以下、本発明の医療用チューブについて� ��明する。

 1.医療用チューブ
 本発明の医療用チューブとしては、胆管カ� ��ーテル、導尿カテーテル、中心静脈カテー� ��ル、胃瘻カテーテル、吸引カテーテル、血� ��造影用カテーテル、心臓カテーテル、血管� ��張カテーテル、血栓除去用カテーテル、硬� ��外カテーテル、内視鏡カテーテル等のカテ� ��テル類、輸液用チューブ、経腸栄養用チュ� ��ブ、気管支チューブ、腹膜透析用チューブ� ��輸血用チューブ、導尿カテーテルに接続さ� ��尿を蓄尿バッグに導出されるのに使用され� ��チューブ等のチューブ類、血液透析用の血� ��回路、人工心肺用の血液回路、血漿交換用� ��血液回路などに用いられる回路用チューブ� ��、医療分野において物質を移送するのに用� ��られるチューブ類などがある。尚、医療分� ��において物質を移送するのに用いられるチ� ��ーブ類としては、例えば、多連式血液バッ� ��に取り付けられたチューブ、吸引器とカテ� ��テルを連結するのに用いられるチューブ等� ��ある。以下、好適な実施形態としてドレナ� ��ジカテーテル(排液用チューブ)を例示して� �明するが、本発明はこれに限定されるもの� �はない。

 2.形状
 本発明の医療用チューブは、ルーメン数が1 であるものに限られるものではなく、2また� �3の様に複数のルーメンを有していてもよい� ��また、チューブの長さ方向に垂直なルーメ� ��形状(断面形状)が図1(A)、(B)、(C)に示すよう� ��楕円形であることが好ましい。(A)は、その� ��面形状を楕円形状にすることで、真円形状� ��対し強度を弱め、容易に径方向に圧縮でき� ��こととなる。(B)は(A)の特徴に加え、更に楕� ��の長軸方向の肉厚を短軸方向の肉厚に比較� ��て薄く形成したもので、これにより穿刺針� ��ピールオフ針等の外套を通過し易い構造に� ��っている。また、(C)は(A)の特徴に加え、更� ��楕円の短軸方向の肉厚を長軸方向の肉厚に� ��較して薄く形成したもので、チューブ内の� ��過性を重視した構造となっている。尚、(B)� ��(C)は、共に肉厚部分を有していることから� ��(A)に比べ各種孔を挿通させる際にプッシャ� ��リティーが優れることとなる。更に(C)は、� ��径は(B)と同様に楕円形であるが、長軸方向� ��肉厚を厚くした為にその内孔の形状はより� ��に近く、内部に詰まりを生じにくい点で好� ��しい。一方、(B)は曲率がより小さく曲がり� ��すい長軸方向の肉厚を薄く形成している為� ��チューブを径方向に潰す際の強度をより小� ��くすることが可能となる。尚、図1は、例示 としてルーメン数が1の場合を示したが、前� �の様に複数のルーメンを持たせることも可� �である。

 さらに、本発明の医療用チューブは、チ� ��ーブ長手方向に造影ラインが1本または2本� �上あってもよい。造影ラインとは、カテー� �ルが体内のどの位置に存在するかを把握す� �ためにチューブ内に配置するもので、エッ� �ス線に不透過な材料、例えば、硫酸バリウ� �、タングステン等をその造影ライン上に配� �して形成することができる(図1中には図示せ ず)。

 また、本発明の医療用チューブは、平均� ��厚に対する平均外径の比が3.0以上、8.7以下� ��あることが好ましい。さらに、3.0以上、6.0� ��下であることがより好ましい。

 外径としては、長径、短径ともに0.5mm以� �、3.5mm以下であることが、さらに1.0mm以上、3 .0mm以下であることが好ましく、特に短径が1. 0mm以上、2.0mm以下であることが、また長径が1 .5mm以上、3.0mm以下であることが好ましい。ま た、楕円率(短軸/長軸×100)は50%から95%が好ま� ��い。さらに、60%から90%が好ましい。50%より� ��小さいと血栓などの異物が通過し難くなり� ��チューブが詰り易くなる。

