Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Vernetzung von Elementen aus einem Kunststoff- Material mittels hoch-energetischer Strahlung, insbesondere ß- oder γ-Strahlung, sowie eine Verpackungseinheit zur Handhabung der Elemente in einem solchen Verfahren.

Kunststoff-Materialien, insbesondere auch UHMWPE (ultra high molecular weight Polyethylene), werden z.B. für die Herstellung von medizinischen Implantaten, chirurgischen Instrumenten oder Instrumententeilen verwendet, wobei die Elemente aus diesem Material zur Erhöhung der Verschleißbeständigkeit mittels hoch-energetischer Strahlung, insbesondere ß-Strahlung oder γ-Strahlung, sterilisiert und vernetzt werden. Hierbei ist es von Vorteil, wenn die Vernetzung bei einer erhöhten Temperatur durchgeführt wird . Der Temperaturerhöhung sind allerdings durch Materialeigenschaften des Kunststoff- Materials, in einigen Fällen durch die Schmelztemperatur oder den Schmelztemperaturbereich des Kunststoff-Materials, Grenzen gesetzt.

Nachdem eine Erwärmung der Elemente in einer Bestrahlungsvorrichtung aufwändig ist oder sich überhaupt verbietet, wurde schon vorgeschlagen, die Elemente vor der Bestrahlung auf eine höhere Temperatur zu bringen.

Im Hinblick auf die Materialeigenschaften, beispielsweise die Schmelztemperatur bzw. den Schmelztemperaturbereich, kann die Erwärmung vor der Bestrahlung, wie erwähnt, nicht beliebig hoch gewählt werden, so dass es

Schwierigkeiten bereitet, die Elemente noch beim Bestrahlungsvorgang, je nach der erforderlichen Verweildauer in der Bestrahlungsvorrichtung, mit einer ausreichend hohen Temperatur bereitzustellen. Es wurde versucht, Implantat-Rohlinge aus UHMWPE (unterer Grenzwert des Schmelztemperaturbereichs ca. 125 °C) in Vorrichtungen aus Aluminium, sogenannten Aluminium-Trays, bereitzuhalten und auf ca. 115 °C vorzuwärmen, wobei jedoch bei den üblichen Prozessschritten bis zur Bestrahlung nicht sichergestellt werden kann, dass die Elemente noch eine Temperatur von ca. 100 °C aufweisen. Der zeitliche Abstand zwischen der Erwärmung der Elemente im Ofen und der Einführung derselben in die Bestrahlungsvorrichtung beträgt häufig ca. 20 bis ca. 30 min.

Es wurde deshalb darüber hinaus versucht, die Elemente in den Aluminium- Trays thermisch zu isolieren, was jedoch nur zu einer unbefriedigenden Verbesserung führt.

Darüber hinaus ist die Handhabung der Elemente in den Aluminium-Trays mit einem hohen Aufwand verbunden, da diese nicht nur ein erhebliches Gewicht aufweisen, sondern darüber hinaus die Elemente auch mehrfach umgeladen werden müssen, was höhere Personalkosten bedeutet.

Durch das mehrfache Umladen der Elemente wird zusätzlich die Rückverfolg- barkeit der Produkte gefährdet. Darüber hinaus ist bei den Aluminium-Trays die Beladungsmenge durch die Anzahl der möglichen Aufnahmestellen begrenzt.

Einen ähnlichen Ansatz verfolgt auch das U .S. -Patent US 6,355,215 Bl . Die Implantate oder Implantat-Rohlinge werden zunächst in einer Atmosphäre mit vermindertem Sauerstoffgehalt in einer Sauerstoff-dichten Verpackung versiegelt. Für einen Sterilisier- und Vernetzungsschritt werden die so verpackten Implantate oder Implantat-Rohlinge lose in einem Aluminium-Behälter platziert, der wiederum in einen Wärme isolierenden Außenbehälter eingelagert wird . Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Verfahren vorzuschlagen, mit dem die Strahlenvernetzung vom Betriebsablauf her einfacher und kostengünstiger durchgeführt werden kann.

Diese Aufgabe wird durch ein Verfahren gemäß Anspruch 1 gelöst.

Die mit dem erfindungsgemäßen Verfahren zu behandelnden strahlenvernetz- baren Elemente umfassen neben Implantaten Implantat-Rohlinge, chirurgische Instrumente und Instrumententeile.

