OBJETO DE LA INVENCIÓN

La invención, dispositivo de protección para disposición de un accesorio respiratorio sobre la vía aérea superior para proporcionar ventilación asistida y/o intubación con un video laringoscopio, es empleado para procesos que requieran, por parte del profesional médico, contacto con la vía aérea superior de un paciente, por ejemplo, para proporcionar ventilación asistida, disponiendo una mascarilla de ventilación sobre el paciente, o para intubar con un video laringoscopio, es decir, disponer sobre el paciente un accesorio respiratorio empleado para facilitar la respiración del mismo. El dispositivo comprende una lámina y tiene como finalidad proporcionar una barrera física para proteger al profesional médico, o persona que manipula y dispone el accesorio respiratorio sobre el paciente, que por ejemplo puede ser, una mascarilla o un video laringoscopio para la posterior introducción en el paciente de un tubo endotraqueal, de los fluidos y aire expirado procedentes del paciente, para evitar posibles contagios. El dispositivo presenta, esencialmente, una lámina con unas dimensiones suficientes para al menos cubrir la cara o cabeza del paciente, con una abertura para la introducción del accesorio respiratorio, por ejemplo, un video laringoscopio o un acoplador a una mascarilla, y unos medios de retención herméticos para ajustar dicho accesorio respiratorio, preferiblemente un acoplador a una mascarilla o un video laringoscopio a la abertura de la lámina. Asimismo, el dispositivo presenta, preferiblemente, una placa soporte de retención, con mayor rigidez que la lámina, y unida a esta y a los medios de retención herméticos, con el objetivo de mantener la lámina a una distancia del paciente, creando así entre la lámina y la cara del paciente un espacio de trabajo. La lámina actúa como escudo, separando al profesional del paciente para evitar posibles contagios en ambos sentidos, del paciente al profesional y viceversa.

El campo de aplicación de la presente invención se enmarca en el sector de la industria dedicada a la fabricación de accesorios médicos y en particular accesorios médicos relacionados con la ventilación asistida de pacientes y en general con dispositivos respiratorios. ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Como es sabido, las enfermedades altamente contagiosas por vía aérea, como por ejemplo es el caso del virus COVID-19, entre otros, hacen que se deban extremar las precauciones a la hora de tratar a los pacientes. En este sentido, la colocación de mascarillas de ventilación en pacientes, así como la posterior intubación y colocación de aparatos como video laringoscopios para guiar el tubo endotraqueal en el interior del paciente para el posterior acoplamiento a dicho tubo de un respirador, suponen un momento de alto riesgo de contagio por la cercanía del personal, encargado del proceso de ventilación asistida que ha de colocar la mascarilla así como de hacer la intubación, con la boca y nariz del paciente.

El objetivo de la presente invención es proporcionar un medio para evitar dicho contagio sin limitar ni la visión ni la necesidad de proximidad entre profesional y paciente durante los procesos que requieran contacto por parte del profesional con la vía aérea superior del paciente, posibilitando el suministro de ventilación asistida, así como la realización correctamente de una intubación.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención tiene como primer objeto un dispositivo de protección para procesos que requieren contacto con la vía aérea de un paciente con el fin último de proporcionar ventilación asistida al mismo, por ejemplo, mediante la colocación de una mascarilla y su correspondiente respirador, o mediante la intubación con un video laringoscopio conforme a la reivindicación 1. Asimismo, podría emplearse el dispositivo de la presente invención en otros procesos que presenten riesgo de contagio y requieran el contacto con las vías aéreas superiores de un paciente a través de la colocación o introducción de cualquier dispositivo médico en las mismas.

El presente dispositivo presenta una lámina con unas dimensiones suficientes para cubrir, al menos, la cabeza de un paciente, presentando dicha lámina: una superficie superior, enfrentada al profesional encargado de contactar con las vías aéreas, por ejemplo, para colocar un accesorio de respiración, tal como una mascarilla y sus accesorios o un video laringoscopio para realizar una intubación, determinando el lado limpio, y una superficie inferior, enfrentada al paciente determinando el lado susceptible de estar contaminado o lado sucio, una primera abertura para la introducción del accesorio respiratorio, preferiblemente un extremo de un acoplador de mascarilla con medios para conectarse a una mascarilla y a un respirador, especialmente diseñado este acoplador para conectarse a la primera abertura, o un video laringoscopio, y unos medios de retención herméticos para el ajuste, hermético, de dicho accesorio respiratorio, acoplador de mascarilla o video laringoscopio, a dicha primera abertura de la lámina, en concreto el extremo del acoplador opuesto al extremo tubular que está unido a la mascarilla (entre ambos extremos se dispone otro acoplamiento tubular para la conexión de un respirador) o el extremo proximal del video laringoscopio o mango de este, que es el extremo que se mantiene fuera de la boca del paciente en la intubación, mientras que el extremo distal es aquel que si se introduce en la boca del paciente.

Mediante el dispositivo, la cabeza del profesional o intubador queda separada de la cabeza del paciente, por medio de la lámina. Tras la introducción del accesorio respiratorio, acoplador de conexión de una mascarilla o video laringoscopio, a través de la primera abertura de la lámina, su parte distal queda por debajo de la lámina, es decir, en el lado que se va a enfrentar al paciente, o lado sucio. El profesional introduce sus brazos por debajo de la lámina para sujetar la mascarilla acoplada al acoplador de conexión o el extremo proximal del video laringoscopio, es decir el mango, manteniendo su cabeza por encima de dicha lámina y alejado del paciente, para posteriormente sujetar la mascarilla sobre el paciente o introducir el extremo distal del video laringoscopio en la boca del paciente, y en este último caso, para posteriormente introducir el tubo endotraqueal que también se encuentra por debajo de la lámina. Por este lado inferior, se conectará también el respirador al acoplador de la mascarilla, de manera que el profesional pueda accionar el respirador y sujetar la mascarilla sobre el paciente por el lado sucio. Por el lado superior de la lámina, el lado limpio, donde se encuentra la cabeza del profesional o intubador, se situará el visor del video laringoscopio o la pantalla de visualización del video laringoscopio acoplada al extremo proximal del mismo o bien saldrán del video laringoscopio unos cables para su conexión a una pantalla o conexión eléctrica, dependiendo de las características del video laringoscopio.

El dispositivo objeto de la presente invención no está limitado a ser utilizado con un accesorio respiratorio concreto, tipo de mascarilla concreto ni con un video laringoscopio concreto, sino que puede ser empleado con cualquier tipo de mascarilla o de video laringoscopio, entre otros accesorios respiratorios, para lo cual será necesario adaptar a cada caso concreto la primera abertura en la lámina y los medios de retención herméticos entre la abertura de la lámina y el accesorio respiratorio. Dichos medios de retención herméticos pueden comprender: un elemento de sujeción hermética del accesorio respiratorio, por ejemplo, acoplador de mascarilla o video laringoscopio, con medios para sujetar un acoplador de mascarilla y/ o un video laringoscopio, preferiblemente su mango, y medios para unirse a la lámina, y/ o una placa soporte de refuerzo con un orificio coincidente con el primer orificio de la lámina, preferiblemente adherida a la lámina, para dar rigidez a la lámina y facilitar la unión entre el acoplador o el video laringoscopio a la lámina, así como para separar la lámina del paciente durante la colocación de la mascarilla o de la intubación, y/ o un elemento complementario de hermeticidad, para reforzar la hermeticidad entre la superficie superior de la lámina y/o la pieza de sujeción hermética y/o el acoplador de mascarilla o el video laringoscopio.

El elemento de sujeción hermética puede ser el mismo independientemente del accesorio respiratorio a acoplar, es decir, un mismo elemento de sujeción se puede emplear para recibir a un acoplador de mascarilla y para recibir a un video laringoscopio.

