DISPOSITIVO ORTOPÉDICO PARA EL TRATAMIENTO O PREVENCIÓN DEL

SÍNDROME DEL TÚNEL DEL CARPO

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se enmarca en el ámbito de los dispositivos ortopédicos. Más concretamente, la invención se refiere a una férula semirrígida en forma de brazalete utilizada para el tratamiento o prevención del síndrome del túnel del carpo y las afecciones relacionadas mediante la modificación de la morfología del túnel del carpo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La mano está compuesta por diferentes huesos, músculos, y ligamentos que permiten realizar una gran cantidad de movimientos. Con respecto a los huesos de la mano, los humanos cuentan con un total de veintisiete, de los cuales ocho constituyen la muñeca. Estos ocho huesos, conocidos como los huesos del carpo, se disponen en dos filas, estando los huesos de cada fila fuertemente unidos. La fila proximal está compuesta por los huesos escafoides, semilunar, piramidal y pisiforme, mientras que la fila distal comprende los huesos trapecio, trapezoide, grande y ganchoso. El escafoides, el semilunar y parte del piramidal se articulan con el extremo distal del radio, para formar la articulación radiocarpiana. La superficie distal de la fila proximal forma una escotadura cóncava profunda en la cual se encajan los huesos de la fila distal, formando la articulación mediocarpiana.

Se denomina túnel del carpo al espacio anatómico conformado por los huesos del carpo y el ligamento anular o transverso del carpo. Por el interior de este túnel pasan: los tendones de los músculos flexores superficiales y profundos de los dedos, el tendón del músculo flexor largo del pulgar, y el nervio mediano.

El síndrome del túnel del carpo suele estar causado por un incremento de la presión sobre el nervio mediano. Cuando el nervio mediano se comprime suele producir dolor, entumecimiento, hormigueo y/o debilidad en la mano y el antebrazo. La morfología de la mano y de la muñeca, así como posibles movimientos repetitivos de la mano, pueden contribuir al desarrollo de este síndrome. El tratamiento del síndrome del túnel carpo tiene como objetivo reducir la presión sobre el nervio mediano y evitar la lesión del nervio de forma irreversible con el paso del tiempo. Dentro de los tratamientos no farmacológicos de los casos leves o moderados de este síndrome, se encuentra el uso de dispositivos ortopédicos que mantienen la posición de la muñeca, provocan estiramiento del ligamento transverso del carpo, o bien modifican la forma del túnel del carpo.

Los dispositivos ortopédicos que mantienen la posición de la muñeca son los más utilizados para el tratamiento del túnel del carpo. Son férulas pasivas que mantienen únicamente la posición de la articulación de la muñeca. Suelen colocarse principalmente en la cara ventral del antebrazo, muñeca y mano. Suelen confeccionarse en material rígido (como, por ejemplo, los dispositivos divulgados en las patentes US6106492A, US5769804A, US6383157B1), semirrígido (ver, por ejemplo, US20040176714A1, US5766141A, US7081102B1) o flexible (ver, por ejemplo, US4883073A, US5417645A, US6517501B1, US6213969B1). Estos dispositivos no provocan una modificación del espacio del túnel del carpo y tampoco modifican las fuerzas compresivas que se producen sobre el nervio mediano. Además, muchos de ellos provocan una compresión anterior indeseada sobre el túnel del carpo.

En cuanto a los dispositivos ortopédicos que estiran el ligamento transverso del carpo, estos provocan un agravamiento transitorio del síndrome del túnel del carpo debido a un aumento momentáneo de la presión dentro de dicho túnel y, por tanto, en el nervio mediano. Sin embargo, debido a que el túnel del carpo también se ensancha, se consigue finalmente una reducción de la presión sobre el nervio mediano y, en consecuencia, una reducción o prevención de los síntomas del síndrome del túnel del carpo. Dentro de este grupo se encuentra el dispositivo protegido por la patente US5468220A, de naturaleza rígida y con forma de brazalete.

El tercer tipo de dispositivos utilizados para el tratamiento del síndrome del túnel del carpo, son férulas semirrígidas o blandas que modifican la forma del túnel del carpo, aumentando su espacio. Estos dispositivos realizan principalmente las fuerzas correctoras en los huesos del antebrazo; es decir, sin un efecto directo sobre los huesos del carpo (ver, por ejemplo, US4966137A, US5385537A, US6120472A, US5413553A), afectando a la capacidad funcional de la extremidad superior del usuario y, por consiguiente, al normal desarrollo de su actividad diaria. Además, tampoco evitan la compresión sobre la parte ventral o anterior del túnel del carpo, no controlan la posición de la muñeca y/o no se ajustan a los huesos del carpo de la fila distal (ver, por ejemplo, US5478306A, US5921949A).

