Technisches Gebiet

Die Erfindung bezieht sich auf einen manuell zu öffnenden Klemmhalter und insbesondere auf einen manuell zu öffnenden Klemmhalter für die lösbare Befestigung eines Einmalartikels an einer medizinischen Behandlungsvorrichtung.

Stand der Technik

Medizinische Behandlungsvorrichtungen weisen oft Halterungen für die Befestigung eines medizinischen Einmalartikels an der medizinischen Behandlungsvorrichtung während einer Behandlung auf. Medizinische Behandlungsvorrichtungen nach der vorliegenden Erfindung sind insbesondere Blutbehandlungsvorrichtungen. Blutbehandlungsvorrichtungen können beispielsweise Geräte zur Adsorptionstherapie, Dialysegeräte, Infusionsgeräte oder Geräte zur Plasmapherese sein. Wesentlich ist, dass zur Vorbereitung der Behandlung eines Patienten die medizinische Behandlungsvorrichtung mit einem medizinischen Einmalartikel ausgerüstet wird, der ordnungsgemäß an der medizinischen Behandlungsvorrichtung befestigt wird und nach der Behandlung wieder verworfen wird. Ein solcher Einmalartikel kann beispielsweise ein Adsorber oder ein Dialysefilter sein. Ein weiteres Beispiel ist eine Infusionsflasche, die ebenfalls mittels einer Halterung an einer Infusionsmaschine befestigt wird. Nach der Verabreichung der Infusionsflüssigkeit wird die leere Infusionsflasche dann wieder aus der Halterung entfernt und anschließend entsorgt.

Ein Unterscheidungsmerkmal für die medizinischen Einmalartikel kann unter Anderen deren Dicke sein.

Als Halterungen für die Befestigung eines medizinischen Einmalartikels an einer medizinischen Behandlungsvorrichtung sind im Stand der Technik Federklemmen mit zumindest zwei Klemmbacken weit verbreitet. Voraussetzung für eine fehlerfreie Behandlung eines Patienten ist in allen diesen Fällen, dass vor Beginn der Behandlung der medizinische Einmalartikel mittels der Halterung an der medizinischen Behandlungsvorrichtung befestigt und somit für die Behandlung bereitgestellt wurde. Es kann vorkommen, dass versehentlich ein falscher medizinischer Einmalartikel in der Halterung der medizinischen Behandlungsvorrichtung befestigt wird, wodurch beispielsweise einem Patienten eine falsche Infusionsflüssigkeit verabreicht oder ein falscher, für die gewählte Behandlung ungeeigneter Dialysefilter verwendet werden könnte, was schwerwiegende negative Folgen für die Gesundheit des Patienten haben kann.

In der medizinischen Behandlungspraxis, insbesondere bei der Adsorbtionstherapie, die im Folgenden beispielhaft angeführt ist und bei der Endotoxine aus dem Patientenblut durch einen Adsorber entfernt werden, kann es vorkommen, dass der Adsorber, nicht in der dafür vorgesehenen Halterung eingelegt ist, oder dort nicht während der gesamten Behandlungsdauer verbleibt. Das Bedienpersonal übergeht manchmal aus Unachtsamkeit oder Bequemlichkeit den Schritt, den Adsorber in der dafür vorgesehenen Halterung zu befestigen. Vielmehr hängt der Adsorber in diesem Fall an den Blutschläuchen, die ihn mit dem extrakorporalen Blutkreislauf des Patienten verbinden. Um eine effiziente und für den Patienten gefahrlose Behandlung zu gewährleisten, ist es aber von großer Bedeutung, dass der Adsorber während der Behandlung in der dafür vorgesehenen Halterung befestigt ist. Es kann nämlich vorkommen, dass die vorgesehene Blutflussrichtung bei der Adsorbertherapie durch die fehlerhafte Bedienung nicht eingehalten wird, oder, dass durch das Gewicht des Adsorbers seine Verbindungen zu den Blutschläuchen abreißen und Blut austritt. Beides bedeutet eine große gesundheitliche Gefahr für den zu behandelnden Patienten.

Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine kostengünstige und einfach zu handhabende Vorrichtung sowie ein Verfahren zur Verfügung zu stellen, die das Bedienpersonal einer medizinischen Behandlungsvorrichtung bei der rechtzeitigen und korrekten Bestückung der medizinischen Behandlungsvorrichtung mit medizinischen Einmalartikeln unterstützen, um somit das Potenzial von möglichen Fehlern während einer Behandlung zu reduzieren.

Zusammenfassung der Erfindung

Die Aufgabe wird von einem Klemmhalter und einem Verfahren gemäß den Gegenständen der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte und/ oder alternative Weiterbildungen der Erfindung sind den abhängigen Ansprüchen zu entnehmen. Ein erfindungsgemäßer Klemmhalter und ein erfindungsgemäßes System kann in jeder medizinischen Behandlungsvorrichtung eingesetzt werden, bei der ein Einmalartikel in einer Klemmhalterung befestigt wird. Beispiele für solche medizinischen Behandlungsvorrichtungen sind Blutbehandlungsgeräte und Infusionsmaschinen. Bei den Blutbehandlungsgeräten sind insbesondere Geräte zur Adsorbertherapie, sowie Dialysegeräte zu nennen. Dabei fallen unter die hier verwendete Definition des Begriffs Dialysegerät alle Geräte und Maschinen zur Durchführung einer Dialyse wie beispielsweise Hämodialysemaschinen oder Maschinen zur automatischen Peritonealdiaylse.

Mit einem erfindungsgemäßen Klemmhalter kann jedweder Einmalartikel, der zur Verwendung mit einer medizinischen Behandlungsvorrichtung vorgesehen ist, an der medizinischen Behandlungsvorrichtung lösbar befestigt werden . Beispiele für Einmalartikel sind : Adsorber, Dialysefilter und Infusionsflaschen.

Ein erfindungsgemäßer Klemmhalter weist zusammenwirkende Klemmbacken auf, die beim Halten eines Einmalartikels zusammenwirken, indem sie den Einmalartikel zwischen sich einklemmen. Mindestens eine der Klemmbacken lässt sich zwischen einer geschlossenen Stellung der Klemmbacken und einer vollständig geöffneten Stellung der Klemmbacken bewegen. In der geschlossenen Stellung der Klemmbacken lassen sich die Klemmbacken nicht weiter zusammendrücken. Die mindestens eine bewegliche Klemmbacke wird durch die Wirkung eines Schließelements in die geschlossene Stellung der Klemmbacken bewegt. Von der geschlossenen Stellung der Klemmbacken lässt sich die mindestens eine bewegliche Klemmbacke gegen die Wirkung des Schließelements bis in die vollständig geöffnete Stellung der Klemmbacken manuell bewegen. In der vollständig geöffneten Stellung der Klemmbacken lassen sich die Klemmbacken nicht weiter auseinander spreizen.

Ein erfindungsgemäßer Klemmhalter weist ferner einen Sensor zur Erfassung der Stellung der Klemmbacken auf.

