Login| Sign Up| Help| Contact|

Patent Searching and Data


Title:
TELESCOPIC INTRAMEDULLARY FIXATION DEVICE (VARIANTS)
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2021/242211
Kind Code:
A1
Abstract:
A telescopic intramedullary fixation device contains: a telescopic rod comprising an outer tube (1) with a first end and a second end, and an inner rod (2) disposed inside said tube such as to be capable of axial movement, which are telescopically interconnected; mounted on a fixed end of the inner rod is a movable head (7) having an external thread and a through opening (8) for a locking element (6), wherein the first end of the outer tube has an opening (3) configured along the tube (1) and is provided with an external thread (4), and wherein on the threaded part, perpendicular to the axis of the tube (1), there is a through opening (5) for a locking element (6); on the second end of the outer tube (1), on the inner part thereof, a rectangular protuberance (10) is arranged along the axis of the tube (1), and on the outside surface of the rod (2) there is an elongate slot (9) which corresponds in shape and size to said protuberance (10) on the inside surface of the tube (1). Also described is a telescopic intramedullary fixation device in which a first end of an outer tube (1) has a head (12) in the shape of a cylinder having an outside diameter greater than the diameter of the tube; lying transversely to the axis at an angle of 120-130 degrees in said head (12) is an opening (13) inside which is a thread for a telescopic locking element for the femoral neck, said element comprising an outer fixed part (14) having a diameter which corresponds to the diameter of said opening (13) and having a locking thread, and an inner movable part (15) having a thread (17) on the outer end, the diameter of which is greater than the diameter of the movable part (15).

Inventors:
KOVALOV ANDRII MYKOLAIOVYCH (UA)
MANUKIAN VOLODYMYR ANTONIIOVYCH (UA)
KHMYZOV SERHII OLEKSANDROVYCH (UA)
Application Number:
PCT/UA2021/000036
Publication Date:
December 02, 2021
Filing Date:
April 09, 2021
Export Citation:
Click for automatic bibliography generation   Help
Assignee:
KOVALOV ANDRII MYKOLAIOVYCH (UA)
MANUKIAN VOLODYMYR ANTONIIOVYCH (UA)
KHMYZOV SERHII OLEKSANDROVYCH (UA)
International Classes:
A61B17/56; A61B17/72
Domestic Patent References:
WO2002098330A22002-12-12
Foreign References:
UA88254U2014-03-11
SU1711861A11992-02-15
RU2394520C12010-07-20
UA115510U2017-04-25
UA114597U2017-03-10
US2672861A1954-03-23
US20140214034A12014-07-31
US20060200160A12006-09-07
US20120059428A12012-03-08
US20150157369A12015-06-11
Attorney, Agent or Firm:
ORTYNSKA, Mariya Yuriivna (UA)
Download PDF:
Claims:
Формула

1. Интрамедуллярный телескопический фиксатор, который содержит: телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку, имеющую первый конец и второй конец, и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень, которые телескопически соединены между собой, на неподвижном конце внутреннего стержня установлена подвижная головка с наружной резьбой, в которой выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, который отличается тем, что первый конец внешней трубки выполнен с отверстием вдоль оси трубки и обеспечен наружной резьбой, при этом на резьбовой части перпендикулярно оси трубки выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, а на втором конце внешней трубки на ее внутренней части выполнен прямоугольный выступ, расположенный вдоль оси трубки, а на внешней поверхности стержня выполнен удлиненный паз, который соответствует по форме и размеру выступу на внутренней поверхности трубки.

2. Фиксатор по п.1, который отличается тем, что первый конец трубки с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр, равный внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.

3. Фиксатор по п.1, который отличается тем, что подвижная головка с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, преимущественно равняющийся внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.

4. Фиксатор по п.1, который отличается тем, что прямоугольный выступ имеет длину меньше длины трубки.

5. Фиксатор по п.1, который отличается тем, что внешняя трубка и внутренний стержень имеют длину такую, которая необходима для прикрепления к костным структурам без нарушения пластины роста кости.

