Die Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen mit Hilfe eines Trinkhalms, der eine durch Ansaugen einer Transportflüssigkeit transportierbare Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierung enthält, ist bekannt. Patienten, die Schwierigkeiten haben oder eine Abneigung dagegen empfinden, Kapseln oder Tabletten einzunehmen, wird dadurch eine weitere Verabreichungsmethode von Wirkstoffen, Vitaminen oder Nährstoffen angeboten.

Gemäß dem Stande der Technik wird diese Verabreichung mit Hilfe eines Trinkhalms nur für in der Transportflüssigkeit unlösliche, feste Formulierungen empfohlen, während lösliche Formulierungen oder lösliche Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe üblicherweise als vorgefertigte Lösung in einer physiologisch unbedenklichen Flüssigkeit eingenommen werden. Diese Verabreichung von Lösungen kann jedoch bei der Dosierung der Wirkstoffe, Vitamine und/oder Nährstoffe Probleme bereiten.

Die im Stand der Technik beschriebenen Systeme zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassen gerade Trinkhalme, sofern diese einteilig sind. Die Benutzung eines geraden Trinkhalms bereitet dem Patienten jedoch in liegender oder halbliegender Stellung Schwierigkeiten.

Ferner kommen bei den im Stand der Technik beschriebenen Systemen teilweise Trinkhalme zum Einsatz, die vor ihrer Benutzung aus Einzelteilen zusammengesetzt werden müssen. Dadurch ist die Herstellung und Handhabung dieser Trinkhalme kompliziert und aufwendig.

Es stellte sich daher die Aufgabe, ein System zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen in Form einer in einer Transportflüssigkeit löslichen oder unlöslichen Formulierung mit Hilfe eines Trinkhalms zur Verfügung zu stellen, das die Nachteile des Standes der Technik nicht aufweist, d. h. von einem Patienten auch in liegender oder halbliegender Stellung leicht zu handhaben ist, wobei außerdem das System, insbesondere der Trinkhalm möglichst einfach herstellbar ist.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Bereitstellung eines Systems zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen einteiligen Trinkhalm (1), der zwei Schenkel (2,3) aufweist, die über eine Krümmung und/oder ein Mittel zur Krümmung (4) permanent miteinander verbunden sind und die jeweils eine Öffnung (5,6) aufweisen, wobei in ein und demselben Schenkel eine für eine Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierung undurchlässige, aber für eine Transportflüssigkeit durchlässige Sperrvorrichtung und die Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierung angeordnet sind, gelöst.

Die Sperrvorrichtung ist zwischen der Krümmung bzw. dem Mittel zur Krümmung und der Formulierung und die Formulierung zwischen der Sperrvorrichtung und der Öffnung des Schenkels, in dem sich Sperrvorrichtung und Formulierung befinden, angeordnet. Die Sperrvorrichtung schließt sich vorzugsweise direkt an den Krümmungsbereich des Trinkhalms an.

Unter Krümmung wird jede Abweichung von einer linearen Ausrichtung des Trinkhalms verstanden. Eine Krümmung im Sinne der Erfindung ist vorzugsweise eine Knick oder Bogen der Wandung des Trinkhalms. Diese Krümmung ist starr und nicht veränderbar.

Der erfindungsgemäß zum Einsatz kommende Trinkhalm kann aber auch ein Mittel zur Krümmung aufweisen, das eine beliebig reversibel verstellbare Krümmung des Trinkhalms erlaubt, wobei die jeweils gewählte Krümmung vorzugsweise während der oralen Verabreichung beibehalten wird. Ein solches Mittel zur Krümmung ist beispielsweise ein Gelenk. Ganz besonders bevorzugt weist das Mittel zur Krümmung eine ziehharmonika-artige Struktur auf. Die Krümmung bzw. das Mittel zur Krümmung werden erfindungsgemäß auch gemeinsam als Krümmungsbereich bezeichnet.

Der Trinkhalm ist vorzugsweise aus einem synthetischem Material aufgebaut.

Zumindest das Mittel zur Krümmung ist bevorzugt aus einem flexiblen, synthetischem Material, besonders bevorzugt aus einem unter seinem Erweichungspunkt plastisch verformbaren, synthetischem Material, aufgebaut.

Der Trinkhalminnendurchmesser sollte vorzugsweise mindestens 3 mm betragen, wodurch eine ausreichende Transportflüssigkeitsmenge durch den Trinkhalm gesaugt werden kann, um die Formulierung zu transportieren. Bevorzugt ist ein Innendurchmesser von 3-20 mm, besonders bevorzugt von 4-15 mm, ganz besonders bevorzugt von 5-10 mm.

