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Title:
ULTRASOUND INTRATISSULAR APPLICATOR FOR THERMOTHERAPY
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/1998/056462
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention concerns medical treatment material, in particular an applicator, for heating internally, a medium absorbing ultrasounds, characterised in that it has: an applicator head (1) comprising at least an ultrasound transducer (8) whereof a surface, called emitting surface, remote-covered with a sealing membrane (21) transparent to ultrasounds, and another surface, opposite the emitting surface, is associated with means (15) not propagating or slightly propagating ultrasounds; means (11, 12) remote-connecting the transducer to an electric generator; and means (22, 23, 24) producing an ultrasound coupling with the membrane. The invention is applicable to equipment treating tumours by localised thermotherapy.

Inventors:
LAFON CYRIL (FR)
CHAPELON JEAN-YVES (FR)
CATHIGNOL DOMINIQUE (FR)
PRAT FREDERIC (FR)
Application Number:
PCT/FR1998/001212
Publication Date:
December 17, 1998
Filing Date:
June 11, 1998
Export Citation:
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Assignee:
INST NAT SANTE RECH MED (FR)
LAFON CYRIL (FR)
CHAPELON JEAN YVES (FR)
CATHIGNOL DOMINIQUE (FR)
PRAT FREDERIC (FR)
International Classes:
A61B18/00; A61N7/02; (IPC1-7): A61N7/02; A61B17/22
Foreign References:
US5620479A1997-04-15
EP0643982A11995-03-22
US5402792A1995-04-04
US5620479A1997-04-15
US5402792A1995-04-04
Other References:
HAND ET AL.: "AN ULTRASOUND LINEAR ARRAY FOR USE IN INTRACAVITARY APPLICATORS FOR THERMOTHERAPY OF PROSTATIC DISEASES", IEEE 1993 ULTRASONICS SYMPOSIUM, 31 October 1993 (1993-10-31), BALTIMORE, US, pages 1225 - 1228, XP000475278
Attorney, Agent or Firm:
Ropital-bonvarlet, Claude (51 avenue Jean Jaur�, Bo�te postale 7073 Lyon Cedex 07, FR)
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Claims:
REVENDICATIONS :
1. Applicateur ultrasonore pour le chauffage, par voie interne, d'un milieu absorbant les ultrasons, du type présentant : . une tte d'application (1) comportant au moins un transducteur ultrasonore (8) dont une face (17), dite d'émission, est recouverte à distance d'une membrane (21) étanche et transparente aux ultrasons, et dont une autre face, opposée à la face d'émission, est associée à des moyens (15) de non ou de faible propagation ultrasonore, . des moyens (11,12) pour relier à distance le transducteur à un générateur électrique . et des moyens (22,23,24) pour réaliser un couplage ultrasonore avec la membrane, caractérisé en ce que le transducteur ultrasonore est plan et possède une face d'émission plane pour émettre des ondes ultrasonores sensiblement planes dans une direction sensiblement perpendiculaire à la face d'émission.
2. Applicateur selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte des pour déplacer en rotation le transducteur plan.
3. Applicateur selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens pour refroidir le transducteur.
4. Applicateur selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend une tte d'application (1) et un élément tubulaire (2) portant ladite tte à une extrémité et abritant les lignes (25,11,12,18) d'établissement fonctionnel à distance de la tte.
5. Applicateur selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la tte comporte au moins un transducteur ultrasonore plan dont la plus grande dimension est orientée dans le sens de l'axe longitudinal (x. x') de la tte.
6. Applicateur selon la revendication 5, caractérisé en ce que la tte comporte au moins un transducteur ultrasonore plan dont la face d'émission est parallèle à l'axe longitudinal de la tte.
7. Applicateur selon la revendication 5, caractérisé en ce que la tte comporte au moins un transducteur ultrasonore plan dont la face d'émission fait un angle avec l'axe longitudinal de la tte.
8. Applicateur selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la tte comporte au moins un transducteur ultrasonore plan dont la face d'émission est sensiblement normale à l'axe de la tte.
9. Applicateur selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisé en que la tte est réalisée en un matériau non ferro. magnétique.
10. Applicateur selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en que la tte comporte une membrane protectrice (21) réalisée sous la forme d'une enveloppe au moins partielle fermant une cavité d'application (22) présentée par la tte et dans laquelle est disposée au moins un transducteur plan (8).
11. Applicateur selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la tte comporte une membrane protectrice réalisée sous la forme d'un ballon fermant une cavité d'application présentée par la tte et dans laquelle est diposé au moins un transducteur plan.
12. Applicateur selon la revendication 3, caractérisé en ce que la tte comporte un conduit (24) raccordé à une ligne (25) d'amenée d'un fluide de refroidissement circulant sur la face d'émission du transducteur et occupant tout le volume délimité par la cavité (22).
13. Applicateur selon la revendication 12, caractérisé en ce que la tte comporte un trou (23) d'évacuation vers l'extérieur du fluide de refroidissement.
14. Applicateur selon la revendication 12, caractérisé en ce que la tte comporte un second conduit (28) dit de reprise raccordé à une ligne de retour du fluide de refroidissement.
15. Applicateur selon la revendication 12, caractérisé en ce que la tte est associée à des moyens (18) de mesure de la température du transducteur ainsi qu'à des moyens (20) de régulation de cette température.
16. Applicateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, caractérisé en ce que la tte comporte des moyens (15) de non propagation ultrasonique constituée par une chambre étanche remplie d'air et ménagée par la tte en relation avec la face du transducteur opposée à la face d'émission.
17. Applicateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce que la tte comporte un conduit ou passage traversant (31), sensiblement parallèle à l'axe longitudinal de la tte et réservé à l'engagement d'un guide filaire de cheminement endocanalaire.
18. Applicateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, caractérisé en ce que la tte est raccordée à un élément filaire de traction (32).
19. Applicateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 18, caractérisée en ce que la tte est portée en bout d'un élément tubulaire constitué par une gaine souple.
20. Applicateur selon l'une des revendications 1 à 19, caractérisé en ce que la tte porte au moins un repère radio opaque (40) assumant une fonction de repérage fluoroscopique.
21. Applicateur selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens pour la mise en rotation du transducteur sont constitués sous la forme sensiblement cylindrique de la tte d'application.
22. Procédé de chauffage d'un milieu absorbant les ondes ultrasonores du type consistant à : . disposer dans ou à proximité dudit milieu, un applicateur comprenant au moins un transducteur ultrasonore (8), . et émettre à partir du transducteur (8), des ondes ultrasonores pour chauffer ledit milieu, caractérisé en ce qu'il consiste à mettre en oeuvre un transducteur plan présentant une face d'émission plane pour émettre des ondes ultrasonores sensiblement planes dans une direction sensiblement perpendiculaire à la face d'émission et chauffer la région du milieu absorbant située en regard de la face d'émission.
23. Procédé de chauffage selon la revendication 22, caractérisé en ce qu'il consiste à déplacer en rotation le transducteur plan.
24. Méthode thérapeutique pour le traitement par hyperthermie, d'une région absorbant les ultrasons d'un corps humain ou animal du type consistant à : . disposer un applicateur comprenant au moins un transducteur ultrasonore (8) dans ou à proximité de la région à traiter, . et émettre, à partir du transducteur (8), des ondes ultrasonores pour chauffer ladite région, caractérisée en ce qu'elle consiste à mettre en oeuvre un transducteur plan présentant une face d'émission plane pour émettre des ondes ultrasonores sensiblement planes dans une direction sensiblement perpendiculaire à la face d'émission et chauffer la région située en regard de la face d'émission.
25. Méthode thérapeutique selon la revendication 24, caractérisée en ce qu'elle consiste à déplacer en rotation le transducteur plan.
Description:
APPLICATEUR INTRATISSULAIRE ULTRASONORE POUR L'HYPERTHERMIE DOMAINE TECHNIQUE : La présente invention est relative aux dispositifs mis en oeuvre pour le traitement par hyperthermie localisée de tumeurs plus généralement malignes.