6. Интрамедуллярный телескопический фиксатор, который содержит: телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку, имеющую первый конец и второй конец, и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень, которые телескопически соединены между собой, на неподвижном конце внутреннего стержня установлена подвижная головка с наружной резьбой, в которой выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, который отличается тем, что первый конец внешней трубки выполнен с головкой в форме цилиндра, который имеет внешний диаметр больше диаметра трубки, поперек оси под углом 120-130 градусов в указанной головке выполнено отверстие, внутри которого выполнена резьба для телескопического блокирующего элемента шейки бедра, который содержит внешнюю неподвижную часть, диаметр которой соответствует диаметру указанного отверстия, и выполнена с блокирующей резьбой, и внутреннюю подвижную часть, которая выполнена с резьбой на внешнем конце, диаметр которой больше диаметра указанной подвижной части, на втором конце внешней трубки на ее внутренней части выполнен прямоугольный выступ, расположенный вдоль оси трубки, а на внешней поверхности стержня выполнен удлиненный паз, который соответствует по форме и размеру выступу на внутренней поверхности трубки.

7. Фиксатор по п.6, который отличается тем, что головка на первом конце внешней трубки выполнена с резьбой для соединения с установочным инструментарием.

8. Фиксатор по п.7, который отличается тем, что резьба внутри отверстия выполнена на часть или на всю длину отверстия.

9. Фиксатор по п.8, который отличается тем, что резьба является цилиндрической или конической.

10. Фиксатор no п.6, который отличается тем, что блокирующая резьба является цилиндрической или конической.

11. Фиксатор по п.6, который отличается тем, что внутренняя подвижная часть является самонарезающим винтом.

12. Фиксатор по п.6, который отличается тем, что подвижная головка с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, который преимущественно равен внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.

13. Фиксатор по п.6, который отличается тем, что прямоугольный выступ имеет длину меньше длины трубки.

Description:
Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты)

Заявленная группа изобретений относится к ортопедическим хирургическим устройствам, в частности к интрамедуллярным телескопическим фиксаторам для хирургического размещения в длинной кости пациента, например в большой берцовой кости, бедренной кости, локтевой кости, плечевой кости. Более конкретно, данное изобретение относится к улучшенной системе интрамедуллярных телескопических ротационно стабильных фиксаторов, что позволяет использовать имплантат при лечении детей старше 1.5 лет и до 65 кг веса для хирургического лечения заболеваний, которые сопровождаются нарушением качества и целостности костной ткани. Указанные патологии характеризуются частыми переломами или/и деформациями длинных костей конечностей, которые ведут к нарушениям опорной-кинематической функции, до полной невозможности самостоятельного передвижения и приводят к инвалидности. Лечение деформаций длинных костей в случае таких заболеваний осуществляется хирургическим методом, путем выполнения корректирующих остеотомий с последующей фиксацией фрагментов кости в корригированном положении с помощью интрамедуллярных металлоконструкций различных типов. Предпосылки создания изобретения

Интрамедуллярные стержни уже давно использовались для фиксации переломов и стали лучшим имплантационным лечением во многих случаях переломов длинных костей. Как правило, такое устройство имеет вид удлиненного стержня, который имеет заранее заданное поперечное сечение и обеспечен поперечными отверстиями в выбранных местах вдоль его длины. Стержень вводится в интрамедуллярный канал длинной кости и закрепляется в кости поперечными костными винтами, размещенными через выровненные отверстия в стержне. Из уровня техники известно устройство для остеосинтеза переломов шейки бедра [Патент RU NQ2622613, МПК А61В 17/74, А61В, А61В 17/78, опубл.16.06.2017], который представляет собой канюлированный компрессирующий винт, который состоит из двух стержней - дистального и проксимального, выполненных со сквозными осевыми каналами с возможностью телескопического соединения стержней, и отверстиями в стенках стержней, которые обеспечивают подачу в зону перелома веществ, стимулирующих остеогенез, где каждый из стержней снабжен резьбовым участком для обеспечения сцепления винта с костным материалом шейки бедра. Недостатком известного устройства является отсутствие ротационной стабильности конструкции.

Известна конструкция интрамедуллярной стержневой системы, которая состоит из полого цилиндра и размещенного в нем с возможностью аксиального перемещения металлического стержня. На одном из концов цилиндра дистальном - и стержня - проксимальном, выполнена резьба и блокирующее отверстие [Fassier F. Fassier-Duval Telescopic im systemTM. Surgical technique /F. Fassier, D. Paley/Pega Medical Inc., 2006. - P. 20.]. Операция no их установке является малотравматичной, поскольку проводится с одного хирургического доступа. Сама металлоконструкция удлиняется по мере роста кости. Однако известная конструкция не имеет ротационной стабильности. Возможным является смещение элементов металлоконструкции, что требует повторных хирургических вмешательств.

