Title:
ラコサミド医薬組成物、その製造方法及び応用
Document Type and Number:
Japanese Patent JP2024510761
Kind Code:
A
Abstract:
本発明は、ラコサミド医薬組成物、その製造方法及び応用を提供する。本発明のラコサミド医薬組成物の溶出は、上記ラコサミド又はその薬学的に許容される塩を、1時間以内に40%以下溶出すること、6時間以内に20%～70%溶出すること、24時間以内に65%以上溶出することを同時に満たす。本発明により製造されたラコサミド医薬組成物は良好な徐放性を有し、体外溶出過程において錠剤サイズが急速に膨張することができ、膨張後に良好な剛性と弾性を有し、顕著な胃内滞留効果を有し、24時間以内の累積放出率が80%以上達することができる。本発明の製造プロセスは、原薬の流動性が悪く、嵩密度が低すぎることによる打錠プロセスにおける充填困難、錠剤の重量の不安定などの問題を顕著に改善し、プロセスが安定し、プロセスパラメータが調整・制御可能であり、本製品の生産拡大に有利であり、良い市場化の見通しがある。
Inventors:
郭▲チェン▼
Chen Zuyou
Chen Lina
王▲ティン▼▲ティン▼
response welcome
Xie Wen Feng
Chen Zuyou
Chen Lina
王▲ティン▼▲ティン▼
response welcome
Xie Wen Feng
Application Number:
JP2023557091A
Publication Date:
March 11, 2024
Filing Date:
March 16, 2022
Export Citation:
Assignee:
Shanghai Yunshenken New Biology Technology Co., Ltd.
International Classes:
A61K31/165; A61K47/02; A61K47/04; A61K47/06; A61K47/10; A61K47/12; A61K47/14; A61K47/20; A61K47/26; A61K47/32; A61K47/36; A61K47/38; A61K47/40; A61K47/44; A61P29/02
Attorney, Agent or Firm:
HARAKENZO WORLD PATENT & TRADEMARK