Die Erfindung betrifft eine Kathetereinrichtung für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsien oder dergleichen, mit einem Außenkatheter und einem Werkzeug für den Eingriff, insbesondere einer Injektionsnadel, einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende der Kathetereinrichtung, wobei das Werkzeug in einem Zuführzustand im Außenkatheter aufgenommen und die Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter versenkt oder mit dem proximalen Ende des Au- ßenkatheters ausgefluchtet ist, wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter derart bewegbar ist, daß zumindest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkatheters übersteht und wobei ein Begrenzungselement zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriffvorgesehen ist.

Die Fortschritte in der Molekularbiologie und Gentechnologie der letzten Jahre haben zur Entwicklung verschiedenartiger therapeutischer Substanzen geführt, die zum Beispiel die Angioneogenese im ischämisch geschädigten Myokard oder die Ansiedlung von omnipotenten Stammzellen und Differen- zierung zu Myozyten in Myokardnarben anstreben. Klinische Untersuchungen bei Patienten zeigten, daß therapeutische Gewebekonzentrationen derartiger Substanzen nur nach direkter Injektion in das Gewebe erzielt werden konnten. Dabei läßt sich eine Injektion derartiger Substanzen ohne weiteres bei einer Operation am offenen Herzen durchführen. Derartige Operationen sind jedoch stets mit einem nicht unerheblichen Aufwand und einem entsprechenden Risiko verbunden. Einfacher erscheint in diesem Zusammenhang die perkutane Injektion mittels einer Kathetereinrichtung. Problematisch ist hierbei jedoch, daß bei einer perkutanen Injektion am Katheter eine entsprechende Nadel vorgesehen werden muß und beim Einbringen des Katheters in den Körper bei- spielsweise an einer Leiste oder einer Armbeuge bis in das Herz das Vorführen durch die Arterien nicht zu einer Verletzung der Gefäße führen darf. Ein weiteres Problem bei der perkutanen Injektion ergibt sich dadurch, daß es unbeabsichtigt passieren kann, daß bei der Injektion zu tief in das Herzgewebe eingestochen und/oder das Herzgewebe sogar durchstochen wird. Das unge- wollte Durchstechen des Herzgewebes birgt die Gefahr des Vollaufens des Herzbeutels mit Blut und folgender Kompression des Herzens mit möglicher Todesfolge in sich.

Ähnliche Probleme ergeben sich beispielsweise bei perkutanen Gewebeent- nahmen, bei denen eine Biopsiezange mittels eines Katheters an die Entnahmestelle gebracht wird.

Aus der WO 2007/131516 Al ist eine Kathetereinrichtung für perkutane Eingriffe der vorgenannten Art bekannt. Bei der bekannten Kathetereinrichtung ist ein Begrenzungselement zur Einstichtiefenbegrenzung einer Nadel der Kathetereinrichtung vorgesehen, das sicherstellt, daß die Nadel nur bis zu einer genau vorgegebene Länge in das betreffende Gewebe eindringen kann. Das Begrenzungselement steht im Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter über, wobei der Überstand ein Mehrfaches des Außendurch- messers des Außenkatheters betragen kann. Durch ein derart großes Begrenzungselement soll letztlich sichergestellt werden, daß weder die Nadel noch der Außenkatheter oder ein innerhalb des Außenkatheters bewegbar geführter Innenkatheter, der mit der Nadel verbunden ist, das Gewebe durchstechen können. Das Begrenzungselement weist federnde Begrenzungsarme auf, die im Eingriffszustand gegen das Gewebe anliegen und eine Begrenzung der Einstichtiefe bewirken. Im Zuführzustand sind die Begrenzungsarme an den Innenkatheter angelegt und entgegen der Federkraft in den Außenkatheter aufgenommen. Beim Ausfahren des Werkzeugs werden dann die Begrenzungsarme ausgefahren, wobei sich die Begrenzungsarme bananenschalen- förmig in radialer Richtung nach außen hin öffnen.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Kathetereinrichtung der eingangs genannten Art zur Verfügung zu stellen, die sich in einfacher Weise in den Körper einführen läßt und eine wirkungsvolle Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs sicherstellt, ohne daß es zu einer Gewebebeschädigung durch das Begrenzungselement kommen kann.

Zur Lösung der vorgenannten Aufgabe ist bei einer Kathetereinrichtung der eingangs genannten Art gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, daß das Begrenzungselement im Zuführzustand eine nicht- expandierte Grundform aufweist und daß das Begrenzungselement durch Stauchen von der Grundform in eine expandierte Begrenzungsform im Eingriffszustand überfuhrbar ist, wobei beim Stauchen eine relative Längenänderung des Begrenzungselementes bewirkt wird und wobei das Begrenzungselement beim Stauchen in radialer Richtung nach außen hin und/oder in pro- ximaler Richtung expandiert und wenigstens eine in radialer und/oder proximaler Richtung über den Außenkatheter überstehende Begrenzungsfläche zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand ausbildet.

