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Title:
FENESTRATED CONTACT LENS AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2012/104450
Kind Code:
A1
Abstract:
Fenestrated contact lens and method for the production thereof, with holes (2) in the form of dots, forming lines (3) in the perimeter area (4) close to the edge (5) of the lens (1), leaving at least 9 mm for the central optical area (6), in a position that is inclined by 45° with respect to the edge (5). Each line (3) is formed by three dots (2), is 4 mm in length, and the lines are inclined in one direction or the other in accordance with each eye and are arranged in an equidistant manner around the central optical area (6). The holes (2) are elliptical. The process comprises: cutting on the dehydrated contact lens; carrying out fenestration using CO2 laser and specific software for obtaining the expected measurements upon increasing the size thereof; immersing the lens in a hydrating solution; carrying out parameter and quality control; sealing the hermetic envelope; and performing sterilization thereon.

Inventors:
GALLEGO GONZALEZ MIGUEL ANGEL (ES)
BELLO FERNANDEZ FRANCISCO JAVIER (ES)
Application Number:
PCT/ES2012/000020
Publication Date:
August 09, 2012
Filing Date:
January 31, 2012
Export Citation:
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Assignee:
FIT AND COVER SERVILENS S L (ES)
GALLEGO GONZALEZ MIGUEL ANGEL (ES)
BELLO FERNANDEZ FRANCISCO JAVIER (ES)
International Classes:
G02C7/04
Domestic Patent References:
WO2002027388A12002-04-04
WO2006078089A12006-07-27
Foreign References:
DE102006059705A12008-01-31
US7695135B12010-04-13
US6010219A2000-01-04
US20060285071A12006-12-21
GB2408230A2005-05-25
Other References:
DATABASE BIOSIS January 2003 (2003-01-01), MILLER ET AL.: "Fenestrations enhance tear mixing under silicone-hydrogel contact lenses", Database accession no. PREV200300074737
Attorney, Agent or Firm:
GONZÁLVEZ CRESPO, Carmen (ES)
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Claims:
R E I V I N D I C A C I O N E S

1. - LENTE DE CONTACTO FENESTRADA, que puede consistir en una lente de contacto de hidrogel, de hidrogel de silicona o de tipo híbrido, siendo de las llamadas "fenestradas" con orificios (2) en forma de puntos que abren una vía de paso a través de la lente entre la córnea y el exterior, está caracterizada porque dichos orificios (2) en forma de puntos, se disponen alineadamente formando varias líneas (3) , las cuales se disponen, ubicadas en la zona o anillo perimetral (4) próximo al borde (5) de la lente (1), respetando la zona óptica central (6) de al menos 9mm de diámetro, en posición inclinada de 45° con respecto a la circunferencia de dicho borde (5) de la lente (1) .

2. - LENTE DE CONTACTO FENESTRADA, según la reivindicación 1, caracterizada porque cada una de las líneas (3) está formada por tres orificios (2) en forma de puntos; y porque tienen una longitud de aproximadamente 4mm.

3. - LENTE DE CONTACTO FENESTRADA, según las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque las líneas (3) de orificios (2) en forma de puntos que presenta la lente (1) son cuatro.

4. - LENTE DE CONTACTO FENESTRADA, según las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las líneas (3) de orificios (2) en forma de puntos están inclinadas en un sentido u otro según sea la lente para el ojo izquierdo o el derecho, de forma que el extremo más próximo al borde de cada línea (3) se orienta hacia el lagrimal del ojo correspondiente.

5. - LENTE DE CONTACTO FENESTRADA, según las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque las líneas (3) de puntos se disponen repartidas equidistantemente alrededor de la zona óptica central (6), en el anillo perimetral (4) de la lente (1) .

6. - LENTE DE CONTACTO FENESTRADA, según las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque los orificios (2) que conforman las líneas (3) están constituidos por orificios elípticos.

7. - PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE UNA LENTE DE CONTACTO FENESTRADA, como la descrita en las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque comprende los siguientes pasos:

Trabajar sobre la lente de contacto deshidratada .

- Realizar la fenestración mediante láser C02, con ayuda de un software específico en el que se han realizado los cálculos necesarios para que, una vez que la lente se hidrate, los orificios (2) tengan las medidas esperadas finalmente, ya que su tamaño aumentará .