Aufgrund der Anordnung der Elemente in der Verpackungseinheit kann sichergestellt werden, dass die Elemente eine für die Strahlenvernetzung ausreichende Temperatur aufweisen, ohne dass hierfür zusätzliche Maßnahmen erforderlich sind . Darüber hinaus lässt sich die Aufnahme aus kostengünstigen Materialien fertigen, die zudem leichter sind als das bislang für die Trays verwendete Aluminium.

Erfindungsgemäß wird für die Vernetzung der Kunststoff-Materialien der Elemente energiereiche Strahlung eingesetzt, insbesondere in Form von ß-Strah- lung und γ-Strahlung oder auch Röntgenstrahlung .

Die Elemente können in einer Schutzatmosphäre strahlenvernetzt werden. Überraschend hat sich jedoch gezeigt, dass vielfach die Kunststoff-Materialien der Elemente auch in normaler sauerstoffhaltiger Atmosphäre vernetzt werden können, insbesondere dann, wenn die Kunststoff-Materialien Antioxidantien wie z.B. Vitamin E, insbesondere α-Tocopherol, enthalten.

Vorzugsweise ist die Aufnahme gemäß einer Variante der Erfindung bereits als Halterung für die Elemente ausgebildet.

Die vorliegende Erfindung schlägt gemäß einer weiteren Variante vor, mehrere Elemente vorzugsweise in einer gemeinsamen Halterung anzuordnen, in der sie insbesondere vom Zeitpunkt der Herstellung der Elemente bis zur Beendi- gung der Strahlenvernetzung und gegebenenfalls darüber hinaus verbleiben können, unabhängig davon, welche Handhabungs- und Transportprozesse dabei notwendig werden.

Vor dem Erwärmen auf eine Temperatur, die der Vernetzungstemperatur entspricht oder höher liegt, wird die Halterung mit den Elementen in der Aufnahme platziert, die aus einem Wärme schlecht leitenden Material hergestellt ist. Dabei wird wiederum eine Verpackungseinheit gebildet, welche nicht nur die Handhabung der Elemente vereinfacht, sondern des Weiteren die Elemente gegenüber der Umgebung zumindest partiell thermisch isoliert, so dass die Elemente auch bei einem zeitlichen Abstand zwischen dem Erwärmen und dem Bestrahlen noch eine ausreichend hohe Temperatur während der Strahlenvernetzung aufweisen.

Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren können neben Elementen aus UHMWPE Elemente aus einer Vielzahl anderer Kunststoff- Materialien strahlenvernetzt werden. Beispielhaft darf auf die in der Publikation von J. Gehring et al. "Radiation crosslinking of polymers - Status, current issues, trends and challenges" in Radiat. Phys. Chem., 1995, Vol. 46, No. 4, Seiten 931 bis 936, erwähnten Kunststoffmaterialien verwiesen werden.

Besonders bevorzugt sind neben dem UHMWPE allgemein thermoplastische Kunststoffe, insbesondere Polyethylen (PE), Polypropylen (PP), Polyvinylchlorid (PVC), Polyamid (PA) und Polybutylenterephthalat (PBT), sowie thermoplastische Elastomere, insbesondere Polyethylen-propylen-dien (EPDM).

Besonders geeignete Temperaturen für eine Vernetzung von UHMWPE mittels ß-Strahlung betragen erfindungsgemäß ca. 100 °C oder mehr.

Vorzugsweise wird nicht nur die Aufnahme, sondern auch die Halterung aus einem die Wärme schlecht leitenden Material hergestellt. Weiter bevorzugt sind alle Bestandteile, die neben den zu vernetzenden Elementen aus Kunststoff-Material die Verpackungseinheit bilden, aus Wärme isolierendem Material hergestellt.

Unter einem Wärme schlecht leitenden und damit Wärme isolierenden Material werden solche Materialien verstanden, deren Wärmeleitfähigkeit ca.

5 W/(m-K) oder weniger, insbesondere ca. 1 W/(m-K) oder weniger, beträgt.

Bevorzugt werden die Elemente derart in der Aufnahme platziert und diese so dimensioniert, dass die Elemente mindestens bodenseitig und seitlich im Wesentlichen vollständig von der Verpackungseinheit umgeben sind .