Dans le domaine technique ci-dessus, il est connu de traiter les tumeurs par application d'une élévation localisée de température. De nombreuses publications évoquent la méthode consistant à élever la température de la zone concernée aux alentours de 45 ° C afin de rendre les tissus sensibles aux méthodes plus traditionnelles de traitement, comme la radiothérapie et la chimiothérapie.

Depuis quelque temps, il a été proposé de traiter les tumeurs en chauffant les tissus à des températures plus importantes, voisines de 80°C, dans le but de réaliser une nécrose de coagulation. Le but visé par ce développement n'est donc plus la préparation des tissus à une sensibilité accrue aux méthodes de traitement traditionnel mais bien une tentative de destruction des tissus par nécrose localisée et contrôlée.

Pour mener à bien une telle méthode nouvelle de traitement, il a été proposé des applicateurs comportant une tte chargée d'apporter de la chaleur dans les tissus concernés en mettant en oeuvre des moyens de production qui ont fait appel à plusieurs principes physiques. Il peut tre cité à cet égard les micro-ondes, les ultrasons, les résistances chauffantes, les lasers, etc...

TECHNIQUE ANTERIEURE : Pour entreprendre un tel traitement, la technique antérieure a connu des propositions de deux ordres.

Il a, en effet, été proposé des applicateurs hyperthermiques externes placés en surface pour un traitement des tumeurs sous-cutanées ou à faible profondeur dermique ou encore directement accessibles à partir de la peau.

