本発明のCOPDの治療方法は、末梢細気管支 の狭窄部位に本発明のステントを留置するこ とを特徴とする。

 図1Aは正常な肺組織の模式図であり、図1B はCOPD病変部の肺組織の模式図である。

 図1Aに示すように、正常な肺では、吸気� �には空気が末梢細気管支110を経由して肺胞12 0内に取り込まれ、呼気時には肺胞120内の空� �が末梢細気管支110を経由して排出される。� �のとき、肺胞120内ではわずかに側副換気も� �じている。

 一方、COPD患者の肺の高分解能CT(HRCT)所見� ��は、エアートラッピング(空気とらえ込み現 象)を示すモザイクパターンが見られるとと� �に、呼気時に末梢細気管支(第5次気管支から 第7次気管支付近)に狭窄部位(チョークポイン ト)が現れる。この呼気時の末梢細気管支の� �窄は支持組織の減少によるものと考えられ� �おり、これによりこの部位の気道抵抗が大� �に増加する。その結果、図1Bに示すように、 狭窄部位130で生じた呼気時の気流制限により 、肺胞140内の空気を外部に排出することがで きなくなり、さらには側副換気(太い矢印)が� ��達してしまう。本発明者は、この所見から� ��呼気時の狭窄部位を開かせて肺胞内の空気� ��外部に排出可能な状態とすることでエアー� ��ラッピングを改善させることができると考� ��、鋭意研究を行った結果、本発明のステン� ��を末梢細気管支の狭窄部位に留置するCOPDの 新規治療方法を完成させたのである。

 本発明のステントは、末梢細気管支(第5� �気管支から第7次気管支付近)に留置するため の中空管構造のステントであって、展開後の 中空管の外径が2~4mmの範囲内で、展開後の中� ��管の長さが10~20mmの範囲内であることを特徴 とする。中空管の外径を2~4mmの範囲内とした� ��は、COPDの患者において狭窄が生じうる部位 (第5次気管支から第7次気管支付近)の正常状� �の内腔径である2~4mm程度まで拡張させるため である。また、中空管の長さを10~20mmの範囲� �としたのは、気流制限部位をカバーするた� �である。

 本発明のステントの材質は、特に限定さ� ��ず、当業者に公知のものから適宜選択する� ��とができる。例えば、本発明のステントは� ��金属ステント(Ni-Ti系合金、ステンレス鋼な� ��)、シリコンステント、またはハイブリッド ステント(金属ステントに樹脂膜やシリコン� �などを被せたステント)などであればよいが� ��留置後に取り出し可能なものが好ましい。� ��属ステントの場合、金属線の太さや金属線� ��編み方は特に限定されず、留置する場所(第 5次気管支から第7次気管支付近)に応じて適宜 設定すればよい。また、本発明のステントは 、自己拡張型であってもよいしバルーン拡張 型であってもよい。なお、ステントが硬すぎ ると、ステントの移動、ステント内腔への気 道分泌物の貯留、および肉芽形成などの合併 症が生じる可能性がある。一方、ステントが やわらかすぎると、金属疲労などにより(金� �ステントの場合)気管支内でステントが壊れ� ��しまう可能性がある。したがって、いずれ� ��素材を用いる場合も、ステントの硬さや拡� ��力が適度なものとなるようにするのが好ま� ��く、末梢細気管支に生体適合性のよいステ� ��トを選択することが好ましい。

 本発明のステントの留置方法は、ステン� ��の材質や種類(自己拡張型かバルーン拡張型 か)などに応じて当業者に公知の方法から適� �選択すればよい。例えば、本発明のステン� �が自己拡張型の金属ステントである場合は� �本発明のステントを気管支鏡観察下でガイ� �ワイヤーに沿わせて狭窄部位まで挿入し、� �該部位でステントを展開させ、留置すれば� �い。このとき使用する気管支鏡は、中枢気� �支にステントを留置する方法と異なり、超� �径気管支ファイバースコープ(超細径軟性気� ��支鏡)が好ましい。

 以下、図2Aを参照して、本発明のCOPDの治� ��方法の手順の一例を説明する。ここでは、� ��発明のステントが自己拡張型の金属ステン� ��である場合の例を説明するが、本発明のス� ��ントはこれに限定されるものではない。

 まず、高分解能胸部CT(HRCT)で得られた画� �および超細径気管支ファイバースコープ210� �よる観察から、COPD患者の末梢細気管支110に� ��ける狭窄部位130を同定する。この狭窄部位1 30は、末梢細気管支の第5次気管支から第7次� �管支付近に存在することが多い。次いで、� �定した狭窄部位130の長さおよび内腔径を超� �径気管支ファイバースコープ210を用いて測� �する。狭窄部位130の長さおよび内腔径は、� �部CTで得られた画像を精査することによって 測定してもよい。次いで、測定した結果に基 づいて、留置するステント240のサイズを選択 し、対応するデリバリーシステム(本発明の� �テントが装着されているデリバリーカテー� �ル)230を準備する。このとき、展開後のサイ� ��が狭窄部位130を完全にブリッジするために� ��分な長さ(通常10~20mm)で、かつ正常近位内腔� ��内径にほぼ等しい外径(通常2~4mm)のステント 240を選択する。

 次に、ガイドワイヤー220を狭窄部位130ま� ��挿入する。次いで、準備したデリバリーシ� ��テム230を超細径気管支ファイバースコープ2 10視認下でガイドワイヤーに沿わせて狭窄部� ��130まで前進させ、所定の方法により、狭窄� ��位130にステント240を展開させ、留置する。� ��後に、ステント240が正常に留置されたこと� ��超細径気管支ファイバースコープ210で確認� ��た後、ガイドワイヤー220、デリバリーシス� ��ム230を抜去する。なお、病変部位がびまん� ��に存在する場合は、数個のステント240の留� ��が必要となる。

 以上の手順により、図2Bに示すように、CO PD患者の末梢細気管支110の狭窄部位130に本発� ��のステント240を留置することができ、病変� ��の気管支110における呼気時の気流制限つま� ��チョークポイントの部位でのチェックバル� ��・メカニズムによるエアートラッピングを� ��除して肺胞150内の空気を十分に吐き出すこ� ��ができるようにすることができる。これに� ��り、COPD患者の労作時における呼吸困難を起 こりにくくすることができる。