Der Trinkhalm hat vorzugsweise einen runden, ovalen, rechteckigen oder quadratischen, besonders bevorzugt einen kreisrunden Querschnitt. Vorzugsweise weist der Trinkhalm eine glatte Innenseite auf.

Die Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierung ist vorzugsweise fest oder pastenförmig bei der Lagertemperatur des erfidnungsgemäßen Systems, vorzugs- weise bei 25 °C. Bevorzugt ist eine multipartikuläre Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierung, wobei die Formulierung besonders bevorzugt in Form von Teilchen, vorzugsweise festen Teilchen, vorliegt.

Die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe allein oder die Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierungen insgesamt können in der Transportflüssigkeit löslich oder unlöslich sein.

Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen insgesamt in der Transportflüssigkeit löslich, werden sie durch die vorbeiströmende Transport- flüssigkeit gelöst und in gelöster Form mitgenommen. Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen insgesamt in der Transportflüssigkeit hingegen unlöslich, werden sie durch die vorbeiströmende Transportflüssigkeit weiterbefördert. Vorzugsweise werden dafür multipartikuläre Formulierungen verwendet. Dabei sollten die Teilchen solche Dimensionen aufweisen, daß sie leicht durch Ansaugen der Transportflüssigkeit aus dem Trinkhalm transportiert werden können. Eine Haftung der Teilchen aneinander oder an den Trinkhalmwänden sollte ausgeschlossen werden, was gegebenenfalls durch eine geeignete Oberflächenbehandlung der Teilchen erreicht werden kann.

Vorzugsweise haben die Teilchen einen Durchmesser im Bereich von 100-1500 um.

Als Wirkstoffe, vorzugsweise therapeutische Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe können alle oral verabreichbare Stoffe eingesetzt werden, sofern eine geeignete Formulierung für das erfindungsgemäße System möglich ist. Das System enthält vorzugsweise eine genau bestimmte Dosis dieser Stoffe.

Die Sperrvorrichtung ist bevorzugt ein für die Transportflüssigkeit durchlässiger Pfropfen, der lose an den Wänden des Trinkhalms haftet und durch Ansaugen der Transportflüssigkeit bewegbar ist. Der Pfropfen sollte zwischen dem Krümmungsbereich und einer Trinkhalm-Öffnung bewegbar sein.

Die Dimensionen des Pfropfens ist der Dimension des Trinkhalms angepaßt, wobei bei einem runden Trinkhalm der Pfropfendurchmesser dem Innendurchmesser des Trinkhalms angepaßt ist. Im übrigen ist er zylinderförmig. Vorzugsweise weist der Trinkhalm mindestens an der Öffnung, zu der der Pfropfen bewegbar ist, eine Verengung auf, die so ausgelegt ist, daß der Pfropfen zurückgehalten, die in einer Transportflüssigkeit unlöslichen Formulierungsteilchen aber passieren können.

Der Pfropfen besteht vorzugsweise aus Filtermaterial, besonders bevorzugt aus Vliesmaterial oder verpreßtem Fasermaterial. Der Pfropfen ist mit einem Zigarettenfilter vergleichbar.

Als Sperrvorrichtung kann auch ein im Trinkhalm fest fixierter, für die Transportflüssigkeit durchlässiger Pfropfen, eine im Trinkhalm fixierte, für die Transportflüssigkeit durchlässige Membran oder ein im Trinkhalm fixiertes Gitter dienen, dessen Maschendurchmesser kleiner ist als der kleinste Durchmesser einer multipartikulären Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierung.

Der Querschnitt von Membran, Gitter oder Pfropfen ist dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt. Die Membran ist vorzugsweise in den Trinkhalm eingeklebt.

Der Pfropfen oder das Gitter ist vorzugsweise durch Verengungen des Trinkhalms im Trinkhalm fixiert oder in den Trinkhalm eingeklebt. Bei dem Pfropfen kann eine Verengung des Trinkhalms auf der Seite des Pfropfens, die dem Krümmungsbereich abgewandt ist, zur Fixierung ausreichen, während bei dem Gitter Verengungen auf beiden Seiten erforderlich sind.

Membran und Gitter bestehen vorzugsweise aus synthetischem Material. Der Pfropfen besteht vorzugsweise aus Filtermaterial, besonders bevorzugt aus Vliesmaterial oder verpreßtem Fasermaterial.