Il a aussi été proposé, pour le traitement des tumeurs inaccessibles par voie externe, des applicateurs dits intratissulaires qui sont conçus pour tre amenés au

sein de la zone à traiter par voie endoscopique ou endocanalaire.

La présente invention vise spécifiquement les dispositifs de second ordre et concerne donc les applicateurs intratissulaires et, plus particulièrement, des applicateurs mettant en oeuvre des ultrasons pour chauffer la ou les zones à traiter par voie interne.

Les publications qui se réfèrent à de tels matériels font état d'applicateurs produisant une enveloppe cylindrique ou sphérique de chaleur en raison de la forme de la partie active de l'applicateur.

Ainsi, le brevet US 5 620 479 décrit un applicateur intratissulaire comprenant une tte d'application de forme sensiblement cylindrique. La tte d'application comporte plusieurs transducteurs ultrasonores cylindriques reliés à un générateur électrique par des lignes conductrices. La face externe ou émettrice des transducteurs est en relation avec la paroi de la tte d'application qui est transparente aux ultrasons, tandis que la face interne opposée à la face émettrice est en relation avec un volume d'air.

De telles ttes d'application se caractérisent par le fait que les transducteurs cylindriques produisent des ondes ultrasonores divergentes, de sorte que la quantité de chaleur produite et donc l'élévation de température, décroît très vite au fur et à mesure de l'éloignement de la source productrice. L'efficacité de traitement en profondeur dans une direction donnée est donc relativement limitée, à moins de faire intervenir des puissances plus importantes qui ont pour inconvénient de faire naître, par l'augmentation de l'énergie fournie par l'applicateur, une vaporisation des tissus au voisinage et/ou au contact de la tte.

Il en résulte une difficulté de contrôle en profondeur qui se trouve, par ailleurs, rendue encore plus incertaine en raison de la vascularisation plus ou moins prononcée, variable et aléatoire, des tissus concernés.

Un autre inconvénient tenant aux applicateurs jusqu'à présent connus, réside dans le fait que les ttes cylindriques ou sphériques ne permettent pas d'élire une direction privilégiée de traitement et, en conséquence, de provoquer des nécroses de coagulation très précisément délimitées dans un champ connu impliquant le respect de l'intégrité des tissus environnants qui ne doivent pas tre nécrosés.

Un autre inconvénient des applicateurs connus, réside dans le fait que la dispersion thermique que les ttes d'application produisent par leur diffusion omnidirectionnelle impose, pour la compenser, de procéder à des applications de longue durée, donnant lieu à traitements relativement lourds, coûteux à conduire et dépendant considérablement de la perfusion des tissus environnants.

Pour apporter une solution au problème de la dispersion de l'énergie acoustique émise, liée à la divergence des ondes ultrasonores engendrées par un transducteur cylindrique, l'art antérieur a proposé de mettre en oeuvre des applicateurs intratissulaires comportant un ou plusieurs transducteurs engendrant des ondes ultrasonores focalisées vers une ou plusieurs cibles.

Ainsi, le brevet US 5 402 792 présente un applicateur intratissulaire comportant une tte de forme sensiblement cylindrique délimitant une cavité dans laquelle est disposé un transducteur dont la face émettrice est constituée par une lentille acoustique concave présentant deux foyers acoustiques. Par ailleurs, la face émettrice du transducteur est recouverte à distance d'une membrane étanche perméable aux ultrasons, qui délimite une cavité remplie d'eau dégazée pour assurer un couplage acoustique entre la face émettrice et la membrane.

La mise en oeuvre d'ondes ultrasonores convergentes permet effectivement la concentration de l'énergie acoustique émise dans des régions très localisées et d'extension réduite. Toutefois, compte tenu de cette faible extension, il est impératif d'assurer un positionnement très précis de l'applicateur par rapport à la zone à traiter. Or, une telle précision n'est pas toujours possible selon la région du corps du patient à traiter.

De plus, les ondes ultrasonores émises par un transducteur focalisé sont, tout d'abord, convergentes jusqu'au foyer puis, ensuite, divergentes à partir du foyer, de sorte que le rayonnement acoustique n'est pas homogène et que la quantité de chaleur produite décroît très vite au fur et à mesure de l'éloignement par rapport au foyer et dans une direction opposée au transducteur, comme cela est le cas pour un transducteur cylindrique.

EXPOSE DE L'INVENTION : La présente invention vise à remédier à l'ensemble des inconvénients ci-dessus en proposant un nouvel applicateur ultrasonore, de préférence, intratissulaire d'application hyperthermique localisée dont la conception est choisie pour rendre possible un apport de chaleur dans une direction privilégiée tout en assurant une bonne pénétration de l'énergie acoustique combinée à une distribution homogène de celle-ci et en permettant un traitement omnidirectionnel dans le cas nécessaire.

