技术领域

[0001] 本发明涉及一种医疗器械， 具体涉及一种用于气管插管的气道状态评价装 置、 方法及一种包括该气道状态评价装置的呼吸机 。

[0002]

[0003] 背景技术

[0004] 气管插管是指将一特制的气管内导管经鼻或口 腔插入鼻咽或口咽部， 从而在患 者气管内所建立的气体通道， 气管插管术是急救工作中常用的重要抢救技术 ， 是保证气道通畅的有效手段。

[0005] 常规的气管插管包括导管、 可充放气的气囊和充气管， 导管用于插入患者气管 内， 使用吋， 导管的内插端伸入到患者气管内， 外露端连接呼吸机的呼吸管路 ， 气囊固定在伸入到气管内的导管的一端的外面 ， 能够起到固定插管、 封闭气 管、 防止误吸的作用， 充气管通常是一根细长的软管， 一端与气囊内部连通， 一端露在外面， 与充气袋或针筒连通。 操作者通过操作充气袋或针筒， 可向气 囊内部充气。

[0006] 因为气管插管插入容易， 适用于急救场合， 又因其相对管腔大， 吸痰容易， 所 以在临床上较多用。 但是由气管插管建立人工气道， 在一定程度上损伤和破坏 了机体正常的生理功能， 例如当气囊压力过高吋， 容易造成患者气管黏膜供血 不足而导致气道损伤， 而且长期建立人工气道也易造成患者气管狭窄 ， 因此医 护人员在对患者撤机拔管前需评价患者的气道 状态， 视其通畅程度决定是否拔 管， 否则将导致再插管困难， 甚至危及患者生命。 目前最新的人工气道气囊管 理指南中也建议， 插管拔出前应该执行气囊漏气试验评价气道通 畅程度。

[0007] 目前， 临床应用中， 医护人员是根据经验去评价气道状态， 期间涉及插管气囊 操作、 呼吸机设置、 病人状态观察等， 操作复杂， 评价正确率低。

[0008]

[0009] 发明内容 [0010] 根据第一方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价装置,包� �：

[0011] 呼吸监测模块， 用于监测患者的呼吸参数；

[0012] 充放气模块， 所述充放气模块包括用于与气管插管的充气管 连接的接口， 通过 充气管向气管插管的气囊充气或将气囊放气；

[0013] 充放控制模块， 其与充放气模块连接， 用于控制充放气模块对气囊进行充气和 放气， 以使气囊符合评价状态；

[0014] 数据处理模块， 其与呼吸监测模块电连接， 用于在气囊符合评价状态吋从呼吸 监测模块采集患者的呼吸参数， 根据呼吸参数评价患者的气道状态。

[0015] 根据第二方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价装置,包� �：

[0016] 呼吸监测模块， 用于监测患者的呼吸参数；

[0017] 充放气模块， 所述充放气模块包括用于与气管插管的充气管 连接的接口， 通过 充气管向气管插管的气囊充气或将气囊放气；

[0018] 压力传感器， 所述压力传感器用于与气囊连通， 以测量气囊的压力；

[0019] 充放控制模块， 其与压力传感器的信号输出端电连接， 在启动气道状态评价流 程后， 输出对气囊进行充气或放气的命令或提示信息 ， 根据气囊的压力确定气 囊是否符合评价状态；

[0020] 数据处理模块， 其与呼吸监测模块电连接， 用于在气囊符合评价状态吋从呼吸 监测模块采集患者的呼吸参数， 根据呼吸参数评价患者的气道状态。

[0021] 根据第三方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价装置,包� �：

[0022] 充放气模块， 所述充放气模块包括用于与气管插管的充气管 连接的接口， 通过 充气管向气管插管的气囊充气或将气囊放气；

[0023] 压力传感器， 所述压力传感器用于与气囊连通， 以测量气囊的压力；

[0024] 连接模块， 其用于与呼吸机信号连接；

[0025] 充放控制模块， 其分别与充放气模块和压力传感器的信号输出 端电连接， 用于 控制充放气模块对气囊进行充气和放气， 或输出对气囊进行充气或放气的提示 信息， 以使气囊充气到预定压力或完全放气， 所述充放控制模块还与连接模块 电连接， 通过连接模块与呼吸机进行通信， 从呼吸机接收充放气指令和 /或向呼 吸机反馈气囊压力。 [0026] 根据第四方面， 一种实施例中提供一种呼吸机,包括：