Известен интрамедуллярный телескопический фиксатор [Патент UA 88254, МПК А61В 17/72, опубл. 11.03.2014], который содержит полый цилиндр и размещенный в нем с возможностью аксиального перемещения металлический стержень, резьбовой дистальный конец цилиндра и проксимальный конец стержня имеют блокирующее отверстие, которое выполнено на дистальном и проксимальном концах цилиндра и стержня, согласно полезной модели, в проксимальном конце полого цилиндра на 1/5 его длины выполнено отверстие в виде усеченного на 1/4 цилиндра, при этом подвижный металлический стержень имеет форму, идентичную форме выполненного в цилиндре отверстия, а на проксимальном его конце установлен с возможностью осевого вращения резьбовой блокирующий элемент, в котором выполнено сквозное резьбовое отверстие, диаметр и размещение которого соответствуют диаметру и размещению отверстия, выполненного в проксимальном конце металлического стержня, и соосно сквозному резьбовому отверстию, которое выполнено в дистальном резьбовом конце полого цилиндра. Конструкция имеет ротационную стабильность, что исключает подвижность ее составляющих элементов в горизонтальной плоскости и создает условия для консолидации фрагментов кости, уменьшает количество осложнений в виде потери достигнутой коррекции и повторного развития деформации кости. Однако эта конструкция имеет повышенный риск заклинивания элементов при незначительной вращательной нагрузке, что приводит к потере коррекции, прорезыванию блокирующих элементов через кость. Еще одним недостатком известного устройства является отсутствие ротационной стабильности конструкции. Также наличие резьбы на блокирующих элементах затрудняет их введение при даже минимальной несоосности и приводит к их разрушению при нагрузке. Эти осложнения приводят к необходимости повторного хирургического вмешательства. Также существенной проблемой существующего образца была сложность удаления трубки из канала кости при необходимости.

Также известно устройство для хирургического лечения деформаций бедренных костей у детей с незавершенным ростом [Патент UA 114597, МПК А61В 17/72, опубл.10.03.2017], которое содержит металлические трубку и установленный с возможностью аксиального перемещения в ней бедренный стержень, с расположенными на них блокирующими и антиротационными элементами. Металлическая трубка на проксимальном конце дополнительно оснащена телескопическим фиксатором шейки бедренной кости, выполненным в виде втулки с наружной резьбой и шейкового стержня, один конец которого установлен свободно в полости втулки, а второй - в наклонном сквозном отверстии, выполненном в трубке соосно оси шейки указанной кости, при этом на проксимальном наконечнике трубки изготовлена внутренняя резьба с размещенным в нем зажимным винтом с возможностью взаимодействия с шейковым стержнем. Существенным недостатком является невозможность установки такой втулки с наружной резьбой исключительно в зону эпифиза головки бедренной кости. Недостатком конструкции является малый запас роста шейки бедренной кости и сложность установки такой конструкции. Детали такой конструкции могут быть установлены только отдельно и в последовательности, которая практически исключает соосное положение элементов. Еще одним недостатком известного устройства является отсутствие ротационной стабильности конструкции.

Суть изобретения

Технической задачей предложенной группы изобретений является усовершенствование известного интрамедуллярного телескопического фиксатора, в котором благодаря новому исполнению элементов, создается возможность обеспечения угловой стабильности, устойчивости к нагрузкам в ротационном направлении и возможность увеличиваться по длине с сохранением положения фрагментов кости в ротационном направления для хирургической фиксации при лечении деформаций бедренных костей у детей с незавершенным ростом в случаях несовершенного остеогенеза и сопутствующего перелома шейки бедра или при переломах костей ребенка.

Поставленная задача решена в предлагаемом интрамедуллярном телескопическом фиксаторе, который выполнен в двух вариантах.

В первом варианте исполнения изобретения поставленная задача решена тем, что предложенный интрамедуллярный телескопический фиксатор, который содержит: телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку, имеющую первый конец и второй конец, и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень, которые телескопически соединены между собой, на неподвижном конце внутреннего стержня установлено подвижную головку с наружной резьбой, в которой выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, в котором согласно изобретению первый конец внешней трубки выполнен с отверстием вдоль оси трубки и обеспечен наружной резьбой, при этом на резьбовой части перпендикулярно оси трубки выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, а на втором конце внешней трубки на ее внутренней части выполнен прямоугольный выступ, который расположен вдоль оси трубки, а на внешней поверхности стержня выполнен удлиненный паз, который соответствует по форме и размеру выступу на внутренней поверхности трубки.

Кроме того, первый конец трубки с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр, равный внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.