La presente invención propone una solución a las limitaciones anteriormente expuestas, mediante un novedoso dispositivo ortopédico tridimensional que posee una eficacia mejorada frente a los dispositivos conocidos.

DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN

A la luz de los problemas del estado de la técnica expuestos en la sección anterior, el objeto de la presente invención se refiere a un dispositivo ortopédico tridimensional para el tratamiento del síndrome del túnel del carpo y las afecciones relacionadas mediante el aumento de la circularidad y el diámetro antero-posterior del túnel del carpo, sin provocar la compresión de dicho espacio anatómico y sin afectar a la capacidad funcional de la extremidad superior del usuario.

En el ámbito de interpretación de la presente invención, se entenderá por “ventral”, a la parte anterior de la mano, la palma; por “dorsal”, a la parte opuesta a la ventral; por “proximal”, a la parte unida a la muñeca; por “distal”, a la parte opuesta a la proximal y, por “medial”, al eje central de la mano que se corresponde con el tercer dedo. Asimismo, se entenderá por “huesos internos del carpo”, a aquellos que se encuentran en la zona lateral de la mano correspondiente con el meñique o borde cubital; esto es, pisiforme en la fila proximal, y ganchoso en la distal; por “huesos externos del carpo”, a aquellos que se encuentran en la zona lateral correspondiente al pulgar o borde radial; esto es, escafoides en la fila proximal, y trapecio en la distal; y, por “huesos centrales del carpo”, a los que quedan alojados entre los huesos internos y externos; esto es, piramidal y semilunar en la fila proximal, y trapezoide y grande en la distal.

Asimismo, en la presente invención se entiende por “semirrígido” a aquel material que posee un grado de elasticidad tal que es capaz de recobrar sustancialmente su forma cuando cesa la acción de la fuerza que lo deformaba. Ventajosamente, y según se describirá en mayor detalle en las secciones siguientes, el dispositivo ortopédico de la invención presenta una estructura con forma de brazalete o sustancialmente de C, la cual, gracias a su naturaleza semirrígida, puede abrirse parcialmente para su colocación en la muñeca del paciente, y cerrarse posteriormente por sí misma sobre la muñeca, también de manera parcial, aplicando una fuerza correctora sobre los huesos del carpo del paciente de intensidad intermitente regulada por el movimiento de la muñeca.

Así pues, el dispositivo de la invención comprende, preferentemente: un cuerpo central configurado para su colocación sobre la región dorsal de la muñeca y, al menos, el tercio distal del antebrazo; y dos brazos situados en posiciones opuestas del cuerpo central, configurados para rodear la muñeca y, al menos, el tercio distal del antebrazo, dejando una abertura ventral entre sí.

Ventajosamente, el dispositivo está caracterizado por que la parte interna del cuerpo central y de los brazos es antideslizante, y la parte externa es semirrígida, de manera que, al colocarse el dispositivo en la muñeca de un usuario a través de la abertura ventral, la parte interna se encuentra en contacto con dicha muñeca, y la parte externa ejerce una fuerza correctora sobre los huesos internos y externos del carpo desde la región dorsal hacia la región ventral-medial de la muñeca de intensidad intermitente regulada por el movimiento de la muñeca. De esta manera, se consigue un desplazamiento ventral y de acercamiento de dichos huesos, y un desplazamiento dorsal de los huesos centrales del carpo. Estos desplazamientos provocan un aumento tanto de la circularidad como del área de la sección transversal del túnel del carpo.

En una realización preferente de la invención, la parte externa del dispositivo comprende una monocapa de un polímero termoplástico semirrígido, fibra de carbono semirrígida, fibra de vidrio o cualquier otro material de propiedades mecánicas similares. Estos materiales son adecuados por su ligereza, alta resistencia mecánica, elasticidad limitada y facilidad de manufacturación.

En una realización preferente de la invención, la parte interna del dispositivo comprende un material antiadherente, bactericida y que favorece la transpiración de la piel de la muñeca, para garantizar la máxima sujeción y estabilidad del dispositivo a la muñeca del usuario, así como el máximo confort e higiene durante el normal desarrollo de su actividad diaria. En una realización preferente de la invención, la parte interna del dispositivo comprende una monocapa de espuma de poliuretano, por su flexibilidad, resistencia al agua y a la grasa, y su capacidad amortiguadora frente a impactos, una almohadilla viscoelástica, un tejido transpirable de rizo, tela velour o cualquier otro material de propiedades mecánicas similares.