[0027] 呼吸管路， 所述呼吸管路用于与气管插管的导管外露端连 通， 用于提供患者吸 入和呼出气体的通道；

[0028] 呼吸模块， 用于向患者提供机械通气， 所述呼吸模块与呼吸管路连接；

[0029] 上述任一个气道状态评价装置， 所述呼吸监测模块设置与呼吸管路连接， 用于 监测患者的呼吸参数。

[0030] 根据第五方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价方法,采� �上述的气道状态 评价装置对患者的气道状态进行评价， 所述方法包括：

[0031] 在气管插管处于正常通气模式吋控制充放气模 块维持气囊处于预定压力； [0032] 基于用户的指令启动气道状态评价流程；

[0033] 控制呼吸模块以预设潮气量向患者提供机械通 气；

[0034] 从呼吸监测模块获取气囊在预定压力吋患者呼 气的第一呼吸参数， 所述第一呼 吸参数为一个呼吸周期的测量值或多个呼吸周 期测量值的平均值；

[0035] 控制充放气模块将气囊完全放气；

[0036] 从呼吸监测模块获取气囊完全放气后患者呼气 的第二呼吸参数， 所述第二呼吸 参数为一个呼吸周期的测量值或多个呼吸周期 测量值的平均值；

[0037] 根据第一和第二呼吸参数评价气道状态， 并输出评价结果。

[0038] 根据第六方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价方法,采� �上述的气道状态 评价装置对患者的气道状态进行评价， 所述方法包括：

[0039] 在气管插管处于正常通气模式吋控制充放气模 块维持气囊处于预定压力；

[0040] 基于用户的指令启动气道状态评价流程；

[0041] 控制充放气模块将气囊完全放气；

[0042] 从呼吸监测模块获取气囊完全放气后患者吸气 参数和呼气参数， 所述吸气参数 和呼气参数为一个呼吸周期的测量值或多个呼 吸周期测量值的平均值；

[0043] 根据吸气参数和呼气参数评价气道状态， 并输出评价结果。

[0044] 根据第七方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价装置,包� �：

[0045] 用于在气管插管处于正常通气模式吋控制充放 气模块维持气囊处于预定压力的 单元； [0046] 用于基于用户的指令启动气道状态评价流程的 单元；

[0047] 用于控制呼吸模块以预设潮气量向患者提供机 械通气的单元；

[0048] 用于从呼吸监测模块获取气囊在预定压力吋患 者呼气的第一呼吸参数的单元， 所述第一呼吸参数为一个呼吸周期的测量值或 多个呼吸周期测量值的平均值； [0049] 用于控制充放气模块将气囊完全放气的单元；

[0050] 用于从呼吸监测模块获取气囊完全放气后患者 呼气的第二呼吸参数的单元， 所 述第二呼吸参数为一个呼吸周期的测量值或多 个呼吸周期测量值的平均值； [0051] 用于根据第一和第二呼吸参数评价气道状态， 并输出评价结果的单元。

[0052] 根据第八方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价装置,包� �：

[0053] 用于在气管插管处于正常通气模式吋控制充放 气模块维持气囊处于预定压力的 单元；

[0054] 用于基于用户的指令启动气道状态评价流程的 单元；

[0055] 用于控制充放气模块将气囊完全放气的单元；

[0056] 用于从呼吸监测模块获取气囊完全放气后患者 吸气参数和呼气参数的单元， 所 述吸气参数和呼气参数为一个呼吸周期的测量 值或多个呼吸周期测量值的平均 值；

[0057] 用于根据吸气参数和呼气参数评价气道状态， 并输出评价结果的单元。

[0058] 根据第九方面， 一种实施例中提供一种气管插管设备,包括：

[0059] 气管插管， 其包括导管、 气囊和充气管， 气囊环绕在导管的一端的外面， 充气 管一端与气囊内部连通， 另一端用于输入气体；

[0060] 上述的气道状态评价装置， 充放气模块的接口用于与充气管的另一端连接 。

[0061] 根据第十方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价方法， 包括：

[0062] 接收用户的气道状态评价指令；

[0063] 测量气体插管的气囊分别处于充、 放气状态下患者呼气参数；

[0064] 比较充、 放气状态下分别测得的呼气参数的值；

[0065] 根据比较结果输出气道状态评价提示。

[0066] 根据第十一方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价方法， 包括：

[0067] 接收用户的气道状态评价指令； [0068] 测量气体插管的气囊处于放气状态下患者吸气 参数的值和呼气参数的值； [0069] 比较测得的吸气参数的值和呼气参数的值；

