OBJETO DE LA INVENCIÓN

Esta invención se refiere a un nuevo tipo de respirador anatómico que introducido en las fosas nasales, facilita la respiración en personas que por diferentes razones tienen dichas fosas total o parcialmente obstruidas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Todos hemos tenido la oportunidad, alguna vez en la vida, de experimentar la incomodidad de tener la nariz tapada. No hay duda de que existe un deseo instintivo de respirar por la nariz. El intento, cuando la nariz está tapada, de vencer las resistencias que los conductos nasales ofrecen al paso del aire se asocia con una sensación de malestar general y cansancio. De una correcta permeabilidad nasal depende el funcionamiento normal de todo el aparato respiratorio.

Podríamos definir, de una manera muy general, la obstrucción nasal como una situación en la que no llega la suficiente cantidad de aire a los pulmones respirando exclusivamente por la nariz.

En los neonatos y lactantes una oclusión nasal, aunque sea temporal, puede constituir una seria preocupación por su gravedad, ya que el niño pequeño es un respirador nasal, que no sabe respirar por la boca, y además necesita tener la nariz desobstruida para poderse alimentar correctamente. Es decir, que para poder succionar el pecho de la madre o el biberón hace falta que tenga un suficiente paso de aire por la nariz. En los niños mayores la obstrucción nasal es mejor tolerada, aunque si es crónica puede ocasionar malformaciones de la boca y de la cara. Normalmente esta obstrucción nasal está provocada por unas vegetaciones adenoideas, grandes y/o inflamadas, por una infección nasal, por cuerpos extraños que ellos se ponen frecuentemente dentro de Ia nariz, pero también puede ser provocada por malformaciones congénitas, como la imperforación del orificio nasal posterior o atresia de coanas, tumores, traumatismos y muchas otras causas. En muchas ocasiones las vegetaciones adenoideas grandes e inflamadas se acompañan de inflamaciones de la mucosa del oído medio, provocando un acumulo de serosidad y mucosidad en la caja timpánica, lo que se conoce con el nombre de otitis serosa o seromucosa. Con frecuencia estas afecciones no hacen daño, pero siempre cursan con un grado más o menos importante de hipoacusia o pérdida auditiva. Estos casos, muchas veces, deben tratarse quirúrgicamente, practicando una extirpación, bajo anestesia general, de las vegetaciones junto con una pequeña incisión hecha, bajo control microscópico, en la membrana timpánica, para poder aspirar la mucosidad del oído medio y colocar un tubito de ventilación. Especialmente en los niños, hace falta que toda obstrucción de las fosas nasales sea estudiada y tratada correctamente para evitar complicaciones serias, en los niños muy pequeños, y deformaciones de la boca y de la cara, en los mayores.

En los adultos, la obstrucción nasal puede ser debida, también, a muchas causas. Deberíamos mencionar las infecciones, provocadas por virus o por bacterias, especialmente las sinusitis, los tumores tanto benignos como malignos, los traumatismos, las malformaciones de la nariz, las alteraciones del metabolismo, las alergias, etc. etc.

De una manera práctica, se podría resumir que una obstrucción de la nariz o es debida a una alteración del funcionamiento de unas estructuras eréctiles, que hay dentro de la cavidad nasal, denominadas cornetes, y aquí se deberían considerar las inflamaciones de la mucosa nasal provocadas por alergias, medicamentos, sustancias irritantes, infecciones etc., o a una alteración de las estructuras anatómicas de la nariz, tanto de dentro (cavidad nasal y tabique nasal), como de fuera (pirámide nasal). El tratamiento de las obstrucciones nasales provocadas por una alteración funcional será médico y variará según cual sea la causa que la provoque; así mismo, cuando la obstrucción nasal sea provocada por una alteración anatómica de las estructuras nasales el tratamiento será, en la mayoría de los casos, quirúrgico. El tipo de intervención quirúrgica dependerá también, obviamente, de la causa que la provoque.

Si bien es verdad que hay una gran cantidad de obstrucciones nasales que no precisan de ningún tratamiento ya que se solucionan solas, debería insistirse que delante de una obstrucción nasal persistente se debería consultar al médico, ya que puede ser tanto el síntoma de una causa banal como la manifestación de una enfermedad grave que necesite un tratamiento precoz, ya sea médico o quirúrgico.

