本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其 制备方法。 背景技术

糖尿病是一种以血糖为标准的疾病， 要么是身体无法产生足够的胰岛素， 要么是因为身 体细胞无法正确响应产生胰岛素。 胰岛素是一种由胰腺产生的激素， 能促进身体细胞吸收糖 并分解为能量。 如果身体细胞无法吸收到糖， 糖将累积在血液中， 形成高血糖， 并导致各种 潜在的并发症。

截至 2000年全世界有至少 171万人患有糖尿病， 或 2.8%的人口患有糖尿病。 1型治疗 通常包括定期或效胰岛素胰岛素的组合， 和 /或人工合成胰岛素类似物。 但目前有的各种药 物均存在各种缺陷， 例如仅是短暂性降糖、 容易反复等等。

-发明内容

本发明主要目的在于提供一种可治疗糖尿病的 中药组合物。

本发明的另一目的在于提供制备该组合物的方 法。

本发明显示， 采用本发明中药组合物进行治疗的模型动物克 服了与高血糖疾病相关的症 状， 即糖尿病。 为了该目的， 本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物， 该组合物由 4-10 %重量比的黄连提取物以及 4-11 %重量比的葛根提取物， 5-8%重量比的升麻提取物， 5-11 % 重量比的山楂提取物， 5-9%重量比的山茱萸提取物， 8-11 %重量比的石榴提取物， 4-9%重量 比的白及提取物， 2-11 %重量比的鼠李提取物， 8-12%重量比的使君子提取物， 以及 2-11 % 重量比的杜仲提取物与一种或多种的药学可接 受的添加剂组成。 所述组合物可通过取上述药 .材， 经常规方法提取与一种或多种的药学可接受的 添加剂混合后制成而很容易获得， 并且这 种制备方法不会使其抗糖尿病活性丧失。 而且， 当对动物的施用组合物剂量高达口服 2000mg/kg 时， 它也不会产生不适的副作用。 因此， 所述组合物的抗糖尿病活性可用于控制 高血糖症， 特别是 NIDDM。

药学可接受的添加剂能够与所述组合物共同施 用。适宜的添加剂包括， 但不限于： 蛋白 质等营养物质、 碳水化合物、 糖、 滑石粉、 硬脂酸镁、 纤维素、 碳酸钙、 淀粉-凝胶糊、 和 / 或药学可接受的载体、 赋形剂、 稀释剂、 溶剂、 以及其它降血糖制剂。

在本发明的其它实施方案中，本发明组合物的 有效剂量可为口服约 l〜3000mg/kg/天的范 围； 其中所述剂量体系可以持续使用约 2〜4周。 有效剂量优选为口服约 200〜1000mg/kg/天 的范围， 持续约 2〜4周进行治疗。

一旦施用至动物或者哺乳动物后， 所施用组合物的有益效果应能持续 8小时。 实际上， 与现有药物相比， 本发明的中药组合物的有效性要提高约 20倍， 并且未在动物或哺乳动物中 产生不适的副作用。

因此， 本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物， 该组合物由 4-10%重量比的黄连提 取物以及 4-11 %重量比的葛根提取物， 5-8%重量比的升麻提取物， 5-11 %重量比的山楂提取 物， 5-9%重量比的山茱萸提取物， 8-11 %重量比的石榴提取物， 4-9%重量比的白及提取物， 2-11 %重量比的鼠李提取物， 8-12%重量比的使君子提取物， 以及 2-11 %重量比的杜仲提取 物与一种或多种的药学可接受的添加剂组成。

在本发明具体实例中， 其组合物为水提物。

在本发明具体实例中， 黄连和葛根、 升麻所选用的部位是植物的根。 于本发明其它具体 实例中， 山楂、 山茱萸、 鼠李和使君子选用的部位为植物的果实部位。

在本发明其它具体实例中， 石榴选用的部位为植物的果皮。

在本发明更多具体实例中， 白及选用的部位为植物的根茎。

在本发明其它具体实例中， 杜仲选用的部位为植物树皮。

在本发明的另一实施方案中， 所述添加剂选自包括蛋白质的营养物质、碳水 化合物、糖、 滑石粉、 硬脂酸镁、 纤维素、 碳酸钙、 淀粉-凝胶糊、 和 /或药学可接受的载体、 赋形剂、 稀释 剂、 溶剂、 以及其它降血糖制剂。 所述添加剂通常不会对组合物的有益作用产生 不良影响。 在本发明的又一实施方案中， 所述组合物以胶囊、 片剂、 糖浆、 浓缩剂、 粉末、 颗粒、 气雾 剂、 或球剂的剂型通过口服进行施用。