Кроме того, подвижная головка с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, который преимущественно равен внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.

Кроме того, прямоугольный выступ имеет длину меньше длины трубки.

Кроме того, внешняя трубка и внутренний стержень имеют длину такую, которая необходима для прикрепления к костным структурам без нарушения пластины роста кости. Во втором варианте исполнения изобретения поставленная задача решена тем, что предложенный интрамедуллярный телескопический фиксатор, который содержит: телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку, имеющую первый конец и второй конец, и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень, которые телескопически соединены между собой, на неподвижном конце внутреннего стержня установлена подвижная головка с наружной резьбой, в которой выполнено сквозное отверстие для блокирующего элемента, в котором согласно изобретению первый конец внешней трубки выполнен с головкой в форме цилиндра, который имеет внешний диаметр, больше диаметра трубки, поперек оси под углом 120-130 градусов в указанной головке выполнено отверстие, внутри которого выполнена резьба для телескопического блокирующего элемента шейки бедра, который содержит внешнюю неподвижную часть, диаметр которой соответствует диаметру указанного отверстия, и выполнена с блокирующей резьбой, и внутреннюю подвижную часть, которая выполнена с резьбой на внешнем конце, диаметр которой больше диаметра указанной подвижной части, на втором конце внешней трубки на ее внутренней части выполнен прямоугольный выступ, который расположен вдоль оси трубки, а на внешней поверхности стержня выполнен удлиненный паз, который соответствует по форме и размеру выступу на внутренней поверхности трубки.

Преимущественно, головка на первом конце внешней трубки выполнена с резьбой для соединения с установочным инструментарием.

Кроме того, резьба внутри отверстия выполнена на часть или на всю длину отверстия и является цилиндрической или конической.

Кроме того, блокирующая резьба является цилиндрической или конической. Кроме того, внутренняя подвижная часть является самонарезаю цим винтом.

Кроме того, подвижная головка с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, который преимущественно равен внешнему диаметру трубки, является самонарезающим винтом.

Кроме того, прямоугольный выступ имеет длину меньше длины трубки.

Указанный выше технический результат, который достигается в процессе использования предложенных вариантов ИТФ, обусловлен признаками, которые отличают его от признаков подобных технических решений, описанных в соответствии с известным уровнем техники.

Возможность обеспечения угловой стабильности, то есть невозможность взаимного вращения частей ИТФ, достигается вследствие того, что на внутренней части внешней трубки выполнен прямоугольный удлиненный выступ, который расположен на внутренней ее части вдоль оси трубки, а на внешней поверхности стержня выполнен удлиненный паз, который соответствует по форме и размеру выступу на внутренней поверхности трубки.

Блокировка блокирующими элементами позволяет предотвратить миграцию и прорезывание интрамедуллярного фиксатора как вдоль оси сегмента кости так и обеспечить устойчивость данного связанного узла (фиксатор-сегмент кости) от угловых и ротационных прорезающих усилий. Таким образом, после установки всех частей фиксатора и блокирующих элементов, кость практически фиксирована тотальным фиксатором от проксимального до дистального конца с предотвращением образования любой деформации или перелома. При лечении бедренной кости в период сращивания также нужна защита от переломов и формирования деформаций (coxa vara, coxa valga, эпифизеолиз) на уровне шейки бедренной кости.

Дополнительно при лечении бедренной кости блокировка в проксимальном фрагменте осуществляется с помощью телескопического блокирующего элемента для шейки бедренной кости. Одновременно осуществляется блокировка от перемещения как вдоль оси кости и от ротационных миграций интрамедуллярного фиксатора. Подвижная часть телескопического блокирующего элемента для шейки бедренной кости своей резьбой устанавливается в зону эпифиза шейки бедренной кости и обеспечивает естественный рост шейки бедра и защиту от формирования деформации (coxa vara, coxa valga, эпифизеолиз) на уровне шейки бедренной кости.

Предложенный первый вариант изобретения поясняется чертежами, где на Фиг.1 схематически показан ИТФ (вид спереди), на Фиг.2 — ИТФ (вид сбоку), на Фиг.З разрез В-В на Фиг.2, на Фиг.4 — разрез Б-Б на Фиг.1, на Фиг.5 — разрез А- А на Фиг.1, на Фиг. 6 — ИТФ установленный в кость, а на Фиг.7 — приведен фотоотпечаток рентгенограмм пациента с установленным ИТФ.

