In der AT 295 043 ist ein Cellulosederivate in einem Gemisch mit Alginsäure und/oder deren Derivaten enthaltendes Haftmittel für Zahnprothesen bekannt. Überdies ist unter anderem in der EP 229 010 Bl, der DE 35 46 367 AI sowie der US 5,209,777 A oder der US 4,804,412 A ein Haftmittel für Zahnprothesen aus einer streichfähigen Masse geoffenbart, dass aus einer Mischung eines Alginats und eines Polyvinylacetates mit Carboxymethylcellulose, einem Methylcellulose-Emulgator und einem Neutralölweichmacher sowie einem alkoholischen Lösungsmittel, wie 85%iger Ethylalkohol besteht.

Nachteilig erwies sich bei letztgenanntem bekannten Haftmittel das wasserunlösliche PVAC- Homopolymer bzw. das mit Säure OH Gruppen polymerisierte PVAC. Das PVAC-Homopolymer ist nur mit intensiver Reinigung von der Zahnprothese zu entfernen und das Copolymer kann Zink enthalten sowie zu Verklebungen am Gaumen führen.

Der Erfindung liegt demgemäß die Aufgabe zugrunde, die verschiedenen Mängel bekannter Haftmittel zu vermeiden, die Haftfähigkeit und die Viskosität des Haftmittels über einen langen Zeitraum zu erhalten, weiters eine Entmischung zu verhindern, Irritationen der Mundschleimhaut hintanzuhalten, Zink als Inhaltsstoff zu vermeiden und auf das Problem viel oder wenig Speichel einzugehen und die Reinigung zu erleichtern. Die Lösung der erfindungsgemäßen Aufgabe liegt in der Schaffung eines Haftmittels in Form einer pastösen, leicht verteilbaren Masse der oben angegebenen Art, wobei die Masse gemäß vorliegender Erfindung nachstehende Zusatzstoffe zugemischt erhält:

Enzyme, ätherische Öle, Myrrheharzpulver (mit einer Korngröße von vorzugsweise 70 μηι), Aloe Vera-Pulver, Xanthan, und als elastifizierende, geschmeidigmachende Komponente („Weichmacher") Sojawachs emulgiert in pflanzlichen Ölen und Fetten anstatt Paraffin und Vaseline. Neben Sojawachs kann auch Rapswachs eingesetzt werden. Eine Besonderheit vorliegender Erfindung liegt darin, dass wasserunlösliches PVAC durch eine spezielle Behandlung und im vorliegenden Fall mittels Beigaben von Enzymen und ätherischen Ölen wasseraufhahmefähig wird, zumindest soweit, dass Speichel langsam in die Klebermischung eindringen kann, von Cellulosederivaten, HydrokoUoiden und/oder mikrokristallinem Carboxymethylcellulose Granulat und Stärken aufgesaugt wird und auch die letztgenannten Pulverkomponenten zum Kleben bringt. Dies ergibt nach dem PVAC die zweite Klebestufe, sodass der Klebeeffekt bedeutend verlängert und gestärkt wird. Außerdem ergeben die Zusatzstoffe den Nebeneffekt, dass die Mundschleimhaut vor Irritationen weitgehend geschützt wird und somit auch die Haftdauer verlängert wird. Diese Mischung ist weitgehend unabhängig vom Speichelfluss, für mittleren Speichelfluss berechnet, kann aber durch Änderung der Zusammenstellung der Hydrokolloide auf viel Speichel eingestellt werden.

Nach einem speziellen Merkmal der Erfindung ist das Haftmittel dadurch gekennzeichnet, dass es eine Masse umfasst, die 35-39 Gew.-Teile nieder/mittelmolekulare Polyvinylacetate, 17-21 Gew.-Teile 92%iges Ethanol, 0,3-0,6 Gew.-Teile Enzyme, 1.0-2.0 Gew.-Teile Glycerintriacetat, 0,3-0,6 Gew.-Teile Myrrheharzpulver, 0,2-0,4 Gew.-Teile ätherisches Kamillenöl, 2-5 Gew.-Teile Weichmacher (bestehend aus 1-1,5 Gew.-Teilen Raps- und/oder Sojawachs, 1,2-1,6 Gew.-Teilen Raps- und/oder Olivenöl, 0,2-0,6 Gew.-Teilen Kokosfett und/oder Kakaobutter), gesamt 34-40 Gew.-Teile Cellulosederivate und/oder Hydrokolloide und/oder mikrokristallines Carboxymethylcellulosegranulat, 0,3-0,7 Gew.-Teile Aloe Vera-Pulver, 1-3 Gew.-Teile Stärken, 0,5-1,0 Gew.-Teile Xanthan enthält. Insbesondere weist die Masse erfindungsgemäß auf: 18 Gew. Teile 92%iges Ethanol

