Stuhlproben, die einer enzymatischen oder immunchemischen Analyse (Enzym Immunoassay, Rapid-Test, Lateral-flow-System) oder insbesondere in der Festphasentechnik des ELISA (enzyme linked immunosorbent assay) oder einer mikrobiologischen Analyse (z. B. Bestimmung der Keimzahl oder der Anzahl von Parasiteneiern) zugeführt werden soll, müssen für die Analyse vorbereitet werden, beispielsweise mengen-oder gewichtsmäßig bestimmt in einem Reagens oder einem Solvens gelöst werden, wie dies beispielsweise in W092/02630 für Elastase 1/Pankreastests oder in DE 199 45 947 A1 für den Nachweis des Pyruvatkinase vom Typ Tumor M2 beschrieben ist. Für diese oder ähnliche Tests ist es üblich, Stuhlproben gewichtsbestimmt in vorgegebenen Volumina des Solvens zu lösen und der Analyse (qualitative oder/und quantitative Bestimmung eines Analyten) zuzuführen. Die Probenvorbereitung für derartige Analysen ist vergleichs- weise langwierig.

Aus JP 10 300 642 A und JP 10 300 643 A sind Stuhlprobenröhrchen mit einem hülsenförmigen Becher für die Aufnahme eines Solvens und mit einem in den Becher einführbaren Probenaufnahmestab bekannt. Der Pro- benaufnahmestab hat an seinem in den Becher einzuführenden Ende eine die Stuhlprobe aufnehmende Probenschöpfvertiefung und wird durch eine

mit einer Ringlippe versehene, in dem Becher gehaltene Stöpselhülse hin- durch in den Becher eingeführt. Die Ringlippe streift über die Schöpfver- tiefung vorstehenden Stuhl ab und kalibriert auf diese Weise das in das Solvens eingebrachte Stuhlvolumen (bzw. Stuhlmasse).

Solche als Wegwerfartikel bereits mit dem Reagens oder/und dem Solvens konfektionierte Probenvorbereitungsvorrichtung werden mitder zu analysie- renden Probenmasse, beispielsweise Stuhl beschickt, indem die Schöpfver- tiefung des Probenentnahmestabs gefüllt und dieser durch die Einstecköff- nung des Gefäßes in das Reagens oder das Solvens eingeführt wird. Die an der Umfangsfläche des Probenentnahmestabs hierbei entlangstreifende Abstreiflippe kalibriert den Inhalt der Schöpfvertiefung. Nachdem die Schöpfvertiefungen vergleichsweise klein sind, enthalten sie bei Stuhl- proben im Wesentlichen ausschließlich Schleim und dementsprechend kann mit hinreichender Genauigkeit davon ausgegangen werden, dass die Stuhl- probe nicht nur volumenmäßig, sondern auch gewichtsmäßig bestimmt ist.

Derartige Stuhlprobenröhrchen vereinfachen zwar das Einbringen einer vorbestimmten Stuhlmenge in das Solvens, sind aber bei der Weiterführung der Analyse vergleichsweise umständlich zu handhaben. Insbesondere hat sich gezeigt, dass herkömmliche Stuhlprobenröhrchen nicht hinreichend dicht sind, so dass eine Teilmenge des Reagens bzw. Solvens auslaufen kann und dementsprechend das Mischungsverhältnis verändert wird und es dementsprechend zu Analysefehlern kommt. Zu Flüssigkeitsverlusten kommt es insbesondere während des Transports speziell dann, wenn das Stuhlprobenröhrchen bei einem Flugtransport einem Unterdruck ausgesetzt wird.

Es ist Aufgabe der Erfindung, eine Probenvorbereitungsvorrichtung, ins- besondere für Stuhlproben anzugeben, die eine exakte Dosierung der Probe in einem flüssigen Reagens oder/und einem flüssigen Solvens erlaubt und

besser als bisher abgedichtet ist, insbesondere auch einem Unterdruck bei einem eventuellen Flugtransport ausgesetzt werden kann.

Die Erfindung geht von einer Probenvorbereitungsvorrichtung mit einem verschließbaren Gefäß zur Aufnahme eines flüssigen Reagens-oder/und flüssigen Solvens und einem Probenentnahmestab aus, der im Bereich eines seiner Enden auf seiner Umfangsfläche, wenigstens eine Schöpfver- tiefung hat und mit diesem Ende durch eine mit einer Abstreifschulter versehene Einstecköffnung des Gefäßes in das Gefäß einführbar ist.

Zur Lösung der vorstehend angegebenen Aufgabe ist vorgesehen, dass das Gefäß eine durch ein abnehmbares Verschlussteil verschlossene Zugangs- öffnung hat und dass der Probenentnahmestab relativ zu dem die Einsteck- öffnung bildenden Teil des Gefäßes einerseits und das Verschlussteil relativ zu dem die Zugangsöffnung bildenden Teil des Gefäßes andererseits durch eine Dichtungsanordnung abgedichtet ist, an die sich insbesondere zur Seite des Reagens bzw. Solvens hin eine den Probenentnahmestab bzw. das Verschlussteil umschließende Drosselstrecke anschließt. Bei der Dich- tung handelt es sich bevorzugt um eine Presssitzdichtung, die durch radia- len Presssitz den Probenentnahmestab gegen die Einstecköffnung bzw. das Verschlussteil gegen die Zugangsöffnung abdichtet. Die auf der Gefäßin- nenseite gelegene Drosseltrecke mindert die Saugwirkung, die ein eventuell auf der Gefäßaußenseite herrschender Unterdruck auf den Innenraum des Gefäßes ausübt und er mindert gleichfalls die Druckkraft, mit der eventuel- ler Überdruck im Gefäßinnenraum auf die Dichtung wirkt. Bei der Drossel- strecke kann es sich um einen Drosselspalt handeln, der in der Praxis sehr eng sein kann, beispielsweise die Abmessungen einer Unterpassung haben kann, die zwar für sich genommen leichtes Verschieben der gegeneinander abzudichtenden Komponenten erlaubt, deren Dichtwirkung für sich genom- men jedoch in der Praxis unzureichend wäre.

In einer bevorzugten Ausgestaltung ist das Gefäß in an sich bekannter Weise als langgestreckte, den Probenentnahmestab in Längsrichtung auf- nehmende, an einem ihrer Längsenden verschlossene Hülse ausgebildet, deren anderes Längsende die von dem abnehmbaren Verschlussteil ver- schlossen Zugangsöffnung bildet, wobei das Verschlussteil die mit der Abstreifschulter versehene Einstecköffnung für den Probenentnahmestab aufweist. Von Vorteil ist es in diesem Zusammenhang, wenn das Ver- schlussteil als hülsen-oder becherförmiges Probenauffangteil ausgebildet ist, welches der Hülse zugewandt die Abstreifschulter bildet. Eventuell an der Abstreifschulter abgestreifter Überschuss kann sich auf diese Weise in dem Probenauffangteil sammeln und kontaminiert nicht das Äußere der Vorrichtung. Die Hülse, das Probenauffangteil wie auch der in die Hülse einsteckbare Abschnitt des Probenentnahmestabs haben Zylinderkontur, was die Abdichtung erleichtert.

Das Verschlussteil greift zumindest über einen Teil seiner axialen Länge in die Hülse ein, wobei in diesem Eingriffsbereich mit axialem Abstand vonein- ander wenigstens zwei in radialem Presssitz abdichtende, ringförmige Wulstdichtungen zwischen der Hülse und dem Verschlussteil vorgesehen sind, die die Drosselstrecke bilden. Da die Drosselstrecke axial beiderseits durch Presssitzdichtungen begrenzt ist, ergibt sich eine besonders hohe Dichtwirkung.

