperpnées (respiration d’amplitude augmentée).

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps de l’ensemble comprend en outre un capteur de saturation en oxygène dans le sang (oxymètre). Ce mode de réalisation permet notamment de détecter l’oxygénation du sang, en effet la désaturation en oxygène est typique des apnées du sommeil. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par l’oxygénation du sang. Selon un mode de réalisation, le capteur de concentration en oxygène dans le sang est un capteur optique en contact avec la peau. Selon un mode de réalisation, le capteur de concentration en oxygène dans le sang est localisé sur le maillot de corps de sorte à être positionné sur le torse du sujet lorsque le maillot de corps est porté par le sujet.

Selon un mode de réalisation, la mesure du flux d’air par les narines est effectuée par un capteur de pression d’air exhalé canalisé dans des canules nasales. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps de l’ensemble comprend en outre un capteur de sons résultant des ronflements provenant du nez et/ou de la bouche du sujet. Ce mode de réalisation permet notamment d’enregistrer les sons issus des ronflements à travers la cage thoracique. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de sons des ronflements. Le capteur de sons peut être un microphone apte en outre à l’enregistrement des bruits environnementaux et de bruit produit par la bouche et/ou le nez du sujet. Un tel capteur de sons permet notamment de détecter la catathrénie qui est un trouble du sommeil à mouvements oculaires rapides consistant en une apnée inspiratoire (rétention de souffle) et un gémissement expiratoire pendant le sommeil.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps de l’ensemble comprend en outre un capteur d’activité électrique des muscles des bras. Ce mode de réalisation permet notamment de détecter les mouvements musculaires des bras se produisant, par exemple, lorsqu’un sujet est atteint du syndrome de membres sans repos qui est un trouble du système nerveux aussi nommé maladie de Willis-Ekbom ou lorsque le sujet est atteint de la myoclonie nocturne ou trouble du comportement en sommeil paradoxal, qui provoque des mouvements involontaires et périodiques des membres pendant le sommeil ou encore lorsque le sujet souffre d’insomnie ou de somnambulisme. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur d’activité électrique musculaire des bras, et le moyen de traitement des signaux est également configuré pour détecter parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique musculaire des signaux corrélés à des mouvements prédéfinis ; en particulier des mouvements brusques ou saccadés. Cette détection peut s’effectuer par une technique de démodulation d’amplitude connue de l’homme du métier.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps de l’ensemble comprend également un capteur d’activité électrique des muscles des avant-bras (muscle fléchisseur superficiel des doigts et muscle extenseur des doigts) et dos (trapézoïdes). Dans un mode de réalisation, la mesure peut être effectuée par au moins une électrode localisée au niveau d’un avant-bras lorsque le maillot de corps est porté par le sujet. L’électrode peut être intégrée dans le textile du maillot de corps comprenant des manches longues au niveau d’un avant-bras ou de manière alternative, l’électrode peut être une électrode gel apte à être collée au niveau d’un avant-bras du sujet.

Selon un mode de réalisation, ledit maillot de corps de l’ensemble comprend un capteur de flux d’air entrant et sortant par la bouche. Ce mode de réalisation, permet notamment de surveiller le rythme respiratoire et détecter les hypopnées du sommeil, caractérisées par une diminution du flux respiratoire de 30 % ou les apnées du sommeil, caractérisées par l’interruption du flux respiratoire. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de flux d’air entrant et sortant par la bouche.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps de l’ensemble comprend également un capteur de mouvement et de position du corps du sujet. Selon un mode de réalisation, la mesure peut être effectuée par un accéléromètre et/ou actimètre.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps de l’ensemble comprend également un capteur de température corporelle du sujet.

Selon un mode de réalisation, le pantalon de l’ensemble comprend en outre un capteur d’activité électrique des muscles des jambes. Ce mode de réalisation permet notamment de détecter les mouvements musculaires des jambes se produisant, par exemple, lorsqu’un sujet est atteint du syndrome de membres sans repos qui est un trouble du système nerveux aussi nommé maladie de Willis-Ekbom ou lorsque le sujet est atteint de la myoclonie nocturne, qui provoque des mouvements involontaires et périodiques des membres pendant le sommeil ou encore lorsque le sujet souffre d’insomnie ou de somnambulisme. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique musculaire des jambes, et le moyen de traitement des signaux est également configuré pour détecter parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique musculaire des signaux corrélés à des mouvements prédéfinis ; en particulier des mouvements brusques ou saccadés. Cette détection peut s’effectuer par une technique de démodulation d’amplitude connue de l’homme du métier. Dans un mode de réalisation, la mesure peut être effectuée par au moins une électrode localisée au niveau d’un mollet lorsque le pantalon est porté par le sujet.

Selon un mode de réalisation, le pantalon de l’ensemble comprend également un capteur de mouvement et de positionnement du corps. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de mouvement et de positionnement du corps.

Selon un mode de réalisation, le capteur de mouvement de l’ensemble, intégré soit dans le bonnet, dans le maillot de corps et/ou dans le pantalon, est un accéléromètre. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est configuré pour connaître la position du sujet pendant le sommeil à partir des signaux mesurés par le capteur de mouvement, notamment pour savoir si le sujet dort sur le côté droit ou gauche, sur le dos ou sur le ventre. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est aussi configuré pour détecter un effort physique à partir des signaux mesurés par le capteur du mouvement. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est configuré en outre pour calculer la dépense énergétique du sujet à partir des signaux mesurés par le capteur du mouvement. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est configuré pour identifier les mouvements du sujet à partir des signaux mesurés par le capteur du mouvement. Ces opérations sont réalisées à l’aide d’un acétimètre (IMU, « inertial motion unit ») 3 axes (accéléromètre), 6 axes (accéléromètre et gyroscope) ou 9 axes (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre). Selon un mode de réalisation, ces signaux sont ensuite analysés selon des méthodes de traitement de signal (filtrage, intégration, seuillage) et de classification par rapport à des modèles ou logiciels d’intelligence artificielle. Cette analyse est connue de l’homme de l’art, et aboutit à une classification de la dépense énergétique du sujet, connaissant sa masse, et d’une estimation de son effort physique.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps et/ou le pantalon de l’ensemble comprend : une zone conductrice formant une électrode ; et un dispositif d’humidification comprenant : · une première couche ; • une seconde couche ; et

• un matériau apte à absorber et à retenir de l’eau ; dans lequel

• le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau est situé entre la première couche et la seconde couche ;

• la première couche est étanche à l’eau liquide et à la vapeur d’eau ; et

• la seconde couche est perméable à l’eau liquide dans une direction s’étendant depuis l’extérieur vers le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau, et étanche à l’eau liquide et perméable à la vapeur d’eau dans la direction opposée.

Le maillot de corps et/ou le pantalon est connecté au dispositif d’humidification de sorte que la zone conductrice soit en contact avec la seconde couche.

Ce dispositif d’humidification permet un port du maillot de corps et/ou pantalon de l’ensemble plus confortable et participe à un meilleur diagnostic.

Ce dispositif d’humidification comprend une première couche, une seconde couche, et un matériau apte à absorber et à retenir de l'eau. Le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau est situé entre la première couche et la seconde couche. La seconde couche étant celle destinée à être en contact avec la zone conductrice du maillot de corps et/ou du pantalon, la première couche étant sur la face opposée du dispositif. La seconde couche, en contact avec l’électrode, est étanche à l’eau liquide et perméable à la vapeur d’eau depuis le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau jusqu’à la zone conductrice de l’électrode.

