Título

Material de cobertura, revestimiento o pantalla para Ia protección y terapia de ojos contra los efectos de Ia luz azul

Objeto de Ia invención

La invención se encuadra en el sector de oftalmología, dentro de las aplicaciones ópticas de carácter preventivo y terapéutico.

El objeto de Ia invención es un material de cobertura filtrante para Ia protección de los ojos sanos, pseudo-afáquicos (operados de cataratas) y/o con degeneración retiniana frente a las longitudes de onda corta, que resulta de Ia aplicación de un filtro con pigmentación amarilla sobre cualquier material de cobertura, revestimiento o pantalla con el fin de proteger los ojos de las longitudes de onda corta del espectro visible desde 500 a 380nm que producen degeneración retiniana. Se indican, a título de ejemplo, Ia aplicación de este elemento en los materiales destinados a Ia fabricación de toldos, quitasoles o materiales aislantes o pantallas de protección de cualquier tipo.

Estado de Ia técnica

La percepción visual es el resultado de Ia respuesta a Ia radiación visible desde 380 a 760 nm. En el medio ambiente, Ia radiación solar supone el riesgo principal para Ia visión. El sol emite rayos UV y radiaciones IR que son mayoritariamente absorbidas por Ia atmósfera. La radiación solar que se transmite a través de Ia atmósfera al alcanzar Ia superficie terrestre consiste en rayos UV-B (desde 230 a 300 nm), rayos UV o UV-A (desde 300 a 380 nm), luz visible (desde 380 a 760 nm) y rayos IR (desde 760 a 1400 nm). Los ojos de un humano en estado normal de salud transmiten libremente los rayos IR y Ia mayoría del espectro visible a Ia retina pero Ia córnea y el cristalino impiden que las ondas más reactivas del espectro visible (los rayos UV-B y Ia porción de luz azul del espectro visible) lleguen a Ia retina.

Por su parte, el cristalino humano cambia sus características de transmisión a medida que envejece, intensificando su color amarillo e incrementando su capacidad de filtrar los rayos UV y Ia luz azul. Por este motivo, en las personas mayores de 65 años no se transmite Ia luz violeta (<400nm) y disminuye marcadamente Ia transmisión para Ia luz azul (desde 400 a 500 nm).

Por otra parte, Ia retina se autoprotege de las longitudes de onda corta de dos maneras: con una distribución heterogénea de los fotorreceptores, de tal forma que en Ia depresión macular no existen fotorreceptores sensibles a Ia luz azul, y por Ia actuación de pigmentos amarillos existentes en Ia misma zona que también ejercen una acción protectora.

Estas protecciones naturales del ojo humano frente a las longitudes de onda más corta - el cristalino y las propias de Ia retina- pueden verse seriamente afectadas por ciertas patologías y/o intervenciones quirúrgicas:

- Las cataratas, cuyo único tratamiento quirúrgico supone Ia extracción del cristalino.

- Es frecuente que aparezca un proceso de envejecimiento patológico que da lugar a Ia degradación de las estructuras de Ia retina, produciendo Ia degeneración macular asociada a Ia edad (DMAE).

Es necesario tener en cuenta en estos antecedentes Ia convergencia, en el mismo grupo poblacional - personas mayores de 65 años- de estas dos patologías: Ia catarata y Ia DMAE. La catarata es Ia principal causa de pérdida de visión y Ia DMAE de ceguera en este segmento poblacional. Adicionalmente hay que considerar el presumible incremento de ambas patologías debido, entre otros factores, al aumento de Ia esperanza de vida, por Io que éstas suscitan un gran interés en el ámbito de Ia investigación y su aplicación en Ia industria óptica.

Así pues, como se detalla en Ia bibliografía científica, varios estudios epidemiológicos han evaluado Ia asociación entre Ia cirugía de catarata y Ia degeneración macular asociada a Ia edad (DMAE). Los trabajos de Klein (Klein R, Klein BE, Wong TY, Tomany SC, Cruickshanks KJ. The association of cataract and cataract surgery with the long-term incident of age-related maculopathy. Arch Ophthalmol 120:1551-1558.2002) y Freeman (Freeman E, Muñoz B, West SK, Tielsch JM, Schein OD. Is there an association between cataract surgery and age-related macular degeneration. Am J Ophthalmolm 135(6): 849-856.2003) aseguran Ia existencia de un riesgo más alto de desarrollar los síntomas de DMAE en operados de cataratas. Sin embargo, las investigaciones anteriores de Wang (Wang JJ, Mitchell P, Cumming RG, Lim R. Cataract and age-related maculopathy: the Blue Mountains Eye Study. Ophthalmic Epidemiol 6: 317-326.1999) y McCarty (McCarty CA, Mukesh BN, Fu CL, Mitchell P, Wang JJ, Taylor HR. Risks factors for age-related maculopathy: the Visual Impairment Project. Arch Ophthalmol 119:1455- 1462.2001) rechazan esta hipótesis, posiblemente por un nivel menos evolucionado en Ia tecnología aplicada para las mediciones diagnósticas. Es muy reciente Ia implantación de técnicas como Ia Tomografía de coherencia óptica que permiten de manera rigurosa, inmediata y no invasiva realizar un seguimiento de Ia evolución de los procesos neurodegenerativos retiñíanos, este hecho es importante para conocer el efecto determinante de los pigmentos naturales que absorben las radiaciones nocivas.

