Le dispositif de biberon selon l'invention a notamment pour but de proposer un dispositif de biberon fonctionnel permettant d'alimenter un nourrisson d'une manière reproduisant les processus physiques et mécaniques de l'allaitement naturel Le travail musculaire de succion que doit exercer l'enfant pour soutirer le lait du sein maternel constitue l'un des éléments favorisant le développement de l'enfant, et plus particulièrement la croissance des maxillaires. Cet effort musculaire de succion est à rapprocher de l'exercice de la traite, où c'est la pression sur le téton qui provoque l'extraction du lait, l'effort d'aspiration ne servant principalement qu'au maintien du contact.

Or, les biberons de type classique actuellement utilisés ne nécessitent aucun ou peu d'effort du nourrisson, ce qui de ce fait est préjudiciable au développement de l'enfant.

On citera ainsi le biberon proposé dans le document GB 2.169. 210, qui est recommandé pour des enfants ayant des capacités de succion limitées, car disposant de moyens externes de pression permettant à la mère de propulser le liquide alimentaire dans la bouche de l'enfant. Si ce biberon permet de nourrire l'enfant, il n'est pas favorable au développement de l'enfant, et notamment celui des maxillaires.

Par ailleurs, l'allaitement au moyen d'un biberon de type classique présente d'autres inconvénients, notamment en ce qu'il favorise l'ingestion d'air, du fait de la nécessité d'entrée d'air de compensation dans le biberon. Cette ingestion d'air a tendance à favoriser l'apprentissage de la ventilation buccale,

à savoir une propension de l'enfant à respirer par la bouche et non par le nez. Cette respiration buccale entraîne de nombreux problèmes de santé tout au long de la croissance de l'enfant, qui peuvent perdurer une fois devenu adulte, sous forme de rhumes à répétition et de problèmes maxillo-faciaux, notamment orthodontiques.

Pour pallier ces divers inconvénients on a proposé des dispositifs de biberon dit physiologique, tentant de reproduire les conditions d'un allaitement naturel, c'est-à-dire en lui conférant les mmes caractéristiques que le sein maternel.

Il a ainsi été proposé dans le document FR 568.653 un biberon muni d'une tétine reproduisant la forme de l'extrémité d'un sein en ce sens qu'elle comporte un mamelon prolongé d'un téton percé d'un canal abducteur, ledit téton étant plein en sorte qu'il ne peut pas tre écrasé comme une tétine classique, et l'extraction du liquide alimentaire ne peut tre réalisée que par aspiration de celui-ci au travers du canal abducteur, qui demeure ouvert en permanence, avec toutefois des inconvénients, notamment en ce que n'est pas résolu le problème d'ingestion d'air, du fait de la nécessité de reprise d'air.

Pour pallier le problème d'ingestion d'air, il a été proposé de réguler l'entrée d'air dans le biberon soit au niveau de la jonction tétine/récipient comme dans les documents US 5.791. 503, US 5.638. 769 et US 3 651 973, au travers d'un système de clapet anti-retour, soit au niveau du récipient comme dans le document US 5.944. 205 au travers d'un système de soupape. Ces dispositifs, outre leur relative complexité pour certains, s'ils permettent de limiter l'ingestion d'air, ne permettent pas de reproduire les caractéristiques de l'allaitement maternel.

On connaît un autre dispositif de biberon physiologique, décrit dans le document EP 0. 540. 618, lequel est actuellement le dispositif de biberon dit physiologique le plus abouti. Il

comporte essentiellement un corps extérieur logeant une enveloppe souple destinée à contenir un produit alimentaire fluide, un moyen de régulation de la pression de la poche d'air intercalée entre ledit corps et ladite enveloppe, une tétine souple permettant de distribuer ledit produit, un clapet anti- retour disposé entre l'ouverture de ladite enveloppe et ladite tétine, et enfin un second clapet anti-retour disposé dans ladite tétine à proximité du ou des trous de sortie dudit produit, ledit second clapet étant apte à s'ouvrir et à se fermer selon que, respectivement, est réalisée ou non le serrage.

La séance d'allaitement nécessite une phase d'amorçage qui consiste à remplir de produit d'alimentation l'espace séparant les deux clapets tout en régulant la pression entre le corps extérieur et l'enveloppe souple. La phase suivante consiste en l'allaitement proprement dit, où l'extraction du produit alimentaire nécessite un effort de pression pour combattre la résistance des deux clapets anti-retour. En fin de succion, la fermeture du second clapet évite la rentrée d'air dans la tétine qui, du fait de la dépression créée, se remplit de produit alimentaire.