In einer bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Klemmhalters erfasst der Sensor, ob sich die Klemmbacken in der geschlossenen Stellung der Klemmbacken oder nicht in der geschlossenen Stellung der Klemmbacken befinden. Mit dieser Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Klemmhalters ist daher sicher feststellbar, ob ein Einmalartikel in dem Klemmhalter eingespannt ist oder nicht. Bei nicht eingespanntem Einmalartikel befinden sich alle Klemmbacken in der geschlossenen Stellung der Klemmbacken, während sich die mindestens eine bewegliche Klemmbacke nicht in der geschlossenen Stellung der Klemmbacken befindet, wenn ein Einmalartikel zwischen den Klemmbacken eingespannt ist. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Klemmhalters erfasst der Sensor die Stellung mindestens eines Klemmbackens in einem Bereich zwischen der geschlossenen Stellung der Klemmbacken und einer vollständig geöffneten Stellung der Klemmbacken. Diese Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Klemmhalters ermöglicht neben der bloßen Erfassung, ob ein Einmalartikel zwischen den Klemmbacken eingespannt ist oder nicht, auch die Erfassung einer Abmessung des Einmalartikels wie beispielsweise der Umfang oder der Durchmesser des Einmalartikels. Durch die Erfassung einer Abmessung des Einmalartikels können dann beispielsweise in einem erfindungsgemäßen System verschiedene Einmalartikel voneinander unterschieden oder der Füllzustand eines Einmalartikels bestimmt werden. Ein erfindungsgemäßes System weist neben einem erfindungsgemäßen Klemmhalter ferner eine Auswerteeinheit zur Auswertung der vom Sensor erfassten Stellung der Klemmbacken sowie zur Feststellung einer Abweichung der erfassten Stellung der Klemmbacken von einer vorgegebenen Stellung der Klemmbacken auf. Die Auswerteeinheit führt für die Feststellung einer Abweichung vorzugsweise einen Vergleich der Daten für die vom Sensor erfasste Stellung der Klemmbacken mit Daten für eine vorgegebene Stellung der Klemmbacken durch.

Eine festgestellte Abweichung der erfassten Stellung der Klemmbacken von einer vorgegebenen Stellung der Klemmbacken führt dann zu der gerechtfertigten Annahme, dass die medizinische Behandlungsvorrichtung mit einem falschen Einmalartikel bestückt wurde.

Auf eine anhand des durchgeführten Vergleichs festgestellte Abweichung der erfassten Stellung der Klemmbacken von einer vorgegebenen Stellung der Klemmbacken wird dann vorzugsweise mit Mitteln für eine optische, akustische und/oder haptische Signalisierung hingewiesen.

Neben der Feststellung einer Abweichung können in der Auswerteeinheit die Daten für die vom Sensor erfasste Stellung der Klemmbacken auch für eine Bestimmung des Füllzustandes eines Einmalartikels mit nachgiebiger Wandung verwendet werden. Hierbei werden die Daten für die vom Sensor erfasste Stellung der Klemmbacken verwendet um den Umfang und somit das Volumen einer Flüssigkeit in dem Einmalartikel zu bestimmen.

Ein erfindungsgemäßes Verfahren zur Bestückung einer medizinischen Behandlungsvorrichtung mit einem Einmalartikel zur Verwendung mit der medizinischen Behandlungsvorrichtung, wobei die medizinische Behandlungsvorrichtung einen manuell zu öffnenden Klemmhalter aufweist, der zusammenwirkende Klemmbacken, von denen mindestens eine Klemmbacke gegen die Wirkung eines Schließelements von einer geschlossenen Stellung der Klemmbacken in eine geöffnete Stellung der Klemmbacken manuell zu bewegen ist, und einen Sensor zur Erfassung der Stellung der Klemmbacken umfasst, weist die folgenden Schritte auf:

manuelles Aufhalten der Klemmbacken des Klemmhalters,

Einführen des Einmalartikels zwischen die Klemmbacken,

Loslassen der Klemmbacken,

Schließen der Klemmbacken durch die Wirkung des Schließelements bis zum Kontakt der Klemmbacken mit dem Einmalartikel,

Erfassen der Stellung der Klemmbacken um den Einmalartikel mittels des Sensors,

Übermitteln vom Sensor erfasster Daten bezüglich der Stellung der Klemmbacken an eine

Auswerteeinheit,

Vergleichen in der Auswerteeinheit der Daten der erfassten Stellung der Klemmbacken mit Daten für eine vorgegebene Stellung der Klemmbacken und

Signalisieren einer Warnung beim Vorliegen einer Abweichung der Daten der erfassten Stellung der Klemmbacken von den Daten der vorgegebenen Stellung der Klemmbacken.

Ferner weist ein erfindungsgemäßes Verfahren vorzugsweise den Schritt des Blockierens und/oder Unterbrechens der Ausführung von Funktionen auf der medizinischen Behandlungsvorrichtung beim Vorliegen einer Abweichung der Daten der erfassten Stellung der Klemmbacken von den Daten der vorgegebenen Stellung der Klemmbacken auf.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Anhand der Zeichnungen wird die Erfindung nachstehend eingehend erläutert.