Die ringförmigen Wulstdichtungen sind zweckmäßigerweise an einem der beiden Teile-Innenmantel der Hülse und Außenmantel des Verschlussteils - integral angeformt, was die Herstellung und die Montage der Probenvor- bereitungsvorrichtung erleichtert. Das Einsetzen des Verschlussteils in die Hülse wird erleichtert, wenn der Durchmesser des anderen der beiden Teile zwischen den Wulstdichtungen gestuft ist und in Einsteckrichtung des Verschlussteils abnimmt. Auf diese Weise kann das Verschlussteil mit relativ geringer Kraft in die Hülse eingeführt werden, bevor in einem End-

abschnitt des Einführwegs die Radialkraft der Wulstdichtungen aufgebaut wird.

In einer zweckmäßigen Ausgestaltung ist vorgesehen, dass der Probenent- nahmestab einen bezogen auf seinen durch die Einstecköffnung in das Gefäß einführbaren ersten Abschnitt im Durchmesser vergrößerten, ringför- migen, verdickten zweiten Abschnitt aufweist, der bei eingestecktem Probenentnahmestab im radialen Presssitz in der Einstecköffnung abgedich- tet ist. Die Einstecköffnung weist hierbei im Bereich des ersten Abschnitts des Probenentnahmestabs zur Bildung eines Drosselspalts einen im Innen- durchmesser verkleinerten Öffnungsabschnitt auf. Dieser Öffnungsab- schnitt hat zweckmäßigerweise einen mit Unterpassung dem Außendurch- messer des ersten Abschnitts des Probenentnahmestabs angepassten Innendurchmesser. Eine Spaltbereite in der Größenordnung eines Zehntel Millimeters ist jedoch gleichfalls tolerierbar.

Die vorstehenden erläuterten Dichtungsanordnungen sorgen dafür, dass die Flüssigkeitskammer des Gefäßes bei eingestecktem Probenentnahmestab transportsicher abgedichtet ist, und zwar sowohl vor als auch nach der Probenentnahme. Soweit der Probenentnahmestab bereits vor der Probe- nentnahme in die Flüssigkeitskammer des Gefäßes eingetaucht ist, schleppt er beim Herausziehen für die Probenentnahme einen Teil der kalibrierten Menge der Flüssigkeit mit aus, was einerseits die Arialysegenauigkeit beeinträchtigen kann, und andererseits kann die ausgeschleppte Flüssigkeit bei unachtsamer Handhabung die Umgebung kontaminieren.

In einer bevorzugten Ausgestaltung, die auch selbständige erfinderische Bedeutung hat, d. h. auch bei anderen Probenvorbereitungsvorrichtungen als der vorstehend erläuterten Art eingesetzt werden kann, ist vorgesehen, dass die Einstecköffnung des Verschlussteils durch eine mittels des Probe- nentnahmestabs durchstechbare Membran dicht verschlossen ist. In dieser Ausgestaltung wird der Probenentnahmestab erstmals nach dem Schöpfen

der Probe durch die Membran hindurch, d. h. unter Zerstörung der Membran in die Flüssigkeitskammer eingeführt, wodurch das Austragen von Flüssig- keit verhindert wird. Die Membran ist zweckmäßigerweise an dem Ver- schlussteil integral angeformt und hat beispielsweise eine Dicke von einem Hundertstel Millimeter.

Herkömmliche Probenvorbereitungsvorrichtungen, wie sie eingangs erläu- tert wurden, sind vielfach bei der Weiterführung der Analyse umständlich zu handhaben.

Unter einem zweiten Aspekt ist es Aufgabe der Erfindung, eine Probenvor- bereitungsvorrichtung, insbesondere für Stuhlproben, anzugeben, die eine exakte Dosierung der Probe in einem flüssigen Reagens oder/und einem flüssigen Solvens erlaubt und zugleich die Weiterführung der Analyse auf der Basis einer solchermaßen vorbereiteten Probe erleichtert.

Die Erfindung geht auch hier von einer Probenvorbereitungsvorrichtung, mit einem verschließbaren Gefäß zur Aufnahme eines flüssigen Reagens oder/und flüssigen Solvens und einem Probenentnahmestab aus, der im Bereich eines seiner Enden auf seiner Umfangsfläche wenigstens eine Schöpfvertiefung hat und mit diesem Ende durch eine mit einer Abstreif- schulter versehene Einstecköffnung des Gefäßes in das Gefäß einführbar ist. Zur Lösung der vorstehend angegebenen Aufgabe ist vorgesehen, dass das Gefäß ein integral angeformtes, an einer vorbestimmten Sollbruchstelle abtrennbares Verschlussteil aufweist, welches eine bei abgetrenntem Verschlussteil offene Tropfen-Auslassöffnung des Gefäßes verschließt.

Bei der Fortführung der Analyse wird das Verschlussteil an der vorbestimm- ten Sollbruchstelle abgebrochen oder ggf. abgeschnitten und dementspre- chend kann der mit der Probe versetzte Flüssigkeitsinhalt unmittelbar den Vorrichtungen der weiterführenden Analyse, beispielsweise einem Sand-

wichassay oder einer Mikrotiterplatte, z. B. durch Abtropfen, zugeführt werden.

In einer bevorzugten Ausgestaltung besteht zumindest der das Reagens oder/und das Solvens aufnehmende Bereich des Gefäßes aus einem flexi- blen, manuell ohne weiteres verformbaren Material, wie z. B. weichflexiblem Kunststoff. Durch Quetschen des Gefäßes lässt sich die Flüssigkeit auf diese Weise tropfdosieren. Das Verschlussteil und die Auslassöffnung sind hierbei zweckmäßigerweise an dem Gefäß integral angeformt und zweck- mäßigerweise endet die Auslassöffnung bei abgebrochenem Verschlussteil in einem die Bildung dosierter Tropfen erleichternden Pipettierkanal.

In einer bevorzugten Ausgestaltung ist das Gefäß wiederum als langge- streckte, den Probenentnahmestab in Längsrichtung aufnehmende Hülse ausgebildet. An einem ihrer Längsenden trägt eine solche Hülse das Ver- schlussteil und diesem in Längsrichtung gegenüberliegend die Abstreif- schulter. Auch hier kann vorgesehen sein, dass die Hülse dem Verschluss- teil gegenüberliegend mittels eines mit einer Durchstecköffnung für den Probenentnahmestab versehenes, zum Beispiel becherförmiges Probenauf- fangteil verschlossen ist, welches der Hülse zugewandt die Abstreifschulter in Form einer Ringlippe bildet. Der Probenauffangteil kann unlösbar mit der Hülse verbunden oder integral an dieser angeformt sein, greift aber bevor- zugt mit einem Zapfenansatz in die Hülse dicht jedoch längs verschiebbar geführt ein. Ein solches Probenauffangteil ragt zweckmäßigerweise über die Hülse nach außen vor und kann bei Bedarf zusammen mit dem Probenent- nahmestab von der Hülse abgenommen werden. Der Inhalt der Hülse ist dann auch ohne Abbrechen des Verschlussteils für die Entnahme der Probenflüssigkeit, beispielsweise mit Hilfe einer Pipette oder dgl., zugäng- lich.

Da der Zapfenansatz die Hülse dicht verschließt, kann er als Kolben genutzt werden, um bei abgebrochenem Verschlussteil die Probenflüssigkeit dosiert

abgeben zu können. Zweckmäßigerweise umfassen das Probenauffangteil und die Hülse einander zugeordnete Rastorgane, die das Probenauffangteil und die Hülse in einer Position relativ zueinander jedoch lösbar fixieren, aus der diese Komponenten in Längsrichtung der Hülse aufeinander zu- oder/und voneinander wegverschiebbar sind und dementsprechend einen definierten Hub des als Kolben wirkenden Zapfenansatzes vorgeben. Die Rastorgane fixieren den Zapfenansatz hierbei, zweckmäßigerweise in zwei Positionen relativ zu der Hülse. Die Hülse kann in den vorstehend erläuter- ten Varianten aus steifem Material bestehen. Zweckmäßigerweise besteht aber auch hier die Hülse aus einem flexiblen Material, so dass sie zur Tropfdosierung ggf. auch manuell gequetscht werden kann.