 3.医療用チューブの構成材料
 本発明の医療用チューブは、ポリウレタン� ��樹脂とスチレン系樹脂の混合樹脂を含有し� ��形成されるが、この混合樹脂に対し、更に� ��種目的で他の樹脂を配合することが可能で� ��る。尚、混合樹脂に対し配合することが可� ��な樹脂としては、例えばポリエステル系樹� ��、ポリアミド系樹脂、ポリオレフィン系樹� ��、ポリブタジエン系樹脂から選ばれる1以上 の樹脂などが挙げられる。

 また、混合樹脂、更に他の樹脂を混合し� ��樹脂組成物に対し、材料の熱力学的特性や� ��生体適合性などの特徴を著しく損なわない� ��囲で、顔料、染料、安定剤、酸化防止剤、� ��剤、造核剤、増量剤、充填剤、補強剤、造� ��剤、相溶化剤、などの各種有機/無機物を混 合してもよい。

 また、本発明においては、1本の医療用チ ューブにおいて、その一部を他の部分に対し 硬度が異なるように形成することも可能であ る。硬度が異なる様に形成する方法としては 、チューブを構成する樹脂の組成や材質を変 更する方法、チューブの肉厚や形状を変更す る方法等が使用できる。特に樹脂の組成を変 更する場合は、医療用チューブの先端から1~5 cmの範囲を構成する医療用チューブ中のスチ� ��ン系樹脂の重量分率が10%以上、80%以下で、� ��範囲より手元側を構成する医療用チューブ� ��のスチレン系樹脂の重量分率が5%以上、60%� �下とすることが好ましい。これによれば、� �元部分に対し比較的柔軟に形成された先端� �分が生体組織への損傷を低減し、一方で先� �部分に対し硬く形成された手元部分が押し� �み性を向上することが可能となる。尚、こ� �様なチューブの成形方法としては、切替押� �成形や、硬度の異なるチューブ部材を熱溶� �する方法等を用いることができる。

 4.医療用チューブ構成材料のショアー硬度
 本発明の医療用チューブを構成する材料(ポ リウレタン系樹脂とスチレン系樹脂の混合樹 脂のみであっても良いし、上記の様に他の樹 脂を配合した樹脂組成物であっても良い。)� �ショアー硬度は、30~95Aであることが好まし� �、更に45~80Aであることが好ましい。本発明� �説明において用いる「ショアー(Shore)硬度」� ��は、測定規格ASTM D1706によるショアー硬度� �ことである。

 医療用チューブを構成する材料のショア� ��硬度が30A未満であるとカテーテル自体が柔� ��になりすぎ体内への挿入操作に支障を来す� ��それがあり、95Aより大きいと体内への挿入� ��作は容易に行うことができるが、硬すぎる� ��め患者が苦痛や違和感を覚える可能性があ� ��ためである。尚、ポリウレタン系樹脂とス� ��レン系樹脂の混合樹脂のショアー硬度も、� ��記と同様の理由で30~95Aであることが好まし� ��、更に45~80Aであることが好ましいが、更に� ��の樹脂を配合した樹脂組成物として使用す� ��時は、配合する樹脂のショアー硬度も考慮� ��て調整することができる。

 5.ポリウレタン系樹脂
 ポリウレタン系樹脂は、ポリエーテル(ポリ テトラメチレンオキサイド等)、ポリエステ� �(アジペート系あるいはポリカプロラクトン� ��)、ポリカーボネートなどをソフトセグメン トとし、トルエンジイソシアネート、ジフェ ニルメタンジイソシアネート、ヘキサメチレ ンジイソシアネート、イソホロンジイソシア ネートなどのジイソシアネート類から形成さ れる成分をハードセグメントとする樹脂等が 挙げられる。そして、ポリウレタン系樹脂と しては、特に、ハードセグメントとなるジイ ソシアネートと鎖延長剤と、ソフトセグメン トとなるポリグリコールで構成されることが 好ましい。いわゆる、ポリエーテル型ポリウ レタン系樹脂の1種であることが好ましい。

