CALDERON MOISES
| WO1998036792A1 | 1998-08-27 |
| US4902291A | 1990-02-20 |
| 1. | Un dispositivo de asistencia ventricular neumatico caracterizado porque comprende: a. una concha de bombeo que comprende una mitad de concha de bombeo superior y una mitad de concha de bombeo inferior, en donde: las mitades de concha de bombeo superior e inferior estan configuradas para ajustarse una contra la otra y definir juntas una camara de bombeo redondeada e interior y dos entradas de bomba generalmente cilindricas que se extienden desde la camara de bombeo hasta el exterior de la concha de bombeo, y la concha de bombeo incluye una entrada de aire que se extiende desde el exterior de la concha de bombeo hasta la camara de bombeo; y b. una unidad de bombeo que comprende: i. un saco de sangre flexible configurado para residir en la camara de bombeo y que tiene un interior y primera y segunda entradas tubulares; ii. primera y segunda valvulas de paso, unico dimensionadas para ajustarse en las entradas de bomba de la concha de bombeo y que estran conectadas respectivamente a la primera y segunda entradas tubulares del saco de sangre, las valvules incluyen entradas y salidas tubulares cada una con un espadon anular que mira hacia afuera, en donde porciones extremas de las entradas tubulares del saco de sangre se ajustan dentro de las entradas y salidas de la valvule y contra los espaldones anulares de la misma para formar una superficie interna sustancialmente continua entre el interior del saco de sangre y las entradas y salidas de la valvule para reducir al minimo trauma a la sangre y iii. primero y segundo conectores de tubos dimensionados para ajustarse al menos parcialmente en las entradas de bomba de la concha de bombeo y conectadas respectivamente a las primera y segunda valvulas, los conectores de tubos tienen cada uno un reborde anular, en donde los conectores de tubos incluyen porciones anteriores cilindricas que se ajustan dentro de las entradas y salidas de la valvule y contra los espaldones anulares de la misma para formar superficies internas sustancialmente continuas y respectivas entre los interiores del conector de tubos y las entradas y salidas de la valvule para reducir al minimo el trauma a la sangre ; c. en donde las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen cada una: i) un espadon anular que mira hacia adentro y contra el cual las porciones de reborde anulares de los conectores de tubos descansan respectivamente para mantener a los conectores de tubos en su lugar; y ii) un borde de sujecion anular para asegurar las canulas conectadas a los conectores de tubos en su lugar cuando las mitades de la concha de bombeo se conecten juntas. |
| 2. | El dispositivo de asistencia ventricular neumático de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la concha de bombeo tiene una superficie exterior de forma elipsoidal, generalmente aplanada y redondeada para facilitar la implantación. |
| 3. | El dispositivo de asistencia ventricular neumático de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la primera y segunda valvule de paso unico son valvules flexibles sin gozne, de una pieza y que tienen cada una dos porciones de laminilla de valvule flexibles que separan la entrada y salida de la valvula, en donde las porciones de laminilla: i) se comprimen juntas, evitando que la sangre fluya de regreso a través de la valvula, cuando la pression de la sangre sea mayor en el lado de salida de la valvule que en el lado de entrada de la valvule y ii) se doblan hacia afuera, permitiendo que la sangre pase a través de la valvula, cuando la pression de la sangre sea mayor en el lado de entrada de la valvula que en el lado de salida de la valvula. |
| 4. | Un dispositivo de asistencia ventricular neumático caracterizado porque comprende: a. una concha de bombeo que tiene dos mitades de concha de bombeo que juntas definen una camara de bombeo interior y dos entradas de bomba cuando son conectadas y b. una unidad de bombeo que comprende: un saco de sangre flexible configurado para residir en la camara de bombeo y que tiene primera y segunda entradas de saco; primera y segunda valvules de paso unico dimensionadas para ajustarse en las entradas de bomba de la concha de bombeo y conectadas respectivamente al primero y segundo sacos de entrada; y primero y segundo conectores de tubos dimensionados para ajustarse al menos parcialmente en las entradas de bomba de la concha de bombeo y que estan conectados respectivamente a las primera y segunda valvules ; c. en donde las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen cada una un borde de sujeción anular para asegurar canulas conectadas a los conectores de tubos en su lugar cuando las mitades de la concha de bombeo se conecten juntas. |