Für Massenanalysen oder gleichzeitige Analysen mehrerer Parameter sind bevorzugt mehrere Gefäße mit zueinander parallelen Probenentnahmestä- ben und auf einer Linie liegenden Auslassöffnungen zu einer Baueinheit verbunden, so dass sie sich besonders einfach beim Raster angeordneten Sandwichassays oder Mikrotiterplatten einsetzen lassen. Die Gefäße kön- nen integral miteinander verbunden sein, sind aber bevorzugt lösbar an einer gemeinsamen, ggf. wiederverwendbaren Verbindungsschiene gehal- ten.

Bei der vorstehend erläuterten zweiten Variante der Probenvorbereitungs- vorrichtung ist die Abtropf-Auslassöffnung an dem Gefäß integral ange- formt und wird durch Abbrechen des gleichfalls integral an dem Gefäß angeformten Verschlussteils an der vorbestimmten Sollbruchstelle geöffnet.

Bei einer Variante der vorstehend erläuterten Probenvorbereitungsvorrich- tung ist vorgesehen, dass das Gefäß ähnlich der unter dem erstgenannten Aspekt erläuterten Probenvorbereitungsvorrichtung eine durch ein abnehm- bares Verschlussteil verschlossene Zugangsöffnung hat, an die bei abge- nommenem Verschlussteil ein an einem Ende in einer Tropfen-Auslassöff- nung endendes Auslassrohrteil mit seinem anderen Ende abgedichtet an- setzbar ist. Zwar wird bei dieser Variante ein zusätzliches Element in Form

des Auslassrohrteils benötigt, doch kann die Tropfen-Auslassöffnung exakter geformt werden, als bei der eingangs erläuterten Variante, was der Genauigkeit der Tropfenformung zugute kommt. Beide Varianten haben jedoch gemeinsam den Vorteil, dass die in dem Gefäß vorbereitete Probe unmittelbar aus dem Gefäß heraus abgegeben werden kann. Ein Zwischen- pipettierungsschritt, wie er bei herkömmlichen Vorbereitungsvorrichtungen erforderlich ist, kann auf diese Weise entfallen.

Auch bei dieser Variante kann das Gefäß als langgestrecktes, den Pro- beentnahmestab in Längsrichtung aufnehmende, an einem ihrer Längs- enden verschlossene Hülse ausgebildet sein, deren anderes Längsende die von dem abnehmbaren Verschlussteil verschlossene Zugangsöffnung bildet. Das Verschlussteil weist hierbei die mit der Abstreifschulter ver- sehene Einstecköffnung für den Probenentnahmestab auf, so dass dieser beim Abnehmen des Verschlussteils gleichzeitig mit abgenommen wird.

Zweckmäßigerweise ist auch in der zweiten Variante das Verschlussteil als Probenauffangteil ausgebildet, so dass abgestreifte Probenreste beim Abnehmen des Verschlussteils mit entfernt werden.

Für eine reproduzierbare, quantitative Analyse enthält das Gefäß eine vorbestimmte Volumenmenge an Reagens oder/und Solvens. Üblicherweise wird die mittels des Probenentnahmestabs in das Gefäß eingeschöpfte Probenmenge durch Schütteln oder dgl. in der Flüssigkeit gelöst. Hierbei hat es sich von Vorteil erwiesen, wenn die die Flüssigkeit enthaltende Kammer des Gefäßes im Wesentlichen keine Verengungsbereiche hat, in welchen sich Teile der Flüssigkeit oder der Probe fangen und einer Ver- mischung entziehen können. Bei einem als Hülse ausgebildeten Gefäß greift das Verschlussteil bevorzugt in die Hülse ein und endet in der Hülse an einer im Wesentlichen achsnormal zur Längsrichtung zur Hülse sich er- streckenden Stirnfläche eines zur Hülse hin abgedichteten, die Abstreif- schulter tragenden Kolbenabschnitt des Verschlussteils. Der Kolbenab- schnitt ist zweckmäßigerweise als die Abstreifschulter ringförmig umschlie-

ßende Kolbenscheibe ausgebildet, während sich das Verschlussteil zur Kolbenscheibe hin zur Bildung eines Einführkonus für den Probenentnahme- stab verjüngt.

Um bei angesetztem Auslassrohrteil eine gewünschte Anzahl Flüssigkeits- tropfen definiert abgeben zu können, besteht die Hülse und/oder das Aus- lassrohrteil zweckmäßigerweise aus einem flexiblen, manuell verformbaren Material, so dass durch Quetschen der Hülse oder des Auslassrohrteils die Flüssigkeitstropfen ausgepresst werden können. Bevorzugt besteht das Auslassrohrteil aus dem flexiblen Material, während die Hülse der besseren Abdichtung wegen aus verglichen mit dem Auslassrohrteilmaterial steifen Kunststoffmaterial besteht.

Der erleichterten Handhabung beim Abtropfen dient es, wenn das Auslass- rohrteil zur Tropfen-Auslassöffnung hin sich zumindest angenähert konisch verjüngt.

Im Prinzip genügt es, wenn die Tropfen-Auslassöffnung an einem Mün- dungsrand endet, der sich an der Mündung bildende Tropfen aufgrund der dem Tropfen innewohnenden Kohesionskräfte und Oberflächenspannungs- kräfte gegen die Schwerkraft hält, bis eine gewisse Tropfengröße erreicht ist. Für quantitativ analytische Messungen, insbesondere wenn die Tropfen in eine Verdünnungslösung zur weiteren definierten Verdünnung abgetropft werden sollen, kommt es auf reproduzierbar definiertes Tropfenvolumen an.

In einer bevorzugten Ausgestaltung, die die Erzeugung gleichmäßig großer Tropfen erlaubt, ist vorgesehen, dass die Tropfen-Auslassöffnung an dem einen Ende des Auslassrohrteils in einer Tropfenformungskammer endet, die zum anderen Ende des Auslassrohrteils hin in einen Drosselkanalab- schnitt mit bezogen auf den Durchmesser der Tropfenformungskammer kleineren Durchmesser übergeht. Die Tropfenformungskammer hat zumin- dest im Bereich ihrer den Tropfen abgebenden Mündung zylindrischen oder allenfalls zu der Mündung hin schwach konisch sich erweiternden Quer-

schnitt. In einer solchen Tropfenformungskammer kann sich der Tropfen mit vorbestimmtem Durchmesser anhäufen, bevor er abgegeben wird. Der durchmesserkleinere Querschnitt des Drosselkanals verlangsamt nicht nur das Wachsen des Tropfens, sondern erleichtert auch das Abreissen des den Tropfen speisenden Flüssigkeitsfadens, insbesondere wenn der Dros- selkanal zur Hülse hin eine Mündungsringschneide hat.

Mit dem Probenentnahmestab können an der Abstreifschulter vorbei unter Umständen auch Feststoffanteile der Probe in die Hülse mit eingetragen werden. Um zu verhindern, dass solche Feststoffanteile den Abtropfvor- gang stören, ist in einer bevorzugten Ausgestaltung vorgesehen, dass das Auslassrohrteil zwischen seinen beiden Enden einen Feststoffe zurückhal- tenden Filterkörper, insbesondere einen Filterkörper aus einem für Flüssig- keiten durchlässigen, porösen Feststoffmaterial aufweist. Bei einem solchen Filterkörper kann es sich beispielsweise um eine Kugel handeln, die kraft- schlüssig, z. B. im Klemmsitz oder formschlüssig, z. B. hinter einer Rastrip- pe, in dem Auslassrohrteil gehalten ist. Auf diese Weise kann der Filterkör- per ggf. auch nachträglich bei Bedarf in das Auslassrohrteil hineingedrückt werden.

