Par cavité intracorporelle, on entend toute cavité du corps, notamment allongée, à laquelle on peut accéder de manière externe à différentes fins, notamment cliniques, thérapeutiques, prophylactiques, ou de diagnostic, mais aussi à des fins cosmétiques ou d'hygiène corporelle. A titre d'exemple d'une telle cavité, on peut citer le vagin de la femme qui s'étend de la vulve jusqu'au col utérin, dans lequel on désire transférer ou faire circuler un liquide actif se mélangeant à la glaire cervicale par exemple.

En conséquence, les liquides actifs considérés par la présente invention sont de manière générale des liquides ou fluides de traitement, comprenant aussi bien un agent liquide de mouillage, solubilisant, ou fluidifiant, notamment d'un liquide ou fluide corporel présent dans la cavité intracorporelle considérée, qu'un agent thérapeutique, prophylactique, ou de diagnostic, ou encore qu'un agent cosmétique ou d'hygiène corporelle, ou finalement qu'un agent antiseptique, bactéricide, fongicide, ou spermicide dans le cas de la cavité vaginale de la femme par exemple.

La présente invention a pour objet un dispositif à usage unique, tel que défini précédemment, assurant une absence quasi totale d'écoulement externe, ou du liquide actif et/ou des liquides ou fluides corporels, ou de tout liquide présent dans la cavité intracorporelle considérée, pendant tout le temps où ledit dispositif est présent ou maintenu dans ladite cavité ; à cette fin, selon l'invention, le dispositif comprend :

- un élément central comportant des moyens de contact ou d'échange avec la muqueuse ou l'intérieur de la cavité intracorporelle considérée ;

- un élément périphérique disposé autour de l'élément central, notamment concentrique avec ce dernier, comprenant un tampon agencé pour absorber tout liquide ou fluide en s'expansant, et en venant de ce fait en appui d'étanchéité contre la muqueuse ou paroi de ladite cavité intracorporelle ; - un moyen temporaire de protection, étanche vis-à-vis des liquides ou fluides présents dans ladite cavité, de l'élément périphérique par rapport à l'élément central, ou inversement ; l'élément central et l'élément périphérique sont disposés ou agencés pour communiquer l'un avec l'autre dans la cavité intracorporelle, une fois le moyen temporaire de protection retiré ;

- une source du liquide actif, comprise dans l'élément central ou l'élément périphérique ;

- et un moyen de recueil du liquide actif, ayant circulé dans la cavité intracorporelle, compris dans l'élément périphérique ou l'élément central, respectivement.

Ce dispositif à usage unique peut être complété par un élément d'application à l'intérieur de la cavité intracorporelle, monté sur l'élément central et/ou l'élément périphérique, de manière solidaire dans le sens de l'introduction dans ladite cavité, et de manière détachable dans le sens inverse.

Aux fins d'un prélèvement et/ou d'une analyse du liquide ou fluide corporel présent dans la cavité intracorporelle considérée, le dispositif peut comprendre en outre :

- un élément de transport du liquide actif ayant circulé dans la cavité intracorporelle, mélangé éventuellement audit liquide ou fluide corporel, ledit élément étant sous une forme allongée, par exemple une cordelette, en

continuité d'écoulement à une extrémité avec l'élément central ou l'élément périphérique, respectivement ; - un élément externe d'analyse extemporanée d'un constituant du liquide ou fluide corporel, mélangé au liquide actif, ou d'une condition biochimique, chimique, ou biologique dudit liquide corporel ; cet élément d'analyse est disposé à l'extrémité libre de l'élément de transport.

Par "constituant" du liquide ou fluide corporel, on entend aussi bien un constituant chimique ou biochimique, qu'un constituant biologique ou vivant, par exemple cellulaire.

A titre d'exemple, s'agissant de la glaire cervicale considérée comme un fluide corporel, et aux fins de détecter les périodes de fertilité chez la femme, le constituant biochimique ou biologique à analyser est une peroxydase ou composé présentant une activité peroxydasique, et l'élément externe d'analyse extemporanée comprend ou forme un réactif ou un système de réactifs, notamment colorés, par exemple un composé d'oxydo-réduction, dont au moins la forme oxydée est colorée, par exemple le gaïacol.