16 Gew.-Teile PVAC Homopolymer 10.000-15.000 mol

21 Gew.-Teile PVAC Homopolymer 45.000-55.000 mol

0,5 Gew.-Teile Enzyme

0,4 Gew.-Teile Myrrhe Harzpulver fein

0,3 Gew.-Teile ätherisches Kamillenöl

0,5 Gew.-Teile Aloe Vera Pulver fein

1,5 Gew.-Teile Glycerintriacetat 3,1 Gew.-Teile Weichmacher (1,3 Gew.-Teile Sojawachs, 1,4 Gew.-Teile Raps und/oder Olivenöl, 0,4 Gew.-Teile Kokosfett und/oder Kakaobutter)

36 Gew.-Teile Cellulosederivate und/oder Hydrokolloide und/oder mikrokristallines CMC- Granulat

2 Gew.-Teile Stärke

0,7 Gew.-Teile Xanthan

Glycerintriacetat wird bisweilen auch als Triacetin, 1,2,3-Triacetoxypropan, siehe Römpp Chemie Lexikon, 9. Auflage, 1989, bezeichnet.

Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Herstellung des Haftmittels für Zahnprothesen im Ober- und Unterkieferbereich und ist dadurch gekennzeichnet, dass getrennt voneinander eine erste Mischung aus grob vermahlenem PVAC, vorzugsweise 92%igem Ethanol, Enzymen, Harzpulvern, Glycerintriacetat, Weichmacher und ätherischem Öl und eine zweite Mischung aus Cellulosederivaten und/oder HydrokoUoiden und/oder mikrokristallinem CMC-Granulat, Xanthan, Aloe Vera Pulver und Stärke Cellulosederivate, Hydrokolloide, mikrokristallines CMC-Granulat und Xanthan und Aloe Vera-Pulver und Stärke zubereitet werden, dass die zweite Mischung der ersten Mischung zugesetzt wird, wobei unter einem eine innige Vermengung der gesamten Mischungsbestandteile vorgenommen wird, und dass schließlich unter Vakuum eine Verarbeitung des Mischgutes zu einer pastösen Masse erfolgt.

Durch die Beimengung von Enzymen, Myrrhepulver, Glycerintriacetat und ätherischen Ölen haftet das PVAC sofort auf der feuchten Mundschleimhaut, auch von Vielspeichlern, und die beigemengten Cellulosederivate und/oder Hydrokolloide und/oder mikrokristallines CMC-Granulat, Stärken und Xanthan und Aloe Vera Pulver „

4 steuern durch die ermöglichte Speichelaufhahme die Haftfestigkeit und Haftdauer. Die durch die Enzyme und Harz und ätherischen Öle und Glycerintriacetat ermöglichte oberflächige Wasseraufnahme von Cellulosederivaten und/oder Hydrokolloiden und/oder mikrokristallinem CMC-Granulat setzt sich innerhalb der Einbettung in PVAC verzögernd fort, ergibt somit lange Haftkraft und Haftdauer und verhindert die Ausschwemmung des Haftmittels. Das PVAC bleibt durch dieses Verfahren weich, schmiegt sich an das Zahnfleisch an und klebt zusammen mit dem Cellulosederivaten und/oder Hydrokolloiden und/oder mikrokristallinen CMC-Granulat Zahnfleisch und Prothesen aneinander. Die Weichmachermischung erfüllt die Bedingung, auch nach dem Abgang von Alkohol das Haftmittel geschmeidig zu halten und die Zugabe von Xanthan verhindert eine Phasentrennung der alkoholischen PVAC-Lösung und der CMC- und/oder Hydrokolloid- und/oder Cellulosederivat-Anteile und hat durch die Gelierung Anteil an der hohen Haftkraft. Zum Erhalt eines verstreichbaren, in Tuben abfüllbaren Haftmittels ist es bevorzugt, die alkoholische Lösung von lebensmittelechtem PVAC, Myrrheharz und Glycerintriacetat mit einem Weichmacher und ätherischen Ölen als erste Mischung zu fertigen, die zweite Mischung aus Cellulosederivaten und/oder Hydrokolloiden und/oder mikrokristallinem CMC-Granulat, Stärken, Xanthan und Aloe Vera-Pulver während des Mischvorgangs kontinuierlich zuzugeben.