Die aus dem Gefäß, dem Verschlussteil und dem Probenentnahmestab bestehende Probenvorbereitungsvorrichtung wird in aller Regel bereits mit dem flüssigen Reagens oder/und flüssigen Solvens konfektioniert vertrie- ben, um eine aktuell entnommene Probe im frischen, nicht eingetrockneten Zustand in die Flüssigkeit einbringen zu können. Bei dieser Handhabungs- weise werden an die Dichtheit und die mechanische Beanspruchbarkeit der Verschlüsse zwischen Verschlussteil und Gefäß einerseits und Probenent- nahmestab und Verschlussteil andererseits vergleichsweise hohe Anforde- rungen gestellt. Bei herkömmlichen Probevorbereitungsvorrichtungen, wie sie eingangs erläutert wurden, sind mechanische Klemmverschlüsse vor- gesehen, die die zu verbindenden Komponenten im Klemmsitz aneinander- halten. In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist das Ver-

schlussteil an dem Gefäß oder/und der Probenentnahmestab an dem Ver- schlussteil mittels einer Bajonettkupplung verriegelt, so dass die mitein- ander verriegelten Teile zunächst gegeneinander verdreht werden müssen, bevor sie auseinandergezogen werden können. Es versteht sich, dass die Bajonettkupplungen, insbesondere jedoch die das Verschlussteil am Gefäß haltende Bajonettkupplung zusätzliche Rastorgane umfassen kann, die der Öffnungsdrehung Rastkräfte entgegensetzen. Probenvorbereitungsvor- richtungen mit Bajonettkupplungen sowohl zwischen dem Verschlussteil und dem Gefäß als auch zwischen dem Probenentnahmestab und dem Verschlussteil können, nicht zuletzt wegen der dadurch erreichbaren Dicht- kräfte aufgrund der verbesserten Verschlusssicherheit höheren Transport- belastungen auf dem Versandweg, z. B bei Flugtransport, ausgesetzt wer- den. Solche Bajonettkupplungen können bei sämtlichen vorstehend erläu- terten Probenentnahmevorrichtungen vorgesehen sein.

Von Vorteil ist es auch, wenn die das Verschlussteil mit dem Gefäß ver- regelnde Bajonettkupplung Schrägflächen hat, die das Verschlussteil während der Entriegelungs-Drehbewegung vom Gefäß wegziehen. Das Gefäß hat nahe seiner dem Verschlussteil zugeordneten Dichtfläche eine den Durchmesser zur Zugangsöffnung hin erweiternde Innenmantelstufe, die die Dichtflächen des Verschlussteils von den Dichtflächen des Gefäßes während der von den Schrägflächen ausgeübten Zugbewegung lösen. Das Verschlussteil wird auf diese Weise während der Entriegelungsdrehbewe- gung aus seiner Dichtposition heraus in eine Position geschraubt, aus der es ohne größeren Kraftaufwand abgenommen werden kann. Insbesondere entsteht auf diese Weise beim Abnehmen des Verschlussteils kein Kraft- änderungsruck, der die Gefahr in sich birgt, dass die in dem Gefäß enthal- tene Flüssigkeit verschüttet wird. Die vorstehend erläuterte Bajonettkupp- lung mit Schrägflächen hat selbständige erfinderische Bedeutung. Anstelle von Bajonettkupplungen können alternativ auch Schraubverbindungen eingesetzt werden.

Die Erfindung betrifft ferner einen Testgerätesatz für eine Probenvorberei- tung, insbesondere in Form einer Handelsverpackung mit folgenden Kom- ponenten : Eine Probenvorbereitungsvorrichtung mit einem das flüssige Reagens oder/und flüssige Solvens in einer vorbestimmten Menge enthaltenden, mittels des Verschlussteils verschlossenes Gefäß und mit einem in die Einstecköffnung eingeführten oder noch einzuführenden Probenentnah- mestab und einem Auslassrohrteil, wie es vorangegangen erläutert wurde.

Die Handelspackung hat damit sämtliche für einmaligen Gebrauch erforder- lichen Gerätekomponenten und erlaubt eine flexible Nutzung insbesondere bei Stuhlproben teils im Bereich des Patienten und teils beim behandelnden Arzt bzw. dessen Labor.

Je nach Art der durchzuführenden Analyse kann mittels des dem Testgerä- tesatz beigefügten Auslassrohrteils die Flüssigkeit der Probenvorbereitungs- vorrichtung unmittelbar der z. B. nach dem Lateral-flow-System arbeitenden Analysevorrichtung tropfenweise zugeführt werden. Vielfach ist es jedoch erforderlich, das Konzentrat der Probenvorbereitungsvorrichtung vor der eigentlichen Analyse noch zusätzlich definiert zu verdünnen, in dem das Konzentrat der Probenvorbereitungsvorrichtung in eine vorbestimmte Menge eines flüssigen Solvens mit einer definierten Zahl von Tropfen abgetropft wird, bevor die Verdünnung der Analysenvorrichtung zugeführt wird. In einer bevorzugten Ausgestaltung sind auch die für die Verdünnung erforderlichen Geräte Bestandteil des Testgerätesatzes. Der Testgerätesatz umfasst dann ferner ein zweites, flüssiges Solvens in vorbestimmter Menge enthaltendes Gefäß mit einer durch einen abnehmbaren Deckel verschlosse- nen Zugangsöffnung sowie darüber hinaus eine bei abgenommenem Deckel an die Zugangsöffnung abgedichtet ansetzbare, eine Tropfen-Auslassöff- nung bildende Verschlusskappe. Die Tropfen-Auslassöffnung kann für die Bildung definierter Tropfengrößen in der vorstehend anhand des Auslass- rohrteils erläuterten Weise ausgebildet sein. Zweckmäßigerweise sind die

Verschlusskappe und das Auslassrohrteil insgesamt formidentisch, um Spritzgusskosten zu mindern.

Nicht zuletzt umfasst der Testgerätesatz, sofern er für die Vorbereitung von Stuhlproben bestimmt ist, wenigstens ein Blatt mit einer Schicht aus schwimmfähigem, wasserlöslichem Material zum Absetzen von Stuhl, um die patientenseitige Handhabung der Probenvo. rbereitungsvorrichtung zu er- leichtern. Das Blatt kann insgesamt aus schwimmfähigem, wasserlöslichem Material bestehen, wie z. B. aus einer Folie aus PEG (Polyethylenglykol), PVP (Polyvinylpyrolydon) oder aus Zuckerpolymeren. Da jedoch derartige Materialien vielfach transparent sind, besteht das Blatt bevorzugt aus einem mehrschichtigen Verbund, bei welchem eine vorgenannte Folie mit einer Schicht aus opakem, verrottbarem Material, wie z. B. Papier, Zellulose, auf einer oder auf beiden Seiten laminiert ist.

Im Folgenden wird die Erfindung anhand einer Zeichnung näher erläutert.