Des Weiteren kann vorteilhafterweise die Verpackungseinheit vor dem Einführen in die Bestrahlungsvorrichtung, insbesondere unmittelbar nach oder weiter bevorzugt bereits vor dem Erwärmen auf die Bestrahlungstemperatur, mit einem Deckel verschlossen werden. Damit wird eine weiter verbesserte Temperaturkonstanz der Elemente zwischen dem Schritt des Erwärmens und der nachfolgenden Bestrahlung erzielt. Auch der Deckel wird vorzugsweise aus einem Wärme schlecht leitenden Material hergestellt. Damit lässt sich eine allseitige Wärmeisolierung erzielen.

Bevorzugt sind die Materialien, aus denen die Verpackungseinheit gebildet ist, durchlässig für die zur Vernetzung eingesetzte Strahlung, so dass häufig keine gesonderten Maßnahmen zur Orientierung der Verpackungseinheit innerhalb der Bestrahlungsvorrichtung getroffen werden müssen.

Als Materialien zur Bildung der Komponenten der Verpackungseinheit können allerdings auch Materialien verwendet werden, die erhebliche Anteile der verwendeten Strahlung absorbieren. Jedoch ist es dann typischerweise notwendig, dass die Verpackungseinheit mit den Elementen ohne Deckel und gegebenenfalls auf die Strahlungsquelle der Bestrahlungsvorrichtung ausgerichtet in die Bestrahlungsvorrichtung eingeführt wird. Materialien zur Herstellung der Komponenten der Verpackungseinheit werden wie zuvor angesprochen vozugsweise aus Wärme-isolierenden Materialien ausgewählt, wobei hier beispielsweise Kartonage, insbesondere auch Wellpappe, mit einer Wärmeleitfähigkeit von ca. 0,15 W/(m- K) oder weniger, bevorzugt 0,1 W/(m- K) oder weniger, weiter bevorzugt 0,09 W/(m-K) oder weniger, als Rohstoff sehr gut geeignet ist. Diese Materialien sind auch ausreichend strahlendurchlässig, so dass auch bei mit einem Deckel verschlossenen Verpackungseinheiten der Bestrahlungsvorgang zur Vernetzung des Kunststoff- Materials durchgeführt werden kann.

Bevorzugt geschieht die Erwärmung der für die Strahlenvernetzung vorgesehenen Elemente aus Kunststoff-Material unter der Vorgabe, dass eine Maßhaltigkeit von ca. 2 %, weiter bevorzugt ca. 1 %, gewährleistet ist.

Unter einer Maßhaltigkeit wird im Sinne der vorliegenden Erfindung verstanden, dass sich das Maß der Elemente in Richtung ihrer größten räumlichen Ausdehnung vor dem Erwärmen aufgrund der Wärmebehandlung, der Strahlenvernetzung und des anschließenden Abkühlens nach der Vernetzung auf die Ausgangstemperatur, insbesondere Raumtemperatur, z.B. 25 °C, nur um den angegebenen Prozentsatz oder weniger ändert.

Besonders bevorzugt ist bei dem erfindungsgemäßen Verfahren eine Maßhaltigkeit von ca. 2 %, weiter bevorzugt ca. 1 %, bei den Elementen in mehr als einer Raumrichtung, insbesondere in jeder Raumrichtung, gegeben.

Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren werden die Elemente vorzugsweise auf eine Temperatur von ca. 60 °C bis ca. 160 °C, weiter bevorzugt von ca. 90 °C bis ca. 120 °C, erwärmt, eine Temperatur, die bei einer ß-Bestrahlung in der Regel ausreicht, um auch einen längeren Zeitraum zwischen dem Erwärmen einerseits und dem Bestrahlen andererseits zu überbrücken, ohne dass die Elemente eine für eine zufriedenstellende Strahlenvernetzung zu geringe Temperatur aufweisen. Der genannte Temperaturbereich kann für Elemente aus UHMWPE-Material bis ca. 120 °C ausgeschöpft werden. Kommt γ-Strahlung zum Einsatz, empfiehlt sich bei UHMWPE-Material eine Temperatur von ca. 100 °C bis ca. 125 °C.

Vorzugsweise wird jedoch die Verpackungseinheit innerhalb von ca. 10 min. oder weniger, insbesondere 5 min. oder weniger, nach Beendigung des Erwärmens auf die Vernetzungstemperatur in die Bestrahlungsvorrichtung eingeführt.

Des Weiteren ist es bevorzugt, wenn die Verpackungseinheit in die Bestrahlungsvorrichtung eingeführt wird, solange die Elemente noch eine Vernetzungstemperatur von ca. 60 °C bis ca. 160 °C, weiter bevorzugt von ca. 90 °C bis ca. 120 °C, aufweisen.