Conforme a lo anterior, el dispositivo de protección podría presentar un elemento de sujeción hermética y/o una placa soporte y/o un elemento complementario de hermeticidad. El elemento de sujeción hermética puede ser una pieza que se puede unir al dispositivo de protección o una pieza que forma parte del propio accesorio respiratorio, acoplador de mascarilla o video laringoscopio, en este último caso en concreto dispuesta en el mango o extremo proximal del mismo. Independientemente de si el dispositivo de protección incorpora o no dicho elemento de sujeción hermética (como se ha mencionado puede estar incorporada en el propio accesorio respiratorio), el dispositivo puede o no incorporar una placa soporte de retención, aunque preferiblemente la incorpore, que dará consistencia a la lámina y a la vez contribuirá a conseguir una mejor retención del elemento de sujeción hermética sobre el dispositivo. El último componente, el elemento complementario de hermeticidad puede o no incorporarse en el dispositivo, dependiendo del accesorio respiratorio, tanto del acoplador de mascarilla como del video laringoscopio, o del resto de componentes empleados como medios de retención herméticos.

El elemento de sujeción hermética del accesorio respiratorio, acoplador de mascarilla o video laringoscopio puede tener diferentes construcciones y componentes, por ejemplo, entre otras construcciones posibles, puede comprender: una pieza tubular de material plástico, preferiblemente de ABS o similar, preferiblemente fabricada por inyección, y unida por su extremo superior a la superficie inferior de la lámina o de la placa soporte, coincidiendo el hueco del cuerpo tubular con el primer orificio de la lámina. En el hueco del cuerpo tubular, cuya sección del hueco es preferiblemente complementaria con la forma exterior del accesorio respiratorio, acoplador de mascarilla o mango o cuerpo del video laringoscopio, y en el que se introduce dicho accesorio respiratorio, presenta, preferiblemente, una junta interior en el perímetro del hueco, para mejorar la hermeticidad en la unión con el accesorio respiratorio, mientras que la forma exterior del cuerpo tubular no presenta ninguna limitación; y/ o una pieza tubular de material plástico en la que se introduce el accesorio respiratorio, similar a la anterior, pero que para conseguir el cierre hermético entre ambos se dispone una cinta elástica que es comprimida mediante el accionamiento de una leva; y/ o una pieza de material plástico con cuerpo tubular y en la que se introduce el accesorio respiratorio, donde el cuerpo tubular presenta en su hueco interior un material tipo goma o neopreno, que determina un hueco interior en la pieza que no es complementario con el del accesorio respiratorio, acoplador de mascarilla o cuerpo o mango del video laringoscopio. Dicha pieza con cuerpo tubular puede abrirse, mediante por ejemplo una articulación, para la introducción del accesorio respiratorio en su interior y posteriormente cerrarse para que el material del hueco interior se adapte a la forma del cuerpo exterior del accesorio respiratorio. Los medios de cierre pueden ser de diferente tipo como por ejemplo una brida o similar. Esta pieza de cuerpo tubular se une posteriormente a la lámina o a la placa soporte mediante por ejemplo una cinta adhesiva que garantice la hermeticidad entre el extremo superior de la pieza tubular y la superficie inferior de la lámina o placa soporte; y/o una pieza con un cuerpo anular de material elástico, unido o acoplado al perímetro de la primera abertura de la lámina o de la abertura de la placa soporte, y en el que se introduce de manera ajustada el accesorio respiratorio; y/ o Una cinta adhesiva adherida preferiblemente a la superficie inferior de la lámina o de la placa soporte y que se pueda adherir también al accesorio respiratorio, preferiblemente al acoplador de mascarilla o al mango del mismo, de manera que una parte de la cinta está adherida a la lámina y otra parte de la cinta se adhiere al accesorio respiratorio tras su introducción en el primer orificio, cerrando el hueco que pueda existir entre la lámina y el accesorio respiratorio y por lo tanto consiguiendo un cierre hermético en la unión entre dicha primera abertura y el accesorio respiratorio, acoplador de mascarilla o mango del video laringoscopio.

La unión entre cualquiera de los elementos de sujeción hermética anteriores y la lámina o la placa soporte puede realizarse de diferentes maneras, por ejemplo, mediante adhesivos entre ambos elementos (en el caso de las piezas tubulares, disponiendo el adhesivo entre el extremo superior de la pieza, que preferiblemente presenta una aleta perimetral, y la superficie inferior de las láminas), que puede estar combinados, o no, con salientes en el elemento de sujeción que se acoplan en orificios en la lámina; o introducción a presión del elemento de sujeción hermética en la lámina, preferiblemente en la placa soporte; o como se ha avanzado mediante el uso de cinta adhesiva.

Un experto podrá combinar, si es necesario, algunos de los anteriores elementos de sujeción hermética del accesorio respiratorio en función de los requisitos del accesorio respiratorio o de las condiciones de la colocación de la mascarilla o intubación a realizar. Hay que tener en consideración que este elemento de sujeción hermética podría, dependiendo de la forma preferida de realización, integrarse en el propio accesorio respiratorio, por ejemplo, en el acoplador de mascarilla a la mascarilla o en el mango o extremo proximal del video laringoscopio.

Los medios de retención podrán estar convenientemente particularizados, según el accesorio respiratorio al que se destine el dispositivo, tipo de acoplador de mascarilla o modelo de video laringoscopio, para garantizar su sujeción y la hermeticidad o estanqueidad en la unión entre ambos, por lo que preferiblemente los medios de retención herméticos comprenden un cuerpo tubular cuyo interior es complementario al cuerpo del accesorio respiratorio que se introduce en dicho cuerpo tubular y su exterior es complementario a la primera abertura.

Preferiblemente, las dimensiones de la lámina deben ser tales que cubren al menos la cabeza o cara del paciente, aunque preferiblemente se extienden también hasta cubrir el tórax de este. La lámina puede tener diferentes formas, como, por ejemplo, circular, cuadrada o rectangular con las esquinas redondeadas, rectangular con dos disminuciones de la anchura en la zona donde se ubica el accesorio respiratorio para facilitar la introducción de los brazos del profesional o intubador por debajo de la lámina de cara a la manipulación del laringoscopio, e incluso dos aberturas laterales para la introducción de los brazos del profesional o intubador desde el lado superior al lado inferior. Estas aberturas permitirán la introducción de los brazos de una manera ajustada (por ejemplo, cortes en la lámina o aberturas con capas solapadas de un material flexible que permiten la introducción del brazo, etc.) para mantener separados el espacio por encima de la lámina, lado limpio, del espacio por debajo de la misma, lado sucio. Alternativamente, las aberturas pueden ser aproximadamente circulares y disponer por la superficie inferior, unida a cada una, por medio de un adhesivo o por termo soldadura, de un manguito tubular de material plástico también, que por el extremo contrario al de unión a la lámina, presentan un elemento elástico que disminuye su diámetro, de manera que, al introducir las manos del profesional, cada manguito queda perfectamente ajustado sobre la muñeca o brazo, asegurando así la hermeticidad o estanqueidad. El material plástico de estos manguitos es preferiblemente PVC o un plástico de grado médico, que es transparente, y con un espesor preferiblemente de entre 30 pm y 100 pm, más preferiblemente 50 pm.

El dispositivo de protección además puede incorporar en la superficie superior de la lámina unas cintas adhesivas u otro elemento equivalente, por ejemplo, unas cuerdas, que sirven para poder sujetar la lámina a elementos de sujeción ajenos al dispositivo de protección, por ejemplo, unos alambres o cables dispuestos sobre las camas de hospital.

La lámina es flexible, con un espesor preferiblemente de entre 20 pm y 80 pm, más preferiblemente 50 pm, y preferiblemente de un material plástico, preferiblemente PVC o un plástico de grado médico, que además es transparente para que el profesional o persona que realiza la intubación pueda ver a través de la lámina para colocar correctamente el accesorio respiratorio y colocar la mascarilla y/o introducir el tubo endotraqueal. La flexibilidad de la lámina permite que pueda ser doblada para su plegado, por ejemplo, para el embalaje y/o para adoptar la forma adecuada para cubrir al paciente.