| 5. | El dispositivo de asistencia ventricular neumatico de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen cada una un espadon anular que mira hacia adentro contra el cual porciones de reborde anulares de los conectores de tubos descansan respectivamente para mantener a los conectores de tubos en su lugar. |
| 6. | El dispositivo de asistencia ventricular neumatico de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la concha de bombeo tiene una superficie exterior de forma elipsoidal, generalmente aplanada y redondeada para facilitar su implantación. |
| 7. | El dispositivo de asistencia ventricular neumático de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque las primera y segunda valvules de paso unico son valvules sin gozne y de una pieza que tienen cada una un lado de entrada de valvula, un lado de salida de valvula, y dos porciones de laminilla de valvule flexibles que separan los lados de entrada y salida de la valvula, en donde las porciones de laminilla: i) se comprimen juntas, evitando que la sangre fluya de regreso a través de la valvula, cuando la pression de la sangre sea mas alta en el lado de salida de la valvula que en el lado de entrada de la valvula ; y ii) se doblan hacia afuera, permitiendo que la sangre pase a través de la valvula, cuando la presion de la sangre sea mas grande en el lado de entrada de la valvula que en el lado de salida de la valvula. |
| 8. | Un dispositivo de asistencia ventricular neumatico caracterizado porque comprende : a. una concha de bombeo que tiene una camara de bombeo interior y dos entradas de bomba y b. una unidad de bombeo que comprende: un saco flexible de sangre configurado para residir en la camara de bombeo y que tiene primera y segunda entradas de saco; primera y segunda valvulas de paso unico dimensionadas para ajustarse en las entradas de bomba de la concha de bombeo y que estran conectadas respectivamente a las primera y segunda entradas de saco; y primero y segundo conectores de tubos dimensionados para ajustarse al menos parcialmente en las entradas de bomba de la concha de bombeo y conectadas respectivamente a las primera y segunda valvules ; c. en donde las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen cada una un espadon anular que mira hacia adentro contra el cual las porciones de reborde anulares de los conectores de tubos descansan respectivamente para mantener a los conectores de tubos en su lugar. |
| 9. | El dispositivo de asistencia ventricular neumático de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque: la concha de bombeo comprende dos mitades de concha de bombeo que definen juntas la camara de bombeo interior y dos entradas de bomba cuando son conectadas; y las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen cada una un borde de sujecion anular para asegurar canulas conectadas a los conectores de tubos en su lugar cuando las mitades de la concha de bombeo se conecten juntas. |
| 10. | El dispositivo de asistencia ventricular neumatico de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la concha de bombeo tiene una superficie exterior de forma elipsoidal, generalmente aplanada y redondeada para facilitar su implantación. |
| 11. | El dispositivo de asistencia ventricular neumático de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque las primera y segunda valvulas de paso unico son valvules sin gozne y de una pieza que tienen cada una un lado de entrada de valvula, un lado de salida de valvule y dos porciones de laminilla de valvule flexibles que separan los lados de entrada y salida de la valvula, en donde las porciones de laminilla: i) se comprimen juntas, evitando que la sangre fluya de regreso a través de la valvula cuando la pression de la sangre sea mas grande en el lado de salida de la valvula que en el lado de entrada de la valvule y ii) se doblan hacia afuera, permitiendo que la sangre pase a través de la valvula, cuando la pression de la sangre sea mayor en el lado de entrada de la valvula que sobre el lado de salida de la valvula. |
| 12. | Un dispositivo de asistencia ventricular neumático caracterizado porque comprende: a. una concha de bombeo que tiene una camara de bombeo interior y dos entradas de bomba y b. una unidad de bombeo que comprende: i. un saco flexible de sangre configurado para residir en la camara de bombeo y que tiene un interior y primera y segunda entradas en el interior del saco; ii. primera y segunda valvules de paso unico generalmente cilindricas dimensionadas para ajustarse en las entradas de bomba de la concha de bombeo y conectadas respectivamente al primero y segundo sacos de entrada, las primera y segunda valvulas tienen cada una una entrada tubular con un espadon anular que mira hacia afuera y una salida tubular con un espadon anular que mira hacia afuera, en donde porciones extremas de las entradas del saco de sangre se ajustan dentro de las entradas y salidas de la valvula y contra los espaldones anulares de la misma para formar una superficie interna sustancialmente continua entre el interior del saco de sangre y entradas y salidas de la valvule para reducir al minimo el trauma a la sangre y iii. primero y segundo conectores de tubos dimensionados para ajustarse al menos parcialmente en las entradas de bomba de la concha de bombeo y conectadas respectivamente a las primera y segunda valvulas, en donde los conectores de tubos incluyen porciones anteriores cilindricas que se ajustan dentro de las entradas y salidas de la valvule y contra los espaldones anulares de la misma para formar superficies internas sustancialmente continuas respectivas entre los interiores del conector de tubos y entradas y salidas de la valvula para minimizar trauma a la sangre. |
