DESCRIPCIÓN

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo de corte automático de discos de ostomía que facilita el corte del disco de ostomía a la forma concreta y exacta del estoma del paciente-usuario.

El ámbito de aplicación en el que se enmarca la presente invención es el de los dispositivos de prevención de complicaciones derivadas de la ostomía y mejora de la calidad de vida de las personas ostomizadas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La ostomía es una intervención quirúrgica que genera un orificio (estoma) en la pared abdominal para dar salida a la materia fecal o urinaria, que debe ser recogida mediante una bolsa que se adhiere al abdomen, alrededor del estoma. Esta intervención se hace necesaria como consecuencia de varias enfermedades de distintos tipos: Cáncer, enfermedad de Crohn, Colitis ulcerosa crónica, diverticulitis, o Poliposis adenomatosa familiar, entre otras.

A las personas con un estoma en la pared abdominal se las conoce como personas ostomizadas y coloquialmente se las conoce como“personas con bolsa” porque llevan una bolsa adherida a su abdomen que recoge la orina o las heces. La ostomía supone una alteración de la imagen corporal, la pérdida del control voluntario de la evacuación de heces y/o orina, y la necesidad de utilizar una bolsa para almacenar las heces y/o orina.

Además de las consecuencias psicológicas y sociales de vivir con bolsa, el estoma presenta una alta tasa de complicaciones, al menos del 50%. Entre otras complicaciones, el estoma puede desarrollar infección, hernia, necrosis, dehiscencia o alteraciones cutáneas. Las alteraciones cutáneas son el motivo de atención más frecuente en la consulta de estomaterapia, son difíciles de gestionar, provocan fugas de heces y tienen un coste significativo para el sistema sanitario. La causa más frecuente de complicaciones cutáneas es un mal ajuste del disco adhesivo, que resulta en la exposición del tejido periestomal al efluente. Asegurar un buen cuidado del estoma y un ajuste exacto entre el disco de ostomía y el contorno del estoma son las medidas preventivas más sencillas y eficaces para prevenir complicaciones cutáneas, especialmente en el caso de ileostomías, donde el efluente es muy alcalino.

A pesar de ser una intervención con complicaciones frecuentes y un impacto crónico muy negativo en la calidad de vida del paciente, actualmente, no hay soluciones que tengan posibilidades de eliminar o reducir radicalmente las ostomías que se realizan y, a pesar de que se han explorado distintas líneas de investigación para buscar alternativas a este tipo de cirugía, se sigue tratando de una necesidad médica no resuelta. Incluso en intervenciones como las proctocolectomías o reservónos ileo-anales, indicadas para construir un“nuevo recto” con intestino delgado en casos de panproctocolectomias por colitis ulcerosa o por poliposis adenomatosa familiar, las altas tasas de disfuncionalidad o complicaciones hacen necesario con frecuencia sustituirlos por una ostomía.

Dado que no se vislumbran a medio plazo alternativas clínicas que sustituyan la técnica de ostomía de forma eficaz y con menos complicaciones, resulta esencial dedicar esfuerzos al desarrollo de tecnologías que solucionen las complicaciones planteadas por la ostomía y faciliten la vida de las personas ostomizadas.

Los dispositivos disponibles actualmente para cortar el disco de ostomía no son exactos ni adaptables a cada estoma.

En el estado de la técnica se conocen métodos de corte de disco de ostomía como el divulgado en la solicitud de patente internacional con número de publicación W02011/123018A1 donde se divulga un método de corte por láser o por chorro de agua de discos de ostomía donde éstos se desplazan en una cinta transportadora hasta la zona de corte. Se trata por tanto de una forma industrial de cortar discos de ostomía.

Adicionalmente a los métodos de corte por láser o por chorro de agua descritos anteriormente, se conoce en el estado de la técnica el método de corte por punzón percutor. Estos tres métodos de corte conllevan los siguientes problemas en su aplicación al corte de discos de ostomía:

1. El corte láser deja residuos de plástico carbonizado sobre los bordes interiores del contorno cortado en el disco de ostomía. Estos restos son potencialmente perjudiciales para la salud al entrar en contacto con una zona anatómica tan sensible como el estoma.

2. El corte por chorro de agua esparce la mezcla de agua y material abrasivo utilizado para realizar el corte en las distintas capas del material a cortar. Tanto el agua como el material abrasivo generan problemas en la capa adhesiva del disco de ostomía, ya que el agua hace que el disco de ostomía pierda su adherencia, y el material abrasivo supone un riesgo en su fricción continuada con el estoma o la piel alrededor del estoma, a lo largo del periodo de uso del disco adhesivo.

En la mayoría de casos, y cuando se trata de cortar discos de ostomía de forma no industrial, los pacientes cortan el disco de ostomía con tijeras (ya sean tijeras comunes o curvadas de forma específica para corte de discos de ostomía), tras medir su estoma con una serie de plantillas circulares. El resultado nunca se adaptará exactamente al contorno del estoma, especialmente para aquellos pacientes cuyas habilidades instrumentales se vean disminuidas por edad, por pérdida de visión o por otras patologías.

Además de las tijeras comunes o curvadas de forma específica para corte de discos de ostomía, existen también en el mercado otro tipo de dispositivos especialmente indicados para corte de discos de ostomía, por ejemplo, el dispositivo comercializado con el nombre “Pok Ostomy”. Las limitaciones de estos dispositivos son las siguientes:

Estos dispositivos sólo realizan orificios circulares. No se adaptan a estomas con contorno distinto del circular, estomas alargados o con contornos irregulares.