Para los casos de obstrucción nasal temporal y no se precise un tratamiento médico inmediato, existen unas tiras nasales que consisten en una especie de esparadrapo constituido por dos filamentos plásticos que al doblarse sobre el hueso nasal crean una resistencia por la que se abren las alas de la nariz.

Según estudios realizados en el Departamento de Otorrinolaringología de la Universidad de Ulleval, de Oslo (Noruega), el Dr. Djupesland ha demostrado que estas tiras nasales pueden "aportar beneficios a la personas que sufren ronquera leve y obstrucción nasal objetiva, causadas por alergias estacionales o rinitis, aunque quienes padecen apneas severas o tienen una nariz muy grande probablemente no van a notar diferencia si usan el dilatador". Asimismo, las embarazadas en sus últimos meses de gestación pueden también beneficiarse de los dilatadores.

El especialista noruego ha explicado que su estudio doble-ciego, con placebo, incluyó a 20 pacientes con obstrucción nasal objetiva en una media del 35 por ciento a lo largo de toda la noche. La valoración subjetiva de la utilidad de las tiras nasales implicó una mejora significativa de la calidad del sueño, reducción de la sequedad de la boca y mayor sensación de nariz despejada. Las mediciones objetivas realizadas a través de rinometrías acústicas revelaron un aumento de la dimensión de las vías nasales que persistían durante toda la noche.

Otro de los resultados destacables del trabajo ha sido que la acción beneficiosa de las tiras nasales aumentaba cuando los pacientes observados adoptaban la postura lateral para dormir, frente a la supina.

Existen otros estudios que cuestionan la utilidad de las tiras nasales, como los realizados por la Universidad de Búfalo (EE.UU.), coordinado por el Dr. Frank Cerny. En este trabajo se demuestra que con el uso de las tiritas en los atletas no se obtiene una mejora en la captación del aire, ni por tanto en su rendimiento.

En este sentido, el Dr. Djupesland ha indicado que la utilidad de los dilatadores es un factor más entre otros que confluyen en la remisión de los ronquidos, como el cuidado de la dieta, no presentar sobrepeso, el tabaco o el alcohol, especialmente antes de dormir. Con todo, el otorrinolaringólogo ha afirmado que este método es un paliativo para el alivio del ronquido ligero y no debe contemplarse como una solución para problemas más graves, como la apnea.

Con el objeto de solucionar los problemas descritos, se ha desarrollado un nuevo tipo de dispositivo que mejora sustancialmente la respiración en los casos en que la persona afectada tenga condicionantes anatómicos, morfológicos y fisiológicos de la propia nariz, hábitos de fumar, patologías invernales, etc. que puedan acarrear una insuficiencia ventilatoria de las fosas nasales. Ello conlleva compensar la función respiratoria respirando por la boca, motivando trastornos como sequedad bucal, ronquidos nocturnos, trastornos del sueño, etc. Por otra parte, limitaciones del ejercicio físico y de la práctica deportiva, en general, pueden ser el menoscabo de una insuficiencia respiratoria a través de las vías nasales.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

El respirador de la invención está compuesto por dos cilindros huecos, de superficie interior totalmente lisa, generalmente paralelos unidos por un puente de unión, y dos terminales, uno por cada cilindro.

En la zona extrema de cada cilindro correspondiente a la parte que se adentra más internamente en la fosa nasal, el cilindro está roscado exteriormente; la longitud de la zona roscada es inferior a 5 mm, preferentemente de 3 mm.

Sobre dicha zona extrema de cada cilindro se enrosca un terminal cilindrico roscado interiormente, que puede tener diferentes longitudes si bien hay dos de longitud estándar: uno corto de 5 mm y uno largo de 9 mm, aunque se pueden fabricar con longitudes variables con escalones de 2 mm.

El conjunto montado formado por cada cilindro y su correspondiente terminal roscado presenta tres anillos periféricos, uno externo y uno intermedio, situados en cada cilindro, y uno interno (situado en el terminal roscado, en la parte del respirador que se adentra más en la fosa nasal), de sección semicircular con un diámetro de unos 2 mm.