Als Sperrvorrichtung ist auch nur eine Verengung des Trinkhalms geeignelt7 wodurch der Trinkhalms an dieser Stelle enger ist als der kleinste Durchmesser einer multipartikulären Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierung. Dabei darf durch die Sperrvorrichtung die Strömung der Transportflüssigkeit nicht soweit reduziert werden, daß eine feste, unlösliche Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff- Formulierung nicht mehr mitgerissen werden kann.

Vorzugsweise ist die Öffnung des Trinkhalms, der die Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierung zugewandt ist, mit einer Verschlußvorrichtung versehen. Die Verschlußvorrichtung ist bevorzugt eine Kappe, oder ein Stopfen, die oder der vorzugsweise unmittelbar vor der oralen Verabreichung entfernt wird.

Diese Trinkhalm-Öffnung, zu der die Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff- Formulierung ungehindert transportierbar ist, ist vorzugsweise als Mundstück ausgebildet, besonders bevorzugt geriffelt, während die andere Öffnung vorzugsweise als Verbindungsstück zu einem Reservoir der Transportflüssigkeit ausgebildet sein kann. Vorzugsweise weist der Trinkhalm eine Markierung zur Kennzeichnung des Mundteils und/oder zur Angabe der Saugrichtung der Transportflüssigkeit auf. Durch diese Kennzeichnung wird die Handhabung erleichtert.

Zumindest der die Formulierung enthaltende Teil des Trinkhalms sollte transparent und/oder gefärbt. Bei Verwendung eines transparenten Trinkhalms kann die Aufnahme der Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierung beobachtet werden, während die Verwendung eines opak gefärbten Trinkhalms die Möglichkeit bietet, die Verabreichung einer Wirkstoff-, Vitamin-und/oder Nährstoff-Formulierung zu verdecken.

Figur 1 zeigt ein erfindungsgemäßes System. Das System umfaßt einen Trinkhalm (1) mit zwei Schenkeln (2,3), die durch ein Mittel zur Krümmung (4) verbunden sind und jeweils eine Öffnung (5,6) aufweisen, wobei die eine Öffnung (5) verengt ist, einer im Trinkhalm befindlichen, als Pfropfen ausgebildete Sperrvorrichtung (7) und einer im Trinkhalm befindlichen Formulierung (8), sowie eine abgenommene Verschlußkappe (9).

Der Trinkhalm (1) hat einen kreisrunden Querschnitt. Er ist aus einem flexiblen, unter seinem Erweichungspunkt plastisch verformbaren, synthetischen Material aufgebaut. Das Mittel zur Krümmung (4) besteht aus einem zeihharmonika-artig gestalteten Teil des Trinkhalms.

Die Sperrvorrichtung (7) ist aus Filtermaterial aufgebaut und für eine Transportflüssigkeit durchlässig und für die Formulierung (8) undurchlässig. Sie besteht aus einem zylinderförmigen Pfropfen mit einem kreisrunden Querschnitt und einem Durchmesser der dem Innendurchmesser des Trinkhalms entspricht. Der Pfropfen haftet lose an den Wänden des Trinkhalms und kann durch Ansaugen der Transportflüssigkeit durch die Öffnung (6) bewegt werden. Der Pfropfen befindet sich auf der Seite des Krümmungsbereiches (4), auf der sich auch die verengte Öffnung (5) des Trinkhalms befindet. Somit ist der Pfropfen zwischen dem Krümmungsbereich und dieser verengten Öffnung bewegbar.

Die Formulierung (8) liegt in Form von kugelförmigen Teilchen vor. Sie befindet sich auf der dem Krümmungsbereich (4) abgewandten Seite der Sperrvorrichtung (7). Der Teilchendurchmesser der in der Transportflüssigkeit unlöslichen Formulierung (8) ist kleiner als der Durchmesser der verengten Trinkhalmöffnung (5), so daß die Teilchen der Formulierung ungehindert durch die Transportflüssigkeit aus der verengten Öffnung transportierbar und damit verabreichungsbar sind.

Der Trinkhalm (1) ist an der Öffnung (5), der der Formulierung zugewandt ist, mit Hilfe der Verschlußkappe (9) vor Gebrauch verschlossen. Der Innendurchmesser der Verschlußkappe ist dem Außendurchmesser des Trinkhalms (1) angepaßt, so daß die Verschlußkappe auf die Öffnung gesetzt werden kann.

Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist auch ein Kit aus dem erfindungsgemäßen System und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls wirkstoffhaltigen Transportflüssigkeit. Als Transportflüssigkeit wird vorzugsweise eine wäßrige Flüssigkeit verwendet, wobei Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee oder Kaffee besonders bevorzugt sind.