Technisches Gebiet

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Kontrazeption beim Mann, insbesondere eine Vorrichtung zum temporären Unterbruch des Spermaflusses innerhalb der Samenleiter (ductus deferents oder vas deferents) des Mannes.

Stand der Technik

Für die Zeugungsregelung durch den Mann gibt es das bekannte, aber

risikobehaftete Kondom und die nahezu endgültige, aber sichere, Vasektomie. Die Umkehrung einer Vasektomie ist nur mit grossem Aufwand verbunden und nicht sicher reversibel. Deshalb wird sie meist auch erst nach erfüllter

Kinderanzahl gewählt.

In letzter Zeit hat die Zahl der Männer zugenommen, die sich vor Jahren einer Vasektomie unterzogen haben und nun auf Grund geänderter Lebenssituationen diese wieder rückgängig machen wollen. Die Entwicklung von hormonell wirkenden Medikamenten, welche die Fertilität des Mannes beeinflussen sollen, ist nach Medienmitteilungen diverser Pharmakonzerne wegen Aussichtslosigkeit eingestellt worden.

Vorrichtungen zum temporären Unterbruch des Spermaflusses werden in die Samenleiter im Hodensack (Scrotum) des Mannes implantiert.

Das US-Patent 4,200, 107 beschreibt einen zylinderförmigen Gefässverbinder, der um die Samenleiter angebracht wird. Das US-Patent 6,513,528 beschreibt ein in die Samenleiter einzubringenden Silicon-Zylinder. Um den Samenleiter- Verschluss wieder rückgängig zu machen, ist jeweils in beiden Fällen eine weitere Operation notwendig.

Patentanmeldung PCT WO 2010/047644 A1 beschreibt eine sehr aufwendige technische Lösung, bei welcher der Verschluss der samenführenden Kanäle mittels einer zu implantierenden, die Kanäle abdrückende Manschette erfolgt, welche durch eine ebenfalls zu implantierende Pumpeinrichtung bedient wird. Diese Pumpeinrichtung wird von aussen durch die Haut des Anwenders mit Energie versorgt und gesteuert. Dazu sind zusätzlich eine Fernbedienung und ein induktiver Energieüberträger notwendig. Die Implantation ist mit hohem Aufwand verbunden, indem unter anderem zur Schmerzausschaltung mindestens eine

Spinalanästhesie notwendig ist. Dies führt zu hohen Operationskosten und einem erhöhten gesundheitlichen Risiko für den Patienten. Die dafür benötigte Vielzahl der verschiedenen mechanischen, hydraulischen und elektronischen

Komponenten erhöht zudem das Risiko technischen Versagens, und es entstehen weitere Energiekosten für den Betrieb der Vorrichtung.

Das Patent DE 19909422 C1 beschreibt ein Ventil, welches in die Samenleiter des Mannes implantiert wird und mittels eines Schaltgriffes durch den Hodensack vom Anwender ertastet und so geöffnet oder geschlossen werden kann. Sie sind derart konstruiert, dass es dem Anwender möglich ist, seine Zeugungsfähigkeit selbst von aussen und ohne weitere chirurgische Eingriffe selbst zu beeinflussen.

Beschreibung der Erfindung

Der vorliegenden Erfindung liegt nun die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Absperrung des Samenleiters eines Mannes zwecks Kontrazeption zu schaffen, das im Vergleich zu solchen Vorrichtungen des Standes der Technik, insbesondere bezüglich der Ventilschaltung verbessert ist. Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 gelöst.

Die erfindungsgemässe Vorrichtung wird nachfolgend als Samenleiterventil bezeichnet.

Es wird ein implantierbares Samenleiterventil offenbart zur Kontrazeption beim Mann oder männlichen Tier zur Regulierung des Spermienflusses im Samenleiter, lateinisch ductus deferents oder Vas deferents, innerhalb des Scrotums. Es umfasst ein Ventil und zwei Ventilanschlussstücke, die jeweils an das testikuläre und abdominale Ende eines vorgängig durchtrennten Samenleiters befestigbar sind, wobei das testikuläre Samenleiterende jenes Ende aus den Hoden, lateinisch Testis kommt und das abdominale Ende zum Unterleib, lateinisch Abdomen führt. Das Ventil weist einen manuellen Schalter auf, mit dem einerseits der Schaltzustand des Ventils von aussen durch Abtastung oder Palpation feststellbar ist und anderseits zwischen einem geöffnetem und geschlossenem Zustand veränderbar ist.

Erfindungsgemäss weist das Samenleiterventil einen Durchgangskanal und mindestens einen Abflusskanal auf, wobei der Durchgangskanal im geöffneten Zustand des Ventils vom Ventilanschlussstück am testikulären Samenleiter zum Ventilanschlussstück am abdominalen Ende des Samenleiters führt. Im

geschlossenen Ventilzustand ist das Ende des Durchflusskanals verschlossen, das dem abdominalen Samenleiterende zugewandt ist. Ein Abflusskanal führt im geschlossenen Zustand des Ventils von dem Ventilanschlussstück am

testikulären Ende des Samenleiters aus dem Ventil hinaus und in den Körper des Mannes.

In einer Ausführung der Erfindung ist der Schalter des Samenleiterventils als Schaltwippe ausgebildet. In einer weiteren Ausführung der Erfindung weist das Samenleiterventil einen Entsicherungsbolzen auf, der zum Öffnen des Ventils zunächst betätigt werden muss. Die Erfindung hat den Vorteil, dass im geschlossenen Zustand des Ventils nur das abdominale Samenleiterende verschlossen ist, während das testikuläre Samenleiterende offen ist und der Samentransport von diesem Ende ungehindert weiter gehen kann. Zudem ermöglicht der Abflusskanal oder die mehreren Abflusskanäle den Abfluss von aus dem testikulären Samenleiterende austretenden Spermien, die somit aus dem Ventil und dessen Gehäuse strömen und in den Körper des Mannes gelangen können. Es entsteht damit aufgrund des erfindungsgemässen Ventils kein Stau der austretenden Spermien im Bereich des Nebenhodens. Spermien gelangen stattdessen in das Gewebe im Hodensack und werden dort von körpereignen Mechanismen abgebaut. Nach heutiger Erkenntnis hat dies keine pathologischen Auswirkungen.

