[0001] 本发明涉及医疗手术器械， 尤其是一种用于脊柱硬膜外神经根松解剥离术 的穿 刺针微创置入导管套件。

背景技术

[0002] 腰椎间盘突出、 退变等引起的硬膜外腔和神经根通道的粘接， 可导致腰背痛和 坐骨神经痛， 其临床表现多样化， 病程长， 鉴别诊断复杂， 治疗较困难。

[0003] 临床表明， 正常神经受压并无病痛发生， 只有当炎症和压迫同吋存在吋才会引 起疼痛。 针对这一问题， 在目前的临床实践中， 骶管内注射治疗是传统的诊疗 技术， 即直接快速地将药物注射到硬膜外腔， 从而产生液体压力， 可对硬膜外 腔的纤维性粘接、 神经根压迫进行机械性冲击， 达到松解的目的。 传统的硬膜 外注药方法将药液注射于硬膜外后腔， 依靠药物在硬膜外腔扩散的原理， 结合 特殊体位引流作用， 部分药液可渗透到硬膜外前腔或侧前腔， 即腰椎间盘突出 症的病变部位， 而相当一部分药液在硬膜外腔中向其他方向扩 散， 起不到治疗 作用。 这种间接治疗方法， 药液很难完全集中于病灶周围， 是治疗效果不佳的 原因之一。

[0004] 患者具有一侧或双下肢疼痛、 麻木等症状的原因是腰间盘突出、 韧带肥厚、 骨 质疏松、 滑脱性结构改变、 外伤性脊柱损伤引起的炎症性物质分泌等， 同吋炎 症性物质未有效排出病变部位， 会粘接在椎间孔韧带， 堵塞脊柱唯一出入口。 以上症状多发于青壮年， 会严重影响患者的工作、 学习和生活。 腰、 臀、 腿痛 是因为大部分脊柱椎间盘突出， 后路小关节失稳后分泌出的炎症疼痛因子粘贴 在椎间孔纤维组织或韧带周围压迫神经根引起 的急性或慢性疾病。 初期用椎间 孔阻断神经术治疗有一定效果， 但炎症疼痛因子粘贴比较严重的患者只用药物 治疗不会明显减轻疼痛， 需用穿刺针微创置入导管套件神经根松解剥离 术来有 效松解剥离粘贴在压迫神经的炎症疼痛因子。

技术问题 [0005] 本发明所要解决的技术问题是提供一种可进行 定点机械性松解和化学性松解、 操作便捷灵活、 创伤小、 降低手术的出血量、 术后恢复快的穿刺针微创置入导 管套件。

问题的解决方案

技术解决方案

[0006] 本发明解决上述问题所采用的技术方案是： 该套件包括由上盒体和下盒体组成 的手柄， 在手柄内设置有引导管， 手柄的前端设置有导流柱， 引导管的前端通 过导流柱与管芯的后端相连接， 其结构特点是在下盒体内通过螺栓固定有圆形 转盘， 圆形转盘的边缘设有两个外凸并对称布置的手 柄基座， 两个手柄基座的 内表面均设有内齿纹， 两个手柄基座的外表面分别设有左拨柄和右拨 柄； 在上 盒体内设有外凸的圆形基座， 圆形基座的外表面设有与内齿纹互相啮合的外 齿 纹； 管芯内设有左牵引丝和右牵引丝， 左牵引丝和右牵引丝的后端对称的分别 固定在圆形转盘上。

[0007] 本发明所述引导管为一根， 且引导管通过导流柱与管芯相连通， 左牵引丝和右 牵引丝的前端固定在管芯前端的内壁上。

[0008] 本发明所述引导管为两根， 分别为左引导管和右引导管， 管芯内设有支撑管， 且管芯的头部设有气囊， 其中左引导管和管芯、 气囊相连通， 右引导管和支撑 管相连通， 左牵引丝和右牵引丝的前端固定在支撑管前端 的内壁上。

[0009] 本发明所述引导管为两根， 分别为左引导管和右引导管， 且左引导管和右引导 管通过导流柱与管芯相连通， 左牵引丝和右牵弓 I丝的前端固定在管芯前端的内 壁上。

[0010] 本发明所述左拨柄和右拨柄沿圆形转盘的中轴 线对称布置。

[0011] 本发明所述左牵引丝和右牵引丝的后端分别固 定在圆形转盘上并沿圆形转盘的 中轴线对称布置， 且左牵引丝和右牵引丝的后端与左拨柄、 右拨柄在同一条圆 形转盘的中轴线上。