Un autre objet de l'invention est de produire un applicateur ultrasonore qui puisse tre utilisé facilement par voie endoscopique ou endocanalaire, en étant introduit directement dans une voie naturelle ou par l'intermédiaire du canal opérateur d'un endoscope.

Pour atteindre les objectifs ci-dessus, l'applicateur ultrasonore pour le chauffage, par voie interne, d'un milieu absorbant les ultrasons, présente : -une tte d'application comportant au moins un transducteur ultrasonore dont une face, dite d'émission est recouverte à distance d'une membrane protectrice étanche et transparente aux ultrasons, et dont une autre face, opposée à la face d'émission, est associée à des moyens de non ou de faible propagation ultrasonore ; -des moyens pour relier à distance le transducteur à un générateur électrique, -et des moyens pour réaliser un couplage ultrasonore avec la membrane.

Selon l'invention, l'applicateur est caractérisé en ce que le transducteur ultrasonore est plan et possède une face d'émission plane pour émettre des ondes ultrasonores sensiblement planes dans une direction sensiblement perpendiculaire à la face d'émission.

Un autre objet de l'invention est de prévoir des moyens de contrôle et de régulation de la température de la tte d'application de manière à permettre une éventuelle montée en température importante sans risque de formation de microbulles de vaporisation.

Selon une autre caractéristique de l'invention, l'applicateur comprend des moyens pour refroidir le transducteur.

L'invention vise également un procédé de chauffage d'un milieu absorbant les ondes ultrasonores du type consistant : -à disposer dans ou à proximité dudit milieu, un applicateur comprenant au moins un transducteur ultrasonore (8), -et à émettre à partir du transducteur (8), des ondes ultrasonores pour chauffer ledit milieu.

Selon l'invention, ce procédé est caractérisé en ce qu'il consiste à mettre en oeuvre un transducteur plan présentant une face d'émission plane pour émettre des ondes ultrasonores sensiblement planes dans une direction sensiblement perpendiculaire à la face d'émission et chauffer la région du milieu absorbant située en regard de ladite face d'émission.

Selon une autre caractéristique de l'invention, le procédé consiste également à déplacer en rotation le transducteur plan, de manière à chauffer un volume plus important à partir d'une mme position générale de l'applicateur.

Selon une autre caractéristique de l'invention, l'applicateur comporte alors des moyens pour déplacer en rotation le transducteur, individuellement ou conjointement avec la tte d'application.

Le procédé de chauffage et l'applicateur selon l'invention peuvent, notamment, tre mis en oeuvre pour le traitement localisé par voie interne, de régions absorbant les ultrasons du corps humain.

L'invention concerne donc également une méthode thérapeutique pour le traitement par hyperthermie, d'une région absorbant les ultrasons d'un corps humain ou animal du type consistant à : -disposer un applicateur comprenant au moins un transducteur ultrasonore dans ou à proximité de la région à traiter, -et émettre, à partir du transducteur, des ondes ultrasonores pour chauffer ladite région.

Selon l'invention, la méthode consiste à mettre en oeuvre un transducteur plan présentant une face d'émission plane pour émettre des ondes ultrasonores sensiblement planes dans une direction sensiblement perpendiculaire à la face d'émission et chauffer la région située en regard de la face d'émission.

Diverses autres caractéristiques ressortent de la description faite ci-dessous en référence aux dessins annexés qui montrent, à titre d'exemples non limitatifs, des formes de réalisation de l'objet de l'invention.

BREVE DESCRIPTION DES DESSINS : La fig. 1 est une coupe-élévation de l'applicateur conforme à l'invention.

Les fig. 2 et 3 sont des coupes transversales prises selon les lignes II-II et III- III de la fig. 1.

La fig. 4 est une vue de dessus, partie en coupe, d'un autre exemple de réalisation de l'applicateur.

Les fig. 5 et 6 sont des coupes transversales prises selon les lignes V-V et VI-VI de la fig. 4.

La fig. 7 est une coupe prise selon la ligne brisée VII-VII de la fig. 5.

MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION : Selon les fig. 1 à 3, l'applicateur ultrasonore intratissulaire comprend une tte d'application 1 qui est, de préférence mais non exclusivement, réalisée en une matière non ferromagnétique, de manière à pouvoir tre mise en oeuvre en complémentarité d'installations de traitement ou de contrôle parallèles telles que celle faisant intervenir le principe de la résonnance magnétique nucléaire.

La tte 1 est portée par un élément tubulaire 2 qui est ici constitué par un élément rigide adapté de toute façon appropriée étanche sur la partie 3 de la tte 1, considérée comme arrière par rapport à un embout avant 4, dit de pénétration. Il doit tre considéré que l'élément tubulaire 2 pourrait tre entièrement constitué, ou pour partie complété, par une gaine à caractère souple, pour faciliter un cheminement contrôlé, endoscopique ou endocanalaire. A titre d'exemple, une telle gaine pourrait tre constituée avantageusement par une succession d'enroulements co-axiaux filaires en spires contiguës à partir d'un fil de section circulaire ou polygonale.