Aufgrund des weggefallenen Risikos eines Samenstaus kann das erfindungsgemässe Samenleiterventil an beliebiger Stelle im Bereich des Hodensacks im Samenleiter implantiert werden. Es ist nicht mehr unbedingt notwendig, das Implantat so nahe dem Epididymis zu platzieren. Dies hat den Vorteil, dass das Implantat vom Chirurgen an einer Stelle implantiert werden kann, die dem Patienten am besten entspricht.

Die Erfindung ist ein passives Implantat innerhalb des Samenleiters (Ductus deferens) im Hodensack (Scrotum) des Mannes.

Das Implantieren des Ventils bedarf nur einer einfachen, risikoarmen,

kostengünstigen, ambulanten Operation mittels Lokalanästhesie ähnlich einer

Vasektomie, welche von jedem geschulten Urologen vorgenommen werden kann.

Wie bei der Vasektomie werden die Samenleiter durchtrennt und die so

entstandenen beiden Enden des Samenleiters auf die dafür vorgesehenen

Anschlussstücke des Ventils geschoben und fixiert. Das Samenleiterventil ist somit mit den an ihm befestigten Samenleiter und den Hoden im Hodensack frei beweglich. Das Ventil kommt immer paarweise zum Einsatz, da in der Regel auch zwei Hoden (Testis) vorhanden sind.

Das Ventil ist derart konstruiert, dass der Schaltzustand des Ventils, also geöffnet oder geschlossen, vom Anwender selbst und ohne weiteren chirurgischen Eingriff durch Ertasten (Palpation) von aussen, durch die weiche Haut des Hodensacks hindurch, festgestellt und bei Bedarf durch Betätigung der Schaltwippe geändert werden kann. Beim Betätigen rastet die Mechanik jeweils exakt, sicher und spürbar in eine jeweilige Endstellung ein: Geöffnet oder geschlossen. Dabei sind in den geöffneten bzw. geschlossenen Ventilstellungen beispielsweise die

Flächen der Schaltwippe bündig mit der Fläche des Ventilkörpers.

Das Ventil ist richtungsgebunden. Das heisst, dass bei der Implantation darauf geachtet werden muss, dass das abdominale Ende des Samenleiterventils auch an das abdominale Ende des Samenleiters befestigt wird und im gleichen Sinn auch das testikuläre Ende des Samenleiterventils mit dem testikulären Ende des Samenleiters verbunden wird.

Dazu wird wie bei allen technischen Ventilen üblich, eine Kennzeichnung der Flussrichtung mittels Pfeil angebracht. Der angebrachte Pfeil zeigt also immer in die natürliche aufsteigende Flussrichtung der Spermien in Richtung Unterleib des Menschen, lateinisch abdominal.

Durch Ertasten ist feststellbar, ob das Ventil geöffnet oder geschlossen ist.

Das Ventil ist geöffnet, wenn die auf der abdominalen Seite des Ventils liegende Fläche der Schaltwippe bündig zum Ventilkörper liegt und die hodenseitige oder testikuläre Kante der Schaltwippe aus dem Ventilkörper herausragt.

Das Ventil ist geschlossen, wenn die hodenseitige oder testikuläre Fläche der Schaltwippe bündig mit dem Ventilkörper liegt und die abdominale Kante der Schaltwippe aus dem Ventilkörper herausragt. Zum Schliessen des Ventils wird die auf der zum Hoden zeigenden Seite des Ventils hochstehende Schaltwippe mit einer abrollenden Bewegung Richtung Hoden geschoben. Dadurch richtet sich die zum Körper oder zum Abdomen zeigende Kante der Schaltwippe auf und die Ventilstellung rastet fix ein.

Zum Öffnen des Ventils wird der Entsicherungsbolzen an dem unteren zu den Hoden zeigenden Ecke des Ventils gedrückt und die Schaltwippe mit einer abrollenden Bewegung in Richtung des zum Körper führenden Samenleiters geschoben. Dadurch erhebt sich die Schaltwippe auf der zum Hoden führenden testikulären Seite des Ventils.

Selbst im geschlossenen Zustand hat man wie bei der Vasektomie eine nahezu vollständige Ejakulation, da nur der Anteil, etwa 3-5 Vol. %, aus den Hoden fehlt. Das Ertasten und Umschalten des Ventils geht am besten, wenn der Hodensack einen weichen ausgedehnten Zustand hat. Der Hodensack dient der

Temperaturregelung für die Hoden. Diese benötigen für eine optimale

Spermiogenese eine Temperatur von etwa 3°C unterhalb der Körpertemperatur des Menschen. Bei kalter Umgebungstemperatur zieht sich der Hodensack zusammen, um die Hoden zu wärmen. Bei warmen bis heissen Bedingungen wird er weich, dehnt sich aus, und vergrössert seine Fläche, um die Hoden zu kühlen. Deshalb sorge der Anwender vor einem gewünschten Umschalten des

Samenleiterventils für ein Erwärmen der Hodenregion.

Die gewählte Schaltstellung sollte logischerweise bei beiden Ventilen gleich sein. Das Samenleiterventil ist im Hodensack von aussen nicht erkennbar, da die Samenleiter immer von der Rückseite des Hodens weg verlaufen.

