Предлагаемые изобретения относятся к медицине, а именно, к повязкам для лечения ожоговых ран и трофических язв, преимущественно на стадиях образования грануляционной ткани и эпителизации, и к способам их изготовления.

Наиболее близкой к предлагаемой по количеству существенных признаков является гидрогелевая повязка для лечения ожоговых ран и трофических язв, которая содержит закрепленную на сетке гелеобразующую композицию на основе акриламида и воды [Патент на изобретение N° 2157243, РФ, МПК 7 A61 L15/22, Опубл. 10.10.2000]. В упомянутом устройстве для повышения прочности повязки гелеобразующую композицию заливают или размещают на сетчатой подкладке.

Упомянутая повязка имеет недостаточную прочность, а поэтому разрушается при ее удалении из раны, что не исключает дополнительного травмирования раны и болевых ощущений у больных.

Кроме сказанного, из-за высокой вязкости гидрогеля во многих случаях не удается получить гидрогелевую повязку на сетчатой подкладке с необходимой прочностью и эффективностью в связи с ограниченным доступом лекарств из повязки к ране, что существенно уменьшает ее лечебное действие.

Наиболее близким к предлагаемому способу по количеству существенных признаков является способ изготовления гидрогелевой повязки для лечения ожоговых ран и трофических язв, который включает изготовление гелеобразующей композиции на основе акриламида и воды, и ее соединение с сеткой [Патент на изобретение JV° 2157243, РФ, МПК 7 A61L15/22, Опубл. 10.10.2000]. В упомянутом способе для повышения прочности повязки гелеобразующую композицию заливают или размещают на сетчатой подкладке.

Полученная упомянутым способом повязка имеет недостаточную прочность, а поэтому разрушается при ее извлечении из раны, что не исключает дополнительного травмирования раны и болевых ощущений у больных.

Кроме сказанного, из-за высокой вязкости гидрогеля во многих случаях не удается получить гидрогелевую повязку на сетчатой подкладке с необходимой прочностью и эффективностью в связи с ограниченным доступом лекарств из повязки к ране, что существенно ограничивает ее лечебное действие.

В основу предлагаемых изобретений поставлена задача создания такой гидрогелевой повязки для лечения ожоговых ран и трофических язв и способа ее изготовления, которые позволили бы получить гидрогелевые повязки большей прочности с повышенным сроком пребывания на ране, и которые могли бы иметь или приобретать перед использованием определенные, задаваемые лечащим врачом для конкретного больного (пациента), свойства, в частности, могли бы быть обезболивающими и\или кровоостанавливающими, с целью их применения, например, в условиях работы скорой медицинской помощи, например, для оказания помощи пострадавшим в ДТП.

Поставленная задача решается за счет создания условий для повышения прочности повязки и увеличения срока ее действия путем формирования гидрогелей с полимерным каркасом, прикрепленным к планарным полимерным поверхностям термообработанной сетки из синтетических волокон, а также благодаря возможности получения дополнительных положительных качеств у повязки, а именно, уменьшенной влажности в исходном состоянии при ее хранении и транспортировке, но с возможностью ее пропитывания лекарственными и\или фармацевтическими жидкостями для повышения ее влажности и приобретения свойств, определенных лечащим врачом, непосредственно перед наложением ее на рану или язву.

Предлагаемая, как и известная гидрогелевая повязка для лечения ожоговых ран и трофических язв, содержит закрепленную на сетке гелеобразующую композицию на основе акриламида и воды, а, согласно изобретению, сетка изготовлена термообработанной из ниток на основе синтетических, например полипропиленовых, волокон.

Особенностью предлагаемой гидрогелевой повязки является и то, что внешние поверхности повязки насыщены целительными глинами, например, наночастицами кремневита и/или бентонита.

Особенностью предлагаемой гидрогелевой повязки является и то, что она имеет влажность 75-95%, пропитана лекарственным препаратом и размещена в герметичной стерильной упаковке. Особенностью предлагаемой гидрогелевой повязки является и то, что она изготовлена с возможностью ее насыщения растворами лекарственных препаратов, имеет толщину 0,5-3,0 мм и значение влажности композиции 9-12%.

