Die Erfindung betrifft einen Einsatz für Reagenzgefäßhalter zur Abarbeitung in einem ELISA-Vollautomaten. Anwendungsgebiete sind die Biotechnologie, Molekularbiologie, Medizin und die Pharmazie.

Ein ELISA-Test ist ein vielseitiges antikörperbasiertes Nachweisverfahren für biologische Stoffe. Es ermöglicht die Untersuchung einer großen Menge an Proben, was die Verwendung von Vollautomaten nahelegt.

Mit einem ELISA Vollautomaten kann eine Vielzahl von Proben schnell und präzise abgearbeitet werden. Dazu gehören unter Anderem eine automatisierte Pipettierung, die Einstellung der Reaktionsbedingungen, wie auch die automatische Auswertung der Reaktionsergebnisse.

Beispielsweise in der medizinischen Diagnostik sind automatisierte ELISA-Tests nicht mehr wegzudenken. Die Anschaffung eines Vollautomaten ist sehr kostenintensiv, daher ist man bemüht, die Vollautomaten für verschiedenste Reaktionen und Proben einsetzbar zu gestalten. Dazu werden verschiedene Komponenten angeboten, die modulartig in den ELISA- Vollautomaten eingesetzt werden können, um diesen für unterschiedliche

Anwendungen nutzbar zu machen.

Auch wenn diese Module den Einsatzbereich eines Automaten vergrößern, ist auch ihre Anschaffung kostenintensiv und materialaufwendig.

Bisher war es für das Abfüllen von Regenzien in einen ELISA Vollautomaten

erforderlich, die einzelnen Reagenzgefäße in einen extra gefertigten Rohling aus

Plastematerial einzuführen. Diese Rohlinge sind kosten intensiv und müssen für jedes einzelne Kit passgenau hergestellt werden. Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines kostengünstigen

Einsatzes für Reagengefäßhalter für ELISA- Vollautomaten.

Diese Aufgabe wird gemäß den Patentansprüchen 1-21 gelöst.

Überraschenderweise hat es sich gezeigt, dass durch einen Einsatz aus Kartonage ein solcher Rohling als Einsatz für Reagenzgefäßhalter völlig ersetzt werden kann.

Insbesondere ist der erfindungsgemäße Einsatz verwendbar für den Agility® Automaten der Firma Dynex Technologies, dieser wird in 3 Varianten angeboten:

Bronze: Die Reagenzien müssen in Flaschen umgefüllt und anschließend in

Kunststoffeinsätze (SmartKits der Firma Dynex) positioniert werden.

Silber: Die Reagenzien können in den original Flaschen bleiben und werden in entsprechende Kunststoffeinsätze (SmartKits der Firma Dynex) positioniert.

Gold: Reagenzien stehen vorkonfektioniert in einem Einsatz und können direkt aus der Umverpackung in das Gerät gestellt werden.

Insbesondere nutzbar ist der erfindungsgemäße Einsatz für die Goldvariante des Agility®-ELISA-Vollautomaten.

Reagenzgefäßhälter im Sinne der Erfindung bezeichnet eine Halterungsbox für einen Einsatz oder auch Rohling, welcher die Reagenzgefäße, die die Reagenzien enthalten, innerhalb dieser Halterungsbox fixiert. Der Reagenzgefäßhalter ist passgenau in den ELISA-Vollautomten einsetzbar, so dass die darin enthaltenen Reagenzien in dem Automaten abgearbeitet werden können.

Auch dargestellt in Abbildungen 1 und 2, hier ist der Reagenzgefäßhalter des Agility®- Vollautomaten der Firma Dynex Technologies zusammen mit dem erfindungsgemäßen Kartonageeinsatz gezeigt.

Das Design der erfindungsgemäßen Einsätze ist individuell auf unterschiedliche

Produktsparten angepasst, da unterschiedliche Flaschenmengen, -großen und -formen in den verschiedenen Kits angeboten werden. An der Oberfläche des Kartonageneinsatzes sind beliebig Aussparungen einbringbar, deren Position, Größe und Form frei wählbar ist. Der Automat wird zur Erkennung dieser Halterungen für verschiedenartige Reagengefäße programmiert.