Las funciones de los anillos son facilitar la introducción del respirador en la nariz y mantener cierta separación entre la pared interior las fosas nasales y la pared exterior de los tubos cilindricos además de acomodarse a las fosas nasales de forma cómoda y segura. Los extremos de los cilindros coincidentes con los anillos externo e interno, son las aberturas por donde entra y sale el aire, durante las fases de inspiración y espiración.

El diámetro exterior medio de cada cilindro y de su correspondiente terminal es de 10 mm, aunque puede variar entre 8 y 14 mm, con escalones de 2 mm.

El tamaño de cada terminal se elige en función de cada tipo de nariz para facilitar su adaptabilidad anatómica, como en los casos de nariz pequeña, prominente, etc.

Los planos de las aberturas externas de los dos cilindros forman un ángulo de 130°, como se puede observar en la Figura IB (ángulo α). Como consecuencia, el contorno de cada abertura externa es elíptico.

El puente de unión de los dos cilindros, con forma de arco o semicírculo, puede llevar un engrosamiento en su parte central y delantera, con un eje flexible en su interior, para un ajuste mas personalizado. Dicho puente tiene varias funciones: - actúa como tope limitador de la profundidad de penetración de los cilindros en las fosas nasales. - sirve además como asidero que permite tanto la aplicación del respirador como su extracción.

El material adecuado para fabricar este dispositivo es preferentemente plástico rígido o semirígido, variable en sus componentes.

El respirador de la invención puede disponer de unos terminales roscados con un sistema autoblocante que impide que se desenrosquen accidentalmente; mediante la aplicación con los dedos de una leve presión en la periferia de los terminales, éstos se desbloquean permitiendo desenroscarlos fácilmente. El objeto de este bloqueo es proporcionar una seguridad total al usuario, especialmente si es un niño, respecto a la posibilidad de que el terminal se afloje dentro de la nariz; la posibilidad de desbloquear el terminal roscado permite sustituir el mismo cuando se necesite emplear otro de distinta longitud.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción de esta invención y con el objeto de facilitar la comprensión de sus características, se acompaña una serie de figuras en las que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se han representado los siguientes dibujos cuyos componentes principales son los siguientes:

(I) Respirador (1.1) Tubo cilindrico (2) Puente (3) Abertura externa (4) Abertura interna (5) Anillo externo (6) Anillo intermedio (7) Anillo interno (8) Zona roscada del cilindro (1.1) (9) Ángulo (10) Terminal corto (II) Terminal largo (12) Tope macho (13) Tope hembra

La Figura IA, es una vista frontal del respirador (1) (una vez colocado en la nariz). La Figura IB, es una vista en alzado del respirador (1), con los terminales cortos (10) desenroscados.

La Figura IC, es una vista en alzado de los terminales cortos (10) del respirador (1).

La Figura ID, es la vista por el plano de simetría A-A de una sección del respirador (1) de la Figura IB.

La Figura IE, es una vista en alzado del respirador (1) con los terminales cortos (10) enroscados.

La Figura IF, es una vista del perfil lateral del respirador (1), con los terminales cortos (10) enroscados.

La Figura 2 A, es una vista frontal del respirador (1) (una vez colocado en la nariz).

La Figura 2B, es una vista en alzado del respirador (1), con los terminales largos (11) desenroscados.

La Figura 2C, es una vista en alzado de los terminales largos (11) del respirador (1).

La Figura 2D, es la vista por el plano de simetría A-A de una sección del respirador (1) de la Figura 2B.

La Figura 2E, es la vista en alzado del respirador (1) con los terminales largos (11) enroscados.

La Figura 2F, es una vista del perfil lateral del respirador (1) con los terminales largos (11) enroscados. La Figura 3A, es una vista en alzado de un tipo de respirador (1) caracterizado porque dispone un sistema autoblocante compuesto por topes hembra (13) y topes macho (12).

La Figura 3B, es una sección por el plano A-A de la Figura 3A, donde se observan los topes macho (12).

La Figura 3 C, es una vista en alzado del terminal roscado, en el que se destaca el tope hembra (13).