Par "analyse", on entend toute méthode ou dispositif permettant d'identifier, séparer, enrichir, ou quantifier, le constituant ou analyte recherché dans le liquide corporel, ou toute condition de ce dernier, par exemple son acidité ou pH.

La présente invention est maintenant décrite par référence au dessin annexé, dans lequel : - la figure 1 représente une vue éclatée d'un dispositif selon un premier mode d'exécution de l'invention ;

- la figure 2 représente une vue en perspective du dispositif représenté à la figure l, prêt à l'emploi ;

- la figure 3 représente une vue en coupe axiale du dispositif représenté aux figures 1 et 2 ;

- la figure 4 représente une vue en coupe des éléments central et périphérique du dispositif représenté aux figures 1 à 3, une fois introduits et maintenus dans une cavité intracorporelle, après avoir éliminé le moyen temporaire de protection de l'élément périphérique ;

- la figure 5 représente une vue en coupe d'un détail du dispositif représenté aux figures 1 à 3 ;

- la figure 6 représente une vue en coupe axiale d'un dispositif selon un deuxième mode d'exécution de l'invention ;

- la figure 7 représente une vue en coupe axiale des éléments axial et périphérique du dispositif représenté à la figure 6, une fois introduit et maintenu dans une cavité intracorporelle, après élimination du moyen temporaire de protection de l'élément périphérique ;

- la figure 8 représente une vue en coupe axiale d'un dispositif selon un troisième mode d'exécution de 1•invention ;

- la figure 9 représente une vue en coupe axiale des éléments axial et périphérique du dispositif représenté à la figure 8, une fois introduits et en position dans une cavité intracorporelle ;

- les figures 10 et 11 représentent, respectivement en perspective et en coupe, un dispositif selon un quatrième mode d'exécution de l'invention ;

- les figures 12 et 13 représentent le dispositif montré aux figures 10 et 11, respectivement solidarisé à un élément d'application, et désolidarisé de ce dernier, afin de permettre son détachement ; - la figure 14 représente en perspective un dispositif selon un cinquième mode d'exécution de l'invention, plus particulièrement destiné et adapté au traitement de lésions pathologiques de la cavité vaginale ;

- la figure 15 représente le dispositif montré à la figure 14, de manière schématique en coupe axiale, et en position dans la cavité vaginale ;

- la figure 16 représente un dispositif selon un sixième mode d'exécution de l'invention, toujours destiné et adapté au traitement de la cavité vaginale ;

- la figure 17 représente un septième mode d'exécution de l'invention, et plus particulièrement un dispositif de traitement de la cavité vaginale ;

- la figure 18 représente de manière schématique un huitième mode d'exécution de l'invention, consistant également en un dispositif de traitement de la cavité vaginale ;

- la figure 19 représente un dispositif selon un neuvième mode d'exécution de l'invention, en coupe axiale, et sans son moyen temporaire de protection de l'élément sphérique. Conformément aux figures l à 5, un dispositif selon l'invention, à usage unique, de transfert d'un liquide actif dans une cavité intracorporelle représentée de manière schématique à la figure 4 sous la référence numérique 10, a une forme générale, et présente une raideur intrinsèque suffisante, pour permettre son introduction par poussée, et son maintien dans la cavité 10 par simple constriction de cette dernière.

De manière générale, ce dispositif comprend :

- un élément central 1 comportant des moyens de contact ou de mise en relation avec la muqueuse ou l'intérieur de la cavité intracorporelle 10 ;

- un élément périphérique 4 disposé autour de, et plus précisément de manière concentrique autour de l'élément central ; cet élément comprend un tampon 11 agencé ou choisi pour absorber tout liquide ou fluide en s'expansant, et en venant de ce fait en appui d'étanchéité contre la muqueuse de la cavité intracorporelle 10 ;

- un moyen temporaire 5, étanche vis-à-vis des liquides de protection de l'élément périphérique 4 par rapport à l'élément central 1 ; l'élément central 1 et l'élément

périphérique 4 sont disposés, comme montré à la figure 4, pour communiquer l'un avec l'autre dans la cavité intracorporelle 10, une fois le moyen 5 temporaire de protection retiré ; - une source 12 du liquide actif, comprise dans l'élément périphérique 4 ;