La tte 1 comprend un corps 5 formant les parties arrière 3 et avant 4 entre

lesquelles il présente un chambrage 6 qui est au moins ouvert sur une partie de la périphérie du corps 5. Dans 1'exemple d'application illustré, le corps 5 est de forme générale préférentiellement cylindrique et la partie 4 présente alors avantageusement une forme ogivale, tronc-pyramidale ou conique, bien qu'une forme sphérique ou semi-sphérique puisse aussi tre retenue.

Le chambrage 6 est réalisé pour délimiter, sensiblement au milieu de sa profondeur dans 1'exemple représenté, un épaulement ou siège 7 sur lequel peut tre monté, adapté, immobilisé avec étanchéité, un transducteur ultrasonore plan 8, de forme générale rectangulaire dont la longueur est orientée dans le sens de l'axe longitudinal x-x', du corps 5 et, plus particulièrement, dans 1'exemple illustré, parallèlement à cet axe.

Le transducteur ultrasonore 8 est relié par des connexions de surface 9 et 10 à deux fils d'alimentation 11 et 12, qui sont engagés à travers la partie arrière 3 par l'intermédiaire d'un perçage 13 traversant s'ouvrant dans le chambrage 6. Les fils d'alimentation 11 et 12 sont raccordés à une source électrique non représentée, capable d'appliquer au transducteur des fréquences de l'ordre de 5 à 10 MHz. Le transducteur 8 peut alors tre alimenté par un signal électrique monofréquence ou multifréquences selon la nature de l'émission ultrasonore souhaitée.

Le montage étanche du transducteur 8 sur l'épaulement 7 et la position de ce dernier par rapport au fond 14 du chambrage 6 sont définis de manière qu'après adaptation du transducteur, celui-ci délimite avec le fond 14 une chambre 15 qui est remplie d'air de manière à constituer un moyen de non-propagation ultrasonore à partir de la grande face 16 arrière du transducteur 8.

Il en résulte l'existence d'une face d'émission privilégiée plane constituée par la grande face avant 17 qui est celle orientée vers l'ouverture du chambrage 6 par rapport à la périphérie du corps 5. De manière préférée, la face d'émission plane présente des dimensions suffisantes pour émettre, lors du fonctionnement du transducteur, des ondes ultrasonores sensiblement planes qui ne divergent pas au voisinage du transducteur et de l'applicateur.

Le transducteur ultrasonore 8 est associé à des moyens d'appréciation de sa montée en température. De tels moyens sont, dans 1'exemple illustré, constitués par

un thermocouple 18 qui traverse de façon étanche la partie arrière 3 de la tte 1 pour tre raccordé à un témoin visuel 19, tel qu'un indicateur de température. Le thermocouple 18 est de préférence aussi, couplé à un dispositif régulateur 20 dont la fonction apparaît dans ce qui suit. Il pourrait tre retenu de remplacer le thermocouple 18 par un moyen équivalent par exemple, un moyen de mesure de la variation de la capacité électrique du transducteur ultrasonore en fonction de sa température.

Le chambrage 6 est fermé dans sa partie s'ouvrant à la périphérie du corps 5 par l'intermédiaire d'une membrane 21 constituée par une feuille en une matière ne faisant intervenir qu'un faible coefficient d'atténuation ultrasonique.

Avantageusement, cette membrane 21 est constituée par une feuille en polyéthylène basse pression d'une épaisseur de 12, um rapportée sur le corps 5 par l'intermédiaire d'une colle appropriée telle qu'une colle du type cyanocrylate.

La membrane 21 peut tre constituée par un segment tubulaire entourant complètement le corps 5 ou par un segment sectoriel couvrant l'ouverture du chambrage 6.

La présence de la membrane 21 permet de délimiter dans le chambrage 6, avec la face 17 du transducteur 8, une cavité 22 fermée de façon étanche et qui est en communication, d'une part, avec un trou 23 pratiqué dans la partie 4 au niveau de la surface extérieure de laquelle il s'ouvre et, d'autre part, avec un conduit 24 dit d'amenée, traversant la partie arrière 3. Le conduit 24 est raccordé à un élément tubulaire 25 faisant partie d'un circuit de circulation d'un fluide de refroidissement fourni par une pompe 26 à partir d'une réserve 27. Le fluide de refroidissement peut tre de différente nature, tout en étant choisi de manière à remplir une fonction de couplage ultrasonore entre le transducteur 8 et la membrane 21 en occupant toujours complètement la cavité 22. A titre d'exemple préférentiel, un tel fluide est constitué par de l'eau dégazée.