La première couche est située, par rapport au matériau apte à absorber et à retenir de l’eau, du côté opposé à celui destiné à être connecté à la zone conductrice du maillot de corps et/ou du pantalon. La première couche est étanche à l’eau liquide et à la vapeur d’eau. De ce fait, aucune perte d’humidité n’est subie par le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau du côté de la première couche, que ce soit sous forme liquide ou gazeuse. Dans un mode de réalisation, la première couche a une surface supérieure ou égale à la seconde couche.

Dans un mode de réalisation, cette première couche est réalisée en un matériau non déformable. De préférence le matériau de la première couche est un matériau peu déformable.

Dans un mode de réalisation, la première couche est réalisée en un matériau non conducteur ou isolant électrique.

Dans un mode de réalisation, la première couche est réalisée en poly(chlorure de vinyle) (PVC), polyuréthane, film de silicone, polyuréthane acrylique, polytetrafluoroethylene (PTFE) etc.

Selon la présente invention, la seconde couche est perméable à l’eau liquide dans une direction s’étendant depuis l’extérieur vers le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau, et étanche à l’eau liquide et perméable uniquement à la vapeur d’eau dans la direction opposée. Dans un mode de réalisation, cette seconde couche est traitée chimiquement ou micro perforée pour la rendre perméable à l’eau sous une pression et/ou tension de vapeur supérieure à la pression atmosphérique.

La perméabilité de la seconde couche dans la direction s’étendant depuis l’extérieur vers le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau permet le rechargement passif en humidité du matériau apte à absorber et à retenir de l’eau. L’étanchéité à l’eau liquide et la perméabilité à la vapeur d’eau de la seconde couche dans la direction opposée permet de laisser passer l’humidité uniquement sous forme de vapeur d’eau et donc, d’humidifier en continu l’électrode par de la vapeur d’eau uniquement.

Dans un mode de réalisation, la seconde couche est configurée pour laisser passer environ 1 gramme d’eau par jour sous forme de vapeur d’eau depuis le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau vers l’extérieur lorsque le dispositif est porté par un utilisateur et est à une température proche de la température corporelle. Dans un mode de réalisation, la seconde couche est configurée pour ne pas laisser passer d’eau sous forme de vapeur d’eau depuis le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau vers l’extérieur lorsque le dispositif est à température ambiante, préférentiellement lorsque le dispositif est à une température proche de 20°C. Dans un mode de réalisation, la seconde couche est déformable. Cette caractéristique de déformabilité de la seconde couche permet de régler le volume du dispositif d’humidification par sélection des pressions et tensions de vapeur imposées par le choix du matériau. Dans ce mode de fabrication, cette couche est conçue pour s’étendre du côté de la seconde couche et non du côté de la première couche non-déformable. Ainsi, le dispositif permet de garantir par un volume créant une bosse, i.e. un contact mécanique optimal avec la peau du sujet pour assurer un contact électrique optimal.

Dans un mode de réalisation, la seconde couche comprend des membranes microporeuses et/ou des membranes hydrophiles. Cette couche peut être une membrane imper- respirante. Dans un mode de réalisation alternatif, la membrane imper-respirante est une membrane microporeuse, c’est-à-dire que la vapeur d’eau traverse la membrane par des micropores. Dans un autre mode de réalisation, la membrane imper-respirante est une membrane hydrophile, c’est à dire que la vapeur d’eau traverse la membrane par capillarité sous les pressions choisies. Ces deux types de membranes et des combinaisons de ces membranes peuvent être utilisées comme seconde couche. Selon un mode de réalisation, la seconde couche est microporeuse ou mésoporeuse. Dans un mode de réalisation, la seconde couche est une membrane de type Goretex® ou une membrane polyuréthane. Dans un mode de réalisation, la seconde couche est réalisée en polyester, polyamide, etc.

Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constituée de nanoparticules. Selon un mode de réalisation la surface de la seconde couche comprend ou est constituée de nanoparticules, de préférence de nanoparticules inorganiques, de nanoparticules métalliques, de nanoparticules de carbure, de nanoparticules d'oxyde, de nanoparticules de nitrure, de nanoparticules de sulfure, de nanoparticules d’halogénure, de nanoparticules de chalcogénure, de nanoparticules de phosphure, de nanoparticules de métalloïdes et/ou de nanoparticules d’alliage métallique.

Selon un mode de réalisation, les nanoparticules sont hydrophobes. Selon un mode de réalisation, les nanoparticules sont hydrophiles. Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constitué d’au moins un composé hydrophile, de préférence un composé hydrophile comprenant au moins une nanoparticule.

Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constitué d’au moins un composé hydrophobe, de préférence un composé hydrophobe comprenant au moins une nanoparticule.

Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constitué d’au moins un composé amphiphile, de préférence un composé amphiphile comprenant au moins une nanoparticule.

Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constitué d’au moins une nanoparticule, de préférence une nanoparticule comprenant un composé hydrophile.

Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constitué d’au moins une nanoparticule, de préférence une nanoparticule comprenant un composé hydrophobe.

Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constitué d’au moins une nanoparticule, de préférence une nanoparticule comprenant un composé amphiphile. Selon un mode de réalisation, la surface de la seconde couche en contact avec l'électrode est recouverte par un dépôt de nanoparticules, lesdites nanoparticules étant capables de rendre la surface de la seconde couche en contact avec l’électrode imperméable à l’eau liquide. Le dépôt de nanoparticules peut être déposé sur la seconde couche en contact avec l’électrode par des traitements de type plasma ou par revêtement. Selon un mode de réalisation, la surface de la seconde couche dans la direction du matériau capable d'absorber et de retenir de l'eau est recouverte par un dépôt de nanoparticules, lesdites nanoparticules pouvant rendre perméable à l'eau liquide la surface de la seconde couche dans la direction du matériau capable d'absorber et de retenir l'eau. Le dépôt de nanoparticules peut être déposé sur la seconde couche dans la direction du matériau capable d’absorber et de retenir l’eau par des traitements de type plasma ou par revêtement.

Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constituée d’au moins un composé hydrophile, de préférence un composé hydrophile comprenant un halogène, plus préférentiellement un composé hydrophile comprenant au moins un atome de fluor.

Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constituée d’au moins un composé hydrophobe, de préférence un composé hydrophobe comprenant un halogène, plus préférentiellement un composé hydrophobe comprenant au moins un atome de fluor.

Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constituée d’au moins un composé amphiphile, de préférence un composé amphiphile comprenant un halogène, plus préférentiellement un composé amphiphile comprenant au moins un atome de fluor.

Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constituée au moins un atome halogène, de préférence le fluor. Selon un mode de réalisation la seconde couche comprend ou est constituée d’au moins un atome choisi parmi Fluor (F), Chlore (Cl), Brome (Br) et/ou Iode (I). Dans un mode de réalisation, la surface de la seconde couche en contact avec l’électrode, est recouverte par un composé comprenant un halogène, de préférence du fluor, ledit composé pouvant rendre la surface de la seconde couche en contact avec l'électrode imperméable à l'eau liquide. Ledit composé peut être déposé sur la seconde couche en contact avec l’électrode par des traitements de type plasma ou par revêtement. Selon un mode de réalisation, la surface de la seconde couche dans la direction du matériau capable d’absorber et de retenir de l’eau est recouverte par un composé comprenant un halogène, de préférence du fluor, ledit composé pouvant rendre perméable à l'eau liquide la surface de la seconde couche dans la direction du matériau capable d'absorber et retenir l'eau. Le composé peut être déposé sur la seconde couche dans la direction du matériau capable d’absorber et de retenir l’eau par des traitements de type plasma ou par revêtement.