Hierbei zeigt : Fig. 1 einen Axiallängsschnitt durch eine erfindungsgemäße Probenvor- bereitungsvorrichtung ; Fig. 2 einen Axiallängsschnitt durch ein Detail einer Variante der Proben- vorbereitungsvorrichtung ; Fig. 3 eine schematische Darstellung einer weiteren Variante einer Proben- vorbereitungsvorrichtung ; Fig. 4 eine Seitenansicht einer teilweise im Axiallängsschnitt dargestellten Variante einer erfindungsgemäßen Probenvorbereitungsvorrichtung ; Fig. 5a, 5b und 5c die Komponenten der Probenvorbereitungsvorrichtung aus Fig. 4 jeweils in perspektifischer Darstellung ; Fig. 6 einen Axiallängsschnitt durch das Gefäß der Probenvorbereitungs- vorrichtung mit aufgesetztem Auslassrohrteil ; Fig. 7 eine Detaildarstellung des Auslassendes des Auslassrohrteils ;

Fig. 8a und 8b die Komponenten eines Verdünnungsgefäßes und Fig. 9 einen Axiallängsschnitt durch den Dichtbereich einer Variante der Probenvorbereitungsvorrichtung der Fig. 4 und 5a bis 5c.

Fig. 1 zeigt eine Probenvorbereitungsvorrichtung in Form eines Stuhlpro- benröhrchens 1, wie es beispielsweise für eine Pankreas-Elastase-1-Ana- lyse gemäß WO 92/02 630 oder den Nachweis des Pyruvatkinase-Isoen- zyms gemäß DE 199 45 947 A 1 aber auch für andere enzymatische oder immunchemische Analysen (z. B. Lateral-flow-System) insbesondere in der Festphasen-Technik des ELISA eingesetzt werden kann. Das allgemein mit 1 bezeichnete Stuhlprobenröhrchen umfasst eine langgestreckte, rohrzylin- drische Hülse 3, die an ihrem einen Ende zu einer Auslassöffnung 5 in Form eines Pipettierkanals verjüngt ist. Die Auslassöffnung 5 ist von einem an der Hülse 3 integral angeformten Verschlussstück 7 verschlossen. Das Verschlussstück 7 ist über eine Sollbruchstelle 9 mit der Hülse 3 verbunden und gibt die Auslassöffnung 5 frei, wenn des von der Hülse 3 abgebrochen oder abgeschnitten wird.

Von dem zum Verschlussteil 7 in Längsrichtung gegenüberliegenden Ende her ist ein mit einem Handgriff 11 versehener, langgestreckter, zylindri- scher Probenentnahmestab 13 in die Hülse 3 eingesteckt. Der Probenent- nahmestab 13 ist im Bereich seines in der Hülse 3 gelegenen Endes auf seiner Stabumfangsfläche mit ein oder mehreren Schöpfvertiefungen 15 für die zu analysierende Stuhlprobe vorgesehen. Der Probenentnahmestab 13 durchsetzt hierbei eine Kammer 17 einer Probenauffanghülse 19, die mit einem in die Hülse 3 hineinreichenden Zapfenansatz 21 abgedichtet an der Hülse 3 gehalten ist. Der Zapfenansatz 21 trägt an seinem in die Hülse 3 hineinreichenden Ende im Bereich einer Durchtrittsöffnung 22 eine Abstreif- schulter in Form einer ringförmigen Abstreiflippe 23, die den Probenentnah- mestab 13 dicht umschließt und beim Einstecken des Probenentnahme- stabs 13 über die Schöpfvertiefungen 15 überstehendes Probenmaterial

abstreift. Während das überschüssige Probenmaterial sich in der Kammer 17 sammelt, wird der Inhalt der Schöpfvertiefungen 15 glattgestrichen und kalibriert. Der Griff 11 ist so ausgebildet, dass er das äußere Ende der Kammer 17 entlang des Umfangs der Probenauffanghülse 19 bei einge- stecktem Probenentnahmestab 13 verschließt. Die Probenauffanghülse 19 kann an der Hülse 3 befestigt, beispielsweise angeklebt sein ; sie kann auch integral an der Hülse 3 angeformt sein, wobei dann ggf. der Zapfenansatz 21 entfallen kann oder die Probenauffanghülse 19 ist im Klemmsitz jedoch abnehmbar an der Hülse 3 gehalten.

Der nach aussen abgedichtete Innenraum der Hülse 3 enthält flüssiges Reagens oder/und flüssiges Solvens in vorbestimmtem Volumen, in wel- chem sich die in den Schöpfvertiefungen 15 eingebrachte Stuhiprobe für die nachfolgende Analyse löst. Es versteht sich, dass in der Flüssigkeit bereits ein Teil der Analysereaktion oder Adsorbtionsreaktion ablaufen kann und dass lediglich die Vervollständigung der Analyse ausserhalb des Stuhl- probenröhrchens 1 beispielsweise in einem Sandwichassay oder einer Mikrotiterplatte abläuft. Es kann auch der gesamte Analysevorgang aus- serhalb des Stuhlprobenröhrchens ablaufen. Für die Analyse wird zunächst, wie vorangegangen erläutert, mit Hilfe des Probenentnahmestabs 13 eine Stuhiprobe durch Einstechen geschöpft und unter Abstreifen überschüssi- gen Probenmaterials in die Hülse 3 eingebracht. Nachdem die eingebrachte Stuhiprobe in der Flüssigkeit gelöst ist, wird das Verschlussteil 7 abgebro- chen und eine vorbestimmte Menge der die Stuhlprobe enthaltenden Flüs- sigkeit auf den Sandwichassay oder die Mikrotiterplatte aufgebracht. Die Menge oder das Volumen der aufzubringenden Flüssigkeit wird durch eine vorbestimmte Anzahl aus der Auslassöffnung 5 abtropfender Flüssigkeits- tropfen bestimmt. Um den Abtropfvorgang zu vereinfachen bzw. zu be- schleunigen, besteht die Hülse 3 aus einem flexiblen Material, insbesondere Kunststoffmaterial, so dass die abzugebenden Tropfen durch Quetschen der Hülse 3 in der gewünschten Anzahl ausgetrieben werden können. Bei Ausführungsformen, bei welchen die Probenauffanghülse 19 mit ihrem

Zapfenansatz 21 kolbenähnlich in der Hülse 3 verschiebbar ist, kann die Verschiebewirkung auch zum Austreiben der gewünschten Flüssigkeits- menge ausgenutzt werden.

Fig. 2 zeigt eine Variante des Stuhlprobenröhrchens, bei welchem der Kolbenhub durch Rastorgane definiert vorgegeben wird. Gleichwirkende Komponenten sind mit den Bezugszahlen der Fig. 1 bezeichnet und zur Unterscheidung mit dem Buchstaben a versehen. Nicht in Fig. 2 darge- stellte Komponenten des Stuhlprobenröhrchens 1 aus Fig. 1 sind vorhan- den. Zur Erläuterung des Aufbaus und der Wirkungsweise wird auf die Beschreibung von Fig. 1 Bezug genommen.

Bei dem Stuhlprobenröhrchen 1a der Fig. 2 ist der Zapfenansatz 21 a der Probenaufnahmehülse 19a in der Hülse 3a abgedichtet längs verschiebbar geführt. An dem Zapfenansatz 21 a ist ein ringförmiger Rastvorsprung 25 vorgesehen, dem am Innenumfang der Hülse 3a zwei ringförmig umlau- fende Rastnuten 27 bzw. 29 zugeordnet sind, in die der Rastvorsprung 25 wechselweise abhängig von der Verschiebeposition der Probenaufnahme- hülse 19a relativ zur Hülse 3a eingreift. Der Abstand der Ringnuten 27,29 definiert einen vorbestimmten Kolbenhub des Zapfenansatzes 21 a und damit ein vorbestimmtes aus der Hülse 3 austreibbares Flüssigkeitsvolu- men. Der Rastvorsprung kann selbstverständlich auch an der Hülse vor- gesehen sein und in Nuten des Zapfenrasters greifen.