Второй вариант изобретения поясняется чертежами, где на Фиг.8 схематически показан ИТФ (вид спереди), на Фиг.9 — ИТФ (вид сбоку), на Фиг.10 разрез Г-Г на Фиг.8, на Фиг.11 — разрез Д-Д на Фиг.9, на Фиг.12 — разрез Е-Е на Фиг.9, на Фиг. 13 — ИТФ установленный в кость, на Фиг.14 — приведен фотоотпечаток рентгенограмм пациента с установленным ИТФ. Перечень цифровых обозначений которые использованы в предложенном изобретении:

1 - внешняя трубка телескопического стержня;

2 - внутренний стержень телескопического стержня;

3 - отверстие на первом конце внешней трубки; 4 - наружная резьба (резьбовая часть)

5 - сквозное отверстие;

6 - блокирующий элемент;

7 - подвижная головка;

8 - сквозное отверстие в подвижной головке;

9 - паз или отверстие;

10 - выступ на внутренней части сверху внешней трубки 1,

11 - удлиненный паз на внешней поверхности стержня 2;

12 - головка в форме цилиндра;

13 - отверстие в указанной головке;

14 - трубка блокирующего элемента шейки бедра;

15 - стержень блокирующего элемента шейки бедра;

16 - резьба на трубке блокирующего элемента шейки бедра;

17 - наружная резьба на стержне блокирующего элемента шейки бедра.

Пример 1 поясняется чертежами, где на Фиг.15 показана рентгенограмма пациента (правая нижняя конечность - фас и профиль), который оперирован системой Fassier-Duval, на Фиг.16 показана рентгенограмма пациента (левая нижняя конечность - фас и профиль), который оперирован системой Fassier-Duval, на Фиг.17 показана рентгенограмма пациента (правая нижняя конечность - фас и профиль), с предложенным ИТФ, на Фиг.18 показана рентгенограмма пациента (левая нижняя конечность - фас и профиль) с предложенным ИТФ.

Предложенный интрамедуллярный телескопический фиксатор по первому варианту (как показано на Фиг.1-7) содержит телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку 1 и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень 2, которые телескопически соединены между собой. Первый конец внешней трубки выполнен с отверстием 3 (для возможности вставки спицы) вдоль оси трубки и обеспечен наружной резьбой 4, которая имеет внешний диаметр, который равен внешнему диаметру трубки. Первый конец внешней трубки является самонарезающим винтом. На резьбовой части 4 перпендикулярно оси трубки 1 выполнено сквозное отверстие 5 для блокирующего элемента 6. Диаметр отверстия 5 для блокирующего элемента 6 преимущественно меньше диаметра впадин резьбы на конце трубки.

На неподвижном конце внутреннего стержня 2 установлена подвижная головка 7 с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, который преимущественно равен внешнему диаметру трубки. Головка 7 является самонарезающим винтом.

Головка 7 имеет возможность вкручиваться в кость в то время, когда стержень 2 перемещается в осевом направлении внутри трубки 1. Головка имеет сквозное отверстие 8 поперек оси для блокирующего элемента. Неподвижная часть стержня, на которой находится подвижная головка 7 имеет упор (не показан), который не дает головке сойти со стержня. Неподвижная часть стержня, на которой находится подвижная головка, имеет внутри на торце паз (или отверстие) 9, который совпадает с отверстием в головке под блокирующий элемент 6. При введении блокирующего элемента в головку блокирующий элемент вводится также в паз (или отверстие) на конце стержня и тем самым полностью блокирует головку от вращения и перемещения.

На внутренней части сверху внешней трубки 1 выполнен прямоугольный выступ 10, который расположен вдоль оси трубки, который начинается преимущественно через некоторое расстояние от края трубки и имеет длину преимущественно меньше длины трубки.

Интрамедуллярный телескопический фиксатор обеспечен удлиненным стержнем 2, который имеет на внешней поверхности удлиненный паз 11 (преимущественно на всей длине), что преимущественно соответствует по форме и размеру выступу 10 на внутренней поверхности трубки. Стержень 2 скользит и перемещается в осевом направлении внутри трубки 1. Выступ 10 внутри трубки вставляется и скользит внутри паза 11 на поверхности стержня и обеспечивает ротационную стабильность стержня 2 относительно трубки 1.

Телескопическое соединение между собой частей телескопического стержня предназначено для того, чтобы позволить осевое перемещение концов телескопического стержня относительно друг друга. Средством для закрепления каждого конца телескопического стержня к любому концу сломанной длинной кости, когда телескопический стержень имплантируют в длинную кость, является блокирующий элемент.

