La présente invention concerne un dispositif de distribution nasale de produit fluide, et plus particulièrement un dispositif pour distribuer dans une narine une dose de produit fluide pharmaceutique, notamment de liquide, contenue dans un réservoir, à l’aide d’un écoulement de gaz comprimé.

Les documents WO9946055 et WO0245866 divulguent des dispositifs de distribution nasale dans lesquels le produit fluide contenu dans le réservoir est entrainé par un écoulement d’air pressurisé créé par une chasse d’air actionnée manuellement par l'utilisateur. Le document WO2020154182 propose de remplacer la chasse d'air manuelle par un réservoir de gaz propulseur comprimé qui est ouvert lors de l'actionnement pour distribuer la dose de produit fluide. Le dispositif comporte une aiguille à double pointe, et lorsque l'utilisateur appuie sur le fond du réservoir, l'aiguille va percer d'une part le réservoir de produit fluide et d'autre part le réservoir de gaz comprimé, permettant ainsi au gaz comprimé d'entrainer et de distribuer la dose de produit fluide.

Le document GB2536259 décrit un autre dispositif de l'état de la technique, comportant un réservoir contenant un gaz propulseur comprimé.

Ces dispositifs connus présentent des inconvénients. En particulier, la précision de dosage des dispositifs qui mélangent de l’air ou du gaz au produit fluide n'est pas optimale, car l'expulsion de la dose complète n’est pas garantie avec ce type de dispositifs. De plus, l'utilisation d'un gaz propulseur comprimé est coûteux et potentiellement nocif pour l'environnement. De plus, de tels dispositifs, comportant généralement du métal et du plastique, sont plus complexes à recycler.

La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution nasale de produit fluide qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés.

La présente invention a notamment pour but de fournir un tel dispositif qui garantisse l'expulsion de la totalité de la dose de produit fluide. La présente invention a également pour but de fournir un tel dispositif qui utilise un écoulement de gaz pressurisé pour distribuer le produit fluide, sans que le gaz pressurisé ne contacte ledit produit fluide.

La présente invention a aussi pour but de fournir un tel dispositif qui favorise la déposition du produit fluide dans les parties éloignées de la narine, notamment les éthmoïdes.

La présente invention a également pour but de fournir un tel dispositif qui est dépourvu de gaz propulseur comprimé potentiellement nocif pour l'environnement.

La présente invention a aussi pour but de fournir un tel dispositif qui soit simple et peu coûteux à fabriquer, à assembler, à remplir et/ou à utiliser.

La présente a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide comportant une tête de distribution dont l'extrémité axiale comporte un orifice de distribution, un réservoir contenant une dose de produit fluide, un système de génération d'un écoulement de gaz comprimé adapté à générer un écoulement de gaz comprimé lors de l'actionnement, et une partie intermédiaire reliant ledit réservoir audit système de génération d'un écoulement de gaz comprimé et comportant des moyens d'actionnement pour actionner ledit dispositif, ledit réservoir comprenant une partie mobile ou déformable adaptée pour expulser le produit fluide hors dudit réservoir, ladite partie mobile ou déformable étant actionnée par ledit écoulement de gaz comprimé généré lors de l'actionnement, de telle sorte que ledit écoulement de gaz comprimé n'entre pas en contact avec ledit produit fluide, ledit système de génération d'un écoulement de gaz comprimé étant formé par une chasse d'air comportant une chambre d'air dans laquelle coulisse un piston d'air, des moyens de chargement étant prévus pour déplacer ledit piston d'air dans ladite chambre d'air pour comprimer l'air contenu dans ladite chambre d'air.

