발명의명칭:벌룬카테타제조방법 기술분야

[1] 본발명은벌룬카테타제조방법에관한것으로， 보다상세하게류브의외부에 이형제도포및건조와연질재료의덧씌우기 압출을연속적인자동공정을 통하여작업함으로써공정시간의단축및원재료 손실최소화를통한효율적인 생산이가능한벌룬카테타제조방법에관한것이 다.

배경기술

[2] 주지된바와같이，벌룬카테타란의학용기구로 서관형태를인체기관에끼운 후풍선을부풀려고정시킨뒤그관을통하여 약물을주입하거나각종 액상배설물을제거하는데사용하는기구를일컫 는다.

[3] 일반적인벌룬카테타의구조는도 1에도시된바와같이풍선의팽창또는 수축을위한관 (Inflation Lumen,이하공기주입관: 6)과약물주입또는

액상배설물제거를위한관 (Drainage Lumen,이하배출관: 4)이하나의류브로 압출되는이중관 (2-way)의구조를갖는 1차압출튜브 (2)를본체로구성한다.

[4] 상기 1차압출류브 (2)는압출기 (미도시)를통해연질의합성수지를압출하여 제조하는바,압출된상기 1차압출튜브 (2)의공기주입관 (6)중소정부를 천공하고별도로제작한풍선을조립한뒤접착과 코팅을통해풍선이완성되며, 약물주입또는액상배설물제거를위해배출관 (4)에별도의구멍을

가공함으로써카테타의주요부분이완성된다.

[5] 상기의카테타제조방법은공정이복잡하여제조 단가가높기때문에，최근에는 공정을더욱개선하여풍선의조립,접착,코팅과� ��을없앤기술이특허 등록번호 10-0333264와 10-0434720의벌룬카테테르의제조방법에명시되� � 있다.

[6] 상기 10-0333264의 경우액상실리콘을이용한디핑공정을통해풍선 을

형성하므로풍선이경화되기 전까지카테타류브를해수면과정확히수직으로 유지하지않으면풍선의대칭성에문제가생겨비 대칭풍선에의한불량이 빈번하게발생하기때문에공정을매우민감하게 통제하지않으면양산이 불가능한방법이다.

[7] 상기 10-0434720의 경우도 1과같은단면의 1차압출류브를먼저압출한뒤 적당한길이로절단후，공기주입관천공，이형 제도포,이형제건조및덧씌우기 압출을통하여풍선이류브에내장된카테타를생 산하는방법이다.아방법은 종래의방법보다단순화되었지만，공기주입관 천공과이형제건조공정이 필요함에따라필연적으로 1차압출튜브를절단하여가공할수밖에 없고 단속적인작업공정에따른연속생산이불가능하 여제조단가가여전히높은 편이다. [8] 한편，특허등록번호 10-0689238은상기 10-0434720의단점을보완하여 연속생산방식을제안하고있으나，이특허의문 제점은레이저로공기주입관을 천공할때천공부위에그을음이남고제조공정증 류브에불이붙을위험이 있으며，이형제도포후건조공정이구체화되어 있지않은점이다.일반적인 카테타압출속도는 20cm/s수준이며단속적인작업을통해이형제를건 조하는 공정은 150 ^o C의오븐에 20분간가열하여건조시키는데，이를연속적인� ��정으로 환산하면 240m의튜브를 150°C오본에서유지시켜야하는비효율적이고거 대한 공정이된다.이러한문제로인해 10-0689238은제품양산에적용이힘들다.

[9] 결론적으로양산적용이가능한종래의대표기술 인상기 10-0434720을도면올 참조하여설명하면，종래에는압출기를통해도 2a와같은종단면을가진 1차 압출류브 (2)를생산하여 적절한길이로절단한후도 2b와같은모습으로 공기주입관 (6)에천공부 (8)를형성하는천공작업을실시한다.

[10] 이후,도 2c와같이공기주입관 (6)의천공부 (8)주위에 이형제 (10)를도포하고 오본에서 이형제 (10)를건조시킨후덧씌우기압출을통해덧씌우� �

압출부 (12)를형성하게함으로써도 2d와같은종단면을가진최종류브를 생산한다.