Die vorgenannten Temperaturen liegen bevorzugt jeweils unterhalb der Schmelztemperatur bzw. dem unteren Grenzwert des Schmelztemperaturbereichs des jeweiligen Kunststoffmaterials. Bevorzugt beträgt der Abstand der genannten Temperaturen zur Schmelztemperatur bzw. zum unteren Grenzwert des Schmelztemperaturbereichs des Kunststoff- Materials ca. 10 °C bis ca. 15 °C.

Bei der Verwendung von γ-Strahlung kann näher am unteren Grenzwert der Schmelztemperaturbereiche bzw. der Schmelztemperatur gearbeitet werden als bei der Verwendung von ß-Strahlung, da der Energieeintrag in das Kunststoffmaterial und dessen darauf basierende Erwärmung geringer als bei der ß-Bestrahlung ausfällt.

Die Erfindung betrifft auch eine Verpackungseinheit mit Elementen aus Kunststoff-Material gemäß Anspruch 10, die in dem erfindungsgemäßen Verfahren von besonderer Bedeutung für die Aufnahme und Handhabung der Elemente ist. Die Verpackungseinheit beinhaltet bevorzugt eine Halterung mit einer Mehrzahl an Elementen. Hierbei umfasst die Aufnahme eine Bodenfläche und einen die Bodenfläche begrenzenden Rahmen und definiert eine Ausnehmung, die die Halterung aufnehmen kann.

Alternativ kann die Aufnahme selbst die Halterung bilden.

Die Aufnahme und/oder die Halterung wie auch die Verpackungseinheit insgesamt bieten für die Elemente einen Schutz vor Verschmutzung, Beschädigung oder sonstigen ungünstigen Einflüssen.

Da die Aufnahme aus einem Wärme schlecht leitenden Material hergestellt ist, vereinfacht sich die Handhabung der Elemente insbesondere beim oder nach dem Erwärmen bis zum Einführen in die Bestrahlungsvorrichtung .

Die separate Halterung für die Elemente kann dabei sehr einfach und damit Platz sparend ausgebildet werden. Sie nimmt die Elemente bevorzugt bereits direkt nach deren Fertigung für die weitere Handhabung und deren Transport auf.

Bevorzugt weist die Halterung selbst bereits eine Grundfläche auf, welche von einem Rand umgeben ist, der eine Stellfläche für die Elemente innerhalb der Halterung begrenzt.

Dies erleichtert die Handhabung der Elemente während der Fertigung, deren Transport zum Ort der Vernetzung der Kunststoff-Materialien durch energiereiche Bestrahlung und insbesondere auch während des Erwärmens und des Bestrahlens selbst.

Vorzugsweise weist die Halterung einen Rand und/oder die Aufnahme einen Rahmen mit einer Höhe auf, die im Wesentlichen der Höhe der Elemente entspricht. Damit ist gewährleistet, dass die Elemente bereits von drei Seiten her im Wesentlichen vollständig von dem Material der Verpackungseinheit umgeben sind.

Alternativ oder ergänzend kann die Halterung ein im Wesentlichen zur Bodenfläche paralleles Flächenelement oder Zwischenboden umfassen, in dem eine Vielzahl von Durchgangsöffnungen vorgesehen ist, welche an die Geometrie der Elemente angepasst sind, so dass diese vereinzelt in die einzelnen Durchgangsöffnungen eingesetzt werden können. Das Flächenelement kann aus demselben Material wie die Halterung und/oder die Aufnahme hergestellt werden. Gegebenenfalls kann das Flächenelement ein Teil der Aufnahme bilden.

Dieses Flächenelement dient insbesondere dazu, die Elemente in einer exakten Geometrie innerhalb der Halterung aufzunehmen und zu fixieren, so dass in dem späteren Bestrahlungsvorgang reproduzierbar vorgegebene Bestrahlungsgeometrien resultieren.

Wie bereits zuvor ausgeführt, stellt Kartonage, insbesondere auch Wellpappe, einen geeigneten Werkstoff für die Herstellung von Bestandteilen der Verpackungseinheit, insbesondere die Halterung, die Aufnahme für die Halterung sowie gegebenenfalls auch einen Zwischenboden als Positionierhilfe für die Elemente, dar. Alternative Materialien sind gegebenenfalls expandierte oder geschäumte Kunststoff-Materialien, insbesondere Polyethylen (PE), Polyaryl- etherketone, Polypropylen (PP), Polyvinylchlorid (PVC), Melaminharz und Polyurethan (PU).