Preferiblemente, si el dispositivo de protección va a ser empleado para una intubación, y para que sea efectivo en los casos en los que el video laringoscopio integra un canal para guiar el tubo endotraqueal, y por lo tanto, al inicio de la intubación, el extremo proximal del tubo endotraqueal sobresale del extremo proximal del mango del video laringoscopio, por lo que la lámina comprende una segunda abertura que es adyacente a la primera abertura y presenta, unida a dicha segunda abertura, un contenedor o bolsa, para recibir dicho extremo proximal del tubo. La única embocadura del contenedor o bolsa queda unida al perímetro de la segunda abertura preferiblemente por un adhesivo o por termo soldadura. Dicha bolsa o contenedor se une a la superficie superior de la lámina y su objetivo es recibir al menos el tubo endotraqueal empleado para la intubación que puede o no incorporar un elemento de guía en su interior. El tubo endotraqueal se introduce por la parte inferior de la lámina en la bolsa, o contenedor, simultáneamente a la introducción del video laringoscopio en la primera abertura. Durante y después de la intubación el intubador podrá manipular el tubo desde la parte inferior de la lámina con una mano mientras sujeta con la otra el video laringoscopio. Dicha bolsa o contenedor es también preferiblemente de un material plástico, preferiblemente PVC o un plástico de grado médico, también transparente, y con un espesor preferiblemente de entre 30 pm y 100 pm, más preferiblemente 50 pm.

Como se ha mencionado anteriormente, un posible componente de los medios de retención herméticos del dispositivo es una placa soporte de refuerzo unida, preferiblemente, a la superficie inferior de la lámina. La placa soporte de refuerzo presenta una abertura coincidente con la primera abertura de dicha lámina para permitir también la unión del elemento de sujeción hermética a dicha primera abertura, quedando dicho elemento de sujeción hermética ajustado a la abertura de dicha placa soporte de refuerzo, pero en este supuesto en lugar de unirse a la superficie inferior de la lámina, los medios de retención se unen a la placa soporte, que a su vez queda unida a la lámina como se ha mencionado anteriormente. El objetivo de esta placa soporte es, además de dar consistencia a la unión entre el elemento de sujeción hermética y la lámina, crear un techo sobre la cabeza del paciente durante la colocación de la mascarilla o de la intubación para impedir en la mayor medida posible que la lámina entre en contacto directo con la cara del paciente y evitar incomodidades para el paciente en caso de que se encuentre consciente durante el proceso anterior, colocación de mascarilla o intubación. Mediante esta placa soporte se crea un espacio por encima de la cara del paciente que permite manipular el accesorio respiratorio con precisión.

Dicha placa soporte de refuerzo puede tener diferentes configuraciones, por ejemplo, circular, elíptica, cuadrada o rectangular con sus vértices redondeados para evitar dañar la lámina a la que queda unida. Asimismo, si la lámina comprende una segunda abertura, la placa soporte preferiblemente presentará un entrante que coincidirá con dicha segunda abertura para poder acceder a la bolsa o contenedor del tubo endotraqueal. Asimismo, ese entrante facilita la manipulación del tubo endotraqueal desde el lado inferior de la lámina. La abertura de la placa soporte coincidente con la primera abertura de la lámina, a través de las cuales se introduce el accesorio respiratorio, se dispone adyacente al lado de la placa soporte de refuerzo que se aproxima más al tórax del paciente durante la introducción del accesorio respiratorio, especialmente durante la introducción del video laringoscopio con el fin de que no dificulte la introducción de la parte distal del video laringoscopio en la boca del paciente.

Preferiblemente la placa soporte es de un material plástico, más rígido que los anteriores, y preferiblemente también de PVC o un plástico de grado médico, y también transparente, con un espesor preferiblemente de entre 1 ,5 mm y 3 mm, más preferiblemente 2 mm.

La superficie de la placa soporte y el eje vertical del elemento de sujeción hermética preferiblemente presentan un ángulo entre ambos que es menor de 90° y mayor de 70°. El motivo de esa inclinación del elemento de sujeción respecto a la placa soporte, y la lámina, es facilitar la introducción del accesorio respiratorio en la boca del paciente, especialmente cuando se trata de un video laringoscopio debido a su longitud y a la curva que es necesario hacer para su introducción en la boca, para evitar que el accesorio golpee en el tórax del paciente.

Otro posible componente de los medios de retención herméticos es el citado elemento complementario de hermeticidad para reforzar la hermeticidad entre el elemento de sujeción hermética y la lámina o la placa soporte, dependiendo de si el dispositivo de protección comprende o no dicha placa soporte. Este elemento complementario de hermeticidad se dispone en la superficie superior de la lámina para reforzar, por el lado superior de la lámina, la hermeticidad entre la superficie superior de dicha lámina y/o el elemento de sujeción hermética y/o el accesorio respiratorio, acoplador de mascarilla o mango del video laringoscopio. Este elemento complementario de hermeticidad, preferiblemente será una cubierta, aunque también puede ser una cinta adhesiva, o ambas, dependiendo del tipo de accesorio respiratorio a utilizar con el dispositivo de protección.

Como ya se ha mencionado, el accesorio respiratorio puede ser un video laringoscopio, y dentro de estos puede ser uno de cualquiera de los tipos conocidos. Por ejemplo, un video laringoscopio tipo Airtraq© o similar, que se distingue porque se visualiza la imagen a través de un visor en su extremo proximal o una cámara conectada en el visor y porque incorpora un canal donde se aloja el tubo endotraqueal; o un video laringoscopio tipo Glysdescope© que se distingue porque se visualiza la imagen a través de una pantalla separada del mango a la que llega la imagen a través de un cable conectado a dicho mango y porque no tiene un canal donde se aloja el tubo endotraqueal; o un video laringoscopio tipo McGrath©, cuya característica principal es que se visualiza la imagen a través de una pantalla integrada en el mango y porque no tiene un canal donde se aloja el tubo endotraqueal.

En el caso concreto de video laringoscopios, como accesorios respiratorios en los que la imagen se ve a través de un visor en el extremo distal del video laringoscopio, por ejemplo, estilo Airtraq© u otros, y con el fin de asegurar la hermeticidad de la conexión entre el video laringoscopio, el elemento de sujeción hermética y la lámina, se dispone sobre la superficie superior de esta la citada cubierta, que va unida a dicha superficie superior de la lámina. Dicha cubierta permite la conexión de una cámara con este tipo de video laringoscopio sobre el extremo proximal del mango y presenta una abertura superior y otra inferior para la transmisión de la imagen que proviene del extremo distal del video laringoscopio hasta el exterior del mismo. Esta cubierta es preferiblemente de un material plástico, preferiblemente PVC o plástico de grado médico, y también transparente, con un espesor preferiblemente de entre 5 pm y 35 pm, más preferiblemente 20 pm. La cubierta preferiblemente presenta para su unión hermética a la lámina, un resalte inferior que se introduce en el interior del primer orificio, entre dicho orificio y el elemento de sujeción hermético o el video laringoscopio, y una aleta lateral que se dispone, preferiblemente mediante adhesión, sobre la superficie superior de la lámina, contribuyendo así a evitar que la contaminación pueda pasar desde el lado inferior de la lámina hacia el lado superior y viceversa. Alternativamente a dicha cubierta, se podrá disponer una cinta adhesiva en torno al primer orificio de manera que se una de manera hermética la superficie superior de la lámina con el video laringoscopio.

En el caso concreto de los video laringoscopios, en particular aquellos en los que la imagen se ve a través de un visor en el extremo distal del video laringoscopio, estilo Airtraq© u otros, el mango del video laringoscopio se introducirá en la primera abertura por la parte inferior de la lámina quedando unida a esta a través de los medios de retención herméticos. Por la superficie superior se dispone la cubierta que contribuye a garantizar la hermeticidad entre el laringoscopio o video laringoscopio y la lámina. Sobre dicha cubierta se acoplará el sistema de visión, preferiblemente una cámara o medios de transmisión de la imagen a un monitor, que ayudará al intubador a la introducción del tubo endotraqueal en el paciente.