Wesentliche Voraussetzung für den erfindungsgemäßen Kartonageneinsatz ist dessen Stabilität. Der Boden der Kartonage muss eine gewisse Festigkeit aufweisen, damit die Fläschchen nicht verrutschen bzw. nach unten gedrückt werden, damit die notwendige Messung durch die Maschine nicht beeinflusst und die Flaschen korrekt befüllt werden können. Die Stabilität des Bodens, der die Fläschchen hält, muss besonders robust sein. Hier ist es wichtig das der Abstand in der Höhe (Z-Richtung) sich nicht verändert. Die Z-Richtung hat Einfluss auf die Volumenberechnung in den Fläschchen.

Der ELISAAutomat nimmt mit der Pipettiereinheit ein definiertes Volumen aus den jeweiligen Reaktionsgefäßen ab, nachdem der Füllstand durch eine

Widerstandsmessung ermittelt wurde. Durch die Differenz in der Höhe, die diese

Volumenabnahme bewirkt wird daraufhin das Restvolumen (bei bekanntem

Flaschendimensionen über Zusammenhang zwischen Durchmesser/Höhe/Volumen) bestimmt und somit auch die maximal mögliche Eintauchtiefe bis zum Erreichen des Gefäßbodens. Hierbei ist in einer bevorzugten Anwendung ein Puffer von 3 mm eingestellt. Schief stehende Flaschen führen demnach dazu, dass durch die

Volumenabnahme eine falsche Höhendifferenz ermittelt wird und deshalb das

Restvolumen bzw die Anzahl der möglichen Einzelentnahmen falsch berechnet werden. Desweiteren kann die Pipettiereinheit am Flaschenboden aufsetzen. Deshalb müssen die Flaschen gerade auf einem stabilen Boden stehen.

Ein solcher stabiler Boden wird über das Material des Kartonageneinsatzes erreicht und sollten innere Zwischenböden notwendig sein, über das Ankleben dieser Böden an den Vorder- und Rückseiten der Kartonage (siehe Abbildungen 8 und 13).

Die inneren Böden werden mittels einer Lasche von vorzugsweise mindestens 0,5 cm Breite angeklebt. Das Material des erfindungsgemäßen Einsatzes besteht aus Kartonage mit einer Dichte von mindestens 200 g/m ³ . Vorzugsweise wird ein Kartonagematerial von einer Dichte mit mindestens 300 g/m ³ verwendet und ganz besonders bevorzugt wird ein

Kartonagematerial mit einer Dichte von mindestens 400 g/m ³ eingesetzt.

Es muss bei der Wahl des Materials darauf geachtet werden, dass dieses trotz allem gut faltbar bleibt, um die erfindungsgemäßen Vorteile zu gewährleisten. Optimal ist daher eine Dichte von 400g/m ³ .

Erfindungsgemäß verfügt der Kartonageneinsatz über ein Schild, welches beim

Einsetzen in den Reagenzgefäßhalter umgeklappt wird und auf dem ein Code aufgebracht ist, der die notwendigen Informationen für den Vollautomaten enthält, damit das richtige Programm gewählt werden kann. In einer bevorzugten Ausführungsform beträgt nach Einsetzen in den Reagenzgefäßhalter der sichtbare Bereich des Schildes zwischen 2,2 cm und 10,3 cm in der Höhe. Die Breite des Schildes wird von beiden Seiten horizontal zu je 1 ,1 cm durch den Reagenzgefäßhalter verdeckt.