| 13. | El dispositivo de asistencia ventricular neumático de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen cada una un espadon anular que mira hacia adentro contra el cual descansan respectivamente las porciones de reborde de los conectores de tubos para mantener a los conectores de tubos en su lugar. |
| 14. | El dispositivo de asistencia ventricular neumático de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque: la concha de bombeo comprende dos mitades de concha de bombeo que juntas definen la camara de bombeo interior y dos entradas de bomba cuando son conectadas; y las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen cada una un borde de sujecion anular para asegurar canulas conectadas a los conectores de tubos en su lugar cuando las mitades de la concha de bombeo se conecten juntas. |
| 15. | El dispositivo de asistencia ventricular neumatico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la concha de bombeo tiene una superficie exterior de forma elipsoidal, generalmente aplanada y redondeada para facilitar su implantación. |
| 16. | Un dispositivo de asistencia ventricular neumático caracterizado porque comprende: a. una concha de bombeo que comprende una primera mitad de concha de bombeo y una segunda mitad de concha de bombeo que se ajustan juntas para definir una camara de bombeo interior y dos entradas de bomba generalmente cilindricas y alargadas y b. una unidad de bombeo que comprende: i. un saco flexible de sangre dimensionado para ajustarse en la concha de bombeo y que tiene un interior y dos entradas tubulares; ii. dos valvules flexibles sin gozne, de paso unico, de una pieza conectadas respectivamente a las entradas del saco de sangre, en donde las valvulas tienen superficies exteriores cilindricas y estan dimensionadas para ajustarse completamente adentro y contra las entradas de bomba alargadas para incrementar el soporte de las valvules y evitar su remoción o desacoplamiento de la concha de bombeo durante el uso del dispositivo de asistencia ventricular neumático y iii. dos conectores de tubos conectados respectivamente a las dos valvulas y dimensionados para ajustarse al menos parcialmente en las entradas de bomba de la concha de bombeo. |
| 17. | El dispositivo de asistencia ventricular neumatico de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen espaldones anulares que miran hacia adentro contra los cuales descansan respectivamente porciones de reborde anulares de los conectores de tubos para mantener a los conectores de tubos en su lugar. |
| 18. | El dispositivo de asistencia ventricular neumático de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen un borde de sujecion anular para asegurar canulas conectadas a los conectores de tubos en su lugar cuando la primera mitad de la concha de bombeo y la segunda mitad de la concha de bombeo se ajusten entre si. |
| 19. | El dispositivo de asistencia ventricular neumatico de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque: las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen espaldones anulares que miran hacia adentro contra los cuales descansan respectivamente porciones de reborde anulares de los conectores de tubos para mantener a los conectores de tubos en su lugar; y las entradas de bomba de la concha de bombeo incluyen un borde de sujeción anular para asegurar canulas conectadas a los conectores de tubos en su lugar cuando la primera mitad de la concha de bombeo y la segunda mitad de la concha de bombeo se ajusten juntas. |