Предлагаемый, как и известный способ изготовления гидрогелевой повязки для лечения ожоговых ран и трофических язв, включает изготовление гелеобразующей композиции на основе акриламида и воды, и их соединение с сеткой, а, согласно изобретению, предварительно изготавливают сетку, вязанную из ниток на основе синтетических, например полипропиленовых, волокон, очищают ее от загрязнений, размещают на рамке в растянутом состоянии и осуществляют термообработку сетки путем ее нагревания в термостате до температуры +40 - +140°С, выдерживают сетку при такой температуре в течение 20 - 45 минут и затем охлаждают ее до комнатной температуры вместе с термостатом, и выполняют ее активацию в среде или пероксида, или озона, или оксида хрома, или кислоты, полученную сетку на рамке размещают в плоско-параллельной форме, в которую заливают гелеобразующую композицию, удаляют воздух из формы и выдерживают форму с гелеобразующей композицией и сеткой внутри формы в течение 14-15 часов при температуре 75-85°С до формирования гидрогелевой пластины, которую вынимают из формы, снимают сформированную гидрогелевую пластину с рамки, очищают пластину от низкомолекулярных соединений, промывая колапсом геля 40- 60% этиловым спиртом, обезвоживают до значения влажности композиции 8-12% и получают гидрогелевую пластину толщиной 0,5 - 3,0 мм, а очищенную и обезвоженную гидрогелевую пластину стерилизуют и получают гидрогелевую повязку.

Особенностью предлагаемого способа является и то, что перед использованием гидрогелевую повязку насыщают или лекарственными растворами, или эмульсиями, или дистиллированной водой, путем погружения гидрогелевой повязки в соответствующий раствор или эмульсию или дистиллированную воду и выдерживают повязку до повышения значения ее влажности до 75-95%.

Еще одной особенностью предлагаемого способа является и то, что перед использованием внешние поверхности гидрогелевой повязки насыщают целительными глинами, например, наночастицами кремневита и/или бентонита.

При нагревании сетки до предела температуры плавления синтетического материала происходит существенное увеличение плотности параллельных волокон и, как следствие, прочности ниток, изготовленных из упомянутых волокон и сетки в целом, а поэтому предлагаемая гидрогелевая повязка является более долговечной, чем повязка, изготовленная по способу-прототипу.

В зависимости от температурных режимов получают сетку с разными заранее заданными параметрами эластичности. Эластичность - это способность материала к обратным деформациям и растяжениям.

Гелеобразующая композиция изготовленной предлагаемым способом повязки направлена на формирование гидрогелей с полимерным каркасом, прикрепленным к планарным полимерным поверхностям сетки из синтетических волокон.

Гелеобразующая композиция, как пример, включает акриламид, бисакриламид, акрилат калия, персульфат калия, полиэтиленгликоль и воду при таком соотношении компонентов (в мае. %):

Акриламид - 1 ,0 - 25,0

Бисакриламид - 0,05 - 2,0

Акрилат калия - 0,5 - 15,0

Полиэтиленгликоль - 2,0 - 20,0

Персульфат калия - 0,0025 - 0,010

Вода - остальное.

Предлагаемый состав определен экспериментально и направлен на увеличение времени для высыхания геля, на повышение его способности к насыщению лекарственными веществами и на уменьшение вероятности прилипания гидрогелевой повязки к поверхности раны даже после окончания назначенного лечащим врачом срока ее пребывания на ране.

Назначение компонентов гелеобразующей композиции:

Акриламид - основная составляющая часть построения макромолекулы полимера.

Бисакриламид - связующий компонент макромолекул полимера.

Акрилат калия - составляющая часть построения макромолекул полимера, которая придает им стойкость.

Полиэтиленгликоль - придает повязке эластичность и атравматизм.

Персульфат калия - инициатор реакции полимеризации.