- Sumergir la lente de contacto, ya fenestrada, en una solución hidratante.

- Una vez hidratada la lente, realizar control de parámetros y de calidad.

- Realizar el sellado del envoltorio hermético en que se embala y proceder a su esterilización .

Description:
LENTE DE CONTACTO FENESTRADA Y PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE LA MISMA

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a una lente de contacto fenestrada y a un procedimiento para la obtención de la misma.

Más en particular, el objeto de la invención se centra, por una parte, en una lente de contacto fenestrada, es decir, del tipo que presenta pequeños orificios pasantes destinados a permitir el paso la lágrima a través de la misma, presentando la particularidad de que los citados orificios que incorpora la nueva lente son preferentemente elípticos y están practicados en disposición alineada, conformando diversas líneas que mejoran la función de intercambio lagrimal, las cuales, además, están ubicadas cerca del extremo de la lente, de forma que respetan la zona central de la misma, y presentan una inclinación lateral que facilita el desplazamiento giratorio de la lente al parpadear.

Un segundo aspecto de la presente invención hace referencia a un proceso para la obtención de una lente de contacto fenestrada como la antedicha, es decir, del tipo que presenta pequeños orificios pasantes destinados a destinados a permitir un mayor intercambio lagrimal, siendo dichos orificios principalmente elípticos y opcionalmente conformando grupos alineados, en todo caso ubicados alrededor de la zona central y cerca del extremo de la lente con una inclinación lateral respecto al borde de la misma que facilita el desplazamiento giratorio de la lente sobre la córnea, siendo precisamente éste movimiento giratorio el que favorece el intercambio lagrimal y la salida de los posibles detritos atrapados entre la lente y la córnea. Este proceso de fenestración presenta la particularidad de que se lleva a cabo mediante láser CO 2 y con la lente seca o deshidratada para proceder posteriormente a su hidratación .

CAMPO DE APLICACION DE LA INVENCION

El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector técnico de la industria dedicada a la fabricación de lentes de contacto .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

En la actualidad, y como referencia al estado de la técnica, debe señalarse que, si bien son conocidas las lentes de contacto fenestradas con orificios para permitir el paso de la lágrima, se desconoce la existencia ninguna que cuente con orificios elípticos alineados e inclinados respecto del borde externo de la lente, ni tampoco de ningún otro procedimiento para su obtención que presente unas características semejantes a las que presenta el que aquí se propone, el cual tiene por objeto facilitar su fenestración y, a la vez, conseguir que los orificios realizados conserven las particulares características estructurales, de configuración, de disposición y, especialmente, de tamaño, en la corona perimetral de la lente y que son las que mejoran las prestaciones y uso de la misma.

Así, al menos por parte del solicitante, se desconoce la existencia de ninguna otra lente de contacto i invención similar que presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas semejantes a las que presenta la que aquí se preconiza, estando los detalles distintivos y caracterizadores de la misma y de su proceso de fabricación convenientemente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan a la presente memoria descriptiva .

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

De forma concreta, lo que la invención propugna es, como ya se ha señalado anteriormente, una lente de contacto de las que cuentan con orificios, con la ventajosa particularidad de que dichos orificios son preferentemente elípticos y están dispuestos alineadamente para conseguir que haya mayor intercambio lagrimal, con el consiguiente mayor aporte de oxigeno, y además favorecer que los detritus que quedan atrapados entre la lente de contacto y la córnea tengan mayor circulación, es decir, que tengan más facilidad para salir al torrente de la lagrima y sean eliminados.

En definitiva, la nueva configuración y disposición de dichos orificios favorece de manera más óptima la entrada de oxígeno y la salida de dióxido de carbono. Al haber más intercambio lagrimal, además, se favorece a la vez que haya menos efectos negativos sobre la fisiología de la superficie conjuntival y, al salir con más facilidad las células metabólicas atrapadas entre la lente de contacto y la córnea, se evita que se produzca una infección que pueda dar lugar a una queratitis, por ejemplo.

Para todo ello, y ya de forma concreta, la lente de contacto que la invención propone cuenta con cuatro líneas que están formadas a partir de orificios minúsculos en forma de puntos elípticos, concretamente tres puntos, cada uno de ellos alineados de manera que formen una línea de 4 mm de longitud.

