[01] O presente pedido de privilégio de patente, refere-se a uma prótese mamária de silicone híbrida ou mista com superfície lisa ou microtexturizada com revestimento em poliuretano que será implantada em seres humanos com o objetivo de promover correções anatômicas ou melhoria estética.

[02] Visto que o modelo aqui proposto é uma associação de diversas superfícies de revestimentos, que poderá ser implantada nas regiões mamarias especificamente nos espaços classificados como: subglandular, subfascial e submuscular da mama, onde a presente invenção proporciona total versatilidade na aplicação da prótese.

Estado da técnica.

[03] Atualmente, tanto no Brasil quanto no mundo todo, as técnicas relacionadas com a invenção, são muito conhecidas, e todas são relacionadas à mamoplastia de aumento. Para solucionar as deficiências da mama, o profissional da saúde utiliza o processo cirúrgico onde são aplicados os dispositivos médicos denominados de próteses ou implante mamário.

[04] Existe há muitos anos e trazendo benefícios em seu uso, implantes de prótese com vários tipos de superfície: texturizada, microtexturizada, lisa e poliuretano, sempre separadamente. Existe também, a técnica de colocação desses implantes que usam basicamente três posições na região mamaria: retromuscular, retroglandular e retrofascial. Essas posições são relativamente bem definidas e os implantes ali colocados podem ser: texturizado, microtexturizado, microtexturizado e liso, em todas as posições. Já o implante revestido de superfície de poliuretano é contraindicado para o uso na posição retro muscular.

Problemas da técnica

[05] Os implantes existentes no mercado até então e as técnicas cirúrgicas para o uso desses, são muito bem conhecidas. Dessa forma, podemos destacar as características e deficiências das diferentes texturas de superfície utilizadas.

[06] Superfície lisa: os implantes revestidos com este tipo de superfície tem baixa adesão, logo, muitas vezes o resultado final é comprometido pela falta de fixação do implante no sítio cirúrgico.

[07] Superfície microtexturizada: os implantes revestidos com este tipo de superfície possui o comportamento semelhante ao de superfície lisa, dessa forma os resultados também são de pouca aderência para fixação na loja cirúrgica.

[08] Superfície texturizada: estes implantes revestidos com este tipo de superfície propõem ter um pouco mais de aderência, por consequência, tem os resultados mais previsíveis, no que diz respeito á adaptação no sitio cirúrgico.

[09] Superfície de poliuretano: os implantes com este tipo de superfície propõem muita aderência, e representa riscos para as estruturas posteriores a eles, pois essas estruturas dependem do local cirúrgico e do músculo peitoral maior ou o gradil costal com nobres e vitais estruturas.

[10] Atualmente, todas as técnicas e dispositivos usados para cirurgia de mamoplastia de aumento, acima citados, apenas fazem o aumento da mama, sem participar da dinâmica da região. Isto é, independente dos movimentos regionais, em que na sua maioria, tem a participação do músculo peitoral maior, mesmo assim, o implante vai se comportar alheio ás funções destes movimentos. Com isso, aumenta o atrito e os traumas e micro traumas da região peitoral, podendo levar a formação de reações inflamatórias e até mesmo efeitos imprevisíveis em cascata.

[11] Ao colocamos os implantes existentes, esses estarão relacionados com a face anterior ou com a face posterior, dependendo da posição que ele estiver com relação ao músculo peitoral maior. Uma vez que o implante for revestido de poliuretano, essa superfície vai aderir muito, e tentar bloquear a região. Caso a superfície seja texturizada, microtextura ou lisa, ela vai permanecer numa posição alheia á movimentação, e com o tempo pode migrar facilmente, deformando assim o resultado final, além de ter a possibilidade de reações inflamatórias sucessivas.

Solução proposta

[12] O objetivo principal desse pedido de patente é unir características físicas dos dois materiais em um único produto. A prótese mamária de silicone híbrida ou mista com superfície lisa ou microtexturizada com revestimento em poliuretano nos dará a possibilidade de ser implantada com segurança em qualquer um dos espaços, seja ele, subglandular, subfascial e submuscular. A base microtexturizada da prótese híbrida e mista evita a colagem na arcada costal, enquanto a maior parte é composta por poliuretano que proporcionará uma maior aderência impedindo quedas precoces das mamas e migração da prótese.

[13] A prótese mamária de silicone híbrida ou mista com superfície lisa ou microtexturizada com revestimento em poliuretano será mais bem visualizada conforme as figuras anexas:

[14] A figura 1 é uma vista em perspectiva de uma prótese de silicone híbrida ou mista com base de superfície microtexturizada e parte superior com revestimento de poliuretano com cinta vulcanizada entre as partes, em linha zig- zag.

[15] A figura 2 é uma vista em perspectiva de uma prótese de silicone híbrida ou mista com base de superfície lisa e parte superior com revestimento de poliuretano com cinta vulcanizada entre as partes, em linha zig-zag.

[16] A figura 3 é uma vista em perspectiva de uma prótese de silicone híbrida ou mista com base de superfície microtexturizada e parte superior com revestimento de poliuretano com cinta vulcanizada entre as partes, em linha reta.

[17] A figura 4 é uma vista em perspectiva de uma prótese de silicone híbrida ou mista com base de superfície lisa e parte superior com revestimento de poliuretano com cinta vulcanizada entre as partes, em linha reta.

[18] A figura 5 é um corte longitudinal, onde mostra o implante mamário implantado no espaço subglandular.

[19] A figura 6 é um corte longitudinal, onde mostra o implante mamário implantado no espaço subfacial.

[20] A figura 7 é um corte longitudinal, onde mostra o implante mamário implantado no espaço submuscular.

Descrição detalhada

[21] Como pode ser observado o modelo de prótese mamaria de silicone híbrida ou mista com superfície lisa ou microtexturizada com revestimento de poliuretano em questão tem o seu volume composto por gel de silicone coesivo 1 que pode conter a base microtexturizada 2 ou base lisa 3, não provocando aderência nas estruturas posteriores ao implante e ocupando toda parte de assentamento da prótese e se estende em uma proporção de aproximadamente 1/4 até 1/3 da altura ou perfil total da prótese. Toda a superfície da parte superior do implante é preenchida com o revestimento de poliuretano 4, que proporciona boa aderência evitando a migração deste implante ou do polo superior da mama, estabilizando assim, a resultante cirúrgica da mama com o novo implante, objetivando um resultado melhor e mais duradouro. A ligação da base microtexturizada 2 e base lisa 3, com o revestimento de poliuretano 4 é feito com cinta vulcanizada em linha reta ou cinta vulcanizada em linha zig-zag 6 ou outros tipos de fechamentos apropriado, que venham fazer a vedação da cinta vulcanizada dos materiais com eficácia e segurança.

[22] Como pode ser observado o dispositivo médico aqui proposto poderá ser aplicado em diversos formatos e com perfis variados, ficando a critério das avaliações clínica e anatómica da paciente pelo médico cirurgião, para juntos, fazer a escolha do formato e perfil mais indicado para cada paciente.

[23] Portanto, percebe-se que, enquanto o acima foi descrito por forma de exemplo ilustrativo para este pedido de privilégio, todas as outras modificações e variações feitas a este pedido, na forma que seria aparente aos especialistas na técnica, são consideradas dentro do amplo escopo e âmbito deste pedido de privilégio de patente.