Состав и соотношение ингредиентов можно корректировать в зависимости от технологических возможностей производителя. Оптимальные же состав и соотношение ингредиентов подбирают опытным путем. При этом обращают внимание на следующее:

- уменьшение количества бисакриламида приводит к увеличению скорости впитывания выделений из раны, что является очень важной функцией для кровоостанавливающих повязок;

- уменьшение акрилата калия приводит к возможности увеличения впитывания выделений из раны, что является важной функцией для ран, которые долго не заживают.

Состав гелеобразующей композиции, кроме сказанного, создает условия для ее насыщения растворами веществ, которые имеют обезболивающие, или кровоостанавливающие, или противоожоговые, или противовоспалительные, или анестезирующие и заживляющие свойства, дают возможность пролонгированного выделения из повязки на рану определенного лечащим врачом лекарственного или фармацевтического вещества.

Использование предлагаемого способа позволяет создавать повязки, обеспечивающие гибкую реализацию лечебных свойств веществ, которыми насыщают или покрывают гелеобразующую композицию, что дает возможность создать непосредственно перед применением повязки оптимальный для конкретного пациента состав лекарственного вещества и за счет гелеобразующей композиции предлагаемого состава увеличить срок его выхода на рану.

Насыщение внешних поверхностей повязки целительными глинами, например, наночастицами кремневита и/или бентонита повышает ее сорбирующие, противовоспалительные и заживляющие свойства и одновременно увеличивает время на высыхание геля, что продлевает срок лечебного воздействия повязки на рану, уменьшает травматичность повязки как во время ее наложения на рану, так и во время ее удаления из раны.

Во время проведения патентно-информационных исследований при подготовке настоящей заявки автором не обнаружены конструкции гидрогелевых повязок для лечения ожоговых ран и трофических язв и способы их изготовления с указанными выше совокупностями существенных признаков, что доказывает соответствие заявляемых технических решений критерию изобретения "новизна".

Технический результат, полученный в результате осуществления предлагаемого изобретения состоит в возможности получения повязки повышенной прочности, обладающей способностью ее пропитывания перед использованием лекарственными и\или фармацевтическими жидкостями для увеличения ее влажности и приобретения свойств, задаваемых лечащим врачом для конкретного больного.

Указанный технический результат в известных технических решениях, которые вошли в уровень техники, автором не выявлен, поэтому предлагаемые гидрогелевая повязка для лечения ожоговых ран и трофических язв и способ ее изготовления могут быть признаны соответствующими критерию изобретения "изобретательский уровень".

Предлагаемая гидрогелевая повязка для лечения ожоговых ран и трофических язв состоит из известных конструктивных элементов, а способ ее изготовления включает известные на сегодняшний день технологические приемы, средства и материалы. Предлагаемая гидрогелевая повязка для лечения ожоговых ран и трофических язв может быть использована в различных отраслях народного хозяйства, в медицине, косметологии и для профилактики различных заболеваний, а поэтому можно сделать вывод о том, что предлагаемые решения соответствуют критерию изобретения «промышленная применимость».

Пример. Изготавливали гидрогелевую повязку для лечения и обезболивания трофических язв голени, которые возникли как рецидивирующее осложнение глубокого варикоза вен ног. Предварительно изготавливали вязанную сетку из синтетической - полипропиленовой нитки, очищали сетку от загрязнений. Совершали термофиксацию сетки путем ее нагревания в термостате до температуры 40 - 140°С, выдерживали при такой температуре в течение 20 - 45 минут и охлаждали ее до комнатной температуры вместе с термостатом. Для активации сетки применяли метод активации полипероксидом. Активацию сетки можно выполнять также или озоном, или оксидом хрома, или кислотным методом активации [Кулезнев В.Н., Шершнев В. А. Химия и физика полимеров. Учеб. пособие для хим. -технол. вузов. М: Высш. шк., 1988. - 312 с: ил.]. Активация сетки дает возможность полипропиленовой сетке ковалентно соединиться с гелеобразующей композицией и создать прочную гелевую пластину с прочным и одновременно эластичным каркасом. Гелеобразующая композиция включала акриламид, бисакриламид, акрилат калия, полиэтиленгликоль, персульфат калия и воду при таком соотношении компонентов (в мае. %):

Акриламид - 10,0

Бисакриламид - 1 ,0

Акрилат калия - 1,5

Полиэтиленгликоль - 15,0

Персульфат калия - 0,002

Вода - остальное

Вместе - 100.