En una realización preferente de la invención, las partes interna y externa del dispositivo están microperforadas para favorecer la transpiración.

En una realización preferente de la invención, la abertura ventral se corresponde con la región ventral de la muñeca suprayacente al ligamento transverso del carpo y tiene una anchura comprendida entre 1 y 2 cm antes de la colocación de la férula en la muñeca. Ello permite la modificación de las dimensiones del túnel del carpo evitando la compresión directa del mismo y, por ende, del nervio mediano.

En una realización preferente de la invención, la superficie del brazalete formado por el cuerpo central y los brazos posee una forma adaptada a la morfología de la muñeca y, al menos, un tercio de la parte distal del antebrazo, con una longitud máxima de 4 cm. Ello permite, junto con el carácter antideslizante de la parte interna de la férula, una mayor estabilidad del dispositivo sobre la muñeca del usuario y, en consecuencia, ajustes de posición menos frecuentes del mismo por un profesional.

En una realización preferente de la invención, el dispositivo ortopédico puede comprender adicionalmente un elemento secundario de refuerzo para intensificar aún más el efecto corrector sobre el túnel del carpo, configurado para su colocación sobre el cuerpo central y los dos brazos del brazalete. Dicho elemento posee forma sustancialmente de C, con una abertura ventral para evitar la compresión directa de la parte anterior del túnel del carpo. Opcionalmente, el material de dicho elemento secundario de refuerzo comprende un polímero termoplástico semirrígido, fibra de carbono semirrígida, fibra de vidrio o cualquier otro material de propiedades mecánicas similares, por las ventajas anteriormente citadas. DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Las Figs. 1a, 1b y 1c muestran las vistas en perspectiva de las zonas ventral, distal y proximal del dispositivo de la invención según una realización preferente de la misma, respectivamente.

Las Figs. 2a, 2b y 2c muestran las vistas superior, lateral derecha e inferior del dispositivo de la invención colocado sobre la mano izquierda de un usuario, respectivamente.

La Fig. 3a representa un esquema de las fuerzas aplicadas por el dispositivo de la invención sobre los huesos del carpo y la Fig. 3b de los desplazamientos ocasionados en los mismos por acción de esas fuerzas.

La Fig. 4 muestra, sobre una vista en sección transversal de la muñeca, el efecto que provoca el dispositivo de la invención sobre la posición de los huesos del carpo y la morfología del túnel del carpo y el nervio mediano. La línea fina discontinua representa la posición de los huesos del carpo antes de colocar el dispositivo y la fina continua, con el dispositivo colocado. La línea gruesa discontinua representa el perímetro del túnel del carpo y del nervio antes de colocar el dispositivo, y la gruesa continua, con el dispositivo colocado.

La Fig. 5a muestra una vista frontal del elemento de refuerzo y las Figs. 5b y 5c, las vistas lateral derecha e inferior del dispositivo de la invención colocado sobre la mano izquierda de un usuario cuando éste incluye dicho elemento de refuerzo, respectivamente.

REFERENCIAS NUMÉRICAS UTILIZADAS EN LAS FIGURAS

Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características técnicas de la invención, las citadas figuras se acompañan de una serie de referencias numéricas donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se representa lo siguiente:

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Como se ha descrito en secciones anteriores, el dispositivo ortopédico objeto de la presente invención consiste, preferentemente, en una férula semirrígida en forma de brazalete para el tratamiento del síndrome del túnel del carpo y las afecciones relacionadas mediante la modificación de la morfología del túnel del carpo (Figs.1a-1c). Dicho dispositivo comprende, principalmente, un cuerpo (1) central configurado para su colocación sobre la región dorsal de la muñeca y, al menos, el tercio distal del antebrazo, y dos brazos (2, 3) situados en posiciones opuestas del cuerpo (1) central, configurados para rodear la muñeca y, al menos, el tercio distal del antebrazo (Fig. 2a y 2b), dejando una abertura ventral (4) entre sí para evitar la presión directa sobre la parte anterior de la muñeca (Fig. 2c). Preferentemente, dicha abertura ventral (4) coincide, al colocarse en la muñeca del usuario, con la región ventral suprayacente al ligamento transverso del carpo, estando su anchura preferentemente comprendida entre 1 y 2 cm cuando el dispositivo no está colocado sobre la muñeca (Fig. 1a). En cuanto a su tamaño, el dispositivo cuenta, preferentemente, con una dimensión longitudinal aproximada de 40 mm, y transversal de 65 mm.