Die Erfindung schafft ein einfaches und sicheres Mittel, mit dem ein Mann jederzeit selbst bestimmen kann, ob er in einer gegebenen Lebenssituation Vater werden möchte. In einer heterosexuellen Partnerschaft ist er allein in der Lage und kann dafür Sorge tragen, ob, wann und in welchem zeitlichen Abstand er ein Kind zeugen möchte. Dies ist ihm mit der Erfindung ermöglicht, indem er einfach den erfindungsgemässen Schalter umlegt. Er muss keine Medikamente oder Hormone nehmen und es entstehen ihm keine permanent anfallenden Kosten. Seine Partnerin braucht ihre Gesundheit durch Verwendung bestehender

Kontrazeptiva nicht zu riskieren. Der Mann muss dafür nie auf Sex verzichten und oder irgendwelche Utensilien verwenden oder dafür bereithalten müssen. Bei der hiermit offenbarten Erfindung handelt es sich um ein neuartiges

Medizinprodukt zur männlichen Kontrazeption und müsste oder kann deshalb korrekterweise als Kontragenerativum bezeichnet werden. Diesen Begriff gibt es noch nicht in der Nomenklatur. Schon dies alleine zeigt, dass in Fachkreisen davon ausgegangen wird, dass die Geburtenregelung Frauensache ist. Denn für die Frau gibt es unzählige Möglichkeiten der Kontrazeption. Die Anwendung dieser Mittel ist aber immer mit Risiken und Nebenwirkungen verbunden. Die hiermit beschriebene Erfindung stellt somit eine Alternative zu den bisherigen Geburtenregelungen dar. Sie ermöglicht es dem Mann die Geburtenregelung allein zu übernehmen. Aufgrund der Einfachheit, der hohen Sicherheit, den geringsten Nebenwirkungen und Risiken und geringen Kosten kann sie allgemein angewendet werden.

Weitere Ausführungen und Details der Erfindung sind Gegenstand weiterer abhängiger Patentansprüche. Die Ausführungsbeispiele sowie ihre Vorteile sind in der nachfolgenden Beschreibung anhand der Figuren näher erläutert.

Kurze Beschreibung der Figuren

Fig. 1 zeigt einen schematischen Querschnitt durch die Genitalien des Mannes mit der Position des erfindungsgemässen Samenleiterventils im Samenleiter im Bereich des Hodensacks. Figur 2 zeigt die Ansicht des erfindungsgemässen Samenleiterventils in

geöffneter Stellung, der an den Enden eines durchtrennten Samenleiters angeschlossen ist. Die Flussrichtung der Spermien durch das Samenleiterventil vom testikulären Samenleiterende zum abdominalen Samenleiter ist mit Pfeilen und„Flow" gekennzeichnet.

Figur 3 zeigt das erfindungsgemässe Samenleiterventil an den Samenleiterenden angeschlossen wie in Figur 2, jedoch in geschlossener Stellung. Die

Flussrichtung der Spermien durch den testikulären Samenleiter bis zum

Samenleiterventil ist durch die Pfeile und„Flow" bezeichnet. Der Spermienfluss durch den abdominalen Samenleiter ist durch die Schaltwippe in geschlossener Stellung unterbrochen.

Figur 4 zeigt einen vertikalen Längsschnitt des Samenleiterventils im geöffneten Zustand.

Figur 5 zeigt einen vertikalen Längsschnitt des Samenleiterventils im

geschlossenen Zustand.

Figur 6 zeigt ein Ventilanschlussstück des Samenleiterventils zum Einstecken in einen Samenleiter.

Figur 7 zeigt das in einen Samenleiter gesteckte Ventilanschlussstück.

Figur 8 zeigt den Samenleiter mit einem aufgeweiteten Ventilanschlussstück.

Figur 9 zeigt zwei Ventilkappenhälften (4) und deren Einbindung mit dem

Samenleiter- Ventilanschlussstück- aus Figur 6-8.

Figur 10 zeigt den Zusammenbau der in Figur 9 entstandenen Kombination von Samenleiter- Ventilanschlussstück und Ventilkappenhälften mit dem

Samenleiterventil aus Figur 2 und 3. In den Figuren sind für dieselben Elemente jeweils dieselben Bezugszeichen verwendet worden und erstmalige Erklärungen betreffen alle Figuren, wenn nicht ausdrücklich anders erwähnt.

Ausführungsbeispiele der Erfindung

Das erfindungsgemässe Samenleiterventil 22 lässt sich beim Mann im Scrotum 19 im Samenleiter 16, 17 implantieren wie in der Figur 1 dargestellt. Der vom Hoden 20 verlaufende Samenleiter wird dazu zunächst durchtrennt, wobei das Ende am testikulären Teil des Samenleiters 16 sowie das Ende am abdominalen Teil des Samenleiters 17 nicht verschlossen werden, wie es etwa bei einer Vasektomie getan wird. Das Samenleiterventil 22 ist in der Darstellung zwischen dem Nebenhoden oder Epididymis 21 und der Bläschendrüse (Glandulae vesiculosa) 23 jedoch noch im Bereich des Hodensacks (Scrotums) 19 implantiert. Sie braucht nicht zwingend nahe dem der Epididymis 21 zu liegen. Das Samenleiterventil 22 besteht aus einem Ventilkörper 1 mit Seitenwänden 3, an den Enden der testikulären und abdominalen Samenleitern 16 und 17 angeschlossenen Ventilanschlusstücken, sowie einer Schaltwippe 2 und einem Entsicherungsbolzen 10. Das Samenleiterventil ist wie die Hoden und die Samenleiter im Hodensack im gewissen Mass frei beweglich, entsprechend der körperlichen Betätigung jeglicher Art des Mannes. Wie in den Figuren 2-5 dargestellt, besteht die Erfindung aus einem Ventilkörper 1 , welcher der Aufnahme von seitlich und einander gegenüberliegend angebrachten, in den Figuren 2 bis 5 rechts und links dargestellten Ventilanschlussstücken 9 mit Ventilkappen 4, sowie der Schaltwippe 2 und den übrigen mechanischen Teilen dient. Der Ventilkörper 1 hat beispielsweise die Form eines Quaders mit allseitig, teilweise stark, abgerundeten Ecken und Kanten. Die Abrundungen vermeiden eine Traumatisierung des umschliessenden Gewebes. Der Ventilkörper 1 hat beispielsweise eine Länge von etwa 18 mm, eine Höhe von 10 mm und eine Tiefe von etwa 7 mm. Aber auch Abmessungen von bis zu 50 % grösser sind denkbar. Je kleiner das Ventil ist, desto grösser ist der Tragekomfort. Jedoch verringert sich dann die Bedienfreundlichkeit der Schaltwippe 2 und umgekehrt. Die angegeben Dimensionen sind im Selbstversuch erprobt und haben sich als guter Kompromiss bestätigt.