- un moyen de recueil 13 du liquide actif, ayant circulé dans la cavité intracorporelle, et ayant entraîné éventuellement avec lui un fluide ou liquide corporel, ce moyen étant compris dans l'élément central 1 ;

- un élément d'application 6 à l'intérieur de la cavité 10 intracorporelle, monté sur l'élément central 1 et/ou l'élément périphérique 4, de manière solidaire dans le sens de l'introduction dans la cavité 10, et de manière détachable dans le sens inversé ;

- un élément de transport 2, par exemple une mèche de transport du liquide actif ayant circulé dans la cavité intracorporelle 10, de forme allongée, par exemple une cordelette, en continuité à une extrémité avec l'élément central 1, et plus précisément le moyen de recueil 13 ;

- et un élément externe d'analyse 3 extemporanée d'un constituant du liquide corporel présent dans la cavité intracorporelle 10, mélangé au liquide actif, ou d'analyse extemporanée d'une condition biochimique, chimique, ou biologique de ce même liquide corporel ; cet élément d'analyse est disposé à l'extrémité libre de l'élément de transport 2.

L'élément central 1 comprend un noyau 14 pourvu de moyens filiformes 15, notamment des filaments capillaires, de mise en contact avec la muqueuse de la cavité intracorporelle. Ces moyens filiformes sont maintenus en forme par le moyen temporaire 5 de protection décrit ci-après.

Les filaments capillaires 15 peuvent être obtenus en toute matière synthétique ou naturelle, notamment

biocompatible, par exemple en fibres absorbantes naturelles (coton, lin, etc...).

L'élément périphérique 4 comprend un manchon 21 d'un matériau susceptible d'absorber un liquide ou fluide en s'expansant, et entourant le noyau 14 de l'élément central 1, pourvu d'éléments filiformes 15.

Le matériau absorbant du manchon 21 est expansible et/ou spongieux, et consiste par exemple en des filaments, des fibres capillaires, ou des fibres naturelles, etc.. Ce manchon a une forme cylindrique lorsqu'il est maintenu par l'élément temporaire 5 de protection décrit ci-après, et évolue vers une forme en corolle, une fois le moyen de protection temporaire 5 enlevé, et le dispositif selon l'invention introduit et maintenu de manière relativement bloquée dans la cavité intracorporelle (cf figure 4) .

Le matériau absorbant du manchon 21 est imprégné à saturation du liquide actif, par exemple un sérum physiologique salé, et/ou d'un agent fluidifiant non agressif, et/ou d'un agent thérapeutique à diffusion locale. Il est maintenu dans une conformation non expansée par le moyen temporaire de protection 5 décrit ci-après. C'est dans l'orifice central cylindrique du manchon 21 qu'est disposé l'élément central 1 précédemment décrit. La partie inférieure 31 du manchon 21 est imperméable, soit par imprégnation avec un produit approprié du matériau absorbant, soit en rapportant une plaque imperméable.

Le moyen 5 temporaire de protection comprend une gaine 25 entourant ou emballant au moins partiellement, de manière étanche, l'élément périphérique 4, tout autour de l'élément central 1. Cette gaine comporte ou est solidaire à une extrémité d'un appendice 26, par exemple une boucle de traction, permettant d'extraire la gaine 25, pour exposer l'élément périphérique 4 dans la cavité intracorporelle 10.

A l'exception de la partie en boucle ou appendice 26, cette gaine 25 a la forme générale d'une chaussette partiellement retournée sur elle-même et autour du manchon 21. La bordure libre intérieure de la gaine 25 est maintenue en contact étanche dans une gorge circulaire 14a du noyau 14, au moyen d'un joint torique 32, ou d'une soudure facilement déchirable. De la même manière, la zone annulaire de transition entre la partie en chaussette et la partie en boucle 26 de la gaine 25 est serrée en contact étanche, dans une gorge 29a de l'élément d'appui 29 décrit ci-après de l'élément d'application 6, au moyen d'un joint torique 33, ou par une soudure facilement déchirable, mais suffisamment résistante pour maintenir l'étanchéité à l'intérieur de la partie en chaussette de la gaine 25. Eventuellement, la gaine 25 peut être suffisamment serrée sur l'élément périphérique 4, ou plus précisément sur la base 31 imperméable du manchon 21, toujours de manière étanche.