| 20. | Una unidad de bombeo desechable para un dispositivo de asistencia ventricular neumatico, la unidad de bombeo se caracteriza porque comprende: a. un saco flexible de sangre que tiene un interior y primera y segunda entradas de saco tubulares; b. una primera valvula de paso unico en forma cilindrica que tiene un lado de entrada tubular con un espadon anular que mira hacia afuera y un lado de salida tubular con un espadon que mira hacia afuera, en donde: el lado de salida de la primera valvule esta conectado a la primera entrada de saco tubular; y la primera entrada de saco tubular empalma el espadon anular del lado exterior de la primera valvula para formar una superficie interna sustancialmente continua entre la primera entrada de saco tubular y el interior del lado de salida de la primera valvule ; c. un primer conector de tubos que tiene una porcin anterior tubular conectada al lado de entrada tubular de la primera valvula, en donde la porcin anterior tubular del primer conector de tubos empalma el espadon anular del lado de entrada de la primera valvula para formar una superficie interna sustancialmente continua entre el interior del lado de entrada de la primera valvula y el interior del primer conector de tubos ; d. una segunda valvule de paso unico de forma cilindrica que tiene un lado de entrada tubular con un espadon anular que mira hacia afuera y un lado de salida tubular con un espadon que mira hacia afuera, en donde: el lado de entrada de la segunda valvule está conectado a la segunda entrada de saco tubular; y la segunda entrada de saco tubular empalma el espadon anular del lado de entrada de la segunda valvule para formar una superficie interna sustancialmente continua entre la segunda entrada de saco tubular y el interior del lado de entrada de la segunda valvula, para reducir al minimo el trauma de la sangre que pase a través de la unidad de bombeo y e. un segundo conector de tubos que tiene una porcin anterior tubular conectada al lado de salida tubular de la segunda valvula, en donde la porcin anterior tubular del segundo conector de tubos empalma el espadon anular del lado de salida de la segunda valvule para formar una superficie interna sustancialmente continua entre el interior del lado de salida de la segunda valvule y el interior del segundo conector de tubos, para reducir al minimo el trauma de la sangre que pase a través de la unidad de bombeo. |
Antecedentes de la invention Un dispositivo de asistencia ventricular ("DAV.") se usa para ayudar a complementar la accon de bombeo del corazón ya sea durante o después de ciertos tipos de cirugia, en situaciones en las que una derivation cardiopulmonar completa (usando una maquina corazon-pulmon) no se requiera o no sea aconsejable en vista de los serios efectos secundarios asociados con la misma. Los dispositivos de asistencia ventricular comprenden tipicamente un par de canulas u otros tubos y cierto tipo de bomba conectada en forma operable a las canulas.
Durante el uso, las canulas son fijadas ya sea al lado izquierdo del corazón (un dispositivo de asistencia ventricular izquierdo) o al lado derecho del corazón (un dispositivo de asistencia ventricular derecho)"en paralelo", es decir, la bomba complementa la accon de bombeo del corazon pero no lo deriva completamente, y la bomba es activada. Como alternativa, una bomba puede ser implantada directamente en el cuerpo.
Originalmente, los dispositivos de asistencia ventricular eran accionados con aire, en donde presion de aire fluctuante, provista por una maquina de bomba de aire mecánica simple, era aplicada a un saco tipo vejiga. La vejiga tenia valvulas de entrada y salida, por lo que la
sangre entraba en la vejiga a través de la valvula de entrada cuando la pression sobre la vejiga era baja, y salia de la vejiga a través de la valvula de salida cuando la pression sobre la vejiga era alta. Desafortunadamente, estos dispositivos de asistencia ventricular neumaticos eran complicados, y usaban valvules mecanicas costosas que eran propensas a fallas, sujetas a"taponamiento", y que causaban trauma o dano a la sangre debido a bordes metalicos duros y similares.
Para superar estos problemas, fueron desarrollados otros tipos de dispositivos de asistencia ventricular, incluyendo bombas de flujo axial para su inserción temporal directamente dentro del corazon, y bombas centrifugas. Las primeras se basan en el principio de Arquimedes, en donde una varilla con aspas helicoidales se hace girar dentro de un tubo para desplazar liquido. En uso, una bomba de flujo axial en miniatura montada en un cathéter se coloca adecuadamente dentro del corazon, y se hace que funcione por medio de cierto tipo de excitador magnetic externo u otro mecanismo adecuado. Con RPM's lo suficientemente altas, una cantidad significativa de sangre puede ser bombeada. En el caso de bombas centrifugas, la sangre es movida por la accon de un impulsor que gira rápidamente (cono centrifuge o similar), el cual hace que la sangre se acelere hacia afuera y salga. Ambas de esas categorias de dispositivos de asistencia ventricular son generalmente confiables e implantables, pero son muy costosos, no particularmente durables, y no son utiles en situaciones en las que un paciente requiere de un verdadero suministro de sangre pulsante. En forma especifica, las bombas axiales y centrifugas se dejan tipicamente en un modo de operation continuo, en donde una corriente uniforme de sangre se suministra sobre una base continua, a
diferencia del ritmo natural del corazon, el cual actúa sobre. una base periodic de production de impulsos.