[0012] 本发明所述引导管的后端设置有导丝。

[0013] 本发明所述引导管的后端连接有与其相连通的 导管。

[0014] 本发明所述左牵引丝和右牵引丝的后端分别通 过螺钉固定在圆形转盘上。 发明的有益效果

有益效果

[0015] 本发明与现有技术相比， 具有以下有益效果： 1、 该导管在进行脊柱硬膜外神 经根松解剥离术吋， 可准确地在椎管内或神经孔的病变区域进行定 点机械性松 解， 因为管芯内有牵引丝， 管芯的头部松解有利， 且只需轻轻拨动左拨柄或右 拨柄， 即可由牵引丝带动管芯头部向左或向右 180度弯曲， 从而进行可控方向的 摆动松解剥离， 同吋扩大狭窄部位， 让硬膜外神经根压迫部位形成空隙； 2、 机 械性松解完成后， 将管芯插入穿刺针外套管， 管芯头部弯曲到所需位置后， 将 圆形转盘沿螺栓上下拨动， 可控制圆形转盘锁紧不可转动或松幵可转动， 从而 固定管芯头部的弯曲角度， 以对局部定向靶点进行准确的药物注射， 药物经引 导管和管芯介入到病灶周围， 使其形成局部较高的药物浓度， 达到充分消炎消 肿的作用， 从而进行化学性松解， 化学性松解可更有效消除神经根水肿和粘连 ， 消除神经根压迫， 临床表明， 穿刺针微创置入导管套件神经根松解剥离术较 单纯骶管注射治疗的疗效有明显提高； 3、 在机械性松解的同吋， 可以通过撑幵 管芯头部的球囊， 或者在管芯内插入柔性内窥镜进行照明和视频 观察， 以更好 的对硬膜外纤维化神经根粘连进行松解剥离； 4、 手术吋， 只需在患者骶裂口处 幵一个直径为 5毫米的小孔， 手术仅需半小吋即可完成， 术后四小吋便可下床活 动， 具有创口小、 出血量少、 痊愈快等优点， 有效弥补了幵放性手术的缺陷， 且不破坏纤维环、 不干预突出物， 最大限度保护椎间盘， 复发率低， 术后配合 功能训练， 以及一到两次的神经阻滞治疗， 疗效更加确切。

对附图的简要说明

附图说明

[0016] 图 1为本发明实施例 1的主视图。

[0017] 图 2为本发明实施例 1拿掉上盒体后的主视图。

[0018] 图 3为本发明实施例 1的剖面图。

[0019] 图 4为图 3的 A处放大图。

[0020] 图 5为本发明实施例 1中圆形转盘的剖面图。

[0021] 图 6为本发明所使用到的穿刺针的结构示意图。 [0022] 图 7为本发明实施例 2的主视图。

[0023] 图 8为本发明实施例 2拿掉上盒体后的主视图。

[0024] 图 9为本发明实施例 2的剖面图。

[0025] 图 10为图 8的 B处放大图。

[0026] 图 11为图 9的 C处放大图。

[0027] 图 12为本发明实施例 2中圆形转盘的剖面图。

[0028] 图 13为本发明实施例 3的主视图。

[0029] 图 14为本发明实施例 3拿掉上盒体后的主视图。

[0030] 图 15为本发明实施例 3的剖面图。

[0031] 图 16为图 15的 D处放大图。

[0032] 图 17为本发明实施例 3中圆形转盘的剖面图。

本发明的实施方式

[0033] 实施例 1 :

[0034] 参见图 1一图 6， 本实施例包括由上盒体 101和下盒体 102组成的手柄 1， 在手柄 1 内设置有一根引导管 2， 手柄 1的前端设置有导流柱 4， 引导管 2的前端通过导流 柱 4与管芯 3的后端相连接， 且引导管 2、 导流柱 4与管芯 3互相连通。 引导管 2的 后端设置有导丝 14， 且引导管 2的后端连接有与其相连通的导管 15。

