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Title:
SKIN-COMPATIBLE, CONDITIONING, PROTECTING AND WOUND-DISINFECTING AGENT FOR APPLICATION TO THE SKIN
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2023/280636
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention relates to a skin-compatible, conditioning, protecting and wound-disinfecting agent for application to the skin or for treating the skin, comprising one or more active substances, in particular but not exclusively plant extracts or oils, and a carrier matrix. According to the invention, depending on the desired administration and application form, a stored basic active-substance starting mixture is embedded into the carrier matrix, the carrier matrix being optionally in the form of a cream, a lotion or salve, a gel matrix or an alcohol-containing cream.

Inventors:
POMMERSHEIM RAINER (DE)
BREUCH DENIS (DE)
LÖWE HOLGER (DE)
Application Number:
PCT/EP2022/067730
Publication Date:
January 12, 2023
Filing Date:
June 28, 2022
Export Citation:
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Assignee:
TULICHEM GMBH (DE)
MERLIN APOTHEKE RUTH GEBHARDT UND DR FRANK ULLRICH OHG (DE)
International Classes:
A61Q19/00; A61K8/04; A61K8/06; A61K8/34; A61K8/92; A61K8/97; A61P17/02
Domestic Patent References:
WO2022016160A12022-01-20
WO2022159614A12022-07-28
Foreign References:
CN107811904A2018-03-20
US20200197359A12020-06-25
CA2971197A12018-12-20
DE202020104277U12020-08-11
DE202020104615U12020-08-19
US20200345657A12020-11-05
US20170042791A12017-02-16
AT509000A12011-05-15
EP3251668A12017-12-06
EP1955591A12008-08-13
DE202020104615U12020-08-19
Attorney, Agent or Firm:
MEISSNER BOLTE PATENTANWÄLTE RECHTSANWÄLTE PARTNERSCHAFT MBB (DE)
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Claims:
Ansprüche

1. Hautverträgliches, pflegendes und schützendes sowie wunddesinfizierendes Mittel zum Aufträgen auf die Haut oder zur Behandlung dieser, aufweisend ein oder mehrere Wirksubstanzen, insbesondere aber nicht ausschließlich, pflanzliche Extrakte oder Öle sowie eine Trägermatrix, dadurch gekennzeichnet, dass je nach gewünschter Darreichungs- und Applikationsform eine bevorratete Wirksubstanzen-Ausgangsbasismischung in die Trägermatrix eingebunden ist, wobei die Trägermatrix wahlweise als Creme, Lotion oder Salbe, als Gelmatrix oder als alkoholische Creme ausgebildet ist.

2. Hautverträgliches Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Creme wasser- oder fettbasiert ausgebildet ist.

3. Hautverträgliches Mittel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die alkoholische Creme eine Kombination aus einem alkoholischen Gel und einer fettbasierten Creme ist.

4. Hautverträgliches Mittel nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Wirksubstanzen-Ausgangsbasismischung funktionale Zusatzstoffe beigegeben sind.

5. Hautverträgliches Mittel nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass als funktionale oder ergänzende Zusatzstoffe Duftstoffe, Farbstoffe, Stoffe zur Geruchsmaskierung, Füllstoffe, Verdickungsmittel, Befeuchtungsmittel, Alaun, Polidocanol, Cannabidiol in Kombination mit Kräuterölen oder Mischungen aus den vorgenannten Stoffen und/oder Mittel zum Schutz vor ultravioletter Strahlung vorgesehen sind.

6. Hautverträgliches Mittel nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Trägermatrix auf einer handelsüblichen Basiscreme oder hydrophilen Salbe basiert.

7. Hautverträgliches Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Trägermatrix ein hydrophiles Gel oder ein lipophiles Gel enthält.

8. Hautverträgliches Mittel nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirksubstanzen-Ausgangsbasismischung Cannabidiol, ätherische Öle und/oder pflanzliche Isolate enthält.