 イソシアネート成分としては、4,4’-ジフ ェニルメタンジイソシアネート(MDI)、3,3’-ジ フェニルメタンジイソシアネート、トルエン ジイソシアネート等の芳香族ジイソシアネー ト、4,4’-ジシクロヘキシルメタンジイソシ� �ネート(HMDI)、イソホロンジイソシアネート� �の脂環式ジイソシアネートおよび1,6-ヘキサ� ��チレンジイソシアネート等の脂肪族ジイソ� ��アネートを使用することができ、好ましく� ��、MDIまたはHMDIである。

 上記鎖延長剤としては、1,4-ブタンジオー ル、エチレングリコール、ジエチレングリコ ール、トリエチレングリコール、プロピレン グリコール、1,6-ヘキサンジオール等の低分� �量のジオール等を使用することでき、好ま� �くは、1,4-ブタンジオールである。また、エ� ��レンジアミン、ブチレンジアミン、ヘキサ� ��チレンジアミン等を鎖延長剤として使用し� ��分的にウレア結合を導入してもよい。

 ポリグリコール成分としては、ポリエー� ��ルグリコール、ポリカーボネートジオール� ��ポリカプロラクトンジオール、ポリアジペ� ��トジオール等を使用することができる。ま� ��、ポリエーテルグリコールとしてはポリテ� ��ラメチレングリコール、ポリエチレングリ� ��ール、ポリプロピレングリコール、または� ��れらの共重合体、あるいは混合物を使用す� ��ことができる。

 また、本発明で使用する混合樹脂を構成� ��るポリウレタン系樹脂のショアー硬度は、6 0~95A、特に70~90Aであることが好ましい。60A未� ��であるとカテーテル自体が柔軟になりすぎ� ��内への挿入操作に支障を来すおそれがあり� ��95Aより大きいと体内への挿入操作は容易に� ��うことができるが、硬すぎるため患者が苦� ��や違和感を覚えたり管腔内表面を損傷した� ��する可能性があるためである。また、これ� ��のポリウレタン材料には、加水分解や酸化� ��化等に対する耐性を向上させるために、加� ��分解防止剤、酸化防止剤等が含まれていて� ��よい。

 また、本発明で使用する混合樹脂を構成� ��るポリウレタン系樹脂は、複数のポリウレ� ��ン系樹脂を混合したものであっても良く、� ��えば、エステル系ポリウレタン樹脂と炭酸� ��ステル系ポリウレタン樹脂との混合物等も� ��適に使用することができる。ここでエステ� ��系ポリウレタン樹脂としては、4,4’-ジフェ ニルメタンジイソシアネート(MDI)または4,4’- ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート(HM DI)、及び1,4-ブタンジオールからなるハード� �グメントと、ポリカプロラクトンジオール� �たはポリアジペートジオールからなるソフ� �セグメントから構成されたものなどが挙げ� �れる。エステル系ポリウレタン樹脂の商品� �しては、商品名ミラクトラン E380PNAT/E385PNAT/ E390PNAT(日本ミラクトラン社)や商品名テコフ� �ックス EG80A/EG85A/EG93A/EG100A(ノベオン社)があ� ��。

 6.スチレン系樹脂
 本発明で使用する混合樹脂を構成するスチ� ��ン系樹脂としては、スチレンをハードセグ� ��ントとし、イソブテン、ペンテン、4-メチ� �ペンテン-1等の不飽和オレフィンモノマー、 およびブタジエン、イソプレン等の共役ジエ ン、および共役ジエンを水素添加した水素添 加共役ジエンをソフトセグメントとする共重 合体、例えばスチレン系エラストマーと呼ば れるもの等が好ましく使用できる。ここで、 共重合体として各種形態のものが使用可能で あるが、例えばブロック共重合体、ランダム 共重合体等を好ましく使用することができる 。

