Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для диа- гностики различных поражений барабанной перепонки и может быть использовано при оптико-эндоскопической диагностике для более точной постановки диагноза в оторинола- рингологии, для определения размеров анатомических объектов: патологических образо- ваний, перфорации барабанной перепонки и инородных тел.

Устройство может быть использовано на этапах хирургического лечения хрониче- ского гнойного среднего отита - мезотимпанита.

Неудовлетворенность хирургов результатами хирургического лечения при перфо- рациях барабанной перепонки на фоне хронического гнойного среднего отита приводит к постоянному совершенствованию техники операции и появлению новых методик. Чрез- вычайно актуальны разработки методов эндоскопической тимпанопластики, позволяющие значительно снизить интраоперационное кровотечение и инвазивность вмешательства. Для того, чтобы более достоверно оценить результаты операции, сравнить эффективность техник, разработать различные типы методик, подходящие в случае разных размеров пер- форации, необходимы устройства для измерения размеров перфорации перед вмешатель- ством.

Известно устройство для определения размеров анатомического объекта при ви- деоассистированном оптико-эндоскопическом обследовании, содержащее ригидный эндо- скоп с тубусом, при этом на тубусе дополнительно установлена насадка, состоящая из корпуса и двух оснований, причем боковая поверхность корпуса расположена коаксиаль- но относительно тубуса ригидного эндоскопа, проходящего через отверстия, выполнен- ные в ее основаниях, также внутри насадки, на одном из оснований, обращенном к окуля- ру ригидного микроскопа, размещены полупроводниковый источник лазерного излуче- ния, собирающая линза и видеоблок, а другое основание выполнено из светопоглощающе- го материала и снабжено не менее чем двумя прорезями одинаковой конфигурации и раз- мера. Принцип расчета анатомического объекта, например площади перфорации барабан- ной перепонки, основан на получении эталонного расстояния, которое дают лазерные точки. Поскольку расстояние между этими точками известно, можно задать шкалу, в ко- торой определенному количеству пикселей изображения будет соответствовать известная дистанция (в мм, см). После этого все измерения проводятся в реальных единицах изме- рения (Патент РФ на ПМ N° 73184, А61В 1/00 Устройство для измерения размеров объек- та при видеоассистированном оптико-эндоскопическом обследовании / Давыдов А.В.,

1

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) Староха A.B., Шилов Б.В., Шилов М.В., Литвак М.М., Мадисон А.Э., Кочеров С.Н. Бюл. - 2008, JV°14).

Известно устройство регистрации состояния барабанной перепонки которое со- держит генератор звуковой частоты с головными телефонами и частотомер. В головные телефоны встроены излучатель ультразвуковой частоты, ультразвуковой датчик и часто- томер, а головки головных телефонов выполнены широкополосными динамическими.

С помощью этого устройства можно регистрировать процесс функционирования барабан- ной перепонки, определить ее степень упругости, оценить ее патологическое состояние (Патент РФ N° 2332164, Устройство оценки состояния барабанной перепонки / Исмаилов Т.Р. Бюл. 24, 2008.).

Известны различного рода устройства - имитаторы, предназначенные для трени- ровки навыка осмотра уха - отоскопии. Как правило, подобные устройства состоят из му- ляжа ушной раковины и наружного слухового прохода, за которыми помещено изображе- ние барабанной перепонки, нарисованное на бумаге или выполненное в виде фотографи- ческого слайда (Owen Н. Simulation in healthcare education: An extensive history. Springer, Cham, 2016).

Известно устройство для создания изображения барабанной перепонки, состоящее из муляжа ушной раковины и наружного слухового прохода, дисплея, помещенного за муляжом, отличающееся тем, что дополнительно между муляжом и дисплеем установлен объектив, при этом разрешающая способность дисплея, объектива и наблюдательного прибора применительно к плоскости изображения, формируемого оптической системой устройства, удовлетворяет соотношению: Кдисплея > Яобъектива > Янаблюдателя (Па- тент на полезную модель RU 193585, 2019 «Устройство для создания изображения бара- банной перепонки», Воронина Е.А., Эверт Е.В., Мареев Г. О., Мареев О.В., Федосов И.В.).