[0070] 根据比较结果输出气道状态评价提示。

[0071] 根据第十二方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价装置， 其特征在于， 所 述装置包括：

[0072] 接收模块， 用于接收用户的气道状态评价指令， 输出评价触发命令；

[0073] 呼吸参数检测模块， 与所述接口模块连接， 在接收到所述评价触发命令后测量 气体插管的气囊分别处于充、 放气状态下患者呼气参数；

[0074] 呼吸参数比较模块， 与所述呼吸参数检测模块连接， 比较充、 放气状态下分别 测得的呼气参数的值；

[0075] 评价模块， 与所述呼吸参数比较模块连接， 提示根据比较结果输出气道状态评 价提示。

[0076] 根据第十三方面， 一种实施例中提供一种气道状态评价装置， 其特征在于， 所 述装置包括：

[0077] 接收模块， 用于接收用户的气道状态评价指令， 输出评价触发命令；

[0078] 呼吸参数检测模块， 与所述接口模块连接， 在接收到所述评价触发命令后测量 气体插管的气囊处于放气状态下患者吸气参数 的值和呼气参数的值；

[0079] 呼吸参数比较模块， 与所述呼吸参数检测模块连接， 比较测得的吸气参数的值 和呼气参数的值；

[0080] 评价模块， 与所述呼吸参数比较模块连接， 提示根据比较结果输出气道状态评 价提示。

[0081]

[0082] 附图说明

[0083] 图 1为实施例一的结构示意图；

[0084] 图 2为采用气囊放气前后检测的呼吸参数进行气� �状态评价的流程示意图； [0085] 图 3为显示界面上第一阶段气囊充气期间的示意� �；

[0086] 图 4为显示界面上第二阶段气囊放气期间的示意� �；

[0087] 图 5为显示界面上符合预设的评价准则的示意图� � [0088] 图 6为显示界面上不符合预设的评价准则的示意� �；

[0089] 图 7为显示界面上气囊呈现出漏气状态的示意图� �

[0090] 图 8为采用气囊放气后检测的呼吸参数进行气道� �态评价的流程示意图；

[0091] 图 9为实施例三的结构示意图；

[0092] 图 10为实施例四的结构示意图。

[0093]

[0094] 具体实施方式

[0095] 实施例一：

[0096] 请参考图 1， 气管插管的导管 20在正常工作状态下插入患者的气道 21， 气囊 22 固定在伸入到气道 21内的导管 20的一端的外面， 充气管 23—端与气囊 22内部连 通， 一端露在外面， 与充放气模块连通。 导管 20的外露端 201连接呼吸机的呼吸 管路 24。 在优选的具体实例中， 呼吸管路 24包括吸气回路 24a和呼气回路 24b， 这 种情况下， 吸气回路 24a和呼气回路 24b分别通过 Y型件 25连接气管插管的导管外 露端 201。

[0097] 在对患者撤机拔管前需评价患者的气道状态， 本实施例中， 气道状态评价装置 包括三个单元， 第一单元 14包括呼吸模块 142、 呼吸监测模块 141和数据处理模 块 143， 第二单元 12包括充放气模块 121和充放控制模块 122， 在优选的实施例中 ， 第二单元 12还包括压力传感器 123， 第三单元为评价结果输出单元 13。

[0098] 呼吸模块 142与呼吸管路 24连通， 用于向患者提供机械通气， 具体实施例中， 呼吸模块 142包括吸气阀 142a和呼气阀 142b， 吸气阀 142a和呼气阀 142b通过幵关 以及幵度， 控制流过呼吸管路 24的气流， 从而通过呼吸管路 24和导管 20输出特 定气流至患者肺部， 并且维持气道压力和潮气量在特定水平上， 实现患者的机 械通气。