Diese Maßnahmen erlauben die Abfüllung des Haftmittels in Laminattuben mit Standardkanülen, um erstens die Verteilung des Haftmittels in der Prothese zu erleichtern und zweitens durch den dichten Verschluss ein Austrocknen des Haftmittels über einen längeren Zeitraum hin zu vermeiden. Durch die Verwendung neuartiger, optimale Dichtheit garantierender Tubenverschlüsse, sowie durch den Zusatz von Stärken und Xanthan wird eine Entmischung/Synärese des Haftmittels ausgeschlossen. Der Abgang von Alkohol wird ebenfalls verhindert, sodass die Wirkung des Haftmittels sowie dessen Konsistenz in der Tube über einen langen Zeitraum gewährleistet ist.

Bei der Herstellung des erfindungsgemäßen Haftmittels wird zuerst eine Mischung aus grob gemahlenem PVAC, Enzymen, Myrrheharzpulver, Glycerintriacetat und 92%igem Ethanol hergestellt. Nach dem Erkalten werden der viskosen Lösung der Weichmacher und ätherische Öle in einem Mischkneter zugesetzt und vermengt. Durch die erkaltete PVAC Lösung ergibt sich beim Mischen eine Scherwirkung, die das Einbringen des Weichmachers in die PVAC Lösung ermöglicht, wobei eine Erwärmung auf 35°C erfolgt. Als zweiter Schritt erfolgt eine Vormischung von einem kleinen Teil des Cellulosederivat- Hydrokolloid- und mikrokristallinen CMC-Granulatanteils mit der Stärke, dem Aloe Vera-Pulver und dem Xanthan. Diese Vormischung wird dem verbleibenden Anteil von Cellulosederivaten Hydrokolloiden und mikrokristallinem CMC-Granulat leicht zugemischt und diese zweite Mischung der ersten Mischung im Mischkneter während des Mischvorgangs zugegeben. Nach erfolgter Eingabe aller Mischungkomponenten wird die Mischung durch eine externe Pumpe während des Rührens umgepumpt. Nach dem Umpumpen wird im Mischkneter Vakuum angelegt und das Mischgut gemischt, bis ca. 40-42°C erreicht sind. Diese Vorgangsweise stellt ein relativ einfaches und kostengünstiges Mischverfahren dar, wogegen andere Verfahren mit Anteigung der Pulverkomponente durch Alkohol sich wegen der auftretenden Klumpenbildung nicht bewährt haben.

Nach einer vorteilhaften Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens werden zur Zubereitung der ersten Mischung 15-17 Gew.-Teile niedermolekulares PVAC, 20-22 Gew.-Teile mittelmolekulares PVAC, 17-21 Gew.-Teile Ethanol, 0,3-0,8 Gew.-Teile Enzyme, 0,3-0,6 Gew.-Teile feinpulveriges Myrrheharz und 1-2 Gew.-Teile Glycerintriacetat vermischt und nach Erkalten derselben 2-5 Gew.-Teile Weichmacher und 0,2-0,5 Gew.-Teile ätherische Öle, insbesondere Kamillenöl, zugemengt. Nach einem weiteren Merkmal des erfindungsgemäßen Verfahrens wird zur Herstellung der Gesamtmischung der ersten Mischung die zweite Mischung aus einer Pulvermenge von 34-40 Gew.-Teilen Cellulosederivate und/oder Hydrokolloide und/oder mikrokristallines CMC-Granulat, .1-3 Gew.-Teilen Stärke, 0,5-1 Gew.-Teile Xanthan und 0,3-0,6 Gew.- Teile Aloe Vera-Pulver zugesetzt, worauf das gesamte Mischgut durch Energieeintragung auf 40-45 °C erwärmt wird. Der Gegenstand der Erfindung wird anhand nachfolgender Beispiele näher erläutert:

Beispiel 1 :

Es werden zur Zubereitung der ersten Mischung 15-17 Gew.-Teile niedermolekulares PVAC, 20-22 Gew.-Teile mittelmolekulares PVAC mit einer Mischung von 0,3-0,8 Gew.-Teilen Enzyme, 0,3-0,6 Gew.-Teilen Myrrheharzpulver, 1-2 Gew.-Teilen Glycerintriacetat und 2-4 Gew.-Teilen 92%igem Ethanol besprüht, kurz gemischt, auf 40°C erwärmt und 2 Stunden einwirken lassen. Hernach wird diese Masse mit 15-17 Gew.-Teilen 92%igem Ethanol unter Mischen 20 Minuten besprüht und bei 40°C acht Stunden in geschlossenem System gemischt. Nach Abkühlen auf ca. 25-35°C werden dieser Masse 2-5 Gew. -Teile Weichmacher und 0,2-0,5-Gew.-Teile ätherische Öle, insbesondere Kamillenöl, zugeführt und intensiv verrührt. Weiters wird eine Vormischung aus 1-3 Gew.-Teilen Stärke, 0,5-1 Gew.-Teilen Xanthan und 1-4 Gew.- Teilen Cellulosederivate, Hydrokolloiden und mikrokristallinem CMC-Granulat und 0,3- 0,6 Gew.-Teilen Aloe Vera-Pulver hergestellt, diese Vormischung den 33-36 Gew.- Teilen Cellulosederivaten, Hydrokolloiden und mikrokristallinem CMC-Granulat kurz zugemischt - zweite Mischung - und diese Menge kontinuierlich der ersten Mischung unter intensivem Rühren zugegeben. Es handelt sich hier um ein spezielles Mischverfahren mit für den Mischer genau festgelegten Drehzahlen und vorbestimmter Mischdauer, wobei die Masse während des Rührens mit einer Monopumpe durch einen externen Rohrmischer umgepumpt und Vakuum angelegt wird. Dadurch wird höchste Homogenität und Verstreichfähigkeit für die Haftmittelmasse erreicht.

Beispiel 2:

Es wird eine erste Mischung aus 16 Gew.-Teilen PVAC Homopolymer 10.000-15.000 mol, 21 Gew.-Teilen PVAC Homopolymer 45.000-55.000 mol, 18 Gew.-Teilen 92%igem Ethanol, 0,5 Gew.-Teilen Enzyme, 0,4 Gew.-Teilen Myrrheharzpulver, 1,5 Gew.-Teilen Glycerintriacetat bei 60°C Mischtemperatur und ca. 10 Stunden Mischzeit hergestellt. Nach dem Erkalten wird eine Laborprobe entnommen, diese muss einen Feststoffgehalt von 66-68% aufweisen. Die so hergestellte erste Mischung wird nach dem Erkalten in einem Mischkneter mit 3,1 Gew.-Teilen Weichmachern und 0,3 Gew.- Teilen ätherischem Kamillenöl verrührt, bis die Mischung milchig weiß erscheint und ca. 35°C erreicht hat. Zwischendurch wird die zweite Mischung vorbereitet: Eine Vormischung mit 2 Gew.-Teilen Cellulosederivaten und/oder Hydrokolloiden und/oder mikrokristallinem CMC-Granulat, 2 Gew.-Teilen Stärke, 0,7 Gew.-Teilen Xanthan und 0,5 Gew.-Teilen Aloe Vera-Pulver wird zubereitet und mit 34 Gew.-Teilen Cellulosederivaten und/oder Hydrokolloiden und/oder mikrokristallinem CMC-Granulat kurz vermengt und dieses Gemenge wird kontinuierlich unter intensivem Rühren der ersten Mischung zugegeben. Nach ca. 20 Minuten Mischzeit mit Umpumpen der Masse wird Vakuum angelegt und weitere 10 Minuten gemischt. Heraach hat das Mischgut eine optimale Konsistenz und Temperatur von ca. 40-42°C für die Abfüllung erreicht. Der Verlust von Ethanol ist durch eine geschlossene Verfahrensfuhrung und die Bindung desselben an das PVAC vernachlässigbar.