La gaine 25 est réalisée en un matériau, notamment biocompatible, par exemple une matière plastique thermo-rétractable, imperméable. Elle est très fine, mais suffisamment résistante pour permettre, en tirant sur la boucle 26, comme décrit ci-après, de rompre les liaisons étanches au niveau des gorges 14a, 29a, et éventuellement de la base 31, puis déplier la partie de l'enveloppe en forme de chaussette, et la séparer ou l'extraire du dispositif, en libérant l'élément périphérique 4, et l'exposant au sein de la cavité intracorporelle 10.

Par ailleurs, la gaine 25, de forme générale cylindrique, est suffisamment souple et fine, ainsi que lisse et glissante sur sa face externe, pour faciliter l'introduction du dispositif dans la cavité intracorporelle.

L'élément de transport 2 sert à la fois à diriger le liquide actif , et éventuellement le ou les liquides corporels prélevés au moyen de ce dernier, jusqu'à

l'élément d'analyse 3. Il sert aussi à retirer la totalité du dispositif selon l'invention après usage. L'élément de transport 2 a un diamètre suffisamment fin pour ne pas constituer une gène ou un inconfort dans la cavité corporelle. Cet élément peut être unique ou double, et se présenter sous la forme d'un gros fil ou d'une cordelette par exemple.

L'élément d'analyse 3 est en continuité d'écoulement avec l'élément de transport 2. Cet élément 3 supporte des réactifs appropriés, déposés à cet effet. Avantageusement, cet élément d'analyse 3 a une forme sphérique. Toutefois, dans le cas ou cet élément ne forme pas une petite sphère ou un cylindre, les réactifs sont déposés à l'extrémité libre de la cordelette, ou à la partie extériorisée d'une cordelette double.

L'élément d'application 6 comprend un élément d'appui 29, par exemple un disque, fixé à l'extrémité d'une tige axiale 30, par exemple un tube évidé diamétralement. L'élément central 1 est monté de manière étanche à une extrémité, contre et dans un orifice adapté du disque 29, le tout de manière alignée avec la tige axiale 30. Comme montré plus particulièrement à la figure 5, le passage étanche de l'élément de transport 6, dans l'orifice ménagé sur le disque 29 est assuré au moyen d'un joint élastique 34. La tige axiale 30, ayant la forme d'un tube fendu, est adaptée pour le passage de l'élément de transport 2. La tige axiale 30 est terminée par un renflement 35 afin de faciliter la manipulation et le retrait de l'élément d'application 6. L'utilisation ou mise en oeuvre du dispositif précédemment décrit s'effectue de la manière suivante, en partant de la conformation représentée à la figure 2 :

- en poussant sur l'élément d'application 6, le dispositif est introduit dans la cavité intracorporelle 10, laquelle le maintient en position par simple constriction ;

- en tirant sur la boucle 26, on libère la gaine 25, ou moyen temporaire de protection 5, par rapport à l'élément central 1 et l'élément périphérique 4, on développe ou déplie la gaine 25, et on l'extrait de la cavité intracorporelle, en glissant le long de l'élément périphérique 4 ;

- l'élément périphérique 4 est libéré et s'expanse alors, en contact relativement étanche avec la cavité intracorporelle 10, comme montré à la figure 4, ce qui assure aussi son maintien en place ;

- dès ce moment, le liquide actif est libéré dans la cavité 10, et entraîne avec lui le liquide corporel présent dans la cavité 10, le tout vers l'élément central 1, par l'intermédiaire des moyens filiformes 15 et du moyen de recueil 13, le tout vers l'élément d'analyse 3, qui peut être observé ou visualisé par l'utilisateur, à l'extérieur de la cavité 10 ;

- une fois la réaction ou l'absence de réaction mise en évidence, en tirant sur l'élément de transport 2, on peut extraire le dispositif, puis le jeter.