Die meisten Teile bestehen vorzugsweise aus Implantat-Kunststoff wie (z.B. PEEK) und werden in Mikrospritzgusstechnik und oder CNC-frästechnisch bearbeitet. Die Ventilanschlüsse 9 können aus Metall-Legierungen, wie zum Beispiel Titanlegierungen (z.B. Nitinol) oder einem geeigneten Implantat-Stahl (z.B. Werkstoff 1 .4441/316 LVM), oder aus Kunststoff oder aus einer Kombination beider Werkstoffarten gefertigt sein. Es kann aber auch das gitterförmige Röhrchen 9c zum Beispiel aus Metall gefertigt sein und mittels Spritzguss in die zum Beispiel aus Kunststoff bestehenden Teile 9b und 9a eingebunden werden. Die benötigten Druckfedern können aus Implantat- Federstahl oder Platin- Legierungen gefertigt werden.

Der Ventilkörper 1 besitzt im oberen Drittel in Längsrichtung einen

Durchgangskanal 1 a von etwa 0,7 mm Durchmesser, der sich durch die

Schaltwippe 2 sowie die Ventilanschlusstücke 9 erstreckt und durch den im geöffneten Zustand des Ventils der Spermienfluss stattfinden kann. An den Stirnseiten des quaderförmigen Ventilkörpers, axial zum Durchgangskanal 1 a, befinden keilförmige Fräsungen 1 d und kreisbahnförmige Fräsungen 1 e für die Aufnahme der Ventilkappen 4 und Stufenbohrungen 1 b zur Aufnahme der

Ventilanschlussstücke 9 während der Implantation. Quer zum Durchgangskanal 1 a und von der grossen Planfläche 3 des Ventilkörpers her befindet sich eine, zum Durchgangskanal 1 a senkrecht stehende, grosse Stufenbohrung,

beispielsweise von 12 mm Durchmesser und einer Tiefe von 5 mm. In der gleichen Achse und im Grund der grossen Stufenbohrung befindet sich eine kleinere Sacklochbohrung, beispielsweise von 2 mm Durchmesser und einer Tiefe von 0,7 mm. Diese kleine Sackbohrung dient der Aufnahme und der drehbaren Lagerung der Schaltwippe 2. Die grosse Stufenbohrung durchschneidet die obere Kante des Ventilkörpers, wodurch die montierte Schaltwippe 2 aus dem Ventilkörper herausragt. Im unteren Bereich der Stufenbohrung befinden sich in der Bohrungswand zwei gleichförmige Aussparungen 1 c, die spiegelsymmetrisch zueinander stehen und jeweils mindestens eine Kreissegmentform aufweisen. Sie dienen als Führung und Anschlag einer gefederten Radachse 7, welche die Schaltwippe 2 in die zwei Endstellungen bringt. Die Radachse 7 sorgt für die Umschaltung der Schaltwippe 2. Sie hat die Form einer Hantel. Im Bereich der Achse wird sie mittels der Achsenfeder 13, einer normalen Druckfeder, aus Ihrer Führung in der Schaltwippe 2 gedrückt. Die paarigen Räder an der Achse müssen dadurch automatisch der Form der Aussparungen 1 c im Ventilkörper 1 folgen und zwingen so die Schaltwippe 2 in den jeweiligen Endanschlag für„Geöffnet" bzw. „Geschlossen. Das Ventil kann somit nur einen vollends geschlossenen oder vollends geöffneten Zustand einnehmen.

In der linken unteren Ecke befindet sich im Winkel von beispielsweise 40° zum Durchgangskanal 1 a eine durchgehende Stufenbohrung und eine keilförmige Aussparung zur Aufnahme einer Sicherungsvorrichtung, bestehend aus dem Entsicherungsbolzen 10, einer Entsicherungsbolzenfeder 15 und einer Sicherungsplatte 14.

Der quaderförmige Ventilkörper 1 hat durch die Bohrungen und Rundungen eine sichelförmige Hauptoberfläche. Auf dieser schmalen Kante befinden sich mehrere, beispielsweise 6 Stück, zylinderförmige Stifte. Zum Beispiel mittels Ultraschall-Punktschweisstechnik kann so der Ventilkörper 1 mit dem Ventildeckel 3 verbunden werden. Der Ventildeckel 3 schliesst somit die gesamte Ventiltechnik nach aussen hin ab.