Le fonctionnement de la pompe 26, au moins pour ce qui concerne le débit fourni, est placé sous la dépendance du régulateur 20 appréciant la montée en température du transducteur ultrasonore 8.

Le circuit de circulation de fluide pourrait faire intervenir, outre le circuit

aller 25, un circuit de retour 28 dit aussi"de reprise", ménagé dans la partie avant 4, à la place du trou d'évacuation 23. Un tel circuit de reprise pourrait alors tre raccordé directement à la source 27.

En règle générale, la partie de l'élément tubulaire 2 faisant suite à la partie arrière 3 du corps de tte 1 est remplie d'une matière d'occupation, d'étanchéification et de comblement visant à isoler, contenir, maintenir, confiner et protéger les lignes d'asservissement qui sont constituées par les fils d'alimentation 11 et 12, par le thermocouple 18 et par le ou les circuits 25.

L'applicateur décrit ci-dessus peut tre introduit en raison de sa forme mme à proximité, voire dans une tumeur à traiter, par voie interne, i. e. par voie endoscopique ou intracanalaire, de façon à appliquer, au sein de cette zone, une montée en température qui est créée par l'absorption des ultrasons dans le milieu absorbant ou les tissus, situés en regard de la face d'émission, après le raccordement du transducteur 8 à la source électrique.

En raison de la présence du coussin d'air occupant la chambre 15, le fonctionnement du transducteur 8 se traduit par une émission ultrasonore uniquement à partir de la face d'émission 17 qui produit un champ proche, non divergent, traversant la cavité 22 et la membrane 21 selon une direction de propagation normale au plan de la face d'émission 17. La montée en température du transducteur ultrasonore 8, due au fait que son rendement électro-acoustique est inférieur à 1, est appréciée par l'intermédiaire du moyen 18 qui fournit une information au régulateur 20 permettant de contrôler les conditions de fonctionnement de la pompe 26 pour fournir, à l'intérieur de la cavité 22 toujours pleine, un débit de fluide de refroidissement convenable, évacué par le trou 23 par perfusion naturelle dans les tissus ou par reprise par le conduit 28.

De cette manière, il est possible d'émettre un champ puissant sans provoquer une montée en température locale élevée qui pourrait autrement tre de nature à produire ou provoquer une rupture de la membrane par échauffement et/ou la génération de microbulles d'ébullition entre la membrane 21 et le tissu et qui auraient pour effet d'interrompre la propagation des ultrasons avec pour conséquence la destruction du transducteur ultrasonore.

L'émission d'un champ proche de direction privilégiée sensiblement perpendiculaire à la face d'émission, comme l'indique la flèche F, permet d'engager un traitement sélectif, précis et localisé d'une tumeur par approche centralisée ou à distance, laquelle tumeur peut toutefois tre aussi traitée de façon plus complète par application volumique de chaleur en soumettant le transducteur 8 à une rotation sur une plage angulaire sectorielle ou totale. A cette fin, l'applicateur selon l'invention comporte des moyens pour déplacer en rotation le transducteur. Selon 1'exemple illustré, ces moyens de rotation sont constitués par l'élément tubulaire 2 qui permet l'entraînement en rotation de la tte d'application 1 sur son axe x-x'et, par suite, la rotation du transducteur 8. De manière préférée, l'élément tubulaire 2 présente un coefficient de résistance à la torsion élevé pour permettre un entraînement en rotation convenable de la tte d'application.

Les moyens pour déplacer en rotation le transducteur pourraient également tre constitués par des moyens moteurs ou de transmission permettant d'assurer une rotation du transducteur seul, sans déplacement conjoint de la tte d'application. De manière préférée mais non exclusive, la rotation du transducteur est effectuée autour d'un axe parallèle à un grand axe de la face d'émission. Par ailleurs, il doit tre noté que la rotation du transducteur peut tre continue pendant la durée d'émission en étant alternée ou non, mais également séquentielle en faisant intervenir une rotation pas à pas du transducteur, de manière à chauffer successivement des zones contiguës.

Il peut aussi tre procédé à un déplacement alternatif ou non, rectiligne et d'amplitude variable sur l'axe x-x'de la tte 1 pour produire une nécrose d'un volume plus important de tissu. Un tel déplacement en translation de la tte peut également tre combiné à un mouvement de rotation du transducteur.

Ainsi, par les moyens selon l'invention de contrôle et de régulation de température à partir de la face d'émission 17 du transducteur 8 et en raison de l'émission d'un champ proche directionnel selon la flèche F, il devient possible de procéder au traitement par hyperthermie localisée de tumeurs de faible volume ou non, à distance plus ou moins importante de la tte 1 et de conduire, par ce moyen, des traitements de tumeurs qui seraient ordinairement considérées, par leur localisation spécifique, inaccessibles à toute possibilité d'application hyperthermique

localisée.

