Sistema de compresión axilar y/o torácico

Sector de Ia técnica.

La invención se encuadra en el sector biosanitario ortesico, al ser este un sistema formado por un arnés, un elemento que irá colocado sobre un segmento anatómico, en este caso con fines preventivos y protectores. Estará encuadrado en el grupo de dispositivos ortésicos para el tronco, más concretamente en dispositivos para el control de los seromas y hematomas posquirúrgicos de Ia cirugía axilar y mamaria. También se podría utilizar en otras patologías que requieran intervenciones quirúrgicas sobre Ia axila o Ia pared torácica anterior.

Estado de Ia técnica.

Actualmente el tratamiento de los seromas y hematomas posquirúrgicos en axila y mama ha adquirido una relevancia especial por el aumento de incidencia del cáncer de mama en nuestro entorno. La producción de seromas y hematomas es inherente a Ia actividad quirúrgica por Ia sección de vasos de calibre mínimo, no visibles, de tipo linfático, venoso o arterial, que aportan líquidos al lecho posquirúrgico. El control de los seromas y hematomas posquirúrgicos supone un aumento de las consultas a las que deben acudir los pacientes para vigilancia de estos y su eventual drenaje.

El manejo habitual de los seromas y hematomas ha consistido en drenajes aspirativos en el postoperatorio inmediato, acompañados de vendajes compresivos incómodos para las pacientes y que impiden ver Ia evolución de las heridas quirúrgicas. La retirada de los drenajes aspirativos conlleva en Ia mayoría de los casos un acumulo de líquidos biológicos en el espacio virtual del lecho quirúrgico. El tratamiento de estos líquidos serosos, serohemáticos o

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hemáticos se controla habitualmente con punciones aspirativas periódicas. En los casos más persistentes, pueden precisar drenaje quirúrgico dejando sistemas de evacuación no aspirativos muy incómodos para las pacientes. En casos extremos pueden producirse dehiscencias de suturas, que requieren curas por segunda intención durante periodos prolongados de tiempo. En otros casos se producen infecciones de los líquidos biológicos acumulados, con Ia consiguiente necesidad de drenaje quirúrgico y curas por segunda intención. En estos casos es habitual Ia aparición de fístulas axilares o de pared torácica que requieren de otra intervención quirúrgica.

En estos momentos no existe un sistema efectivo que reduzca Ia morbilidad de los seromas y hematomas, ni reduzca su prolongación en el tiempo, ni prevenga las complicaciones de estos.

Explicación.

Seria por tanto deseable el desarrollo de un sistema que minimizara las consecuencias habituales de los seromas y hematomas, tanto en su prevalecía, como en su duración y en sus complicaciones. Para ello, Ia presente invención e innovación se centra en un sistema de compresión axilar que reduce físicamente Ia capacidad de expansión del volumen acumulado de líquidos dentro del espacio virtual del lecho quirúrgico de Ia linfadenectomia axilar y/o de Ia mastectomia. Para ello, Ia presente invención se centra en el aumento de Ia presión a nivel de Ia herida quirúrgica axilar, mamaria y/o torácica, favoreciendo Ia absorción de líquidos biológicos por parte del organismo a través de un sistema de presión local sobre las heridas quirúrgicas.

Breve explicación de los dibujos.

Figura 1 ; Visión anterior del arnés axilar. Figura 2; Visión posterior del arnés axilar.

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Figura 3; Visión lateral del arnés axilar del lado intervenido. Figura 4; Visión lateral oblicua del arnés axilar del lado sano. Figura 5; Visión anterior arnés axilar y torácico. Figura 6; Visión posterior oblicua del arnés axilar y torácico. Figura 7; Visión lateral del arnés axilar y torácico del lado intervenido.

Figura 8; Visión lateral oblicua del arnés axilar y torácico del lado sano.

Leyenda: 1 cinturón torácico; 2 bandolera; 3 Hueco axilar; 4 pared torácica anterior; 5 doble cinturón torácico; 6 cierres del arnés.

Descripción técnica de Ia invención.

La presente invención se refiere a un sistema de compresión axilar y/o torácica para utilizar en el postoperatorio a corto y medio plazo en el carcinoma de mama, y otras patologías quirúrgicas que requieran intervenciones quirúrgicas sobre los ganglios axilares y/o Ia pared torácica.

El nuevo producto ortesico es un sistema ajustable que forma un arnés que acopla un volumen físico adaptable a los lechos quirúrgicos axilares y/o torácicos para aumentar Ia presión a dichos niveles.

