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Title:
METHOD FOR RETAINING AND ACTUATING AN INTER-UTERINE DEVICE INSERTER AND INSERTER ENABLING SAID METHOD TO BE CARRIED OUT
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2000/062725
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention relates to a method for retaining and actuating an inter-uterine device inserter, in addition to an inserter enabling said method to be carried out.The inter-uterine device inserter comprises a sheath (4), a needle (1) which is accommodated inside said sheath and joined to a thumbpiece (3), and an inter-uterine device (15) which is also accommodated in the sheath and driven by the needle in addition to being provided with a draw-string (22). The inventive method consists in initially joining the needle (1) to the sheath (4) and keeping the draw-string in a tensed state, whereupon the needle is released (1) along with the draw-string (22). The invention is characterized in that the release of the needle (1) also results in the release of the draw-string (22).

Inventors:
WILDEMEERSCH DIRK (BE)
Application Number:
PCT/BE2000/000035
Publication Date:
October 26, 2000
Filing Date:
April 13, 2000
Export Citation:
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Assignee:
WILDEMEERSCH DIRK (BE)
International Classes:
A61F6/18; (IPC1-7): A61F6/18
Foreign References:
US4949732A1990-08-21
EP0191747A11986-08-20
EP0160633A11985-11-06
EP0584628A11994-03-02
FR2620935A31989-03-31
EP0160633A11985-11-06
EP0191747A11986-08-20
Attorney, Agent or Firm:
Prignot, Jean-louis (Square Marie-louise 40 Bte 19, Bruxelles, BE)
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Claims:
Revendications
1. Procédé de retenue et d'actionnement d'un inserteur de stérilet qui comprend un fourreau (4 ; 4') une aiguille (1 ; 1') solidaire d'un poucier (3 ; 3') à son extrémité proximale, logée dans le fourreau (4 ; 4') et susceptible de se déplacer par rapport à celui ci, un stérilet (15), également logé dans le fourreau (4 ; 4'), fixé à entraînement à l'extrémité distale (24) de l'aiguille (1 ; 1') et pourvu d'un fil de traction (22), le dit procédé comportant les étapes consistant à rendre l'aiguille (1 ; 1'), dont l'extrémité distale (24) est en relation d'entraînement avec le stérilet (15), solidaire du fourreau (4 ; 4'), pour l'immobiliser par rapport à ce dernier dans une première position dans laquelle l'extrémité distale (24) de l'aiguille (1 ; 1') ne sort pas du fourreau (4 ; 4'), à maintenir le fil de traction (22) à l'état tendu, pour garantir la relation d'entraînement entre l'aiguille (1 ; 1') et le stérilet (15) et, en phase d'actionnement, à libérer le fil de traction (22), et à libérer l'aiguille (1 ; 1') de la dite première position pour l'amener dans une seconde position dans laquelle l'extrémité distale (24) de l'aiguille fait saillie du fourreau (4 ; 4') d'une distance prédéterminée, en entraînant le stérilet (15), caractérisé en ce que en phase d'actionnement, la libération de l'aiguille (1 ; 1') de la dite première position assure conjointement la libération du fil de traction (22).
2. Procédé suivant 1, caractérisé en ce que, après sa libération, le maintien du fil de traction (22) à l'état libre est garanti tout au long de la phase d'actionnement restante de l'inserteur, et en ce que, au terme de sa course entre la première et la seconde position, l'aiguille (1 ; 1') est maintenue dans la dite seconde position.
3. Procédé suivant 1 et 2 caractérisé en ce que, au cours de la phase d'actionnement de 1'inserteur, la course (a) de l'aiguille (1 ; 1') dans le fourreau (4 ; 4') est bloquée à partir de et endeçà de la première position et à partir de et audelà de la seconde position.
4. Procédé suivant 1 à 3, caractérisé en ce que le maintien à l'état tendu du fil de traction (22) du stérilet (15) et l'immobilisation de l'aiguille (1 ; 1') dans le fourreau (4 ; 4') dans la dite première position sont réalisés conjointement.
5. Inserteur pour stérilet, pour l'application du procédé suivant 1 à 4, comprenant un fourreau (4 ; 4'), une aiguille (1 ; 1'), solidaire d'un poucier (3,3') à son extrémité proximale (2 ; 2'), logée dans le fourreau (4 ; 4') et susceptible de se déplacer par rapport à celuici, un stérilet (15) également logé dans le fourreau (4 ; 4'), fixé à entraînement à l'extrémité distale (24) de l'aiguille (1 ; 1'), et pourvu d'un fil de traction (22), caractérisé en ce que le fourreau (4 ; 4') et le poucier (3 ; 3') comprennent des premiers organes de blocage coopérants (17,11 ; 17", 21'), pourvus de moyens de blocage de l'aiguille (1 ; 1') dans le fourreau (4 ; 4'), dans une première position dans laquelle l'extrémité distale (24) de l'aiguille (1 ; 1') ne sort pas du fourreau (4 ; 4'), et de moyens de coincement (17,13', 11 ; 28,21') du fil de traction (22) du stérilet, assurant son maintien à l'état tendu, un organe de libération (9,10 ; 28), pour libérer une déplacement relatif entre l'aiguille (1 ; 1') et le fourreau (4 ; 4'), sous l'action du poucier (3 ; 3'), dans le sens d'un enfoncement de l'aiguille (1 ; 1') dans le fourreau (4 ; 4'), ainsi que pour libérer le fil de traction (22) du stérilet.