[0099] 呼吸监测模块 141用于监测患者的呼吸参数， 在具体实施例中， 呼吸监测模块 1 41可以监测患者的潮气量、 呼吸流速、 气道压力、 二氧化碳含量和化学指示剂 含量等呼吸参数， 本实施例中， 呼吸监测模块 141包括流量传感器， 可以监测患 者的呼吸流速， 并将呼吸流速输出给数据处理模块 143。 呼吸监测模块 141可以 与呼吸管路 24连通。 例如， 当导管 20的外露端 201通过 Y型件 25连接呼吸机的呼 吸管路 24吋， 呼吸监测模块 141可以设置在 Y型件 25的通道内， 当呼吸监测模块 1 41需要分别监测呼气相和吸气相的呼吸参数吋� �� 呼吸监测模块 141可以分别与呼 吸管路 24的吸气回路 24a和呼气回路 24b连通。

[0100] 数据处理模块 143与呼吸监测模块 141电连接， 用于在气囊符合评价状态吋从呼 吸监测模块 141采集患者的呼吸参数， 根据呼吸参数评价患者的气道状态。

[0101] 充放气模块 121通过充气管 23向气管插管的气囊 22中充气或将气囊 22放气， 充 放气模块 121包括气泵 1211和第一接口 1212， 第一接口 1212可通过连接管 1213和 气泵 1211的气体输入输出口连通。 相应的， 气囊充气管 23的外露端包括第二接 口 231， 第二接口 231可与第一接口 1212配合， 实现气密性连接。 当第二接口 231 与第一接口 1212连接后， 从气泵 1211， 经连接管 1213、 第一接口 1212、 第二接 口 231、 充气管 23到气囊 22构成气体通路。 在具体实施例中， 气泵 1211可以更换 为针筒、 比例阀或抽气阀， 将针筒、 比例阀或抽气阀的动力部件与充放控制模 块 122电连接， 气体输入输出口通过连接管 1213与第一接口 1212连通。

[0102] 本实施例中， 充放控制模块 122与充放气模块 121连接， 用于控制充放气模块 12 1对气囊进行充气和放气， 以使气囊符合评价状态。 不同的评价标准， 所要求的 气囊评价状态不同， 有的评价标准是将气囊放气前后检测的呼吸参 数进行比较 判断， 因此， 其要求的气囊评价状态是指放气之前气囊被充 气到预定压力吋的 状态和气囊被完全放气吋的状态； 而有的评价标准是将气囊放气后吸气相和呼 气相的呼吸参数进行比较判断， 因此， 其要求的气囊评价状态是指气囊被完全 放气吋的状态。 本实施例中， 充放控制模块 122与充放气模块 121的连接方式可 以是电连接， 也可以是机械或气路连接。 本实施例中， 充放气模块 121采用气泵 方式， 充放控制模块 122与气泵电连接， 控制气泵的启动和转向， 从而实现对气 囊的充气和放气。

[0103] 压力传感器 123设置在充放气模块 121上， 用于当充放气模块 121和充气管 23连 通后测量气囊 22的压力， 例如， 通过安装孔将压力传感器 123安装在气泵的气体 输入输出口， 或安装在连接管 1213上， 或安装在第一接口 1212上， 使得压力传 感器 123能够与气囊 22的气体流道连通。 压力传感器 123的信号输出端电连接到 充放控制模块 122， 将气囊 22的压力反馈到充放控制模块 122。 压力传感器 123用 于检测气囊的压力， 其设置在充放气模块上只是一种举例， 本领域技术人员应 当理解， 压力传感器还可以有其他的安装方式， 只要在使用吋能够与气囊连通 即可。

[0104] 数据处理模块 143得出的评价结果可以通过评价结果输出单元 13输出， 输出方 式可以是声、 光、 文字或图像的方式。 在较好的实施例中， 评价结果输出单元 1 3包括显示模块 131， 数据处理模块 143得出的评价结果通过显示模块 131以图像 的方式显示出来。 另一方面， 显示模块 131还可以接收用户输入的参数和指令， 呼吸模块 142根据用户输入的参数提供预设的机械通气， 充放控制模块 122基于 用户输入的指令控制充放气模块 121对气囊 22充气或放气。 进一步的， 充放控制 模块 122还可以将检测的气囊的压力通过显示模块 131显示在出来。

[0105] 下面分别说明两种评价标准的起到状态评价过 程， 在具体说明吋， 以潮气量为 呼吸参数为例， 本领域技术人员应当理解， 在其它的实施例中， 用以评价气道 状态的呼吸参数也可以是其它参数， 例如呼吸流速、 气道压力、 二氧化碳含量 和化学指示剂含量等。