Im Einzelnen:

Die Erfindung betrifft einen faltbarer Einsatz für Reagenzgefäßhalter zur Abarbeitung in einem ELISA-Vollautomaten, dadurch gekennzeichnet, dass dieser aus

Kartonagenmaterial besteht und nach Faltung einen Quader mit den Außenmaßen von der Länge (1) von 13 cm bis 13,2 cm, der Breite (2) von 7,1 cm bis 7,3 cm und der Höhe (3) von 2 cm bis 11,4 cm ergibt, so dass der Einsatz passgenau in einen

Reagenzgefäßhalter des Vollautomaten einsetzbar ist, wobei der Einsatz an der Vorderseite (4) als ein umklappbares Schild (5) mit einer Breite (6) von 4,1 cm bis 7,3 cm und einer Höhe (7) von 2,1 cm bis 11 ,4 cm ausgebildet ist oder ein solches Schild (5) enthält, auf welchem ein Barcode aufbringbar ist; und wobei ferner an der Oberseite (8) des Quaders Aussparungen einbringbar sind. Vorzugsweise ist der Einsatz dadurch gekennzeichnet, dass dieser nach Faltung einen Quader mit den Außenmaßen von der Länge (1) von 13,1 cm, der Breite (2) von 7,1 cm bis 7,2 cm und der Höhe (3) von 2 cm bis 11 ,3 cm ergibt. In einer Ausführungsvariante handelt es sich bei dem ELISA-Vollautomaten um einen Agility®-ELISA-Vollautomaten.

In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist der Einsatz dadurch

gekennzeichnet, dass das Schild eine Höhe von 2,1 cm bis 11 ,4 cm hat.

Weiter bevorzugt ist, dass das Schild (5) einen Barcode enthält.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Einsatz dadurch gekennzeichnet, dass nach Faltung der Quader mindestens einen inneren Boden enthält.

Dabei hat der mindestens eine innere Boden vorzugsweise einen Abstand von der Oberfläche des Quaders (8) von 0,4 cm bis 11cm. In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung sind in den Einsatz nach Faltung an der Oberseite (8) des Quaders Aussparungen, die nach Größe, Anzahl, Form und Lage entsprechend den abzuarbeitenden Reagenzgefäßen angepasst, einbringbar.

Dabei ist bevorzugt, dass die Aussparungen an den Umrandungen entsprechend der einzustellenden Reagenzien eingefärbt sind. Hierdurch ergibt sich ein Vorteil beim Hersteller während der Produktkonfektionierung.

In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Einsatz dadurch

gekennzeichnet, dass dieser nach Faltung einen Quader mit den Außenmaßen von der Länge (1) 13 cm bis 13,2 cm, der Breite (2) von 7 cm bis 7,2 cm und der Höhe (3) von 8,1 cm bis 8,3 cm ergibt, wobei der Einsatz an der Vorderseite (4) als ein umklappbares Schild (5) mit einer Breite (2) des Quaders und einer Höhe (7) von 9,9 cm bis 10,1 cm ausgebildet ist oder ein solches Schild (5) enthält. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Einsatz dadurch

gekennzeichnet, dass dieser nach Faltung einen Quader mit den Außenmaßen von der Länge (1) von 13,1 cm, der Breite (2) von 7,1 cm und der Höhe (3) von 8,2 cm ergibt, wobei der Einsatz an der Vorderseite (4) als ein umklappbares Schild (5) mit einer Breite (2) des Quaders und einer Höhe (7) von 10 cm ausgebildet ist oder ein solches Schild (5) enthält.