6. Inserteur suivant 5, caractérisé en ce qu'au moins une rainure (13,13' ; 13", 13"'), au moins sensiblement parallèle à la direction de l'aiguille (1 ; 1'), est prévue dans au moins l'un des organes (5 ; 5') de 1'inserteur pour garantir la liberté du fil de traction (22) sur le trajet d'actionnement de l'inserteur endehors de la position des premiers organes de blocage coopérants, et en ce que de seconds organes de blocage coopérants (17', 11 ; 17"', 21'), destinés à bloquer tout déplacement relatif entre l'aiguille (1 ; 1') et le fourreau (4,4') sans restreindre la liberté du fil de traction (22), sont prévus dans la dite seconde position de l'aiguille.
7. Inserteur selon les revendications 5 et 6, caractérisé en ce qu'il comprend des organes de butée coopérants (12,21,18,5 ; 12', 21', 18', 5'), actifs en des positions de l'aiguille (1 ; 1') dans le fourreau (4 ; 4') correspondant sensiblement aux dites première et seconde positions, afin de limiter la course de l'aiguille (1 ; 1') dans le fourreau (4 ; 4') entre ces deux positions.
8. Inserteur suivant la revendication 7, caractérisé en ce les organes de butée coopérants, actifs lorsque l'aiguille occupe dans le fourreau la première position, sont constitués d'une languette (21 ; 21') formée sur le fourreau (4 ; 4'), élastiquement déformable pour permettre le passage d'une butée (12 ; 12') formée sur le poucier (3 ; 3') et rebondir derrière celleci pour empcher ensuite tout déplacement de l'aiguille (1 ; 1') endeçà de cette position.
9. Inserteur selon les revendications 5 à 8, caractérisé en ce que les premiers organes de blocage comprennent une saillie (11) sur le poucier (3), traversée par la rainure (13') pour le passage du fil de traction (22), et un premier orifice (17) dans le fourreau (4), ladite saillie (11) étant prévue pour venir par effet élastique se loger, sensiblement jusqu'au niveau du fond de la rainure (13') qui la traverse, dans ledit premier orifice (17), pour assurer le blocage du poucier (3) et donc de l'aiguille (1) par rapport au fourreau (4), et le coincement du fil de traction (22) du stérilet au fond de la rainure (13').
10. Inserteur selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'organe de libération comprend un poussoir (9) relié à ladite saillie (11), prévu pour tre déplacé élastiquement de manière à déloger la saillie (11) du premier orifice (17), pour libérer le déplacement relatif entre l'aiguille (1) et le fourreau (4) ainsi que le coincement du fil de traction (22).
11. Inserteur selon la revendication 10, caractérisé en ce que les seconds organes de blocage comprennent une partie sommitale rétrécie de la saillie (11) et un second orifice (17') dans le fourreau, aligné longitudinalement avec le premier orifice (17), et de dimensions correspondant à la partie sommitale rétrécie de la saillie (11), dans lequel la dite partie sommitale peut se loger par effet élastique, tout en maintenant libre une partie de la rainure (13') pour y garantir un déplacement sans contrainte du fil de traction (22).
12. Inserteur selon la revendication 11 caractérisé en ce que la saillie (11) présente, dans un plan parallèle au plan de la rainure, une forme en gradin, le gradin étant écarté de la base de la rainure (13') d'une distance sensiblement égale ou supérieure à l'épaisseur du fil de traction (22).
13. Inserteur selon les revendications 5 à 8, caractérisé en ce que les premiers organes de blocage sont constitués d'une première encoche (17") sur le poucier (3'), disposée immédiatement à la suite de la butée (12'), et de la languette (21'), la face (28) de l'encoche (17") non adjacente à la butée ayant la forme d'une rampe inclinée constituant d'une part, par coopération avec la languette (21'), organe de coincement du fil (22) et d'autre part, sous l'effet d'une poussée longitudinale sur le poucier (3'), organe d'écartement de la languette (21') assurant la libération du poucier (3') et donc de l'aiguille (1').
14. Inserteur selon la revendication 13, caractérisé en ce que les seconds moyens de blocage coopérants sont constitués par la languette (21') et une seconde encoche (17"') sur le poucier (3'), à laquelle aboutit une rainure (13"'), encoche (17"') coopérant avec la languette (21') pour assurer la retenue de l'aiguille (1') par rapport au fourreau (4') sans bloquer le fil de traction du stérilet.
Description:
Procédé de retenue et d'actionnement d'un inserteur de stérilet, et inserteur permettant l'application de ce procédé.