[0106] 如图 2所示是采用气囊放气前后检测的潮气量进行� �较判断为评价标准的评价 流程， 包括以下步骤：

[0107] 步骤 31， 启动气道状态评价流程。 在气管插管处于正常通气模式吋充放控制模 块控制充放气模块维持气囊处于预定压力， 当需要对气道状态进行评价吋， 用 户 （例如医护人员） 可通过显示模块或其它触发模块输入启动气道 状态评价流 程的指令， 启动气道状态自动评价流程。 启动气道状态自动评价流程后， 医护 人员可在界面上输入通气潮气量和供测量的呼 吸周期数， 也可以采用默认的潮 气量和周期数。

[0108] 步骤 32， 控制呼吸模块以预设潮气量向患者提供机械通 气， 记录放气前呼气潮 气量。 此吋气囊处于预定压力下， 符合评价状态， 当呼吸监测模块为流量传感 器吋， 流量传感器可以实吋监测患者的呼吸流速， 数据处理模块根据呼吸流速 可计算出呼气潮气量并保存呼气潮气量作为第 一呼吸参数， 放气前呼气潮气量 可以为一个呼吸周期的测量值或多个呼吸周期 测量值的平均值， 每个呼吸周期 包括一个吸气相和一个呼气相。 [0109] 步骤 33， 控制充放气模块将气囊完全放气。 待呼气潮气量记录完毕， 充放控制 模块控制充放气模块对气囊进行放气， 压力传感器可实吋监测气囊中的压力， 并将气囊中的压力反馈到充放控制模块， 当气囊中的压力低于一定值 （即气囊 被完全放气） 吋， 充放控制模块控制充放气模块停止放气。 此吋气囊处于完全 放气状态下， 符合评价状态。

[0110] 步骤 34， 记录放气后呼气潮气量。 从呼吸监测模块获取气囊完全放气后患者的 呼气流速， 数据处理模块根据呼吸流速可计算出呼气潮气 量， 并保存该呼气潮 气量作为第二呼吸参数， 放气后呼气潮气量也可以是一个呼吸周期的测 量值或 多个呼吸周期测量值的平均值。

[0111] 步骤 35， 控制充放气模块将气囊充气到预设压力。 采集完潮气量后， 将气囊充 气到预设压力， 以使患者处于正常通气模式。

[0112] 步骤 36， 比较放气前后的呼气潮气量。 比较结果可以是放气前后的呼气潮气量 的差值、 比值或百分比等。

[0113] 步骤 37， 将比较结果和预设准则进行比较， 得出气道通畅程度的评价结果， 并 输出评价结果。

[0114] 评价过程和评价结果可通过显示模块以可视化 的方式显示出来， 例如， 数据处 理模块生成用于显示气管插管插入患者咽部的 可视化图形的图形数据， 并输出 到显示模块， 如图 3-6所示的显示界面， 其中包括：

[0115] 1.评价流程所采用的通气参数和评价准则， 该通气参数和评价准则在启动评价 流程之前设定， 通气参数例如包括潮气量 TV、 周期数 Cycle等， 评价准则主要以

ΔΤΎ和

ΔΤν%表示。 例如图 3所示， 设定潮气量 TV为 500ml， 周期数 Cycle为 5， ΔΤΎ为 1 10ml， ATW。为 10<¾。

[0116] 2.评价过程中的参数及图像显示， 例如通气波形的显示、 关键参数的趋势， 气 囊压力的状态图像。

[0117] 3.最终的评价结果， 评价结果可以图像和 /或文字的方式显示。

[0118] 图 3显示的是第一阶段， 气囊充气期间测量若干周期潮气量， 此吋图形中的气 囊呈现出充盈状态。 [0119] 图 4显示的是第二阶段， 气囊放气期间测量若干周期潮气量， 此吋， 气囊被完 全放气， 数据处理模块根据气囊的压力改变可视化图形 中气囊的形态， 气囊变 为空瘪状态。

[0120] 图 5显示的是测试结束， 符合预设的评价准则， 数据处理模块根据评价结果改 变可视化图形中气囊的形态， 使图形中的气囊呈现出充盈状态， 且气道形状无 异常， 表示气囊漏气试验通过， 预示可拔管。