En otros tipos de video laringoscopios, como por ejemplo tipo Glydescope© o tipo McGrath©, con un cable que sale del mango del video laringoscopio o una pantalla solidaria con el mango del video laringoscopio, el video laringoscopio se podrá introducir en el primer orificio por el lado superior de la lámina.

Posteriormente, se puede proceder a la intubación del paciente. Para ello, el profesional o intubador cogerá con las manos el video laringoscopio por la parte inferior de la lámina o lado sucio, manteniendo su cabeza por la parte superior de la misma o lado limpio, de manera que ambas cabezas, la del intubador y la del paciente intubado, se encuentren separadas por la lámina, pero las manos del intubador estén en el lado inferior sin interferencia de la lámina. Durante la intubación se introduce el tubo endotraqueal en el paciente. En el caso concreto de los video laringoscopios que integran un canal para guiar el tubo endotraqueal, estilo Airtraq© u otros, el extremo distal del tubo endotraqueal se encuentra en el canal del video laringoscopio y el extremo proximal alojado en la bolsa o contenedor del dispositivo objeto de la invención, de manera que durante la intubación el intubador puede con una mano deslizar el tubo endotraqueal hacia el interior del paciente, en concreto hacia la tráquea, mientras que con la otra mano sujeta el video laringoscopio.

En el caso de los video laringoscopios sin canal para guiar el tubo endotraqueal, dicho tubo endotraqueal se encuentra durante la intubación en la mano del intubador y por debajo de la lámina, no siendo necesario que el dispositivo protector objeto de la invención comprenda la bolsa o contenedor citado anteriormente.

Una vez introducido el tubo endotraqueal, a través de las cuerdas vocales, se retira el video laringoscopio de la boca junto a la lámina, manteniendo el tubo endotraqueal en el paciente. Un ayudante del intubador, que no haya estado en contacto con el lado sucio situado por debajo del dispositivo protector, podrá retirar la cámara del laringoscopio o desconectar los cables del video laringoscopio que siempre han permanecido aislados del paciente, y por la tanto no han sido contaminados, para su posterior reutilización.

En el caso de utilizar el dispositivo de protección objeto de la invención con una mascarilla, o casco, como accesorio respiratorio, será necesario emplear un acoplador de mascarilla que preferiblemente presentará un cuerpo hueco y que al menos comprenderá: Un primer orificio para la salida de aire dispuesto en su extremo inferior o extremo distal para ser acoplado a la mascarilla facial o casco que se dispondrá sobre la cara del paciente,

Un saliente de acoplamiento en su extremo superior o extremo proximal para ser acoplado al dispositivo de protección a través de la primera abertura de la lámina mediante unos medios de protección herméticos, y

Un segundo orificio para la entrada de aire, desde un respirador, que está dispuesto entre el primer orificio y el saliente de acoplamiento.

El acoplador de mascarilla por lo tanto se conecta con la mascarilla, o casco, a través del primer orificio para, posteriormente, conectarse con la primera abertura del dispositivo desde la superficie inferior de la lámina, empleando los medios de retención herméticos correspondientes. El acoplador se conecta también con un respirador, habitualmente manual, y accionado por el profesional desde el lado sucio, es decir, por debajo de la lámina. El profesional, por lo tanto, mantiene una mano sobre la mascarilla o casco sobre el paciente y con la otra puede accionar el respirador manual.

Respecto a la lámina y sus componentes, así como al accesorio respiratorio, acoplador de mascarilla, y el video laringoscopio acoplado a la lámina, pueden ser reutilizados tras su desinfección y esterilización por cualquiera de los medios conocidos si los materiales de los distintos componentes lo permiten, o bien, pueden ser directamente desechados.

Otros objetos de la presente invención también son un sistema para intubaciones, conformado por un video laringoscopio y un dispositivo de protección conforme a cualquiera de las opciones descritas anteriormente, y un método de manipulación del dispositivo de protección descrito anteriormente.

El sistema para procesos que requiera contacto con la vía aérea superior de un paciente comprenderá:

Un dispositivo según cualquiera de las alternativas anteriormente descritas, y Un accesorio respiratorio acoplado al primer orificio de dicho dispositivo.

Como ya se ha mencionado, el accesorio respiratorio podrá ser un acoplador de mascarilla, un video laringoscopio con o sin canal de guía para el tubo endotraqueal, con la pantalla integrada en el mango del video laringoscopio, o una pantalla acoplable al visor o al mango del video laringoscopio, o con la pantalla separada del video laringoscopio y unida por cables a este.

El método de manipulación del dispositivo de protección comprende al menos las siguientes etapas: a) Introducción por parte de un profesional médico del accesorio respiratorio en el primer oficio de la lámina por la parte inferior o por la parte superior de la misma y asegurar su hermeticidad. En el caso del acoplador de mascarilla se introducirá por la parte inferior, mientras que en el caso de un video laringoscopio, se introducirá el mango, o extremo proximal, del mismo en la primera abertura, por la parte inferior de la lámina o por la parte superior de la misma, dependiendo del tipo de video laringoscopio. Los medios de retención herméticos del dispositivo se emplearán para asegurar el acoplamiento hermético entre la lámina y el accesorio respiratorio. b) Sujeción con las manos del profesional médico del accesorio respiratorio por la parte inferior de la lámina a la vez que se mantiene la cabeza del profesional por la parte superior de la misma.

En el caso de que el accesorio respiratorio sea un video laringoscopio, el profesional lo sujetará con sus manos por el extremo distal del mango o video laringoscopio, por debajo de la lámina, y posteriormente procederá a la introducción del extremo distal del laringoscopio o video laringoscopio, por la boca del paciente, y posterior manipulación del tubo endotraqueal para su introducción a través de las cuerdas vocales del paciente, manteniendo las manos del profesional médico, o intubador, por la parte inferior de la lámina y su cabeza separada por la parte superior de la lámina del dispositivo.

En el caso de que el accesorio respiratorio sea un acoplador de mascarilla, el profesional médico, además de conectar el acoplador al dispositivo, deberá conectar, o haber conectado previamente la mascarilla y el respirador a dicho acoplador. De esta manera, y siempre operando por la parte inferior de la lámina, o lado sucio, el profesional podrá sujetar con una mano la mascarilla sobre el paciente y con la otra mano accionar el respirado cuando este sea manual.

Conforme a lo anterior, el dispositivo de protección de la invención puede emplearse de manera consecutiva sobre un paciente con diferentes accesorios respiratorios. En un primer lugar se podría utilizar el dispositivo de protección con un acoplador de mascarilla, para la cual se conectaría al mismo la mascarilla conectada al respirador y posteriormente el conjunto se acoplaría al dispositivo de protección. Una vez acoplado el conjunto se dispone el dispositivo sobre el paciente, en particular sobre la boca y la nariz, y se le suministra el oxígeno proporcionando así ventilación asistida al paciente y manteniendo al paciente separado del profesional médico para evitar posibles contagios.

Posteriormente, se podría retirar desde la parte inferior de la lámina del dispositivo de protección la mascarilla y el acoplador e insertar en dicho dispositivo el video laringoscopio para proceder a la introducción del video laringoscopio en el paciente manteniendo la separación entre este y el profesional médico. Tras la introducción del video laringoscopio y la correspondiente conexión de los medios de visualización, el profesional médico procede a la intubación del paciente empujando el tubo endotraqueal en el interior del paciente y siguiendo su trayectoria con los medios de visualización del laringoscopio.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para completar la descripción de la presente invención y con el fin de facilitar la comprensión de las características de la presente invención, se incluye en la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, un juego de figuras con carácter ilustrativo y no limitativo.

La figura número 1 muestra una vista en perspectiva superior del dispositivo protector objeto de la invención y una ampliación de un detalle de unos medios de retención herméticos para un video laringoscopio en el dispositivo de protección.

La figura número 2 muestra los elementos de la invención, una lámina con dos aberturas y una bolsa o contenedor previamente a ser unida a una de dichas aberturas.

