技术领域

本申请涉及医疗器械领域， 特別是涉及一种医用导丝。 背景技术

在动脉血管介入性手术中， 通常将植入器械输送到血管的病变部位， 重 构动脉血管壁。 植入器械的输送通常采用导丝配合医疗导管来 实现。 现有的 导丝一般包括： 变径金属芯、 金属芯远端覆盖的显影和 /或不显影的螺旋丝和 设置在金属芯上的凸台。 输送时， 首先将医疗导管插入病变血管中， 再将植 入器械束縛套在导丝上， 利用导丝上的凸台推送植入器械进入医疗导管 ， 进 而到达血管病变处。

通过对现有技术的研究， 申请人发现现有的导丝上只有凸台提供推力， 在输送植入器械时， 医疗导管的弯曲程度会随着迂曲的血管变化， 在血管迂 曲程度较大的位置， 植入器械输送时遇到的阻力较大， 此时很容易造成植入 器械发生褶皱、 变形， 导致无法完成输送过程或输送后植入器械无法 较好地 贴合在血管内壁上， 影响手术效果。 发明内容

为解决上述技术问题， 本申请实施例提供一种医用导丝， 以实现完整地 将植入器械输送到人体血管内， 技术方案如下：

一种医用导丝， 用于输送植入器械， 包括： 金属芯、 螺旋丝， 输送元件 和凸台， 其中：

所述金属芯为变径结构， 从近端到远端分别为直线状结构、 阶梯状结构 和直线状结构；

所述螺旋丝为一个或多个， 固定在所述金属芯远端直线状结构和阶梯状 结构上；

所述输送元件为一个或多个， 固定在所述金属芯阶梯状结构上； 所述凸台固定在所述输送元件之后的所述金属 芯阶梯状结构上。 优选地 该医用导丝进一步包括： 束缚元件， 设置在所述金属芯上， 用 于束缚所述植入器械的头端。

优选地 该医用导丝进一步包括： 保护套， 设置在所述凸台之后的所述 金属芯阶梯状结构上。

优选地 所述阶梯状结构的直径从近端到远端逐渐减小 。

优选地 所述阶梯状结构由一个或多个直径逐渐减小的 圓柱体组成。 优选地 所述金属芯中节部分由 3个直径逐渐减小的圆柱体組成。

优选地 所述螺旋丝的材料为显影材料。

优选地 所述输送元件的结构为螺旋结构。

优选地 所述输送元件为高分子材料条状膜、 金属丝或中空的高分子材 料管。

优选地 所述高分子材料为热塑性弹性体材料。

优选地 所述热塑性弹性体材料为聚氨酯、 聚乙烯或橡胶。

优选地 所述输送元件通过热收缩、 焊接或胶粘结的放置固定在所述金 属芯上。

优选地 所述凸台的结构为具有一定厚度的环状结构。

优选地 所述凸台的材料为显影材料。

优选地 所述束缚元件为弹簧。

优选地 所述束缚元件通过螺帽或焊接固定在所述金属 芯上。

优选地 所述保护套为弹簧。

优选地 所述保护套通过焊接或粘结的方式固定在所述 金属芯上。

优选地 所述显影材料为黄金、 铱、 钨、 铂金或钽。 由以上本申请实施例提供的技术方案可见， 医用导丝的金属芯上设置有 多个输送元件， 输送时， 该输送元件通过摩擦植入器械的内壁， 分节提供推 力， 使植入器械每节受到的阻力均匀， 避免了由于医疗导管的弯曲， 使植入 器械输送时受到阻力过大， 导致植入器械发生褶皱、 变形， 从而完整地将植 入器械通过医疗导管输送到人体管腔内。

在植入器械的输送的位置不理想时， 还可以通过医用导丝上的输送元件， 摩擦植入器械内壁提供回收力， 对植入器械的位置进行重新调整。

同时， 在该医用导丝上还设置有束缚元件， 将植入器械远端头部束缚在 医用导丝的金属芯上， 防止在输送过程中， 植入器械的头端损坏和 /或刮伤医 疗导管内壁， 并减少了输送时植入器械受到的阻力， 有利于植入器械在医疗 导管中的输送。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中 的技术方案， 下面将对实 施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简 单地介绍， 显而易见地， 下面 描迷中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施 例， 对于本领域普通技术人员 来讲， 在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。

图 1为本申请实施例一提供的一种医用导丝的结� �示意图；

图 2为本申请实施例医用导丝金属芯的结构示意� �；

图 3为本申请实施例二提供的一种医用导丝的结� �示意图。 具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中 的技术方案， 下面将结合 本申请实施例中的附图， 对本申请实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描 述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例， 而不是全部的实施 例。 基于本申请中的实施例， 本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前 提下所获得的所有其他实施例， 都应当属于本申请保护的范围。

实施例一：

图 1为本申请实施例一提供的一种医用导丝的结� �示意图。

如图所示， 该医用导丝包括： 金属芯 1、 螺旋丝 2、 输送元件 3和凸台 4, 其中， 金属芯 1为变径结构， 用于输送时支撑植入器械（图中未示出）， 螺旋 丝 2包括远端部分 2-1和近端部分 2-2, 分别固定在金属芯 1的远端直线状结 构和中间阶梯状结构上， 用于输送时定位植入器械， 输送元件 3 也包括远端 部分 3-1和近端部分 3-2, 分别固定在金属芯 1的中间阶梯状结构上， 用于输 送时给植入器械提供推力或回收力， 凸台 4 为圓环状结构， 固定在金属芯 1 的中间阶梯状结构上，位置在输送元件近端部 分 3-2之后，用于输送时给植入 器械提供推力。