9. Hautverträgliches Mittel nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass bei einer Trägermatrix, welche gelbasiert ist oder auf einer alkoholischen Creme basiert, eine Zusatzmenge von Alkohol beigegeben ist.

Description:
Hautverträgliches, pflegendes und schützendes sowie wunddesinfizierendes

Mittel zum Aufträgen auf die Haut

Beschreibung

Die Erfindung betrifft ein hautverträgliches, pflegendes und schützendes sowie wunddesinfizierendes Mittel zum Aufträgen auf die Haut oder zur Behandlung dieser, aufweisend ein oder mehrere Wirksubstanzen, insbesondere, aber nicht ausschließlich, pflanzliche Extrakte oder Öle sowie eine Trägermatrix gemäß Oberbegriff des Anspruches 1.

Bekannt sind Produkte, die auf die Haut aufgetragen werden können und bei welchen durch den Auftrag auf die Haut eine pflegende, aber auch eine desinfizierende, keimmindernde Wirkung resultiert. Diesbezügliche Präparate basieren auf den Wirkstoffen Isopropanol, Ethanol oder anderen Alkoholen.

Mittel zur Hautpflege und zur antimikrobiellen Behandlung der Haut sind beispielsweise aus der EP 1 955 591 Al bekannt.

Bei dem Gebrauchsmuster DE 20 2020 104 615 Ul handelt es sich um ein desinfizierendes, hautverträgliches, pflegendes und rückfettendes Mittel zum Aufträgen auf die Haut. Das Mittel weist ein oder mehrere desinfizierende Wirkstoffe auf und ist dadurch gekennzeichnet, dass wasserlösliche Chlorderivate und/oder ein Alkohol in eine Basis-Matrix eingebunden sind und zusätzlich enthaltend ein Stoffgemisch zur Geruchsmaskierung der speziellen desinfizierenden Werkstoffe.

Medizinisch betrachtet versteht man unter einer Creme oder einer Lotion eine ÖI-in-Wasser-Emulsion oder Wasser-in-ÖI-Emulsion, die Inhaltsstoffe applikationsfähig macht. Cremes sind relativ zu Salben niedrigviskoser, das heißt flüssiger, und ziehen gut in die Haut ein. Bei Cremes finden häufig Emulgatoren oder Emulsionsstabilisatoren Anwendung. Im allgemeinen Sprachgebrauch werden sie zunehmend auch als nicht-medizinische, das heißt rein pflegende Produkte bezeichnet. Bei derzeit handelsüblichen Produkten, welche auf die Haut aufgetragen werden können, wird vielfach vom Hersteller eine wohltuende Wirkung versprochen. Derartige Produkte beinhalten in der Regel Gemische von pflanzlichen Ölen oder Extrakten, welche eine physiologische Wirkung entfalten. Bekannt wurden auch Präparate, welche Cannabidiole (CBD) als Inhaltsstoffe enthalten.

Als beispielhafte derartige Produkte seien hier die Bioturm Naturkosmetik CBD Salbe, Wobcare CBD Aktiv Creme, Rubaxx Cannabis CBD Gel, Venostasin Gel oder die Beinwell Creme des Vereins der Benediktiner zu Beuron e.V. benannt.

Bei diesen Produkten werden die entsprechenden Wirkstoffe oder eine Wirkstoffkombination nur in einer einzigen Darreichungsform, zum Beispiel als Salbe, Gel oder aber Creme angeboten.

Aus dem Vorgenannten ist es Aufgabe der Erfindung, ein weiterentwickeltes, hautverträgliches, pflegendes und schützendes, aber auch wunddesinfizierendes Mittel zum Aufträgen auf die Haut oder zur Behandlung dieser anzugeben, welches neben der anzustrebenden guten Hautverträglichkeit und der wohltuenden Wirkung in ganz unterschiedlichen Darreichungsformen hergestellt und angeboten werden kann, so dass eine schnelle Reaktion auf entsprechende Kundenwünsche erfolgen kann, wobei die Wirksubstanzen und möglicherweise zusätzliche funktionale und ergänzende Zusatzstoffe beibehalten werden können.

