L'invention concerne la mesure des pressions de contention qu'une orthèse compressive permet d'appliquer sur une partie du corps.

L'invention sera plus particulièrement décrite dans le cas où la partie du corps considérée est la jambe et où l'orthèse compressive est un bas de contention. L'invention n'est cependant pas limitée à ce cas particulier, et s'applique à d'autres types d'orthèses et/ou d'autres par- ties du corps, par exemple des bandes élastiques de contention à appli- quer sur la jambe ou une partie de la jambe, une ceinture de contention pour l'application d'une pression sur l'abdomen, etc.

Les pressions exercées par ces orthèses sont faibles, de l'ordre de 0 à 100 hPa, typiquement de l'ordre de 20 à 70 hPa, en pression relative.

De nombreux facteurs peuvent influer sur la valeur de cette pres- sion et introduire des écarts par rapport à une valeur nominale stan- dard, par exemple les réglages des machines de tricotage, les tolérances de fabrication, un traitement tel que la teinture du bas, etc.

Il est donc nécessaire de pouvoir mesurer de façon précise et repro- ductible la pression que permet réellement d'appliquer une orthèse compressive donnée, notamment pour vérifier sa conformité aux va- leurs nominales (contrôle de qualité en fabrication).

Jusqu'à présent, cette mesure est effectuée en plaçant le bas à con- trôler sur un gabarit en bois dont la forme et les dimensions sont nor- malisées ("modèle Hohenstein"de taille ou 4), en glissant entre le bas et le gabarit une capsule mince en caoutchouc formant capteur manométrique (dispositif dénommé"Compritest") et en relevant la pression donnée par la capsule, d'abord sans le bas, puis avec celui-ci.

La valeur recherchée est obtenue par différence entre ces deux valeurs.

Cette méthode présente trois inconvénients majeurs : -en premier lieu, sa précision est médiocre compte tenu, d'une part, de la pression relativement faible appliquée par le bas par rapport à la sensibilité de la capsule manométrique et, d'autre part, du fait que la mise en place du capteur entre le bas et le gabarit modifie la

tension du bas à l'endroit de la mesure et fausse donc celle-ci ; -la mesure est délicate et très dépendante de l'habilité de l'opéra- teur, car il est nécessaire de glisser la capsule entre le bas et le ga- barit en déplaçant le moins possible le bas : la reproductibilité du procédé est donc difficile à assurer ; -enfin, ce procédé ne donne qu'une seule mesure locale et pour avoir un autre point de mesure il est nécessaire de recommencer l'opéra- tion (mise en place de la capsule) autant de fois que l'on souhaite de points de mesure.

L'invention a pour but de remédier à ces inconvénients, en pro- posant un dispositif permettant d'établir une véritable cartographie des pressions susceptibles d'tre appliquées par une orthèse compressive sur une partie du corps, et qui présente les avantages suivants : précision de la mesure ; fidélité de la mesure, afin de fournir des données de manière repro- ductible et indépendante de l'habilité d'un opérateur ; -mesures simultanées (ou quasi-simultanées, en cas de multiplexage par exemple) en un grand nombre de points, de manière à obtenir un maillage anatomiquement représentatif de la carte des pressions appliquées par l'orthèse compressive ; -simplicité et rapidité de mise en oeuvre ; -possibilité de numériser, mémoriser, traiter et afficher les différen- tes données relevées, notamment pour permettre un interfaçage avec un traitement informatique.

A cet effet, le dispositif de l'invention, qui comporte une forme rigi- de reproduisant le volume de la partie du corps objet de l'étude et apte à recevoir l'orthèse compressive, est caractérisé en ce que la forme in- corpore une pluralité de capteurs répartis en différents points de la for- me et configurés de manière à ne pas modifier substantiellement le profil de surface de cette dernière, et en ce que ces capteurs mesurent essentiellement la pression appliquée localement sur la forme par l'orthèse à l'endroit du capteur perpendiculairement à la surface de la forme.

Selon un certain nombre de caractéristique avantageuses : -les capteurs comprennent, à l'endroit du point de mesure, une paroi

mince susceptible d'une microdéformation sous l'effet de la pression appliquée par l'orthèse, et des moyens de mesure, notamment à pont de jauges extensométriques compensées en température, de cette microdéformation ; -la paroi mince fait partie d'une pastille support rapportée, incor- porée à la forme de manière que sa surface extérieure, qui com- prend la paroi mince, affleure celle de la forme ; -le dispositif comprend en outre des moyens d'étalonnage des cap- teurs, avec une enceinte close étanche pressurisable enfermant la forme ; -le dispositif comprend en outre des moyens de traitement et d'affi- chage des mesures recueillies par les capteurs.

