D E S C R I P C I Ó N OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un inyector de endotelio corneal que permite llevar a cabo un máximo control durante la inyección, de no contacto, ya que en modo alguno se necesita recoger el injerto con pinzas ni se emplean émbolos que empujen el injerto, y sin necesidad de uso de sustancias viscoelásticas para favorecer el deslizamiento.

El objeto de la invención consiste en un inyector de endotelio corneal que comprende una primera vía de entrada del injerto en el inyector y una segunda vía de inyección del injerto en el ojo, donde la primera vía presenta un diámetro mayor que la segunda vía.

Debido a su especial configuración, se minimiza el riesgo de rasgado durante la aspiración del injerto ya que ésta se lleva a cabo por la primera vía para después inyectarlo en el ojo por la segunda vía. Durante la salida, la forma del inyector va progresivamente moldeando el injerto para que salga adecuadamente enrollado a través de la segunda vía.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Los últimos avances en el trasplante de cornea han evolucionado desde el trasplante de córnea penetrante o completo, en el que se sustituye la córnea en todas sus capas por una nueva córnea, a técnicas más selectivas en el que se pretende intercambiar tan solo la capa lesionada. El trasplante de córnea endotelial (DMEK, del inglés Descemet membrane endotelial keratoplasty) pretende sustituir exclusivamente la capa más interna de la córnea, el endotelio, de unas 30 mieras de espesor, en aquellas patologías que presentan daño selectivo de dicha capa y que representan alrededor del 30% de los trasplantes que se realizan en la actualidad.

Al ser una técnica muy novedosa, muy pocos centros la realizan, por lo que este tipo de trasplantes aun no ha alcanzado la difusión que debe alcanzar. Esta técnica tiene como ventajas sobre el trasplante completo una mas rápida recuperación visual, un menor riesgo intra y postquirúrgico, la ausencia de suturas corneales que minimiza el astigmatismo y un menor riesgo de rechazo corneal. Por contrapartida, es una técnica quirúrgicamente más demandante y minuciosa, y existe más riesgo de lesionar el injerto durante la cirugía, por lo que los inyectores empleados deben presentar unos requerimientos mínimos, siendo habitualmente de vidrio o plexiglás para evitar la adhesión. El injerto se introduce en el interior del ojo, en concreto en la cámara anterior del mismo, y una vez allí se despliega y adhiere a la superficie interna de la córnea mediante la inyección de una burbuja de aire. En la actualidad se utilizan pipetas Pasteur con gomas de succión para introducir el injerto, así como cartuchos diseñados para la inserción de lentes intraoculares.

En el primero de los casos, el injerto se aspira por un orificio por el que posteriormente se va a inyectar, y que mide menos de 1 mm de diámetro.

Durante la aspiración, el injerto se tiene que plegar sobre si mismo y penetra con dificultad, lo que produce un elevado traumatismo sobre el injerto.

En el segundo de los casos, es necesario coger el injerto con una pinza y depositarlo en el cartucho de inyección de la lente, lo cual producirá un daño en la zona donde las patas de la pinza contacten con la membrana. Esto puede ocasionar dificultades de deslizamiento y que el émbolo inevitablemente empuje el injerto provocando un traumatismo. Además, los autores recomiendan, para facilitar el injerto, el uso de sustancias viscoelásticas, las cuales pueden tener una incidencia negativa a la hora de facilitar la adhesión de córnea donante y receptora, ya que se interpondría entre ambas superficies.

De igual manera, las pipetas que emplean una vía de inyección del injerto en el ojo coincidente con la dirección longitudinal de la misma presentan el inconveniente de que en ocasiones el injerto de endotelio entra demasiado profundo, alcanzando incluso a veces la cámara posterior del ojo, con el riesgo asociado a esta incorrecta ubicación del mismo.

La presente invención solventa todos los inconvenientes anteriores asociados a las pipetas Pasteur con gomas de succión para introducir el injerto, así como a los cartuchos diseñados para la inserción de lentes intraoculares.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un inyector de endotelio corneal que permite llevar a cabo un máximo control durante la inyección, de no contacto, ya que en modo alguno se necesita recoger el injerto con pinzas ni se emplean émbolos que empujen el injerto, y sin necesidad de uso de sustancias viscoelásticas para favorecer el deslizamiento.