Для установки интрамедуллярного телескопического фиксатора (по первому варианту) формируют интрамедуллярный канал внутри кости. При необходимости выполняются корректирующие остеотомии. Диаметр канала должен преимущественно соответствовать диаметру интрамедуллярного телескопического фиксатора на всем протяжении, за исключением зоны эпифиза. В зоне эпифиза диаметр канала должен, преимущественно соответствовать диаметру впадин резьбы на конце трубки.

Удлиненная внешняя трубка приспособлена для введения через канал в кость для получения переднего конца интрамедуллярного телескопического фиксатора преимущественно в дистальном конце кости. Трубка вводится через канал и вкручивается концом с резьбой и закрепляется в любом конце, преимущественно дистальном конце кости преимущественно в зоне эпифиза. Ось блокирующего элемента на конце трубки должна находиться в зоне эпифиза и не затрагивать эпифизарную зону роста. Трубка охватывает зону остеотомий, повреждения или нестабильности.

Стержень с головкой сначала вводится внутрь трубки. Выступ внутри трубки вставляется и скользит внутри паза на поверхности стержня. Далее стержень углубляется на нужный уровень до контакта головки с костью. Далее головка вкручивается в кость на нужную глубину. Резьбовая часть головки и ось блокирующего элемента должны находиться в зоне эпифиза и не затрагивать эпифизарную зону роста. Удлиненный стержень с головкой приспособлен для ввода в трубку для формирования заднего конца интрамедуллярного телескопического фиксатора преимущественно на проксимальном конце кости.

Проверяется положение фрагментов кости относительно друг друга и относительно установленного в них интрамедуллярного телескопического фиксатора.

Далее в отверстие для блокирующего элемента на переднем конце трубки вводится блокирующий элемент, который фиксирует вращение фрагмента кости относительно трубки.

Еще раз проверяется положение фрагментов кости относительно друг друга и относительно головки стержня установленного в их интрамедуллярного телескопического фиксатора.

Далее в отверстие для блокирующего элемента на заднем конце головки стержня вводится блокирующий элемент, который одновременно фиксирует вращение фрагмента кости относительно головки и вращение головки относительно стержня.

Предложенный интрамедуллярный телескопический фиксатор по второму варианту (как показано на Фиг.8-13) содержит телескопический стержень, который включает в себя внешнюю трубку 1 и расположенный в ней с возможностью аксиального перемещения внутренний стержень 2, которые телескопически соединены между собой. Первый конец внешней трубки 1 выполнен с головкой 12 в форме цилиндра, который имеет внешний диаметр больше диаметра трубки, поперек оси под углом 120-130 градусов в указанной головке выполнено отверстие 13. Для фиксации блокирующего элемента шейки бедра интрамедуллярного телескопического фиксатора внутри отверстия выполняется резьба на часть или на всю длину отверстия. Резьба может быть как цилиндрической, так и конической. Блокирующий элемент шейки бедра состоит из неподвижной части 14 - трубки и внутренней подвижной части 15 - стержня.

Неподвижная часть (трубка) имеет внешний диаметр, который соответствует диаметру отверстия для блокирующего элемента шейки бедра интрамедуллярного телескопического фиксатора и имеет на поверхности резьбу 16 на часть длины. Резьба может быть как цилиндрической, так и конической.

Внутренняя подвижная часть — стержень имеет диаметр, который соответствует диаметру отверстия внутри неподвижной части (трубки). Внутренняя подвижная часть 15 — стержень имеет на конце наружную резьбу 17 и является самонарезающим винтом. Диаметр этой резьбы больше диаметра стержня. Внутренняя подвижная часть 15 скользит и перемещается в осевом направлении внутри трубки.

На неподвижном конце внутреннего стержня 2 установлена подвижная головка 7 с наружной резьбой, которая имеет внешний диаметр больше внешнего диаметра трубки и диаметр впадин резьбы, который преимущественно равен внешнему диаметру трубки. Головка 7 является самонарезающим винтом.

Головка 7 имеет возможность вкручиваться в кость в то время, когда стержень 2 перемещается в осевом направлении внутри трубки 1. Головка имеет сквозное отверстие 8 поперек оси для блокирующего элемента 6. Неподвижная часть стержня, на которой находится подвижная головка 7 имеет упор (не показан), который не дает головке сойти со стержня. Неподвижная часть стержня, на которой находится подвижная головка имеет внутри на торце паз (или отверстие) 9, который совпадает с отверстием в головке под блокирующий элемент 6. При введении блокирующего элемента в головку блокирующий элемент вводится также в паз (или отверстие) на конце стержня и тем самым полностью блокирует головку от вращения и перемещения. На внутренней части сверху внешней трубки 1 выполнен прямоугольный выступ 10, который расположен вдоль оси трубки, который начинается преимущественно через некоторое расстояние от края трубки и имеет длину преимущественно меньше длины трубки.