Le dispositif précédemment décrit apporte en outre les avantages déterminants suivants :

- il est d'une utilisation particulièrement simple, sûre et efficace ; - les produits chimiques et/ou biologiques nécessaires à l'analyse étant reportés à l'extérieur de la cavité intracorporelle, il ne peut exister aucune irritation, voire brûlure, au contact des tissus vivants, et plus particulièrement au niveau des muqueuses de la cavité intracorporelle ;

- les résultats d'analyse peuvent être lus directement sans manipulation, ni contact direct avec les produits chimiques ou biologiques de réaction.

Le dispositif représenté aux figures 6 et 7 diffère du dispositif représenté aux figures 1 à 5, par les caractéristiques suivantes :

- à l'inverse du dispositif décrit précédemment, la source 12 du liquide actif est comprise dans l'élément central 1, et le moyen de recueil 13 du liquide actif, ayant circulé dans la cavité intracorporelle 10, est compris dans l'élément périphérique 4 ; en correspondance, l'élément de transport 2 est en continuité à une extrémité avec l'élément périphérique 4 ;

- l'élément central 1 comprend ou consiste en une cavité 16 contenant le liquide actif, cloisonnée ou déterminée par la gaine 25, refermée sur elle-même par un joint ou une soudure 36.

Le dispositif représenté aux figures 8 et 9 diffère de celui représenté aux figures 6 et 7, par le fait qu'une cloison 22 d'étanchéité est ménagée entre l'élément central 1 et l'élément périphérique 4.

Le dispositif représenté par référence aux figures 10 à 13 se différencie du dispositif représenté par référence aux figures l à 5, par les caractéristiques techniques suivantes. L'élément périphérique 4 entoure au moins partiellement l'élément central 1, ayant la forme d'une cavité 16, elle-même constituée par un matériau 23 élastique et souple, par exemple en caoutchouc. L'élément périphérique 4 est quant à lui constitué par un matériau 24 susceptible d'absorber un liquide en s'expansant, par exemple un matériau à base de fibres tel que décrit précédemment.

Le moyen temporaire de protection 5 consiste en une capsule 27, isolant temporairement des trous 28 de passage du liquide actif, vis-à-vis de l'élément périphérique 4.

L'élément d'application 6 comprend une collerette 37, fixée à l'extrémité de la tige axiale 30, de manière à permettre le logement de l'élément de transport 2, en extension entre l'élément périphérique 4 maintenu contre ladite collerette et l'élément d'analyse 3

maintenu à l'autre extrémité de la tige axiale 30, constitué comme précédemment par un tube de section longitudinale ouverte.

La capsule 27 est facilement décollable, pour libérer les trous 28, au moment de l'utilisation, c'est-à-dire une fois le dispositif mis en place dans la cavité intracorporelle. Dès ce moment, toute pression exercée sur la cavité 16 permet sa vidange, en sorte que le liquide actif imprègne l'élément périphérique 4 qui, en se gorgeant dudit liquide, comprime à son tour la cavité 16 pour finir d'en évacuer le contenu.

Lorsque la cavité 16 a été partiellement vidée, l'élément d'analyse 3 est poussé en avant du tube 30 pour dégager l'élément de transport 2, et pouvoir détacher et extraire l'élément d'application 6 de la cavité intracorporelle. Ensuite, comme pour les dispositifs précédents, il suffit de tirer sur l'élément de transport 2 pour extraire l'ensemble constitué par l'élément central 1 ou cavité 16 et l'élément périphérique 4 en forme de sphère.

Conformément aux figures 14 à 18, on décrit maintenant différents dispositifs selon l'invention pour le traitement de lésions pathologiques de la cavité vaginale. A cette fin, le liquide actif est un liquide thérapeutique, pouvant contenir des produits antibiotiques, antiseptiques, des dérivés hormonaux, des corticoïdes, différents agents adoucissants, trophiques locaux, etc...