Insbesondere bevorzugt ist dabei ein Einsatz bei welchem an der Oberseite (8) des Quaders jeweils drei kreisförmige Auspaarungen in zwei parallelen Reihen (9) angeordnet sind, wobei der Durchmesser der zwei der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (10) 1,5 cm bis 1,7 cm beträgt und die vier der Vorderseite (4) am entferntesten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (11) einen Durchmesser von 2,4 cm bis 2,6 cm haben und ferner der Einsatz zwei, zumindest teilweise unter den kreisförmigen Aussparungen befindliche, innere Böden (12, 13) enthält, wodurch der Abstand zwischen den zwei der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (10) und dem darunter liegenden mindestens einem Boden (12) 2,4 cm bis 2,6 cm beträgt und der Abstand zwischen den vier der Vorderseite (4) am entferntesten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (11) und dem darunter liegenden mindestens einem Boden (13) 3,4 cm bis 3,6 cm beträgt.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist der Einsatz dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser der zwei der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (10) 1,6 cm beträgt und die vier der Vorderseite (4) am entferntesten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (11) einen Durchmesser von 2,5 cm haben und der Abstand zwischen den zwei der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (10) und dem darunter liegenden Boden (12) 2,5 cm beträgt und der Abstand zwischen den vier der Vorderseite (4) am entferntesten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (11) und dem darunter liegenden Boden (13) 3,5 cm beträgt.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind in dem erfindungsgemäßen Einsatz an der Oberseite (8) des Quaders jeweils drei kreisförmige Auspaarungen in einer Reihe (14) horizontal angeordnet und zwei kreisförmige Aussparungen in einer Reihe (15) vertkal angeordnet, wobei der Durchmesser der zwei der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (15) 1 ,5 cm bis 1 ,7 cm beträgt und die beiden äußeren Aussparungen (14a, 14c) der horizontal und der Vorderseite (4) am entferntesten angeordneten Aussparungen (14) einen Durchmesser von 2,1 cm bis 2,3 cm haben und die mittlere Ausspaarung (14b) der horizontal und der Vorderseite (4) am entferntesten angeordneten Aussparungen (14) einen Durchmesser von 2,4 cm bis 2,6 cm hat und ferner der Einsatz zwei, zumindest unter einem Teil der kreisförmigen Aussparungen befindliche, innere Böden (16, 17) enthält, wodurch der Abstand zwischen den zwei der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen

Aussparungen (15) und dem darunter liegenden Boden (16) 2,4 cm bis 2,6 cm beträgt und der Abstand zwischen den drei der Vorderseite (4) am entferntesten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (14) und dem darunter liegenden Boden (17) 3,4 cm bis 3,6 cm beträgt. Erfindungsgemäß ist ein Einsatz besonders bevorzugt, bei welchem an der Oberseite (8) des Quaders jeweils drei kreisförmige Auspaarungen in einer Reihe (14) horizontal angeordnet sind und zwei kreisförmige Aussparungen in einer Reihe (15) vertkal angeordnet sind, wobei der Durchmesser der zwei der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (15) 1 ,6 cm beträgt und die beiden äußeren Aussparungen (14a, 14c) der horizontal und der Vorderseite (4) am entferntesten angeordneten Aussparungen (14) einen Durchmesser von 2,2 cm haben und die mittlere Ausspaarung (14b) der horizontal und der Vorderseite (4) am entferntesten angeordneten Aussparungen (14) einen Durchmesser von 2,5 cm hat und ferner der Einsatz zwei, zumindest teilweise unter den kreisförmigen Aussparungen befindliche, innere Böden (16, 17) enthält, wodurch der Abstand zwischen den zwei der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (15) und dem darunter liegenden Boden (16) 2,5 cm beträgt und der Abstand zwischen den drei der

Vorderseite (4) am entferntesten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (14) und dem darunter liegenden Boden (17) 3,5 cm beträgt.

In einer alternativen Ausführungsform der Erfindung ist ein Einsatz bevorzugt, welcher dadurch gekennzeichnet ist, dass an der Oberseite (8) des Quaders jeweils drei kreisförmige Auspaarungen in drei parallelen Reihen (18) angeordnet sind und jeweils zwei kreisförmige Aussparungen in zwei parallelen Reihe (19) angeordnet sind, wobei der Durchmesser der neun der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (18) 1 ,5 cm bis 1 ,7 cm beträgt und die vier äußeren der Vorderseite (4) am entferntesten angeordneten Aussparungen (19) einen Durchmesser von 2,4 cm bis 2,6 cm haben und ferner der Einsatz zwei, zumindest unter einem Teil der kreisförmigen Aussparungen befindliche, innere Böden (20, 21) enthält, wodurch der Abstand zwischen den neun der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen

Aussparungen (18) und dem darunter liegenden Boden (20) 2,4 cm bis 2,6 cm beträgt und der Abstand zwischen den vier der Vorderseite (4) am entferntesten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (19) und dem darunter liegenden Boden (21) 3,4 cm bis 3,6 cm beträgt.