Ziel der Erfindung ist es daher, ein quasi Baukastensystem zu schaffen, mit welchem flexibel und schnell auf entsprechende Anforderungen der Kunden reagiert werden kann.

Die Lösung der Aufgabe der Erfindung erfolgt durch ein hautverträgliches, pflegendes und schützendes und desinfizierendes Mittel gemäß Anspruch 1, wobei die Unteransprüche mindestens zweckmäßige Ausgestaltungen und Weiterbildungen darstellen.

Demnach wird je nach gewünschter Darreichungs- und Applikationsform eine bevorratete Wirksubstanzen-Ausgangsbasismischung in eine Trägermatrix eingebunden. Die Trägermatrix ist wahlweise als Creme, Lotion oder Salbe, als Gelmatrix oder als alkoholische Creme ausgebildet.

Die Creme kann wasser- oder fettbasiert ausgebildet werden.

Bei der alkoholischen Creme handelt es sich um eine Kombination aus einem alkoholischen Gel und einer fettbasierten Creme.

Der Wirksubstanzen-Ausgangsbasismischung können funktionale Zusatzstoffe beigegeben werden.

Derartige funktionale oder ergänzende Stoffe können Duftstoffe, Farbstoffe, Stoffe zur Geruchsmaskierung, Füllstoffe, Verdickungsmittel, Befeuchtungsmittel und/oder Mittel zur Schutz vor ultravioletter Strahlung sein. Als Mittel zum schnellen Verschließen von Wunden kommt, z. B. Alaun zum Einsatz. Dieses Mittel kann mit einer schmerzstillenden Komponente, z. B. Polidocanol kombiniert werden. Wirksam ist diesbezüglich auch ein Cannabidiol (CBD)-Isolat in Gelform oder ein mit CBD angereichertes Gemisch von Kräuterölen als Creme.

Die Trägermatrix kann auf einer handelsüblichen Basiscreme oder hydrophilen Salbe beruhen.

Die Trägermatrix kann aber auch hydrophiles Gel oder ein lipophiles Gel enthalten.

Die Wirksubstanzen-Ausgangsbasismischung enthält beispielsweise Cannabidiol, ätherische Öle und/oder pflanzliche Isolate.

Bei einer Trägermatrix, welche Gel-basiert ist oder die auf einer alkoholischen Creme basiert, kann eine Zusatzmenge von Alkohol beigegeben werden, um eine verbesserte keimmindernde und desinfizierende Wirkung zu erzielen.

Ausgehend von der Wirksubstanzen-Ausgangsbasismischung kann demnach das hautverträgliche, pflegende und schützende Mittel als Creme oder Salbe auf der Grundlage von Fetten oder Ölen, als Gel auf der Basis von Wasser und/oder Alkohol, als alkoholische Creme, welche sowohl einen hohen Fett- oder Ölgehalt aufweist und gleichzeitig einen hohen Alkoholanteil besitzt, angeboten werden.

Das jeweilige Mittel besteht demnach mindestens aus der Trägermatrix, den Wirksubstanzen und ergänzenden Stoffen, die eine funktionale Wirkung aufweisen können und je nach vorgesehener Anwendung ausgewählt werden.

Diese funktionalen oder ergänzenden Zusatzstoffe können Duftstoffe oder Farbstoffe sein, aber auch Stoffe zur Geruchsmaskierung oder Füllstoffe, wobei auch Stoffe wie zum Beispiel Flarnstoff umfasst sind, um eine zusätzliche feuchtende Wirkung zu erzielen. Ebenso können UV-Absorber oder UV-Blocker hinzugegeben werden, wenn der Wunsch besteht, das Mittel als UV-Schutz einzusetzen.