El tamaño del estoma se mide con unas plantillas de círculos de tamaños discretos. Esta medida hace que el tamaño del orificio no corresponda exactamente con el tamaño del estoma.

Estos dispositivos perforadores sólo se pueden utilizar para discos de ostomía que no vengan integrados con su bolsa (de ser utilizados con bolsas de ostomía integradas, perforarían la parte delantera de la bolsa al cortar el disco).

Debido a estas limitaciones, siempre habrá diferencias entre el contorno del estoma y el corte resultante tras la perforación.

Por lo tanto, sería deseable, encontrar un dispositivo de corte de discos de ostomía que ajustara el corte del disco de ostomía a la forma exacta del estoma. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

Para superar los inconvenientes anteriormente citados, la presente invención comprende un dispositivo de corte de discos de ostomía que ajusta el corte del disco de ostomía a la forma exacta del estoma de un usuario.

El dispositivo de corte de discos de ostomía, a diferencia de otros dispositivos, es capaz de cortar los dos tipos principales de sistemas de bolsa de ostomía:

Estos sistemas son:

Sistemas de una sola pieza. Consisten en una bolsa y un disco adhesivo que están unidos de forma permanente. Este tipo se caracteriza porque a la hora de tener que reemplazar la bolsa, se desecha el sistema completo.

- Sistemas de dos piezas. Incluyen una bolsa por separado y un disco. En estos sistemas, se puede quitar la bolsa sin necesidad de cambiar el disco adhesivo.

A diferencia de los métodos de corte del estado de la técnica (láser, chorro de agua y punzón percutor), el corte por cuchilla no presenta riesgos para la salud del usuario,. No obstante, el corte por cuchilla presenta los siguientes retos técnicos resueltos mediante la presente invención:

1. Orientación: A diferencia de los métodos de corte descritos en el estado de la técnica para el láser y el chorro de agua, el funcionamiento correcto de la cuchilla está condicionado a su orientación tangente a la trayectoria del corte. Para conseguir una orientación correcta en tiempo real, la presente invención realiza un control activo mediante un motor que actúa en dirección horaria y anti-horaria, y un control pasivo mediante un eje libre desfasado de la cuchilla, de tal forma que la cuchilla se adapta a la trayectoria del eje libre con un cierto retraso, ya tomado en cuenta en el cálculo de la trayectoria.

2. Seguridad: De los métodos de corte considerados (láser, chorro de agua y cuchilla), todos presentan retos de seguridad diferentes. En el caso del corte por cuchilla de la presente invención el riesgo es que el usuario sufra un corte en las manos durante el uso del dispositivo. El reto técnico es evitar el peligro que supone la cuchilla sin disminuir la utilidad ni las capacidades del dispositivo de corte de discos de ostomía. La presente invención incorpora una pieza de protección al sistema de corte. Aunque existen dispositivos en el estado del arte que incluyen piezas de protección en sistemas de corte, en el contexto del corte de discos de ostomía de esta invención esta protección supone además una guía o alojamiento para introducir el disco de ostomía a través del pequeño agujero central que poseen los discos de ostomía sin cortar. Una protección de la cuchilla que no estuviera configurada de esta forma supondría o bien no ser capaces de cortar bolsas de ostomía de una sola pieza, o bien exponer la cuchilla durante el proceso de corte, pudiendo producir daños a la parte trasera de las bolsas de una pieza, o incluso al usuario.

En un primer aspecto de la invención, se divulga un dispositivo de corte automático de discos de ostomía. El dispositivo de corte automático de discos de ostomía comprende: un sistema de sujeción de un disco de ostomía al dispositivo de corte automático de discos de ostomía; un sistema de corte que comprende unos medios de corte; un sistema de posicionamiento que comprende medios de desplazamiento del sistema de corte respecto del sistema de sujeción; un sistema electrónico que comprende: unos medios de comunicación configurados para recibir unas coordenadas de un estoma de un sujeto ostomizado procedentes de un sistema de registro y tratamiento de imágenes, el cual registra una imagen del estoma y calcula las coordenadas del estoma en correspondencia con un perímetro exterior de la forma del estoma; y, un microprocesador para el control del sistema de posicionamiento y del sistema de corte. El sistema electrónico recibe las coordenadas del estoma y actúa sobre el sistema de posicionamiento y sobre el sistema de corte de tal forma que los medios de corte realizan un corte sobre el disco de ostomía describiendo una trayectoria equivalente al perímetro exterior de la forma del estoma. Los medios de comunicación pueden ser inalámbricos (WiFi, 4G, etc.) o por cable (USB, red).

La presente invención resuelve, por tanto, el problema técnico de efectuar un corte preciso, a medida, de contorno arbitrario, automáticamente, en un disco de ostomía, mediante un dispositivo automático de corte al que va sujeto el disco de ostomía, y cuya acción de corte resulta de guiar los medios de corte respecto al sistema de sujeción.

La presente invención realiza un corte del disco de ostomía de una forma totalmente autónoma y automática, eliminando la necesidad de efectuar el corte durante la producción a nivel industrial y eliminando la necesidad de la integración con las líneas de producción. El estado del arte no ofrece evidencia alguna de que la característica de autonomía en el corte de discos de ostomía sea posible excepto en el caso de dispositivos manuales no automatizados.