Das Begrenzungselement ist ein separates Bauteil der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung. Der Erfindung liegt an dieser Stelle der Grundgedanke zu Grunde, ein Begrenzungselement zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs, vorzugsweise zur Einstichtiefenbegrenzung einer Nadel, zur Verfügung zu stellen, wobei das Begrenzungselement durch Aufbringen von Druckkräften gestaucht wird, was zur Folge hat, daß sich das Begrenzungselement in ra- dialer Richtung nach außen hin verformt und die Begrenzungsfläche(n) ausbildet, die schließlich beim Zuführen der Kathetereinrichtung in den Körper gegen ein Körpergewebe zur Anlage kommt bzw. kommen. Das Inkontakttre- ten der Begrenzungsfläche(n) gegen das Gewebe ist von dem behandelnden Arzt als plötzlich auftretender Widerstand beim Zuführen der Kathetereinrich- tung in den Körper deutlich spürbar. Die erfindungsgemäße Ausgestaltung des Begrenzungselementes als stauchbarer Körper ermöglicht eine sehr geringe Baugröße der Kathetereinrichtung im Zuführzustand und stellt darüber hinaus sicher, daß das Begrenzungselement im expandierten Eingriffszustand eine Größe aufweist, die eine sichere und störunempfindliche Eingriffstiefenbe- grenzung des Werkzeugs gewährleistet. Zudem läßt sich das Begrenzungselement durch Entlastung leicht in die Grundform überführen und der Katheter einfach aus dem Körper wieder entfernen. Im übrigen weist die erfindungsgemäße Kathetereinrichtung einen einfachen konstruktiven Aufbau auf und läßt sich einfacher Weise und kostengünstig herstellen.

Zur Lösung der eingangs genannten Aufgabe ist bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, daß ein distales Ende des Begrenzungselementes fest mit dem Werkzeug verbunden ist und/oder zusammen mit dem Werkzeug in Längsrichtung des Werkzeuges verschiebbar gelagert ist, daß ein proximales Ende des Begrenzungselementes und das Werkzeug relativ zueinander verschiebbar sind und daß das Begrenzungselement im Bereich zwi- sehen dem distalen Ende und dem proximalen Ende elastisch ausgebildet ist, wobei das Begrenzungselement durch Vorschieben des Werkzeugs aus dem Außenkatheter in radialer Richtung nach außen hin und/oder in proximaler Richtung expandierbar ist und wenigstens eine Begrenzungsfläche zur Be- grenzung der Eingriffstiefe ausbildet.

Damit es beim Vorschieben des Werkzeugs zu einem Expandieren des Begrenzungselementes kommen kann, ist dieses lediglich an seinem distalen Ende fest mit dem Werkzeug verbunden. Beim Überführen von dem Zuführzu- stand in den Eingriffszustand kommt es zur Expansion des Begrenzungselementes, wobei sich die Länge des Begrenzungselementes verkürzt und der elastische Bereich des Begrenzungselementes nach außen biegt. Beispielsweise kann vorgesehen sein, daß das Begrenzungselement federelastische Begrenzungsschenkel aufweist, die am distalen Ende des Begrenzungselementes mit dem Werkzeug oder einem das Werkzeug tragenden Innenkatheter und am proximalen Ende miteinander verbunden und verschiebbar zum Werkzeug angeordnet sind. Im Zufuhrzustand sind die Begrenzungsschenkel in den Außenkatheter eingezogen und damit aufgrund ihrer Federeigenschaft vorgespannt. Beim Vorschieben des Werkzeugs wird das Begrenzungselement aus dem Außenkatheter herausgeschoben, was automatisch zum Entfalten der Begrenzungsschenkel führt. Beim Entfalten der Begrenzungsschenkel zieht sich das Begrenzungselement zusammen und bildet die Begrenzungsform im Eingriffszustand aus. Da die Begrenzungsschenkel am proximalen Ende des Begrenzungselementes miteinander verbunden sind, wird eine hohe Stabilität des Begrenzungselementes bei der Eingriffstiefenbegrenzung sichergestellt.

Es versteht sich, daß Merkmale der beiden zuvor beschriebenen und anhand der Zeichnung nachfolgend näher erläuterten alternativen Ausfuhrungsformen der Erfindung auch bedarfsweise miteinander kombiniert werden können, oh- ne daß dies im einzelnen beschrieben ist.

