La présente invention est relative à un kit pour le traitement d'urgence des envenimations, en particulier un kit destiné à extraire localement du venin de plaies, morsures et piqûres.

L'envenimation est un problème de santé publique majeur. Le nombre de morsures de serpent dans le monde atteindrait annuellement plus de 5 millions et celles-ci provoqueraient 20 000 à 100 000 décès. Par ailleurs, on dénombre plus de 1,2 million de piqûres de scorpion par an, occasionnant environ 3000 morts, de jeunes enfants pour la plupart. Les piqûres d'insectes et d'animaux marins sont également la cause d'accidents faisant intervenir le corps médical.

Les recommandations concernant les premiers soins en cas de piqûre ou morsure par un animal venimeux sont unanimes pour préconiser de ne rien faire localement sur le point de la piqûre ou morsure, d'attendre l'apparition de symptômes généraux décalés généralement de une à deux heures et de décider ou non d' une injection de sérum anti-venin tout en les traitant symptomatiquement au fur et à mesure de leur apparition.

Par ailleurs, l 'efficacité du sérum anti-venin est depuis quelques temps contestée en même temps que sont mis en avant ses risques iatrogènes. En outre, ces dispositions nécessitent la présence rapide de personnel médical auprès de la victime, ce qui n'est pas toujours possible.

Or, si un traitement d'urgence en local pouvait être réalisé immédiatement après la piqûre ou la morsure pour retirer le venin avant qu'il n'agisse et/ou qu'il se répande dans l'organisme, et provoque les symptômes généraux graves pouvant entraîner la mort, cela permettrait de limiter l ' importance des symptômes locaux et généraux de l'envenimation et de réduire considérablement les chiffres de mortalité associés aux inoculations par des animaux venimeux.

Actuellement, il n'existe aucune solution efficace et adaptée au traitement local d'urgence des piqûres ou morsures venimeuses.

De nombreux dispositifs ont pourtant été développés en particulier sous forme de pompes à venin, telle que l'Aspivenin®, mini-pompe qui se compose d'une double chambre avec un blocage du piston en fin de course qui provoque une dépression importante et permanente de l'ordre de 800 millibars. Des variantes ont également été décrites, comme dans la demande FR-2739779 ou encore dans la demande FR-2562423.

Toutefois, selon l'ensemble des études et rapports médicaux et toxicologiques établis depuis une dizaine d'années sur le sujet, l'Aspivenin® et autres pompes à venin n'ont aucun effet et sont sans intérêt, en particulier dans le cas de morsures de serpents ou de piqûres d'arachnides, car elles ne peuvent pas aspirer le venin à traders le derme.

C'est pourquoi l'objectif de la présente invention est de pallier les inconvénients des dispositifs antérieurs, et de proposer une solution simple d'utilisation et facilement transportable, permettant de traiter efficacement une envenimation, en extrayant localement le venin et en tentant de neutraliser localement ce qui n'aurait pas pu être extrait au niveau de la piqûre ou de la morsure.

A cet effet, l'invention vise un kit pour le traitement des envenimations, comprenant au moins :

- une seringue avec aiguille, remplie d'un liquide pour anesthésie locale et vasoconstriction,

- un bistouri comportant une lame avec butoir, et

- une seringue avec aiguille, remplie d'un liquide de lavage et de neutralisation du venin. Avantageusement, ce kit est simple de fabrication et d'utilisation et permet la mise en oeuvre, immédiatement après inoculation, d'une méthode permettant de retirer le venin de l'organisme, avant qu'il n'est pu diffuser par voie lymphatique et agir à distance, évitant ainsi l'apparition de symptômes graves pouvant être mortels.

La présence de seringues pré-remplies et d'une lame de bistouri comportant un butoir pour une incision sans danger, permet une utilisation immédiate sur les lieux mêmes de l'inoculation, y compris par une personne sans expérience n'appartenant pas au corps médical.

D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description qui va suivre de l ' invention, description donnée à titre d'exemple uniquement, en regard des dessins annexés sur lesquels :

- la figure 1 représen e un kit 10 de traitement des envenimations selon l'invention,

- la figure 2 représente une variante du kit 10 de traitement des envenimations selon l'invention,

- la figure 3 représente un schéma du bistouri 14 du kit 10 de traitement des envenimations selon l'invention.