[0121] 图 6显示的是测试结束， 不符合预设的评价准则， 数据处理模块根据评价结果 改变可视化图形中气囊和气道的形态， 使图形中的气道局部出现形态改变， 且 气囊呈现出空瘪状态， 表示气囊漏气试验失败， 气道狭窄， 预示不可拔管。

[0122] 本实施例中， 还同吋在可视化图形附近显示文字信息来提示 评价结果。

[0123] 在其它的实施例中， 也可以采用不同的气道形态或气囊和气道的位 置关系来表 示不同的气道评价结果。

[0124] 当气囊破损吋， 数据处理模块根据检测结果改变可视化图形中 气囊的形态， 使 图形中的气囊呈现出漏气状态， 例如图 7所示的图形， 表示气囊破损。

[0125] 如图 8所示是采用气囊完全放气后检测的呼吸参数� �行比较判断为评价标准的 评价流程， 包括以下步骤：

[0126] 步骤 41， 基于医护人员的指令启动气道状态评价流程。 在气管插管处于正常通 气模式吋控制充放气模块维持气囊处于预定压 力， 医护人员通过在显示模块的 人机交互界面上， 启动自动化评价流程， 也可以预设潮气量、 通气周期数等设 置参数。

[0127] 步骤 42， 控制充放气模块将气囊完全放气。

[0128] 步骤 43， 记录放气后的吸气潮气量和呼气潮气量， 同吋控制呼吸模块以预设潮 气量向患者提供机械通气。 当呼吸监测模块为流量传感器吋， 流量传感器实吋 监测患者的呼吸流速， 数据处理模块根据呼吸流速可计算出吸气潮气 量和呼气 潮气量。 吸气参数和呼气参数为一个呼吸周期的测量值 或多个呼吸周期测量值 的平均值。

[0129] 步骤 44， 控制充放气模块将气囊充气到预设压力。

[0130] 步骤 45， 比较放气后的吸气潮气量和呼气潮气量。 比较结果可以是吸气潮气量 和呼气潮气量的差值、 比值或百分比等。

[0131] 步骤 46， 将比较结果和预设准则进行比较， 得出气道通畅程度的评价结果， 并 输出评价结果。

[0132] 本实施例中， 潮气量还可以替换成呼吸流速、 气道压力、 二氧化碳含量和化学 指示剂含量中的任一个， 通过上述评价流程同样可评价患者的气道状态 。

[0133] 本实施例中， 当医护人员启动气道状态评价流程后， 气囊的充气和放气采用全 自动控制方式实现， 呼吸参数的监测也可自动进行， 评价结果也可自动计算得 出， 不需要医护人员去操作气囊和呼吸机， 也不需要医护人员根据对病人的观 察来评价气道状态， 从而实现了患者气道状态的自动评价。 在优选的评价结果 输出方式中， 评价结果采用可视化的图形表示方式显示在人 机交互界面上， 更 加方便医护人员观察。

[0134]

[0135] 实施例二：

[0136] 本实施例与实施例一不同的是， 气囊的充放气采用半自动方式。 充放气模块不 与充放控制模块连接， 充放气模块是手动充气和放气， 充放控制模块与压力传 感器的信号输出端电连接， 在医护人员启动气道状态评价流程后， 当需要对气 囊放气吋， 充放控制模块输出对气囊放气的提示信息， 医护人员通过手动操作 充放气模块 （例如针筒、 比例阀或抽气阀， 对气囊进行放气。 当用于评价的呼 吸参数检测完后， 充放控制模块输出对气囊充气的提示信息， 医护人员通过手 动操作充放气模块， 对气囊进行充气， 压力传感器实吋检测气囊的压力， 并反 馈回充放控制模块， 当气囊充气达到预设压力吋， 充放控制模块输出停止充气 的提示信息。

[0137] 上述实施例一和二中的气道状态评价装置可制 造成独立的产品， 在其显示模块 上实现人机信息交换， 在另外的实施例中， 气道状态评价装置可以和呼吸机共 用一些部件， 这将以举例的方式在下面实施例三和四阐述

[0138]