El dispositivo que se presenta (Fig.1 a 8), el cual supone una innovación en el tratamiento posquirúrgico del cáncer de mama, está compuesto por un cinturón torácico (1) tipo bandolera (2) con placas almohadilladas de presión en hueco axilar (3) y/o pared torácica anterior (4) (Fig. 1 a 4). El cinturón como tal, rodeará en todo su perímetro el tronco de Ia paciente situándose en el tercio superior del mismo a nivel axilar. La parte del cinturón o banda torácica situada en Ia axila intervenida, irá provista de una prolongación configurada en forma oval con unas dimensiones alrededor de 10 x 15 centímetros por ser estas las que se adaptan a un mayor número de pacientes, no descartando Ia posibilidad de medidas especiales para casos concretos que así Io precisen. En dicha prolongación se ha creado un bolsillo escamoteado con solapa, dentro de

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cual introduciremos Ia almohadilla de material viscoelástico y adaptable que con diferentes dimensiones, aportará Ia compresión deseada. Dicha almohadilla debe estar recubierta de un tejido hipoalérgico y contener en su interior un material flexible y elástico, el cual se adapte a Ia forma del hueco axilar tanto durante Ia abducción del brazo, como cuando este cuelgue en posición anatómica; de esta forma se evitará el que queden huecos libres de presión en los cuales podría desarrollarse una acumulación de contenido líquido de diferente naturaleza. Es por ello que el material utilizado en principio por nosotros en el diseño del contenido de Ia almohadilla de compresión es Ia silicona, en sus distintas variedades, composites y combinaciones con otros materiales, aunque se podría recurrir a otros materiales de características similares. Para evitar el descenso del arnés en Ia axila afectada y con él, Ia disminución o cese de Ia presión adecuada sobre Ia zona intervenida, este irá provisto de una cincha a modo de bandolera (2), Ia cual se situará por encima del hombro y en el mismo lado donde vaya colocada Ia almohadilla de presión. De este modo Ia presión queda asegurada en toda Ia superficie del hueco axilar por las fuerzas aplicadas desde el cinturón torácico y a través de Ia almohadilla, Ia cual es mantenida en Ia posición deseada por Ia forma que adoptan las cinchas que conforman el arnés.

En el caso de precisarse Ia aplicación de presión sobre Ia cara anterior del tórax, lugar donde se localizará Ia cicatriz resultante de Ia práctica quirúrgica en casos de mastectomía radical (Fig. 5 a 8), este arnés puede ir modificado añadiéndole una placa de material semirígido Ia elección del material deberá realizarse en función de cada caso concreto y rigidez precisada, de manera que colocada dentro de una extensión escamoteada del propio cinturón torácico y de forma similar a como iba introducida Ia almohadilla axilar, cree un área de presión sobre Ia zona del hemitórax requerida. Esta placa recubierta deberá contactar en plano sobre el tórax creando una presión en sentido antero posterior y pudiendo actuar de forma aislada o conjuntamente con Ia almohadilla axilar.

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Cuando se opte por Ia variante del arnés con placa torácica (Fig. 5 a 8), este modificará su diseño en cuanto al cinturón torácico el cual se bifurcará en dos cinchas paralelas en su cara anterior, las cuales se fijarán a Ia placa de tórax en sus extremos superior e inferior asegurando de esta forma, un contacto plano sobre Ia parrilla costal y una presión uniforme sobre todo el lecho quirúrgico (5).

Todo el conjunto es de fácil colocación y su sujeción al tronco para ejercer una función eficaz, están aseguradas por el sistema de cierre en las cinchas, tipo velero (6), el cual puede ser fácilmente manejado para permitir ajustes rápidos y precisos con total sencillez. No obstante esto no implica que en algún momento recurramos a cierres de hebillas, corchetes u otras variantes. Los cierres irán colocados en Ia parte anterior del cinturón con Io cual facilitamos Ia colocación y retirada del arnés por parte de Ia paciente así como Ia regulación periódica de Ia presión, al ser su regulación de fácil acceso. Los dos dispositivos de compresión descritos pueden ser utilizados independientemente o conjuntamente. Dado que debemos buscar en todo momento el confort de Ia paciente durante el uso del arnés, se evitarán bandas estrechas que podrían llegar a clavarse o crear rozaduras, para ello el cinturón así como el resto de cinchas tendrá un ancho alrededor de 4 a 7 centímetros. Así mismo el material utilizado en su confección tendrá como base tejidos hipoalergénicos debiéndose evitar cualquier tipo de costura o borde que ejerzan presión directa sobre Ia herida quirúrgica que pudieran producir roces o contactos desagradables, y no deseables. En los esquemas adjuntos que acompañan a esta descripción técnica, puede observarse Ia ubicación concreta del arnés torácico sobre Ia paciente así como los elementos con función compresiva, los cuales variarán su posición a derecha o izquierda según cual sea Ia mama y/o axila intervenida (Fig. 1 a 8).

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Modo de realización

La realización de este dispositivo ortesico puede llevarse a cabo con Ia confección con patrones preestablecidos con los tejidos textiles y materiales viscoelásticos antes reseñados.

Aplicación industrial

La confección de este dispositivo ortesico en el ámbito industrial puede llegar a ser un producto con un mercado potencial alto, debido a Ia incidencia elevada de cáncer de mama en nuestro entorno y Ia necesidad de mejorar Ia calidad de vida de las pacientes en esta situación.

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