Dans un mode de réalisation, la seconde couche est composée d’au moins une première portion et une deuxième portion. Dans un mode de réalisation, la seconde couche est composée d’au moins une première portion et une deuxième portion en sandwich formant une couche unique. Dans un mode de réalisation, la première portion de la seconde couche est une membrane ou une enduction. Dans un mode de réalisation, la deuxième portion de la seconde couche est une membrane ou une enduction. Dans un mode de réalisation, la première portion de la seconde couche est étanche à l’eau liquide et perméable à la vapeur d’eau dans la direction s’étendant depuis le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau vers l’extérieur du dispositif. Dans un mode de réalisation, la première portion de la seconde couche est étanche à l’eau liquide et à la vapeur d’eau dans la direction depuis l’extérieur du dispositif vers le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau.

Dans un mode de réalisation, la deuxième portion de la seconde couche est perméable à l’eau liquide dans la direction depuis l’extérieur du dispositif vers le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau. De préférence, la deuxième portion de la seconde couche est perméable à l’eau liquide dans la direction depuis l’extérieur du dispositif vers le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau lorsque la pression appliquée est supérieure à la pression atmosphérique. Dans ce mode de réalisation, la première portion de la seconde couche est destinée à être en contact avec la partie conductrice du maillot de corps et/ou du pantalon afin de l’alimenter en vapeur d’eau à partir de l’eau contenue dans le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau. La deuxième portion de la seconde couche, grâce à sa perméabilité au liquide vers l’intérieur permet d’humidifïer le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau et donc, de recharger le dispositif d’humidification de l’électrode textile. Cette deuxième portion permet de recharger, de manière passive, en eau le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau quand le dispositif est trempé, par exemple lors d’un lavage. Dans un mode de réalisation, la deuxième portion de la seconde couche n’est pas en contact avec le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau. Dans un mode de réalisation, la deuxième portion de la seconde couche n’est pas destinée à être en contact avec la zone conductrice du maillot de corps et/ou du pantalon. Dans un mode de réalisation, cette perméabilité à l’eau de la deuxième portion de la seconde couche est obtenue au moyen d’une ou plusieurs perforations. Dans un mode de réalisation, le diamètre des perforations est compris entre 0,01 mm et 10 mm. De préférence, pour que le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau joue son rôle de rétenteur d’eau, la ou les perforations ne doivent pas être en contact avec le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau pour ne pas créer de tension liquide et pour que ce dernier ne se vide pas par ces mêmes perforations par capillarité. Dans ce mode de réalisation, là où les perforations ne doivent pas être en contact avec la zone conductrice de l’électrode de sorte à ne pas diffuser l’eau liquide sur l’électrode. Dans ce mode de réalisation, la deuxième portion de la seconde couche est perméable à l’eau liquide dans la direction depuis l’extérieur du dispositif vers le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau ainsi que dans la direction opposée.

Dans un mode de réalisation, la première et deuxième portion de la seconde couche sont composées de matériaux différents. Dans un mode de réalisation, la première et deuxième portion de la seconde couche sont composées du même matériau traité différemment. Le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau est situé entre la première et la seconde couche. Ce matériau assure la captation puis la rétention passive de l’eau destinée à s’évaporer sous forme de vapeur et passer ainsi par la seconde couche pour humidifier la zone conductrice du maillot de corps et/ou du pantalon. Le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau fait office de pompe et de réservoir d’humidité entre la première couche et la seconde couche perméable à la vapeur d’eau.

Dans un mode de réalisation, le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau et sélectionné pour assurer les fonctions attendues de pompe et de réservoir peut être une éponge, des polymères super absorbants (SAP), des hydrogels, des alginates, des sucres, etc. Dans un mode de réalisation, le matériau apte à absorber et à retenir l’eau comprend une forte composante hydrophile.

Dans un mode de réalisation, le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau est connecté à la seconde couche. Dans un mode de réalisation, le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau est connecté à la seconde couche sur sa première portion mais pas à la deuxième portion.

Dans un mode de réalisation, le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau et composé d’un seul élément. Dans un mode de réalisation alternatif, le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau est composé de plusieurs éléments, tous aptes à retenir l’eau. Ces différents éléments peuvent être de même nature ou de nature différente.

Dans un mode de réalisation, le dispositif d’humidification d’électrode textile comprend une troisième couche ayant une épaisseur comprise entre 0,5 mm et 50 mm pour répondre au besoin mécanique de mise en contact entre la peau et le textile dans la position d’usage de l’électrode. Dans un mode de réalisation, le dispositif d’humidification d’électrode textile comprend une troisième couche ayant une épaisseur d’au moins 0,5 mm, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm ou d’au moins 50 mm. Cette troisième couche est située entre le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau et la première couche. La troisième couche peut être constituée de plusieurs sous-couches qui peuvent être empilées les unes sur les autres. Son volume et sa structure permettent de donner un certain volume au dispositif et donc de garantir un contact mécanique optimisé entre l’électrode et la peau du sujet, assurant ainsi un contact électrique optimisé avec la peau.

La troisième couche peut être réalisée, par exemple, en mousse polyuréthane ou polyéthylène. Dans un mode de réalisation, la troisième couche est réalisée avec des éponges, des mousses synthétiques ou des tampons fabriqués avec des fibres collés (matériaux non tissés). Dans un mode de réalisation, le dispositif d’humidification d’électrode textile comprend une poche et le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau est maintenu dans cette poche. Dans un mode de réalisation, cette poche permet de choisir un matériau apte à absorber et à retenir l’eau parmi une poudre ou une pluralité d’éléments, notamment une pluralité de très petits éléments. La poche est située entre la première et la seconde couche. Ce mode de réalisation est particulièrement avantageux lorsque le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau est composé de plusieurs éléments, notamment des très petits. Dans un mode de réalisation, ladite poche est perméable à l’eau dans une direction s’étendant depuis l’extérieur vers le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau, et perméable à la vapeur d’eau dans la direction opposée. Dans un mode de réalisation, ladite poche est perméable à l’eau dans une direction s’étendant depuis l’extérieur vers le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau ainsi que dans la direction opposée. Dans un mode de réalisation, cette poche est une poche hydrophile.

Dans un mode de réalisation, la poche est réalisée en fibre de coton, polyester ou polyamide.

Dans un mode de réalisation, pour garantir la tenue mécanique entre la première couche et la seconde couche, ces deux couches sont connectées par tout moyen de fixation connu par l’homme du métier. Ce moyen de fixation peut être, par exemple, une couche de polymère thermocollant, une couture, un assemblage par ultrason, des rivets, des pressions, et de l’hydro-liage.

Dans un mode de réalisation où le matériau apte à absorber et à retenir de l’eau est maintenu dans une poche, la première couche et la poche peuvent être ou non connectés par tout moyen de fixation connu par l’homme du métier. Ce moyen de fixation peut être, par exemple, une couche de polymère thermocollant, une couture, un assemblage par ultrason, des rivets, des pressions, et de l’hydro-liage.

Dans un mode de réalisation où le dispositif d’humidification d’électrode comprend une troisième couche, la première couche et la troisième couche sont connectés par tout moyen de fixation connu par l’homme du métier. Ce moyen de fixation peut être, par exemple, une couche de polymère thermocollant, une couture, un assemblage par ultrason, des rivets, des pressions, et de l’hydro-liage.