Die Wärme isolierenden Kunststoff-Materialien können auch in vernetzter Form vorliegen.

Bevorzugt wird der Rahmen der Aufnahme so dimensioniert, dass deren Bodenfläche so begrenzt wird, dass eine formschlüssige Aufnahme für die Halterung gebildet wird . Damit ist sichergestellt, dass die Halterung in einer exakt vorgebbaren Geometrie in der Aufnahme aufgenommen wird und so auch im Rahmen der Handhabung der Verpackungseinheit bei der Bestrahlung definierte Bestrahlungsbedingungen herrschen.

Der Rahmen der Aufnahme wird vorzugsweise so ausgelegt, dass die davon definierte Ausnehmung eine Tiefe aufweist, welche im Wesentlichen der Höhe der Halterung mit darauf platzierten Elementen entspricht.

Damit ist von dem Rahmen eine isolierende Wand rings um die Elemente gebildet.

Auch die Aufnahme wird vorzugsweise unter Verwendung von Kartonagen-Ma- terial hergestellt.

Die zur Bildung der Verpackungseinheit verwendeten Materialien weisen vorzugsweise eine Temperaturstabilität auch bei Temperaturen von ca. 125 °C oder mehr, weiter bevorzugt von ca. 160 °C oder mehr, auf.

Wie bereits erwähnt, sind bevorzugte Verpackungseinheiten mit einem Deckel verschließbar, wobei erneut der Deckel bevorzugt aus einem Wärme schlecht leitenden und/oder strahlendurchlässigen Material gebildet ist, so dass der Deckel gegebenenfalls auch während des Bestrahlungsvorganges als solchem auf der Verpackungseinheit verbleiben kann.

Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung sind alle Bestandteile der Verpackungseinheit neben den Elementen aus einem strahlenvernetzbaren Kunststoff-Material aus einem Wärme schlecht leitenden und damit Wärme isolierenden Material hergestellt.

Diese und weitere Vorteile der Erfindung werden im Einzelnen im Folgenden anhand der Zeichnung und am Beispiel von Implantat-Rohlingen als Elemente noch näher erläutert. Es zeigen im Einzelnen :

Figur 1 eine Halterung mit einer Mehrzahl von Implantat-Rohlingen;

Figur 2 eine Aufnahme für eine Halterung mit Implantat-Rohlingen;

Figur 3 ein Ablaufdiagramm zur Veranschaulichung der Aufnahme einer

Halterung gemäß Figur 1 durch einen Aufnahmerahmen gemäß Figur 2; und

Figur 4 eine erfindungsgemäße Verpackungseinheit mit einer Positionierhilfe für die Implantat-Rohlinge und einem Deckel.

Figur 1 zeigt eine insgesamt mit dem Bezugszeichen 10 bezeichnete Halterung mit einer Bodenfläche 12 und einem am Außenumfang der Bodenfläche 12 umlaufenden Rand 14. Innerhalb des von dem am Außenumfang der Bodenfläche 12 umlaufenden Rand definierten Volumens ist eine Mehrzahl an zylindrischen Implantat-Rohlingen 16 angeordnet. Falls gewünscht, können die Implantat-Rohlinge dicht gepackt in der Halterung 10 angeordnet werden.

Eine Halterung 10, versehen mit Implantat-Rohlingen 16, wie in Figur 1 gezeigt, zeigt den Zustand der Rohlinge nach der Produktion in einem transportfähigen Zustand.

Für das erfindungsgemäße Verfahren zur Strahlenvernetzung der Implantat- Rohlinge ist vorgesehen, dass eine Verpackungseinheit gebildet wird, die neben der Halterung 10 für die Rohlinge 16 eine Aufnahme 20 beinhaltet, wie sie in Figur 2 dargestellt ist. Alternativ kann die Aufnahme 20 selbst die Funktion der Halterung 10 übernehmen.

Die Aufnahme 20 weist eine Bodenfläche 22 sowie einen um die Bodenfläche 22 rings umlaufenden Rahmen 24 auf, dessen Höhe vorzugsweise so gewählt ist, dass er der Höhe des Randes 14 der Halterung 10 entspricht. Zumindest die Aufnahme 20, bevorzugt auch die Halterung 10, ist aus einem Wärme schlecht leitenden Material gebildet, insbesondere aus Karton, Dämm-Materia- lien wie z. B. Polypropylen (PP), Polyethylen (PE), Melaninharz und Polyurethan (PU), gegebenenfalls expandiert oder geschäumt.