En una forma de realización de la invención, el sistema de posicionamiento comprende: un sistema de movimiento radial que comprende medios de desplazamiento radial del sistema de corte respecto de una base del dispositivo; y, un sistema de movimiento angular que comprende medios de desplazamiento angular del sistema de sujeción respecto de la base del dispositivo. Los medios de desplazamiento angular comprenden: un motor angular; un piñón; un engranaje; un disco inferior fijado a la base del dispositivo de corte automático mediante un soporte; un disco intermedio fijado al disco inferior; un disco superior con posibilidad de movimiento circular respecto de dicho disco intermedio, el cual junto con el disco inferior sirve de guía al disco superior en su movimiento de desplazamiento angular; unos imanes dispuestos sobre la superficie superior del disco superior. Donde el motor angular transmite un movimiento angular al piñón que engrana con el engranaje dispuesto interiormente a lo largo de la circunferencia menor del disco superior, de tal forma que el motor angular genera un movimiento circular del disco superior respecto de un eje perpendicular al centro geométrico de los discos superior e inferior.

La configuración de la presente invención de desplazamiento polar, la cual se obtiene por combinación del desplazamiento angular del sistema de sujeción y del desplazamiento radial del sistema de corte proporciona las siguientes ventajas:

• La configuración seleccionada permite a los sistemas de sujeción, desplazamiento y corte ejercer su función en una misma línea respecto a la base del dispositivo de corte y desde el mismo lado del disco de ostomía. Esta característica permite cortar bolsas de ostomía de una pieza, que integran el disco adhesivo y la bolsa. Esta funcionalidad resultaría imposible de realizar con cualquiera de los métodos de corte automáticos de discos de ostomía conocidos en el estado del arte, debido a la configuración de sus componentes.

• La configuración seleccionada permite que el dispositivo de corte de la presente invención tenga una superficie incluso menor que el propio disco de ostomía a cortar. Esta característica es esencial para un dispositivo de uso autónomo e independiente de una línea de producción.

• La configuración de la presente invención minimiza el tamaño del dispositivo de corte, maximizando la fuerza que ejerce la cuchilla. Gracias a la caja de engranajes, es posible utilizar un motor pequeño y de poca potencia y, a la vez, tener una potencia de corte suficientemente grande como para cortar los discos de ostomía. En una realización de la invención, el sistema de sujeción es un aro. El disco intermedio, el disco inferior y el aro están materializados en teflón o en material plástico como el polipropileno, y donde el aro tiene imanes distribuidos a lo largo de su superficie de polaridad contraria a la de los imanes contenidos en el disco superior. Opcionalmente, el disco intermedio y el disco inferior están materializados en teflón o en material plástico como el polipropileno, y donde el aro está materializado en un material seleccionado entre un material ferromagnético y un material imantado de polaridad contraria a la de los imanes contenidos en el disco superior.

El sistema de sujeción de la presente invención que sujeta un disco de ostomía al dispositivo de corte mediante un aro sobre el que actúa una atracción magnética tiene las siguientes ventajas:

• Facilidad de uso por parte de un usuario sin entrenamiento, esencial para un dispositivo autónomo que no esté instalado en una línea de producción.

• Sujeción sin contacto directo del elemento de sujeción con la superficie del dispositivo, lo cual permite que la bolsa tenga una superficie mayor que el dispositivo de corte.

• Sujeción en una superficie amplia y sin pinzamientos, lo cual evita dañar la bolsa de ostomía, que debe mantener la integridad mecánica y la hermeticidad para que el usuario no sufra fugas.

• Miniaturización del sistema de sujeción.

• Control del proceso de corte sin perder un posible acceso visual al área de corte.

Adicionalmente, los medios de desplazamiento radial comprenden: un motor radial; un soporte del motor radial que fija mecánicamente el motor radial a la base del dispositivo; un soporte del sistema de corte; un soporte de guía; una guía; un soporte de cremallera; una cremallera; un piñón; donde el motor radial transmite un movimiento radial al sistema de corte mediante el piñón situado en el eje del motor radial, de tal forma que el piñón engrana con la cremallera cuyo soporte está mecánicamente ligado al soporte del sistema de corte que soporta al sistema de corte. El soporte del sistema de corte tiene forma de“U” invertida y comprende dos guías en los extremos de dicha “U”, donde dichas guías deslizan interiormente por los soportes de guía para el desplazamiento radial del sistema de corte.

En una forma de realización de la invención, el sistema de posicionamiento comprende: un sistema de movimiento radial que comprende medios de desplazamiento radial del sistema de corte respecto de una base del dispositivo; y, un sistema de movimiento angular que comprende medios de desplazamiento angular del sistema de sujeción respecto de la base del dispositivo. Los medios de desplazamiento angular comprenden: un motor angular; una caja de engranajes; un engranaje interior; un disco inferior fijado a la base del dispositivo de corte automático mediante un soporte; un disco superior con posibilidad de movimiento circular al disco inferior sirve de guía al disco superior en su movimiento de desplazamiento angular; unos imanes dispuestos sobre la superficie superior del disco superior. Donde el motor angular transmite un movimiento angular a la caja de engranajes que engrana con el engranaje interior dispuesto interiormente a lo largo de la circunferencia menor del disco superior, de tal forma que el motor angular genera un movimiento circular del disco superior respecto de un eje perpendicular al centro geométrico de los discos superior e inferior.

El sistema de sujeción puede ser una tapa con imanes situados a lo largo de su superficie. El disco inferior y la tapa pueden estar materializados en material plástico de tal forma que la tapa puede tener imanes distribuidos a lo largo de la superficie de la tapa de polaridad contraria a la de los imanes contenidos en el disco superior. Alternativamente, el sistema de sujeción puede ser una tapa. El disco inferior puede estar materializado en material plástico y la tapa puede estar materializada en un material seleccionado entre un material ferromagnético y un material imantado de polaridad contraria a la de los imanes contenidos en el disco superior.