Es importante señalar, que dicha fenestración se hace respetando la zona óptica de la lente de contacto, de tal forma que quedan libres, al menos 9 mm de diámetro central.

A su vez, las citadas líneas (formadas por dichos tres puntos) se disponen próximas al borde de la lente con una cierta inclinación respecto de dicho borde, de forma que quedan concretamente inclinadas 45° con respecto a la circunferencia. Dicha disposición inclinada de las líneas, provoca un efecto destinado a favorecer que, al parpadear, la lente realice pequeños giros y facilitar así la salida de lágrima y material de desecho resultante del metabolismo corneal.

Así pues, comparado con las lentes de contacto convencionales que se fabrican con fenestración hasta ahora solo son con puntos, la lente preconizada que está fenestrada con líneas, constituidas a partir de puntos, e inclinadas respecto al borde de la misma, favorecen más y mejor la entrada y salida de oxigeno y células metabólicas respectivamente, gracias a que dicha disposición de la fenestración propicia el giro de la lente.

Por su parte, el citado aporte de oxigeno a la córnea comporta el consiguiente confort para el usuario, aparte de respetar la integridad de la superficie conjunt ival .

Finalmente, cabe señalar que la lente de contacto descrita puede consistir tanto en una lente de contacto de hidrogel como en una lente de hidrogel de silicona, pudiendo ser tanto del tipo lentes de reemplazo mensual como de lentes de reemplazo convencional, es decir, cualquier material blando o permeable y cualquier reemplazo, incluso diario.

Asimismo la lente puede consistir en una lente de contacto híbrida que, como es sabido, son las que llevan el centro en material rígido gas permeable y el anillo externo en hidrogel y por tanto un material más suave esto las hace más cómodas.

Cabe señalar que en el caso de las lentes citadas de tipo híbrido, cuando son fenestradas de forma convencional mediante puntos, presentan el problema de que en la zona de unión entre material gas permeable e hidrogel se pueden formar ondas por la diferencia de grosor y rigidez de los dos materiales.

Con la fenestración en forma de líneas de la lente aquí preconizada, se rompen los puntos de tensión, y por tanto, se evitan las ondas que se producen en la zona de unión de los dos materiales, consiguiéndose unas lentes más cómodas y lisas, que se adaptan mejor a la superficie de la córnea, manteniendo las ventajas ópticas de la lentes rígida, por ejemplo en casos de astigmatismos altos o astigmatismos irregulares .

Siguiendo con las particularidades de la invención, y como ya se ha señalado anteriormente, un segundo aspecto de la misma se centra en un procedimiento para la obtención de la lente de contacto descrita, el cual comprende los siguientes pasos:

Trabajar sobre una lente de contacto deshidratada, que como ya hemos referido puede ser de distintos materiales y de diferentes tipos de reemplazo .

- Sobre la lente de contacto deshidratada, se realiza la fenestración, mediante un láser CO 2 y con ayuda de un software específico en el que ya se han realizado los cálculos necesarios para que, una vez que la lente se hidrate, los orificios tengan las medidas esperadas finalmente, ya que su tamaño aumentará.

- El siguiente paso en el proceso de fabricación, es sumergir la lente de contacto, ya fenestrada, en una solución hidratante, para conseguir el grado de hidratación deseado en función del material en el que estemos trabajando.

- Una vez hidratada la lente, se lleva cabo el control de parámetros y de calidad para, posteriormente, realizar el sellado del "blíster" o envoltorio hermético en que se embala y se procede a su esterilización.

Cabe señalar, que el número de fenestraciones que se puede llevar a cabo en cada lente puede ser variable, siendo lo más común 4 ó 6 orificios en forma de elipse o 4 ó 6 líneas conformadas por puntos. Así pues, si bien, preferentemente y como se ha apuntado anteriormente, la lente preconizada presenta cuatro líneas conformadas por tres orificios cada una, el procedimiento descrito para su obtención es igualmente aplicable para la obtención de lentes con distinto número de orificios y líneas de puntos.

Visto lo que antecede, se constata que la descrita lente de contacto fenestrada y el procedimiento para su obtención representan una innovación de características estructurales y constitutivas desconocidas hasta ahora, razones que unidas a su utilidad práctica, la dotan de fundamento suficiente para obtener el privilegio de exclusividad que se solicita.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se está realizando del dispositivo objeto de la invención y para ayudar a una mejor comprensión de las características que lo distinguen, se acompaña la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, de un juego de planos, en los que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:

La figura número 1.- Muestra una vista esquemática en planta de un ejemplo de realización de la lente de contacto fenestrada objeto de la invención, apreciándose en ella la disposición en líneas de los puntos de fenestración que incorpora así como la disposición inclinada de dichas líneas.