En adoptant un transducteur de 10 mm sur 3 mm et d'épaisseur X/2, X étant la longueur d'onde, réalisé en PZT 462 et susceptible de fonctionner sous des fréquences de 3 à 20 MHz, il est possible de réaliser un applicateur d'un diamètre extérieur voisin de 3,6 mm en faisant intervenir des circuits 25 de diamètre égal à 0,8 mm susceptibles d'entretenir une circulation de fluide de refroidissement dans la cavité 22 à raison de 7 ml/min.

De tels moyens sont favorables à une application de température élevée pendant des durées courtes qui sont néanmoins suffisantes pour atteindre une nécrose de coagulation.

En effet, la mise en oeuvre d'un transducteur présentant une face d'émission plane permet la production d'ondes ultrasonores sensiblement planes qui assurent une diffusion homogène et profonde de l'énergie acoustique dans le milieu absorbant.

De plus, compte tenu de la nature plane des ondes émises par un transducteur plan, ce dernier offre un rendement puissance acoustique émise par rapport à la puissance fournie au transducteur supérieure à celui offert par un transducteur cylindrique selon l'art antérieur.

Ainsi, dans le cadre d'un essai in vivo sur un foie de porc, un applicateur conforme à l'invention, mettant en oeuvre un transducteur plan de dimension 10 mm x 3 mm alimenté par un signal électrique d'une fréquence de 10 MHz, de manière à rayonner au niveau de sa surface d'émission, une puissance de 14 Watts/cm2, permet d'obtenir après une durée d'émission de 20 secondes, une lésion en regard de la face émettrice présentant une profondeur de 10 à 12 mm.

En revanche, dans le cadre d'un essai in vivo identique, un applicateur présentant des dimensions externes identiques à celles du précédent mais mettant en oeuvre un transducteur cylindrique selon l'art antérieur de diamètre externe 3 mm et de longueur 10 mm, alimenté par un signal électrique d'une fréquence de 10 MHz, de manière à rayonner au niveau de sa surface d'émission une puissance de 14 Watts/cm2, permet d'obtenir, après une durée d'émission de 20 secondes, une lésion, en regard de la face d'émission cylindrique du transducteur, présentant une profondeur de 2 à 3 mm seulement.

Il apparaît donc que toute chose étant égale par ailleurs, la mise en oeuvre d'un transducteur plan selon l'invention permet avantageusement d'augmenter la profondeur de lésion d'un facteur 3,33 à 6 par rapport à un transducteur cylindrique.

De mme, en utilisant un applicateur selon l'invention, tel que celui décrit ci- dessus mis en oeuvre dans les mmes conditions d'alimentation électrique et de puissance, il est possible en déplaçant en rotation la tte d'application autour de son axe, d'engendrer, avec une durée d'émission de 7 à 8 mn, une lésion cylindrique présentant un diamètre extérieur de 10 à 12 mm.

Or, un applicateur selon l'art antérieur avec un transducteur cylindrique, tel que celui décrit ci-dessus, ne permet d'obtenir une lésion cylindrique présentant un diamètre extérieur de 10 à 12 mm qu'avec une durée d'émission de 18 à 20 mn.

Il apparaît clairement que la mise en oeuvre d'un transducteur plan selon l'invention permet avantageusement, toute chose étant égale par ailleurs, une réduction de la durée d'émission et donc de chauffage d'un facteur 1,5 à 2 par rapport à un transducteur cylindrique.

Les caractéristiques constructives et fonctionnelles ouvrent largement la possibilité d'utiliser l'applicateur par voie interne, soit par voie endoscopique, soit encore par voie intra-canalaire en constituant, pour partie au moins, l'élément 2 sous la forme d'une gaine souple, soit encore par application percutanée à partir d'un élément 2 tubulaire rigide.

Pour faciliter le cheminement intra-canalaire ou à l'intérieur d'un guide opérateur endoscopique, il est avantageusement prévu de ménager dans le corps 5 une rainure ou un passage 30 permettant l'engagement d'un fil guide 31 favorisant l'évolution intra-canalaire de la tte 1, notamment lorsque le canal investi est de section relativement faible et connaît des variations d'orientation à faible rayon de courbure. Il est également avantageusement prévu de lier le corps 5 par sa partie arrière 3 à un élément filaire de traction 32 dont la fonction est de permettre, notamment lorsque la gaine 2 est constituée sous la forme d'un enroulement filaire hélicoïdal, d'exercer sur l'applicateur un effort de traction pour favoriser son extraction de l'intérieur du canal ou du guide opérateur endoscopique investi.