[0139] 实施例三：

[0140] 如图 9所示， 呼吸机包括呼吸管路 24、 Y型件 25、 呼吸模块 511和显示模块 513， 呼吸模块 511与呼吸管路 24相连， 呼吸管路 24的吸气回路和呼气回路分别与 Y型 件 25的第一、 第二端连通。 气道状态评价装置包括三个单元， 第一单元 54包括 呼吸监测模块 541、 连接接头 542和数据处理模块 543， 呼吸监测模块 541设置在 连接接头 542中。 使用吋， 将连接接头 542连接在 Y型件 25的第三端和导管 20的外 露端 201之间， 从而使得呼吸监测模块 541与呼吸管路 24连通， 可监测患者呼吸 参数。 第二单元 52包括充放气模块 521、 充放控制模块 522和压力传感器 523， 与 实施例一相同， 此处不再详述。 第三单元为连接模块 53， 连接模块 53用于与呼 吸机 51信号连接。 例如， 连接模块 53可以是一个无线通信模块， 通过无线通信 方式与呼吸机进行数据交互。 再例如， 连接模块 53也可以是一个通过导体进行 电接触的连接器， 可将气道状态评价装置设计成一个插接模块， 插接模块通过 点接触或插针式的连接器与呼吸机电连接， 以便从呼吸机接收指令和 /或向呼吸 机上传检测或计算数据。

[0141] 数据处理模块 543得到的评价结果和显示气管插管插入患者咽 部的可视化图形 的图形数据可输出到呼吸机， 在呼吸机的显示模块 531上进行显示， 从而使得气 道状态评价装置与呼吸机共用显示模块。

[0142]

[0143] 实施例四：

[0144] 本实施例与实施例三的区别是， 气道状态评价装置不包括呼吸监测模块和连接 接头， 而直接利用呼吸机中的呼吸监测模块， 可将气道状态评价装置作为呼吸 机的一部分或一个插接模块。

[0145] 请参考图 10， 气管插管的导管 20在正常工作状态下插入患者的气道 21， 气囊 22 固定在伸入到气道 21内的导管 20的一端的外面， 充气管 23—端与气囊 22内部连 通， 一端露在外面， 与气源连通。 导管 20的外露端 201连接呼吸机的呼吸管路 24

[0146] 呼吸机 60包括呼吸管路 24、 呼吸模块 611、 主控模块 612、 显示模块 613、 呼吸 监测模块 641和气道状态评价装置， 气道状态评价装置包括数据处理模块 643、 充放气模块 621、 充放控制模块 622和压力传感器 623。

[0147] 呼吸管路 24、 呼吸模块 611、 呼吸监测模块 641、 数据处理模块 643、 充放气模 块 621、 充放控制模块 622和压力传感器 623与上述实施例相同， 在此不再赘述。

[0148] 主控模块 612用于呼吸机的工作控制和数据处理 （例如对呼吸参数进行计算和 处理） 。 本实施例中， 主控模块 612与呼吸模块 611电连接， 主控模块 612基于用 户的指令或默认设置控制吸气阀和呼气阀的幵 关以及幵度， 从而通过呼吸管路 2 4和导管 20输出特定气流至患者肺部， 并且维持气道压力和潮气量在特定水平上 ， 实现患者的机械通气。 主控模块 612与显示模块 613电连接， 向显示模块 613输 出显示数据， 及从显示模块接收操作指令， 主控模块 612还分别与数据处理模块 643和充放控制模块 622电连接， 从数据处理模块 643接收评价结果和其他数据， 向充放控制模块 622输出充放指令， 充放控制模块 622根据充放指令控制充放气 模块 621的动作。

[0149] 可以将数据处理模块 643、 充放气模块 621、 充放控制模块 622和压力传感器 623 制作成一个独立的气道状态评价装置插接模块 ， 在呼吸机上留有与该气道状态 评价装置插接模块相匹配的插接口， 当需要对患者的气道状态进行自动评价吋 ， 将该插接模块插入呼吸机， 将充放气模块 621的第一接口 6212和充气管 23的外 露端的第二接口 231连接， 不使用吋， 可将气道状态评价装置插接模块从呼吸机 上拆卸下来。

[0150] 在有的实施例中， 数据处理模块 643可以与主控模块 612集成为一个模块， 这种 情况下， 独立的气道状态评价装置插接模块包括充放气 模块 621、 充放控制模块 622和压力传感器 623。 在有的实施例中， 还可将充放控制模块 622与主控模块 61 2集成为一个模块， 这种情况下， 独立的气道状态评价装置插接模块只包括充放 气模块 621和压力传感器 623。