Um nun die unterschiedlichen Darreichungsformen bereitzustellen, kann unter Beibehaltung der Wirksubstanzen und der ausgewählten funktionalen oder ergänzenden Zusatzstoffe lediglich ein Austausch der Trägermatrix bzw. eine Variation der Trägermatrix erfolgen.

Die jeweiligen Darreichungsformen des Mittels sollen wie folgt erläutert und mithin definiert werden.

Cremes sind im Sinne der Erfindung Mittel auf der Grundlage von Öl und Wasser. Bei wasserbasierten Cremes liegt eine ÖI-in-Wasser-Emulsion vor. Bei fettbasierten Cremes handelt es sich um eine Wasser-in-ÖI-Emulsion. Eine Öl- in-Wasser-Creme kann eine kühlende Wirkung erreichen.

Bei Salben handelt es sich um fettbasierte Stoffe, welche nach pharmazeutischer Definition im Unterschied zu Cremes kein Wasser enthalten, jedoch je nach Zusammensetzung in der Lage sind, Wasser aufzunehmen.

Ein Gel wird hier als ein feindispersiertes System definiert, welches aus mindestens einer festen und einer flüssigen Phase besteht. Die feste Phase, zum Beispiel ein Polymer, bildet ein schwammartiges, dreidimensionales Netzwerk, dessen Poren durch eine Flüssigkeit, zum Beispiel ein Alkohol und/oder Wasser oder ein Gas ausfüllbar sind. Beide Phasen durchdringen sich dabei vollständig. Bei alkoholischen Cremes handelt es sich um Formulierungen, die ähnlich einer herkömmlichen Creme Fette und Wasser enthalten, jedoch zusätzlich einen hohen alkoholischen Anteil aufweisen.

Bei handelsüblichen Cremes ist der Alkoholgehalt fertigungstechnisch auf einen relativ geringen Prozentsatz begrenzt. Die hier erfindungsgemäß eingesetzten alkoholischen Cremes sind eine Kombination aus einem alkoholischen Gel mit einer fettbasierten Creme, wobei auch höhere Alkoholgehalte bis 70 % und mehr erreichbar sind, wodurch sich eine verbesserte desinfizierende Wirkung ergibt.

Die Erfindung soll nachstehend anhand eines Ausführungsbeispieles näher erläutert werden.

Das erfindungsgemäße hautverträgliche, pflegende und schützende Mittel besteht aus den folgenden Stoffen oder Komponenten:

1. Die Trägermatrix:

In Abhängigkeit der angestrebten Darreichungsform besteht die Trägermatrix aus unterschiedlichen Stoffen, bzw. ist unterschiedlich aufgebaut, und zwar wie folgt: a. Trägermatrix als Creme oder Salbe:

H ierf ü r kann beispielsweise handelsübliche Basiscremes eingesetzt, die für die Zubereitung von Cremes in der Apotheke angeboten werden. Laut Datenblatt des Herstel lers haben sie je nach Formulierung nachfolgend genannte Inhaltsstoffe:

Basiscreme DAC: Glycerolmonostearat 60, Cetylalkohol, Mittelkettige Triglyceride (Neutralöl, Miglyol 812), weißes Vaselin, Macrogol-20- glycerolmonostearat., Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Lanolin DAB: bestehend aus Wollwachs, gereinigtem Wasser und nativem Olivenöl. Hydrophile Basisemulsion DAC: bestehend aus Sorbitanmonostearat, Typ I, Macrogol-8-stearat, Typ I, Glycerol 85%, Mittelkettige Triglyceride, Citronensäure, Kaliumsorbat, gereinigtes Wasser.

Hydrophobe Basiscreme DAC: bestehend aus Triglyceroldiisostearat, Isopropylpalmitat, Paraffinöl, Polyethylen, Kaliumsorbat, Citronensäure, Magnesiumsulfat, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.