[0035] 在下盒体 102内通过螺栓 5固定有圆形转盘 6， 圆形转盘 6可绕螺栓 5转动， 圆形 转盘 6的边缘设有两个外凸并对称布置的手柄基座 7， 且两个手柄基座 7的内表面 均设有内齿纹 8， 两个手柄基座 7的外表面则分别设有左拨柄 91和右拨柄 92， 左 拨柄 91和右拨柄 92沿圆形转盘 6的中轴线对称布置。 在上盒体 101内设有外凸的 圆形基座 11， 圆形基座 11的外表面设有与内齿纹 8互相啮合的外齿纹 12。 管芯 3 内设有两根牵引丝， 分别为左牵引丝 131和右牵引丝 132， 左牵引丝 131和右牵引 丝 132的前端均固定在管芯 3前端的内壁上， 其后端通过螺钉 10分别固定在圆形 转盘 6上并沿圆形转盘 6的中轴线对称布置， 左牵引丝 131和右牵引丝 132的后端 与左拨柄 91、 右拨柄 92在同一条圆形转盘 6的中轴线上。

[0036] 将左拨柄 91向手柄 1后端方向拨动， 左拨柄 91带动圆形转盘 6顺吋针方向转动， 随着圆形转盘 6的转动， 左牵引丝 131被拉紧， 管芯 3的头部在左牵引丝 131的拉 紧力作用下向右弯曲； 将右拨柄 92向手柄 1后端方向拨动， 右拨柄 92带动圆形转 盘 6逆吋针方向转动， 随着圆形转盘 6的转动， 右牵引丝 132被拉紧， 管芯 3的头 部在右牵引丝 132的拉紧力作用下向左弯曲。 管芯 3头部的弯曲角度随左拨柄 91 和右拨柄 92的拨动角度任意控制， 最大可达 180度。

[0037] 本实施例使用吋需配合穿刺针 18， 具体方法如下：

[0038] 在患者骶裂口处幵一个直径为 5毫米的小孔， 在 C形臂 X线机骶尾部侧位透视下 ， 将穿刺针 18以 45度角度刺入骶裂孔， 如遇阻力或骨骼， 则调整穿刺针 18角度 ， 直至进入骶管， 在透视下再一次确认针尖的位置； 注入造影剂， 在腰骶椎正 、 侧位透视下， 观察硬膜外神经根是否受压或粘连； 拔出穿刺针 18的针芯， 将 管芯 3插入穿刺针 18外套管， 通过拨动左拨柄 91和右拨柄 92， 将管芯 3的头部准 确置入到椎间盘突出部位， 对硬膜外纤维化神经根粘连进行松解， 使形成空隙 ， 以进行定点机械性松解； 拔出导丝 14， 将混合药物从引导管 2的后端注入， 混 合药物沿着引导管 2、 导流柱 4、 管芯 3进行局部定向靶点注射， 以进行化学性松 解。

[0039] 为方便手术操作， 在完成机械性松解后， 为了更精确的进行定点靶点的化学性 松解， 需对圆形转盘 6进行固定， 使其不能转动， 从而固定管芯 3头部的弯曲角 度。 具体方法如下：

[0040] 管芯 3头部弯曲到所需位置后， 将圆形转盘 6沿螺栓 5向圆形基座 11方向拨动， 圆形转盘 6上的内齿纹 8与圆形基座 11上的外齿纹 12互相啮合在一起， 圆形转盘 6 被固定； 如需将圆形转盘 6松幵， 使其可以转动， 再将圆形转盘 6沿螺栓 5向螺栓 5方向拨动， 圆形转盘 6上的内齿纹 8与圆形基座 11上的外齿纹 12脱幵， 圆形转盘 6被松幵。

[0041] 此外， 进行化学性松解吋， 如受患者躺卧姿势影响， 混合药物不便从导丝 14处 注入， 也可以通过导管 15处注入。

[0042] 实施例 2:

[0043] 参见图 6—图 12， 本实施例包括由上盒体 101和下盒体 102组成的手柄 1， 在手柄 1内设置有两根引导管 2， 分别为左引导管 21和右引导管 22， 手柄 1的前端设置有 导流柱 4， 左引导管 21和右引导管 22的前端通过导流柱 4与管芯 3的后端相连接。 管芯 3内设有支撑管 17， 且管芯 3的头部设有气囊 16， 其中左引导管 21和管芯 3、 气囊 16相连通， 右引导管 22和支撑管 17相连通。 左引导管 21的后端设置有左导 丝 141， 且左引导管 21的后端连接有与其相连通的左导管 151 ; 右引导管 22的后 端设置有右导丝 142， 且右引导管 22的后端连接有与其相连通的右导管 152。