Por otra parte, se han desarrollado algunas técnicas para proteger de las longitudes de onda corta a los ojos operados de cataratas:

- Existen en el mercado diversos tipos de filtros provistos de pigmentación amarilla, sin que se haya llegado, sin embargo, a un procedimiento y/o dispositivo óptimo para aplicar estos filtros al ojo humano como medida terapéutica y preventiva para sustituir y/o mejorar Ia protección natural.

- A partir de mediados de los años 90, se han implantado lentes intraoculares provistas de un filtro amarillo en ojos operados de cataratas. Esta alternativa supone una intervención quirúrgica con todos sus obvios riesgos y dificultades. Existe además un amplio colectivo de personas operadas de cataratas a los que se les ha implantado una lente intraocular transparente en sustitución del cristalino, desprovista de Ia necesaria protección de Ia pigmentación amarilla. En estos casos, resulta necesario complementar al cristalino artificial, exento de pigmento amarillo, con Ia interposición de algún sistema de soporte para el pigmento amarillo, por ejemplo Ia lente oftalmológica objeto de esta solicitud de patente.

Se han desarrollado además algunas patentes relacionadas con el estado de Ia técnica (para ojos sanos, pseudo-afáquicos y/o en proceso de neurodegeneración) que presentan sin embargo significativas diferencias con Ia presente invención.

Por un lado, existen otras invenciones que se refieren a Ia aplicación de cualquier elemento absorbente de luz sobre una superficie de recubrimiento:

- Cubrientes mejorados que incluyen un sistema soluble, un absorbente de rayos UV y un eliminador de radicales libres para mejorar Ia resistencia de una barrera protectora de graffitis y otras manchas (NZ329912).

- Protector de luz fabricado hecho de láminas o textiles que se incorporan a las ventanas mediante ganchos o cintas (DE102005013404).

- Absorbente de rayos ultravioleta y su uso (EP1770139).

- Absorbente de rayos infrarrojos y filme para agricultura (JP2002146337).

- Filme o cobertura resistente a Ia radiación ultravioleta para Ia protección contra el clima (ES2153764).

- Protector de plástico para uso en baños de sol que contiene un material absorbente de luz UV (GB2280678).

- Bloqueador de rayos UVA textil que contiene partículas (WO9842909). - Absorbente de rayos UVA (US20060076542).

Estas patentes se distinguen de Ia presente invención en que ninguna tiene como objetivo Ia protección o terapia de ojos sino otros usos como Ia protección de las propias superficies, protección de plantas frente al clima o protección de Ia piel del cuerpo humano.

Existen, por otro lado, invenciones que se refieren al uso del filtro amarillo sobre otras superficies, que no son de recubrimiento, para Ia protección y profilaxis de ojos:

- Lente de contacto terapéutica para ojos pseudos-afáquicos y/o en proceso de neurodegeneración (US2006238703.

- Lente oftálmica terapéutica y profiláctica para ojos pseudos-afáquicos y/o en proceso de neurodegeneración (US2007188701 ) .

- Dispositivo de iluminación con filtro terapéuitico y profiláctico para ojos sanos, pseudos-afáquicos y/o en proceso de neurodegeneración (ES2281301 ) .

- Componentes de prevención para ojos sanos y de terapia y profilaxis para ojos pseudos-afáquicos y/o en proceso de neurodegeneración en vehículos (ES2281303) ,

Todas estas patentes pertenecen a Ia inventora de Ia presente invención. En Ia presente invención y respecto a las patentes indicadas anteriormente Ia novedad radica en que el filtro se aplica a un elemento diferente: un material de cobertura, revestimiento o pantalla para Ia protección y terapia de ojos contra los efectos de Ia luz azul presente en toda radiación solar o artificial.