Weitere zweckmäßige Ausgestaltungen und Vorteile sind Gegenstand der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung unter Bezug auf die Figuren der Zeichnung, wobei die Erfindung nicht auf die in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispiele beschränkt ist und wobei Fig. 1 eine Längsansicht des vorderen Teils einer erfindungsgemäßen

Kathetereinrichtung im Zuführzustand zeigt,

Fig. 2 eine Längsansicht der in Fig. 1 dargestellten Kathetereinrichtung im Eingriffszustand zeigt,

Fig. 3 eine perspektivische Ansicht eines Begrenzungselementes der in den Figuren 1 und 2 dargestellten Kathetereinrichtungen in der Grundform zeigt,

Fig. 4 den vorderen Teil einer weiteren Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung in einer perspektivischen Ansicht zeigt,

Fig. 5 eine Längsansicht des vorderen Teils einer dritten Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung im Zuführzustand zeigt,

Fig. 6 die in Fig. 5 dargestellte Kathetereinrichtung beim Stauchen des Außenkatheters zeigt,

Fig. 7 die in Fig. 5 dargestellte Kathetereinrichtung im Eingriffszustand zeigt,

Fig. 8 eine Längsansicht des vorderen Teils einer vierten Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung im Zuführzustand zeigt,

Fig. 9 eine Längsseitenansicht des vorderen Teils der in Fig. 8 darge- stellten Kathetereinrichtung im Eingriffszustand zeigt,

Fig. 10 eine perspektivische Ansicht der in Fig. 8 dargestellten Kathetereinrichtung schräg von vorne im Eingriffszustand zeigt, Fig. 11 eine perspektivische Ansicht des vorderen Teils einer fünften Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung im Eingriffszustand zeigt,

Fig. 12 eine Seitenansicht eines Begrenzungselementes der in Fig. 11 dargestellten Kathetereinrichtung im Zuführzustand zeigt und

Fig. 13 eine Stirnansicht auf das in Fig. 12 dargestellte Begrenzungselement im Eingriffszustand zeigt.

In Fig. 1 ist eine Seitenansicht auf den vorderen Endabschnitt einer Kathetereinrichtung 1 dargestellt. Die Kathetereinrichtung 1 weist einen Außenkatheter 2 und einen im Außenkatheter 2 bewegbar geführten Innenkatheter 3 auf. Am proximalen Ende des Innenkatheters 3 ist eine mit diesem verbundene Nadel 4 als Werkzeug vorgesehen. Die Nadel 4 ist in einem in Fig. 1 darg- stellten Zuführzustand der Kathetereinrichtung 1 im Außenkatheter 2 versenkt, wobei das proximale Ende 5 der Nadel 4 mit dem proximalen Ende 6 des Außenkatheters 2 ausgefluchtet ist. Die Nadel 4 ist relativ zum Außenkatheter 2 derart bewegbar geführt, daß in einem Eingriffszustand das proximale Ende 5 der Nadel 4 über das proximale Ende 6 des Außenkatheters 2 übersteht.

Darüber hinaus weist die Kathetereinrichtung 1 ein Begrenzungselement 7 auf, das in Fig. 1 in einer nicht-expandierten Grundform im Zuführzustand und in Fig. 2 in einer expandierten Begrenzungsform im Eingriffszustand dargestellt ist. Wesentlich dabei ist, daß das Begrenzungselement 7 durch Stauchen von der Grundform in die Begrenzungsform überführbar ist, wobei beim Stauchen eine relative Längenänderung des Begrenzungselements 7 bewirkt wird und wobei das Begrenzungselement 7 beim Stauchen in radialer Rich- tung nach außen hin expandiert und eine Mehrzahl von in radialer Richtung über den Außenkatheter 2 überstehende Begrenzungsflächen 9 zur Anlage gegen ein Körpergewebe und zur Eingriffstiefenbegrenzung im Eingriffszustand ausbildet. Das Begrenzungselement 7 ist in Fig. 3 perspektivisch im Zuführzustand dargestellt. Das Begrenzungselement 7 ist im Zuführzustand hülsenfbrmig und weist einen mit dem Innenkatheter 3 verbundenen distalen Ringabschnitt 10 und einen mit dem Außenkatheter 2 verbundenen proximalen Ringabschnitt 11 auf. Der proximale Ringabschnitt 11 kann in radialer Richtung geringfügig über den Außenkatheter 2 überstehen. Die Ringabschnitte 10, 11 sind durch einen mittleren elastischen Bereich 12 verbunden. Der elastische Bereich 12 wird durch eine Mehrzahl von sich in Längsrichtung bzw. in Richtung der Längsachse des Begrenzungselements 7 erstreckenden Begrenzungsschenkeln 13 gebildet, wobei sich die Schenkel 13 beim Stauchen des Begrenzungselements 7 in ra- dialer Richtung nach außen biegen und die Begrenzungsflächen 9 aufweisende nach außen gewölbte bzw. schlaufenformige Begrenzungsarme 14 zur Anlage gegen das Körpergewebe im Eingriffszustand ausbilden. Dies ist in Fig. 2 dargestellt. Das Stauchen des Begrenzungselements 7 wird durch Vorschieben des Innenkatheters 3 zusammen mit der Nadel 4 bewirkt, wobei der distale Ringabschnitt 10 zusammen mit dem Innenkatheter 3 in Richtung zu dem am proximalen Ende eines Verlängerungsstücks 15 des Außenkatheters 2 festgesetzten proximalen Ringabschnitt 11 des Begrenzungselements 7 bewegt wird. Der distale Ringabschnitt 10 wird also relativ zu dem proximalen Ringabschnitt 11 in axialer Richtung bewegt, was zum Ausfedern bzw. Herausbiegen der Schenkel 13 durch entsprechende sich in Längsrichtung erstreckende Füh- rungsöffhungen 16 in dem Verlängerungsstück 15 führt. Wird der Innenkatheter 3 nach der Behandlung zusammen mit der Nadel 4 vom Gewebe zurückgezogen und die Kathetereinrichtung 1 damit von dem Eingriffszustand wieder in den Zuführzustand überführt, führt dies zu einer Entlastung des Begren- zungselementes 7 und zu einem Zurückfedern in die in Fig. 3 gezeigte Grundform.

