DERMATOLÓGICOS E ESTÉTICOS

Setor tecnológico da invenção

[01 ] De uma maneira geral a presente invenção pertence ao setor tecnológico da medicina regenerativa e se refere, mais especificamente, a uma substância com glicose hipertônica de segundo uso a ser destinada na técnica mesopro, particularmente para tratamentos dermatológicos e estéticos; e ainda ao método de aplicação dessa substância.

Estado da técnica conhecido

[02] Existe uma estreita relação entre o corpo e o bem-estar das pessoas, desde sua importância para a constituição da personalidade até o entendimento como via de comunicação com o mundo externo. Através da pele por exemplo, o indivíduo tem suas emoções expostas ao outro, quando ruboriza, arrepia ou adoece. Quanto ao adoecimento da pele, Tiedra et al. (1998) relata que as afecções dermatológicas produzem um efeito negativo na vida dos pacientes. Ademais, sublinham que aspectos psicológicos têm papel importante no desencadeamento e nas consequências de diversas dermatoses.

[03] Nesta contextualização, há na sociedade e na área da dermatologia e da medicina estética uma dada insatisfação com resultados de técnicas para determinados tratamentos estéticos e de patologias da pele. No estado da técnica, apresenta-se três alternativas de técnicas mais conhecidas que dispõem do objetivo de abordar tratamentos para estas áreas, mas que possuem suas especialidades: proloterapia, mesoterapia e a endopeel.

[04] A proloterapia é bastante utilizada na medicina regenerativa, reduz a dor enquanto repara e fortalece tecidos articulares acometidos em lesões crónicas musculoesqueléticas. Trata luxações, distensões, lesões ou rupturas musculares, tendinosas ou ligamentares, assim como a dor crónica e rigidez proveniente da osteoartrite, ou dor lombar crónica. Em tese, o tratamento consiste de uma série de injeções de uma solução de irritante químico e substâncias em combinação, aplicadas ao longo de duas a seis semanas, com intervalos entre elas. O número de injeções varia de acordo com o indivíduo e da condição médica sendo tratado. Eficaz como tratamento, pode proporcionar alívio da dor por tempo prolongado ou até permanentemente. Para tanto, a proloterapia se aproxima da técnica apresentada na presente invenção, entretanto não é relatado no estado da técnica testes na pele, nem alterações do couro cabeludo ou em doenças da pele com a aplicação da proloterapia. A técnica mesopro do presente invento se diferencia da proloterapia também na aplicação nos músculos, visto que além de tonificar, o que não faz a proloterapia, a mesopro também pode aumentar o músculo no local da aplicação se assim se desejar, com concentrações diferentes da mescla.

[05] Segundo, FERNANDA HERREOS, APARECIDA MORAES, PAULO VELHO - Mesoterapia: uma revisão bibliográfica - SCIELO - Janeiro de 201 1 , a partir de 2001 , surgiram trabalhos indexados no MedLine sobre o uso da intradermoterapia para as dermatoses inestéticas. Há relatos sobre a injeção de uma substância lipolítica (deoxicolato ou fosfatidilcolina) no subcutâneo, com o nome de mesoterapia, para com o objetivo de diminuir a camada de gordura em localizações como abdómen, pálpebra inferior, pescoço, glúteo ou coxas. Alguns estudos são revisões sobre o papel da mesoterapia na lipodistrofia ginoide; outros, sobre o papel da mesoterapia na lipólise. Tais revisões concluem que, teoricamente, a injeção subcutânea de determinados produtos pode funcionar, mas faltam publicações científicas indexadas para embasar essa técnica. Desta maneira, a mesoterapia não apresenta respostas tão importantes para todas as alterações que ela se propõe; a mesoterapia de gordura localizada não se assemelha a técnica mesopro, visto que visa diminuir o panículo adiposo e não o aumento como é o propósito da mesopro.