[1 1] 이러한종래의기술은앞서설명한바와같이,공� �주입관천공과이형제건조 공정이필요함에따라필연적으로 1차압출튜브를절단하여가공할수밖에 없고 단속적인작업공정에따른연속생산이불가능하 여제조단가가매우높아서 개선이 절실히요구되는실정이다.

발명의상세한설명

기술적과제

[12] 본발명은상기한종래기술의사정을감안하여이 루어진것으로,

연속생산방식을적용할수없는문제점을보완하 여첫공정인 1차압출부터 마지막공정인덧씌우기압출까지연속적으로작 업이가능하게하고，작업 속도가현저하게개선되게함으로서자동화가적 용가능한벌룬카테타 제조방법을제공함에그목적이 있다.

과제해결수단

[13] 상기한목적을달성하기위해，본발명의바람직 한실시예에따르면 a)

공기주입관 (36)이외상기한목적을달성하기위해，본발명� �바람직한실시예에 따르면 a)공기주입관 (36)이외부로형성된 1차압출튜브 (42)를생산하는과정과; b) 1차압출튜브 (42)의외주연에일정간격마다이형제 (10)를연속적으로 도포하는과정과; c)열풍기 (30)를이용하여이형제 (10)를일정간격마다 연속적으로건조시키는과정과; d)덧씌우기압출을통해반복적으로벌룬이 형성된장방향의벌룬카테타가제조되는것을특 징으로하는벌룬카테타 제조방법이제공된다.

[14] 바람직하게，상기 a)와 b)과정사이에가공중인 1차압출튜브 (42)를 대기시키며연속적인작업이 이루어지는것을특징으로하는벌룬카테타 제조방법이제공된다.

[15] 바람직하게，상기 c)와 d)과정사이에 가공중인 1차압출튜브 (42)를

대기시키며연속적인작업이 이루어지는것을특징으로하는벌룬카테타 제조방법이제공된다.

[16] 바람직하게，상기 _a )과정은관형성돌기 (24)가내주연소정부에형성된외부 다이스 (22)와,그외부다이스 (22)의중앙에요입되어져 있으며,배출구 (4)의 형상으로이루어진내부다이스 (26)의사이로압출재료를투입하는과정인것을 특징으로하는벌룬카테타제조방법이제공된다 .

[17] 바람직하게,상기 d)과정은상기 1차압출류브 (42)가이송되는튜브

이송로 (32)의가장자리에형성된덧씌우기압출재주입� � (34)를통해덧씌우기 압출재가주입되면서，이형제 (10)가도포되었던부분은덧씌우기 재료가 1차 압출튜브 (42)에접착되지아니하고，이형제 (10)가도포되지않은부분은재료가 1.차압출튜브 (42)에 접착되게압출되어연속공정으로다수단위의카 테타가 제조되는것을특징으로하는벌룬카테타제조방 법이제공된다.

발명의효과

[18] 본발명에따른벌룬카테타제조방법은 1차압출튜브를절단없이자동화된 공정을통해덧씌우기압출까지완료하므로가공 인건비를절감할수있으며， 최종완성품설계길이에정확히맞춰가공하므로 재료의낭비가없다.또한， 가공을위해재공품으로대기하는기간이없으므 로오염에의한불량요인이 줄어들어불량를도감소시키기때문에최종적으 로제조원가가낮은벌룬 카테타튜브를신속하게제조할수있다.