0 On va maintenant décrire un exemple de réalisation de l'invention, en référence aux figures annexées.

La figure 1 est une vue schématique, en élévation et partiellement en coupe, du dispositif de l'invention relié à un ordinateur pour l'exploi- tation des données mesurées.

La figure 2 est une vue agrandie du détail repéré II sur la figure 1 montrant la structure de l'un des capteurs du dispositif.

La figure 3 est une vue en coupe selon III-III de la figure 2.

La figure 4 est un schéma par blocs montrant les circuits électron- ques de traitement des signaux de mesure fournis par les capteurs du dispositif de l'invention.

0 Sur la figure 1, la référence 10 désigne, de façon générale, une for- me rigide représentative du membre (ou, de façon générale, de la partie du corps) sur lequel doit tre appliquée la contention. Dans 1'exemple illustré, il s'agit d'une forme de jambe dont les dimensions sont confor- mes au"modèle Hohenstein"normalisé de l'une des quatre tailles 1 à 4.

Cette forme 10 comporte une âme centrale ou"saumon"métallique 12 évidée en son centre de manière à ménager une galerie technique 14

servant notamment à faire passer et rassembler les fils de liaison aux différents capteurs (voir plus bas). Le saumon métallique 12 est enrobé d'un revtement 16, par exemple en résine époxyde, moulé aux dimen- sions du gabarit normalisé. L'état de surface du revtement 16 est réa- lisé lisse et sans aspérité de manière à permettre un enfilage aisé et un placement uniforme du bas de contention sur la forme 10.

Avantageusement, pour permettre par exemple l'échange d'un cap- teur défectueux ou la vérification de la connectique, la forme 10 est réalisée en plusieurs éléments démontables assemblés de façon étanche et sans solution de continuité, par exemple cinq éléments indépendants "haut de cuisse","genou","mollet","cheville"et"pied".

L'ensemble de la forme est placé sur une bague support 18 elle- mme montée sur un coffret 20 pouvant en particulier contenir l'élec- tronique de traitement des signaux.

La forme 10 est pourvue d'une pluralité de capteurs 22, qui seront décrits plus en détail en référence aux figures 2 et 3, disposés à plusieurs niveaux successifs de la jambe, par exemple à sept niveaux successifs 24 à 36, avec à chaque niveau cinq à onze capteurs répartis périphériquement. La répartition des capteurs peut tre celle indiquée par le tableau ci-après, donnant un total de soixante capteurs, soit soi- xante mesures simultanées de pression sur sept niveaux de la jambe (la "hauteur par rapport au sol"correspond à la hauteur du capteur mesu- rée depuis la plante du pied dans le sens proximal).

Niveau Hauteur p. r. au sol Nb capteurs Écart angulaire Écart linéaire n° (cm) par niveau entre capteurs (°) correspondant (cm) 1 12 5 72 4,6 2 20 6 60 4,8 3 31 8 45 4,4 4 39 8 45 4,3 5 45 11 32,7 3,4 6 60 11 32,7 4,3 7 72 11 32,7 4,7

L'ensemble peut tre monté sur un support tournant 38 du mme type que celui utilisé avec les gabarits Hohenstein traditionnels pour permettre un enfilage aisé du bas.

Le coffret d'électronique 20 est relié par une liaison 40 à un micro- ordinateur 42 assurant le traitement des signaux et la visualisation des pressions mesurées.

On va maintenant décrire plus en détail la structure des capteurs, en référence aux figures 2 et 3. La figure 2 est une coupe en élévation de l'un des capteurs 22, et la figure 3 est une vue en plan, en coupe, de ce mme capteur, qui permet de voir la courbure de la jambe.

Le capteur 22 est réalisé à partir d'une pastille support 44, par exemple en résine époxyde, dont la surface extérieure 46 est définie de manière à présenter localement la mme courbure que le reste de la jambe et assurer une absence de solution de continuité avec la surface extérieure 48 de celle-ci. Ainsi, la forme ne présente aucune saillie ni discontinuité à l'endroit du capteur, qui ne gnera donc pas l'enfilage du bas sur la forme et, surtout, ne modifiera en aucune façon les con- ditions d'application de la pression sur la jambe par le bas (à la diffé- rence du dispositif de l'art antérieur où une capsule était intercalée en- tre bas et gabarit, modifiant donc localement les conditions d'applica- tion de la contention).

Intérieurement, la pastille 44 comporte une cavité 50, de manière à définir entre cette cavité et la surface extérieure 46 une mince paroi ou diaphragme 52, susceptible d'une microdéformation. Par"microdéfor- mation"on entendra une modification de courbure suffisamment im- portante pour tre mesurable, mais suffisamment faible pour ne pas modifier sensiblement, au plan macroscopique, les conditions locales d'application de la pression de contention par le bas au point de me- sure.