Das Begrenzungselement 7 ist elastisch verformbar, wobei die Rückstellkräfte vorzugsweise ausreichend groß sind, um das Begrenzungselement 7 nach der Druckentlastung bzw. beim Zurückziehen des Innenkatheters 3 automatisch von der Begrenzungsform im Eingriffszustand wieder in die Grundform im Zuführzustand zu überführen.

Bei einer nicht dargstellten alternativen Ausführungsform kann auch ein als luftgefüllter Rollbalg ausgebildetes Begrenzungselement vorgesehen sein, wobei das Begrenzungselement über den Außenkatheter 2 bereichsweise ge- stülpt ist. Beim Stauchen rollt der Rollbalg dann auf dem Außenkatheter 2 ab und bildet dabei eine wulstartige den Außenkatheter 2 ringförmig umgebende Begrenzungsfläche aus, um eine Einstichtiefenbegrenzung zu gewährleisten.

Im Eingriffszustand können die Begrenzungsarme 14 in radialer Richtung mehr als 3 mm, vorzugsweise ca. 4 mm, über den Außenkatheter 2 überstehen, jeweils mit Bezug auf den Abstand der äußeren Scheitelpunkte 18 der Begrenzungsarme 14 zur äußeren Mantelfläche des Verlängerungsstücks 15. Es versteht sich, daß sich die Begrenzungsarme 14 im Eingriffszustand auch weiter in den den Außenkatheter 2 umgebenen Raum erstrecken können, was letztlich durch die Länge der Schenkel 13 und den möglichen Verstellweg des Innenkatheters 3 festgelegt ist.

Darüber hinaus sind gemäß der in den Figuren 1 und 2 dargestellten Katheter- einrichtung 1 im Eingriffszustand vier voneinander beabstandete Begrenzungsarme 14 vorgesehen. Kommen die Begrenzungsarme 14 im Eingriffszustand zur Anlage gegen das Gewebe, beispielsweise zur Anlage gegen eine Herzinnenwand, wird dies von einem behandelnden Arzt als deutlich spürbarer Widerstand gegen ein weiteres Vorschieben der Nadel 4 in Richtung zum Gewebe wahrgenommen. Es versteht sich, daß auch eine größere oder auch eine kleinere Anzahl von Begrenzungsarmen 14 vorgesehen sein kann. Die Begrenzungsarme 14 erstrecken sich in radialer Richtung, so wie dies in Fig. 2 dargestellt ist. Grundsätzlich können die Begrenzungsarme 14 aber auch nach vorne abgewinkelt oder abgebogen sein und sich ggf. auch über das proximale Ende des Außenkatheters 2 hinaus nach vorne erstrecken. Auch ist es möglich, daß die Begrenzungsarme 14 in Richtung auf das Werkzeug abgebogen oder abgewinkelt sind. Die Begrenzungsarme 14 weisen nach außen gewölbte bzw. abgerundete Begrenzungsflächen 9 aus.

Das Begrenzungselement 7 kann einstückig und aus Kunststoff hergestellt sein, beispielsweise aus Polyurethan, wobei, vorzugsweise, dem Kunststoff Metallpartikel als Zuschlagstoff beigefügt sein können. Die Metallpartikel im Kunststoff führen dazu, daß das Begrenzungselement 7 und insbesondere die Begrenzungsarme 14, im Eingriffszustand mittels MRT-Bildgebung erkenn- bar sind, was das Zufuhren der Kathetereinrichtung 1 zum Eingriffsort erleichtert. Ergänzend und/oder alternativ kann wenigstens ein Begrenzungsarm 14 einen metallischen Marker 17 auf der Außenseite aufweisen, wobei, vorzugsweise, Marker 17 mit Bezug auf den Eingriffszustand zu beiden Seiten eines Scheitelpunktes 18 des Begrenzungsarmes 14 vorgesehen sind. Dies ist in Figur 3 dargestellt. Bei den Markern 17 kann es sich um Metallplättchen handeln, mit denen das Begrenzungselement 8 vorzugsweise im mittleren Bereich der Schenkel 13 dotiert ist.