Selon un mode de réalisation, l’ensemble comprend en outre un capteur de lumière ambiante qui capte l’extinction de la lumière et donc indique quand le patient à l’intention de s’endormir. Cette information aide le diagnostic en indiquant quand commence les enregistrements utiles pour le diagnostic. Cette information permet également d’optimiser le volume des informations à enregistrer/transmettre.

Selon un mode de réalisation, chaque capteur est connecté électriquement à au moins une piste d’interconnexion conductrice comprise dans le bonnet, le maillot de corps et/ou pantalon, ladite piste d’interconnexion conductrice étant configurée pour permettre la connexion entre au moins un des capteurs et au moins un des autres composants d’un circuit électronique compris dans l’ensemble.

Selon un mode de réalisation, chaque piste d’interconnexion conductrice est réalisée par tissage, broderie, dentelle, couture ou tricotage de fils conducteurs ou par impression d’une encre conductrice ou par collage d’un PCB électronique flexible déformable ou par thermocollage d’un fil électrique. Ce mode de réalisation permet d’éliminer avantageusement tout fil électrique disposé librement autour du sujet et qui pourrait gêner ses mouvements.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps de l’ensemble comprend un premier élément de connexion mécanique et électrique, et le pantalon de l’ensemble comprend au moins un deuxième élément de connexion mécanique et électrique configuré pour être connecté mécaniquement et électriquement avec un premier élément de connexion mécanique et électrique et au moins une piste d’interconnexion conductrice configurée pour connecter électriquement à au moins un capteur ou un système électronique. Avantageusement, l’intégration des capteurs, du câblage et du système électronique dans les vêtements permet au sujet de metre et de retirer l’ensemble pendant des séances de mesure de longues durées (c’est-à-dire 24 heures ou même 48 heures).

Selon un mode de réalisation de la présente invention, le premier élément de connexion mécanique et électrique sur le maillot de corps de l’ensemble est un élément femelle destiné à coopérer avec un élément mâle du deuxième élément de connexion mécanique et électrique du pantalon de G ensemble.

Selon un mode de réalisation alternatif, le premier élément de connexion mécanique et électrique sur le maillot de corps de l’ensemble est un élément mâle destiné à coopérer avec l’élément femelle du deuxième élément de connexion mécanique et électrique sur le pantalon de l’ensemble.

Selon un mode de réalisation, le premier élément de connexion mécanique et électrique sur le maillot de corps de l’ensemble et un deuxième élément de connexion mécanique et électrique sur le pantalon de l’ensemble sont un bouton pression mâle et un bouton pression femelle ou inversement.

Selon un mode de réalisation, l’ensemble comprend en outre un moyen de transmission des signaux électriques acquis par le moyen d’acquisition à un moyen de traitement des signaux.

Selon un mode de réalisation, l’ensemble comprend en outre un moyen de traitement des signaux.

Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est configuré pour détecter parmi les signaux mesurés par le capteur d’activité électrique cérébrale, électro- oculogramme, et/ou l’électromyogramme, les différentes phases du cycle du sommeil.

Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est également configuré pour détecter parmi les signaux mesurés par le capteur d’activité électrique du muscle cardiaque les battements cardiaques ou les variations de rythme des battements cardiaques. Cette détection utilise un algorithme de détection des pics QRS connu de l’homme du métier parmi lesquels on peut citer à titre d’exemple l’algorithme El-Gendi ou l’algorithme Pan-Thompkins. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est également configuré pour identifier les anomalies dues à l’activité cardiaque dans les signaux de l’activité électrique cérébrale. Cette détection utilise une décomposition en composantes indépendantes et en composantes principales (ICA et PC A) ou bien des analyses de corrélation connues de l’homme du métier. Dans un mode de réalisation, l’ensemble comprend une pluralité de moyens d’acquisition, de moyens de transmission et de moyens de traitement des signaux.

Dans un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est distant de l’ensemble et est relié de manière fïlaire. Dans un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est distant de l’ensemble et est relié de manière sans fil, notamment grâce à des moyens de transmission de l’information de type Bluetooth ou wi-fi.

Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux comprend une unité de mémoire, ladite unité de mémoire comprenant des marqueurs physiologiques, notamment liés aux différents troubles du sommeil ; et le moyen de traitement des signaux est configuré pour identifier des activités physiologiques, caractéristiques de certains troubles du sommeil parmi les signaux mesurés par le capteur d’activité électrique du muscle cardiaque, l’activité électrique cérébrale, l’activité électrique des muscles masticateurs, l’activité électrique des muscles sous-mentonniers, le mouvement oculaire, les mouvements respiratoires de l’abdomen et du thorax, la pression de l’air pendant l’inhalation et l’exhalation par les narines, le mouvement d’air par la bouche pendant l’inhalation et l’exhalation, les sons de ronflements provenant de la cage thoracique et de la bouche, l’activité électrique des muscles des bras et des jambes, la concentration en oxygène dans le sang et/ou la température corporelle, la position, les mouvements acquis par le IMU. Cette identification utilise un algorithme de reconnaissance d’activités spécifique aux troubles du sommeil basé sur une analyse par réseaux utilisant l’intelligence artificielle comme par exemple les réseaux neuronaux.

Dans un mode de réalisation, l’ensemble comprend un dispositif électronique permettant le stockage en temps réel de signaux électriques acquis par le moyen d’acquisition pour ensuite le transmettre par paquets au moyen de traitement des signaux à travers le moyen de transmission.

Selon un mode de réalisation, l’ensemble selon l’invention comprend également au moins un moyen de stockage à distance et des moyens de communication vers ledit au moins un moyen de stockage à distance de type informatique en nuage ou serveur distant. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est configuré pour identifier ou annoter les effets secondaires d’un traitement médical via un recueil électronique d’informations. Ce recueil peut être direct (saisie des données du sujet sur une application logicielle) ou indirect (recueil via un système informatique tiers). En particulier, les effets secondaires qui résultent en des changements sur l’activité électrique du muscle cardiaque, l’activité électrique cérébrale, l’activité électrique des muscles masticateurs, l’activité électrique des muscles sous-mentonniers, le mouvement oculaire, les mouvements respiratoires du thorax et de l'abdomen, la pression de l’air pendant l’inhalation et l’exhalation par les narines, la mouvement d’air par la bouche pendant l’inhalation et l’exhalation, les sons de la respiration provenant de la cage thoracique et de la bouche, l’activité électrique des muscles des bras et des jambes, la concentration en oxygène dans le sang et/ou la température corporelle, la position, les mouvements acquis par le IMU.

Selon un mode de réalisation, l’ensemble comprend également soit dans le bonnet, dans le maillot de corps et/ou dans le pantalon un emplacement apte à recevoir un système électronique comprenant le moyen d’acquisition, le moyen de transmission des signaux électriques et optionnellement le moyen de traitement des signaux. Selon un mode de réalisation, l’ensemble comprend également soit dans le bonnet, dans le maillot de corps et/ou dans le pantalon un emplacement apte à recevoir une batterie permettant l’alimentation électrique du système électronique. Ladite batterie peut être connecté de façon amovible au bonnet, au maillot de corps, au pantalon et/ou au module électronique pour permettre la recharge entre deux utilisations du maillot de corps.

La présente invention concerne en outre un bonnet pour un ensemble tel que décrit précédemment. Ledit bonnet comprend au moins un capteur d’activité électrique cérébrale, un capteur du mouvement oculaire et un capteur d’activité électrique des muscles masticateurs et sous- mentonniers.

Dans un mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur d’activité électrique cérébrale, un capteur du mouvement oculaire et un capteur de l’activité électrique des muscles masticateurs et sous-mentonniers.