Hydrophile Salbe DAB: bestehend aus dickflüssigem Paraffin, Vaselin, emulgierender Cetylstearylalkohol. b. Trägermatrix als Gel:

Bei der Gelmatrix kann es sich um ein hydrophiles Gel handeln, beispielsweise bestehend aus Gelbildnern wie Carbomere, Cellulosederivate wie z.B. Hydroxyethylcellulose, Carboxymethylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose oder Methylcellulose, oder Polysaccharide wie z.B. Alginat, Agar, Xanthan,

Guar oder Gellan, zusammen mit Propylenglycol, Glycerin, Ethanol, Natriumedetat, Trometamol und/oder gereinigtem Wasser.

Möglich sind ebenfalls lipophile Gele als Matrix, beispielsweise bestehend aus dickflüssigem Paraffin mit Zusatz von Polyethylen oder Neutralöle mit Verdickungsmitteln wie z.B. Zinkstearat, Aluminiumstearat, hochdisperses Siliziumdioxid oder Ethylcellulose. c. Trägermatrix als alkoholische Creme:

Hierbei kann als Basis ein Hydrogel dienen, beispielsweise bestehend aus Carbomer, oder einem anderen der in lb genannten Gebildnern, gereinigtem Wasser und Ethanol in das ein Neutralöl oder eine Emulsion wie Basiscreme gemäß Ziff. l.a. oder eine andere Creme oder Salbe eingearbeitet wurde.

2. Wirksubstanzen:

Als Wirksubstanzen können diverse Stoffe eingesetzt werden, welche auf der Haut eine Wirkung entfalten. Dies können sowohl pflanzliche Extrakte oder Öle sein, als auch synthetische Stoffe. Beispielhaft zu nennen wäre insbesondere Cannabidiol (CBD) in Kombination z.B. mit ätherischen Ölen des Johanniskrautes und Arnika.

Des Weiteren zu nennen wären CBD Öle, Extrakte oder Isolate in Kombination mit z.B. Menthol und Campher.

Möglich sind auch Formulierungen ohne Cannabidiol (CBD) wie z.B.: Ätherische Öle, alkoholische Extrakte sowie Isolate u.a. von Anis, Arnika, Cayennepfeffer, Weihrauch, Kümmel, Gewürznelken, Zimt, Eukalyptus, Fenchel, Lavendel, Zitronen, Kamille, Teebaum, Melissen, Arnika, Flanf, Johanniskraut, Fichten, Kiefernnadeln, Rosmarin, Thymian usw. sowie Kombinationen daraus.

3. Funktionale und ergänzende Zusatzstoffe: a. Farbstoffe:

Farbstoffe können sein ß-Carotin, Riboflavin, Karmin, Curcurmin, Azorubin, Patentblau V, Gold, Titandioxid, Eisenoxide, Mica b. Duftstoffe:

Dies können ätherische Öle sein wie z.B.: Rosenöl, Lavendelöl usw. sowie Gemische aus diversen ätherischen Ölen c. Stoffe zur Geruchsmaskierung:

Die Erfindung setzt auf kommerzielle erhältliche Stoffgemische, die der Geruchsmaskierung dienen. Beispielhaft ist die Zusammensetzung zweier solcher Produkte angegeben, wie sie aus dem Datenblatt des Herstellers hervorgehen:

Inhaltsstoffe Gemisch A: 2,6-Dimethyloct-7-en-2-ol, 3,7-Dimethyloctan-3-ol, 1- (l,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl-2naphthyl)eth an-l-one, Benzenepentanol, beta-methyl- ,Isopentylsalicylate , 3-(p-Ethylphenyl)-2,2- dimethylpropionaldehyde, 3,7-Dimethyloctan-3-yl acetate, Benzenepropanol, beta.,3-trimethyl-, 2-Phenylethanol, Anisaldehyde, (E)-4-(2,6,6-Trimethyll- cyclohexen-l-yl)-3-buten-2-one, Oxacyclohexadecen-2-one, Piperonal, 1,4- Dioxacycloheptadecane-5,17-dione, Pentadecan-15-olide, Hexyl acetate, 3-(o- Ethylphenyl)-2,2-dimethylpropionaldehyde, 1- Methyl -4- (4methylpentyl)cyclohex3-ene-l-carbaldehyde.