Der Außenkatheter 2 kann im Bereich eines proximalen Endabschnitts biegbar und vorzugsweise federelastisch sein und eine Mehrzahl von in Längsrichtung nebeneinander liegenden Ausnehmungen 19 zur Erhöhung der Biegbarkeit ausweisen. Bei der in den Figuren 1 und 2 dargestellten Ausführungsform wird der proximale Endabschnitt durch das Verlängerungsstück 15 gebildet, das die Ausnehmungen 19 und in einem vorderen Bereich die Führungsöffnungen 16 aufweist. Dies trägt zur einer hohen Stabilität des Verlängerungs- Stücks 15 bei.

Das Verlängerungsstück 15 besteht vorzugsweise aus einer Nickel-Titan- Legierung, insbesondere aus Nitinol, das federelastische Eigenschaften aufweist und biokompatibel ist. Die Ausnehmungen 19 können dabei durch La- serschneiden in das Verlängerungsstück 15 eingebracht sein. Die Kontur einer Ausnehmung 19 ist dreieckförmig mit Bezug auf die in den Fig. 1 und 2 dargestellte Längsansicht des Verlängerungsstücks 15, wobei die eine Ausnehmung 19 begrenzenden Seitenwände 20, 21 des Verlängerungsstücks 15 in radialer Richtung nach außen aufeinander zulaufen. Durch den Abstand a der Seitenwände 20, 21 einer Ausnehmung 19 am Außenrand des Verlängerungsstücks 15 wird die maximale Abbiegbarkeit des Außenkatheters 2 an dieser Stelle festgelegt.

Die Form der Ausnehmungen 19 stellt sicher, daß das Verlängerungsstück 15 trotz der Ausnehmungen 19 beim Abbiegen ausreichende Federkräfte bzw. Rückstellkräfte ausbildet, die das Zurückfedern des Verlängerungsstücks 15 in eine Grundform sicherstellen. Es versteht sich, daß die Ausnehmungen 19 grundsätzlich auch eine andere Form aufweisen können.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform läßt sich der proximale Endabschnitt des Außenkatheters 2 um mindestens 10°, vorzugsweise um ca. 15°, abbiegen, was die Führung der Kathetereinrichtung 1 im Körper erleichtert. Insbesondere gilt dies, wenn die Kathetereinrichtung 1 über Arterien bis zum Herzen hin geführt werden soll. In diesem Zusammenhang kann auch vorgesehen sein, daß der proximale Endabschnitt des Außenkatheters 2 bereits im Zufuhrzu- stand eine entsprechende Abbiegung aufweist, die ergänzend oder an der Stelle einer aktiv einstellbaren Abbiegung vorgesehen sein kann. Es versteht sich, daß Mittel zur Fixierung der Abbiegung des Außenkatheters 2 vorgesehen sein können, wobei, vorzugsweise, eine gerasterte Einstellbarkeit der Abbiegung in 2° bis T- Schritten, vorzugsweise in ca. 5°-Schritten, über entspre- chende Mittel an einem Handgriff der Kathetereinrichtung 1 möglich sein kann.

Wie sich aus Fig. 3 ergibt, weist der proximale Ringabschnitt 11 des Begrenzungselementes 7 einen mittleren ringförmigen Vorsprung 22 auf, in dem die Nadel 4 bewegbar geführt ist. Das Verlängerungsstück 15 weist an seinem proximalen Ende eine Mehrzahl von Ringsegmentabschnitten 23 auf, die über Stege 24 mit einem nicht unterbrochenen Bereich 25 des Verlängerungsstücks 15 verbunden sind. Der nicht unterbrochene Bereich 25 des Verlängerungsstücks 15 ist dabei vorzugsweise nicht elastisch verformbar. Die Ringseg- mentabschnitte 23 liegen stirnseitig gegen Anschlagflächen 26 des proximalen Ringabschnitts 11 und seitlich gegen Seitenflächen 27 der Schenkel 13 an. Im übrigen liegen die Ringsegmentabschnitte 23 mit den inneren Mantelflächen gegen den ringförmigen Vorsprung 22 an. Dadurch wird eine sicher Fixierung des Begrenzungselementes 7 an dem Verlängerungsstück 15 gewährleistet, ohne daß es beim Vorschieben des Innenkatheters 3 und der Nadel 4 bzw. beim Stauchen des Begrenzungselementes 7 zu einem Lösen der Verbindung zwischen dem Begrenzungselement 7 und dem Verlängerungsstück 15 kommen kann.

In Fig. 4 ist eine weitere Ausführungsform einer Kathetereinrichtung 1 dargestellt, die ebenfalls ein Verlängerungsstück 15 aufweist. Bei der in Fig. 4 dargestellten Ausführungsform weist das Begrenzungselement 7 jedoch einen proximalen Ringabschnitt 28 auf, in den Ringsegmentabschnitte 23 des Verlängerungsstücks 15 eingesteckt sind. Die Nadel 4 ist zwischen den Ringseg- mentabschnitten 23 geführt. Die Kanten des Verlängerungsstücks 15 können verrundet sein, vorzugsweise durch Elektropolieren, um Spitzen an der Oberfläche zu vermeiden, die zu Artefakten bei der MRT-Bildgebung führen können.