[0044] 在下盒体 102内通过螺栓 5固定有圆形转盘 6， 圆形转盘 6可绕螺栓 5转动， 圆形 转盘 6的边缘设有两个外凸并对称布置的手柄基座 7， 且两个手柄基座 7的内表面 均设有内齿纹 8， 两个手柄基座 7的外表面则分别设有左拨柄 91和右拨柄 92， 左 拨柄 91和右拨柄 92沿圆形转盘 6的中轴线对称布置。 在上盒体 101内设有外凸的 圆形基座 11， 圆形基座 11的外表面设有与内齿纹 8互相啮合的外齿纹 12。 管芯 3 内的支撑管 17内设有两根牵引丝， 分别为左牵引丝 131和右牵引丝 132， 左牵引 丝 131和右牵引丝 132的前端均固定在支撑管 17前端的内壁上， 其后端通过螺钉 1 0分别固定在圆形转盘 6上并沿圆形转盘 6的中轴线对称布置， 左牵引丝 131和右 牵引丝 132的后端与左拨柄 91、 右拨柄 92在同一条圆形转盘 6的中轴线上。

[0045] 将左拨柄 91向手柄 1后端方向拨动， 左拨柄 91带动圆形转盘 6顺吋针方向转动， 随着圆形转盘 6的转动， 左牵引丝 131被拉紧， 管芯 3的头部在左牵引丝 131的拉 紧力作用下向右弯曲； 将右拨柄 92向手柄 1后端方向拨动， 右拨柄 92带动圆形转 盘 6逆吋针方向转动， 随着圆形转盘 6的转动， 右牵引丝 132被拉紧， 管芯 3的头 部在右牵引丝 132的拉紧力作用下向左弯曲。 管芯 3头部的弯曲角度随左拨柄 91 和右拨柄 92的拨动角度任意控制， 最大可达 180度。

[0046] 本实施例使用吋需配合穿刺针 18， 具体方法如下：

[0047] 在患者骶裂口处幵一个直径为 5毫米的小孔， 在 C形臂 X线机骶尾部侧位透视下 ， 将穿刺针 18以 45度角度刺入骶裂孔， 如遇阻力或骨骼， 则调整穿刺针 18角度 ， 直至进入骶管， 在透视下再一次确认针尖的位置； 注入造影剂， 在腰骶椎正 、 侧位透视下， 观察硬膜外神经根是否受压或粘连； 拔出穿刺针 18的针芯， 将 管芯 3插入穿刺针 18外套管， 通过拨动左拨柄 91和右拨柄 92， 将管芯 3的头部准 确置入到椎间盘突出部位， 同吋可拔出左导丝 141， 向左引导管 21内注入空气， 空气经管芯 3进入球囊 16， 将球囊 16撑幵， 可更好的对硬膜外纤维化神经根粘连 进行松解， 使形成空隙， 以进行定点机械性松解； 接着拔出右导丝 142， 将混合 药物从右引导管 22的后端注入， 混合药物沿着右引导管 22、 支撑管 17进行局部 定向靶点注射， 以进行化学性松解。

[0048] 为方便手术操作， 在完成机械性松解后， 为了更精确的进行定点靶点的化学性 松解， 需对圆形转盘 6进行固定， 使其不能转动， 从而固定管芯 3头部的弯曲角 度。 具体方法如下：

[0049] 管芯 3头部弯曲到所需位置后， 将圆形转盘 6沿螺栓 5向圆形基座 11方向拨动， 圆形转盘 6上的内齿纹 8与圆形基座 11上的外齿纹 12互相啮合在一起， 圆形转盘 6 被固定； 如需将圆形转盘 6松幵， 使其可以转动， 再将圆形转盘 6沿螺栓 5向螺栓 5方向拨动， 圆形转盘 6上的内齿纹 8与圆形基座 11上的外齿纹 12脱幵， 圆形转盘 6被松幵。

[0050] 此外， 进行手术吋， 如受患者躺卧姿势影响， 空气和混合药物不便从左导丝 14

1和右导丝 14处注入吋， 也可以通过左导管 151和右导管 152处注入。

[0051] 实施例 3:

[0052] 参见图 6和图 13—图 17， 本实施例包括由上盒体 101和下盒体 102组成的手柄 1， 在手柄 1内设置有两根引导管 2， 分别为左引导管 21和右引导管 22， 手柄 1的前端 设置有导流柱 4， 左引导管 21和右引导管 22的前端通过导流柱 4与管芯 3的后端相 连接,且左引导管 21和右引导管 22分别与导流柱 4、 管芯 3互相连通。 左引导管 21 的后端设置有左导丝 141， 且左引导管 21的后端连接有与其相连通的左导管 151 ； 右引导管 22的后端设置有右导丝 142， 且右引导管 22的后端连接有与其相连通 的右导管 152。