Ademas, estas bombas estan aun ampliamente en la fase de desarrollo o de prueba.
En consecuencia, un objeto principal de la presente invention es proporcionar un dispositivo de asistencia ventricular neumatico que ofrezca las ventajas de una operacion neumatica sin las desventajas asociadas con dispositivos neumaticos anteriores.
Breve descripción de la invention Un dispositivo de asistencia ventricular neumatico ("DAV.") es para usarse en cualquier aplicación de soporte circulatorio incluyendo RVAD, LAVD o BIVAD, transoperatorios, a corto plazo o largo plazo, implantables por cathéter o extracorpóreos. El DAV. comprende una concha de bombeo de contorno suave (redondeada y de bajo perfil) y una unidad de bombeo desechable que incluye un saco de sangre, dos valvulas de paso unico y dos conectores de tubos. La unidad de bombeo esta disenada especialmente para permitir el movimiento continuo y fluido de sangre y para limitar las superficies que hacen contacto con la sangre, y está hecho de un material flexible y elastic tal como silicon. Los componentes pueden fabricarse economic y confiablemente mediante moldeo por inyeccibn. Asimismo, el diseno del DAV. , de acuerdo con la presente invencion, facilita la imprimacion, eliminación de burbujas y connexion al cuerpo.
Para su ensamble, la concha de bombeo es abierta (incluye dos mitades en una disposición tipo concha de almeja), la unidad de bombeo se coloca dentro y la concha
se cierra. E1 interior de la concha tiene una forma complementaria a la de la unidad de bombeo: una porcin de camara de bombeo contiene el saco de sangre, y dos entradas de bomba estan configuradas para sostener en forma segura las valvules y conectores de tubos. Un sello desechable descansa entre las dos mitades de concha de almeja para sellar la connexion entre las mismas.
Durante el uso, el DAV. es conectado al corazón de un paciente por medio de dos canulas conectadas a los conectores de tubos (las canulas son conectadas al corazón en lugares adecuados de acuerdo con practical quirurgicas estandar). Despues, una unidad de excitation neumatica es unida a una entrada de aire en la concha de bombeo por medio de un conducto de aire o similar. A continuacion, la unidad de excitation es activada para causar que el saco de sangre se mueva hacia adentro y hacia afuera, en una accon de bombeo suave, por medio de la pression de aire periodic controlada introducida en la concha de bombeo a través de la entrada de aire.
Breve descripción de los dibujos Estas y otras caracteristicas, aspectos y ventajas de la presente invention se entenderan mejor con respecto a la siguiente descripcion, reivindicaciones anexas y dibujos anexos, en los cuales: La figura 1 es una vista despiezada en perspectiva de un dispositivo de asistencia ventricular neumático universal de acuerdo con la presente invencion.
La figura 2 es una vista despiezada en perspectiva del dispositivo de asistencia ventricular con
un ensamble de bomba desechable ensamblado.
La figura 3 es una vista parcialmente despiezada y en perspectiva del dispositivo de asistencia ventricular colocado contra una mitad inferior de una porcin de concha de bombeo del dispositivo de asistencia ventricular.
La figura 4A es una vista transversal en elevation de una porcin de valvule del dispositivo de asistencia ventricular, tomada a lo largo de la linea 4A-4A de la figura 1.
La figura 4B es una vista transversal en perspectiva de la porcin de valvula del dispositivo de asistencia ventricular mostrado en la figura 4A.
La figura 5A es una vista en planta de una porcin de saco de sangre de bomba desechable del dispositivo de asistencia ventricular.
La figura 5B es una vista transversal del saco de sangre desechable tomada a lo largo de la linea 5B-5B de la figura 5A.
Las figuras 6A-6C muestran varias vistas en elevación de como el dispositivo de asistencia ventricular es colocado y conectado para usarse con un paciente y La figura 7 es una vista en perspectiva de dos de los dispositivos de asistencia ventricular en uso extracorpóreamente con un paciente.