Die Schaltwippe 2 hat die Form eines Zylinders geringer Höhe, dessen Zylindermantel den Ventilanschlüssen zugewandt ist sowie einen Zylinderboden und -deckel, die parallel zu den Seitenwänden 3 des Ventilkörpers ausgerichtet sind. Der Zylindermantel der Schaltwippe 2 weist eine Aussparung mit Flächen 2a und 2b auf, die sich über knapp einen Viertel seines Umfangs erstreckt. Die Aussparung in der Schaltwippe 2 besteht somit aus zwei zum Zylinderboden und -deckel senkrecht stehenden Flächen 2a und 2b, die den Winkel der Aussparung, beispielsweise 140° bilden. Die Fläche 2b ist in der geöffneten Position des Ventils 22 bündig mit dem Ventilkörper 1 während die Fläche 2a aus dem Ventilkörper hervorragt. In der geschlossenen Position ist die Fläche 2a bündig mit dem Körper, während Fläche 2b hervorragt. Zudem liegt die Fläche 2a nahe dem testikulären Einlassende des Ventils (das Einlassende des Ventils ist in Figur 2- 4 mit dem in das Ventil hinein zeigenden Pfeil„Flow" bezeichnet), wobei sie bei geschlossenem Ventil bündig mit dem Ventilkörper am Einlassende verläuft. Entsprechend liegt die Fläche 2b nahe dem abdominalen Auslassende des Ventils und verläuft bei geöffnetem Ventil bündig mit dem Ventilkörper am Auslassende des Ventils. (Das Auslassende des Ventils ist in Figur 2 und 4 mit dem aus dem Ventil hinaus zeigenden Pfeil„Flow" bezeichnet.)

Die Schaltwippe 2 ist allseitig abgerundet und weist mehrere Bohrungen auf. Davon führt eine erste Bohrung 2c parallel zum Zylinderdeckel und -boden und durch das Zentrum des Zylinders 2 und parallel zur Fläche 2b. Diese Bohrung ermöglicht das Fliessen von Spermien im Fall eines geöffneten Ventils 22 und nimmt dazu Schieberohre mit einem Aussenfalz 5 und ein Schieberohr mit einem Innenfalz 6 auf, welche von einer Druckfeder 1 1 nach aussen gedrückt werden. Dadurch entsteht aufgrund der Feder und der passend gewölbten Geometrie der äusseren Stirnflächen der Schieberohre 5 und 6 und dessen Bohrungen 5a und 6a zusammen mit den Durchgangsbohrungen 1 a im Ventilkörper und den Bohrung 9a im Ventilanschlussstück 9 ein nach aussen abgedichteter Durchgang für die Spermien im geöffneten Zustand des Samenleiterventils 22. Weitere Bohrungen 2d und 2f verlaufen ebenfalls parallel zum Zylinderdeckel und führen von einer ersten Öffnung am Zylindermantel im Bereich des Einlassendes 4a des Ventils axial mit der gegenüberliegenden Stufenbohrung 2g des Ventils und von einer zweiten senkrechten Bohrung in der Fläche 2a ins Innere der Schaltwippe 2, wobei die Bohrungen 2d und 2f sich an einem Schnittpunkt treffen. Eine weitere Bohrung 2e schneidet diesen Schnittpunkt rechtwinklig zu diesen Bohrungen 2d und 2f und fluchtet mit einer Bohrung an der Seite des Ventils 22, die nach aussen führt. Im geschlossenen Zustand des Samenleiterventils 22 fluchtet die Bohrung 2e auch mit einer Bohrung 3a im Ventildeckel 3 und eben dieser genau gegenüberstehender Bohrung in der Wandung des Ventil körpers 1 . Die vorgenannten Bohrungen dienen der Abführung von Spermien nach aussen bzw. in das Innere des Scrotums 19, im Fall des geschlossenen Ventils.

Die beiden Flächen 2a und 2b bilden die Tastflächen für das Umschalten des Ventils 22. Drückt man auf die Fläche 2b für „Geöffnet", dreht sich die Schaltwippe 2 im Ventilkörper 1 um einen vorgegebenen Winkel, beispielsweise 40°, und rastet an dieser Stelle fix und gefedert ein. Ein Druck auf die andere Fläche 2a für„Geschlossen" lässt die Schaltwippe 2 wieder um 40° in die andere Richtung springen. Die Schaltwippe 2 nimmt in einer Sacklochbohrung 2g einen Absperrbolzen 8 und eine Bolzenfeder 12 als Dichtungselemente auf. Die Bohrungsachse der abgestuften Sacklochbohrung 2g für die Aufnahme des Absperrbolzen 8 und der Bolzenfeder 12 verläuft parallel zur Fläche 2a „Geschlossen" und kreuzt rechtwinklig die Hoch- oder Längsachse der zylinderförmigen Schaltwippe 2. Die Schieberohranordnung mit Bohrungen 5a und 6a liegt um den gleichen vorbestimmten Winkel, z.B. 40°, verdreht zur Bohrungsachse für den Absperrbolzen 8 und damit parallel mit der Fläche 2b „Geöffnet".

In einer weiteren Bohrung 2h, welche diametral zur Fläche 2a und 2b eingebracht ist, befindet sich die Radachsenfeder 13, welche die Radachse 7 aus der Schaltwippe 2 herausdrückt und für den einrastenden Effekt sorgt. Die Radachse 7 wird dazu in genau bemessenen Führungsnuten in der Schaltwippe 2 im Bereich um die Bohrung 2h geführt. Zudem sind an dieser Seite der Schaltwippe 2 im Ventilkörper zwei Aussparungen 1 c angeordnet, in denen die gefederte Radachse 7 mit geringem Spiel und genau bemessenen Verschiebeweg aufgenommen wird. Die Aussparungen sind an ihren den Anschlussstücken zugewandten Seiten kreissegmentförmig ausgebildet, sodass die Radachse 7 dort arretiert wird. An ihren, der Mitte des Ventils zugewandten Seite weisen die Aussparungen 1 c je eine nach oben zur Schaltwippe 2 hin gewinkelte Fläche auf, die sich in der Mittellinie des Ventils 22 treffen. Dabei wird die Radachse 7 in der geschlossenen Ventilstellung in der auslass- seitigen Aussparung 1 c aufgenommen (in der Figur auf der linken Seite), wobei sie bei Umschaltung des Ventils 22 in die einlass-seitige Aussparung 1 c bewegt wird und dort aufgenommen wird (in der Figur auf der rechten Seite). Das