Pour soutirer le produit alimentaire, l'enfant doit donc effectuer un effort semblable à celui réalisé lors d'une tétée au sein maternel, et qui peut tre ajusté en agissant sur le moyen de régulation.

Ce dispositif de biberon présente toutefois des inconvénients, notamment du point de vue réalisation, principalement en ce qui concerne le second clapet anti-retour.

Celui-ci est formé d'un étranglement ménagé intérieurement dans la tétine et qui constitue le siège d'une soupape mobile axialement. La soupape mobile consiste en un élément d'un diamètre supérieur à celui interne de l'étranglement, et qui est

disposé à l'extrémité distale d'une pièce ou noyau de forme conique, dont la base est solidarisée au corps du biberon, et dont au moins une partie est déformable élastiquement pour permettre la mobilité axiale de la soupape.

Or, mis à part les inconvénients liés à la nécessité de manipulations supplémentaires du fait de la présence d'une pièce, à savoir le noyau qu'il faut démonter, nettoyer, stériliser puis remonter, les utilisateurs sont de plus confrontés à de fréquentes dissociations de la soupape et de l'étranglement du fait d'une traction sur l'extrémité de la tétine, entraînant, outre le dysfonctionnement du biberon, des fuites de liquide alimentaire.

Par ailleurs, la présence du système de régulation constitue également un inconvénient lors des opérations de nettoyage et de stérilisation du biberon.

La présente invention a pour but de proposer un dispositif de biberon physiologique permettant de remédier aux divers inconvénients précités.

Le dispositif de biberon selon l'invention est du type comprenant un corps extérieur ouvert logeant une enveloppe souple destinée à contenir le produit alimentaire fluide, une tétine souple permettant de distribuer ledit produit, un clapet anti-retour disposé entre l'ouverture de ladite enveloppe et ladite tétine et, à proximité de l'extrémité de ladite tétine, percée d'au moins une fente, un second clapet anti-retour apte à s'ouvrir et à se fermer selon que, respectivement, est réalisée ou non une succion et/ou pression, et il se caractérise essentiellement en ce que ladite tétine présente des moyens permettant que la fente puisse passer d'une position fermée de manière étanche, à une position ouverte pour autoriser le passage dudit produit d'alimentation, sous l'effet d'une pression d'une valeur prédéterminée exercée par la mandibule, en

sorte que ladite fente, associée auxdits moyens, constitue ledit second clapet anti-retour.

Ainsi, le second clapet ne délivre le liquide alimentaire que sous une certaine pression, ce qui impose à l'enfant d'effectuer un effort musculaire de propulsion et de pression avec la mandibule, reproduisant ainsi parfaitement les conditions de l'allaitement maternel. Ce second clapet n'est pas un simple clapet anti-retour, apte à empcher la sortie du liquide Selon un premier mode de réalisation du dispositif de biberon selon l'invention, les moyens permettant que la fente puisse passer d'une position fermée de manière étanche, à ouverte pour autoriser le passage du produit d'alimentation, sous l'effet d'une pression d'une valeur prédéterminée exercée par la mandibule, consistent en une surépaisseur de la paroi de la tétine dans la région de percement de ladite fente, en association avec les caractéristiques dimensionnelles de ladite fente et les caractéristiques physiques du matériau utilisé telles que notamment ses coefficients d'élasticité.

Pour un matériau donné, par le choix d'une surépaisseur de la paroi, pour une dimension donnée de la fente, on fait varier la résistance à l'ouverture de ladite fente, et donc la valeur de pression nécessaire à l'ouverture de cette dernière. Il est donc avantageusement possible de réaliser des tétines dont la valeur seuil de pression nécessaire à l'ouverture de la fente est différente, et donc de proposer des tétines adaptées chacune à un âge particulier.

On notera que, de préférence, la tétine est munie d'une seule fente, mais qu'il peut bien entendu y en avoir plusieurs.

Selon un mode de réalisation préférentiel du premier mode de réalisation du dispositif selon l'invention, la tétine est réalisée en silicone ou en caoutchouc naturel, et la

surépaisseur oscille entre 1,5 et 8 mm, tandis que la longueur de la fente est comprise entre 1,5 et 8 mm.

Selon un second mode de réalisation du dispositif de biberon selon l'invention, les moyens permettant que la fente puisse passer d'une position fermée de manière étanche, à ouverte pour autoriser le passage du produit d'alimentation, sous l'effet d'une pression d'une valeur prédéterminée exercée par la mandibule, consistent en une surépaisseur de la paroi de la tétine dans une région périphérique à celle de percement de ladite fente, en association avec les caractéristiques dimensionnelles de ladite fente et les caractéristiques physiques du matériau utilisé telles que notamment ses coefficients d'élasticité.