Descripción detallada de la invention Con referencia a las figuras 1-7, un dispositivo de asistencia ventricular (DAV. ) 10 incluye: una concha de bombeo reutilizable 12 que tiene una mitad de"concha de almeja"primera o superior 14 y una mitad de concha de almeja segunda o inferior 16 que puede unirse de manera removible a la primera mitad 14; un sello desechable 18 que se ajusta entre las dos mitades de concha de bombeo 14,16 y una unidad de bombeo desechable 20 que incluye: un saco de sangre desechable 22 que se ajusta en la concha de bombeo 12; dos valvulas desechables de paso unico, moldeadas por inyección 24,26 unidas al saco de sangre 22 y dos conectores de tubos 28,30 unidos a las valvulas.
Aunque las valvulas 24,26 son identicas, una valvule 26 está colocada para actuar como una valvule de entrada, y la otra valvula 24 está colocada para actuar como una valvule de salida (es decir, la sangre solo puede fluir a través de las valvules 24, 26 como se indica por las flechas en la figura 3).
Para el ensamble, la unidad de bombeo desechable 20 se coloca contra la mitad de concha de bombeo inferior 16, el sello 18 se pone en su lugar, y la mitad de concha de bombeo superior 14 se pone contra la mitad de concha de bombeo inferior 16 y se conecta a esta (por medio de tornillos u otros sujetadores). En uso, el dispositivo de asistencia ventricular 10 se conecta adecuadamente al corazón de un paciente por medio de una canula ventricular (o atrial) 32 y una canula arterial 34 conectada respectivamente a los conectores de tubos 28,30. Despues, una unidad de excitation neumatica 36 es unida operablemente a una entrada de aire 38 en el dispositivo de asistencia ventricular 10 por un conducto neumatico 40 o
similar (vease figura 7). Posteriormente, la unidad de excitación 36 es activada para causar que una porcin del saco de sangre desechable 22 se mueva hacia adentro y hacia afuera, en una accon de bombeo suave, por medio de pression de aire fluctuante controlada, introducida en la concha de bombeo 12 a través de la entrada de aire 38.
La concha de bombeo 12 es moldeada o maquinada a partir de un material duro que puede o no ser implantable en el cuerpo humano, y puede o no ser reutilizable. La concha de bombeo 12 comprende dos mitades 14,16 (generalmente similares entre si), las cuales se empalman juntas como una concha de almeja y definen juntas una camara de bombeo redondeada 42 y dos entradas de bomba generalmente cilindricas 44,46 en la camara de bombeo.
Como mejor se observa en las figuras 2 y 3, las entradas de bomba 44,46 estran provistas con contornos o espaldones anulares 37 para sostener los conectores 28,30 (es decir, cada mitad de concha de bomba incluye un espadon semianular que, cuando las dos mitades son conectadas, definen juntas un espadon anular). Ademas, la mitad de concha inferior 16 incluye la entrada de aire 38, la cual es un orificio o canal pequeno que se extiende desde la superficie exterior de la concha a través de la pared de la concha hasta la camara de bombeo 42. Las superficies exteriores de las mitades de concha 14,16 estan redondeadas, mientras que las superficies interiores periféricas son planas para que las mitades de la concha se ajusten en forma apretada una contra la otra. La forma de la concha de bombeo es generalmente plana y de un contorno suave (es decir, redondeada, elipsoidal) de tal manera que pueda ser implantada cómodamente.
Como se menciono, las entradas de bomba de concha
de bombeo 44,46 son generalmente cilindricas y estran dimensionadas para sostener y soportar la totalidad de las valvules cilindricas 24,26 en las mismas. Como debe apreciarse, el tener las valvulas cerradas dentro de los confines de las entradas de bomba de forma complementaria maximiza el soporte de las valvulas, incrementando de esta manera su desempeno y durabilidad. Zambien se reduce la probabilidad de que las valvulas se desacoplen o aflojen durante el uso.