Es zeigt:

Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung,

Fig. 2 eine Seitenansicht der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform der Erfindung und

Fig. 3 eine Explosionsdarstellung der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform der Erfindung. Beschreibung der Ausführungsformen

Die perspektivische Darstellung gemäß Fig. 1 zeigt eine bevorzugte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Klemmhalters 1 . Der Klemmhalter 1 weist eine erste Klemmbacke 2 und eine zweite Klemmbacke 3 auf. Während die dargestellte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Klemmhalters 1 zwei Klemmbacken 2, 3 aufweist, können weitere bevorzugte Ausführungsformen eines erfindungsgemäßen Klemmhalters auch mehr als zwei Klemmbacken aufweisen. In der in den Figuren dargestellten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Klemmhalters ist die erste Klemmbacke 2 fest mit einem Basisteil 4 des Klemmhalters 1 verbunden und die zweite Klemmbacke 3 ist relativ zu dem Basisteil 4 um eine Drehachse 5 zwischen einer geschlossenen Stellung der Klemmbacken und einer vollständig geöffneten Stellung der Klemmbacken beweglich. Während in der dargestellten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Klemmhalters 1 lediglich eine der Klemmbacken beweglich ist, können in weiteren bevorzugten Ausführungsformen eines erfindungsgemäßen Klemmhaltes mehr als eine Klemmbacke oder sogar alle Klemmbacken beweglich sein.

Wie am besten in der Darstellung gemäß Fig. 3 zu sehen ist, wird die zweite Klemmbacke 3 mittels eines Bolzens 6 an dem Basisteil 4 drehbar angeordnet. Die bewegliche Klemmbacke 3 wird von einem Schließelement in die geschlossene Stellung der Klemmbacken bewegt. Hierzu weist das Schließelement eine Schraubendrehfeder 7 auf. Entgegen dem von der Schraubendrehfeder 7 aufgebrachten Drehmoment und somit entgegen der Wirkung des Schließelements ist die bewegliche Klemmbacke 3 durch Aufbringen eines größeren, entgegengesetzten Drehmoments in eine geöffnete Stellung der Klemmbacken manuell zu bewegen. Dies ist leicht zu erreichen, indem eine Bedienperson in jede Hand jeweils eine der beiden Klemmbacken 2, 3 nimmt und dann die bewegliche Klemmbacke 3 um die Drehachse 5 in eine Richtung weg von der ersten Klemmbacke 2 bewegt. Je weiter die beiden Klemmbacken 2, 3 auseinandergespreizt werden, umso größer wird der Winkel α zwischen den Schenkeln der Klemmbacken 2, 3 und umso größer wird der Abstand 8 zwischen den Spitzen der Klemmbacken 2, 3. Der maximale Abstand 8 und größte Winkel α wird erzielt, wenn sich die Klemmbacken 2, 3 in der vollständig geöffneten Stellung der Klemmbacken befinden. In der vollständig geöffneten Stellung der Klemmbacken lassen sich die Klemmbacken 2, 3 nicht weiter auseinanderspreizen.

Anstelle einer Schraubendrehfeder kann das Schließelement des Klemmhalters 1 auch andere aus dem Stand der Technik bekannte Elemente zur Erzielung einer die Klemmbacken in die geschlossene Stellung der Klemmbacken bewegenden Wirkung aufweisen. Der Klemmhalter 1 wird vorzugsweise mit der Endfläche seines Basisteils 4 an einem Rahmenoder Gehäuseteil einer medizinischen Behandlungsvorrichtung befestigt. Hierzu sind die aus dem Stand der Technik bekannten Befestigungsmittel wie beispielsweise Schrauben verwendbar. Um einen größeren Abstand zwischen dem Klemmhalter 1 und der medizinischen Behandlungsvorrichtung zu erhalten, kann zwischen den Klemmhalter 1 und das Rahmen- oder Gehäuseteil der medizinischen Behandlungsvorrichtung ein Arm- oder Trägerteil angeordnet werden. Dies ist besonders vorteilhaft für die Anbringung von Einmalartikeln, die zumindest in einem Teilbereich einen großen Umfang aufweisen und daher in einem größeren Abstand von der medizinischen Behandlungsvorrichtung angeordnet werden müssen.