El inyector de endotelio corneal comprende una primera vía de entrada del injerto en el inyector y una segunda vía de inyección del injerto en el ojo, donde la primera vía presenta un diámetro de entrada mayor que el diámetro de salida de la segunda vía.

La primera vía de entrada del injerto en el inyector se encuentra dispuesta formando un ángulo α de entre 60° y 120° con la dirección longitudinal del inyector para facilitar la recogida de dicho inyector y la segunda vía de inyección del injerto en el ojo que se encuentra dispuesta en la dirección longitudinal del inyector para facilitar el manejo del mismo durante la inyección.

La primera vía del inyector presenta forma de tronco de cono estrechándose hacia la entrada, mientras que la segunda vía del inyector presenta forma de tronco de cono estrechándose hacia la salida, de manera que va progresivamente moldeando el injerto para que salga adecuadamente enrollado a través de dicha segunda vía. El extremo del inyector opuesto a la segunda vía se encuentra conectado a un dispositivo de inyección de aire o similar.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

Figura 1 .- Muestra una vista en perspectiva de un primer ejemplo de realización de la invención donde se muestra el inyector conectado a una jeringa de 2 a 5 mi.

Figura 2.- Muestra una vista en perspectiva de un segundo ejemplo de realización de la invención donde se muestra el inyector conectado a una micropipeta de 1 mi. REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A la vista de las figuras se describe a continuación un modo de realización preferente de inyector de endotelio corneal que comprende una primera vía (1 ) de entrada del injerto en el inyector dispuesta formando un ángulo α entre 60° y 120°, preferentemente 70° con la dirección longitudinal del inyector y una segunda vía (2) de inyección del injerto en el ojo que se encuentra dispuesta en la dirección longitudinal del inyector.

La primera vía (1 ) presenta un diámetro de entrada en el intervalo entre 3 y 4 mm siendo preferentemente de 3 mm, con lo que se minimiza el riesgo de rasgado durante la aspiración debido a que su tamaño es mayor que el del injerto, mientras que la segunda vía (2) presenta un diámetro de salida en el intervalo entre 0,8 y 1 ,3 mm siendo preferentemente de 0,8 mm, vía por la que se inyecta el injerto en el ojo. La forma del inyector va progresivamente moldeando el injerto para que salga adecuadamente enrollado a través del diámetro de la segunda vía (2), donde la forma de esta segunda vía (2) es troncocónica en dos tramos, un primer tramo con un ángulo de conicidad de 21 ° y una longitud de 0,02 m en la zona más alejada de la inyección y un segundo tramo o tramo extremo con un ángulo γ entre 6 ^o y 10°, preferentemente 9,5°, y una longitud entre 0,03 a 0,06 m, preferentemente 0,048 m en la zona de la inyección, mientras que la forma de la primera vía (1 ) es troncocónica con un ángulo de conicidad β entre 1 1 ° y 37°, preferentemente 21 °, y una longitud entre 0,02 a 0,05 m, preferentemente 0,039 m.

El extremo (3) del inyector opuesto a la segunda vía (2) se encuentra conectado a un tubo de plástico (4) conectado a su vez a un dispositivo de inyección de aire que es un una jeringa (5) de 2 a 5 mi o bien a una micropipeta (6) de 1 mi. Asimismo se dispondrá entre el dispositivo de inyección de aire (5, 6) y el tubo de plástico (4) un filtro (7) de 0,2 μιτι para que la inyección se haga de forma más controlada y el aire inyectado dentro del ojo sea estéril. En una realización adicional del inyector, mostrada en la Figura 2, la segunda vía (2) de inyección del injerto en el ojo presenta en su extremo de inyección un tramo oblicuo (8) respecto a la dirección longitudinal del inyector, de manera que la inyección es más paralela a la superficie ocular de forma que el endotelio transplantado queda en la cámara anterior, donde debe ubicarse.

Preferentemente el tramo oblicuo (8) presenta un ángulo de inclinación respecto a la dirección longitudinal del inyector comprendido en el intervalo entre 0 ^o a 60°, preferentemente 45°. La longitud preferente de dicho tramo oblicuo (8) es de 0,002 m.

El material del inyector es vidrio o plexiglás, que evitan la adhesión del injerto y por tanto su rasgado.