Comme représenté sur la figure 1, le kit 10 de traitement des envenimations selon l'invention comprend au moins :

- une seringue 12 avec aiguille, remplie d'un liquide pour anesthésie locale et vasoconstriction,

- un bistouri 14 comportant une lame avec butoir, et

- une seringue 16 avec aiguille, remplie d'un liquide de lavage et de neutralisation du venin.

Par liquide pour anesthésie locale et vasoconstriction, on entend toute composition sous forme liquide présentant à la fois un effet anesthésiant et vasoconstricteur comprenant un ou plusieurs principes actifs. Il peut s'agir notamment de molécules choisies parmi des anesthesiants comme par exemple la novocaïne, la xylocaïne, la marcaine, et des vaso-constricteurs comme par exemple l 'adrénaline, la noradrénaline, l 'épinéphrine et éventuellement des substances alcalines comme le bicarbonate de sodium.

Préférentiellement le liquide contenu dans la seringue 12 est un mélange de xylocaïne, d'adrénaline et de bicarbonate de sodium.

De façon préférée, la concentration de la composition contenue dans le liquide de la seringue 12 est comprise entre :

- 5 à 10 mg/ml pour la xylocaïne,

- 0,0025 à 0,0050 mg/ml pour l 'adrénaline,

- Du bicarbonate pour atteindre pH neutre, calculé en fonction de l'acidité générée par la quantité de xylocaïne

Par liquide de lavage et de neutralisation de la seringue 16, on entend les mêmes compositions que celles de la seringue 12 à une concentration moins importante par dilution dans du sérum salé isotonique et des produits destinés à neutraliser le venin par digestion ou modification des molécules toxiques qu' il contient.

Préférentiellement le liquide contenu dans la seringue 16 peut être de la xylocaïne à une concentration de 0,8 à 10mg/ml, de l'adrénaline à une concentration de 0,001 à 0,002 mg/ml et du bicarbonate de sodium à 2,8 mg/ml. II est également possible d'adjoindre des substances aptes à neutraliser le venin de manière à rendre sans effet ou à effe s limités la seule partie du venin non extrait comme il sera expliqué ultérieurement.

Il peut s'agir de composés tels que ceux des sérums anti venin mais à des doses très inférieures.

Le bistouri 14 est constitué, dans un mode de réalisation particulier, non limitatif, d'une lame 18 avec un limiteur 20 de profondeur d' incision sous forme d'une aile 22 venant au contact de la peau. La lame 18 est escamotable de façon à ne la dégager que lors de l 'utilisation. Cette lame 18 ne peut prendre que deux positions grâce à un curseur associé. Cette configuration particulière avec l'aile 22 prévient tout risque de pénétration trop importante de la lame dans la peau lors de l'incision, et permet une utilisation aisée et non dangereuse, y compris par des personnes non professionnelles n'ayant jamais utilisé ce type d'instrument.

Le bistouri peut aussi comprend tout simplement comme limiteur 20 de profondeur d' incision, une lame de courte longueur le manche interdisant d'aller plus profondément.

Selon une autre variante, le bistouri peut comprendre un crarûaqe avec deux profondeurs suivant l'épaisseur de l 'épiderme au lieu de la piqûre ou morsure. Néanmoins, cette variante doit être mise en regard de la situation qui peut être de panique au moment de la réalisation des actes, limitant les facultés d'analyse. Il faut donc un maniement simple et rapide, un bistouri à deux positions rétractée/opérationnelle est donc préférable.

Selon une variante représentée sur la figure 2, le kit 10 peut également contenir une ou plusieurs autres seringues 24. En effet, si la victime n'est traitée que tardivement pour quelle que raison que ce soit et que le venin a déjà diffusé, il faut un traitement bien plus large avec un volume de liquide beaucoup plus important et des injections plus éloignées et plus profondes du point d'envenimation.

Dans ce cas, il faut des quantités de liquide plus importantes mais aussi à une concentration plus faible.