La figura número 3 muestra unos medios de retención herméticos del dispositivo de la invención en proceso de montaje a una placa soporte de refuerzo unida a la lámina del dispositivo.

La figura número 4 muestra los medios de retención herméticos de la figura 3 con una cubierta de dichos medios previamente a su montaje.

La figura número 5 muestra la instalación de los medios de retención herméticos en una lámina con la bolsa o contenedor incorporado.

La figura número 6A muestra un dispositivo de protección, objeto de la invención, sin bolsa o contenedor, con un video laringoscopio acoplado a la lámina, siendo el video laringoscopio del tipo Glydescope© o similar, sin canal para tubo endotraqueal ni pantalla integrada, disponiendo un cable que conecta el mango del laringoscopio con un sistema de visión y/o alimentación eléctrica.

La figura número 6B muestra un dispositivo de protección, objeto de la invención, sin bolsa o contenedor, con un video laringoscopio acoplado a la lámina, siendo el video laringoscopio del tipo McGrath© o similar, sin canal para tubo endotraqueal, pero con una pantalla incorporada en su mango.

La figura número 6C muestra un dispositivo de protección, objeto de la invención, con bolsa o contenedor para el tubo endotraqueal, con un video laringoscopio acoplado a la lámina, siendo el video laringoscopio del tipo Airtraq© o similar, con canal para tubo endotraqueal y con un visor en el extremo proximal del mango al que se le puede acoplar una pantalla, observándose como el extremo del tubo endotraqueal se encuentra introducido en la bolsa o contenedor.

La figura 7 muestra la solución de la figura 6C con el video laringoscopio introducido en un paciente, observándose cómo la lámina cubre la cabeza del paciente, como los brazos operan por la parte inferior de la lámina, una mano sujetando el video laringoscopio y otra el tubo endotraqueal, con el extremo proximal del tubo endotraqueal introducido en la bolsa o guía. La cabeza del intubador se sitúa por encima de la lámina, separada de la cabeza de la paciente, enfrentada a la pantalla para poder realizar la intubación.

La figura 8 muestra un dispositivo según la presente invención con un video laringoscopio del tipo mostrado en las figuras 6C y 7 previamente a su intubación y sin la pantalla conectada.

La figura 9 muestra una sección A-B del dispositivo con un video laringoscopio (sin seccionar) conforme a la figura 8.

La figura 10 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de protección conforme a la presente invención con dos bolsas tubulares para la introducción de los brazos y del profesional desde el lado limpio al lado sucio.

Las figuras 11A y 11 B muestra dos vistas en perspectiva de un acoplador de mascarilla.

La figura 12 muestra una sección CD de la figura 10.

Las figuras 13 y 14 muestran dos vistas en perspectiva de un acoplador de mascarilla conectado al dispositivo de protección.

La figura 15 muestra una vista lateral de cualquiera de las figuras anteriores.

La figura 16 muestra una sección E-F de la figura de la vista 14.

La figura 17 muestra el dispositivo de las figuras 12 a 15 con el acoplador de mascarilla conectado a un respirador y a una mascarilla situada sobre un paciente, observándose cómo la lámina cubre la cabeza del paciente, como los brazos operan por la parte inferior de la lámina introducidos en las dos bolsas tubulares, mientras una mano sujetando la mascarilla y otra el respirador. La cabeza del profesional médico se sitúa por encima de la lámina, separada de la cabeza de la paciente.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A partir de las figuras anteriores y de la descripción de la invención realizada, a continuación, se incluyen varios ejemplos de realización de la invención, dispositivo de protección para disposición de un accesorio respiratorio sobre la vía aérea superior para proporcionar ventilación asistida y/o intubación con un video laringoscopio.

Las figuras 1 a 5 muestran un dispositivo de protección preferido objeto de la invención que puede ser acoplado a un accesorio respiratorio, que preferiblemente será un acoplador para mascarilla o un video laringoscopio. El acoplador de mascarilla preferiblemente dispondrá medios para conectar al mismo una mascarilla y un respirador, que podrá ser bien de activación manual bien de activación automática.

Se observa un dispositivo de protección para un accesorio respiratorio con una lámina 2 de un material plástico flexible y transparente, con una superficie superior y una superficie inferior con una primera abertura 3 y unos medios de retención herméticos 7 para el ajuste hermético del accesorio respiratorio a la lámina 2, de manera que el espacio sobre la superficie superior de la lámina se mantiene separado del espacio por debajo de la superficie inferior de la lámina y aislado de este, evitando que microrganismos pasen de un lado de la lámina al otro a través de los medios de retención herméticos 7. Dicha lámina 2 tiene preferiblemente una forma rectangular con sus esquinas redondeadas con unas dimensiones suficientes para cubrir la cabeza y el tórax del paciente sobre quien se va a disponer el accesorio respiratorio. La lámina 2 es preferiblemente de PVC con un espesor preferiblemente de 50 pm.

Los citados medios de retención herméticos 7 pueden comprender: un elemento de sujeción hermética 73 del accesorio respiratorio, acoplador de mascarilla o video laringoscopio, preferiblemente el mango de este, con medios para sujetar dicho accesorio y medios para unirse a la lámina, y/ o una placa soporte de refuerzo 71 con un orificio coincidente con el primer orificio de la lámina, preferiblemente adherida a la lámina, para dar rigidez a la lámina y facilitar la unión entre el accesorio respiratorio y la lámina, así como para separar la lámina del paciente durante la disposición del accesorio respiratorio para proporcionar ventilación asistida o proceder a la intrubación, y/ o un elemento complementario de hermeticidad 72, para reforzar la hermeticidad entre la superficie superior de la lámina 2 y/o la pieza de sujeción hermética 73 y/o el accesorio respiratorio, pudiendo ser, por ejemplo, una cubierta 72 o una cinta elástica.

La figura 3 muestra cómo se acoplan los elementos anteriores entre sí, es decir, el elemento de sujeción hermética 73 unido a la superficie inferior de la placa soporte 71 y en la figura 4 el acoplamiento del elemento complementario de hermeticidad 72, en este caso una cubierta, por el lado superior de la placa soporte 71. En esta figura 4 no se ha incluido la lámina 2, dispuesta entre dicha cubierta 72 y la placa soporte 71 , estando está última unida a la superficie inferior de dicha lámina 2.

Los diferentes medios de retención 7, y en particular el elemento de sujeción hermética 73, estarán convenientemente particularizados, según el modelo de video laringoscopio y/o acoplador de mascarilla al que se destine el dispositivo 1 , para garantizar su sujeción y la hermeticidad o estanqueidad en la unión entre ambos, por lo que preferiblemente los medios de retención herméticos 7 comprenden un cuerpo tubular 73 cuyo interior es complementario al cuerpo accesorio respiratorio, acoplador o video laringoscopio y su exterior es complementario a la primera abertura 3. En la figura 3 se observa un elemento de sujeción hermética 73 que preferiblemente presenta una pieza de material plástico 73 con un cuerpo tubular, de sección aproximadamente cuadrada o rectangular, preferiblemente de un material tipo ABS o similar, unida a la parte inferior de la lámina 2, y en cuyo interior se introduce el acoplador de mascarilla o video laringoscopio, preferiblemente su mango. Los medios de unión del cuerpo tubular 73 a la lámina 2 o a la placa soporte de refuerzo 71 pueden ser de diferente naturaleza como, por ejemplo, orificios en las láminas 7, 71 complementarios a salientes en el elemento de sujeción 73. Por ejemplo, en la figura 3, se observan unos orificios 711 en la placa soporte 71 donde se introducen unos salientes 731 en el elemento anular y que se disponen en una aleta en el extremo superior de dicho elemento de sujeción hermética 73. Adicional y/o alternativamente, los medios de unión pueden ser a presión, mediante adhesivos y/o termo soldadura entre ambos componentes. Dicho elemento de sujeción 73 puede incorporar un gancho 732 para facilitar la sujeción y orientación del extremo proximal del tubo endotraqueal y su fácil introducción en la zona inferior de una bolsa 51 dispuesta en el lado superior de la lámina 2 (que se describirá posteriormente).