Dans un mode de réalisation, le bonnet comprend une pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale. Selon un mode de réalisation, lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices ne nécessitant pas de gel lors de la mise en œuvre, préférentiellement lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices sèches. Selon un mode de réalisation, la pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale sont des électrodes conductrices comprenant un dispositif d’humidification ou un gel, notamment un gel ionique. Selon un mode de réalisation, le capteur d’activité électrique cérébrale est une pluralité d’électrodes capacitives. Selon un mode de réalisation alternatif, les électrodes comprennent des électrodes textiles tissées, tricotées, non tissées, brodées, déposées ou imprimées dans, sous ou sur lesdits vêtements textiles.

Selon un mode de réalisation, la pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale sont disposées selon le système international 10/20. A titre d’alternative, la pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale peuvent être disposées selon tout autre système, tel que le système 10/10 ou le système 10/5.

Selon un mode de réalisation, le bonnet, apte à être porté sur la tête du sujet et au niveau des muscles masticateurs du sujet, comprend 21 électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale ; lesdites électrodes conductrices étant préférablement positionnées selon le système international 10/20.

Selon un mode de réalisation, le capteur de l’activité électrique cérébrale comprend au moins six électrodes conductrices et une électrode de référence. Dans ce mode de réalisation, les six électrodes sont disposées selon le système international 10/20 ou 10/10. Les emplacements des six électrodes ont été choisis entre les emplacements du système international 10/20 ou 10/10 conformément à la prescription médicale comme optimal pour la surveillance des phases de sommeil. Selon un mode de réalisation alternatif, le bonnet comprend une pluralité de logements aptes à recevoir une pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique cérébrale.

Selon un mode de réalisation, le bonnet apte à être porté sur la tête du sujet et au niveau des muscles masticateurs du sujet comprend également au moins une électrode de référence servant de référence aux électrodes du bonnet afin de mesurer une différence de potentiel électrique. Selon un mode de réalisation, cette au moins une électrode de référence est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée au contact de la peau au milieu du front du sujet. Selon un mode de réalisation, cette au moins une électrode de référence est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée au niveau du processus mastoïde du sujet lorsque le bonnet est porté par le sujet. Selon un mode de réalisation alternatif, l’électrode de référence est placée en position FpZ selon le système international 10/20.

Selon un mode de réalisation, ladite électrode de référence ne demande pas de gel lors de la mise en œuvre, préférentiellement ladite au moins une électrode de référence est une électrode conductrice sèche. Selon un mode de réalisation, l’électrode de référence est une électrode textile. Selon un mode de réalisation alternatif, ladite électrode de référence est une électrode conductrice comprenant un dispositif d’humidification ou un gel, notamment un gel ionique. Au vu de la faible intensité des signaux de l’activité électrique cérébrale, les signaux mesurés sont souvent « pollués » par des signaux parasites, et en particulier, les signaux électriques émis par les muscles masticateurs, de par leurs intensités et leurs proximités avec le cerveau. Il convient donc de différencier les signaux de l’activité électrique cérébrale des autres signaux parasites afin de permettre une analyse fiable des signaux de l’activité électrique cérébrale.

Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est donc également configuré pour détecter, parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique cérébrale, les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique des muscles masticateurs. Ces signaux peuvent ensuite être atténués dans le signal électrique cérébral ou mis en valeur pour que l’interprétateur les identifie clairement comme tels. Cette détection utilise une décomposition en composantes indépendantes et en composantes principales (ICA et PCA) ou bien des analyses de corrélation connues de l’homme du métier. Selon un mode de réalisation, le capteur du mouvement oculaire comprend au moins deux électrodes ou un capteur optique à lumière infrarouge. Dans le mode de réalisation utilisant les électrodes, l’électrode de référence du capteur d’activité électrique cérébrale est aussi utilisée comme électrode de référence pour la mesure de l’activité électrique cérébrale. Selon un mode de réalisation, la mesure peut être effectuée par au moins trois électrodes conductrices, comprenant une paire d’électrodes de mesure et une électrode de référence. Dans un mode de réalisation, l’électrode de la paire d’électrodes permettant la mesure du mouvement de l’œil gauche est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée sous l’angle extérieur de l’œil gauche du sujet lorsque le vêtement de type bonnet est porté par le sujet et l’électrode de référence corrélée est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée sur la mastoïde gauche et/ou droit du sujet lorsque le vêtement de type bonnet est porté par le sujet. L’électrode de la paire d’électrodes permettant la mesure du mouvement de l’œil droit est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée au-dessus de l’angle extérieur de l’œil droit du sujet lorsque le bonnet est porté par le sujet. Les paires d’électrodes mesurent l’activité oculaire grâce à la différence de potentiel existant entre la cornée et la rétine de l’œil. Selon un mode de réalisation, la paire d’électrodes de mesure est intégrée dans le tissu du bonnet où la paire d’électrodes est constituée de deux électrodes gel rattachées au bonnet par des supports, notamment des câbles. Selon un mode de réalisation, l’électrode de référence est placée sur la mastoïde gauche et/ou droite du sujet. En alternative, l’électrode en position FpZ du capteur d’activité électrique cérébrale peut être utilisée comme référence pour le capteur du mouvement oculaire.

Selon un mode de réalisation, les électrodes comprennent des électrodes textiles tissées, tricotées, non tissées, brodées, déposées ou imprimées dans, sous ou sur lesdits vêtements textiles. Selon un mode de réalisation, les électrodes ne demandent pas de gel lors de la mise en œuvre, préférentiellement ladite au moins une électrode de référence est une électrode conductrice sèche. Selon un mode de réalisation alternatif, lesdites électrodes sont des électrodes conductrices comprenant un dispositif d’humidification ou un gel, notamment un gel ionique.

Le capteur du mouvement oculaire permet notamment de déterminer le moment dans lequel le sujet rentre dans un stade du cycle du sommeil, comme par exemple le stade du sommeil paradoxal, qui est caractérisé par des mouvements oculaires rapides. Ce mode de réalisation permet en outre d’identifier les signaux parasites dus aux mouvements oculaires parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique cérébrale. Ce mode de réalisation permet en outre de déterminer des mouvements involontaires des globes oculaires, liés à certains troubles du sommeil.

Dans un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est également configuré pour détecter, parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique cérébrale, les signaux mesurés par le capteur du mouvement oculaire. Cette détection utilise une décomposition en composantes indépendantes et en composantes principales (ICA et PC A) ou bien des analyses de corrélation connues de l’homme du métier.

Le capteur d’activité électrique des muscles masticateurs et sous-mentonniers permet notamment d’identifier l’atonie musculaire, caractérisée par la diminution du tonus et de la contractilité des muscles masticateurs et sous-mentonniers, et est typique de la phase paradoxale du sommeil. Ce mode de réalisation permet en outre de détecter le bruxisme, caractérisé par un mouvement inconscient de l’appareil manducateur, soit par serrements soit par mouvements latéraux, nommés alors grincements de dents.

Selon un mode de réalisation, le capteur d’activité électrique des muscles masticateurs comprend deux électrodes. Selon un mode de réalisation, l’électrode conductrice apte à mesurer l’activité électrique des muscles masticateurs est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée au niveau de la mandibule lorsque le bonnet est porté par le sujet. Selon ce mode de réalisation, le bonnet comprend au moins une portion textile apte à être positionnée au niveau des muscles masticateurs lorsque le bonnet est porté par le sujet.