Le kit 10 selon l'invention peut également contenir :

- une ou plusieurs compresses 26 imbibées d'antiseptique destinées à stériliser la plaie, et/ou

- une ou plusieurs compresses sèches 28, un adhésif 30 et/ou un bandage 32 destinés à réaliser un pansement au niveau de la plaie après traitement. Il peut aussi comprendre éventuellement des gants de chirurgie.

Tout le contenu du kit est à usage unique et stérilisé industriellement.

Bien entendu, le kit contient une notice expliquant les différentes étapes à mettre en oeuvre pour extraire le venin de la morsure ou piqûre à l'aide des différents éléments qu'il contient.

Le kit selon l'invention permet le traitement d'urgence des envenimations.

La méthode d'utilisation du kit consiste à l'ouvrir, puis dans un premier temps à piquer avec la seringue 12 en peau saine à une petite distance de 1 à 3 cm du point d'envenimation, et à injecter le liquide qu'elle contient de façon à obtenir une anesthésie locale, calmant la douleur et l'agitation de la victime. Cette injection provoque également une vasoconstriction, qui réduit la circulation sanguine localement, diminuant les risques de diffusion du venin.

Les petites molécules du venin se diffusent de façon limitée à ^ra^ers les parois des capillaires. La vasoconstriction diminuera également le saignement occasionné par l' incision à venir.

Une fois la zone ainsi traitée, il convient ensuite d'inciser la peau sur le point d'envenimation avec la lame 18 du bistouri 14 à profondeur d' incision limitée. Cette incision est suivie de l'injection du contenu de la seringue 16, à une distance de 3 à 5 cm du point d'envenimation et de l' incision, ce qui provoque une pression dans le milieu intercellulaire, pression qui fait circuler le venin de l' intérieur vers l'extérieur à ^ra^ers l'incision. Le venin s'extrait de la zone inoculée.

Cette deuxième seringue sert essentiellement à laver et neutraliser si possible la fraction du venin qui n'aurait pas été extraite grâce aux composés de neutralisation dudit venin.

Dans le cas de la variante représentée sur la figure 3, le procédé de traitement comprend les étapes suivantes :

- ouverture du kit, - apposition de la ou des compresse(s) 26 avec antiseptique sur la peau, autour de la morsure ou de la piqûre,

- injection du contenu de la seringue 12 en au moins un point situé à proximité du point d'envenimation,

- incision de la peau sur le point d'envenimation avec la lame 18 du bistouri 14,

- injection du contenu de la seringue 16, en au moins un point plus éloigné que le au moins un point d' injection de la seringue 12

- réalisation d'un pansement avec les compresses 28 et l'adhésif 30 ou le bandage 32.

Il est à noter que si le kit ne contient pas de gants de chirurgie, il est possible de réaliser toutes les étapes directement à mains nues, lavées ou non.

Le kit de traitement des envenimations selon l'invention, transportable et facile d'utilisation, permet une mise en oeuvre immédiate du traitement sur les lieux mêmes de l'incident, évitant la diffusion des substances ayant des effets nocifs généraux par voie lymphatique. Le temps d'intervention est généralement compris entre 10 et 20 minutes. Il permet ainsi de sauver des vies dans les cas les plus graves, ou d'atténuer les symptômes dans les cas les plus bénins.

Avantageusement, le traitement à l'aide du kit selon l'invention ne nécessite pas de système d'aspiration. C'est la pression provoquée dans le milieu intercellulaire par l'injection de liquide qui fait circuler le venin vers l'extérieur.

Dans ce cas, et après mise en oeuvre du procédé selon la présente invention, en complément mais de façon non nécessaire, une aspiration peut être pratiquée avec efficacité car la peau est ouverte, laissant passer le venin, et la pression dans les tissus interstitiels favorise la sortie du ou des liquides injectés incluant le venin. En outre, les produits utilisés sont sans danger, utilisés couramment dans tous les services de chirurgie, aussi bien pour la personne qui l'utilise que pour la personne inoculée qui subit le traitement.

Il est particulièrement adapté aux morsures de serpent et aux piqûres de scorpion , mais peut être utilisé dans tous les cas d'envenimations par inoculation.