Для создания прочной гелевой пластины перечисленные компоненты смешивали и заливали в плоско-параллельную форму с термообработанной сеткой, изготовленной из ниток на основе полипропиленовых волокон. Удаляли воздух из формы и прогревали форму с композицией и сеткой внутри в течении 14-15 часов при температуре 75-85°С. Сформированный гидрогель очищали от низкомолекулярных соединений, промывая колапсом геля 40-60% этиловым спиртом, обезвоживали до заданного значения влажности композиции 9-12% и получали пластину толщиной 0,5 - 3,0 мм. Изготовленную пластину стерилизовали и получали гидрогелевую повязку, которую до использования можно в течение длительного периода сохранять в герметичной упаковке. Перед использованием гидрогелевую повязку извлекали из герметичной упаковки и насыщали на первой стадии обезболивания и лечения трофических язв голени раствором лидокаина гидрохлорида в дистиллированной воде. Для этого готовили расчетное количество 3%-раствора лидокаина гидрохлорида. Погружали пластину в упомянутый раствор и выдерживали в течение 30-40 минут. За это время гидрогелевая повязка впитывала в себя указанный раствор и значение ее влажности повышалось до 85-95%. Затем внешние поверхности повязки насыщали наночастицами целительных глин, например, кремневитом и/или бентонитом. Подготовленную к применению повязку прикладывали без прижимания к трофической язве и фиксировали на 3-5 дней. На следующей стадии обезболивания и лечения трофической язвы голени гидрогелевую повязку можно насытить, например, 2%-раствором лидокаина гидрохлорида в дистиллированной воде с эпинефрином (1 :50 000 - 1 : 100 000). При этом в 2%- раствор лидокаина гидрохлорида добавляли эпинефрин из расчета - 1 капля 0, 1%»- раствора эпинефрина на 10 мл 2%-раствора лидокаина. Эпинефрин при этом способствует замедлению всасывания лидокаина и пролонгирует его действие. Также возможно насыщение гидрогелевой повязки микроцидом.

В отличие от повязки-прототипа, предлагаемая гидрогелевая повязка находилась на язве вдвое дольше без ее высыхания - 1 10 - 120 часов (почти 5 суток), что позволило, благодаря пролонгированному сроку действия и уменьшению травмирования язвы как во время ее наложения, так и при ее удалении, получить положительный результат - существенно уменьшить у больного на время нахождения повязки болевых ощущений. В частности, был зафиксирован факт нарастания эпителия от края язвы уже через 5-7 суток после нахождения гидрогелевой повязки на язве.

Предлагаемая гидрогелевая повязка для лечения ожоговых ран и трофических язв, в отличие от повязки -прототипа, имеет большую прочность и больший срок действия благодаря использованию в ней сетки повышенной прочности. Такая повязка имеет повышенную эластичность и легко моделируется в глубоких ранах и на ранах со сложным рельефом поверхности.

Предлагаемые изобретения могут быть применены для изготовления повязок, предназначенных для эффективного лечения ран от разнообразных ранений, в том числе ран типа «диабетическая стопа», пролежней, и т.д.

Предлагаемые гидрогелевые повязки с влажностью 75-95%, пропитанные определенным лекарственным препаратом и размещенные в герметических стерильных упаковках, которые для применения достаточно только изъять из упаковки и зафиксировать на ране, являются особенно ценными и эффективными в условиях работы скорой медицинской помощи.

Таким образом, предлагаемые изобретения позволяют создавать гидрогелевые повязки с гибкой реализацией лечебных свойств веществ, которыми их насыщают, и с возможностью их немедленного применения даже в полевых условиях.