Selon un mode de réalisation, le bonnet comprend au moins deux portions textiles aptes à être positionnées au niveau de la mandibule de part et d’autre de la tête du sujet lorsque le bonnet est porté par le sujet. Dans un mode de réalisation, les deux électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique des muscles masticateurs sont deux électrodes textiles, chacune étant située dans une des deux portions textiles. Dans un mode de réalisation, les deux électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique des muscles masticateurs sont deux électrodes textiles situées dans la même portion textile. Selon un mode de réalisation, lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices ne demandant pas de gel lors de la mise en œuvre, préférentiellement lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices sèches.

Dans un mode de réalisation, le bonnet comprend au moins une électrode conductrice apte à mesurer l’activité électrique de muscles sous-mentonniers.

Selon un mode de réalisation, l’électrode conductrice apte à mesurer l’activité électrique des muscles sous-mentonniers est localisée sur le bonnet de sorte à être positionnée au niveau du menton lorsque le bonnet est porté par le sujet. Selon ce mode de réalisation, le bonnet comprend au moins une portion textile apte à être positionnée au niveau des muscles sous-mentonniers lorsque le type bonnet est porté par le sujet. Dans ce mode de réalisation, l’électrode conductrice apte à mesurer l’activité électrique de muscle sous- mentonniers est une électrode textile située dans ladite au moins une portion textile. Selon un mode de réalisation alternatif, lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices ne demandant pas de gel lors de la mise en œuvre, préférentiellement lesdites électrodes conductrices sont des électrodes conductrices sèches.

Selon un mode de réalisation, le bonnet comprend en outre une sangle pour le menton dans laquelle est intégrée un capteur d’activité électrique des muscles du menton. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur d’activité électrique des muscles du menton.

Selon un mode de réalisation, le bonnet comprend en outre un capteur de saturation en oxygène dans le sang. Selon un mode de réalisation, le capteur de concentration en oxygène dans le sang est un capteur optique en contact avec la peau. Selon un mode de réalisation, le capteur de concentration en oxygène dans le sang est un oxymètre localisé sur le bonnet de sorte à être positionné dans ou sur une oreille ou sur la peau au niveau du cou ou du front du sujet lorsque le bonnet est porté par le sujet.

Selon un mode de réalisation, le bonnet comprend également un capteur de mouvement et de positionnement de la tête. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de mouvement et de positionnement de la tête.

Selon un mode de réalisation, le vêtement de type bonnet apte à être porté sur la tête du sujet et au niveau des muscles masticateurs ou muscles sous-mentonnière du sujet comprend également un capteur de mouvement et de position de la tête du sujet. Selon un mode de réalisation, la mesure peut être effectuée par un accéléromètre et/ou actimètre.

Selon un mode de réalisation, le bonnet apte à être porté sur la tête du sujet et au niveau des muscles masticateurs du sujet comprend également un capteur de température corporelle du sujet.

Selon un mode de réalisation, le bonnet sujet comprend également un capteur de rayonnement électromagnétique.

Selon un mode de réalisation, le bonnet comprend un emplacement apte à recevoir un système électronique comprenant le moyen d’acquisition, le moyen de transmission des signaux électriques et optionnellement le moyen de traitement des signaux. Selon un mode de réalisation le bonnet comprend également un emplacement apte à recevoir une batterie permettant l’alimentation électrique du système électronique. Ladite batterie peut être connectée de façon amovible au bonnet ou au module électronique pour permettre la recharge entre deux utilisations du maillot de corps.

Selon un mode de réalisation, chaque capteur est connecté électriquement à au moins une piste d’interconnexion conductrice comprise dans le bonnet, ladite piste d’interconnexion conductrice étant configurée pour permettre la connexion entre au moins un des capteurs et au moins un des autres composants d’un circuit électronique comprise dans le bonnet.

Selon un mode de réalisation, chaque piste d’interconnexion conductrice est réalisée par tissage, broderie, dentelle, couture ou tricotage de fils conducteurs ou par impression d’une encre conductrice ou par collage d’un PCB électronique flexible déformable ou par thermocollage d’un fil électrique. Ce mode de réalisation permet d’éliminer avantageusement tout fil électrique disposé librement autour du sujet et qui pourrait gêner ses mouvements. La présente invention comprend entre autres, un maillot de corps pour l’ensemble tel que décrit ci-dessus comprenant un capteur d’activité électrique du muscle cardiaque, un capteur de respiration au niveau du thorax et au niveau du ventre, un capteur du flux d’air sortant et entrant par les narines et un capteur de mouvement et de position du buste du sujet. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend une pluralité d’électrodes conductrices aptes à mesurer l’activité électrique du muscle cardiaque. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend 2, 4, 6, 8, 12 ou plus électrodes conductrices, préférentiellement deux, aptes à mesurer l’activité électrique du muscle cardiaque. Selon un mode de réalisation, le capteur de l’activité électrique du muscle cardiaque comprend une pluralité d’électrodes conductrices ne nécessitant pas de gel lors de la mise en œuvre. Selon un mode de réalisation, le capteur d’activité électrique du muscle cardiaque comprend une pluralité d’électrodes conductrices sèches. Selon un mode de réalisation, le capteur d’activité électrique du muscle cardiaque comprend une pluralité d’électrodes capacitives. Selon un mode de réalisation, les électrodes conductrices comprennent des électrodes textiles tissées, non tissées, tricotées, brodées, déposées ou imprimées dans, sous ou sur lesdits vêtements textiles.

Selon un mode de réalisation, une pluralité d’électrodes conductrices sont localisées sur le maillot de corps de sorte à être positionnées au niveau du muscle cardiaque lorsque le maillot de corps est porté par le sujet. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend également au moins une électrode de référence servant de référence aux électrodes du maillot de corps afin de mesurer une différence de potentiel électrique.

Selon un mode de réalisation, le capteur de respiration au niveau du thorax et au niveau du ventre dans le maillot de corps comprend au moins une bande élastique textile, tissée, tricotée, non tissées ou brodée dans le vêtement de type maillot de corps apte à mesurer l’activité respiratoire du sujet. Selon un mode de réalisation, ladite bande élastique textile comprend un moyen inductif permettant de mesurer l’écartement de la cage thoracique, i.e. le changement de diamètre de la cage thoracique. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps est apte à être porté au niveau de la cage thoracique et comprend une bande élastique textile localisée sur le maillot de corps de sorte à être positionnée au niveau de la cage thoracique lorsque le maillot de corps est porté par le sujet. Selon un mode de réalisation préférentiel, le maillot de corps est apte à être porté sur le buste du sujet et comprend une première bande élastique textile localisée sur le maillot de corps de sorte à être positionnée au niveau de la cage thoracique lorsque le vêtement de type maillot de corps est porté par le sujet, et une deuxième bande élastique textile localisée sur le maillot de corps de sorte à être positionnée au niveau du nombril lorsque le maillot de corps est porté par le sujet.

Le capteur de respiration au niveau du thorax et au niveau du ventre permet notamment de détecter l’interruption du flux respiratoire, ou l’opposition de phase entre le mouvement de respiration abdominale et thoracique liée par exemple à la respiration paradoxale. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est également configuré pour surveiller le rythme respiratoire et identifier un trouble du sommeil nommé respiration de Cheyne-Stokes, caractérisé par un rythme respiratoire périodique anormal qui présente une alternance régulière de périodes d’apnées et d’hyperpnées (respiration d’amplitude augmentée).