 例えば、ブロック共重合体であるスチレ� ��系エラストマーとして、特に共役ジエン部� ��1,4結合で構成された、スチレン-ブタジエン -スチレン共重合体(SBS)、スチレン-イソプレ� �-スチレン共重合体(SIS)、スチレン-(ブタジエ ン-イソプレン)-スチレン共重合体(SBIS)等が使 用可能である。また、それらの共役ジエン部 を水素添加したスチレン-(エチレン-ブチレン )-スチレン共重合体(SEBS)、スチレン-(エチレ� �-プロピレン)-スチレン共重合体(SEPS)、スチ� �ン-(エチレン-エチレン-プロピレン)-スチレ� �(SEEPS)、スチレン-イソブチレン-スチレン共� �合体(SIBS)等も使用可能である。尚、このよ� �なブロック共重合体の商品としては、SIS(日� ��合成ゴム社製)、セプトン(クラレ社製)、ク� ��イトン(シェル化学社製)、SIBSTAR(弊社製)等� �使用できる。

 また、他のブロック共重合体であるスチ� ��ン系エラストマーとして、共役ジエン部に� ��ニル基が導入されたものも使用することが� ��能で、具体的には、スチレン-イソプレン-� �チレン共重合体でイソプレン部に3,4ビニル� �合を導入したブロック共重合体などが挙げ� �れる(具体的な商品としては、ハイブラー(ク ラレ社製)等が挙げられる。)。

 一方、ランダム共重合体であるスチレン� ��エラストマーとして、具体的には、スチレ� ��とブタジエンのランダム共重合体でブタジ� ��ン部を水素添加したランダム共重合体など� ��使用することができる。

 また、SEBS等のスチレン系エラストマーに 、ポリオレフィン、プロセスオイル等を配合 した混合物も使用することができる。SEBS、SE PSを含む混合物のスチレン系エラストマーと� ��ては、例えばラバロン(三菱化学社製)、セ� �トンコンパウンド(クラレ社製)、レオストマ ー、アクティマー(理研ビニル社製)等が挙げ� ��れる。

 これらの共重合体の数平均分子量は50,000~ 200,000であることが好ましい。さらに、50,000~2 00,000であることで、溶融時は高粘度で、押出 成形がしやすい上、柔軟性とコシがあり、粘 着性も低い、優れたチューブが得られやすく 、特に好適である。これらの共重合体のスチ レン重量は5~50%であることが好適である。更� ��は10~40%が更に好適である。

 7.チューブ径方向の圧縮強度(ミルキング操� ��性)
 ミルキング操作を容易に行うことを可能と� ��る為に、医療用チューブにおいて、チュー� ��径方向の圧縮強度(チューブの径方向に中空 を100%潰す際の最大荷重)が、温度23℃、湿度50 %において、10N以下となる様に設計されてい� �ことが好ましい。本発明においては、医療� �チューブの断面形状が楕円形に形成されお� �、更にはポリウレタン系樹脂とスチレン系� �脂の混合樹脂を含有して形成されているこ� �により、他の医療用チューブに必要な特性� �維持した上で、この様な圧縮強度を得るこ� �が可能となる。

 (測定方法)
 チューブ径方向の圧縮強度を測定する方法� ��して、以下の方法を用いる。図2に示した圧 縮試験機20を用いて測定する。圧縮試験機20� �、上部に設けられた直径14.59mmの押し子22と� �部に取り付けられた平板24とを備え、押し子 22と平板24の間にチューブ26を配置し、チュー ブの径方向の圧縮試験を行い、図2から図3(中 空を100%潰した状態)になるまでのチューブに� ��かる荷重の変化をチャート上に記録できる� ��う構成されており、このチャートからチュ� ��ブの径方向に中空を100%潰す際の最大荷重を 読みとった。本測定はEZ-TEST(島津製作所)を用 いて実施した。