Domaine de l'invention La présente invention a pour objet un procédé de retenue et d'actionnement d'un inserteur de stérilet conforme à la partie introductive de la revendication 1.

Elle a également pour objet un inserteur de stérilet pour l'application de ce procédé, conforme à la partie introductive de la revendication 5.

Etat de la techniaue Des procédés et dispositifs d'insertion de stérilets, et notamment de stérilets dont la coopération avec une aiguille d'insertion est maintenue par un fil de traction, sont connus, par exemple du brevet EU 0 160 633, où aux figures 12 et 13 est illustré un tel dispositif. Le fil de traction y est simplement retenu par pliage au-delà du bord proximal de 1'inserteur. Une telle réalisation ne permet pas la constitution d'inserteurs à un seul usage, pourvus d'origine d'un stérilet retenu de manière sûre sur l'aiguille et constituant un ensemble stérile prt à l'usage.

Dans ce but, il a déjà été proposé dans EU 0 191 747 de constituer un élément de retenue du fil de traction sous forme d'une fente, ainsi qu'un dispositif de blocage libérable du fourreau sur l'aiguille. Le procédé d'actionnement de cet inserteur exige toutefois que le blocage du fil et du fourreau soient libérés séparément, ce qui d'une part entraîne le risque qu'en cours de manipulation la coopération du stérilet avec l'aiguille

soit interrompue en cours d'actionnement de l'inserteur, avant que l'insertion de l'organe de retenue du stérilet dans la paroi de la matrice soit achevée, et d'autre part rend difficile l'utilisation à une seule main du dit dispositif, et encore, une fois l'actionnement de l'inserteur achevé, comporte le risque que le fil de traction soit coincé entre l'aiguille et le fourreau, avec comme conséquence une traction sur le stérilet lors du retrait de l'extracteur.

Obiet de l'invention La présente invention vise à remédier à ces inconvénients, et en premier lieu à simplifier la procédure d'actionnement de 1'inserteur pour permettre une libération aisée du fil de traction sans risque d'interrompre la coopération de l'aiguille et du stérilet. Ceci est obtenu grâce à la caractéristique de la revendication 1.

Des modes de réalisation avantageux du procédé de l'invention, permettant notamment de garantir d'abord une retenue efficace du fil de traction, et ensuite une totale libération de ce dernier, aussi après actionnement de l'inserteur, font l'objet des revendications subsidiaires 2 à 4.

L'invention vise également à fournir un inserteur permettant la mise en oeuvre du procédé de l'invention. Les caractéristiques spécifiques de l'inserteur permettant la mise en oeuvre de ce procédé font l'objet de la partie caractérisante de la revendication 5.

Des modes de réalisation avantageux de l'inserteur font l'objet des revendications subsidiaires 6 à 14.

Description des dessins L'invention sera mieux comprise en se reportant à la description ci-après en mme temps qu'aux dessins annexés qui représentent, uniquement à titre d'exemple, divers modes de réalisation de l'invention, et dans lesquels : -les fig 1 à 7 donnent diverses vues d'un mode de réalisation préféré de l'invention, et plus particulièrement,

-la fig 1 est une vue partielle, en plan, de ce mode de réalisation de l'invention, l'aiguille étant dans une première position dans le fourreau, -la fig 2 est une vue partielle, de profil et en coupe, correspondant à la fig 1, -les fig 3 à 5 sont des vues similaires à celles de la figure 2, correspondant à des étapes successives de l'actionnement de l'inserteur, -la fig 6 est une coupe, uniquement dans le fourreau, suivant A-A à la fig. 3 -la fig 7 est une coupe, uniquement dans le poucier, suivant B-B à la fig. 3 -les fig 8 à 10 représentent en vue partielle, de profil et en coupe, un autre mode de réalisation de l'invention, à ses étapes successives d'actionnement.