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend en outre un capteur de saturation en oxygène dans le sang (oxymètre). Ce mode de réalisation permet notamment de détecter l’oxygénation du sang, en effet la désaturation en oxygène est typique des apnées du sommeil. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par l’oxygénation du sang. Selon un mode de réalisation, le capteur de concentration en oxygène dans le sang est un capteur optique en contact avec la peau. Selon un mode de réalisation, le capteur de concentration en oxygène dans le sang est localisé sur le maillot de corps de sorte à être positionnée sur le torse du sujet lorsque le maillot de corps est porté par le sujet.

Selon un mode de réalisation, la mesure du flux d’air par les narines est effectuée par un capteur de pression d’air exhalé canalisé dans des canules nasales. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend en outre un capteur de sons résultant des ronflements provenant de la cage thoracique du sujet. Ce mode de réalisation permet notamment d’enregistrer les sons issus des ronflements à travers la cage thoracique. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de sons des ronflements provenant de la cage thoracique. Le capteur de sons peut être un microphone apte en outre à l’enregistrement des bruits environnementaux et de bruit produit par la bouche du sujet. Un tel capteur de sons permet notamment de détecter la catathrénie qui est un trouble du sommeil à mouvements oculaires rapides consistant en une apnée inspiratoire (rétention de souffle) et un gémissement expiratoire pendant le sommeil. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend en outre un capteur d’activité électrique des muscles des bras. Ce mode de réalisation permet notamment de détecter les mouvements musculaires des bras se produisant, par exemple, lorsqu’un sujet est atteint du syndrome de membres sans repos qui est un trouble du système nerveux aussi nommé maladie de Willis-Ekbom ou lorsque le sujet est atteint de la myoclonie nocturne ou trouble du comportement en sommeil paradoxal, qui provoque des mouvements involontaires et périodiques des membres pendant le sommeil ou encore lorsque le sujet souffre d’insomnie ou de somnambulisme. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur d’activité électrique musculaire des bras, et le moyen de traitement des signaux est également configuré pour détecter parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique musculaire des signaux corrélés à des mouvements prédéfinis ; en particulier des mouvements brusques ou saccadés. Cette détection peut s’effectuer par une technique de démodulation d’amplitude connue de l’homme du métier. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps apte à être porté sur le buste du sujet comprend également un capteur d’activité électrique des muscles des bras (deltoïdes) et dos (trapézoïdes). Dans un mode de réalisation, la mesure peut être effectuée par au moins une électrode localisée au niveau d’un avant-bras lorsque le maillot de corps est porté par le sujet.

Selon un mode de réalisation ledit maillot de corps comprend un capteur de flux d’air entrant et sortant par la bouche. Ce mode de réalisation, permet notamment de surveiller le rythme respiratoire et détecter les hypopnées du sommeil, caractérisées par une diminution du flux respiratoire de 30 % ou les apnées du sommeil, caractérisées par l’interruption du flux respiratoire. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de flux d’air entrant et sortant par la bouche.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps apte à être porté sur le buste du sujet comprend également un capteur de mouvement et de position du corps du sujet. Selon un mode de réalisation, la mesure peut être effectuée par un accéléromètre et/ou actimètre. Avantageusement, l’information concernant la position du buste, combinée avec l’information concernant la position de la tête, permettent de connaître la position exacte du corps du sujet qui peut impacter la qualité de la respiration pendant le sommeil.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend également un capteur de température corporelle du sujet.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend également un emplacement apte à recevoir un système électronique comprenant le moyen d’acquisition, le moyen de transmission des signaux électriques et optionnellement le moyen de traitement des signaux. Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend également un emplacement apte à recevoir une batterie permettant l’alimentation électrique du système électronique. Ladite batterie peut être connectée de façon amovible au maillot de corps ou au module électronique pour permettre la recharge entre deux utilisations du maillot de corps. Selon un mode de réalisation, chaque capteur est connecté électriquement à au moins une piste d’interconnexion conductrice comprise dans le maillot de corps, ladite piste d’interconnexion conductrice étant configurée pour permettre la connexion entre au moins un des capteurs et au moins un des autres composants d’un circuit électronique comprise dans le maillot de corps.

Selon un mode de réalisation, chaque piste d’interconnexion conductrice est réalisée par tissage, broderie, dentelle, couture ou tricotage de fils conducteurs ou par impression d’une encre conductrice ou par collage d’un PCB électronique flexible déformable ou par thermocollage d’un fil électrique. Ce mode de réalisation permet d’éliminer avantageusement tout fil électrique disposé librement autour du suj et et qui pourrait gêner ses mouvements.

Selon un mode de réalisation, le maillot de corps comprend un premier élément de connexion mécanique et électrique configuré pour être connecté mécaniquement et électriquement avec un deuxième élément de connexion mécanique et électrique et au moins une piste d’interconnexion conductrice configurée pour connecter électriquement à au moins un capteur ou un système électronique.

Selon un mode de réalisation, chaque piste d’interconnexion conductrice est réalisée par tissage, broderie, dentelle, couture ou tricotage de fils conducteurs ou par impression d’une encre conductrice ou par collage d’un PCB électronique flexible déformable ou par thermocollage d’un fil électrique. Ce mode de réalisation permet d’éliminer avantageusement tout fil électrique disposé librement autour du sujet et qui pourrait gêner ses mouvements.

Selon un mode de réalisation de la présente invention, le premier élément de connexion mécanique et électrique sur le maillot de corps de l’ensemble est un élément femelle destiné à coopérer avec un élément mâle du deuxième élément de connexion mécanique et électrique. Selon un mode de réalisation alternatif, le premier élément de connexion mécanique et électrique sur le maillot de corps de l’ensemble est un élément mâle destiné à coopérer avec l’élément femelle du deuxième élément de connexion mécanique et électrique. Selon un mode de réalisation, le premier élément de connexion mécanique et électrique sur le maillot de corps est un bouton pression mâle ou un bouton pression femelle.

Selon un mode de réalisation, le pantalon comprend en outre un capteur d’activité électrique des muscles des jambes. Ce mode de réalisation permet notamment de détecter les mouvements musculaires des jambes se produisant, par exemple, lorsqu’un sujet est atteint du syndrome de membres sans repos qui est un trouble du système nerveux aussi nommé maladie de Willis-Ekbom ou lorsque le sujet est atteint de la myoclonie nocturne, qui provoque des mouvements involontaires et périodiques des membres pendant le sommeil ou encore lorsque le sujet souffre d’insomnie ou de somnambulisme. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique musculaire des jambes, et le moyen de traitement des signaux est également configuré pour détecter parmi les signaux mesurés par le capteur de l’activité électrique musculaire des signaux corrélés à des mouvements prédéfinis ; en particulier des mouvements brusques ou saccadés. Cette détection peut s ’ effectuer par une technique de démodulation d’amplitude connue de l’homme du métier. Dans un mode de réalisation, la mesure peut être effectuée par au moins une électrode localisée au niveau d’un mollet lorsque le pantalon est porté par le sujet.

Selon un mode de réalisation, le pantalon comprend également un capteur de mouvement et de positionnement du corps. Dans ce mode de réalisation, le moyen d’acquisition est également configuré pour acquérir de manière synchronisée les signaux mesurés par le capteur de mouvement et de positionnement du corps.