本申请实施例对医用导丝所输送的植入器械没 有特殊限制， 优选为本领 域技术人员熟知的植入器械， 包括但不局限于血管支架、 胆管支架和食管支 金属芯 1 为变径芯轴， 可以由不锈钢、 镍钛合金、 铜合金、 铝合金等材 料中的一种研磨而成， 也可以由其中几种焊接或粘结而成。 如图 1 所示， 金 属芯 1的结构从近端到远端分别： 直线状结构 1-3、 阶梯状结构 1-2和直线状 结构 1—1， 其中中间阶梯状结构 1-2的直径是从近端到远端逐渐减小， 这种直 径逐渐变小的结构， 可以由一段或多段直径逐渐减 d、的阶梯状结构来实现， 在本申请实施例中金属芯 1中间的阶梯状结构由三段组成。

根据输送时血管的迂曲程度， 金属芯 1通常从 0.012 0.020英寸的近端直 线状结构直径减小到 0.002 0.012英寸的远端直线状结构直径， 近端直线状结 构的直径优选范围为 0.012 0.016 英寸， 远端直线状结构的直径优选范围在 0.002^0.005 英寸范围内， 另外， 金属芯 1 的近端直线状结构的长度为 1500~2000mm，优选范围在 1800~2000mm;阶梯状结构的长度为 300~550mm 优选范围在 400 550mm， 远端直线状长度为 10 30mm。 本申请实施例中， 近 端直线状结构的直径为 0.019 英寸， 长度为 1980mm; 阶梯状结构的长度为 450mm; 远端直线状结构的直径 0.003英寸， 长度为 15mm

螺旋丝 2 的材料为黄金、 铱、 钨、 铂金或钽等辐射透不过的显影材料中 的一种或几种。螺旋丝远端部分 2-1包覆在金属芯 1的远端直线状结构上，用 于定位植入器械的远端，也就是在输送时， 螺旋丝远端部分 2-1的近端与植入 器械远端所处位置相重叠。螺旋丝近端部分 2-2包覆在金属芯 1的阶梯状结构 上， 其位置与输送的植入器械的中心位置相对应， 用于定位植入器械的中心 位置。 螺旋丝 2的每部分的缠绕长度在 0~30mm， 本申请实施例中， 其每部分 最优的缠绕长度为 15mm

输送元件 3 为螺旋状结构的高分子条状膜、 金属丝或中空的高分子管， 优选为具有高弹性和高摩擦系数的高分子膜或 高分子管， 通过热收缩、 焊接 或胶粘结的方式将其固定在金属芯 1 的阶梯状结构上。 所选的高分子材料可 以为聚氨酯、 聚乙烯或橡胶等热塑性弹性体中的一种或几种 。 输送元件的远 端部分 3-1和近端部分 3-2的覆盖长度分别为 5~8mm和 12~15mm， 外径在 0.2-1.2mm范围内。在输送时，输送元件 3通过摩擦束缚在金属芯 1上的植入 器械， 给植入器械提供从近端到远端的均勾推力， 在输送位置不理想时， 还 可以以相同的方式， 给植入器械提供回收力， 对植入器械的位置重新调整。

凸台 4 为具有一定壁厚的环， 其材料为显影材料， 用于输送时， 给植入 器械提供主要推力， 它的显影设计是用来定位植入器械近端， 确保植入器械 输送后能够全部释放。

此外， 本领域技术人员应该知道， 上述螺旋丝和输送元件由前端部分和 近端部分两部分组成， 只是本申请的一种实现方式， 在其它实施例中， 它们 两者还可以由多段组成， 这里不应构成对本申请的限制。 实施例二：

如图 2所示， 该医用导丝还包括： 束縛元件 5和保护套 6, 其中： 束縛元 件 5设置在金属芯 1上， 位置与植入器械远端所处位置相重叠， 用于束缚植 入器械的头端， 保护套 5设置在凸台之后的金属芯 1的阶梯状结构上， 用于 防止金属芯 1发生弯折。

束缚元件 5 为弹簧， 且弹簧的材料为显影材料， 通过螺帽或焊接的方式 固定在金属芯 1 上， 用于束縛植入器械的头端， 可以防止在输送过程中， 植 入器械的头端损坏和 /或刮伤医疗导管内壁， 并减少了输送时植入器械受到的 阻力， 有利于植入器械的输送。 本申请实施例中， 医用导丝的金属芯上设置有多个输送元件， 输送时， 该输送元件通过摩擦植入器械的内壁， 分节提供推力， 使植入器械每节受到 的阻力均匀， 避免了由于医疗导管的弯曲， 使植入器械输送时受到阻力过大， 导致植入器械发生褶皱、 变形， 从而完整地将植入器械通过医疗导管输送到 人体管腔内。

在植入器械的输送的位置不理想时， 还可以通过医用导丝上的输送元件， 摩擦植入器械内壁提供回收力， 对植入器械的位置进行重新调整。 同时， 在该医用导丝上还设置有束缚元件， 将植入器械远端头部束縛在 医用导丝的金属芯上， 防止在输送过程中， 植入器械的头端损坏和 /或刮伤医 疗导管内壁， 并减少了输送时植入器械受到的阻力， 有利于植入器械在医疗 导管中的输送。

以上所述仅是本申请的具体实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普 通技术人员来说， 在不脱离本申请原理的前提下， 还可以做出若干改进和润 饰， 这些改进和润飾也应视为本申请的保护范围。