En otra forma de realización, los medios de desplazamiento radial comprenden: un motor radial; un soporte del motor radial que fija mecánicamente el motor radial a la base del dispositivo; un soporte del sistema de corte; un soporte de guía; una guía; un soporte roscado; un eje roscado; y, una caja de engranajes. Donde el motor radial transmite un movimiento radial al sistema de corte mediante una caja de engranaje acoplado a un eje roscado situado en el eje del motor radial, de tal forma que el eje roscado engrana con el soporte roscado que está mecánicamente ligado al soporte del sistema de corte que soporta al sistema de corte. En una forma de realización, el soporte del sistema de corte comprende una guía que desliza interiormente por los soportes de guía para el desplazamiento radial del sistema de corte.

Opcionalmente, el sistema de movimiento radial puede comprender un soporte de finales de carrera para limitar el desplazamiento del sistema de movimiento radial. En una realización de la invención, los medios de corte son una cuchilla y el sistema de corte comprende un motor rotatorio que permite rotar la cuchilla en cualquier ángulo comprendido entre 0 ^o y 360° con movimientos horarios y antihorarios.

En una realización de la invención alternativa a la anterior realización, los medios de corte son una cuchilla y el sistema de corte comprende un eje de giro libre desalineado de la cuchilla una distancia predeterminada. La distancia predeterminada entre el eje de giro libre y la cuchilla (parte cortante de la cuchilla) posibilita el posicionamiento angular libre de la parte cortante de la cuchilla. En este caso, el sistema electrónico recalcula la trayectoria desplazando cada coordenada una distancia equivalente a la distancia entre el eje libre y la parte cortante de la cuchilla, en la dirección tangente al corte.

En una realización de la invención el sistema de corte adicionalmente comprende un soporte cuchilla y una pieza protectora. La pieza protectora puede ser un cilindro vertical tipo “sombrero” (mayor diámetro que altura) o un cilindro horizontal tipo“rodillo” (mayor altura que diámetro). La pieza protectora minimizará el riesgo de lesión accidental del usuario, y puede suponer que el dispositivo sea considerado seguro en aeropuertos y otros lugares de acceso controlado.

En una realización de la invención el sistema de corte adicionalmente comprende una cuchilla que tiene una forma en“V” horizontal.

En un segundo aspecto de la invención, se divulga un juego (“kit”) de corte de discos de ostomía que comprende el dispositivo de corte automático de discos de ostomía definido en el primer aspecto de la invención, un sistema de registro y tratamiento de imágenes, y unos medios de calibración.

En una forma de realización de la invención, los medios de calibración están seleccionados entre elementos adhesivos de calibración y al menos una fuente de luz colimada. Un tipo de fuente de luz colimada es el láser. Un sistema de calibración en 3D incluye varias fuentes de luz colimada. Los medios de calibración también pueden ser una referencia sostenida por el propio usuario. Los colores comprendidos en la referencia son amarillo, azul y verde porque garantizan una correcta detección del estoma, independientemente de las condiciones ambientales de luz e incluso color del estoma.

Con el dispositivo objeto de la presente invención se consigue disminuir la alta tasa de complicaciones periestomales en pacientes ostomizados, causadas por un mal ajuste del disco adhesivo alrededor del estoma, dotando al mismo tiempo a los pacientes ostomizados de mayor autonomía y mejor calidad de vida gracias al uso sencillo y automático del dispositivo, que no requiere habilidades instrumentales o conocimientos previos.

El ajuste de la bolsa de ostomía al contorno del estoma es esencial para evitar complicaciones del estoma. Un mal ajuste del disco al contorno del estoma causará irritación del tejido periestomal por contacto con heces u orina (dermatitis química por contacto con el efluente). Un mal ajuste del disco de ostomía también es un factor de riesgo para complicaciones tan graves como las infecciones fúngicas invasivas.

El dispositivo de la presente invención tiene un manejo muy fácil y seguro, accesible incluso para pacientes ostomizados que presenten discapacidad o deterioro físico y/o intelectual o aquellos con limitaciones en sus habilidades instrumentales. Con el dispositivo de la presente invención, estos pacientes no dependerán de un cuidador para medir y cortar el disco, reduciendo su grado de dependencia y mejorando su calidad de vida como consecuencia.

Con el dispositivo de la presente invención se consigue un mejor ajuste del disco de ostomía que es un disco adhesivo, lo cual también evitará que los malos olores producidos por el efluente escapen de la bolsa. La contención de malos olores es fundamental para que los pacientes ostomizados puedan tener una vida social y profesional lo más satisfactoria posible.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

La figura 1 muestra una forma de realización de un dispositivo de corte automático de discos de ostomía según la presente invención sujetando un disco de ostomía.

La figura 2 muestra la misma forma de realización del dispositivo de corte automático de discos de ostomía de la figura 1 pero sin el disco de ostomía.

La figura 3 muestra los componentes comprendidos en el dispositivo mostrado en la figura 2.

Las figuras 4 y 5 muestran el sistema de movimiento angular comprendido en el dispositivo mostrado en la figura 2.

La figuras 6 y 7 muestran el sistema de movimiento radial y el sistema de corte, el cual tiene una cuchilla movida por un motor, comprendidos en el dispositivo mostrado en la figura 2.

La figura 8 muestra el sistema de corte, movido por un motor, comprendido en el dispositivo mostrado en la figura 2.

La figuras 9 y 10 muestran el sistema de movimiento radial y el sistema de corte, el cual tiene una cuchilla de giro libre, comprendidos en el dispositivo mostrado en la figura 2.