本发明还涉及可治疗糖尿病的中药组合物的制 备方法。 该方法是取上述药材， 经常规方 法提取与一种或多种的药学可接受的添加剂混 合后制成。

在本发明其它具体实例中， 其提取为水提。

下述实施例用于对本发明进行描述， 所述实施例仅对本发明进行解释， 而不应理解为对 本发明的范围作出限制。 具体实施方式

实施例 1

链脲霉素的使用剂量用来诱导类似 NIDDM的糖尿病，临床患者中大部分都为 MDDM糖 尿病。当对 NIDDM糖尿病大鼠以本发明的中药组合物治疗 2〜3周时，大鼠恢复至正常状态， 而 NIDDM对照组的大鼠的糖尿病症状仍继续存在， 并且一段时间后死亡。 实施例 2

取 8%重量比的黄连提取物以及 7%重量比的葛根提取物， 5%重量比的升麻提取物， 8 %重量比的山楂提取物， 6%重量比的山茱萸提取物， 9%重量比的石榴提取物， 5 %重量比的 白及提取物， 3 %重量比的鼠李提取物， 8%重量比的使君子提取物， 以及 5%重量比的杜仲 提取物与一种或多种的药学可接受的添加剂制 得本发明的中药组合物。

利用正常， 禁食 18h， 糖负载 (glucose loaded)和链脲霉素诱导的高血糖症大鼠进行检� �可 以看出， 本发明的中药组合物 (200mg/kg口服)具有明显的降低血糖的活性。 起效在 l/2h内， 效果持续 5小时以上。 在禁食 18h的大鼠中， 对上述剂量的血糖下降进行记录为 26mg/dl(n =24)， 与之相比， 甲苯磺丁脲 (50mg/kg， 口服， n=9)和格列吡嗪 (0.5mg/kg， 口服， n=8)的 血糖下降分别为 17 & 23mg/dl。

实施例 3

取 4%重量比的黄连提取物以及 9%重量比的葛根提取 ， 8%重量比的升麻提取物， 10 %重量比的山楂提取物， 5 %重量比的山茱萸提取物， 10%重量比的石榴提取物， 9%重量比 的白及提取物， 10%重量比的鼠李提取物， 8%重量比的使君子提取物， 以及 10%重量比的 杜仲提取物与一种或多种的药学可接受的添加 剂制得本发明的中药组合物。

口服该组合物 (200mg/kg/天) 2〜3周， 对于非胰岛素依赖型糖尿病具有显著疗效， 所述疗 效以下述指标进行衡量： i)血糖水平， ii)对体重的影响， iii)动物存活率， iv)水摄入， 尿排出& 尿中葡萄糖的存在， V)动物的一般症状， 以及 vi)蚂蚁对大鼠排出尿液的光顾。

实施例 4 - 取 4%重量比的黄连提取物以及 5 %重量比的葛根提取物， 5 %重量比的升麻提取物， 6 %重量比的山楂提取物， 9%重量比的山茱萸提取物， 10%重量比的石榴提取物， 4%重量比 的白及提取物， 9%重量比的鼠李提取物， 10%重量比的使君子提取物， 以及 5 %重量比的杜 仲提取物与一种或多种的药学可接受的添加剂 制得本发明的中药组合物。

口服 KA(200mg/kg/天) 2〜3周， 对于非胰岛素依赖型糖尿病具有显著疗效， 所述疗效以 下述指标进行衡量： i)血中葡萄糖水平， ii)对体重的影响， iii)动物存活率， iv)水摄入， 尿排 出&尿中葡萄糖的存在， V)动物的一般症状， 以及 vi)蚂蚁对大鼠排出尿液的光顾。