Schieberohr mit Aussenfalz 5 und das Schieberohr mit Innenfalz 6, die in der Schaltwippe 2 montiert werden, sind so gefertigt, dass sie ineinander gesteckt werden können und dabei mittels der Druckfeder 1 1 , einer normalen Druckfeder, auseinandergedrückt werden. Das bewirkt ein Abdichten des Durchgangskanals 5a und 6a zum Durchgangskanal 1 a des Ventilkörpers 1 . Die nach aussen ragenden Enden der Schieberohre besitzen dazu noch zusätzlich eine gewölbte Geometrie, die der Form der grossen Stufenbohrung im Ventilkörper 1 entspricht. Ist das Ventil geöffnet, verläuft die Schieberohranordnung in gleicher Achse mit dem Ventildurchgang. Wird das Ventil durch eine -40° Drehung der Schaltwippe 2 geschlossen, zeigt die Öffnung eines Schieberohrs nach aussen ins Freie. Das andere Schieberohr rastet rechts unten in die Bohrung der Sicherungsplatte 14 ein. Soll das Ventil geschlossen werden, muss erst der Entsicherungsbolzen von unten aussen gegen den Widerstand einer Entsicherungsbolzenfeder 15 gedrückt werden. Erst dann kann gleichzeitig das Ventil geöffnet werden. Der

Entsicherungsbolzen 10 weist, wie die Schieberohre, eine Durchgangsbohrung 10a auf und erlaubt eine Vereinnahmung der Hohlräume durch die umgebene Körperflüssigkeit der Schieberohre im geschlossenen Zustand des Ventils. Eine Sicherungsplatte 14 ist ein mit einer Trapezform versehenes, nach innen gewölbtes und mit einer Stufenbohrung ausgeführtes Plättchen und wird bei der Montage des Ventils nach dem Einführen des Entsicherungsbolzens 10 und der Entsicherungsbolzenfeder 15 in die passende Aussparung im Ventilkörper 1 geschoben. Die Entsicherungsbolzenfeder 15 kann als mehrteilige Tellerfeder oder als normale Druckfeder ausgeführt werden. Mit der Variante der Tellerfedern lässt sich so ein Klick-Effekt erzielen, der das Entsichern des

Entsicherungsbolzens 10 anzeigt.

Die eigentliche Abdichtung des Spermienflusses, durch das geschlossene Ventil, wird vom Absperrbolzen 8 gewährleistet. Beim Schliessen des Ventils schiebt sich dieser vor das abdominale Durchgangsloch im Ventilinneren, also die

Auslassöffnung des Ventils im Bereich dessen Auslassendes. Entsprechend ist das Auslassende in Figur 5 im Fall der Absperrung mit einem Pfeil„Stop" bezeichnet, wobei die Spermien jedoch durch den Abflusskanal 2f, 2e, und 2d abfliessen. Der Absperrbolzen 8 wird mittels der Bolzenfeder 12, einer normalen Druckfeder, gegen die grosse Stufenbohrungswandung des Ventilkörpers gedrückt und hat an der Berührungsfläche mit dem Ventilkörper 1 die gleiche gewölbte Geometrie. Auf diese Art kommt das Samenleiterventil 22 ohne elastische, verschleissende Dichtungsmaterialien aus. Es wird, statt wie sonst bei Ventilen üblich, bei längerer Benutzung nicht undicht. Durch die geringe Reibung im Bereich der Bahn, welcher der Absperrbolzen am Ventilkörper 1 beschreibt, schleifen sich sogar beide Seiten aufeinander ein und werden demzufolge immer dichter. Andererseits ist bei der gegebenen geringen Schaltfrequenz von vermutlich unter 10 Mal innerhalb der lebenslangen Nutzungszeit der zu

erwartende Verschleiss zu vernachlässigen.

Für ein Spermium mit einem Kopfdurchmesser von etwa 3,5 Mikrometer ist diese Barriere unüberwindbar. Zumal sich die Spermien im Bereich des Samenleiters noch in einer Säuresperre befinden, also sich nicht selbst bewegen können. Als Drehachse, genau im Mittelpunkt der Schaltwippe 2, dient je ein zylinderförmiger Zapfen (nicht dargestellt) auf beiden Seiten der Schaltwippe 2, welcher aus der Oberfläche des Zylinderdeckels bzw. -bodens herausragt. Die Zapfen passen in die (nicht dargestellten) Sacklochbohrungen des Ventilkörpers auf der einen Seite und in die Sacklochbohrung des Ventildeckels 3 auf der anderen Seite.

Der Ventildeckel 3 ist im Prinzip ein Spiegelbild der grossen Seitenwand des Ventilkörpers. Er verschliesst die ganze Mechanik nach der Montage nach aussen hin ab. Er besitzt dazu noch mehrere, zum Beispiel 6 Löcher 3b zur Aufnahme entsprechender Stifte am Ventilkörper 1 , um mit diesem passgenau verschweisst werden zu können. Alternativ könnte der Ventildeckel 3 aber auch mit dem Ventilkörper 1 verschraubt oder mittels Einrasttechnik mit dem Ventilkörper 1 verbunden werden.