[06] A endopeel dispõe de um tratamento desenvolvido com o objetivo de regenerar tensionando a pele em áreas que por anos tendem a cair criando flacidez e rugas na pele, atuando unicamente no músculo e não diretamente na pele. O procedimento faz a cauterização nos músculos gerando retração e não tonificação e estímulo de células novas, e assim apenas suaviza a pele, melhora os contornos e harmoniza as características, razão pela qual não aumenta o volume do rosto nem distorce as características do paciente. No entanto essa técnica tem maiores riscos de reações alérgicas e edemas de glote, algo que não ocorre na técnica do presente invento.

[07] Sabe-se que doenças típicas da osteoartrite até as sequelas de algumas cirurgias, são tratadas efetivamente por meio de injeções subcutâneas periódicas de dextrose a 5%, MONICA JOFRÉ - A nova terapia sem efeitos adversos contra a dor crónica invalidante - 23 de dezembro de 2016. Segundo R. ALLEN HOOPER - Randomized controlled trial for the treatment of chronic dorsal wrist pain with dextrose prolotherapy - 18 de julho de 2013, realizou-se uma comparação dos resultados de tratamento de dor crónica no punho dorsal com lidocaína em relação a injeção lidocaína/dextrose, e foram administradas injeções mensalmente, com doses nos ligamentos periscaphoid e perilunate, usando uma técnica de salpicar, para um total de 1 ml em cada local, com lidocaína a 1 % ou uma mistura de lidocaína a 0,60% e dextrose a 20%.

[08] A partir das técnicas em geral atualmente disponíveis no estado da técnica, podemos destacar que não existe disponível uma técnica que apresente uma melhora muito superior e persistente ao já conhecido, onde não apresenta também riscos de alergia, rejeição e hipercorreção no paciente. Além disso, a técnica mesopro apresenta uma solução usufruindo de uma composição de glicose hipertônica diferente das técnicas citadas, e se demonstra como solução para diversas patologias dermatológicas e estéticas como cicatrizes, poros abertos, flacidez de pele e músculo, calvície, esclerodermia em placa, aumento dos seios, aumentos dos glúteos, cicatrizes fibrosadas, fibrose pós lipoaspiração, recuperação da gordura dentre outras.

[09] Conforme apresentados acima, observa-se que são diversos os tratamentos existentes para os diversos problemas citados, mas cada um apresentando suas particularidades e limitações. Dito isso, é possível concluir que os maiores inconvenientes das técnicas atualmente conhecidas no estado da técnica consistem no fato de não apresentarem resultados relevantes nos variados tratamentos. Por fim, é importante destacar que dentre todos os tratamentos atualmente conhecidos, nenhum destes prevê o uso da glicose hipertônica com concentrações entre 50% a 75% em sua composição, gerando resultados visivelmente satisfatórios no tratamento das patologias anteriormente citadas.

Novidades e objetivos da invenção

[010] A presente invenção refere-se ao uso de glicose hipertônica através da técnica chamada mesopro, que destina a sua aplicação para tratamentos dermatológicos e estéticos. Para aplicação desta técnica, utiliza-se de glicose hipertônica, que apesar de já ser conhecida no setor tecnológico de medicina regenerativa e para fins clínicos dermatológicos e estéticos, a presente invenção abrange uma nova faixa de concentrações da substância de glicose hipertônica e uma técnica para seu uso as quais podem ser aplicadas em outras partes do corpo humano, onde desconhece-se tal uso no estado da técnica trazendo novidade nesta área.

[01 1 ] A técnica mesopro pode ser considerada uma técnica proliferativa, isto é, onde for aplicada fará com que surja uma estrutura celular idêntica aquela que foi estimulada com a aplicação. Para isso, a glicose hipertônica demonstra-se com uma substância diferenciada as já conhecidas como fenol, polidocanol, pedra pomes líquida, silício e várias mesclas de produtos pois não é tóxica ou alergênica, apresenta os menores índices de efeitos colaterais e resultados superiores comparados a outras técnicas com múltiplas utilidades, como Plasma Rico em Plaquetas (PPR), Dermarroler, à Laser dentres outras já citadas.