Erfidnungsgemäß ist dabei insbesondere ein Einsatz bevorzugt, bei dem an der Oberseite (8) des Quaders jeweils drei kreisförmige Auspaarungen in drei parallelen Reihen (18) angeordnet sind und jeweils zwei kreisförmige Aussparungen in zwei parallelen Reihe (19) angeordnet sind, wobei der Durchmesser der neun der

Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (18) 1 ,6 cm beträgt und die vier äußeren der Vorderseite (4) am entferntesten angeordneten Aussparungen (19) einen Durchmesser von 2,5 cm haben und der Abstand zwischen den neun der Vorderseite (4) am nächsten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (18) und dem darunter liegenden Boden (20) 2,5 cm beträgt und der Abstand zwischen den vier der Vorderseite (4) am entferntesten befindlichen kreisförmigen Aussparungen (19) und dem darunter liegenden Boden (21) 3,5 cm beträgt.

Weiter bevorzugt ist ein Einsatz, welcher im ungefalteten Zustand lagerbar ist und nach Faltung einen der Quader der vorangegangen Ansprüche ergibt.

Dabei hat dieser Einsatz vorzugsweise im ungefalteten Zustand Außenmaße von einer Breite von 9 cm bis 17 cm und einer Höhe von 17 cm bis 36 cm. Erfindungsgemäß ist der Einsatz vorzugsweise dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine innere Boden an der Vorder- und Rückseite (23) des Quaders angeklebt ist. Besonders bevorzugt besteht der erfindungsgemäße Einsatz aus Kartonagenmaterial.

Der erfindungsgemäße Kartionageneinsatz ist beispielhaft in den Abbildungen 1-15 dargestellt. Hierbei handelt es sich um verschiedene mögliche Ausführungsformen als Ausführungsbeispiele die nicht abschließend sind.

Durch den Ersatz des Rohlings durch einen Einsatz aus Kartonage werden Kosten und Arbeitszeit gespart. Der erfindungsgemäße Einsatz ist sowohl als Halterung als auch als Verpackung beim Endkunden einsatzbar. Die Herstellung ist einfach und

kostengünstig, zudem handelt es sich bei der Kartonage um ein umweltfreundliches und wiederverwertbares Material. Durch die Möglichkeit der Faltung beansprucht der erfindungsgemäße Einsatz wenig Platz bei der Lagerung, so können diesbezüglich ebenfalls Kosten und Kapazitäten eingespart werden.

Legende zu den Abbildungen:

Abbildung 1: Reagenzgefäßhalter des Agility®- Vollautomaten der Firma Dynex

Technologies und Kartonageeinsatz einzeln

Abbildung 2: Reagenzgefäßhalter des Agility®-Vollautomaten der Firma Dynex

Technologies mit eingesetztem Kartonageeinsatz

Abbildung 3: gefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel

Abbildung 4: gefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel

Abbildung 5: gefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel

Abbildung 6: gefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel

Abbildung 7: gefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel

Abbildung 8: gefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel, Ankleben stabiler Böden an die Vorder- und Rückseiten der Kartonage

Abbildung 9: Draufsicht gefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel

Abbildung 10: gefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel,

Abbildung 11 : gefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel

Abbildung 12: gefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel

Abbildung 13. ungefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel, Ankleben stabiler Böden an die Vorder- und Rückseiten der Kartonage

Abbildung 14: ungefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel

Abbildung 15: ungefaltete Kartonage Ausführungsbeispiel

Bezugszeichenliste

(1) Länge

(2) Breite

(3) Höhe

(4) Vorderseite

(5) Schild

(6) Breite

(7) Höhe

(8) Oberseite

(9) Auspaarungen in zwei parallelen Reihen

(10) Aussparungen

(11) Aussparungen

(12) innerer Boden

(13) innerer Boden

(14 a-c) Aussparungen

(15) Aussparungen

(16) innerer Boden

(17) innerer Boden

(18) Aussparungen

(19) Aussparungen

(20) innerer Boden

(21) innerer Boden

(22) Klebefläche innere Böden

(23) Vorder- bzw. Rückseite Quader

(24) Reagenzgefäßhalter

(25) Kartonageneinsatz