La figura 11 muestra una segunda forma de realización de un dispositivo de corte automático de discos de ostomía según la presente invención con una tapa para sujetar el disco de ostomía.

La figura 12 muestra los componentes comprendidos en el dispositivo mostrado en la figura 1 1.

Las figuras 13 y 14 muestran el sistema de movimiento angular comprendido en el dispositivo mostrado en la figura 11.

La figuras 15 y 16 muestran el sistema de movimiento radial y el sistema de corte, comprendidos en el dispositivo mostrado en la figura 11.

La figura 17 muestra el sistema de corte, movido por un motor, comprendido en el dispositivo mostrado en la figura 11.

La figura 18 muestra un estoma en el cuerpo de un sujeto ostomizado que porta un elemento adhesivo de calibración cerca del estoma y un dispositivo de registro y tratamiento de imágenes.

La figura 19 muestra el dispositivo de corte automático de discos de ostomía de la presente invención, un disco de ostomía a ser cortado y el dispositivo de registro y tratamiento de imágenes conectado al dispositivo de corte que muestra el contorno del estoma equivalente a la trayectoria de corte que seguirá la cuchilla de corte.

La figura 20 muestra el dispositivo de corte automático de discos de ostomía de la presente invención, un disco de ostomía a ser cortado y el dispositivo de registro y tratamiento de imágenes, el cual porta un dispositivo láser de calibración.

DESCRIPCIÓN DE LA FORMA DE REALIZACIÓN PREFERIDA

Con objeto de llegar a una mejor comprensión del objeto y funcionalidad de la presente invención, a continuación se detalla una forma de realización de la presente invención en referencia a las figuras, sin que ello suponga limitación alguna del alcance de la presente invención.

Los dispositivos mostrados en las figuras 1 a 17, 19 y 20 están configurados para implementar coordenadas polares que determinen el contorno del estoma. La implementación en coordenadas polares es preferida sobre otras configuraciones porque permiten una potencia y un tamaño de dispositivo de corte apto para cualquier disco de ostomía y un corte del disco optimizado a la forma exacta del estoma. Es decir, el dispositivo es de reducido tamaño y gran potencia para cortar discos de ostomía de forma precisa, automática y rápida, incluso discos integrados con su bolsa. El corte en coordenadas polares se implementa mediante la combinación de las siguientes acciones:

1.- girando el disco o la bolsa de ostomía respecto del dispositivo o respecto de un sistema de corte;

2.- moviendo, por traslación, el sistema de corte (la cuchilla u otro medio de corte) en la dirección radial;

3.- rotando la cuchilla (o medio de corte equivalente).

Las acciones 1 y 2 estarían automatizadas mediante motores (1.5.1 , 1.6.1). La acción 3 también puede estar automatizada mediante un motor (1.7.1) o ser de giro libre.

En la figura 1 se muestra una forma de realización de un dispositivo de corte automático de discos de ostomía 1 según la presente invención donde el aro imantado 1.4 sujeta el disco de ostomía 2 al dispositivo de corte 1. La figura 2 muestra el mismo dispositivo de la figura 1 donde el dispositivo 1 comprende la carcasa lateral 1.1 , la tapa superior 1.2, la tapa central 1.3, el aro imantado 1.4 y el eje de rotación 1.13.

La figura 3 muestra el mismo dispositivo de la figura 2 sin la carcasa lateral 1.1 , ni las tapas

1.2 y 1.3, ni el aro imantado 1.4, de esta manera se observan los componentes internos del dispositivo. Tal y como se muestra en la figura 3, el dispositivo comprende el sistema de movimiento angular 1.5, el sistema de movimiento radial 1.6, el sistema de corte 1.7 y el sistema electrónico 1.11. El sistema electrónico 1.11 además tiene el microprocesador

1.11.2 para el control de los motores y los medios de comunicación inalámbricos 1.11.1 para la comunicación con el sistema de registro y tratamiento de imágenes 4 (ver figs. 18 - 20). El sistema de registro y tratamiento de imágenes 4 puede estar implementado por un dispositivo móvil en el que se ejecuta una aplicación software específica de registro y tratamiento de imágenes. Adicionalmente, el dispositivo comprende la base inferior 1.8 que sirve de soporte para el resto de componentes. El dispositivo también comprende elementos de soporte como el soporte 1.10 del sistema de movimiento angular 1.5 y el soporte 1.9 de la tapa superior 1.2.

Las figuras 4 y 5 muestran el sistema de movimiento angular 1.5 cuya funcionalidad es rotar entre 0 ^o y 360° el disco de ostomía en el plano horizontal en sentido horario y antihorario. El sistema de movimiento angular 1.5 está comprendido por el motor angular 1.5.1 , en cuyo eje se sitúa el piñón 1.5.2 que engrana con el engranaje 1.5.3 dispuesto interiormente a lo largo de una circunferencia situada a una altura entre el disco inferior 1.5.4 y el disco intermedio 1.5.5 que conforman una estructura tipo“sándwich o bocadillo”. El disco superior 1.5.6 situado sobre el disco intermedio 1.5.5 tiene unos imanes 1.5.7 distribuidos por su superficie superior para atraer al aro imantado 1.4. El aro está imantado con polaridad inversa a los imanes 1.5.7 o, alternativamente, el aro 1.4 puede estar fabricado con algún material ferromagnético como las aleaciones de hierro, cobalto o níquel. Sobre el disco inferior 1.5.4 y fijado al mismo, se sitúa un disco intermedio 1.5.5 que sirve de guía junto con el disco inferior 1.5.4 para el disco superior 1.5.6 permitiendo el movimiento circular del disco superior 1.5.6. Los discos medio 1.5.5 e inferior 1.5.4 están, preferentemente, fabricados en teflón o polipropileno porque representa la mejor solución de compromiso entre resistencia y desgaste. Los discos medio 1.5.5 e inferior 1.5.4 están fijados a la base del dispositivo 1.8 mediante los soportes 1.10. Con la configuración indicada, el sistema de movimiento angular 1.5 (1.5.1 , 1.5.2, 1.5.3, 1.5.4, 1.5.5, 1.5.6, 1.5.7) asegura una gran precisión en el movimiento angular del disco de ostomía sobre el eje 1.13 central del dispositivo de corte automático. Aunque no se muestra en la figura 4, en uso, el aro 1.4 se sitúa sobre el disco superior 1.5.6 con interposición del disco de ostomía 2 objeto de corte. El aro 1.4, por tanto, tiene el mismo movimiento angular que el disco superior 1.5.6.