 この圧縮試験機20により、サンプル長を70 mmとしたチューブ26を試験速度5mm/minで、温度2 3℃、湿度50%において測定する。

 8.引裂き強度
 本発明の医療用チューブは、チューブの長� ��方向と垂直にチューブ外周における20~30%の� ��さ、特に30%の長さのスリットを入れたチュ� ��ブの引張試験の最大荷重(引裂き強度)が、8N 以上となる様に構成されていることが好まし い。これにより、ミルキング操作の際に切断 を生じ重篤な事態を生じることを防止するこ とが容易となる。医療用チューブの引裂き強 度が、温度37℃において、8N以上であれば、� �ューブの体内残留の可能性が極めて低くな� �。本発明においては、特に医療用チューブ� �ポリウレタン系樹脂とスチレン系樹脂の混� �樹脂を含有して形成されていることにより� �ミルキング操作に必要な低い圧縮強度を維� �した上で、上記の様な優れた引裂き強度(言� ��換えれば、医療用チューブに傷が生じた場� ��でも切断に至ることを防止する能力が高い� ��性)を得ることが可能となっている。特に、 前述の図1(B)、(C)の様な形状をとる場合は肉� �の薄い部分が生じる為に、医療用チューブ� �ポリウレタン系樹脂とスチレン系樹脂の混� �樹脂を含有して形成されていることが、ミ� �キング操作の際の切断を防止する上で重要� �ある。

 (測定方法)
 チューブの引裂き強度の測定方法としては� ��以下の方法を用いる。図4に示した引張試験 機40を用いて測定する。8~10cmにカットしたチ� ��ーブの内腔に金属板を挿入した状態で、端� ��ら4~5cmの辺りに刃渡り1.39mmのカミソリ(カミ� ��リの長さは例示であって、具体的にはチュ� ��ブ外周における20~30%の長さ、特に30%の長さ� ��スリットを形成する為に必要な寸法のカミ� ��リを使用すればよい。)を用いてチューブの 長手方向に垂直なスリットを形成した。これ をサンプル42として、図4のようにサンプルの スリットが中央になるようにチャックに取り 付け、チューブが図4から図5の状態になるま� ��の荷重の変化をチャート上に記録し、その� ��の最大荷重を読みとった。本測定はストロ� ��ラフEII-L05(東洋精機製)を用いて実施した。1 .39mmのスリットの長さは例示であって、例え� ��チューブ外周における20~30%の長さの範囲で� ��ればよい。

 尚、引張試験機40の測定条件は、チャッ� �間距離25mm、試験速度500mm/min、温度23℃とし� �。

 特に、チューブ径方向の圧縮柔軟性に優� ��、更に引裂き強度に優れた医療用チューブ� ��得るために、特にポリウレタンの構成成分� ��、MDIと1,4-ブタンジオールからなるハードセ グメントと、スチレン-イソブチレンからな� �ソフトセグメントから構成されており、そ� �ショアー硬度が60~95Aの範囲であるものを使� �することが好ましい。また、ポリウレタン� �構成成分が、HMDIと1,4-ブタンジオールからな るハードセグメントと、スチレン-イソブチ� �ンからなるソフトセグメントから構成され� �おり、そのショアー硬度が60~95Aの範囲であ� �ものを使用することが好ましい。これらに� �れば、チューブ径方向の圧縮柔軟性と引裂� �強度に優れた医療用チューブを得ることが� �きる。