Интрамедуллярный телескопический фиксатор обеспечен удлиненным стержнем 2, который имеет на внешней поверхности удлиненный паз 11 (на всей длине), который преимущественно соответствует по форме и размеру выступу 10 на внутренней поверхности трубки.

Стержень 2 скользит и перемещается в осевом направлении внутри трубки 1. Выступ 10 внутри трубки вставляется и скользит внутри паза 11 на поверхности стержня и обеспечивает ротационную стабильность стержня 2 относительно трубки 1.

Для установления интрамедуллярного телескопического фиксатора (по второму варианту) сначала выполняют канал внутри шейки бедра для установления блокирующего элемента шейки бедра интрамедуллярного телескопического фиксатора. Диаметр канала должен соответствовать диаметру неподвижной части (трубки) блокирующего элемента шейки бедра на длину, которая соответствует зоне установки неподвижной части (трубки) блокирующего элемента шейки бедра или несколько больше. Оставшаяся часть канала должна иметь диаметр, который соответствует диаметру стержня внутренней подвижной части блокирующего элемента шейки бедра интрамедуллярного телескопического фиксатора.

Для установления интрамедуллярного телескопического фиксатора формируют интрамедуллярный канал внутри кости. При необходимости выполняются корректирующие остеотомии. Диаметр канала должен преимущественно соответствовать диаметру интрамедуллярного телескопического фиксатора по всей длине, за исключением зоны большого вертлуга бедра. На длину, которая соответствует длине головки на конце трубки, выполняется расширение канала до соответствующего диаметра. Удлиненная внешняя трубка приспособлена для введения через канал в кость преимущественно в проксимальном конце для получения переднего конца интрамедуллярного телескопического фиксатора. Трубка вводится через канал и фиксируется с помощью блокирующего элемента шейки бедра, преимущественно в проксимальном конце бедра. Ось блокирующего элемента на конце трубки должна находиться преимущественно в середине шейки бедра.

Резьбовая часть на конце подвижной части блокирующего элемента шейки бедра должна находиться в зоне эпифиза головки бедра и не затрагивать эпифизарную зону роста. Трубка охватывает зону остеотомий, повреждения или нестабильности.

Стержень с головкой сначала вводится внутрь трубки со стороны коленного сустава (с дистальной части бедра). Выступ внутри трубки вставляется и скользит внутри паза на поверхности стержня.

Далее стержень углубляется на нужный уровень до контакта головки с костью. Далее головка вкручивается в кость на нужную глубину. Резьбовая часть головки и ось блокирующего элемента должны находиться в зоне эпифиза и не затрагивать эпифизарную зону роста. Удлиненный стержень с головкой приспособлен для ввода в трубку для формирования заднего конца интрамедуллярного телескопического фиксатора преимущественно на дистальном конце кости.

Проверяется положение фрагментов кости относительно друг друга и относительно установленного в них интрамедуллярного телескопического фиксатора. Также проверяется положение фрагментов кости относительно друг друга и относительно головки стержня установленного в них интрамедуллярного телескопического фиксатора.

Далее в отверстие для блокирующего элемента на заднем конце головки стержня вводится блокирующий элемент, который одновременно фиксирует вращение фрагмента кости относительно головки и вращение головки относительно стержня.

Предложенное изобретение поясняется конкретным примером исполнения.

Пример 1.

Пациент А. 11 лет. Диагноз: несовершенный остеогенез. Множественные деформации конечностей. На рентгенограммах пациента Фиг.15 и Фиг.16 показано состояние после оперативного лечения деформаций обоих бедер с использованием фиксатора Fassier-Duval. Обнаружена несостоятельность металлоконструкций фиксатора. У пациента присутствует болевой синдром.

После обследования и предоперационной подготовки по очереди с интервалом 3 месяца, сначала на левой, потом на правой нижних конечностях выполнили оперативные вмешательства: удаление телескопического фиксатора Fassier-Duval, корректируя остеотомии бедренной кости и костей голени, установление предложенных интрамедуллярных телескопических фиксаторов (ИТФ).