[012] Como descrito, está técnica não produz alergias e não apresenta toxicidade, no entanto caso o paciente seja alérgico ao anestésico da mescal, este pode ser retirado sem detrimento dos resultados no tratamento. Conforme o grau de inflamação do tecido pode ser aumentado ou diminuído conforme a concentração da mescla e da quantidade aplicada e da extensão do tecido/estrutura a sofrer a puntura. Além disso, tem-se uma melhora relevante das alterações estéticas e da resolução de patologias que até o momento não se tinha sucesso, como por exemplo na esclerodermia em placa onde ocorre a volta da elasticidade, da cor, da alteração do relevo da pele e se aplicado na profundidade no músculo e gordura, essas também se recuperam. Por fim, vê- se que esses avanços não são alcançados com outros meios de tratamento atualmente conhecidos.

Descrição detalhada da invenção

[013] A presente invenção propõe o uso de uma substância com eficácia em tratamentos dermatológicos e estéticos, através da técnica mesopro. A substância mais importante nessa técnica é a glicose hipertônica, que com concentrações acima de 5% tem o poder de inflamar o tecido; essa inflamação faz com que o organismo produza substâncias químicas regenadoras no local da aplicação. Por ser uma técnica proliferativa, assemelha-se a um estímulo de células tronco, mas se diferencia em células idênticas as que foram estimuladas com a puntura da glicose.

[014] A técnica mesopro destina-se a tratar patologias deformantes da pele como escleroterapia em placa, cicatrizes de acne, cicatrizes cirúrgicas ou cicatrizes da sífilis; na estética da pele além das cicatrizes das rugas e flacidez; de preenchimento de áreas onde a gordura foi absorvida por envelhecimento, doença ou cirurgias. Além disso, essa substancia pode ser utilizada para melhorar a repilação em locais de alopecia como o couro cabeludo, sobrancelhas ou cílios e para aumentar o tônus e volume dos músculos. Para isso, a substância mais importante aplicada por essa técnica é a glicose hipertônica que funciona com concentrações de 5% a 75%, no entanto a margem ideal é de 50% a 75%. Concentrações de glicose hipertônica abaixo de 5% não se mostram eficazes para o tratamento de patologias propostas na presente invenção. Tal substância pode ser ozonizada e as mesclas convencionais da mesoterapia podem ser misturadas, com silício, condroitina, entre outras, desde que haja compatibilidade e estabilidade à mescla. [015] A presente invenção dispõe de uma técnica inovadora, e para aplicação da mesma em tratamentos dermatológicos e estéticos necessita-se de alguns materiais essenciais, que não limitam a invenção e sua utilização, podendo-se se usar de materiais além dos modelos citados como: pomada anestésica, que deverá ser aplicada para aliviar a dor das picadas; seringa de injeção; agulha, para retirar o material da ampola; agulha com diâmetro da luz preferencialmente de 30G ½ para aplicação da glicose na pele, ou pistolas eletrónicas, pistolas manuais, carimbos ou a básica seringa com agulha, visando atenuar o desconforto da aplicação do produto na pele; material de higienização do local a ser aplicada a técnica e por fim a glicose hipertônica, contendo preferencialmente uma quantidade de 75% de glicose, 4% de lidocaína e q.s.p de veículo quimicamente estável à composição. Entretanto, se for necessário a remoção da lidocaína devido o paciente apresentar alergia, isso não irá diminuir o resultado do tratamento. No entanto, o anestésico por ser a lidocaína, procaína ou demais que são escolhidos conforme a necessidade do paciente.

[016] Para tornar clara a presente invenção e os diversos tratamentos que podem ser realizados com a técnica mesopro, é ilustrado abaixo cada aplicação da técnica; após se retirar a pomada anestésica e higienizar o local, inicia-se as punturas no tecido:

[017] Exemplo 1 : Na pele, as punturas de preferência devem ser entre 60 e 90 graus em relação ao tecido biológico, com espaçamento de 0,3 cm a 1 cm quando realizadas na pele, já quando realizadas no músculo o espaçamento deverá ser maior ou a quantidade por puntura deve ser menor. Para ilustrar, em um músculo da panturrilha que se trata de um músculo grande, pode-se aplicar 3 unidades a cada 1 ,5 cm de extensão do músculo; se for um músculo orbicular dos olhos, que é menor em relação a musculatura da panturrilha, realiza-se 1 unidade a cada 2 cm. De maneira geral, a quantidade de líquido aplicado em cada puntura pode variar de 1 a 5 unidades. A reaplicação poderá ser refeita de 2 em 2 semanas ou mais, conforme a reação de cada paciente, se realiza antes do tempo adequado para cada pessoa poderá levar a injúria do tecido e não a sua melhora, mas preferencialmente sugere-se a aplicação feita de 2 em 2 meses. Na pele a substância é injetada na camada basal, não podendo ser superficial para não queimar quimicamente o tecido epitelial. A puntura torna-se indolor devido a pomada anestésica. Em torno de 5 segundos após a puntura vem uma sensação de queimação e ardência no local. Essa sensação perdura por aproximadamente 15 segundos. Após aproximadamente 30 segundos depois da puntura observa-se a formação de uma pápula no tecido, como se fosse uma picada de inseto e em torno de 1 minuto essas pápulas começam a se unir e transformam -se em uma todo o local da aplicação fica edemaciada. O edema varia conforme a reação de cada paciente e normalmente persiste por 48 horas; após esse tempo, rapidamente o edema reduz, podendo variar de 5 a 10 dias para se resolver completamente.

[018] Exemplo 2: No músculo, a aplicação na musculação serve para aumentar a tonificação e o volume deste. Para melhorar a flacidez deve-se colocar a glicose hipertônica próximo a área de inserção do músculo, e no músculo várias punturas com poucas unidades da glicose hipertônica. Caso deseje-se um aumento do volume do músculo a aplicação deve ser feita com espaçamento maior e com mais unidades de glicose hipertônica por puntura, pode ser modificado conforme a experiência do aplicador.

[019] Exemplo 3: Para fibroses em geral, como por exemplo em pós lipoaspiração, preenchimentos e cortes cirúrgicos. A glicose hipertônica é colocada ao redor do tecido fibrótico e muito pouco no seu interior, pelo menos até esse estar mais elástico e macio. Pode-se iniciar com 1 unidade dentro da fibrose e espaçamento em torno de 0,5 cm, ou conforme a experiência do aplicador.

[020] Exemplo 4: Para calvície, a aplicação deve ser feita com agulha 30g ½ ou agulhas próprias para pistolas de mesoterapia ou agulhas específicas para mesoterapia. Coloca-se em média 3 unidades da mescla a cada 0,3 a 0,5 cm da área a ser tratada. Aplicar a uma profundidade intermediária do folículo piloso, pois muito profundo torna-se muito doloroso e desnecessário para se obter resultado. As pápulas do couro cabeludo ficarão dolorosas por até 14 dias, variando de pessoa para pessoa.

[021 ] Exemplo 5: Para o volume e pexia dos seios, primeiro é aplicada a glicose hipertônica na pele dos seios devendo também abranger a área do tórax frontal acima dos seios, pelo menos na área de faixa correspondendo aos seios e indo até o pescoço; para o aumento de volume colocar na camada de gordura e glândula mamária a mesma glicose hipertônica, visando sempre a forma harmoniosa.

[022] Exemplo 6: Para esclerodermia em placa, a aplicação da glicose hipertônica deve ser feita em toda a extensão da lesão e da sua profundidade. Iniciando pela pele e depois os músculos. Facilita a visualização da reação inflamatório podendo ser calculado com mais precisão a quantia a ser colocada nos músculos bem como o seu espaçamento.

[023] Exemplo 7: Por fim, para preenchimento de gordura, para corrigir locais onde houve retirada excessiva da gordura ou houve absorção de gordura com resultados anestésicos ou para melhorar áreas de aderência de cicatrizes.

[024] Tratou-se no presente relatório descritivo de uma substância para uso na técnica mesopro, mais precisamente da glicose hipertônica destinada a tratamentos dermatológicos e estéticos por meio da técnica mesopro, dotada de novidade, atividade inventiva, suficiência descritiva e demonstrativa, aplicação industrial e, consequentemente, revestida de todos os requisitos essenciais para a concessão do privilégio pleiteado.