Der Klemmhalter 1 weist ferner einen Sensor 9 zur Erfassung der Stellung der Klemmbacken 2, 3 auf.

Der Sensor eines erfindungsgemäßen Klemmhalters kann ein optischer, magnetischer oder elektromechanischer Sensor sein. Ein Beispiel für einen optischen Sensor ist eine Lichtschranke, die durch eine Leuchtdiode oder eine Laserdiode und einen Fototransistor realisiert werden kann. Ausführungsmöglichkeiten für eine als optischer Sensor eingesetzte Lichtschranke sind dem Fachmann aus dem Stand der Technik bekannt. Als magnetische Sensoren können Reed Relais und Hall-Sensoren verwendet werden. Taster und Potentiometer sind Beispiele für mögliche elektromechanische Sensoren. Dem Fachmann sind weitere Ausführungsmöglichkeiten für den Sensor eines erfindungsgemäßen Klemmhalters aus dem Stand der Technik bekannt.

Der Sensor eines erfindungsgemäßen Klemmhalters kann ein schaltender Sensor sein, mit dem zwei Zustände unterschieden werden können. Mit einem schaltenden Sensor kann somit beispielsweise erfasst werden, ob sich die Klemmbacken in der geschlossenen Stellung der Klemmbacken befinden und daher kein Einmalartikel in dem Klemmhalter eingespannt ist oder sich die Klemmbacken nicht in der geschlossenen Stellung der Klemmbacken befinden, weil ein Einmalartikel in dem Klemmhalter eingespannt ist. Als schaltende Sensoren werden bevorzugt Mikroschalter verwendet.

Der Sensor eines erfindungsgemäßen Klemmhalters kann aber auch ein nicht-schaltender Sensor sein. Mögliche Beispiele hierfür sind Potentiometer und induktive Näherungssensoren. Mit nicht- schaltenden Sensoren können die genauen Positionen der Klemmbacken erfasst werden. Dies erlaubt beispielsweise die Erfassung des Winkels a, der von den Klemmbacken 2, 3 gebildet wird. Aus dem Wert des erfassten Winkels α kann dann beispielsweise auf den Umfang oder Durchmesser eines zwischen den Klemmbacken 2, 3 eingeklemmten Einmalartikels geschlossen werden. Dies wiederum erlaubt, auf die Art des Einmalartikels zu schließen, und somit die Bestückung einer medizinischen Behandlungsvorrichtung mit dem richtigen Einmalartikel zu überwachen.

Ein erfindungsgemäßer Klemmhalter kann auch mehr als einen Sensor zur Erfassung der Stellung der Klemmbacken aufweisen. So kann die Stellung jeder Klemmbacke von einem eigenen Sensor erfasst werden. Möglich ist auch, dass einer von mehreren Sensoren die Stellung von mehreren Klemmbacken erfasst.

Der Sensor 9 der in den Figuren dargestellten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Klemmhalters ist ein Mikroschalter. Der Mikroschalter 9 weist einen beweglichen Stift 10 auf, der von einer an der beweglichen Klemmbacke 3 angeordneten Erhebung 1 1 entgegen der Wirkung einer Feder eingedrückt wird, wenn sich die bewegliche Klemmbacke 3 in der geschlossenen Stellung der Klemmbacken befindet. Durch das Eindrücken des Stiftes 10 wird ein Stromkreis geschlossen und der Sensor 9 erfasst die geschlossene Stellung der Klemmbacken.

Mit einem erfindungsgemäßen Klemmhalter kann somit kostengünstig und mit einfacher Bedienung die ordnungsgemäße Bestückung einer medizinischen Behandlungsvorrichtung mit dem richtigen medizinischen Einmalartikel überwacht werden.