Como se ha adelantado, los medios de retención 7 pueden comprender una placa soporte de refuerzo 71 (figuras 1 y 3 a 7), con una abertura 713 coincidente con la primera abertura 3 de la lámina 2. El objetivo de dicha placa soporte de refuerzo 71 es crear una campana sobre la cabeza del paciente 10 para evitar el contacto directo de la lámina 2 sobre el paciente durante la disposición del accesorio respiratorio, la realización de la ventilación mediante la mascarilla o la realización de la intubación y también proporcionar un espacio de trabajo para que el profesional médico, o intubador, pueda manipular la mascarilla y/o un respirador acoplado también al acoplador de mascarilla, o el video laringoscopio con comodidad. Como se ha mencionado, sobre dicha lámina se ajusta el elemento de sujeción hermética 73. Asimismo, la placa soporte puede presentar un entrante 712 (figuras 1 y 3 a 7) para, entre otras particularidades, facilitar la manipulación del tubo endotraqueal 413, o el respirador, desde el lado inferior de la lámina 2.

Dicha placa soporte 71 es preferiblemente de un material plástico transparente, como PVC con una mayor rigidez que el material de la lámina, y preferiblemente un espesor de preferiblemente 2 mm.

En cualquiera de las dos alternativas anteriores, con o sin placa soporte 71 de refuerzo 71 , el elemento de sujeción hermético 73, podrá presentar diferentes construcciones, adaptadas tanto a la forma de la primera abertura 3 en la lámina 2 como a la forma del accesorio respiratorio que se introduce en el interior del elemento anular 73. En relación con los accesorios respiratorios, el elemento de sujeción 73 habitualmente se adaptará a la forma del video laringoscopio, mientras que, por el contrario, será el acoplador de mascarilla el que se adapte al elemento de sujeción 73. Esto será así porque preferiblemente un mismo dispositivo de protección 1 se empleará para realizar una intubación con un video laringoscopio que irá precedida de la utilización de una mascarilla con un acoplador para el suministro de oxígeno al paciente previamente a la intubación. Diferentes elementos de sujeción hermética 73 podrían ser:

El elemento de sujeción hermética del accesorio respiratorio puede tener diferentes construcciones y componentes, por ejemplo, entre otras construcciones posibles, puede comprender: una pieza tubular 73 de material plástico unida por su extremo superior a la superficie inferior de la lámina 2 o de la placa soporte 71 , coincidiendo el hueco del cuerpo tubular con el primer orificio 3 de la lámina 2. En el hueco del cuerpo tubular 73, cuya sección del hueco es preferiblemente complementario con la sección exterior del accesorio respiratorio, acoplador de mascarilla y/o mango o cuerpo del video laringoscopio, y en el que se introduce dicho accesorio respiratorio, pudiendo presentar una junta interioren el perímetro del hueco, para mejorar la hermeticidad con la unión del accesorio respiratorio, mientras que la sección exterior del cuerpo tubular 73 no presenta una limitación; y/ o una pieza tubular 73 de material plástico en la que se introduce el accesorio respiratorio, similar a la anterior, pero que para conseguir el cierre hermético entre ambos se dispone una cinta elástica que es comprimida mediante el accionamiento de una leva; y/ o una pieza tubular de material plástico y en la que se introduce el accesorio respiratorio, donde el cuerpo tubular presenta en su hueco interior un material tipo goma o neopreno, que determina un hueco interior en la pieza que no es complementario con el del accesorio respiratorio. Dicha pieza tubular puede abrirse, mediante por ejemplo una articulación, para la introducción del accesorio respiratorio en su interior y posteriormente cerrarse para que el material del hueco interior se adapte a la forma del cuerpo exterior del accesorio respiratorio. Los medios de cierre pueden ser de diferente tipo como por ejemplo una brida o similar. Esta pieza tubular se uniría posteriormente a la lámina o a la placa soporte mediante, por ejemplo, adhesivo o una cinta adhesiva que garantice la hermeticidad entre el extremo superior de la pieza tubular y la superficie inferior de la lámina o placa soporte; y/o una pieza con un cuerpo anular de material elástico, unido o acoplado al perímetro de la primera abertura de la lámina o de la abertura de la placa soporte, y en el que se introduce de manera ajustada el accesorio respiratorio; y/ o Una cinta adhesiva, adherida preferiblemente a la superficie inferior de la lámina o de la placa soporte, y que se pueda adherir también al accesorio respiratorio, de manera que una parte de la cinta está adherida a la lámina y otra parte de la cinta se adhiere al accesorio respiratorio tras su introducción en el primer orificio, cerrando el hueco que pueda existir entre la lámina y el accesorio respiratorio y por lo tanto consiguiendo un cierre hermético en la unión entre dicha primera abertura 3 y el accesorio respiratorio.

El tercer posible componente de los medios de retención herméticos 7 es el ya citado elemento complementario de hermeticidad 72 (ver figura 1 , 3 y 4) para reforzar la hermeticidad entre la pieza de sujeción hermética 73 y la lámina 2 o la placa soporte 71 , dependiendo de si el dispositivo de protección 1 comprende o no dicha placa soporte 71. Este elemento complementario de hermeticidad 72 se dispone en la superficie superior de la lámina 2 para reforzar, por el lado superior de dicha lámina 2, la hermeticidad entre la superficie superior y/o el elemento de sujeción hermética 73 y/o el accesorio respiratorio, ya sea el acoplador de mascarilla o el video laringoscopio, preferiblemente su mango. Este elemento complementario de hermeticidad, preferiblemente será una cubierta 72, aunque también puede ser una cinta adhesiva, dependiendo del tipo de accesorio respiratorio a utilizar con el dispositivo de protección 1.

Como se ha mencionado, en las figuras 1 y 4 se observa una cubierta 72 de dichos medios de retención 7 unida a dicha superficie superior de la lámina 2. Dicha cubierta 72 está especialmente diseñada para un video laringoscopio y presenta un cuerpo tubular con una abertura superior que permite, ver figura 6C, la conexión de una cámara 412 sobre el extremo proximal del mango 410 de este tipo de video laringoscopio 41. En las figuras 13, 14 y 15 se observa una cubierta 72 como la anterior que para su uso con un acoplador de mascarilla 9 presenta la abertura superior de la cubierta tapada, preferiblemente con una cinta adhesiva. Así se evita la salida de posibles microorganismos desde la parte inferior de la lámina 2 hasta la parte superior de la misma. Esta cubierta 72 preferiblemente es de un material plástico transparente, preferiblemente PVC con un espesor preferiblemente de 20 pm.

A continuación, se describirá el dispositivo de protección 1 con un video laringoscopio 42, 42, 43, como accesorio respiratorio, en particular con referencia a las figuras 6A, 6B, 6C, 7 y 8.

En aquellos casos en los que el dispositivo de protección 1 esté destinado a ser utilizado con un video laringoscopio que incorpore un canal para facilitar la introducción de un tubo endotraqueal 413 (figuras 1 , 2, 5, 6C y 7), la lámina 2 comprende una segunda abertura 5 que es adyacente a la primera abertura 3 y presenta, unida a dicha segunda abertura 5, un contenedor o bolsa 51 (ver figura 2). La única embocadura 5 del contenedor o bolsa 51 queda unida al perímetro de la segunda abertura 5 preferiblemente por un adhesivo o por termo soldadura. Dicha bolsa o contenedor 51 se une a la superficie superior de la lámina 2 (ver figura 2) y su objetivo es recibir al menos el tubo endotraqueal 413 empleado para la intubación y que puede o no incorporar un elemento de guía en su interior. El tubo endotraqueal 413 se introduce en la bolsa 5, o contenedor, por la parte inferior de la lámina 2 y simultáneamente a la introducción del video laringoscopio en la primera abertura 3. Durante y después de la intubación el intubador podrá manipular el tubo 413 desde la parte inferior de la lámina 2 con una mano mientras sujeta con la contraria el video laringosocopio. Dicha bolsa o contenedor 51 es también preferiblemente de un material plástico transparente, preferiblemente PVC con un espesor preferiblemente de 50 pm.