Des dimensions typiques d'une pastille support 44 sont : diamètre extérieur : 24 mm ; diamètre intérieur de la cavité 50 : 13 mm, épais- seur de la membrane 52 : 0,75 mm ; rayon de courbure de la surface 46 : 36 à 80,5 mm selon 1'emplacement du capteur. Pour mesurer la mi- crodéformation de la paroi 56, on colle sur celle-ci, du côté de la cavité 50, une jauge extensométrique 56, par exemple un pont de quatre jau-

ges de type jauge pour capteur de pression à diaphragme, compensée en température.

Les fils 58 d'alimentation et de mesure de la jauge 56 traversent le revtement 16 et le saumon métallique 12 par un puits de jauge 54 débouchant dans la galerie technique 14 et permettant de relier ces fils à un connecteur primaire 60 lui mme relié, ainsi que les autres con- necteurs homologues, au coffret électronique 20.

La figure 4 illustre les circuits électroniques permettant de réaliser la mesure : l'une des diagonales du pont de jauges 56 est alimenté par deux tensions symétriques 62,64 et l'autre diagonale est reliée aux deux entrées d'un amplificateur différentiel 66 dont il est possible d'ajuster individuellement le gain et l'offset par des potentiomètres res- pectifs 68 et 70. Le signal de sortie de l'amplificateur 66 est transmis via un filtre passe-bas 72 à un multiplexeur analogique 74 recevant en entrée les signaux délivrés par chacun des amplificateurs associés au pont de jauges de chacun des soixante capteurs considérés. Le signal de sortie du multiplexeur 74 est appliqué à l'entrée d'une carte analogique 76 du micro-ordinateur 42, qui adresse par un bus 78 le multiplexeur 74 de manière que celui-ci délivre sur une ligne 80 l'un des soixante signaux de mesure en provenance des capteurs.

La scrutation des capteurs est effectuée cycliquement et en continu, ce qui permet un affichage simultané et évolutif de l'ensemble des va- leurs relevées aux différents points de mesure.

Ces valeurs peuvent tre affichées sous forme numérique (valeur relative de la pression, en hPa) et également sous forme graphique, par exemple avec un graphique à barres et/ou un graphique coloré, la cou- leur variant par rapport au point de consigne de la pression au point de mesure considéré (par exemple vert si la pression ne s'écarte pas de plus d'un taux prédéterminé de la valeur de consigne, rouge dans le cas contraire).

Par ailleurs, les valeurs mesurées peuvent subir un certain nombre de traitements mathématiques, par exemple par application d'un mo- dèle mathématique dont les valeurs des paramètres sont déterminées pour chaque point de mesure dans le but de compenser les effets lo- caux, tels que l'épaisseur des parois sensibles qui dépend des rayons de

courbure de la forme à l'endroit considéré.

Pour l'ajustement des paramètres individuels de gain et d'offset de chacun des amplificateurs 66, on prévoit une étape préalable d'étalon- nage des capteurs, mise en oeuvre en enfermant l'ensemble du dispositif dans une enceinte close 82 (figure 1) et en mettant cette enceinte sous une pression parfaitement calibrée : les réglages seront alors effectués de manière que tous les capteurs affichent la mme valeur de pression : pression nulle en l'absence d'enceinte 82, et pression de calibrage après pressurisation de 1'enceinte 82.

Ce réglage peut tre effectué de plusieurs manières : réglage manuel des potentiomètres de gain et d'offset, réglage programmé des gains et des offsets depuis l'informatique du micro-ordinateur, ou enco- re choix d'un amplificateur qui évite de compenser.

L'invention trouve de nombreuses applications, parmi lesquelles on peut citer : -à l'usine, le réglage des machines de tricotage et le contrôle de qua- lité en production, -en clinique, comme outil d'analyse pour vérifier la conformité entre la contention réellement appliquée par l'orthèse et la contention prescrite par le praticien, ou encore pour étudier de façon dynami- que les variations des pressions en fonction des mouvements du membre (en utilisant dans ce cas une forme articulée), -dans le domaine pédagogique, pour la formation à la pose des ban- des de contention : l'affichage immédiat des pressions permet de visualiser immédiatement, en cours de pose, le caractère insuffi- sant ou, au contraire, excessif de la tension de la bande.

-dans le domaine militaire, pour l'évaluation de l'efficacité des com- binaisons dites"anti-g"qui appliquent de façon contrôlée des pres- sions sur certaines parties du corps des pilotes de chasse pour com- penser les fortes accélérations subies au cours des manoeuvres de l'appareil.