Avantageusement, ladite chambre d'air comporte une ouverture obturée par un obturateur, ledit obturateur étant adapté à se déplacer et/ou à se déformer lors de l'actionnement, pour ouvrir ladite ouverture, générant ainsi un écoulement d'air comprimé. Avantageusement, lesdits moyens de chargement sont formés par un capot monté pivotant sur ledit dispositif de telle sorte que lorsque ledit capot est déplacé d'une position fermée vers une position ouverte, ledit piston d'air est déplacé pour comprimer l'air contenu dans ladite chambre d'air.

Selon une première variante de réalisation avantageuse, ledit réservoir comporte un corps creux cylindrique contenant le produit fluide et pourvu d'une ouverture supérieure et d'une ouverture inférieure, ladite ouverture supérieure étant reliée audit orifice de distribution, et ladite ouverture inférieure étant fermée par un piston monté coulissant dans ledit corps creux cylindrique, ledit piston formant ladite partie mobile ou déformable du réservoir, de sorte que le produit fluide est distribué à travers ledit orifice de distribution lorsque ledit piston coulisse dans ledit corps creux cylindrique lors de l'actionnement.

Selon une seconde variante de réalisation avantageuse, ledit réservoir comporte une membrane ou poche déformable pourvue d'une ouverture supérieure reliée audit orifice de distribution, ladite membrane ou poche déformable formant ladite partie mobile ou déformable du réservoir, de sorte que le produit fluide est distribué à travers ledit orifice de distribution lorsque ladite membrane ou poche déformable est déformée lors de l'actionnement.

Avantageusement, lesdits moyens d'actionnement comportent un bouton d'actionnement latéral, déplaçable radialement par rapport à ladite tête de distribution entre une position de repos et une position d'actionnement.

Avantageusement, lesdits moyens d'actionnement comportent un élément d'actionnement axial, déplaçable axialement par rapport à ladite tête de distribution entre une position de repos et une position d'actionnement.

Avantageusement, ladite partie intermédiaire comporte des moyens d'ouverture permettant, lors de l'actionnement, de libérer l'écoulement de gaz comprimé.

Selon une première variante de réalisation avantageuse, lesdits moyens d'ouverture comportent une plaque trouée, déplaçable latéralement ensemble avec un bouton d'actionnement latéral, ladite plaque obturant avant actionnement une sortie dudit système de génération d'un écoulement de gaz comprimé, et après actionnement, un trou de ladite plaque trouée vient se positionner face à ladite ouverture, laissant sortir l'écoulement de gaz comprimé.

Selon une seconde variante de réalisation avantageuse, lesdits moyens d'ouverture comportent un élément de poussée adapté à pousser une bille obturant avant actionnement une sortie dudit système de génération d'un écoulement de gaz comprimé.

Selon une troisième variante de réalisation avantageuse, lesdits moyens d'ouverture comportent un élément de perçage adapté à percer une membrane obturant avant actionnement une sortie dudit système de génération d'un écoulement de gaz comprimé.

Avantageusement, ledit élément de perçage est fixe par rapport audit réservoir.

En variante, ledit élément de perçage est mobile par rapport audit réservoir.

Avantageusement, ledit produit fluide est un médicament sous forme liquide.

Ces caractéristiques et avantages et d'autres apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d’exemples non limitatifs, et sur lesquels : la figure 1 est une vue schématique en section d’un dispositif de distribution de produit fluide selon un premier mode de réalisation avantageux, avant utilisation, la figure 2 est une vue similaire à celle de la figure 1 , après chargement de la chasse d'air et avant actionnement, la figure 3 est une vue schématique en section d’un dispositif de distribution de produit fluide selon un second mode de réalisation avantageux, avant actionnement, la figure 4 est une vue similaire à celle de la figure 3, après actionnement, la figure 5 est une vue schématique en section d’un dispositif de distribution de produit fluide selon un troisième mode de réalisation avantageux, avant actionnement, la figure 6 est une vue similaire à celle de la figure 5, après actionnement, la figure 7 est une vue schématique en section d’un dispositif de distribution de produit fluide selon un quatrième mode de réalisation avantageux, avant actionnement, et la figure 8 est une vue similaire à celle de la figure 7, après actionnement.