Wie in den Figuren 6-9 dargestellt, besitzen die Ventilanschlussstücke 9 einen grossen Flansch 9b, welcher bei der Implantation von der zweiteiligen Ventilkappe 4 in dessen Nuten 4a eingeklemmt wird. Auf der Anschlussseite Richtung Ventilkörper 1 befindet sich ein zylinderförmiger Stutzen, der bei der Montage der Einheit bestehend aus Samenleiter 16 / 17, Ventilanschluss 9 und der zweiteiligen Ventilkappe 4 entsprechend der Figur 9 in die Bohrung 1 b des Ventilkörpers 1 gesteckt werden kann. Auf der Gegenseite befindet sich zur Aufnahme des jeweiligen Samenleiterendes ein dünnwandiges Röhrchen 9c. Das Ventilanschlussstück 9 besitzt eine durchgehende Öffnung, die durch Stutzen, Flansch und Röhrchen führt und den Fluss der Spermien gewährleistet. In einer Ausführung der Erfindung (nicht dargestellt) weist das Röhrchen 9c mehrere feine konusförmige Abstufungen wie bei einer Schlauchtülle auf. Bei der Implantation stehen mehrere fein abgestufte unterschiedliche Innendurchmesser der Röhrchen zwecks Anpassung an den Samenleiter zur Verfügung. In einer weiteren Ausführung der Erfindung ist das Röhrchen 9c mit einer gitterartigen Struktur in der Mantelfläche versehen. Wie bei einem Stent ist die Gitterstruktur vor dem Implantieren etwas zusammengedrückt. Ausserdem ist dieses Ende noch mit einer dünnen Silikonschicht (nicht dargestellt), beispielsweise einem Silikonschlauch oder einem ähnlichen elastischen inerten Material ummantelt, um die Abdichtung der inneren Samenleiterschleimhaut (Mucosa) mit dem Ventilanschlussstück 9 im Bereich von 9c bis 9b zu gewährleisten. Nach dem Einführen der Ventilanschlussstücke 9 in die Samenleiter 16, 17 werden diese von innen her auf das Nenninnenmass aufgeweitet. Dies geschieht, indem ein längliches, nagelartiges Element 18 mit keilförmig geformtem Kopf aus dem Ventilanschlussstück 9 herausgezogen wird. So lässt sich das Ventilanschlussstück 9 mit minimalem Aussendurchmesser leicht in das kleine Lumen des Samenleiters stecken. Mittels einer nicht dargestellten Spezialzange, die dem Prinzip einer Blindnietzange entspricht, wird Element 18 aus dem Ventilanschlussstück 9 gezogen und weitet das Lumen des Ventilanschlusses im Bereich der Gitterstruktur zusammen mit dem Samenleiter 16, 17 selbst leicht auf.

Eine weitere Variante des Aufweitens der Gitterstruktur des Ventilanschlussstückes 9 ist auch möglich mit dem umgekehrten Prinzip durch das Einpressen eines zylinderförmigen Dorns mit kegelförmiger Spitze anstelle des dargestellten Elements 18 mit Hilfe einer ebenfalls nicht dargestellten ähnlichen Spezialzange.

Die hohlzylinderförmigen Ventilkappen 4 schützen durch ihre wulstige

abgerundete Form die Samenleiter 16, 17 vor einem Einstechen der

Ventilanschlüsse bei extremen Bewegungen. Die Mantelflächen der Ventilkappen 4 sind ringsherum mit Bohrungen versehen, durch die die Samenleiterenden stets mit dem natürlichen Fluidum des umliegenden Gewebes in Kontakt bleiben und der Stoffwechsel ermöglicht wird. Eine Ventilkappe 4 besteht aus zwei Hälften, die mit Widerhaken 4d und Aussparungen versehen sind. Mit deren Hilfe lassen sich die beiden Hälften zusammen stecken und gleichzeitig das Ventilanschlüsstück 9 darin befestigen.

Zusammengesteckt bilden die beiden Hälften einen Hohlzylinder. Er hat auf der Seite zum Samenleiter 16, 17 hin eine grosse, abgerundete Kante und eine nach innen gerichtete Wulst. Der Innendurchmesser der Wulst sollte dem

Aussendurchmesser des Samenleiters entsprechen. Zum Ventil hin besitzen die Ventilkappen 4 im Innern eine Nut 4a zur Aufnahme eines Flansches 9b des Ventilanschlusses 9. Dazu wird eine nicht dargestellte Spezialzange benutzt, die mit einer Aufnahmevorrichtung für die Ventilkappenhälften 4 versehen ist. Damit lassen sich die beiden Hälften sicher, exakt und kraftvoll zusammendrücken. Die Ventilkappenhälften 4 rasten ineinander ein. Des Weiteren sind in den Hälften Mikronadeln 4e eingearbeitet. Sie sind so angeordnet, dass sie beim Zusammendrücken der Ventilkappenhälften die muskulösen Wandungen des Samenleiters tangential durchstechen und in eingearbeitete Löcher auf der gegenüberliegenden Ventilkappenhälfte 4 einstechen, ohne dabei auf der anderen Seite auszutreten. Dies sorgt für eine sichere Verbindung des Samenleiterventils mit dem Samenleiter 16, 17, ohne die Blutversorgung des Samenleiters durch eine Abbindung oder sonstigen Naht einzuschränken oder zu gefährden. Der grosse Flansch des

Ventilanschlussstückes 9 bettet sich dabei in die Innennut 4a der

Ventilkappenhälften 4 ein.

Die so entstandene Einheit aus Anschlussstück 9, Samenleiter 16, 17 und

Ventilkappenhälften 4 wird abschliessend in das Samenleiterventil gesteckt. Sie rastet dort ebenfalls dank der Widerhaken 4f in die Einrastelemente 1 d und der kreisnutförmigen Aussparung 1 e des Ventilkörpers 1 ein. Die beschriebenen Schritte in den Figuren 6 bis 10 erfolgen sowohl mit dem abdominalen 17 als auch mit dem testikulären Samenleiterende 16. Dadurch entsteht ein unlösbarer Verbund des Samenleiters mit dem Ventil. Diese Verbindung könnte auch so konstruiert werden, dass sie mittels eines weiteren Spezialwerkzeugs doch wieder lösbar ist.

Vorzugsweise werden für das erfindungsgemässe Samenleiterventil inerte

Materialien verwendet. Dadurch bedürfen die Oberflächen der Einzelteile keiner Antihaftbeschichtungen und Medikamente zur Vermeidung von

Abstossungsreaktionen des menschlichen Körpers.