Selon une forme préférentielle du second mode de réalisation du dispositif de biberon selon l'invention, la surépaisseur présente la forme d'un collet.

Selon une caractéristique additionnelle du second mode de réalisation du dispositif de biberon selon l'invention, le collet est positionné dans une zone séparant une partie en forme de téton et une partie en forme de mamelon.

Le dispositif de biberon selon l'invention, quel soit son mode de réalisation, présente de nombreux avantages par rapport aux biberons physiologiques actuellement connus. Il permet notamment de pallier les inconvénients de celui décrit dans le document EP 0.540. 618, tout en conservant les qualités de celui-ci.

En effet, outre l'obligation pour l'enfant d'exercer une pression grâce au couple mandibulo-lingual pour obtenir la délivrance du liquide alimentaire, les deux clapets évitent l'ingestion d'air et permettent également l'alimentation de l'enfant dans toutes les positions mme tétine dirigée vers le

haut, et toujours sans ingestion d'air, ce que ne permet aucun des dispositifs de biberon connus à ce jour.

On notera que de manière avantageuse, les deux modes de réalisation du dispositif de biberon selon l'invention, peuvent tre combinés, c'est-à-dire que la tétine peut comporter une paroi présentant d'une part une surépaisseur au niveau de sa région de percement de la fente, et d'autre part une surépaisseur dans une région périphérique à celle de percement.

Les avantages et les caractéristiques du dispositif selon l'invention, ressortiront plus clairement de la description qui suit et qui se rapporte au dessin annexé, lequel en représente plusieurs modes de réalisation non limitatifs.

Dans le dessin annexé : La figure 1 représente une vue schématique en coupe selon un plan longitudinal médian et en éclaté d'un dispositif de biberon selon l'invention.

La figure 2 représente une vue schématique à plus grande échelle d'une partie du mme dispositif.

La figure 3 consiste en des courbes permettant de déterminer le débit possible d'extraction du liquide en fonction de la pression exercée et de la longueur de la fente pour une tétine de type classique.

La figure 4 consiste en des courbes permettant de déterminer le débit possible d'extraction du liquide en fonction de la pression exercée et de la longueur de la fente pour une tétine d'un biberon selon l'invention.

La figure 5 représente une vue schématique partielle d'un second mode de réalisation du dispositif de biberon selon l'invention.

En référence à la figure 1, on peut voir qu'un dispositif de biberon selon l'invention comporte un corps 1 de forme tubulaire, présentant une ouverture 10 par laquelle est engagée une enveloppe souple 2 de forme également tubulaire, présentant une ouverture 20 destinée à permettre l'introduction d'un produit alimentaire fluide.

L'ouverture 10 du corps 1 est bordée d'un rebord 11 tandis que l'ouverture 20 de l'enveloppe 2 est entourée d'une collerette 21 destinée à reposer sur le rebord 11.

Le corps 1 est ouvert afin de permettre la régulation de la pression d'air, en l'occurrence il ne comporte pas de fond.

Selon une variante, non représentée, le corps 1 comporte un fond et des ouvertures de régulation de pression d'air.

L'ouverture 20 de l'enveloppe 2 est fermée par un clapet anti- retour 3, constitué en l'occurrence de deux parties, à savoir d'une part un support 30 présentant la forme d'un disque, réalisé dans un matériau rigide, destiné à reposer par son bord sur la collerette 21, et comportant centralement un trou 31 ; et d'autre part une membrane 32, présentant également la forme d'un disque, réalisée dans un matériau souple déformable, destinée à couvrir le support 30, percée de trous 33, et comportant inférieurement une protubérance 34 apte à venir obturer hermétiquement l'orifice du trou 31, lequel présente un profil complémentaire de celui de la protubérance 34, avec dépouille, en sorte de permettre une désobturation aisée. De manière avantageuse, la protubérance 34 présente la forme d'une calotte sphérique.

Le clapet anti-retour 3 est surmonté d'une tétine 4 comportant de manière classique une partie extrme 40 percée d'une fente 41, une chambre centrale 42 et, à sa base une collerette extérieure 43 destinée à venir au contact de la membrane 32 et à permettre le maintien de la tétine 4, conjointement avec le

maintien de l'ensemble des pièces superposées, au moyen d'une bague de serrage 5 solidarisée au corps 1 par vissage.

En référence maintenant à la figure 2, on peut voir une vue partielle de la tétine 4 du dispositif de biberon selon l'invention, et plus particulièrement sa partie extrme 40.

L'épaisseur de la paroi 44 de la tétine 4 présente une épaisseur variable, elle est notamment plus importante au niveau de la partie extrme 40, et plus particulièrement dans la région de percement de la fente 41.