Nicht im Einzelnen dargestellt ist, daß der Außenkatheter 2 wenigstens einen nicht dargestellten Kanal für ein ebenfalls nicht dargstelltes Zugseil aufweisen kann. In diesem Zusammenhang kann ein Zugseil vorzugsweise aus Kunststoff, insbesondere Nylon, oder aus Kohlefasern, oder es kann ein ummantelter Nitinoldraht als Zugseil vorgesehen sein, um den proximalen Endabschnitt des Außenkatheters 2 aktiv, das heißt benutzergesteuert, abzubiegen. Bei einem Nitinoldraht ist zu berücksichtigen, daß es zur Erwärmung des Drahts durch die HF-Energie des MRT-Systems kommen kann. Hier ist also eine thermische Kapselung des Nitinoldrahts erforderlich, um eine Schädigung des Patienten zu verhindern. Sofern die Rückstellkräfte des Außenkatheters 2 im Bereich des proximalen Endabschnitts ausreichend hoch sind, ist lediglich ein Zugseil zum Abbiegen des vorderen Endes erforderlich, wobei die Rückstellkräfte zu einem Zurückbiegen des Außenkatheters 2 nach Entlastung des Zugseils führen. Ansonsten müssen über das Zugseil entweder Rückstellkräfte übertragbar sein, was eine entsprechende Steifigkeit des Zugseils erfordert, oder es ist ein zweites Zugseil notwendig, um den Außenkatheter 2 zurückzubiegen. Sind mehrere Zugseile vorgesehen, versteht es sich, daß auch mehrere separate Kanäle im Außenkatheter 2 vorgesehen sein können, da ein gemeinsames Lumen für mehrer Zugseile zu einer größeren Reibung und Störanfälligkeit beim Betätigen der Zugseile führt. Außerdem darf sich das Zugseil beim Abbiegen des Außenkatheters 2 nicht irreversibel auslängen bzw. plastisch verformen. Das Zugseil kann auch außerhalb des Außenkatheters 2 geführt sein, um das Abbiegen des Außenkatheters 2 in diesem Bereich zu vereinfachen. Hier muß allerdings sichergestellt sein, daß das Zugseil gegen Einschneiden in das Gewebe und/oder Gefäße des Körpers abgesichert ist.

In Fig. 5 ist der proximale Endabschnitt einer weiteren Ausführungsform einer Kathetereinrichtung 1 dargestellt. Bei dieser Ausführungsform weist der Außenkatheter 2 im Zufuhrzustand an seinem proximalen Ende eine Mehrzahl von sich in Längsrichtung erstreckenden koaxial zur Katheterachse angeord- neten Durchbrechungen bzw. Schlitzen 29 auf, wobei der Außenkatheter 2 im Bereich der Schlitze 29 elastisch ausgebildet ist und wobei sich der Außenka- theter 2 beim Überführen von dem Zufuhrzustand in den Eingriffszustand auffaltet. Im Bereich zwischen den Schlitzen 29 sind die Begrenzungsflächen 30 zur Eingriffstiefenbegrenzung vorgesehen. Beim Entlasten bzw. beim Zurückziehen des Außenkatheters von dem Gewebe sollte sich der Außenkatheter 2 vorzugsweise automatisch wieder in seine in Fig. 5 gezeigte Grundform strek- ken.

Die beschriebenen Kathetereinrichtungen 1 können über einen Führungsdraht, der in der Nadel 4 geführt ist, über eine Arterie an den Eingriffsort im Körper herangeführt werden. Ebensogut ist es möglich, die Kathetereinrichtung 1 über eine Schleuse aus einem flexiblen Schlauchmaterial an den Eingriffsort heranzuführen. Die Schleuse muß auf Druck belastbar sein, wobei die Schleuse vorzugsweise aus Teflon oder Silikon hergestellt sein und gegebenenfalls eine verstärkende Armierung aufweisen kann. Grundsätzlich kann die be- schriebene Kathetereinrichtung 1 aber auch endoskopisch zu einem Gewebe am Eingriffsort des Körpers herangeführt werden, beispielsweise mit einem Mediastinoskop von außen an das Herzgewebe.

In Fig. 8 ist der vordere Teil einer vierten Ausführungsform einer erfindungs- gemäßen Kathetereinrichtung 1 im Zuführzustand dargestellt. Die Kathetereinrichtung 1 weist wiederum einen Außenkatheter 2 auf, der am proximalen Ende mit einem biegbaren Verlängerungsstück 31a mit Ausnehmungen 31b verbunden ist. Das Verlängerungsstück 31a besteht wiederum aus Nitinol. Durch die Ausnehmungen 31b wird sichergestellt, daß das Verlängerungs- stück 31a leicht biegbar ist und beim Abbiegen ausreichende Federkräfte bzw. Rückstellkräfte ausbildet, die das Zurückfedern des Verlängerungsstücks 31a bei Entlastung in die in Fig. 8 gezeigte Grundform sicherstellen. Im Inneren des Außenkatheters 2 und des Verlängerungsstücks 31a ist ein Innenkatheter 3 mit einer Nadel 4 verschiebbar geführt.