El saco de sangre 22, valvulas 24,26 y canulas 32,34 estan disenados especialmente para permitir un movimiento continuo y fluido de sangre y para limitar las superficies que hacen contacto con la sangre. Estos componentes estan hechos de un elastomer flexible tal como silicon que se estirará y deformará a gradientes de presi6n que reduzcan el dano a las cellas hematicas. Con referencia a las figuras 4A y 4B, las valvules 24,26 no tienen gozne y tienen porciones de laminilla de valvule 50 que son flexibles y elastics, simulando la accon de valvules cardiacas naturales, y mejorando su confiabilidad y durabilidad. Las valvulas son moldeadas por inyección en moldes de cuatro piezas reduciendo el costo de fabricación en comparación con las valvules biological o mecanicas. En uso, la sangre puede fluir a través de las valvules solo en una direction, de la entrada de valvula 52 a la salida de valvule 54, es decir, en la direction de las flechas en las figuras. En forma especifica, cuando la pression es mas alta en el lado de entrada de la valvula 52, las laminillas de valvula 50 se doblan respectivamente hacia arriba y hacia abajo, permitiendo que la sangre pase. Sin embargo, cuando la pression es mayor sobre el lado de salida de la valvula 54, las laminillas son comprimidas juntas suavemente pero en forma forzada, evitando que la sangre
fluya de regreso a través de la valvula. Ya que las valvulas son cada una de una pieza, estan hechas de silicon (u otro material adecuado), y tienen superficies interiores redondeadas o contorneadas, son muy confiables, se desempenan bien y reducen al minimo el dano a la sangre.
Por ejemplo, como se muestra en la figura 4B, notes que la pared de valvule 53 que lleva hasta las laminillas 50 esta redondeada/inclinada para minimizar alteraciones a la sangre.
Como se indica en la figura 4A, el saco 22 y los conectores 28 estan configurados para ajustarse dentro de los extremos de entrada y salida de las valvulas 24,26 y contra los espaldones circunferenciales interiores 55 provistos en las valvulas. Esto produce una superficie continua entre los diferentes elementos y elimina cualquier reborde o pestana filoso en la trayectoria de flujo de la sangre, reduciendo el dano a la sangre.
Las figuras 5A y 5B (ademas de las figuras 1-3) muestran al saco de bombeo 22. El saco de bombeo es bilateralmente simétrico e incluye entradas circulares/tubulares 70, 72 conectadas a una camara de bombeo principal 73. La camara de bombeo 73 tiene un perfil suavemente redondeado o circular, el cual se ha encontrado que maximiza la efectividad de bombeo y reduce el trauma a la sangre durante la accon de bombeo. Mas especificamente, la camara de bombeo 73 tiene generalmente una forma elipsoide semiaplanada, es decir, paredes superiores e inferiores circulares y planas 74a, 74a interconectadas por una pared lateral redondeada 75.
El saco de sangre, valvules y/o canulas pueden ser revestidos con revestimientos antibacterianos y/o
antitrombóticos lubricantes e hidrofobicos, incluyendo pero no limitados a revestimientos de PTFE, revestimientos aglutinados con heparin, revestimientos fluorados, revestimientos compuestos de treclosan y plata y revestimientos liberadores de agentes anti-calcificacion tales como los descritos anteriormente para mejorar la compatibilidad con la sangre y la no trombogenicidad.
Los conectores 28,30 estan hechos de un material duro (por ejemplo, plastic, acero inoxidable, titanio), moldeado o maquinado, el cual asegurara la connexion entre las valvules 24,26 y las canulas 32,34. Los conectores de tubos 28,30 incluyen cada uno un orificio de paso cilindrico, una porcin anterior cilindrica que se ajusta en las valvulas 24,26, un reborde anular 76 que corresponde en forma a los espaldones de entrada de bomba 37, y una porcin posterior dimensionada para recibir una canula. En uso, cuando la unidad de bombeo 20 se pone en la concha de bombeo 12, los rebordes anulares 76 de la valvule descansan contra los espaldones de entrada de bomba, manteniendo en forma segura los conectores de tubos 28,30 en su lugar y evitando su remoción de la concha de bombeo.
El sello 18 esta hecho de un elastomer suave igual que el saco y valvules de bombeo, pero no estara en contacto con la sangre y solo se usa para asegurar un ajuste hermetic al aire. de las mitades de la concha de bombeo 14, 16. La unidad de bombeo desechable 80 (saco de sangre, valvulas y conectores y sellos) puede ser preensamblada y revestida como una sola parte desechable.