Les fig. 4 à 7 montrent une forme préférée de réalisation industrielle de la

tte 1 qui comporte un corps 5, inséré dans un élément tubulaire 21 dont la longueur au-delà de la partie arrière 3,, est appropriée pour une fonction typiquement endoscopique ou une fonction endocanalaire par association avec une gaine souple déformable abritant comme dans 1'exemple précédent les lignes d'établissement fonctionnel à distance de la tte 1.

Dans un tel cas, bien que cela ne soit pas représenté, l'élément tubulaire 2, comporte une fentre ménagée en correspondance du chambrage 6,, une telle fentre étant fermée comme dans 1'exemple précédent par une membrane 21l.

Dans 1'exemple de réalisation selon les fig. 4 à 7 les mmes éléments constitutifs que ceux de 1'exemple précédent sont désignés par les mmes références affectées de l'indice. Dans cette forme de réalisation, il est avantageux de ménager, à partir de la périphérie du corps 5 des encoches ou rainures 35 et 36 réservées au passage des fils 11 et 12 en remplacement du perçage 13.

Dans les exemples de réalisation ci-dessus il est considéré que la tte 1 est équipée d'un transducteur 8 dont la position est de préférence parallèle par l'une de ses grandes faces à l'axe longitudinal du corps 5,.

Il doit tre considéré que la tte peut tre équipée de plusieurs transducteurs 8 qui répondent à une semblable caractéristique en étant montés de mme manière pour occuper toute ou partie de la périphérie du corps 5 en étant situés pour chacun d'eux en retrait de cette périphérie afin de ménager pour la face d'émission 17 une cavité de couplage par l'intermédiaire du fluide de refroidissement. Dans un tel cas, il doit aussi tre retenu que chaque transducteur est associé à des moyens de non ou de faible propagation ultrasonique placés en relation avec la face arrière 16 afin de favoriser la seule émission d'un champ proche utile à partir de la face 17.

Il peut donc tre envisagé de faire comporter à la tte 1, par exemple deux ou trois transducteurs.

Selon l'invention, il est également possible d'envisager de disposer un ou plusieurs transducteurs 8 pour qu'ils s'étendent de façon non parallèle à l'axe x-x' en présentant une inclinaison relativement à cet axe pour que le champ proche émis adopte une direction non normale à cet axe.

Il doit aussi tre retenu que la sonde peut tre pourvue d'au moins un

transducteur 8 qui serait disposé perpendiculairement à l'axe x-x', en étant situé au voisinage de la partie avant 4. Dans un tel cas, la membrane 21 pourrait alors tre réalisée sous la forme d'un ballon entourant à distance le transducteur pour délimiter un volume de protection et de confinement d'un liquide de refroidissement et de couplage ultrasonore.

La fig. 7 met en évidence qu'il peut tre avantageux de faire comporter au corps 5, par exemple au niveau du chambrage 6, des repères radio-opaques 40 permettant d'assumer une fonction de repérage fluoroscopique lors d'un cheminement endoscopique ou endocanalaire.

Dans les exemples ci-dessus, l'applicateur comprend, de manière préférée, des moyens pour refroidir le transducteur. Toutefois, l'applicateur pourrait également ne pas comporter de tels moyens de refroidissement.

POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE : L'utilisation de l'applicateur a été décrite en relation avec un traitement médical. Toutefois, l'applicateur pourrait tre utilisé dans toute application industrielle pour laquelle il est nécessaire de chauffer localement, un milieu absorbant les ondes ultrasonores, dans une région située en profondeur par rapport à la surface extérieure de l'objet à traiter.

Par exemple, pour assurer la destruction par la chaleur d'un foyer parasitaire au sein d'un volume de bois ou d'un arbre dont la destruction n'est pas souhaitable, un procédé de chauffage conforme à l'invention consiste à percer un canal de faible diamètre pour le passage de l'applicateur, jusqu'au foyer. Un tel canal constitue, bien entendu, une voie interne artificielle pour la mise en place de l'applicateur.

Une fois l'applicateur conforme à l'invention placé en position, le transducteur est alimenté en courant électrique, d'une fréquence donnée, pendant une durée prédéterminée en fonction de la nature du foyer parasitaire et de l'étendue de ce dernier. Bien entendu, le transducteur peut tre alimenté par un courant multifréquences.

Selon le volume du foyer parasitaire, le transducteur peut tre déplacé en

rotation pour chauffer une région angulaire plus étendue. Cette rotation peut tre continue, en étant alternée ou non, pendant toute la durée du traitement, ou encore séquentielle pas à pas, de manière à chauffer successivement des zones contigus de la région à traiter.

Le procédé de chauffage conforme à l'invention pourrait également tre utilisé pour le chauffage de résine thermodurcissable injectée en profondeur d'une pièce de bois à considérer dans le cadre, par exemple, de sa restauration.

L'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés car diverses modifications peuvent y tre apportées sans sortir de son cadre.