Die vorstehend erläuterten Stuhlprobenröhrchen können einzeln für sich für die Analyse genutzt werden. Werden eine Vielzahl Stuhlproben untersucht kann es zweckmäßig sein, wie in Fig. 3 dargestellt, mehrere der Stuhl- probenröhrchen 1 b, von denen jedes den vorstehend erläuterten Aufbau haben kann, z. B. mittels einer Verbindungsschiene 31 zu einer Baueinheit zu vereinigen, in welcher die Hülsen 3b der Testprobenröhrchen 1b bzw. die darin enthaltenen Probenentnahmestäbe zueinander parallel verlaufen und insbesondere auch die Auslassöffnungen 5b auf einer geraden Linie an-

geordnet sind. Die Abstände der Auslassöffnungen sind gleich groß ge- wählt und entsprechen den Abständen der Analysevertiefungen des Sand- wichassays oder der Mikrotiterplatte. Die mit Stuhlproben beladene Flüssig- keit der einzelnen Stuhlprobenröhrchen 1 b kann, wie vorangegangen erläut- ert, einzeln durch Quetschen der einzelnen Hülsen 3b abgetropft werden ; auch lassen sich mechanisierte oder motorisch angetriebene Pipettieranord- nungen, wie sie für Mehrkanalpipettiergeräte eingesetzt werden, nutzbrin- gend anwenden. Die Stuhlprobenröhrchen 3b können hierbei lösbar an der Verbindungslinie gehalten sein ; sie können auch integral zur Baueinheit verbunden sein.

Die Fig. 4 und 5a bis 5c zeigen eine Variante eines Stuhlprobenröhrchens der Fig. 1 bis 3, die sich von dem Stuhlprobenröhrchen dieser Figuren dadurch unterscheidet, dass die Tropfenauslassöffnung sowie das die Tropfenauslassöffnung verschließende Verschlussteil nicht integral an dem Gefäß des Stuhlprobenröhrchens angeformt sind, sondern durch gesonder- te, von dem Gefäß separierbare Komponenten bereitgestellt wird. Gleich wirkende Komponenten sind mit den Bezugszahlen der Fig. 1 und 2 be- zeichnet und zur Unterscheidung mit einem Buchstaben versehen. Zur Erläuterung des Aufbaus und der Wirkungsweise wird auf die Beschreibung der Fig. 1 bis 3 Bezug genommen.

Das in den Fig. 4 und 5a bis 5c dargestellte Stuhlprobenröhrchen 1c um- fasst wiederum eine kreisrohrzylindrische Hülse 3c zur Aufnahme eines vorbestimmten Volumens (Pegel 33) eines flüssigen Reagens oder/und flüssigen Solvens. Die Hülse 3c hat an ihrem einen Längsende einen inte- gralen Boden 35. An ihrem anderen Längsende verschließt die als Ver- schlussstück dienende Probenauffanghülse 19c in nachfolgend noch näher erläuterter Weise abgedichtet eine Zugangsöffnung 37 (Fig. 5c) der Hülse 3c. Der mit Schöpfvertiefungen 15c versehene Probenentnahmestab 13c durchsetzt wiederum eine zentrische, mit einer ringförmigen Abstreifschult- er 23c versehene Durchtrittsöffnung 22c der Probenauffanghülse 19c. Die

Abstreifschulter 23c dichtet die Probenauffanghülse 19c ihrerseits gegen den Probenentnahmestab 13c ab.

Die Probenauffanghülse 1 9c greift mit einem Zapfenansatz 21 c mit gerin- gem radialen Spiel in die Hülse 3c ein, wobei der Zapfenansatz 21 c zur Bildung einer Einführschräge für den Probenentnahmestab 13c in einen zur Abstreifschulter bzw. Abstreiflippe 23c sich verengenden Konusansatz 39 übergeht. Für die Abdichtung der Probenauffanghülse 19c gegenüber der Hülse 3c ist der Zapfenansatz 21 c mit einem Ringwulst 41 versehen und am verjüngten Ende trägt der Konusansatz 39 eine die Abstreifschulter 23c ringförmig umschließende, gegen die Hülse 3c abgedichtete Kolbenscheibe 43. Die Kolbenscheibe 43 hat dem Konusansatz 39 abgewandt eine achs- normal verlaufende Stirnfläche und trennt den zwischen dem Konusansatz 39 und der Hülse 3c verbleibenden, ringförmigen Sackraum von der die Flüssigkeit enthaltenden Kammer der Hülse 3c ab. Der die Flüssigkeit aufnehmende Bereich der Hülse 3c ist damit im Wesentlichen sackraumfrei, was der Reproduzierbarkeit des Mischvorgangs der in die Flüssigkeit einge- tragenen Probe zugute kommt.

Die Probenauffanghülse 19c ist an der Hülse 3c mittels einer Bajonett- kupplung gegen unbeabsichtigtes Lösen verriegelt. Die Bajonettkupplung umfasst vom Zapfenansatz 21c radial abstehende, einander diametral gegenüberliegende Zapfen 45, die in zugeordnete Bajonettschlitze 47 einsteckbar und durch Verdrehen der Probenauffanghülse 19c gegen die Hülse 3c verriegelbar sind.

Auf der zur Zugangsöffnung 37 gelegenen Seite sowohl des Dichtwulstes 41 als auch der Kolbenscheibe 43 ist der Innenmantel der Hülse 3c dem Dichtwulst 41 bzw. der Kolbenscheibe 43 eng benachbart mit einer den Durchmesser zur Zugangsöffnung 37 hin geringfügig, z. B. um 0,05 mm vergrößernden Innenmantelstufe 49 bzw. 51 versehen. Die Bajonettschlitze 47 haben Schrägflächen 53, die bei der Entriegelungsdrehbewegung der

Probenauffanghülse 1 9c relativ zur Hülse 3c den Ringwulst 41 über die Innenmantelstufe 51 und die Kolbenscheibe 43 über die Innenmantelstufe 49 zwangsweise hinwegziehen und damit die dichtende Klemmwirkung aufheben. Die Probenauffanghülse 19c kann dann mit vergleichsweise geringer Kraft vollständig abgenommen werden. Ein Löseruck beim Abneh- men der Probenauffanghülse 19c mit der Gefahr des Verschüttens der in der Hülse 3c enthaltenen Flüssigkeit wird vermieden.

Auch der Probenentnahmestab 13c ist gegenüber der Probenauffanghülse 19c gegen unbeabsichtigtes Lösen durch eine Bajonettkupplung verriegelt.

Der Griff 11c geht der Probenauffanghülse 19c benachbart in eine Ver- schlussscheibe 55 über, die an ihrem Außenumfang diametral gegenüber- liegend radial abstehende Zapfen 57 aufweist. Die Probenauffanghülse 19c weist ihrerseits an ihrem der Hülse 3c abgewandten Ende den Zapfen 57 zugeordnete Bajonettschlitze 59 auf, in die beim Einstecken des Proben- aufnahmestabs 13c die Zapfen 57 eingreifen und durch Verdrehen ver- riegelt werden können. Zwischen den Bajonettschlitzen 59 trägt die Pro- benauffanghülse Handhabungsvorsprünge 61, die die Entriegelungsdrehung der Probenauffanghülse 1 9c relativ zur Hülse 3c erleichtern.

Um das Einführen des Griffbereichs und insbesondere der Verschlussplatte 55 in die Probenauffanghülse 19c zu erleichtern, setzt sich die Verschluss- platte 55 zum Probenentnahmestab 13c hin mit mehreren in Umfangs- richtung verteilten Verstärkungsrippen 62 fort, die zum Probenentnahme- stab 13c hin schräg verlaufende Einführkanten 64 haben.

Da sowohl die Probenauffanghülse 19c relativ zur Hülse 3c als auch der Probenentnahmestab 13c an der Probenauffanghülse 19c durch Bajonett- kupplungen verriegelt sind und der Griff 11 c mit seiner Verschlussplatte 55 die Probenauffanghülse 19c verschließt, ist das Stuhlprobenröhrchen 1 c außerordentlich transportsicher und zwar auch dann, wenn eine Stuhlprobe bereits eingebracht ist.