도면의간단한설명

[19] 도 1은종래의실시예에따른벌룬카테타에포함된 1차압출류브를도시한 횡단면도,

[20] 도 2a는종래의 1차압출튜브의종단면도，

[21] 도 2b는종래의 1차압출튜브에공기주입관천공공정후종단면� �，

[22] 도 2c는종래의 I차압출튜브에 이형제도포및건조후종단면도，

[23] 도 2d는종래의벌룬카테타종단면도,

[24] 도 3은본발명의 일실시예에따른벌룬카테타제조공정을도시한 공정도， [25] 도 4는본발명의일실시예에따른 1차압출류브를제조하기위한압출기

다이스단면도,

[26] 도 5는본발명의일실시예에따른 1차압출류브를도시한횡단면도，

[27] 도 6은이형제건조공정을도시한도면，

[28] 도 7은덧씌우기압출공정의다이스단면도와제조� �태를도시한도면，

[29] 도 8은덧씌우기공정이완료된카테타의구간별단� �도,

[30] 도 9는본발명의 일실시예에따른전체공정의구조도이다. 발명의실시를위한최선의형태

[31] 이하，본발명메대해도면을참조하여상세하게 설명한다.

[32] 도 3은본발명의 일실시예에따른벌룬카테타제조공정을도시한 공정도,도 4는본발명의 일실시예에따른 1차압출튜브를제조하기위한압출기다이스 단면도，도 5는본발명의 일실시예에따른 1차압출튜브를도시한횡단면도,도 6은이형제건조공정을도시한도면,도 7은덧씌우기 압출공정의다이스 단면도와제조상태를도시한도면,도 8은덧씌우기공정이완료된카테타의 구간별단면도，도 9는본발명의 일실시예에따른전체공정의구조도이다.

[33] 이를참조하면，본발명의일실시예에따른벌룬 카테타제조방법은 1차

압출류브를별도의절단가공을거치지않고연속 적으로이형제도포와건조를 함으로써덧씌우기압출공정까지자동화가가능 하여쉽고빠르게벌룬 카테타를제조할수있는방법이다.

[34] 보다상세하게，우선도 1과같은기존의 1차압출류브가아닌도 5의형상을 갖는 1차압출류브를생산한다.이러한 1차압출류브를사용하면공기주입관 천공공정을생략할수있다.즉，바람직한실시 예에따라도 5와같은 1차 압출류브를이용하면공기주입관이 1차압출튜브의외부에노출되어 있고 2차 덧씌우기압출로서최종적으로공기주입관이되 므로별도의천공공정이필요 없으며，따라서공기주입관의천공을위해 1차압출된긴류브를절단할필요가 없어진다.

[35] 도 5의형상을갖는 1차압출튜브는도 4의공기주입관 (36)을형성하기위한 관형성돌기 (24)가내주연소정부에형성된관형태의외부다� �스 (22)와，그 외부다이스 (22)내부에위치한반원이나타원형과같은다양� �단면형상을 가지고상기배출관 (4)을형성하기위한내부다이스 (26)로이 어진압출 다이스 (20)를이용하여제조한다.

[36] 즉,본발명의 일실시예에따른벌룬카테타제조방법은 1차압출

성형기 (미도시)를이용하여압출된연질의재료를상기� ��부다이스 (22)와내부 다이스 (26)의사이로통과시켜 1차압출튜브 (42)를제조하는과정이우선 선행되어야한다.

[37] 상기한선행과정을통해，벌룬카테타의중심부 가되는상기 1차

압출튜브 (42)를제조할수있는바，재료를 1차압출성형기를통과시키면상기 관형성돌기 (24)에의해그루브 (Groove)형태의상기공기주입관 (36)이형성되고， 상기 1차압출성형기 (미도시)의상기내부다이스 (22)와외부다이스 (26)의 공간으로인해체액이나이물질등을배출하는배 출관 (4)이 형성된다.

[38] 이어서,상기 1차압출류브는이형제도포공정을거친다.이형� �� (10)는

덧씌우기압출시덧씌우기압출재료와 1차압출류브 (42)의접착을방지하여그 부분에풍선부 (1.4)를형성하는역할을하는물질로서비눗물등� ��사용할수 있다. [39] 이형제도포공정은일정간격마다 1차압출튜브 (42)의외주연에 이형제 ( 10)를 원통형모양으로고르게도포하는공정으로서， 도포방법에따라다르지만 대부분의 경우 1차압출튜브 (42)가이형제도포를위해고정되어야한다.따라� ��, 길게연속적으로압출되는 1차압출공정과，도포와이송이반복적으로 수행되는이형제도포공정은진행의형태가다르 므로두공정사이에 1차 압출튜브 (42)를잠깐대기시키는구간이 있어야한다.