Il est entendu que dans la description ci-après, les termes "supérieur" et "inférieur" se réfèrent à la position droite du dispositif représenté sur les figures. Les termes "axial" et "radial" se réfèrent à l'axe central longitudinal A du dispositif, représenté sur la figure 1 .

Le dispositif comporte trois parties principales, à savoir un réservoir 10 contenant une dose de produit fluide à distribuer, un système de génération d'un écoulement de gaz comprimé 20 adapté à générer un écoulement de gaz comprimé lors de l'actionnement pour expulser la dose de produit fluide lors de l'actionnement, et une partie intermédiaire 30 reliant le réservoir 10 au système de génération d'un écoulement de gaz comprimé 20 et permettant l'actionnement du dispositif.

Le réservoir 10 est solidaire d'une tête de distribution 11 de forme axialement allongée, dont l'extrémité axiale comporte un orifice de distribution 12, et qui est destinée à être insérée dans la narine d'un utilisateur. Le réservoir 10 peut être formé directement dans la tête de distribution 11 , comme représenté dans l'exemple des figures 5 et 6. En variante, comme visible sur les figures 1 à 4 et 7, 8, le réservoir 10 peut être formé séparément de la tête de distribution 11 , en étant inséré et/ou fixé dans celle-ci.

Eventuellement, un profil de pulvérisation peut être prévu au niveau de l'orifice de distribution 12 pour réaliser une distribution du produit fluide sous forme de spray. Néanmoins, pour atteindre les parties plus lointaines du nez, telles que les éthmoïdes, il est généralement souhaitable de limiter la dispersion latérale du produit fluide, et un spray très large ne serait dans ce cas pas idéal. Une distribution sous forme de jet peut alors être avantageuse. L'orifice de distribution 12 peut être fermé par un bouchon amovible 15 qui est retiré juste avant l'utilisation du dispositif, comme visible sur la figure 3. Dans l'exemple de la figure 1 , c'est un capot 27 qui ferme et protège l'orifice de distribution 12 avant utilisation.

Le produit fluide est de préférence un médicament sous forme liquide, mais des produits fluides plus ou moins visqueux pourraient aussi être utilisés.

Selon l'invention, le réservoir 10 comprend une partie mobile ou déformable adaptée pour expulser le produit fluide hors du réservoir, ladite partie mobile ou déformable étant actionnée par ledit écoulement de gaz comprimé généré lors de l'actionnement, sans que ledit écoulement de gaz ne contacte le produit fluide.

Dans les modes de réalisation avantageux, visibles sur les figures 1 à 6, le réservoir 10 comporte un corps creux cylindrique 101 contenant le produit fluide et pourvu d'une ouverture supérieure 102 et d'une ouverture inférieure 103. L'ouverture supérieure 102 est reliée à l'orifice de distribution 12, et l'ouverture inférieure 103 est fermée par un piston 104 monté coulissant dans le corps creux cylindrique 101 .

Dans ces modes de réalisation, le piston 104 forme la partie mobile ou déformable du réservoir. Le produit fluide, disposé dans le corps creux cylindrique 101 au-dessus du piston 104 est ainsi distribué à travers ladite ouverture supérieure 102 vers ledit orifice de distribution 12 lorsque le piston 104 coulisse dans le corps creux cylindrique 101 lors de l'actionnement.

Dans un autre mode de réalisation, visible sur les figures 7 et 8, le réservoir 10 comporte une membrane ou poche déformable 106. Le réservoir 10 comporte une ouverture supérieure 107 reliée à l'orifice de distribution 12.

Lors de l'actionnement, la membrane ou poche déformable 106 est déformée pour expulser le produit fluide à travers ladite ouverture supérieure 107 vers ledit orifice de distribution 12.