Selon un mode de réalisation, le capteur de mouvement intégré soit dans le bonnet, dans le maillot de corps et/ou dans le pantalon est un accéléromètre. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est configuré pour détecter un effort physique à partir des signaux mesurés par le capteur du mouvement. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est configuré pour calculer la dépense énergétique du sujet à partir des signaux mesurés par le capteur du mouvement. Selon un mode de réalisation, le moyen de traitement des signaux est configuré pour identifier les mouvements du sujet à partir des signaux mesurés par le capteur du mouvement. Ces opérations sont réalisées à l’aide d’un acétimètre (IMU, « inertial motion unit ») 3 axes (accéléromètre), 6 axes (accéléromètre et gyroscope) ou 9 axes (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre). Selon un mode de réalisation, ces signaux sont ensuite analysés selon des méthodes de traitement de signal (filtrage, intégration, seuillage) et de classification par rapport à des modèles ou logiciels d’intelligence artificielle. Cette analyse est connue de l’homme de l’art, et aboutit à une classification de la dépense énergétique du sujet, connaissant sa masse, et d’une estimation de son effort physique.

Selon un mode de réalisation, le pantalon comprend également un emplacement apte à recevoir un système électronique comprenant le moyen d’acquisition, le moyen de transmission des signaux électriques et optionnellement le moyen de traitement des signaux. Selon un mode de réalisation, le pantalon comprend également un emplacement apte à recevoir une batterie permettant l’alimentation électrique du système électronique. Ladite batterie peut être connectée de façon amovible au pantalon ou au module électronique pour permettre la recharge entre deux utilisations du maillot de corps. Selon un mode de réalisation, chaque capteur est connecté électriquement à au moins une piste d’interconnexion conductrice comprise dans le pantalon, ladite piste d’interconnexion conductrice étant configurée pour permettre la connexion entre les capteurs et au moins un des autres composants d’un circuit électronique comprise dans le pantalon. Selon un mode de réalisation, le pantalon comprend un premier élément de connexion mécanique et électrique configuré pour être connecté mécaniquement et électriquement avec un deuxième élément de connexion mécanique et électrique et au moins une piste d’interconnexion conductrice configurée pour connecter électriquement à au moins un capteur ou un système électronique. Selon un mode de réalisation de la présente invention, le premier élément de connexion mécanique et électrique sur le pantalon de l’ensemble est un élément femelle destiné à coopérer avec un élément mâle du deuxième élément de connexion mécanique et électrique. Selon un mode de réalisation alternatif, le premier élément de connexion mécanique et électrique sur le pantalon de l’ensemble est un élément mâle destiné à coopérer avec l’élément femelle du deuxième élément de connexion mécanique et électrique.

Selon un mode de réalisation, le premier élément de connexion mécanique et électrique sur le pantalon est un bouton pression mâle ou un bouton pression femelle. Selon un mode de réalisation, le bonnet, le maillot de corps et/ou le pantalon de l’ensemble sont synchronisés en utilisant un protocole NTP (« Network Time Protocol » ou protocole de temps réseau) basé sur le temps internet, i.e. un temps qui se propage dans un réseau à partir d’une horloge atomique. Le NTP est un protocole qui permet de synchroniser, via un réseau informatique, l'horloge locale d'ordinateurs sur une référence d’heure. Ce mode de réalisation est particulièrement avantageux car il ne nécessite pas de matériel supplémentaire, il permet de synchroniser un réseau d’enregistreurs complet, il est compatible avec du matériel standard tel qu’une caméra utilisant le protocole internet (caméra IP). De plus, il utilise le « temps universel » donc il est possible de synchroniser tous les autres capteurs ayant un « temps universel Internet » (GPS, caméra IP, domotique...) qui pourraient être utilisés pour enquêter pour le diagnostic.

Dans ce mode de réalisation, les capteurs (du bonnet, du maillot de corps et/ou du pantalon) sont des nœuds de réseau Internet, ils peuvent être connectées sur différentes passerelles et peuvent changer de passerelle lors de l'acquisition ce qui rend le système beaucoup plus robuste. L’ensemble selon l’invention n'a pas d'unité de traitement de l’ensemble des signaux, les signaux provenant des capteurs sont traités sur des serveurs dans le cloud. Ce mode de réalisation est particulièrement performant pour une exploitation avec le cloud (stockage de données unique et sécurisé, possibilité de mise à jour d'algorithme sur serveur, télédiagnostic facilité). Cela correspond parfaitement au paradigme de la télémédecine. Dans un mode de réalisation, le bonnet 2, le maillot de corps 3 et/ou le pantalon 4 sont synchronisés avec une caméra IP externe à l’ensemble en utilisant un protocole de temps réseau. BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES

La Figure 1 est une représentation schématique de l’ensemble 1 comprenant un bonnet 2 et un maillot de corps 3 selon un premier mode de réalisation de l’invention.

La Figure 2 est une représentation schématique de l’ensemble 1 comprenant un bonnet 2, un maillot de corps 3 et un pantalon 4 selon un second mode de réalisation de l’invention.

DESCRIPTION DES MODES DE REALISATION SPECIFIQUES

Comme illustré en Figure 1 , l’ensemble 1 , selon un premier mode de réalisation comprend un bonnet 2 et un maillot de corps 3.

Le bonnet 2 comprend un capteur d’activité électrique cérébrale 21 disposé selon le système international 10/20.

Le bonnet 2, selon un premier mode de réalisation, comprend deux électrodes permettant la mesure du mouvement de l’œil 22, une sur le côté droit et une sur le côté gauche.

Le bonnet 2 comprend en outre une sangle pour le menton dans laquelle est intégrée au niveau du menton l’électrode conductrice pour mesurer l’activité électrique des muscles sous-mentonniers 23.

Selon ce premier mode de réalisation, le bonnet 2 comprend un accéléromètre 25 et au niveau du front un oxymètre 24.

Selon ce premier mode de réalisation illustré en Figure 1, le maillot de corps 3 comprend un capteur d’activité électrique du muscle cardiaque 31 positionné au niveau du muscle cardiaque lorsque le maillot de corps est porté par le sujet.

Le maillot de corps 3 comprend en outre une première bande élastique textile 32 localisée sur le maillot de corps de sorte à être positionnée au niveau de la cage thoracique lorsque le vêtement de type maillot de corps est porté par le sujet, et une deuxième bande élastique textile 32 localisée sur le maillot de corps de sorte à être positionnée au niveau du nombril lorsque le maillot de corps est porté par le sujet. Le maillot de corps 3 comprend une canule nasale 33 qui canalise l’air exhalé vers un capteur de pression pour mesurer le flux d’air des narines et un microphone placé au niveau de la cage thoracique en tant que capteur de sons résultant des ronflements provenant de la cage thoracique du sujet 35. Selon ce premier mode de réalisation illustré, le maillot de corps 3 comprend en outre un accéléromètre et/ou actimètre 34 positionné au niveau du buste lorsque le maillot de corps est porté par le sujet pour la mesure du mouvement et de la position du buste du sujet.

Selon ce premier mode de réalisation illustré, le maillot de corps 3 comprend en outre un capteur d’activité électrique des muscles des bras 38. En Figure 1 , le maillot de corps 3 comprend en outre un emplacement apte à recevoir une batterie 36 positionné au niveau du thorax lorsque le maillot de corps est porté par le sujet et un emplacement apte à recevoir un système électronique.

La Figure 2 illustre en outre le pantalon 4 comprenant une électrode 41 localisée au niveau d’un mollet lorsque le pantalon est porté par le sujet, afin de mesurer l’activité électrique des muscles des jambes.

La présente invention ne se limite pas aux modes de réalisation illustrés mais s’étend à toutes les autres modes de réalisation possibles et connues de l’homme du métier. Les illustrations ne sont pas à l’échelle et les dimensions mesurées sur les différentes figures ne sauraient être utilisées pour interpréter ou limiter la présente invention.