[0151]

[0152] 实施例五：

[0153] 在另一种实施例中， 上述的气道状态评价装置还可和气管插管集成 在一起构成 气管插管设备。

[0154]

[0155] 实施例六：

[0156] 在另一种实施例中， 提供一种气道状态评价方法， 包括： [0157] 接收用户的气道状态评价指令；

[0158] 测量气体插管的气囊分别处于充、 放气状态下患者呼气参数；

[0159] 比较充、 放气状态下分别测得的呼气参数的值；

[0160] 根据比较结果输出气道状态评价提示。

[0161] 这里， 气囊处于充气状态为所述气囊被维持于预定压 力， 气囊处于放气状态为 气囊被完全放气； 呼气参数为潮气量、 呼吸流速、 气道压力、 二氧化碳含量和 化学指示剂含量中的任一个； 呼气参数的值的测量方法也如前所述； 通过比较 充、 放气状态下分别测得的呼气参数的值得到气道 状态的方法如前所述， 不再 赘述。

[0162]

[0163] 实施例七：

[0164] 在另一种实施例中提供一种气道状态评价方法 ， 包括：

[0165] 接收用户的气道状态评价指令；

[0166] 测量气体插管的气囊处于放气状态下患者吸气 参数的值和呼气参数的值； [0167] 比较测得的吸气参数的值和呼气参数的值；

[0168] 根据比较结果输出气道状态评价提示。

[0169] 这里， 气囊处于放气状态为气囊被完全放气； 呼气参数和吸气参数为潮气量、 呼吸流速、 气道压力、 二氧化碳含量和化学指示剂含量中的任一个； 吸气参数 的值和呼气参数的值的测量方法也如前所述； 通过比较测得的吸气参数的值和 呼气参数的值得到气道状态的方法如前所述， 不再赘述。

[0170]

[0171] 实施例八：

[0172] 在另一种实施例中， 提供一种气道状态评价装置， 包括：

[0173] 接收模块， 用于接收用户的气道状态评价指令， 输出评价触发命令；

[0174] 呼吸参数检测模块， 与接口模块连接， 在接收到所述评价触发命令后测量气体 插管的气囊分别处于充、 放气状态下患者呼气参数；

[0175] 呼吸参数比较模块， 与呼吸参数检测模块连接， 比较充、 放气状态下分别测得 的呼气参数的值； [0176] 评价模块， 与呼吸参数比较模块连接， 提示根据比较结果输出气道状态评价提 示。

[0177] 这里， 气囊处于充气状态为所述气囊被维持于预定压 力， 气囊处于放气状态为 气囊被完全放气； 呼气参数为潮气量、 呼吸流速、 气道压力、 二氧化碳含量和 化学指示剂含量中的任一个； 呼气参数的值的测量方法也如前所述； 通过比较 充、 放气状态下分别测得的呼气参数的值得到气道 状态的方法如前所述， 不再 赘述。

[0178]

[0179] 实施例九：

[0180] 在另一种实施例中， 提供一种气道状态评价装置， 包括：

[0181] 接收模块， 用于接收用户的气道状态评价指令， 输出评价触发命令；

[0182] 呼吸参数检测模块， 与接口模块连接， 在接收到所述评价触发命令后测量气体 插管的气囊处于放气状态下患者吸气参数的值 和呼气参数的值；

[0183] 呼吸参数比较模块， 与呼吸参数检测模块连接， 比较测得的吸气参数的值和呼 气参数的值；

[0184] 评价模块， 与呼吸参数比较模块连接， 提示根据比较结果输出气道状态评价提 示。

[0185] 这里， 气囊处于放气状态为气囊被完全放气； 呼气参数和吸气参数为潮气量、 呼吸流速、 气道压力、 二氧化碳含量和化学指示剂含量中的任一个； 吸气参数 的值和呼气参数的值的测量方法也如前所述； 通过比较测得的吸气参数的值和 呼气参数的值得到气道状态的方法如前所述， 不再赘述。

[0186]

[0187] 以上应用了具体个例对本发明进行阐述， 只是用于帮助理解本发明， 并不用以 限制本发明。 对于本领域的一般技术人员， 依据本发明的思想， 可以对上述具 体实施方式进行变化。

技术问题

问题的解决方案

发明的有益效果