Dans ce mode de réalisation, la membrane ou poche déformable 106 forme la partie mobile ou déformable du réservoir. Selon l'invention, le système de génération d'un écoulement de gaz comprimé 20 comporte une chasse d'air adaptée à générer un écoulement d'air comprimé.

Cette chasse d'air comporte une chambre d'air 25 dans laquelle coulisse un piston d'air 26. La chambre d'air 25 comporte une ouverture 250 obturée par un obturateur 251 . Des moyens de chargement 27 sont prévus pour déplacer le piston d'air 26 dans la chambre d'air 25 pour ainsi comprimer l'air contenu dans ladite chambre d'air 25.

Dans l'exemple des figures 1 et 2, ces moyens de chargement sont formés par le capot monté pivotant de telle sorte que lorsque le capot 27 est déplacé de sa position fermée, visible sur la figure 1 , vers sa position ouverte, visible sur la figure 2, le piston d'air 26 est déplacé pour comprime l'air contenu dans la chambre d'air 25.

Lors de l'actionnement, l'obturateur 251 est déplacé et/ou déformé pour ouvrir l'ouverture 250, générant ainsi un écoulement d'air comprimé.

Dans les autres modes de réalisation des figures 3 à 8, le système de génération d'un écoulement de gaz comprimé 20 comporte un réservoir de gaz comprimé 21 contenant du gaz comprimé. Il est à noter que cette solution avec du gaz propulseur comprimé n'est pas couverte par la présente invention, mais ces modes de réalisation des figures 3 à 8 sont intéressants pour d'autres aspects du dispositif, et peuvent également s'appliquer à un dispositif utilisant une chasse d'air, c’est-à-dire dépourvus de gaz propulseur comprimé potentiellement néfaste pour l'environnement.

Ce réservoir de gaz comprimé 21 est obturé par des moyens de fermeture 22, 22', par exemple une membrane 22 dans les exemples des figures 3, 4 et 7, 8, ou une bille 22' dans l'exemple des figures 5, 6.

Lors de l'actionnement, les moyens de fermeture 22, 22' sont ouverts, par exemple la membrane 22 est percée ou la bille 22' est expulsée de sa position d'obturation, ce qui libère le gaz comprimé contenu dans le réservoir de gaz comprimé 21 , générant ainsi un écoulement de gaz comprimé.

La partie intermédiaire 30 comporte des moyens d'actionnement 35 pour actionner le dispositif. Dans les exemples des figures 1 à 4, 7 et 8, ces moyens d'actionnement 35 comportent un bouton d'actionnement latéral 350, déplaçable radialement par rapport à la tête de distribution 11 entre une position de repos et une position d'actionnement.

Dans l'exemple des figures 5 et 6, les moyens d'actionnement 35 comportent un élément d'actionnement axial 355, déplaçable axialement par rapport à la tête de distribution 11 entre une position de repos et une position d'actionnement.

La partie intermédiaire 30 comporte aussi des moyens d'ouverture permettant lors de l'actionnement de déplacer l'obturateur 251 ou d'ouvrir les moyens de fermeture 22, 22', pour libérer l'écoulement de gaz comprimé.

Dans l'exemple des figures 1 et 2, ces moyens d'ouverture comportent une plaque trouée 251 , déplaçable latéralement ensemble avec le bouton d'actionnement latéral 350. Avant actionnement, la plaque 251 obture la chambre d'air 25, et après actionnement, le trou de la plaque trouée 251 vient se positionner face à l'ouverture 250 de la chambre d'air 25, laissant sortir l'air comprimé.

Dans les exemples des figures 3, 4 et 7, 8, un élément de perçage 40 vient percer la membrane de fermeture 22 du réservoir de gaz comprimé 21 . Avant actionnement, la membrane 22 du réservoir de gaz comprimé 21 est maintenue en éloignement de l'élément de perçage 40 par un organe de blocage 60 solidaire du bouton d'actionnement latéral 350.