 9.医療用チューブ中のスチレン系樹脂の重� �分率
 医療用チューブ中のスチレン系樹脂の重量� ��率は、5%以上、60%以下であることが好適で� �る。更には、10%以上、50%以下であることが� �り好適である。尚、神経や脳に接触する可� �性のある医療用チューブ等では、先端部分� �手元部分でその硬度を変更することが可能� �、例えば前述のようにスチレン系樹脂の重� �分率を変更して達成することが可能である� �例えば、先端部分(1~5cm)は生体組織の損傷を� ��ぐためにスチレン系樹脂の重量分率を10%以� ��、80%以下、更には30%以上、80%以下とし、該� ��囲より手元側のスチレン系樹脂の重量分率� ��押し込み性を向上する点から5%以上、60%以� �、さらに、25%以上、50%以下とすることが考� �られる。

 10.医療用チューブの例示(腰椎ドレナージカ テーテル)
 医療用チューブの作成例(2つの例を併記)で� ��る図6に示す腰椎ドレナージカテーテル60は� ��患者の脊椎内から体外に渡り装着される。� ��の構成は、脊椎を貫通する中空の手元側チ� ��ーブ62と、更に側孔を有する先端側チュー� �64を備えている。その形状は、図6の上図に� �すような従来からの形状が好適である。中� �も先端角度が10~45°、特に10~30°であることが 好適である。カテーテルの先端を45°以下に� �ることで圧縮弾性率を小さくすることが可� �であり、低侵襲性に優れる。また、先端を10 °以下にすると追従性が失われ目的とする部� ��に到達できないことがある。また、図6の下 図に示すような先端をクロージング加工して いるような形態も好適である。側孔の数や形 状やサイズは、一例であり、他の数や形状や サイズであっても良い。

 (製造例1)スチレンとイソブチレンとのブロ� ��ク共重合体の製造例
 攪拌翼付き10Lの反応容器に、メチルシクロ� ��キサン(モレキュラーシーブスで乾燥したも の)2166mL、塩化メチレン(モレキュラーシーブ� ��で乾燥したもの)1634mL、p-ジクミルクロライ� ��1.756gを加えた。反応容器を-70℃に冷却した� ��、α-ピコリン(2-メチルピリジン)0.75mL、イソ ブチレン633mLを添加した。さらに四塩化チタ� ��30mLを加えて重合を開始し、-70℃にて溶液を 攪拌しながら1.5時間反応させた。次いで反応 溶液にスチレン270mLを添加し、さらに20分間� �応を続けた後、大量のメタノールを添加し� �反応を停止させた。反応溶液から溶剤等を� �去し後に、重合体をトルエンに溶解して2回� ��洗した。このトルエン溶液をアセトン-メタ ノール混合物に加えて重合体を沈殿させ、得 られた重合体を60℃で24時間真空乾燥するこ� �によりSIBSを得た。

 得られたSIBSの分子量は110,000、スチレン� �量は15%、JIS A 硬度は25であった。

 (比較例1)
 製造例1にて得られたSIBSとテコフレックスEG 85A(ノベオン社製)を重量比10:90で所定量仕込� �、2軸押出機(φ4.0、L/D=40、回転数500rpm)で混練 しショアー硬度72AのSIBS/ポリウレタン混練品� ��押出成形してチューブ(長軸外径1.65mm、短軸 外径1.65mm、肉厚0.375mm;肉厚に対する外径の比� ��4.4、楕円率100%の円形、比較例1)を作製した� ��比較例1のチューブの温度23℃、湿度50%にお� ��る径方向の圧縮強度8.0Nであった。また、引 裂き強度は18.9Nであった。

 (比較例2)
 製造例1にて得られたSIBSとテコフレックスEG 85A(ノベオン社製)を重量比20:80で所定量仕込� �、2軸押出機(φ4.0、L/D=40、回転数500rpm)で混練 しショアー硬度67AのSIBS/ポリウレタン混練品� ��押出成形してチューブ(長軸外径1.65mm、短軸 外径1.65mm、肉厚0.375mm;肉厚に対する外径の比� ��4.4、楕円率100%の円形、比較例2)を作製した� ��比較例2のチューブの温度23℃、湿度50%にお� ��る径方向の圧縮強度9.0Nであった。また、引 裂き強度は17.0Nであった。