In einer Ausführung der Erfindung ist eine auf Einzelteile beschränkte oder auf alle Teile des Samenleiterventils 22 ausgeweitete Oberflächenbehandlung zum vorgenannten Zweck optional gegeben.

Um auf die unterschiedlichen anatomischen Dimensionen der Samenleiter 16, 17 verschiedener Männer reagieren zu können, sind die Ventilanschlüsse 9 und Ventilkappen 4 entsprechend unterschiedlich gross gefertigt. So kann der Chirurg bei der Implantation die passende Grösse wählen. Der Ventilkörper 1 selbst, mit den inliegenden Teilen, könnte dabei immer gleich gross bleiben. Somit eignet sich eine Implantation des erfindungsgemässen Samenleiterventils auch als Alternative für eine Vasovasostomie, wenn beide Samenleiterenden 16, 17 eines Samenleiters unterschiedliche Dimensionen aufweisen, wie es sich nach vor Jahren erfolgter Vasektomie oft darstellt.

Mit dem Schliessen des Samenleiterventils ist der Anwender nicht sofort, sondern erst nach Wochen bis Monaten, steril. Dies braucht nicht als Nachteil gelten. Wird z.B. in einer Partnerschaft mit Kinderwunsch die Schwangerschaft erreicht, wird das Ventil geschlossen. Spätestens mit der Geburt des Kindes, also in der Regel etwa nach 9 Monaten nach der Empfängnis, ist der Anwender dann steril. Weitere Kontrazeptiva seitens der Frau oder des Mannes werden nicht mehr benötigt. Erst wenn ein erneuter Kinderwunsch besteht, z.B. nach 2-4 Jahren, werden die Samenleiterventile geöffnet. Dann geht es schneller. So konnten z.B. nach 4 Wochen bzw. schon bei der ersten Ejakulationen nach Implantation des

neuentwickelten Samenleiterventils Spermien im Ejakulat nachgewiesen werden, obwohl zuvor eine einjährige Sterilität vorlag.

Bis auf das Kondom haben alle Kontrazeptiva für den Mann, einschliesslich der medikamentösen Mittel und auch die hiermit beschriebene Erfindung, den

Nachteil, dass der Anwender nicht sofort nach dem Aktivieren der Absperrfunktion oder der Einnahme des Medikaments steril ist. Es können sich noch wochen- bis monatelang Spermien in den, der jeweiligen Vorrichtung nachfolgenden Organe, wie der Vorsteherdrüse 25 (Prostata)und der Bläschendrüse 26 (Glandulae vesiculosa) aufhalten und mit einer Ejakulation während eines Koitus

hervorgebracht eine unerwünschte Befruchtung auslösen.

Deshalb ist es ratsam die gewünschte Sterilität zuvor mittels eines

Spermiogrammes wissenschaftlich bestätigen zu lassen.

Ausserdem schützen diese Methoden nicht vor Infektionskrankheiten. Bezugszeichenliste

Ventilkörper

1 a Durchgangskanal im Ventilkörper

1 b Bohrung im Ventilkörper für Aufnahme Ventilanschlussstück 9 1 c Aussparungen im Ventilkörper zur Arretierung der Radachse 7 1 d Aussparung im Ventilkörper zur Einrastung der Ventilkappe 4 1 e Aussparung im Ventilkörper zur Aufnahme der Ventilkappe 4 Schaltwippe

2a Schaltfläche der Schaltwippe zum Verschliessen des Ventils 22 2b Schaltfläche der Schaltwippe zum Öffnen des Ventils 22

2c Bohrung der Schaltwippe zur Aufnahme der Schieberohre 5+6 2d Bohrung in der Schaltfläche 2a zur Abführung der Spermien 2e Bohrung durch die Schaltwippe zur Abführung der Spermien 2f Bohrung in der Schaltwippenkante zur Abführung der Spermien 2g Bohrung der Schaltwippe zur Aufnahme des Absperrbolzens 8 2h Bohrung und Aussparung zur Aufnahme der Radachse 7 und

Feder 13

Ventildeckel

3a Bohrung im Ventildeckel zur Abführung der Spermien

3b Bohrung / Schweisspunkt zum Verbinden Ventildeckel und -körper

3c Kennzeichnung der Fliessrichtung am Ventildeckel

Ventilkappe

4a Nut in der Ventilkappe zur Aufnahme des Flansches 9b des

Ventilanschlussstücks 9

4b Bohrungen in der Ventilkappe als Verbindung des

eingeschlossenen Samenleiters nach aussen

4c Bohrungen in der Ventilkappe zur Aufnahme der Mikronadel 4e der gegenseitigen Ventilkappenhälfte 4d Widerhaken zum Ineinanderrasten der Ventilkappenhälften 4e Mikronadeln in den Ventilkappenhälften

4f Widerhaken zum Einrasten der Ventilkappe 4 in den Ventilkörper 1 Schieberohr mit Aussenfalz

5a Durchgangskanal im Schieberohr mit Aussenfalz

Schieberohr mit Innenfalz

6a Durchgangskanal im Schieberohr mit Innenfalz

Radachse

Absperrbolzen

Ventilanschlussstück

9a Durchgangskanal im Ventilanschlussstück

9b Flansch am Ventilanschlussstück

9c Durchgangsröhrchen mit Gitterstruktur am Ventilanschlussstück Entsicherungsbolzen

10a Durchgangskanal im Entsicherungsbolzen

Schieberohrfeder

Bolzenfeder

Radachsenfeder

Sicherungsplatte

Entsicherungsbolzenfeder

Samenleiterende testikulär

Samenleiterende abdominal

nagelartiges Element zum Aufweiten des Durchgangsröhrchens 9c

Hodensack (Scrotum)

Hoden (Testis)

Nebenhoden (Epididymis)

Samenleiterventil (komplett / allgemein)

Bläschendrüse (Glandulae vesiculosae)

Vorsteherdrüse (Prostata)