Las figuras 6 y 7 muestran el sistema de movimiento radial 1.6 y el sistema de corte 1.7 con una ampliación de dicho sistema de corte 1.7 mostrado en la figura 8. El sistema de movimiento radial 1.6 tiene por objeto mover el sistema de corte 1.7 de forma radial. El sistema de movimiento radial 1.6 está comprendido por el motor radial 1.6.1 en cuyo eje se sitúa el piñón 1.6.9 que engrana con la cremallera 1.6.7 cuyo soporte 1.6.6 está mecánicamente ligado al soporte del sistema de corte 1.6.3 que soporta al sistema de corte 1.7. El soporte del sistema de corte 1.6.3 tiene forma de“U” invertida y tiene dos guías 1.6.5, preferentemente de teflón o material plástico como el polipropileno, en los extremos de dicha “U”, donde dichas guías 1.6.5 deslizan interiormente por los soportes de guía 1.6.4 para el desplazamiento radial del sistema de corte 1.7. El motor radial 1.6.1 es soportado por el soporte motor radial 1.6.2 que está fijado a la base 1.8 del dispositivo. Adicionalmente, el sistema de movimiento radial 1.6 comprende el soporte de finales de carrera 1.6.8 para limitar el desplazamiento del propio sistema de movimiento radial 1.6. Por otro lado, el sistema de corte 1.7 comprende el motor rotatorio 1.7.1 que permite rotar la cuchilla 1.7.2 en cualquier ángulo comprendido entre 0 ^o y 360° con movimientos horarios y antihorarios, para poder así posicionar la cuchilla en el ángulo necesario para realizar el corte del disco de ostomía 2. Adicionalmente, el sistema de corte 1.7 comprende el soporte cuchilla 1.7.3 y la pieza protectora 1.7.4. La cuchilla 1.7.2 tiene una forma en“V” horizontal tal y como se muestra en la figura 8. La combinación de la citada forma en“V” horizontal de la cuchilla 1.7.2 junto con la pieza protectora 1.7.4 y la tapa central 1.3 tiene la ventaja de que ayuda a guiar el disco de ostomía hacia la parte cortante de la cuchilla impidiendo que el disco de ostomía 2 se separe del sistema de corte 1.7, y por tanto del dispositivo de corte automático de discos de ostomía 1. La forma en“V” de la cuchilla 1.7.2 es especialmente ventajosa porque permite que el disco de ostomía se sitúe en el vértice de la “V”, y cualquier desviación vertical queda limitada entre la tapa central 1.3 y la pieza protectora 1.7.4, fijando e impidiendo la oscilación del conjunto de componentes. La pieza protectora minimizará el riesgo de lesión accidental del usuario, y puede suponer que el dispositivo sea considerado seguro en aeropuertos y otros lugares de acceso controlado. La cuchilla opcionalmente podrá avanzar además verticalmente para ejercer presión a la hora de realizar el corte. Las figuras 9 y 10 muestran el mismo sistema de movimiento radial 1.6 mostrado en las figuras 6 y 7 pero un sistema de corte 1.7 diferente en el que se sustituye el motor 1.7.1 por un rodamiento 1.12.1 para el giro libre de la cuchilla 1.7.2. La cuchilla 1.7.2 está soportada en un extremo de la pieza alargada 1.12.2 y el otro extremo de la pieza alargada 1.12.2 está unido al rodamiento 1.12.1. Por tanto, la cuchilla 1.7.2 tiene un giro libre y desplazado sobre el eje 1.12.

El dispositivo de corte automático de discos de ostomía 1 tiene el sistema electrónico 1.11 para controlar el motor angular 1.5.1 , el motor radial 1.6.1 y el motor rotatorio 1.7.1. El sistema electrónico 1.11 comprende el microprocesador 1.11.2 para controlar los motores 1.5.1 , 1.6.1 y 1.7.1 y los medios de comunicación inalámbricos 1.11.1 para conectar con el sistema de registro y tratamiento de imágenes 4. Es decir, el estoma preferiblemente junto con elementos 3 que sirvan de referencia de la posición, inclinación y/o tamaño del mismo, los cuales deberán ser portados por el sujeto ostomizado en las proximidades del estoma 5, deben ser capturados por el sistema de registro y tratamiento de imágenes 4 el cual registrará la imagen del estoma 5, detectará su contorno, calculará las coordenadas que componen el contorno, enviará al dispositivo 1 dicha serie de coordenadas, siendo estas coordenadas recibidas por los medios de comunicación inalámbricos 1.11.1 del sistema electrónico 1.11 , el cual en base a esas coordenadas calculará una trayectoria equivalente al contorno del estoma y a través del microprocesador 1.11.2 accionará los motores del sistema de movimiento angular 1.5, del sistema de movimiento radial 1.6, y del sistema de corte 1.7 de tal forma que el elemento de corte 1.7.2 describirá dicha trayectoria sobre el disco de ostomía 2 para proceder al corte del disco.