Entsprechend der in Fig. 1 dargestellten Variante des Stuhlprobenröhrchens wird zunächst durch Drehen des Griffs 1 1 c der Probenentnahmestab 13c entriegelt und dann axial. herausgezogen. Nach dem Aufnehmen der Stuhl- probe wird der Stab durch die Abstreifschultern 23c hindurch eingesteckt und der Griff 11c erneut an der Probenauffanghülse 19c durch Verdrehen verriegelt. Durch Schütteln des auf diese Weise wieder abgedichteten Stuhlprobenröhrchens wird die in den Schöpfvertiefungen 15c eingebrachte Probe in der Flüssigkeit gelöst und gleichmäßig verteilt.

Um die mit der Stuhiprobe gemischte Flüssigkeit des Stuhlprobenröhrchens 1c in definierter Quantität den weiteren Analyseprozeduren zuführen zu können, kann die Probenauffanghülse 19c von der Hülse 3c entriegelt und einschließlich des mit ihr noch verbundenen Probenentnahmestabs 13c von der Hülse 3c abgenommen werden. Auf die dann frei werdende Zugangs- öffnung 37 wird, wie Fig. 6 zeigt, ein im Wesentlichen konusförmiges Auslassrohrteil 63 abdichtend aufgesetzt, welches an seinem durchmesser- größeren Längsende den Bajonettschlitzen 53 zugeordnete Zapfen 65 aufweist, mit welchen es an der Hülse 3c verriegelbar ist.-Das Auslass- rohrteil 63 besteht aus flexiblem, manuell verformbarem Kunststoffmaterial und hat an seinem durchmesserkleineren Längsende eine Tropfenauslass- öffnung 67, über die durch Quetschen des Auslassrohrteils 63 Tropfen definierter Größe der in der Hülse 3c enthaltenen Flüssigkeit abgegeben werden können. Das Anschlussrohrteil 63 kann, wie in Fig. 6 dargestellt, in die Hülse 3c eingreifen, oder aber auch die Hülse 3c von außen übergreif- en.

Fig. 7 zeigt Einzelheiten der Tropfen-Auslassöffnung 67. Diese umfasst eine im Wesentlichen kreiszylindrische oder ggf. zum Mündungsrand 69 des Auslassrohrteils 63 geringfügig konisch sich erweiternde Tropfenbil- dungskammer 71, die zum anderen Ende des Auslassrohrteils 63 hin in einen Drosselkanal 73 mit gegenüber dem Durchmesser der Tropfenbil- dungskammer 71 verringertem Durchmesser übergeht. Der Drosselkanal 73

endet auf seiner dem Mündungsrand 69 entfernt gelegenen Seite in einer Mündungsringschneide 75. Der Drosselkanal 73 begrenzt die Füllgeschwin- digkeit der Tropfenbildungskammer 71, die ihrerseits für Tropfen gleichmä- ßiger Größe sorgt.

Um zu verhindern, dass Feststoffpartikel, die mittels des Probenentnahme- stabs 13c trotz der Abstreifschulter 23c in die Flüssigkeit eingebracht wurden aus der Tropfenauslassöffnung 67 austreten, enthält das Auslass- rohrteil 63 einen Filterkörper 77, hier in Form einer Kugel aus porösem Kunststoffmaterial, das zwar Flüssigkeitsbestandteile durchlässt, Feststoff- bestandteile jedoch zurückhält. Der Filterkörper 77 sitzt im Klemmsitz oder, wie in Fig. 6 dargestellt, im Formschluss hinter Halterippen 79 oder dgl. und kann damit bei Bedarf, ggf. auch nachträglich, in das Auslassrohrteil 63 eingebaut werden.

In einer bevorzugten Ausgestaltung enthält der Boden 35 der Hülse 3c auf seiner inneren oder/und äußeren Seite eine zentrische, ringförmige Material- schwächung 80, die ein Durchstechen des Bodens 35 beispielsweise durch eine Probenentnahmenadel eines automatischen Analysesystems erlaubt.

Da der Innenraum der ringförmigen Materialschwächung 80 gegenüber der Dicke der Materialschwäche 80 verdickt ist, lässt sich die Hülse 3c im Spritzgussverfahren mit gleichmäßigeren Eigenschaften herstellen.

Je nach Analyseverfahren kann die mit der Probe beladene Flüssigkeit des Stuhlprobenröhrchens 1 c mit Hilfe des Auslassrohrteils 63 unmittelbar der weiteren Analyseprozedur zugeführt werden, beispielsweise durch Auf- tropfen auf ein Sandwich-assay oder eine Mikrotitterplatte oder ein son- stiges Lateral-flow-Analysesystem. Vielfach muss das in dem Stuhlproben- röhrchen enthaltene Konzentrat jedoch vor dem eigentlichen Analysevor- gang noch verdünnt werden. Die Fig. 8a und 8b zeigen eine mit der Ver- dünnungsflüssigkeit vorkonfektionierbare Verdünnungsvorrichtung beste- hend aus einem eine vorbestimmte Menge (Pegel 77) an Verdünnungs-

flüssigkeit enthaltenden, rohrzylindrischen Becher 79, dessen Zutrittsöff- nung 81 abgedichtet mittels eines bei 83 angedeuteten, abnehmbaren Deckel verschlossen ist. Der Becher 79 mit Deckel 83 kann mit der vor- bestimmten Menge Verdünnungsflüssigkeit vorkonfektioniert sein. Für den Verdünnungsvorgang wird der Deckel 83 abgenommen und das in der Hülse 3c enthaltene Konzentrat über das Auslassrohrteil 63 in vorbestimm- ter Tropfenzahl in die Verdünnungsflüssigkeit eingetropft. Danach wird der Deckel 83 erneut aufgesetzt und die Verdünnungsflüssigkeit z. B. durch Schütteln gemischt. Schließlich wird anstelle des Deckels 83 eine Abtropf- kappe 85 (Fig. 8a) auf die Zugangsöffnung 81 abgedichtet aufgesetzt. Die Abtropfkappe 85 hat einen in den Becher 79 eingreifenden Rohransatz 87 und mündet sich verjüngend in einer Tropfen-Auslassöffnung 89. Die Tropfen-Auslassöffnung 89 kann ähnlich der in Fig. 7 dargestellten Trop- fen-Auslassöffnung 67 realisiert sein und einen Drosselkanal mit daran anschließender Tropfenformungskammer umfassen.

Im dargestellten Ausführungsbeispiel wird der Deckel 83 und die Abtropf- kappe 85 durch eine Schnappverbindung an dem Becher 79 befestigt. Es versteht sich, dass in gleicher Weise eine Bajonettkupplung oder eine Schraubverbindung oder dgl. vorgesehen sein können. Zweckmäßigerweise sind die Abtropfkappe 85 und das Auslassrohrteil 63 formidentisch, um Spritzgusskosten klein zu halten.

Mit Hilfe der auf den Becher 79 aufgesetzten Abtropfkappe 85 kann die verdünnte Testflüssigkeit den weiteren Analyseprozeduren zugeführt wer- den. Es versteht sich, dass bei der Schüttelvermischung der Becher 79 ggf. nicht gesondert mit dem Deckel 83 verschlossen werden muss, sondern dass im Einzelfall als Verschluss bereits die Abtropfkappe 85 genügt.