Известно устройство для изучения микрообъектов у живых организмов с помощью трехмерной реконструкции результатов компьютерной томографии высокого разрешения. Устройство представляет собой компьютерный томограф высокого разрешения (способ- ный получать сканы с толщиной 0,5 мм и менее) с возможностью их совмещения. После получения и совмещения КТ-сканов в трехмерный объект с реальными размерами, по- следний переносится в морфометрическую программу с последующим его измерением (Chia-Fone Lee, Peir-Rong Chen, Wen-Jeng Lee, Jyh-Homg Chen, Tien-Chen Liu. Computer aided three-dimensionalreconstruction and modeling of middle ear biomechanics by high- resolution computed tomography and finite element analysis // Biomed. Eng. Appl. Basis. Comm., 2006 (October); 18:214-221). Недостатками устройства является необходимость проведения пациенту КТ и до- полнительной лучевой нагрузки, необходимость закупки дорогостоящего оборудования.

Устройство выбрано нами в качестве прототипа.

Задачей изобретения является разработка устройства для измерения размеров пер- форации барабанной перепонки.

Техническим решением поставленной задачи является осуществление устройства для измерения размеров перфорации барабанной перепонки.

Предлагаемое устройство поясняется Фиг.1, где 1 - прозрачная силиконовая пла- стина, 2 - фиксированная к ней нить, 3 - риски, нанесенные на поверхности пластины, рас- стояние между каждой из которых равно 1 мм. Пластина изготовлена из силиконовой ши- ны, использующейся в хирургии перегородки носа. Нить используется для более легкого извлечения ее из наружного слухового прохода после измерения. Размер пластины соот- ветствует минимальному диаметру наружного слухового прохода у детей: от 4 мм в ши- рину и до 8 мм в длину (Параметры наружного слухового прохода у детей в аспекте эндо- отохирургии. Русецкий Ю.Ю., Мейтель И.Ю. и др. Вестник оториноларингологии. 2020. Т. 85. Jfe 4. С. 24-29.)

Измерение перфорации барабанной перепонки проводят следующим образом: пе- ред операцией пациенту в наружный слуховой проход с помощью ушных микрщипцов вводят предлагаемую пластину, которую размещают поверх перфорации. Далее под кон- тролем эндоскопа определяют размер перфорации в мм. В случае круглой перфорации до- статочно лишь определения диаметра, после чего по формуле площади круга можно рас- считать площадь перфорации (S= 7r*R ² ), в случая эллиптической перфорации определяют ее поперечный (а) и продольный размер (Ь), площадь ее расчитывается по формуле пло- щади эллипса (S=7r * а * Ь). После измерения с помощью нити устройство удаляют из наружного слухового прохода и выполняется операции.

Клинический пример использования устройства

Пример 1. Пациентка С., 7 лет поступила в оторино ларингологическое - отделение НМИЦ здоровья детей в 2020г., с жалобами на снижение слуха на правое ухо. На компью- терной томограмме височной костей снижения пневматизации полостей среднего ухо не было. По данным тональной пороговой аудиометрии была определена кондуктивная ту- гоухость 2 степени. При оториноларинго логическом осмотре наружный слуховой проход справа свободный, широкий, отделяемого нет, в передних квадрантах барабанной пере- понки перфорация, видимые отделы барабанной полости без признаков воспаления, отде- ляемого нет. Под эндоскопическим контролем выполнено измерение размеров перфора- ции (Фиг. 2). Перфорация эллиптической формы, размеры 5 мм и 4 мм, была рассчитана площадь перфорации, которая составила 62.8 мм . Далее выполнена операция — эндоско- пическая лазерная тимпанопластика.

Устройство для измерения размеров перфорации барабанной перепонки перед опе- рацией позволяет более достоверно рассчитать площадь перфорации барабанной перепон- ки и разработать различные методики тимпанопластики, подходящие в случае разных размеров перфорации.

Предложенное устройство показало удобно в использовании и безопасно в детской практике, может использоваться и у взрослых пациентов.