Dans l'exemple des figures 3 et 4, l'élément de perçage 40 est fixe et le réservoir de gaz comprimé 21 est sollicité par un ressort 50 contre ledit élément de perçage 40. L'organe de blocage 60 coopère avec le réservoir de gaz comprimé 21 pour empêcher son déplacement, jusqu'au moment de l'actionnement, qui libère l'organe de blocage 60.

Dans l'exemple des figures 7 et 8, le réservoir de gaz comprimé 21 est fixe et l'élément de perçage 40 est sollicité par un ressort 50 contre ledit réservoir de gaz comprimé 21 . L'organe de blocage 60 coopère avec l'élément de perçage 40 pour empêcher son déplacement, jusqu'au moment de l'actionnement, qui libère l'organe de blocage 60. Dans l'exemple des figures 5 et 6, un élément de poussée 45 vient pousser la bille 22' du réservoir de gaz comprimé 21. Avant actionnement, l'élément de poussée 45 est maintenu en éloignement de la bille 22', par exemple par un ressort.

Lorsque l'utilisateur souhaite utiliser le dispositif, il place la tête de distribution 11 dans une narine, et appuie sur les moyens d'actionnement 35 pour déclencher les moyens d'ouverture qui vont actionner le système de génération d'un écoulement de gaz comprimé 20, générant ainsi un écoulement de gaz comprimé.

Dans les exemples des figures 1 à 4, 7 et 8, l'écoulement de gaz comprimé va déplacer le piston 104 dans le réservoir 10 pour expulser la dose de produit fluide.

Dans l'exemples des figures 5 et 6, l'écoulement de gaz comprimé va déformer la membrane ou poche déformable du réservoir 10 pour expulser la dose de produit fluide.

Ainsi, l'écoulement de gaz comprimé ne se mélange pas au produit fluide, ce qui favorise une meilleure précision de dosage.

Le dispositif selon l'invention améliore la distribution du produit fluide dans la narine, en permettant au produit d'atteindre des parties plus lointaines, telles que les éthmoïdes.

Le dispositif selon l'invention est notamment adapté pour être utilisé dans le traitement des rhinites allergiques et du syndrome de sensibilisation centrale.

Dans le cadre d'une rhinite allergique, le produit fluide peut être choisi dans la liste suivante, donnée à titre d'exemple non limitatif : fluticasone, mometasone, fluticasone furoate, budésonide, béclometasone, azelastine fluticasone, azelastine, tixocortol, triamcinolone acetonide, ipratropium bromide, prednisolone, ciclesonide, flunisolide, levocabastine, azelastine fluticasone furoate, olopatadine, azelastine mometasone, mometasone olopatadine, fluticasone olopatadine.

Dans le cadre d'un syndrome de sensibilisation centrale, le produit fluide peut être choisi dans la liste suivante, donnée à titre d'exemple non limitatif sumatriptan, zolmitriptan, naloxone, fentanyl, esketamine, midazolam, butorphanol, dihydroergotamine, diazépam, tapentadol, alfentanil, diamorphine, ketorolac.

La présente invention a été décrite en référence à divers modes et variantes de réalisation, mais il est entendu qu’un homme du métier peut y apporter toutes modifications, sans sortir du cadre de la présente invention telle que défini par les revendications annexées.

En particulier, des caractéristiques décrites en référence à un mode de réalisation pourraient s'appliquer également à d'autres modes de réalisation. Ainsi, par exemple, et de manière non limitative, le mode de réalisation des figures 5 et 6 pourrait comporter une membrane 22 à la place d'une bille 22'. De même, la poche déformable du mode de réalisation des figures 7 et 8 pourrait être remplacée par un réservoir avec piston, tel que décrit dans les modes de réalisation des figures 1 à 6. Bien entendu, d’autres variantes de réalisation sont également envisageables, sans sortir du cadre de la présente invention, tel que défini par les revendications annexées.