Ahora se describe la segunda forma de realización del dispositivo de corte automático de discos de ostomía según la presente invención con relación a las figuras 11 a 17. En la figura 11 se muestra una forma de realización de un dispositivo de corte automático de discos de ostomía 1 según la presente invención donde la tapa 1.14 está configurada para sujetar un disco de ostomía al dispositivo de corte 1. En la misma figura 11 , se puede observar que el dispositivo 1 comprende la carcasa lateral 1.1 , la tapa superior 1.2, la tapa central 1.3, la tapa 1.14 y el eje de rotación 1.13.

La figura 12 muestra el mismo dispositivo de la figura 11 sin la carcasa lateral 1.1 , ni las tapas 1.2 y 1.3, ni la tapa 1.4, de esta manera se observan los componentes internos del dispositivo 1. Tal y como se muestra en la figura 12, el dispositivo 1 comprende el sistema de movimiento angular 1.5, el sistema de movimiento radial 1.6, el sistema de corte 1.7 y el sistema electrónico 1.11. El sistema electrónico 1.11 además tiene el microprocesador 1.11.2 para el control de los motores y los medios de comunicación inalámbricos 1.11.1 para la comunicación con el sistema de registro y tratamiento de imágenes 4 (ver figs. 18 - 20). El sistema de registro y tratamiento de imágenes 4 puede estar implementado por un dispositivo móvil en el que se ejecuta una aplicación software específica de registro y tratamiento de imágenes. Adicionalmente, el dispositivo comprende la base inferior 1.8 que sirve de soporte para el resto de componentes. El dispositivo también comprende elementos de soporte como el soporte 1.10 del sistema de movimiento angular 1.5 y el soporte 1.9 de la tapa superior 1.2.

Las figuras 13 y 14 muestran el sistema de movimiento angular 1.5 cuya funcionalidad es rotar entre 0 ^o y 360° el disco de ostomía en el plano horizontal en sentido horario y antihorario. El sistema de movimiento angular 1.5 está comprendido por el motor angular 1.5.1 , en cuyo eje se sitúa la caja de engranajes 1.5.8 que engrana con el engranaje interior 1.5.9 dispuesto interiormente a lo largo de una circunferencia situada a una altura entre el disco inferior 1.5.4 y el disco superior 1.5.6, el cual tiene unos imanes 1.5.7 distribuidos por su superficie superior para atraer a la tapa imantada 1.14. La tapa 1.14 está imantada con polaridad inversa a los imanes 1.5.7 o, alternativamente, la tapa 1.14 puede estar fabricada con algún material ferromagnético como las aleaciones de hierro, cobalto o níquel. El disco superior 1.5.6 se sitúa sobre el disco inferior 1.5.4, el cual tiene un perímetro exterior que sirve de guía al disco superior, permitiendo el movimiento circular del disco superior 1.5.6. El disco inferior 1.5.4 está, preferentemente, fabricado en teflón o polipropileno porque representa la mejor solución de compromiso entre resistencia y desgaste. El disco inferior 1.5.4 está fijado a la base del dispositivo 1.8 mediante los soportes 1.10. Con la configuración indicada, el sistema de movimiento angular 1.5 (1.5.1 , 1.5.8, 1.5.9, 1.5.4, 1.5.6, 1.5.7) asegura una gran precisión en el movimiento angular del disco de ostomía sobre el eje 1.13 central del dispositivo de corte automático. Aunque no se muestra en la figura 13, en uso, la tapa 1.14 se sitúa sobre el disco superior 1.5.6 con interposición del disco de ostomía 2 objeto de corte. La tapa 1.14, por tanto, tiene el mismo movimiento angular que el disco superior 1.5.6.

Las figuras 15 y 16 muestran el sistema de movimiento radial 1.6 y el sistema de corte 1.7 con una ampliación de dicho sistema de corte 1.7 mostrado en la figura 17. El sistema de movimiento radial 1.6 tiene por objeto mover el sistema de corte 1.7 de forma radial. El sistema de movimiento radial 1.6 está comprendido por el motor radial 1.6.1 soportado por el soporte del motor radial 1.6.2 que fija mecánicamente el motor radial 1.6.1 a la base del dispositivo 1. El motor radial 1.6.1 transmite un movimiento radial al sistema de corte 1.7 mediante la caja de engranaje 1.6.12 acoplada a un eje roscado 1.6.11 situado en el eje del motor radial 1.6.1 , de tal forma que el eje roscado 1.6.11 engrana con el soporte roscado 1.6.10 que está mecánicamente ligado al soporte del sistema de corte 1.6.3 que soporta al sistema de corte 1.7. Adicionalmente, el sistema de movimiento radial 1.6 comprende el soporte de finales de carrera 1.6.8 para limitar el desplazamiento del propio sistema de movimiento radial 1.6. Adicionalmente, el soporte del sistema de corte 1.6.3 comprende una guía (1.6.5) que desliza interiormente por los soportes de guía 1.6.4 para el desplazamiento radial del sistema de corte 1.7.

Por otro lado, según se muestra en la figura 17, el sistema de corte 1.7 comprende el motor rotatorio 1.7.1 que, unido al soporte cuchilla 1.7.3, permite rotar la cuchilla 1.7.2 en cualquier ángulo comprendido entre 0 ^o y 360° con movimientos horarios y antihorarios, para poder así posicionar la cuchilla en el ángulo necesario para realizar el corte del disco de ostomía.