En cuanto a su estructura, el dispositivo de la invención está compuesto por una parte interna (5) antideslizante, y una parte externa (6) semirrígida. Una vez colocada en la muñeca del usuario por medio del ensanchamiento de la abertura ventral, el dispositivo ortopédico permanece en contacto con la muñeca y el tercio distal del antebrazo a través de la parte interna (5), mientras que la parte externa (6) ejerce una fuerza correctora sobre los huesos internos (7) y externos (8) del carpo desde la región dorsal hacia la región ventral-medial de la muñeca (Fig.3a) de intensidad intermitente regulada por el movimiento de la muñeca.

Estas fuerzas provocan, al menos, tres desplazamientos diferentes de los huesos del carpo (Fig. 3b): un desplazamiento ventral y de acercamiento de los huesos internos (7) y externos (8); esto es, ganchoso y trapecio en la fila distal, y pisiforme y escafoides, en la proximal; y un desplazamiento dorsal de los huesos centrales (9); esto es, grande y trapezoide en la fila distal, y semilunar y piramidal, en la proximal.

Estos desplazamientos de los huesos del carpo, ejemplificados en la Fig.4 mediante las posiciones de dichos huesos antes de colocar la férula (línea fina discontinua) y con el dispositivo colocado (línea fina continua), se traducen en una mayor circularidad y área de la sección transversal del túnel del carpo (comparar líneas gruesas discontinua y continua en Fig. 4). A su vez, este cambio en la morfología del túnel del carpo supone una reducción de la presión ejercida sobre el nervio mediano (10) y, en consecuencia, un incremento tanto del área de la sección transversal como de la circularidad de dicho nervio (10) (ver líneas grises discontinua y continua en Fig.4).

El dispositivo de la invención permite mantener la muñeca en una posición de ligera flexión. Al dejar libres los movimientos del antebrazo y de los dedos, el dispositivo permite mantener una adecuada funcionalidad de la extremidad superior. Su uso puede realizarse tanto de forma diurna como nocturna.

En una realización preferente de la invención, la parte externa (6) del dispositivo comprende una monocapa de un polímero termoplástico semirrígido, fibra de carbono semirrígida, fibra de vidrio o cualquier otro material de propiedades mecánicas similares. Estos materiales son adecuados por su ligereza, alta resistencia mecánica, flexibilidad limitada y facilidad de manufacturación.

En una realización preferente de la invención, la parte interna (5) del dispositivo comprende un material antiadherente, bactericida y que favorece la transpiración de la piel de la muñeca, para garantizar la máxima sujeción y estabilidad del dispositivo a la muñeca del usuario, así como el máximo confort e higiene durante el normal desarrollo de la actividad del usuario.

En una realización preferente de la invención, la parte interna (5) del dispositivo comprende una monocapa de espuma de poliuretano, por su flexibilidad, resistencia al agua y a la grasa, y su capacidad amortiguadora frente a impactos, una almohadilla viscoelástica, un tejido transpirable de rizo, tela velour o cualquier otro material de propiedades mecánicas similares. En una realización preferente de la invención, la parte interna (5) y la parte externa (6) del dispositivo están microperforadas para favorecer la transpiración.

En una realización preferente de la invención, la parte interna (5) y la parte externa (6) del dispositivo tienen un espesor comprendido entre 2 y 4 mm.

En una realización preferente de la invención, la superficie del brazalete formado por el cuerpo (1) central y los brazos (2, 3) posee una forma adaptada a la morfología de la muñeca y, al menos, un tercio de la parte distal del antebrazo, con una longitud máxima de 4 cm. Ello permite, junto con el carácter antideslizante de la parte interna de la férula, una mayor estabilidad del dispositivo sobre la muñeca del usuario y, en consecuencia, ajustes de posición menos frecuentes del mismo por un profesional.

En una realización preferente de la invención, el dispositivo ortopédico puede comprender adicionalmente un elemento (11) secundario de refuerzo (Fig. 5a) para intensificar aún más el efecto corrector sobre el túnel del carpo, configurado para su colocación sobre el cuerpo (1) central del brazalete y los dos brazos (2, 3) (Fig. 5b). Dicho elemento (11) secundario posee forma sustancialmente de C, con una abertura ventral para evitar la compresión directa de la parte anterior del túnel del carpo (Fig. 5c). Opcionalmente, el material de dicho elemento (11) secundario de refuerzo comprende un un polímero termoplástico semirrígido, fibra de carbono semirrígida, fibra de vidrio o cualquier otro material de propiedades mecánicas similares, por las ventajas anteriormente citadas.