Description détaillée de l'invention.

En se reportant au mode de réalisation préféré de l'invention illustré aux fig 1 à 7, le dispositif de l'invention est constitué d'une aiguille 1, solidaire à son extrémité proximale 2 d'un poucier 3, et d'un fourreau 4.

Le poucier 3 comporte un avant-corps 5, dans lequel est fixée la partie proximale 2 de l'aiguille 1, relié par deux bras 6,6'a une plaquette 7 d'actionnement, constituant le poucier proprement dit. La dite plaquette 7 est reliée par une languette élastique 8 à un poussoir 9 se prolongeant, entre les bras 6,6', en un bras mobile 10 pourvu d'une saillie 11. L'avant-corps 5 comporte également une saillie 12 destinée à constituer butée. Une rainure longitudinale 13 est formée dans l'avant-corps 5, et, dans le prolongement de celle-ci, une rainure 13'est formée dans la saillie 11.

Le fourreau 4 comporte une partie tubulaire 14 de faible diamètre, destinée à recevoir l'aiguille 1 et un stérilet 15, et une base 16 élargie, destinée à recevoir et guider l'avant-corps 5 du poucier. Dans la base élargie sont formés deux orifices 17,17', alignés pour coopérer avec la saillie 11 du poucier, une butée 18, un canal 19,

formant un élargissement local de la base 16 destiné à permettre le passage de la saillie 12 constituant butée sur l'avant-corps 5. Sont également formés dans la base 16, dans le prolongement du dit canal 19 : une rainure 20 destinée à permettre le passage de la saillie 12, et une languette élastique 21, destinée à rebondir élastiquement au-delà de la saillie 12 lors de l'introduction du poucier 3 dans le fourreau 4. Pour la facilité de lecture du dessin, un fil de traction 22 du stérilet 15 y est représenté en pointillés. La coopération du stérilet et de l'aiguille est réalisée par l'intermédiaire d'un fil de fixation 23, fixé de manière connue à l'extrémité distale 24 de l'aiguille par un système de boucle et noeud 25.

Au montage, le dispositif est constitué de la manière suivante. Un stérilet 15 est monté sur l'aiguille 1 en engageant le système de boucle et noeud 25 sur l'extrémité distale 24 de la dite aiguille, la coopération du stérilet 15 et de l'aiguille 1 étant maintenue en assurant une traction sur le fil de traction 22. Le fil de traction est ainsi engagé dans les rainures 13,13'du poucier 3.

L'aiguille 1 est alors introduite dans le fourreau 4 jusqu'à ce que l'avant-corps 5 du poucier 3 pénètre dans la base élargie 16 du fourreau, où la saillie 22 franchit le canal 19 et pénètre dans la rainure 20 jusqu'à passer au- delà de la languette élastique 21. Dans cette position, la saillie 11 du poucier, dans laquelle est engagé le fil de traction 22, s'engage dans l'orifice 17 du poucier jusqu'au niveau du fond de la rainure 13', bloquant ainsi le fil de traction 22 à l'état tendu. L'aiguille 1 est ainsi rendue solidaire du fourreau 4 et immobilisée par rapport à celui- ci dans une première position, dans laquelle l'extrémité distale 24 de l'aiguille ne sort pas du fourreau 1.

L'ensemble peut alors tre stocké de manière stérile, l'inserteur pourvu du stérilet étant prt à l'usage.

En utilisation, lors de l'actionnement de 1'inserteur, celui-ci a normalement été introduit dans la matrice jusqu'à ce que l'extrémité du fourreau 1, sur la partie

tubulaire 14, soit venue au contact du fond de la matrice.

Une pression exercée sur le poussoir 9 dans le sens de la flèche 26 (voir fig. 3) provoque le dégagement de la saillie 11 à l'écart de l'orifice 17, et de la sorte réalise conjointement la libération de l'aiguille 1, qui peut tre avancée dans le fourreau 4, et la libération du fil de traction 22, qui est ainsi libéré de l'état tendu dans lequel il se trouvait. A noter que dans cette position, la coopération de la saillie 12 et de la languette 19 empche, au cours de la libération conjointe de l'aiguille 1 et du fil de traction 22, tout recul de l'aiguille dans le fourreau, susceptible de provoquer un dégagement du système de boucle et noeud 25 de l'extrémité distale 24 de l'aiguille 1.