Durch den rings umlaufenden Rahmen 24 der Aufnahme 20 wird eine Ausnehmung 26 geschaffen, in die passgenau die Halterung 10 mit den Implantat- Rohlingen 16 eingesetzt werden kann. Der Rahmen 24 wird entsprechend den Vorgaben für die wärmeisolierende Wirkung dimensioniert.

Der Vorgang des Einsetzens ist in Figur 3 veranschaulicht. Am Ende resultiert eine Verpackungseinheit, die in der Figur 3 mit dem Bezugszeichen 30 versehen ist.

Bei der erfindungsgemäßen Verpackungseinheit kann vorgesehen sein, dass - wie in Figur 3 angedeutet und in Figur 4 anhand einer Verpackungseinheit 40 dargestellt - die Halterung 10 durch einen Zwischenboden 18 als Positionierhilfe ergänzt ist, welcher eine Vielzahl von Durchgangsöffnungen 19 aufweist, die an den Durchmesser der zylindrischen Implantat-Rohlinge 16 angepasst sind . Das Flächenelement oder der Zwischenboden 18 wird im Wesentlichen parallel und beabstandet zur Bodenfläche 12 der Halterung 10 angeordnet und gegebenenfalls dort mittels Stützelementen (nicht gezeigt) abgestützt.

Durch das Flächenelement 18 werden die Implantat-Rohlinge 16 innerhalb der Halterung 10 exakt positioniert und in dieser Position gehalten, so dass jeweils definierte Verhältnisse vorliegen, die insbesondere einer gleichmäßigen Vernetzung der Kunststoff-Materialien der Implantat-Rohlinge bei der Bestrahlungsbehandlung dienen, beispielsweise UHMWPE.

Schließlich kann die Verpackungseinheit 30 oder 40 noch mit einem Deckel 50 verschlossen werden, wodurch sich die Temperatur der Implantat-Rohlinge nach dem Erwärmen weiter und länger stabilisieren lässt. Die hier beispielsweise verwendeten UHMWPE-Materialien weisen einen

Schmelztemperaturbereich von ca. 125 °C bis ca. 140 °C auf. Nachdem die Halterung 10 mit den Implantat-Rohlingen 16 zur Strahlenvernetzung angeliefert worden sind, wird die Halterung 10 in eine Aufnahme 20 eingesetzt, gegebenenfalls noch mit einem Deckel 50 verschlossen.

Die so konfektionierte Verpackungseinheit 30 bzw. 40 wird dann in einem Ofen in einem Zeitraum von ca. 600 min auf eine vorgegebene Temperatur von ca. 120 °C erwärmt.

Danach lässt sich aufgrund der isolierenden Wirkung der Verpackungseinheit die Handhabung einschließlich Transport der Verpackungseinheit bis zur Bestrahlungsvorrichtung in ca. 20 bis ca. 30 min abwickeln, ohne dass die Temperatur der Implantat-Rohlinge unter die bevorzugte Mindesttemperatur für die Strahlenvernetzung von ca. 100 °C absinkt.

Die Implantat-Rohlinge werden dann in die Bestrahlungsvorrichtung eingeführt und dort beispielsweise mit einer ß-Strahlung behandelt. Der Deckel 50, soweit vorhanden, kann hierbei auf der Verpackungseinheit 40 verbleiben, wobei dieser vorzugsweise aus einem thermisch isolierenden, strahlendurchlässigen Material hergestellt ist. Im Einzelnen kommen für die Herstellung des Deckels vorzugsweise Materialien in Frage, die im Zusammenhang mit der Halterung 10 bzw. der Aufnahme 20 genannt wurden.

Nach der Strahlenvernetzung können die vernetzten Implantat-Rohlinge in der Halterung verbleiben, mit dieser aus der Aufnahme entnommen und so platzsparend zu dem Fertigungsort transportiert werden, an dem die eigentlichen Implantate hergestellt werden.

Es versteht sich, dass das erfindungsgemäße Verfahren in gleicher Weise für andere Elemente als die Implantat-Rohlinge verwendbar ist, insbesondere auch fertige Implantate, chirurgische Instrumente und Instrumententeile, die einer Strahlenvernetzung unterworfen werden können.