Wie sich insbesondere aus den Figuren 9 und 10 ergibt, ist ein distales Ende 34 des Begrenzungselementes 32 fest mit dem Innenkatheter 3 verbunden, so daß das Begrenzungselement 32 zusammen mit dem Innenkatheter 3 in Längsrichtung verschiebbar ist. Ein proximales Ende 35 des Begrenzungsele- mentes 32 und die Nadel 4 sind relativ zueinander verschiebbar. Das Begrenzungselement 32 ist im Bereich zwischen dem distalen Ende 34 und dem proximalen Ende 35 elastisch ausgebildet ist, wobei das Begrenzungselement ximalen Ende 35 elastisch ausgebildet ist, wobei das Begrenzungselement 32 durch Vorschieben der Nadel 4 aus dem Außenkatheter 2 in radialer Richtung nach außen hin und/oder in proximaler Richtung expandierbar ist und Begrenzungsflächen 37 zur Begrenzung der Eingriffstiefe ausbildet. Die Begren- zungsflächen 37 können mehr oder weniger stark in Richtung zur Nadel 4 nach außen gewölbt sein, um eine Schädigung des Gewebes bei der Begrenzung der Eingriffstiefe sicher ausschließen zu können.

Die Begrenzungsflächen 37 sind auf der Außenseite von Begrenzungsschen- kein 33 vorgesehen, wobei jeder Begrenzungsschenkel 33 im Bereich zwischen den Enden 34, 35 einen elastischen Biegeabschnitt 36 aufweist. Am distalen Ende 34 sind die Begrenzungsschenkel 33 fest mit dem Innenkatheter 3 und damit mittelbar auch mit der Nadel 4 verbunden. Am proximalen Ende 35 sind die Begrenzungsschenkel 33 miteinander verbunden. Dadurch ergibt sich eine hohe Stabilität des Begrenzungselements 32 im Eingriffszustand, was eine ausreichend sichere Eingriffstiefenbegrenzung durch das Begrenzungselement 32 sicherstellt. Zwischen den am proximalen Ende 35 miteinander verbundenen Begrenzungsschenkeln 33 ist im Eingriffszustand eine Durchtrittsöffnung 38 für die Nadel 4 vorgesehen.

Die Begrenzungsschenkel 33 weisen im Eingriffszustand eine bogenförmige und im Zuführzustand eine stärker gestreckte Kontur auf. Der Begrenzungsschenkel 33 erreicht im Eingriffszustand am Punkt P die maximale Erstrek- kung in radialer Richtung. Am Punkt P kann das Begrenzungselement 32 in radialer Richtung mehr als 3 mm, vorzugsweise ca. 4 mm bis 5 mm, über die Nadel 4 überstehen. In proximaler Richtung krümmt sich der Begrenzungsschenkel 33 im Eingriffszustand vom Punkt P aus in Richtung zur Nadel 4 bzw. weist einen bogenförmigen Verlauf auf, wobei die Begrenzungsfläche 37 im vorderen Teil des Begrenzungsschenkels 33 liegt und sich vom Punkt P aus bis zur Nadel 4 hin erstrecken kann. Vom Punkt P ausgehend weist der Begrenzungsschenkel 33 in distaler Richtung einen geraden geneigt zur Nadel 4 verlaufenden Schenkelabschnitt auf, der zu einer höheren Steifigkeit des Begrenzungsschenkels 33 in diesem Bereich führt, was zu einem ausreichend hohen Widerstand beim Inkontakttreten des Begrenzungselementes 32 mit dem Gewebe führt. Im unbelasteten Eingriffszustand hat das Begrenzungselement 32 eine Ballonform, wobei durch Einziehen des Begrenzungselementes 32 in das Verlängerungsstück 31a der Expansionsgrad des Begrenzungselementes 32 verringerbar ist und wobei im Zufuhrzustand das Begrenzungselement 32 vollständig in dem Verlängerungsstück 31a aufgenommen sein kann. Beim Einziehen in das Verlängerungsstück 31a werden die Begrenzungsschenkel 33 zusammengedrückt, was zu einer Verlängerung des Begrenzungselementes 32 führt. Dadurch wird ein geringer Außendurchmesser des Begrenzungselementes 32 sichergestellt. Der Biegeabschnitt 36 des Begrenzungsschenkels 33 ist federela- stisch, so daß die Begrenzungsschenkel 33 im Zuführzustand federbelastet bzw. vorgespannt sind. Beim Ausfahren aus dem Verlängerungsstück 31a federn die Begrenzungsschenkel 33 automatisch aus, was zu einer Verkürzung des Begrenzungselementes 32 in Längsrichtung und zur beschriebenen Ballonform führt, so wie dies in den Figuren 9, 10 dargestellt ist.