L'aiguille 1 est ensuite avancée dans le fourreau 4, tandis que son extrémité distale 24, entraînant le stérilet 15, fait saillie de la partie tubulaire 14 du fourreau. Au cours de ce mouvement, la pression sur le poussoir 9 est relâchée et le fil de traction 22 est maintenu dans les rainures 13,13', excluant tout blocage du dit fil de traction 22 entre le fourreau 1 et le poucier 3.

La course maximale de l'aiguille 1 dans le fourreau 4 correspond à la distance a à la fig. 2. L'aiguille 1, qui dans la première position, lors de sa libération, était substantiellement, par la saillie 12 du poucier 3, au contact de la languette 21 du fourreau 4, termine sa progression dans le fourreau 4 lorsque l'avant-corps 5 du poucier arrive substantiellement au contact de la butée 18 dans le fourreau. Dans cette seconde position, l'extrémité distale 24 de l'aiguille, entraînant le stérilet, fait saillie du fourreau d'une distance prédéterminée, qui en pratique est la distance convenant à la fixation du stérilet dans la matrice. A l'arrivée dans cette seconde position, sous l'action de la languette élastique 8 rappelant en permanence le bras mobile 10 dans sa position initiale, la partie sommitale de la saillie 11 pénètre dans l'orifice 17', tout en laissant libre une partie de la

rainure 13'suffisante pour que le fil de traction 22 s'y déplace librement. Ainsi, l'aiguille 1 est bloquée dans le fourreau 4 dans cette seconde position, tandis que le fil de traction 22 demeure totalement libre. Ce blocage de l'aiguille 1 dans le fourreau 4 permet dès lors d'opérer un mouvement de retrait de l'inserteur (ensemble du fourreau 4 et de l'aiguille 1 solidaire du poucier 3) par une simple traction exercée sur le poucier, alors que le stérilet 15, solidaire du système de noeud et boucle 25 introduit dans le tissu de la matrice, et du fil de traction 22, demeure en place. Le retrait de l'inserteur peut ainsi s'opérer sans aucun risque de coincement du fil de traction 22 dans le dit inserteur, et donc sans risque de traction sur le stérilet 15.

Suivant le mode de réalisation préféré de l'invention illustré aux fig. 1 à 7, la saillie 11, dans laquelle est formée la rainure 13', a une forme en gradin. L'orifice 17 est de dimensions suffisantes pour recevoir 1'ensemble de la saillie 11, tandis que l'orifice 17', de longueur plus réduite, ne reçoit que la partie sommitale du gradin. Ce dernier est écarté de la base de la rainure 13'd'une distance sensiblement égale ou supérieure à l'épaisseur du fil de traction 22.

Il apparaît clairement de la description ci-dessus que l'actionnement de l'inserteur et son retrait, en raison de la simplicité des opérations à effectuer, peuvent aisément tre effectués d'une seule main.

Un autre mode de réalisation de l'invention est illustré à titre d'exemple aux fig 8 à 10.

Dans cet autre mode de réalisation, un avant-corps 5' d'un poucier 3'se déplace dans une base élargie 16'd'un fourreau 4'. L'avant-corps 5'se prolonge en-deçà d'une butée 12'destinée à venir en coopération avec une languette élastique 21'du fourreau, et présente dans ce prolongement deux encoches 17", 17"', également destinées à coopérer avec la languette élastique 21'. L'avant-corps 5'présente en outre deux rainures 13", 13"', dans le

prolongement l'une de l'autre, séparées par un bossage plein 27. Le fil de traction (non représenté) du stérilet est destiné à tre reçu dans les rainures 13", 13"'tout en franchissant le bossage 27. La face 28 du bossage 27 formant paroi de l'encoche 17"constitue à la fois, par sa coopération avec la languette élastique 21', comme illustré en fig 8, moyen de coincement du fil de traction et, sous l'action d'une poussée exercée sur le poucier 3', moyen de libération de l'aiguille et de ce fil, la dite face agissant alors comme rampe pour écarter la languette de l'encoche 17".

En bout de course, lorsque la languette 21'vient en coopération avec la seconde encoche 17"', la profondeur de la rainure 13"'est suffisante pour garantir un libre déplacement du fil de traction, tandis que la coopération de la languette 21'et de l'encoche 17'"permet un retrait simultané de l'inserteur, par une simple traction exercée sur le poucier.