С латерального доступа выполнена остеотомия верхней трети бедренной кости, с дополнительного доступа надвертлужной зоны по направляющий спице проведено рассверливание костно-мозгового канала до нижней трети бедренной кости, выполнена остеотомия бедра на границе средней и нижней трети, после коррекции деформации продолжена подготовка канала. Под контролем ЭОП в шейку бедренной кости введена направляющая спица к центру головки бедра, тонким сверлом сформирован канал в шейке бедренной кости. С помощью установочных инструментов введена трубчатая часть бедренного ИТФ, через канал в проксимальной части которого с помощью направляющих инструментов введена цельная трубчатая часть шейкового фиксатора, причем шнековая резьба на конце цельной части шейкового фиксатора расположена в центре головки бедра. От коленного сустава через дополнительный небольшой разрез ретроградно введен цельный внутренний стержень с подвижной головкой со шнековой резьбой, проведенный до контакта с трубчатой частью, и под контролем ЭОП введен в нее, удлиненным пазом в соответствии с внутренним выступом трубчатой части. Головка ввернута в дистальный эпифиз бедренной кости не пересекая зону роста. С помощью навигационной системы и набора втулок, через дополнительный разрез на уровне эпифиза с медиальной стороны бедра подготовлен канал для блокирующего элемента. По дополнительному ЭОП контролю избран по длине блокирующий элемент, который проведен через отверстие в резьбовой подвижной головке, которая с помощью этого маневра блокируется от проворачивания.

С небольшого разреза выше надколенника, ретропателлярно через центр эпифиза большеберцовой кости в ее костномозговой канал введена спица до уровня деформации, выполнена остеотомия костей голени, спица проведена к дистальному эпифизу. По спице канал рассверлен с помощью сверл до диаметра соответственно размеру трубчатой части ИТФ. С помощью устанавливающего инструмента введена трубчатая часть ИТФ. Под контролем ЭОП (максимальное увеличение) дистальная трубчатая часть ИТФ заблокирована через отверстие блокирующим элементом соответствующей длины через небольшой разрез на уровне дистального эпифиза большеберцовой кости. Через первый разрез ретропателлярно антеградно введен цельный внутренний стержень с подвижной головкой со шнековой резьбой, проведенный до контакта с трубчатой частью, и под контролем ЭОП введен в нее, удлиненным пазом в соответствии с внутренним выступом трубчатой части. Головка ввернута в дистальный эпифиз бедренной кости не пересекая зону роста. С помощью навигационной системы и набора втулок, через дополнительный разрез на уровне эпифиза с медиальной стороны большеберцовой кости подготовлен канал для блокирующего элемента. По дополнительному ЭОП контролю избран по длине блокирующий элемент, который проведен через отверстие в резьбовой подвижной головке, которая с помощью этого маневра блокируется от проворачивания. Все раны зашить косметическими внутри кожными (большие) и узловыми швами (маленькие).

Гипсовая иммобилизация не использовалась. Активные и пассивные движения во всех суставах конечности начаты с 3-го дня после операции - снижение интенсивности болевого синдрома. Ходьба с костылями на 5-е сутки после операции.

На контрольной рентгенограмме (которая показана на Фиг.17- 18) через 2 месяца наблюдается сращение фрагментов. Положение фиксаторов корректное.

Через 3 месяца после первой операции аналогичное вмешательство выполнено на правой нижней конечности.

Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты) в сборе, согласно этому изобретению, ингибирует радиальные и ротационные смещения переломных сегментов кости, в то время как его сборка является аксиально расширяемой, когда происходит заживление костных структур и происходит нормальный рост пациента.

Интрамедуллярный телескопический фиксатор (варианты), согласно этому изобретению, имеет уникальную особенность саморегулирования длины после его имплантации для обеспечения фиксации переломов костных сегментов для содействия заживлению без нарушения нормального роста пациента, что является особенно важным, когда интрамедуллярный телескопический фиксатор применяется для детей от 1.5 лет до 65 кг веса.

Якорное крепление интрамедуллярного телескопического фиксатора достигается с помощью вкручивания соответствующих стержневых и трубных компонентов для того, чтобы резьба на них фиксировались в костных структурах и с помощью блокирующих элементов, которые одновременно проходят через костную структуру и отверстия в соответствующих концах интрамедуллярного телескопического фиксатора.

Вращения соответственных трубки и стержня достигается с помощью установочных инструментов, которые присоединяются к ним. Введение блокирующих элементов осуществляется с помощью навигационных устройств, которые монтируются в установочные инструменты или прямо в интрамедуллярный телескопический фиксатор.