Die Ballonform des Begrenzungselementes 32 im Eingriffszustand stellt sicher, daß der behandelnde Arzt bei Inkontakttreten des expandierten Begrenzungselementes 32 mit dem Gewebe einen deutlichen Widerstand gegen ein weiteres Vorschieben der Nadel 4 spürt. Dabei werden durch die nach außen gewölbten Begrenzungsschenkel 33 im Eingriffszustand ausreichend große und in Richtung zum Gewebe hin abgerundete Anschlag- bzw. Begrenzungsflächen 37 zur Verfügung gestellt. Eine Gewebeschädigung kann damit sicher ausgeschlossen werden.

Der Begrenzungsschenkel 33 weist im Bereich des proximalen Endes 35 zwei Befestigungsstege 39 zur Befestigung mit benachbarten Begrenzungsschenkeln 33 auf. Die Befestigungsstege 39 sind nach außen gewölbt und mit Bezug auf die Mittellängsachse der Nadel 4 seitlich nach außen abgebogen, wobei die Befestigungsstege 39 von jeweils zwei benachbarten Begrenzungs- schenkein 33 miteinander verbunden sind. Im Übergangsbereich zwischen zwei Befestigungsstegen 39 von benachbarten Begrenzungsschenkeln 33 ist eine Ausformung 39a vorgesehen, die zu einer Vergrößerung der Stegbreite und damit zu einer höheren Stabilität des Begrenzungselementes 32 führt. Das in den Figuren 9 und 10 dargestellte Begrenzungselement 32 besteht vorzugsweise aus Nitinol und ist einstückig gefertigt. Grundsätzlich könnte das Begrenzungselement 32 auch aus Kunststoff gefertigt sein.

In den Figuren 11 bis 13 ist eine weitere Kathetereinrichtung 1 dargestellt. Hier ist ein im Zuführzustand rohrförmiges Begrenzungselement 40 vorgesehen, wobei das Begrenzungselement 40 eine Mehrzahl von sich in Längsrichtung erstreckenden und das Begrenzungselement 40 durchsetzenden Schlitzen

42 aufweist und wobei das Begrenzungselement 40 im Eingriffszustand im Bereich der Schlitze 42 Begrenzungsschenkel 41 zur Begrenzung der Eingriffstiefe ausbildet. Am proximalen Ende 35 und am distalen Ende 34 weist das Begrenzungselement 40 ringförmige Abschnitte auf, wobei das Begrenzungselement 40 am proximalen Ende 35 bewegbar zur Nadel 4 geführt und am distalen Ende 34 fest mit dem Innenkatheter 3 verbunden ist. Im Zuführ- zustand kann das Begrenzungselement 40 in den Außenkatheter 2 eingezogen sein, wobei die Begrenzungsschenkel 41 gestreckt sind und das Begrenzungselement 40 rohrförmig ist. Beim Vorschieben aus dem Außenkatheter 2 biegen sich die B egrenzungs Schenkel 41 auf, wobei sich die Länge des Begrenzungselementes 40 verringert und das Begrenzungselement 40 eine Ballon- form annimmt. In Fig. 12 ist gestrichelt die Form der Begrenzungsschenkel 41 im Eingriffszustand dargestellt. Deutlich läßt sich die nach außen gewölbte Form der Begrenzungsschenkel 41 im Eingriffszustand erkennen.

Vorne weist das Begrenzungselement 40 eine Durchtrittsöffnung für die Na- del 4 auf. Um das Aufbiegen der Begrenzungsschenkel 41 in die gewünschte

Ballonform zu vereinfachen, sind in dem Begrenzungselement 40 Öffnungen

43 vorgesehen.

Im Zuführzustand kann der Durchmesser des Begrenzungselementes 40 ca. 1,5 mm betragen. Im expandierten Eingriffszustand kann der Außendurchmesser ca. 5 mm betragen. Im Zuführzustand kann die Nadel 4 proximal über die vordere Stirnseite des Begrenzungselementes 40 überstehen, wobei der Abstand zur Spitze der Nadel ca. 2,5 mm betragen kann. Die Breite b der Begrenzungsschenkel 41 kann ca. 1 mm betragen. Es versteht sich, daß die vor- genannten Maße nicht beschränkend für die Erfindung sind. Wie sich aus den Figuren 11 und 13 ergibt, kann ein Ringabschnitt 44 in das Begrenzungselement 40 am proximalen Ende 35 eingeschoben sein, um eine leichte Bewegbarkeit des Begrenzungselementes 40 und eine sichere Führung auf der Nadel 4 zu gewährleisten.

Die Begrenzungsschenkel 41 bilden im Eingriffszustand nach außen gewölbte und abgerundete Begrenzungsflächen 45. Die Begrenzungsflächen 45 kommen im Eingriffszustand zur Begrenzung der Eingriffstiefe gegen das angrenzende Gewebe zur Anlage, wobei durch die gerundeten Oberflächen eine Ver- letzung des Gewebes ausgeschlossen wird.

Das Begrenzungselement 40 besteht aus Nitinol, kann grundsätzlich jedoch auch aus Kunststoff gefertigt sein.