La Figura 3D, es una sección por el plano B-B de la Figura 3 C, en la que se destaca el tope hembra (13).

La Figura 4, es la vista de una perspectiva del respirador dibujada en posición idónea para introducirla en las fosas nasales.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

Entre los diferentes tipos de respiradores anatómicos que se pueden fabricar tomando como base esta invención, la realización preferente es la que se describe a continuación:

Este respirador (1) se caracteriza por estar compuesto por dos tubos cilindricos (1.1), uno para cada orificio nasal, unidos por un puente de unión (2), y dos terminales roscados (10, 11). En la zona extrema (8) de cada cilindro correspondiente a la parte que se adentra más internamente en la fosa nasal, el cilindro está roscado exteriormente. La longitud de dicha zona extrema (8) roscada es inferior a 5 mm, preferentemente de 3 mm.

Ambos tubos cilindricos (1.1) están unidos en su parte anterior o delantera por un puente (2) de unión en forma de arco o semicírculo. Este puente (2) sirve de tope externo en el tabique de la nariz para evitar Ia progresión interna de los cilindros. Al mismo tiempo sirve de asa o asidero, tanto para su aplicación como para su extracción.

Este puente (2) o nexo de unión está compuesto por una tira de sección circular de igual diámetro que el anillo externo (5) del tubo cilindrico (1.1); también puede llevar un engrosamiento en su parte central y delantera, con un eje flexible en su interior, para un ajuste más personalizado.

El tubo cilindrico (1.1) de cada orificio nasal, abierto en sus dos extremos, dispone de una abertura externa (3) y de una abertura interna (4).

Los planos de las aberturas externas (3), forman un ángulo (9) de 130°.

La abertura externa (3) del tubo cilindrico (1.1) dispone de un anillo externo (5) periférico y, en la zona lindante con el comienzo de la zona roscada (8), cada tubo cilindrico (1.1) dispone además de un anillo intermedio (6) también periférico que constituye el tope del terminal roscado (10, 11). Dicho terminal roscado dispone a su vez, en su extremo correspondiente a la abertura interna (4) de cada cilindro de un anillo periférico interno (7), para ceñirse el respirador (1) de una forma fácil, cómoda y segura.

Todos estos anillos tienen una sección semicircular con un diámetro de unos 2 mm.

Existen dos tipos de terminales. El terminal corto (10) de 5 mm de longitud, y el terminal largo (11) de 9 mm de longitud. Ambos terminales tienen el mismo diámetro exterior de -10 mm-, en la versión estándar. Debido a la forma redondeada que tienen los anillos externo (5) e interno (7), resulta muy fácil introducirse el respirador en las fosas nasales de forma cómoda y segura.

En otra realización preferente, los terminales roscados (10, 11) disponen de un sistema autoblocante de tipo convencional que impide que se desenrosquen accidentalmente; este sistema puede estar constituido, entre las muchas alternativas existentes para bloquear de forma reversible un par de piezas roscadas, como se indica en las Figuras 3A a 3D, por unos salientes o topes macho (12) dispuestos en la periferia de la zona roscada (8) de cada tubo cilindrico (1.1) los cuales, cuando los terminales (10, 11) están completamente enroscados, se introducen en unas entallas o topes hembra (13) situadas en la zona periférica interna de dichos terminales (10, 11). Mediante la aplicación con los dedos de una leve presión en la periferia de los terminales, éstos se desbloquean permitiendo desenroscarlos fácilmente.

El objeto de este bloqueo es proporcionar una seguridad total al usuario, especialmente si es un niño, respecto a la posibilidad de que el terminal se afloje dentro de la nariz; la posibilidad de desbloquear el terminal roscado permite sustituir el mismo cuando se necesite emplear otro de distinta longitud.

Por todo ello, el respirador anatómico nasal es susceptible de aplicación con características propias y ventajosas a las soluciones conocidas.

Una vez descrita suficientemente la naturaleza de esta invención, así como una aplicación práctica de la misma, sólo queda por añadir que tanto su forma, dimensiones, materiales y procedimiento de fabricación, son susceptibles de modificaciones, siempre que no afecten de forma sustancial a las características que se reivindican a continuación.