[40] 상기이형제도포가완료된류브는이송집게 (28)를이용하여이형제건조

공정으로이송된다.이형제가건조되기 전에이형제도포부위에 접촉이 있으면 오염및이형제의소실로인한불량이발생하므로 이형제가도포되지않은 부분을잡아류브를이동시키는이송집게를이용 하여건조공정으로이송한다. 이형제건조공정은열풍기 (30)수개가류브의설정된간격에따라설치된 공정으로서 이형제도포를위해전공정에서이송을멈추는순 간집중된 열풍으로이형제 (10)를건조시키는공정이다.

[41] 이때，열풍기노즐의구조는고열이 이형제도포부분에집중할수있도록폭 2cm미만에길이 5cm미만이적절하며,이구조는최종완성품의굵� �와풍선 길이에따라변화시킬수있다.열풍기 (30)의온도와송풍속도는작업장의 온도와습도등외부요인에따라변경될수있으며 ，수개의열풍기 (30)를거치는 동안이형제는완벽하게건조된다.

[42] 이러한열풍기를이용한집증가열방식을이용하 면오본을이용하여건조하는 종래의방식으로는 ₂₀ 분이상이소요되는건조공정을수십초또는 수초이내로 단축시킬수있고，단시간에덧씌우기압출이가 능할정도로층분히건조되게 되므로수율이극대화된다.앞서 이형제도포공정에서이형제를도포하는 시간은약 1초내외에완료할수있으나건조를위해수초내� �는수십초가 소요되므로한개의열풍기를이용하여건조시키 면건조시간을맞추가위하여 도포공정또한대기해야하는낭비가있을수있다 .따라서수개의 열풍기를 이용하여여러번에걸쳐 건조시키는방법이제품을더빠르게생산할수있 다.

[43] 상기이형제 (10)가건조된류브는도 7에도시된덧씌우기압출기에투입되어 연속적으로류브외주연에 덧씌우기압출을수행하는바，그덧씌우기압출 기는 중앙에상기 1차압출류브 (42)가이송되는튜브이송로 (32)가형성되어져 있고， 가장자리소정부에는그튜브이송로 (32)의소정부로부터분기되어외부로부터 덧씌우기압출재료를투입받아그튜브이송로 (32)측으로이송시키는덧씌우기 압출재주입로 (34)가형성된다.

[44] 상기덧씌우기재료가상기 덧씌우기압출재주입로 (34)를통해서상기류브 이송로 (32)상으로이송되는 1차압출튜브 (42)의외주연으로주입될때， 이형제 (10)가도포되었던부분은덧씌우기 재료가 1차압출튜브 (42)에접착되지 아니하고이형제 (10)가도포되지않은부분은재료가 1차압출튜브 (42)에 접착되어압출되므로벌룬카테타 (50)가연속적으로생산되게된다.

[45] 이때,덧씌우기압출기는길게연속적으로압출� �는반면이형제건조공정은 건조와이송이반복적으로수행되므로두공정사 이에는건조된 1차 압출류브 (42)를잠깐대기시키는구간이 있어야한다.

[46] 연속적으로생산이완료된튜브를설정한길이에 따라적절히 절단하고기타 필요한부분을가공함으로써최종적인벌룬카테 타 (50)가완성된다.

[47] 한편，본발명의실시예에따른벌룬카테타제조 방법은단지상기한실시예에 한정되는것이아니라그기술적요지를이탈하지 않는범위내에서다양한 변경이가능하다.

[48] *부호의설명

[49] 4:배출관， 10:이형제，

[50] 20:압출다이스， 22:외부다이스,

[51] 24:관형성돌기， 26:내부다이스,

[52] 28:이송집게, 30:열풍기，

[53] 32:튜브이송로, 34:덧씌우기압출재주입로，

[54] 36:공기주입관, 42: 1차압출류브,

[55] 50:벌룬카테타.