Fig. 9 zeigt eine Variante der anhand der Fig. 4 und 5a bis 5c erläuterten Probeentnahmevorrichtung, die sich durch besonders hohe Dichtheit aus- zeichnet. Insbesondere kann das Stuhlprobenröhrchen 1c dieser Variante

auch einem Unterdruck, beispielsweise dem Unterdruck während eines Flugzeugtransports ausgesetzt werden, ohne dass es zu einem Flüssigkeits- verlust an Reagens bzw. Solvens kommt. Dem Ausführungsbeispiel der Fig.

4 und 5a bis 5c entsprechende Komponenten sind mit den Bezugszahlen dieser Figuren bezeichnet. Zur Erläuterung des Aufbaus und der Wirkungs- weise einschließlich der gesamten Konstruktion des Stuhlprobenröhrchens 1c wird auf die Figuren 4 und 5a bis 5c Bezug genommen.

Auch bei dieser Variante greift die etwa becherförmige Probenauffanghülse 19c mit ihrem Zapfenansatz 21 c mit geringem radialen Spiel in die Hülse 3c ein und der Zapfenansatz 21 c geht zur Bildung einer Einführschräge für den Probenentnahmestab 13c in einen zur Abstreifschulter 23c sich verengen- den Konusansatz 39 über. Für die Abdichtung der Probenauffanghülse 19c gegenüber der Hülse 3c trägt der Zapfenansatz 21 c den Ringwulst 41 und der Umfang der Kolbenscheibe 43 ist gleichfalls mit einem Ringwulst 91 versehen. Um das Einsetzen der Probenauffanghülse 19c in die Hülse 3c zu erleichtern und dennoch bei eingesetzter Probenauffanghülse 19c radiale Presssitzkräfte zwischen den Ringwulsten 41,91 und dem Innenmantel 93 der Hülse 3c wirken zu lassen, ist der Innenmantel 93 ungefähr im axialen Abstand der Ringwulste 41,91 mit Schrägstufen 95,97 versehen, die den Innendurchmesser des Innenmantels 93 stufenförmig verringern, so dass der Innenmantel 93 bei Überwindung der den Ringwulsten 41,91 zugeord- neten Schrägstufen 95,97 radiale Zwängkräfte auf die Ringwulste 41,91 ausübt. Entsprechend dem stufenweise verringerten Innendurchmesser des Innenmantels 93 nehmen auch die Außendurchmesser der Ringwulste 41, 91 in Einsteckrichtung ab. Die Ringwulste 41,91 bilden eine Doppeldich- tung, die auf Grund der Drosselwirkung aufeinanderfolgender Dichtstellen Flüssigkeitsverluste zwischen der Hülse 3c und der Probenauffanghülse 19c auch bei Unterdruck sicher verhindert.

Der Probenentnahmestab 13c ist anders als im Ausführungsbeispiel der Fig.

4 und 5a bis 5c im Bereich der ihn aufnehmenden Durchtrittsöffnung 22c

der Probenauffanghülse 19c in seinem Außendurchmesser gleichfalls gestuft. Der Probenentnahmestab 13c hat einen die Schöpfvertiefungen 15c tragenden, in die Hülse 3c eintauchenden ersten Abschnitt 99 und einen bei eingestecktem Probenentnahmestab 13c in die Durchtrittsöffnung 22c eingreifenden Verschlussabschnitt 101, dessen Durchmesser größer ist als der des Abschnitts 99. Entsprechend ist auch der Innendurchmesser der Durchtrittsöffnung 22c zur Flüssigkeitskammer der Hülse 3c hin gestuft.

Eine Innenumfangsstufe 103 verengt die Durchtrittsöffnung von einem ersten, den Verschlussabschnitt 101 mit radialem Presssitz umfangenden Öffnungsabschnitt auf einen den Durchtritt des Abschnitts 99 im Wesentli- chen ohne Presssitzkräfte erlaubenden Durchmesser eines Abschnitts 107.

Während der Abschnitt 105 zur Erzeugung der radialen Presssitzkräfte gegebenenfalls einen flachen Ringwulst haben kann, ist der Innendurch- messer des Abschnitts 107 etwa dem Außendurchmesser des Abschnitts 99 angeglichen. Vorzugsweise sind die Durchmesser der Abschnitte 99, 107 gleich, jedoch mit einer leichtes Verschieben des Probenentnahme- stabs 13c in der Durchtrittsöffnung 22c sicherstellenden Untertoleranz. Auf diese Weise entsteht zwischen den sich gegenüberliegenden Flächen der Abschnitte 99,107 ein Drosselspalt, der die Dichtung zwischen den Ab- schnitten 101 und 105 entlastet. Auch diese Dichtung dichtet sicher gegen äußeren Unterdruck ab, ohne dass das Einstecken des Probenentnahme- stabs 13c auf Grund zu hoher radialer Presskräfte erschwert wäre.

Der Probenentnahmestab 13c kann die Einstecköffnung 22c sowohl vor dem Schöpfen einer Probe als auch danach dicht verschließen. Steckt jedoch der Probenentnahmestab 13c auch vor der Probenentnahme in der Hülse 3c, so schleppt er beim Herausziehen Flüssigkeit mit, was zu Kon- taminierungen der Umgebung bei der Probenentnahme führen kann. In einer bevorzugten Ausgestaltung ist vorgesehen, dass der Probenentnahmestab 13c erstmals nach der Probenentnahme in die Flüssigkeitskammer der Hülse 3c eingesteckt wird. Bis dahin ist die Durchstecköffnung 22c durch eine bei 109 angedeutete integral an der Probenauffanghülse 19c ange-

formte Membran 109 dicht verschlossen. Die Membran 109 hat eine Dicke von beispielsweise ein oder zwei Hundertstel Millimeter und wird von der Spitze des Probenentnahmestabs 13c durchstochen, wenn der mit der Probe beladene Probenentnahmestab 13c in die Flüssigkeitskammer einge- steckt wird. Im dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Membran 109 flächenbündig zur Kolbenscheibe 43 angeordnet. Eine Membran der erläu- terten Art kann auch bei den vorangegangen erläuterten Varianten der Probenvorbereitungsvorrichtung vorgesehen sein.

Zumindest das in den Fig. 4 und 5a bis 5c dargestellte Stuhlprobenröhr- chen 1 c, vorkonfektioniert mit der erforderlichen Flüssigkeitsmenge, sowie das Auslassrohrteil 63 bilden zusammen eine Handelsverpackungseinheit.

Bestandteil der Handelsverpackungseinheit ist bevorzugt auch wenigstens ein mit einer Schicht aus schwimmfähigem, wasserlöslichem Material zur Erleichterung des Absetzens von Stuhl. Das Blatt kann aus einer Folie aus dem schwimmfähigen, wasserlöslichen Material, wie z. B. aus einer Folie aus PEG (Polyethylenglykol), PVP (Polyvinylpyrolydon) oder aus einem Zuckerpolymer, bestehen. Es ist zweckmäßigerweise opak, um seine Hand- habung zu erleichtern. Vorteilhaft besteht das Blatt aus einem Verbund aus dem wasserlöslichen, schwimmfähigen Material und einer Lage aus verrott- barem, opakem Papier (Zellulose), um die Auflösung im Wasser zu ver- zögern. Bevorzugt ist auch die Verdünnungsvorrichtung bestehend aus dem vorkonfektioniert die Verdünnungsflüssigkeit enthaltenden und durch den Deckel 83 dicht verschlossenen Becher 79 sowie zusätzlich der Abtropf- kappe 85 Bestandteil der Handelsverpackungseinheit. Bis auf die Analyse- gerätschaften sind damit sämtliche für die Erzeugung vorbereiteter Test- flüssigkeiten erforderlichen Geräte Bestandteil der Handelseinheit.

Es versteht sich, dass auch die Analysegeräte Bestandteil der Handels- einheit sein können. Insbesondere kann das Lateral-flow-System Bestand- teil der Verpackungseinheit sein.