La paroi 44 de la tétine 4 présente ainsi un accroissement de son épaisseur, dit surépaisseur 45, dont l'épaisseur en association avec les caractéristiques dimensionnelles de la fente 41, correspond à une valeur de pression seuil à laquelle la fente 41 laisse s'écouler le produit alimentaire.

La surépaisseur 45 de la paroi 44 confère à cette dernière une certaine rigidité apte à maintenir fermée hermétiquement la fente 41 en deçà d'une certaine valeur de pression, et à fermer la fente 41 lorsque la pression descend en dessous de cette valeur.

De manière préférentielle, la fente 41 consiste en une fente droite, et la valeur seuil de la pression est déterminée par l'épaisseur de la surpaisseur 45 et par la longueur de cette fente.

Cependant, la fente 41 peut consister en une fente présentant la forme d'un S, ou d'un Z.

La fente peut également tre en forme de zigzag, en sorte que lors de la séparation de ses lèvres, il ne se crée pas une ouverture mais plusieurs qui génèrent, sous la pression, de

petits jets de liquide alimentaire, de manière analogue à ce qui se produit au niveau d'un sein maternel.

Selon l'invention, pour un matériau donné, en faisant varier l'une des trois données que sont l'épaisseur de la surépaisseur 45, la pression d'aspiration et la longueur de la fente 41 on fait varier le débit du biberon.

I1 a été réalisé des essais sur des tétines de type classique et des tétines pour un biberon selon l'invention, présentant des caractéristiques dimensionnelles différentes.

Ces tétines utilisées sont réalisées dans un mme matériau, du silicone, en sorte qu'elles présentent les mmes caractéristiques physiques, notamment en ce qui concerne l'élasticité.

Sur la figure 3, il a été représenté des courbes correspondant chacune à une longueur de fente faite dans une tétine de type classique, en l'occurrence présentant une épaisseur de 1 mm, et établissant l'ouverture de la fente, exprimée en 10-3 mm, en fonction de la pression exercée, laquelle est exprimée en pascals.

Sachant que l'écoulement d'un liquide d'une densité voisine de 1 nécessite une ouverture au moins égale à 0, 1 x 10-3 mm, on constate qu'une ouverture suffisante s'effectue pour des pressions, exprimées en pascals, voisines de 0.

On notera qu'il existe certaines tétines où l'écoulement se produit mme en absence de toute pression.

En référence maintenant à la figure 4, on peut voir des courbes correspondant chacune une longueur de fente faite dans une tétine d'un biberon selon l'invention, en l'occurrence présentant une surépaisseur de 2,5 mm, et établissant

l'ouverture de la fente en fonction de la pression exercée sur la tétine.

Si on fixe à 3000 Pa la valeur seuil de pression pour un âge moyen, on peut constater que la courbe correspondant à une longueur de fente de 3 mm ne permet d'atteindre l'objectif recherché, puisque l'écoulement intervient avant ladite valeur seuil.

I1 est donc possible de déterminer des combinaisons d'épaisseurs et de longueur de fente, adaptées chacune à une valeur seuil de pression d'aspiration, et donc à un âge donné d'un enfant.

A titre d'exemple, pour une tétine en silicone ou en caoutchouc naturel, pour une surépaisseur 45 comprise entre 1,5 et 4 mm, la longueur de la fente peut tre comprise entre 1,5 et 3 mm. Bien entendu d'autre combinaisons sont possibles, et au-delà des fourchettes précitées.

En référence maintenant à la figure 5, on peut voir une tétine 6 comprenant une partie téton 60 percée d'une fente 61, et une partie mamelon 62.

Les parties téton 60 et mamelon 62 sont séparées par une zone intermédiaire 63 présentant un collet périphérique 64 constitué d'une surépaisseur de la paroi 65 de la tétine 6. Ce collet 64 participe à la mémoire de forme de la tétine, et constitue un moyen de rappel en fermeture de la fente 61. L'ouverture de la fente 61 est obtenue par la déformation de la partie téton 60, et plus particulièrement par son allongement, tandis que le collet 64 agit dans le sens inverse.

Sous l'effet du relâchement de la pression exercée par le nourrisson et du rappel élastique du collet 64, la tétine 6 reprend sa forme initiale alors que la fente 61 se ferme, ce qui entraîne une dépression dans la tétine 6 et donc l'ouverture du clapet anti-retour 3.

De manière avantageuse, la combinaison d'une surépaisseur 45 dans la région de percement de la fente et d'un collet 64 permet d'obtenir un second clapet d'une grande efficacité.