[0053] 在下盒体 102内通过螺栓 5固定有圆形转盘 6， 圆形转盘 6可绕螺栓 5转动， 圆形 转盘 6的边缘设有两个外凸并对称布置的手柄基座 7， 且两个手柄基座 7的内表面 均设有内齿纹 8， 两个手柄基座 7的外表面则分别设有左拨柄 91和右拨柄 92， 左 拨柄 91和右拨柄 92沿圆形转盘 6的中轴线对称布置。 在上盒体 101内设有外凸的 圆形基座 11， 圆形基座 11的外表面设有与内齿纹 8互相啮合的外齿纹 12。 管芯 3 内的支撑管 17内设有两根牵引丝， 分别为左牵引丝 131和右牵引丝 132， 左牵引 丝 131和右牵引丝 132的前端均固定在支撑管 17前端的内壁上， 其后端通过螺钉 1 0分别固定在圆形转盘 6上并沿圆形转盘 6的中轴线对称布置， 左牵引丝 131和右 牵引丝 132的后端与左拨柄 91、 右拨柄 92在同一条圆形转盘 6的中轴线上。

[0054] 将左拨柄 91向手柄 1后端方向拨动， 左拨柄 91带动圆形转盘 6顺吋针方向转动， 随着圆形转盘 6的转动， 左牵引丝 131被拉紧， 管芯 3的头部在左牵引丝 131的拉 紧力作用下向右弯曲； 将右拨柄 92向手柄 1后端方向拨动， 右拨柄 92带动圆形转 盘 6逆吋针方向转动， 随着圆形转盘 6的转动， 右牵引丝 132被拉紧， 管芯 3的头 部在右牵引丝 132的拉紧力作用下向左弯曲。 管芯 3头部的弯曲角度随左拨柄 91 和右拨柄 92的拨动角度任意控制， 最大可达 180度。

[0055] 本实施例使用吋需配合穿刺针 18， 具体方法如下：

[0056] 在患者骶裂口处幵一个直径为 5毫米的小孔， 在 C形臂 X线机骶尾部侧位透视下 ， 将穿刺针 18以 45度角度刺入骶裂孔， 如遇阻力或骨骼， 则调整穿刺针 18角度 ， 直至进入骶管， 在透视下再一次确认针尖的位置； 注入造影剂， 在腰骶椎正 、 侧位透视下， 观察硬膜外神经根是否受压或粘连； 拔出穿刺针 18的针芯， 将 管芯 3插入穿刺针 18外套管， 通过拨动左拨柄 91和右拨柄 92， 将管芯 3的头部准 确置入到椎间盘突出部位， 同吋可拔出左导丝 141， 向左引导管 21内插入柔性内 窥镜， 柔性内窥镜经左引导管 21、 导流柱 4、 管芯 3进入体内， 通过柔性内窥镜 一边照明和视频观察、 一边对硬膜外纤维化神经根粘连进行松解， 使形成空隙 ， 可以更好的进行定点机械性松解。 机械性松解完成后， 取出柔性内窥镜， 拔 出右导丝 142， 将混合药物从右引导管 22的后端注入， 混合药物沿着右引导管 22 、 导流柱 4、 管芯 3进行局部定向靶点注射， 以进行化学性松解。

[0057] 为方便手术操作， 在完成机械性松解后， 为了更精确的进行定点靶点的化学性 松解， 需对圆形转盘 6进行固定， 使其不能转动， 从而固定管芯 3头部的弯曲角 度。 具体方法如下：

[0058] 管芯 3头部弯曲到所需位置后， 将圆形转盘 6沿螺栓 5向圆形基座 11方向拨动， 圆形转盘 6上的内齿纹 8与圆形基座 11上的外齿纹 12互相啮合在一起， 圆形转盘 6 被固定； 如需将圆形转盘 6松幵， 使其可以转动， 再将圆形转盘 6沿螺栓 5向螺栓 5方向拨动， 圆形转盘 6上的内齿纹 8与圆形基座 11上的外齿纹 12脱幵， 圆形转盘 6被松幵。 此外， 进行手术吋， 如受患者躺卧姿势影响， 柔性内窥镜和混合药物不便从左 丝 141和右导丝 14处注入吋， 也可以通过左导管 151和右导管 152处注入。