Como se muestra en la figura 12, el dispositivo de corte automático de discos de ostomía 1 tiene el sistema electrónico 1.11 para controlar el motor angular 1.5.1 , el motor radial 1.6.1 y el motor rotatorio 1.7.1. El sistema electrónico 1.11 comprende el microprocesador 1.11.2 para controlar los motores 1.5.1 , 1.6.1 y 1.7.1 y los medios de comunicación inalámbricos 1.11.1 para conectar con el sistema de registro y tratamiento de imágenes 4. Es decir, el estoma preferiblemente junto con elementos 3 que sirvan de referencia de la posición, inclinación, color y/o tamaño del mismo los cuales deberán ser portados por el sujeto ostomizado en las proximidades del estoma 5, deben ser capturados por el sistema de registro y tratamiento de imágenes 4 el cual registrará la imagen del estoma 5, detectará su contorno, calculará las coordenadas que componen el contorno, enviará al dispositivo 1 dicha serie de coordenadas, siendo estas coordenadas recibidas por los medios de comunicación inalámbricos 1.11.1 del sistema electrónico 1.11 , el cual en base a esas coordenadas calculará una trayectoria equivalente al contorno del estoma y a través del microprocesador 1.11.2 accionará los motores del sistema de movimiento angular 1.5, del sistema de movimiento radial 1.6, y del sistema de corte 1.7 de tal forma que el elemento de corte 1.7.2 describirá dicha trayectoria sobre el disco de ostomía 2 para proceder al corte del disco. De forma orientativa, es posible fabricar el dispositivo de la presente invención en coordenadas polares con un tamaño de 15 cm de diámetro y 5 cm de alto, de forma que su superficie es incluso menor que la mayoría de bolsas de ostomía.

Gracias a la combinación de al menos los motores angular 1.5.1 y radial 1.6.1 , el dispositivo describe la trayectoria del contorno del estoma sobre el disco de ostomía mientras la cuchilla realiza el corte. El uso del dispositivo es muy sencillo por parte del usuario. Una vez tomada una fotografía del estoma (escaneo del estoma), calculada la trayectoria del contorno del estoma convertida a coordenadas polares y enviada la información vía inalámbrica (Bluetooth o WiFi) al dispositivo de corte automático 1 , se coloca el disco de ostomía, centrándolo gracias al eje central 1.13 del dispositivo de corte automático 1.

El sistema de registro y tratamiento de imágenes 4 (ver Fig. 19) se puede implementar en una aplicación para terminales de telefonía móvil (“aplicación móvil”), los cuales comprenden los elementos suficientes (un escáner para registrar una imagen del estoma, un procesador de imagen, un procesador para ejecutar un algoritmo de reconocimiento de imagen y medios de conexión inalámbrica WiFi/Bluetooth, ...) para registrar la imagen del estoma, detectar su contorno, calcular las coordenadas que componen el contorno y enviar al sistema electrónico 1.11 la información sobre las coordenadas de forma que éste calcule una trayectoria equivalente al contorno del estoma 5 y a través del microprocesador 1.11.2 accione los motores del sistema de movimiento angular 1.5, del sistema de movimiento radial 1.6, y opcionalmente del sistema de corte 1.7 de tal forma que el elemento de corte

1.7.2 describa dicha trayectoria sobre el disco de ostomía 2 para proceder al corte del disco. En caso de que el sistema de corte 1.7 tenga el motor rotatorio 1.7.1 , el microprocesador

1.11.2 controlará el motor rotatorio 1.7.1. No así cuando el sistema de corte 1.7 tenga el eje de giro libre 1.12.

Además de su función de escaneo y reconocimiento del contorno del estoma, la aplicación móvil podrá aportar información útil para guiar al paciente en su día a día viviendo con bolsa.

Un desarrollo más avanzado de la aplicación móvil podrá además incluir la integración con el sistema sanitario, con las siguientes funcionalidades avanzadas:

- Se podrían compartir fotografías del estoma y medidas del perímetro del estoma con el terapeuta, y mostrar su evolución a lo largo del tiempo, lo cual facilitaría el seguimiento y control del paciente ostomizado.

- Se podrían implementar algoritmos de aprendizaje automático basados en análisis de imagen, que analicen la evolución de contorno, color o textura del estoma, para estudiar la evolución del estoma y detectar posibles complicaciones nada más aparecer sus primeros signos.

Para llevar a cabo la correcta medida del estoma, se hace necesario establecer unas “referencias de calibración” que también se pueden llamar“etiquetas de calibración” o “elementos de calibración” 3,7. Hay varias formas de referenciar el tamaño del estoma para que la aplicación móvil sea capaz de capturar las coordenadas correctas. La forma preferida consiste en elementos adhesivos de calibración 3 (ver Fig. 11): antes de registrar la imagen desde la aplicación móvil, se colocan una serie de elementos adhesivos de calibración 3 alrededor del estoma para calcular el tamaño y contorno exacto del estoma. Estos elementos adhesivos 3 de calibración actúan como referencia de tamaño conocido e inclinación observable, de forma que un algoritmo pueda calcular las coordenadas en tamaño real de cada uno de los puntos del contorno del estoma.

Asimismo, otro tipo de elemento de calibración que también pueden aportar una referencia de tamaño y posición en la imagen estaría basado en una serie de punteros láser 7 (o fuentes de luz colimada) (ver Fig. 13) orientados en la misma dirección o inclinados un cierto ángulo desde el dispositivo que captura la fotografía del estoma.