La figura número 2.- Muestra una vista esquemática en planta de otro ejemplo de realización de una lente de contacto fenestrada del tipo al que también se puede aplicar el proceso preconizado, contando dicho ejemplo de lente con cuatro orificios elípticos inclinados a 45°.

La figura número 3.- Muestra una vista similar a la mostrada en la figura 1, en este caso de nuevo un ejemplo de lente fenestrada con cuatro líneas de tres orificios elípticos cada una, habiéndose representado en ella dicho orificios con un tamaño exageradamente desproporcionado en orden a poder apreciar la configuración elíptica de los mismos.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A la vista de las mencionadas figuras, y de acuerdo con la numeración adoptada en ellas, se puede apreciar como la lente (1) en cuestión, que puede consistir en una lente de contacto de hidrogel, de hidrogel de silicona o de tipo híbrido, cuyo centro es rígido contando con un anillo externo de hidrogel, y siendo dicha lente (1) de las fenestradas que cuentan con orificios (2) en forma de puntos que abren una vía de paso a través de la lente entre la córnea y el exterior, presenta la particularidad de que dichos orificios, que preferentemente son orificios elípticos, se disponen alineadamente formando varias líneas (3) , donde, preferentemente, cada una de dichas líneas (3) está formada por tres puntos y alcanza una longitud de aproximadamente 4mm.

Además, las citadas líneas (3) de puntos que presenta la lente (1) propuesta, que preferentemente son cuatro, se disponen, ubicadas en la zona o anillo perimetral (4) próximo al borde (5) de la lente (1) , respetando la zona óptica central (6) de al menos 9 mm de diámetro, en posición inclinada, de tal forma que las líneas (3) quedan inclinadas 45° con respecto a la circunferencia de dicho borde (5) de la lente (1) y, preferentemente, orientadas en un sentido u otro según sea la lente para el ojo izquierdo o el derecho, de forma que el extremo más próximo al borde de cada línea

(3) se oriente hacia el lagrimal del ojo correspondiente .

Finalmente, cabe señalar que, preferentemente, las descritas líneas (3) se disponen repartidas equidistantemente alrededor de la zona óptica central (6) , en el antedicho anillo perimetral

(4) de la lente (1) .

Por su parte, el proceso preconizado permite practicar los citados orificios (2) en forma de puntos que abren una vía de paso a través de la lente entre la córnea y el exterior, tanto en una lente como la descrita o en otro tipo de lente fenestrada, de forma que dichos orificios (2), se pueden practicar, o bien de uno en uno (como en el ejemplo mostrado en la figura 2) o bien agrupados en líneas (3) de dos o tres orificios cada una (como el ejemplo mostrado en las figuras 1 y 3) , en todo caso con una inclinación de 45° respecto del borde (5) de la lente, preferentemente orientadas en un sentido u otro según la lente sea para ojo derecho o izquierdo, de forma que el extremo más próximo al borde de la lente se oriente hacia el lagrimal del ojo correspondiente, existiendo entre 4 y 6 orificios (2) o líneas (3) de orificios repartidas equidistantemente alrededor de la zona óptica central (6), en el antedicho anillo perimetral de la lente.

En el ejemplo representado en la figura 1, se ha representado una lente de contacto de reemplazo mensual con un diámetro total de 14,20 mm en la que los orificios tienen unas dimensiones de 2mm de largo (1) por 1 mm de ancho (a) .

Es importante destacar que dichas medidas son las que tienen dichos orificios con la lente hidratada, que resulta finalmente tras el proceso de fenestración preconizado, ya que éste se lleva a cabo con la lente de contacto en seco, es decir, deshidratada, llevándose a cabo con un láser de CO2 dotado del software específico que consigue realizar los orificios (2) con la lente de contacto deshidratada para que, una vez hidratada, alcance las dimensiones citadas de 2 mm de largo por 1 mm de ancho.

Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciéndose constar que, dentro de su esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se recaba siempre que no se altere, cambie o modifique su principio fundamental.