Finalmente, otras patentes relacionadas con filtros de Ia luz, que difieren de Ia invención presente fundamentalmente en su fin y utilidad pues ninguna de ellas tiene como objeto Ia prevención y/o protección de los ojos frente a las longitudes de onda corta para prevenir y paliar los procesos neurodegenerativos de Ia retina:

- Método y medios ópticos para mejorar o modificar Ia visión de color y método para realizarlos (US5774202), utilizando un filtro de color con un rango de transmisión concreta, utilizable sobre cualquier superficie, incluyendo vidrios. - Filtro para distinción visual (JP61087106) para prevenir el cambio de luminosidad posterior a un cambio de tono y reducir Ia carga de los ojos proporcionando Ia máxima absorción posible.

- Filtro ultravioleta y cristal compuesto de este filtro (JP10020347), cuya tramitancia a este tipo de radiación es variable y adaptable. - Filtro electromagnético (JP2000349542 y JP2000349541 ) que protege ciertas frecuencias magnéticas recibidas, por ejemplos, a través de ventanas.

- Filtro de absorción para dispositivos de exposición de color (US5121030) que, mediante Ia aplicación de tintes, mejora Ia visibilidad en condiciones de altos niveles de intensidad luminosa.

- Filtro de realce del color y método de empleo para mejorar Ia visión del ojo humano (US6158865), que incluye un filtro que mejora Ia visión en todos los ambientes de luz, incluyendo luz ambiental extrema y bajos niveles de iluminación y que incorpora un anillo adaptador para el filtro.

- Filtros ópticos específicos para ciertas actividades y accesorios ópticos que utilizan estos filtros (US6893127), que permiten mejorar Ia visualización de objetos, por ejemplo, en deportes.

Descripción de Ia invención

El objetivo de Ia invención es, en general, Ia prevención y protección de los ojos contra Ia absorción de Ia luz azul y violeta, mediante un filtro aplicado a materiales de cobertura, revestimiento o pantalla. Como se ha mencionado, es particularmente útil en el caso de los sujetos pseudoafáquicos, para compensar funcionalmente Ia extracción de los pigmentos protectores

(extraídos en el acto quirúrgico) y en el caso de procesos neurodegenerativos para potenciar el efecto profiláctico (procesos que es muy frecuente que coincidan en el mismo grupo de población, el de edad avanzada), pero es igualmente importante para Ia protección de los ojos sanos de cualquier persona.

Para ello, Ia invención se obtiene como resultado de Ia aplicación en materiales de cobertura de un filtro con pigmentación amarilla que absorba longitudes de onda corta de desde 500 a 380 nm. Se indican, a título de ejemplo, Ia aplicación de este elemento en los materiales destinados a Ia fabricación de toldos, quitasoles o materiales aislantes o pantallas de protección de cualquier tipo.

El elemento combina, por tanto, tres componentes:

- Uno o varios materiales de cobertura, revestimiento o pantalla.

- Una montura o dispositivo para aplicar el filtro al material . - La aplicación de un filtro con pigmentación amarilla de los disponibles en el mercado, compatible con el material, que absorba longitudes de onda corta desde 500 a 380 nm, en todo el área de transmisión de luz de Ia superficie del material.

Modo de realización de Ia invención

Existen diversos modos de realización de Ia invención, dependiendo del material específico donde el filtro va a ser aplicado. Adicionalmente, el modo de realización de Ia presente invención se ilustra mediante el siguiente ejemplo de su aplicación el cual no es, sin embargo, limitativo de su alcance, pues existen formas y combinaciones alternativas para Ia fabricación de este elemento.

Ejemplo de fabricación de Ia invención:

- Se prepara un filtro de color amarillo de los disponibles en el mercado, por ejemplo, el tinte genérico "Yellow 191"

(C ₁₇ H ₁₃ CIN ₄ O ₇ S ₂ Ca).

- Se prepara un material de soporte o dispositivo de los disponibles en el mercado para Ia aplicación del filtro al material de cobertura, por ejemplo, el material cubriente de un quitasol de plástico i - Se aplica el filtro de color amarillo en Ia cara o caras del material, de modo que cubra el área de transmisión de luz deseado .

En definitiva, Ia combinación de materiales de cobertura, revestimiento o pantalla y de un filtro amarillo permitirá a cualquier individuo proteger los ojos sanos de las longitudes de onda corta, a los pacientes operados de cataratas con lente intraocular transparente corregir Ia desprotección del ojo intervenido y a los ojos con procesos neurodegenerativos mejorar e incrementar de esta manera Ia protección natural. De esta forma, se evita Ia problemática de las técnicas alternativas que existen en el mercado: filtros sin dispositivo de aplicación y lentes intraoculares.