Asimismo, en aquellos dispositivos en los que la placa soporte presente un entrante 712 (figuras 1 y 3 a 7) para facilitar la manipulación del tubo endotraqueal 413 desde el lado inferior de la lámina 2, dicho entrante coincidirá con dicha segunda abertura 5 para poder acceder a la bolsa o contenedor 51 del tubo endotraqueal 413.

El dispositivo de protección 1 objeto de la invención podrá emplearse con diferentes tipos de videos laringoscopios, mediante ligeras adaptaciones del dispositivo 1 a las características y geometrías de los mangos de los diferentes video laringoscopios.

La figura 6C muestra un dispositivo 1 objeto de la invención para su utilización con un video laringoscopio tipo Airtraq© o similar 41 , siendo estos del tipo que presentan un mango 410 en el extremo proximal del video laringoscopio 41 y sobre el que se acopla un visor o una cámara 412, pudiendo incluir además un canal lateral para facilitar la introducción y guiado del tubo endotraqueal 413 en el paciente. Para este tipo de video laringoscopios 41 en los que la cámara 412 se acopla y desacopla del cuerpo del video laringoscopio 41 , el mango 410 del video laringoscopio 41 se introduce en el elemento de sujeción hermética 73 por la parte inferior de la lámina 2, por lo que para asegurar la hermeticidad de la conexión entre el elemento de sujeción hermética 73 y la lámina 2, se dispone sobre la superficie superior de esta, y unida a la misma, la citada cubierta 72 (figuras 1 y 4)

En el caso anterior, el dispositivo 1 presenta también una bolsa o contenedor 51 para albergar el tubo endotraqueal 413 durante el proceso de intubación.

El dispositivo 1 de la presente invención con un video laringoscopio 41 , tipo Airtraq© o similar, previamente a la conexión de la pantalla 412, se puede observar en las figuras 8 y 9.

Una alternativa al dispositivo de protección 1 anterior, para su uso con un video laringoscopio tipo Glydescope© y que presenta un cuerpo único 430 con una conexión 431 por cable 432 en el extremo proximal del video laringoscopio 43, y sin un canal de introducción de un tubo endotraqueal se muestra en la figura 6A. En la misma, se observa como el dispositivo protector 1 , comprende una lámina 2, sin segunda abertura ni bolsa, aunque si presenta los medios de retención herméticos 7 que comprenden una placa soporte 71 y un elemento de sujeción hermética 73. Dicho elemento de sujeción hermética 73 estará adaptado interiormente a la forma exterior del extremo proximal del video laringoscopio y exteriormente a la forma de la abertura 3. En este caso, al disponer el video laringoscopio 43 de un cable 432 en su extremo proximal, la introducción en el primer orificio 3 del dispositivo de protección 1 se realiza por la superficie superior de la lámina 2 y posteriormente se procede a la introducción del video laringoscopio 43 en el paciente. Para ello, se sujeta el video laringoscopio 43 por el cuerpo 430 del mismo manteniendo las manos por debajo de la lámina 2 y la cabeza del intubador por encima de dicha lámina, de manera que el intubador no comparta espacio con el paciente, ya que dicho espacio queda dividido en dos por la lámina 2. El tubo endotraqueal se introduciría también por debajo de dicha lámina 2.

Alternativamente, si los medios de conexión 431 se pudieran separar del cuerpo del video laringoscopio 430, el acoplamiento del video laringoscopio con el dispositivo de protección 1 objeto de la invención se realizaría como en el caso anteriormente descrito.

Otra alternativa es la utilización del dispositivo de protección 1 anterior, con un video laringoscopio tipo McGrath© 42 y que presenta un cuerpo único 420 con una pantalla 422 en el extremo proximal 421 del video laringoscopio 42, y sin un canal de introducción de un tubo endotraqueal, se muestra en la figura 6B. En la misma, se observa como el dispositivo protector 1, comprende una lámina 2 sin segunda abertura ni bolsa, aunque si presenta los medios de retención herméticos 7 que comprenden una placa soporte 71 y un elemento de sujeción hermética 73. Dicho elemento de sujeción hermética 73estará adaptado interiormente a la forma exterior del extremo proximal del video laringoscopio y exteriormente a la forma de la abertura 3. En este caso, al disponer el video laringoscopio 42 de una pantalla 422 en su extremo proximal 421 , la introducción en el primer orificio 3 del dispositivo de protección 1 se realiza por la superficie superior de la lámina 2 y posteriormente se procede a la introducción del video laringoscopio 43 en el paciente. Para ello, se sujeta el video laringoscopio 43 por el cuerpo 430 del mismo manteniendo las manos por debajo de la lámina 2 y la cabeza del intubador por encima de dicha lámina, de manera que el intubador no comparta espacio con el paciente, ya que dicho espacio queda dividido en dos por la lámina. El tubo endotraqueal se introduce también por debajo de dicha lámina 2.

En la figura 7 se observa un ejemplo de un dispositivo de protección 1 conforme a la invención dispuesto sobre un paciente 8. En concreto, se observa el dispositivo de protección 1 con un video laringoscopio 41 acoplado como el de la figura 6C introducido en un paciente 8. El profesional o intubador cogerá con las manos 9 el laringoscopio por la parte inferior de la lámina 2, equivalente al lado sucio, manteniendo su cabeza por la parte superior de la misma, equivalente al lado limpio, de manera que ambas cabezas, la del intubador y la del paciente intubado 8, se encuentren separadas por la lámina 2, pero las manos 9 del intubador estén en el lado inferior sin interferencia de la lámina 2. Durante la intubación se introduce el tubo endotraqueal 413 en el paciente. En el caso concreto del video laringoscopio 41 mostrado y que integra un canal para guiar el tubo endotraqueal 413, estilo Airtraq© u otros, el extremo distal del tubo endotraqueal 413 se encuentra en el canal del video laringoscopio 41 y el extremo proximal está alojado en la bolsa o contenedor 51 del dispositivo 1 objeto de la invención, de manera que durante la intubación el intubador puede con una mano 9 deslizar el tubo endotraqueal 413 hacia el interior del paciente 9, en concreto hacia la traquea, mientras que con la otra mano 9 sujeta el video laringoscopio 41. El intubador puede observar todo el procedimiento de intubación a través de la pantalla 412. Se observa como la placa soporte 71 de los medios de retención herméticos 7 evita el contacto de la lámina 2 con el paciente 8.

Una vez finalizada la intubación, se retira el video laringoscopio 41 de la boca del paciente 8 junto a la lámina 2, manteniendo el tubo endotraqueal 413 en el paciente 8. Un ayudante del intubador, que no haya estado en contacto con el lado sucio situado por debajo del dispositivo protector 1 , podrá retirar la cámara 412 del video laringoscopio 41 o desconectar los cables del video laringoscopio 431 , en el caso que se pueda, que siempre han permanecido aislados del paciente, y por la tanto no han sido contaminados, para su posterior reutilización.

La figura 10 muestra otro ejemplo de dispositivo de protección 1 conforme a la presente invención. El mismo puede comprender los mismos elementos que los anteriores, principalmente una lámina 2, con una primera abertura 3 y unos medios de retención herméticos 7. En la figura se observa la lámina 2, la bolsa o contenedor 51 y la cubierta 72, elementos ya mostrados y descritos anteriormente. Asimismo, el dispositivo de protección 1 de este ejemplo, presenta dos aberturas 8, aproximadamente circulares, en la lámina 2, que presentan unidas por la superficie inferior de esta lámina 2 un manguito tubular 81 , que también es preferiblemente de plástico. Dichos manguitos 81 están unidos por uno de sus extremos al perímetro de los orificios 8 de la lámina 2 mediante adhesivo o por termo soldadura. Por el extremo contrario 82 los manguitos 81 presentan una disminución de su diámetro, provocada, preferiblemente, por un elemento elástico, de manera que, al introducir las manos del profesional, cada bolsa tubular queda perfectamente cerrada sobre la mano, asegurando así la hermeticidad o estanqueidad. El material plástico de estos manguitos es preferiblemente PVC o un plástico de grado médico, que es transparente, y con un espesor preferiblemente de entre 30 pm y 100 pm, más preferiblemente 50 pm.