Conformément aux figures 14 et 15, et par différence aux modes d'exécution représentés et décrits précédemment par référence aux figures 10 à 13, l'élément périphérique 4 comprend deux renflements 41 et 43, de part et d'autre d'un noyau central 42, de section rétrécie, et a donc généralement la forme d'une "bobine de fil". La cavité 16 contenant le liquide actif est disposée principalement dans le renflement supérieur 41, mais aussi

pour une autre partie à l'intérieur et au centre du noyau central 42.

Le renflement 41 dans lequel est disposée la cavité 16, comporte différentes rainures 41a d'écoulement du liquide actif vers le noyau central, au contact de la paroi vaginale lorsque le dispositif est en place dans la cavité vaginale 10 et en butée contre le col cervical 40. Et ce liquide actif, éventuellement mélangé au flux vaginal, est finalement recueilli dans l'autre renflement 43 de l'élément périphérique 4.

Le dispositif comporte un lien 47 d'extraction de la cavité vaginale 10, solidaire à une extrémité de l'élément périphérique 4, et plus précisément de l'autre renflement 43, et comprenant à l'autre extrémité un moyen de préhension 44.

Le dispositif précédemment décrit s'avère bien adapté pour un contact préférentiel avec le col cervical, comme représenté à la figure 15.

Le noyau central 42, de section rétrécie ou non, permet, grâce aux rainures 41a, au liquide actif d'atteindre les parois vaginales. Ce liquide est finalement absorbé dans l'autre renflement 43 de l'élément périphérique 4, éventuellement avec tout liquide suintant dans la cavité vaginale, provenant par exemple d'un écoulement pathologique, ou d'une réaction biologique déclenchée par le liquide actif médicamenteux. L'autre renflement peut d'ailleurs être imprégné avec tout réactif coloré approprié, permettant par exemple de détecter les toxines des "germes" détruits par le liquide actif. C'est plus précisément ledit autre renflement 43 qui permet d'éviter tout écoulement important à l'intérieur de la cavité vaginale, lors du traitement de cette dernière avec un dispositif selon l'invention.

Le dispositif représenté à la figure 16 diffère de celui représenté aux figures 14 et 15, par le fait que :

- le noyau central 42 a approximativement la même section que les renflements 41 et 43, et comporte une pluralité de tranches 421 à 423, séparées et entretoisées les unes par rapport aux autres ; - ces tranches 421 à 423 comportent des encoches, par exemple 421a, en correspondance les unes avec les autres et avec une nervure 41a d'écoulement du liquide actif.

Le dispositif représenté à la figure 17 diffère de celui représenté par référence aux figures 14 et 15, par le fait que, d'une part le noyau central 42 de l'élément pé ripherique 4 comprend des orifices 42b de passage du liquide actif vers l'extérieur et la paroi vaginale, et d'autre part, le moyen temporaire de protection 5 comprend un moyen amovible 48 d'étanchéité entre, d'un côté l'intérieur de la cavité 16, et de l'autre côté les orifices 42b précités. Préférentiellement, ce moyen amovible est une gaine d'isolement 48 pouvant être retirée séparément par tirage d'un fil 46, à partir de l'extérieur de la cavité vaginale. Le dispositif représenté à la figure 18 diffère de celui représenté à la figure 17, par le fait que le moyen amovible d'étanchéité, entre l'intérieur de la cavité 16 et les orifices 42b de passage du liquide actif, comprend une enveloppe 49 délimitant la cavité 16, et des moyens 45 agencés pour rompre l'enveloppe 49, et être notamment activés 46 en tirant sur le lien 47 d'extraction.

Le dispositif représenté à la figure 19 diffère de celui représenté aux figures 1 à 5, par le fait que l'élément central 1 comprend un moyen 17 d'introduction contrôlée du liquide actif, à partir de l'extérieur du dispositif. Ce moyen 17 comporte un réservoir 18 souple et dépressible, disposé du côté de l'extrémité 35 de la tige axiale 30, une valve 19 souple, disposée à l'entrée de l'élément central 1 ayant la forme d'une cavité délimitée par la cloison d'étanchéité 22, et une canalisation disposée entre le réservoir 18 et la valve 19. La valve 19

est agencée en sorte de s'ouvrir dans le sens de l'introduction du liquide actif, et de se refermer dans 1'autre sens.