 (比較例3)
 製造例1にて得られたSIBSとテコフレックスEG 85A(ノベオン社製)を重量比40:60で所定量仕込� �、2軸押出機(φ4.0、L/D=40、回転数500rpm)で混練 しショアー硬度56AのSIBS/ポリウレタン混練品� ��押出成形してチューブ(長軸外径1.65mm、短軸 外径1.65mm、肉厚0.375mm;肉厚に対する外径の比� ��4.4、楕円率100%の円形、比較例3)を作製した� ��比較例3のチューブの温度23℃、湿度50%にお� ��る径方向の圧縮強度5.0Nであった。また、引 裂き強度は12.5Nであった。

 (実施例1)
 製造例1にて得られたSIBSとテコフレックスEG 85A(ノベオン社製)を重量比10:90で所定量仕込� �、2軸押出機(φ4.0、L/D=40、回転数500rpm)で混練 しショアー硬度72AのSIBS/ポリウレタン混練品� ��押出成形してチューブ(長軸外径1.70mm、短軸 外径1.27mm、肉厚0.372mm;肉厚に対する外径の比� ��3.4~4.6、楕円率(短軸/長軸×100)=75%の楕円形、 実施例1)を作製した。実施例1のチューブの温 度23℃、湿度50%における径方向の圧縮強度7.4N であり比較例1に比べ低く、良好であった。� �た、引裂き強度は17.6Nであり良好であった。

 (実施例2)
 製造例1にて得られたSIBSとテコフレックスEG 85A(ノベオン社製)を重量比20:80で所定量仕込� �、2軸押出機(φ4.0、L/D=40、回転数500rpm)で混練 しショアー硬度67AのSIBS/ポリウレタン混練品� ��押出成形してチューブ(長軸外径1.73mm、短軸 外径1.20mm、肉厚0.378mm;肉厚に対する外径の比� ��3.2~4.6、楕円率(短軸/長軸×100)=69%の楕円形、 実施例2)を作製した。実施例2のチューブの温 度23℃、湿度50%における径方向の圧縮強度7.0N であり比較例2に比べ低く、良好であった。� �た、引裂き強度は15.8Nであり良好であった。

 (実施例3)
 製造例1にて得られたSIBSとテコフレックスEG 85A(ノベオン社製)を重量比40:60で所定量仕込� �、2軸押出機(φ4.0、L/D=40、回転数500rpm)で混練 しショアー硬度56AのSIBS/ポリウレタン混練品� ��押出成形してチューブ(長軸外径1.75mm、短軸 外径1.15mm、肉厚0.37mm;肉厚に対する外径の比� �3.1~4.7、楕円率(短軸/長軸×100)=66%の楕円形、� ��施例3)を作製した。実施例3のチューブの温� ��23℃、湿度50%における径方向の圧縮強度4.3N� ��あり比較例3に比べ低く、良好であった。ま た、引裂き強度は11.5Nであり良好であった。

 (比較例4)ポリウレタン製カテーテル
 テコフレックスEG85A(ノベオン社製)を押出成 形してチューブ(長軸外径1.65mm、短軸外径1.65m m、肉厚0.375mm;肉厚に対する外径の比は4.4、楕 円率100%の円形、比較例4)を作製した。比較例 4のチューブの23℃、50%における径方向の圧縮 強度18.6Nであり不十分であった。しかし、引� ��き強度は14.3Nであり良好であった。

 (比較例5)シリコーン製ドレナージカテーテ� ��製品
 スパイナルドレナージカテーテル(カネカメ ディックス社製)(長軸外径1.65mm、短軸外径1.65 mm、肉厚0.375mm;肉厚に対する外径の比は4.4、� �円率100%の円形)の23℃、50%における径方向の� ��縮強度4.9Nであり良好であった。しかし、引 裂き強度は4.5Nであり不十分であった。