Inhaltsstoffe Gemisch B:

Hexylsalicylate, 3,7-Dimethyloctan-3-ol , l-(l,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,8,8- tetramethyl-2-naphthyl)ethan-l-one , 2H-Pyran-4-ol, tetrahydro-4-methyl-2- (2-methylpropyl)- , Benzenepentanol, beta-methyl- ,Benzenepropanol, beta.,3-trimethyl-, Pentadecan-15-olide, 2,6-Dimethyloct-7-en-2-ol, a-Methyl- l,3-benzodioxole-5-propionaldehyde, 4-(4-Methyl-3-pentenyl)cyclohex-3-ene- 1-carbaldehyde, (E)-Anethole, 2-Ethyl-4-(2,2,3-trimethyl-3-cyclopentenl-yl)-2- buten-l-ol, l,2,3,5,6,7-Hexahydro-l,l,2,3,3-pentamethyl-4H-inden-4-one, 3- (p-Ethylphenyl)-2,2-dimethylpropionaldehyde, MUGETANOL, Piperonal, Oxacyclohexadecen-2-one, 4-Methyl-3-decen-5-ol, 3-(o-Ethylphenyl)-2,2- dimethylpropionaldehyde, Allyl cyclohexyloxy)acetate, Methyl 2,4-dihydroxy- 3,6-dimethylbenzoate, 2,6-Dimethylhept-5-enal, Octa hydro-7-methy 1-1,4- methanonaphthalen6(2H)-one, cis-Hex-3-en-l-yl methyl carbonate. d. Füllstoffe und/oder Verdickungsmittel :

Glycerin, Propylenglycol, Paraffin, Stärke oder Stärkederivaten, Titandioxid, Zinkoxid; Polyacrylate, Zellulosederivate, Polyvinylpyrrolidone oder Copolymere dieser Verbindungen. e. Funktionale Zusatzstoffe:

Wünscht man eine zusätzliche Wirkung, kann man der Formulierung beispielsweise Flarnstoff beifügen. Dadurch wirkt das Produkt zusätzlich befeuchtend. Mischt man der Formulierung beispielsweise einen UV-Blocker wie Titanoxid bei, kann man sie zum Sonnenschutz verwenden. Der Lichtschutzfaktor wird durch die Konzentration an Titanoxid gegeben. Im Falle eines Gels oder einer alkoholischen Creme als Trägermatrix kann der Mischung eine zusätzliche Menge eines Alkohols, z.B. Ethanol bis hin zu Anteilen oberhalb 70% beigefügt werden. Dadurch erreicht man eine keimtötende Wirkung. Die verkaufsfertige Mittel zum Aufträgen auf die Haut besteht aus den oben beschriebenen Komponenten in unterschiedlichen Mischverhältnissen. Sie muss in jedem Fall die Komponenten 1 und 2 und gegebenenfalls 3 enthalten.

Das erfindungsgemäße Mittel kann je nach Darreichungsform in entsprechenden Behältnissen oder Verpackungen bereitgestellt und angeboten werden. Hierfür kommen Spender, Dosen, Tuben oder dergleichen zur Anwendung.

Das erfindungsgemäße Mittel ist besonders bevorzugt zur Anwendung als Handcreme vorgesehen und wird in klassischer Weise durch Einreiben auf die Haut aufgetragen, wodurch sich die gewünschte pflegende bzw. auch desinfizierende Wirkung ergibt.