Para asegurar que las canulas 32,34 permanezcan conectadas en forma segura a los conectores 28,30, las
porciones de entrada 44,46 de cada mitad de la concha de bombeo estan provistas con bordes de suDeción salientes y semianulares 60 (vease figura 2). En uso, cuando la unidad de bombeo 20 se pone en la mitad de concha de bombeo inferior 16, como se muestra en la figura 3, las canulas 32,34 hacen contacto con los bordes de sujeción de la mitad inferior 16. Despues, cuando la mitad superior 14 se pone contra y se conecta a la mitad inferior 16, los bordes de sujeción 60 de ambas valvulas se muerden y acoplan las canulas, asegurandolas en su lugar.
El sistema completo ha sido disenado para ser usado en una amplia gama de aplicaciones de soporte circulatorio, al seleccionar simplemente las canulas y accesorios adecuados. Las aplicaciones deseadas incluyen soporte transoperatorio a corto plazo (pocas horas), soporte agudo y postcardiotomia (hasta un par de semanas), puente para transplantes (~3-6 semanas), puente para recuperación (~varies anos) y terapia de destino (hasta la muerte). El dispositivo zambien esta disenado para ser usado ya sea como un DAV. derecho (figura 6B), un DAV. izquierdo (figura 6A) o para uso biventricular (figura 6C) y para usarse como un implante cateterizado, paracorpóreamente o extracorpóreamente (figura 7).
Para instalar el sistema, primero las canulas se cosen al atrio, ventriculo o arteria de flujo de salida del lado comprometido del corazon, segun sea aplicable. Las canulas se conectan después a la unidad de bombeo desechable 20, en tanto se remueve cuidadosamente cualquier burbuja de aire en el sistema. El ensamble de saco de sangre es elastic y flexible, facilitando su imprimacion y eliminación de burbujas. Los conectores 28,30 zambien estan hechos para ser facilmente conectados y
desconectados, facilitando este procedimiento. Una vez que el sistema ha sido purgado y conectado adecuadamente, la concha de bombeo 12 es cerrada y trabada sobre la unidad de bombeo. El ensamble de saco de sangre es simétrico para que pueda ser colocado ya sea con la valvula de flujo de entrada sobre el lado izquierdo o sobre el lado derecho, haciendo su diseno mas adaptable a aplicaciones diferentes.
Los conectores se ajustan dentro de la concha de bombeo de tal manera que cuando esta ultima sea cerrada pliegue las conexiones de la canula evitando una desconexion accidental, como se menciono arriba. El dispositivo se puede colocar después en el abdomen o fuera del cuerpo y la unidad de excitation puede activarse para iniciar el bombeo.
Aunque el dispositivo de asistencia ventricular de la presente invencion se ha ilustrado como teniendo una concha de bombeo con dos mitades separadas 14,16, las mitades pueden ser engoznadas juntas o de otra manera conectadas permanentemente sin alejarse del espiritu y alcance de la invencion. Asimismo, aunque la unidad de bombeo ha sido descrita como comprendiendo componentes separados conectados entre si, la unidad de bombeo puede ser provista como una sola unidad, es decir, una pieza unitaria de silicon moldeado. Esto aplica zambien a las valvulas 24,26 y conectores 28,30, es decir, los conectores pueden ser provistos como parte de las valvulas.
Aunque las valvules 24,26 se han caracterizado por ser identical y tener cada una dos laminillas, se debe apreciar que las valvulas 24,26 pueden tener un numero diferente de laminillas, por ejemplo, una laminilla o tres laminillas, y las dos mitades 24,26 pueden ser diferentes una de otra. En forma mas especifica, aunque las presiones
operativas sobre las dos valvulas pueden ser diferentes (debido a que una actue como una valvula de entrada y la otra actue como una valvule de salida), podria ser adecuado utilizar valvules con diferentes caracteristicas.
Ya que se pueden hacer ciertos cambios en el dispositivo de asistencia ventricular neumático universal descrito arriba sin alejarse del espiritu y alcance de la invention incluida en la presente, se intenta que toda la materia de la descripción anterior o mostrada en los dibujos anexos debe interpretarse simplemente como ejemplos que ilustran el concepto inventivo de la presente y no se deben considerar como limitativas de la invencion.
Next Patent: DIRECT CENTRAL NERVOUS SYSTEM CATHETER AND TEMPERATURE CONTROL SYSTEM