El dispositivo 1 de protección, además puede incorporar en la superficie superior de la lámina 2, unas cintas adhesivas 21 que sirven para poder sujetar la lámina 2 a elementos de sujeción ajenos al dispositivo de protección 1, por ejemplo, un arco dispuesto sobre el paciente que se puede acoplar a las camas donde se realizan las intervenciones quirúrgicas.

El dispositivo de protección 1 anteriormente descrito, en cualquiera de sus realizaciones, puede emplearse con diferentes accesorios respiratorios, bien con video laringoscopios, como se ha descrito con referencia a las figuras 6A a 9, bien con acopladores para mascarilla 9 como se muestra en las figuras 9 a 16.

Las figuras 10A a 12 muestras un ejemplo de un acoplador para mascarillas 9. Este acoplador de mascarilla 9 comprenderá un cuerpo hueco y al menos:

Un primer orificio 91 para la salida de aire dispuesto en su extremo inferior o extremo distal para ser acoplado a la mascarilla facial 10 o casco que se dispondrá sobre la cara del paciente 8,

Un saliente de acoplamiento 95 en su extremo superior o extremo proximal para ser acoplado al dispositivo de protección 1 , a través de los medios de retención herméticos 7 a la primera abertura 3 de la lámina 2, y en concreto a través del elemento de sujeción hermética 73 unido a la placa 71 , a su vez unida a la lámina 2, y

Un segundo orificio 92 para la entrada de aire, desde un respirador 20, que está dispuesto entre el primer orificio 91 y el saliente de acoplamiento 95.

Las figuras 13 a 17 muestran un acoplador de mascarilla 9 conectado a un elemento de sujeción hermético 73 de un dispositivo de protección 1 conforme a la invención. Dicho elemento de protección 1 comprende una lámina 2, una placa 71 y una cubierta 72 con su orificio tapado, preferiblemente por una cinta adhesiva retirable. En este caso particular, se observa como el acoplador de mascarilla 9 presenta en dos de sus paredes laterales dos hendiduras 93 destinadas a recibir dos salientes complementarios dispuestos en el elemento de sujeción 73 en el que se introduce el acoplador de mascarilla 9. En la figura 17 se observa un dispositivo de protección 1 como el mostrado en la figura 10, con un acoplador de mascarilla 9 y sus accesorios. Dicho dispositivo 1 está dispuesto sobre un paciente 8 y el acoplador de mascarilla 9 por lo tanto se conecta con la mascarilla 10, o casco, a través del primer orificio 91 para, posteriormente, conectarse con la primera abertura 3 del dispositivo desde la superficie inferior de la lámina 2, empleando el elemento de sujeción hermética 73 de los medios de retención 7. El acoplador 9 se conecta también con un respirador 20, de accionamiento manual y/o automático, y accionado por el profesional desde el lado sucio, es decir, por debajo de la lámina 2. El profesional, por lo tanto, puede mantener una mano sobre la mascarilla 10 o casco sobre el paciente 8 y con la otra puede accionar o manipular el respirador 20.

Respecto a la lámina 2 y sus componentes, así como al accesorio de respiración acoplado a la misma, pueden ser reutilizados tras su desinfección y esterilización por cualquiera de los medios conocidos si los materiales de los distintos componentes lo permiten, o por el contrario, pueden ser directamente desechados junto al dispositivo de protección 1.

Las figuras también muestran un sistema de protección para la disposición de un accesorio respiratorio sobre la vía aérea superior de una persona, bien para proporcionar ventilación asistida con una mascarilla bien para realizar una intubación con un video laringoscopio. El sistema por lo tanto comprende un accesorio respiratorio y un dispositivo de protección conforme a lo descrito anteriormente.

Por ejemplo, conforme a lo anterior, las figuras 6A, 6B y 6C muestran, además de un dispositivo de protección 1 , un sistema de para intubaciones, que está conformado por un video laringoscopio 41 , 42, 43 y un dispositivo de protección 1 que esencialmente comprenderá una lámina 2 con una superficie superior y una superficie inferior, una primera abertura 3 para la introducción de un extremo de un video laringoscopio 4 y unos medios de retención herméticos 7 para el ajuste hermético de dicho video laringoscopio 4 a dicha primera abertura 3 de la lámina 2.

Asimismo, las figuras 13 a 17, muestran también, además de un dispositivo de protección 1 , un sistema para proporcionar ventilación asistida con una mascarilla o similar, que está conformado por un acoplador de mascarilla 9 y un dispositivo de protección 1 que esencialmente comprenderá una lámina 2 con una superficie superior y una superficie inferior, una primera abertura 3 para la introducción de un extremo del acoplador de mascarilla 9 y unos medios de retención herméticos 7 para el ajuste hermético de dicho acoplador de mascarilla 9 a dicha primera abertura 3 de la lámina 2.

Como se puede observar en las figuras 9, 15 y 16, la superficie de la placa soporte 71 y el eje vertical del elemento de sujeción hermética 73 pueden presentar un ángulo entre ambos que es menor de 90° y mayor de 70°. El motivo de esa inclinación del elemento de sujeción 73 respecto a la placa soporte 71 , o viceversa, y la lámina 2, es facilitar la introducción del accesorio respiratorio en la boca del paciente. Esta inclinación es especialmente útil cuando el accesorio respiratorio es un video laringoscopio, puesto que debido a su longitud y a la curva que es necesario hacer para su introducción en la boca, podría golpear o verse dificultada la introducción en la boca por el tórax del paciente 8.

Conforme a lo anteriormente descrito, el método de manipulación del dispositivo de protección para la disposición de un accesorio respiratorio sobre la vía aérea superior de una persona, bien para proporcionar ventilación asistida con una mascarilla bien para realizar una intubación con un video laringoscopio comprenderá al menos las siguientes etapas: a) Introducción por parte de un profesional médico del accesorio respiratorio en el primer oficio de la lámina por la parte inferior o por la parte superior de la misma y asegurar su hermeticidad. En el caso del acoplador de mascarilla se introducirá por la parte inferior, mientras que en el caso de un video laringoscopio, se introducirá el mango, o extremo proximal, del mismo en la primera abertura, por la parte inferior de la lámina o por la parte superior de la misma, dependiendo del tipo de video laringoscopio. Los medios de retención herméticos del dispositivo se emplearán para asegurar el acoplamiento hermético entre la lámina y el accesorio respiratorio. b) Sujeción con las manos del profesional médico del accesorio respiratorio por la parte inferior de la lámina a la vez que se mantiene la cabeza del profesional por la parte superior de la misma.

En el caso de que el accesorio respiratorio sea un video laringoscopio, el profesional lo sujetará con sus manos por el extremo distal del mango o video laringoscopio, por debajo de la lámina, y posteriormente procederá a la introducción del extremo distal del laringoscopio o video laringoscopio, por la boca del paciente, y posterior manipulación del tubo endotraqueal para su introducción a través de las cuerdas vocales del paciente, manteniendo las manos del profesional médico, o intubador, por la parte inferior de la lámina y su cabeza separada por la parte superior de la lámina del dispositivo.

En el caso de que el accesorio respiratorio sea un acoplador de mascarilla, el profesional médico, además de conectar el acoplador al dispositivo, deberá conectar, o haber conectado previamente la mascarilla y el respirador a dicho acoplador. De esta manera, y siempre operando por la parte inferior de la lámina, o lado sucio, el profesional podrá sujetar con una mano la mascarilla sobre el paciente y con la otra mano accionar el respirado cuando este sea manual.