本发明涉及药物领域，具体涉及一种美洲大蠊 提取物乳膏及其制备方法。 背景技术

美洲大蠊 (Periplaneta americana) 为昆虫纲有翅亚纲蜚蠊目蜚蠊科大蠊 属昆虫， 俗称"蟑螂"， 其入药始载于 《神农本草经》 ， 其中把它列为中品， 谓 "味： 咸、 寒； 治： 血瘀证、 坚寒热、 破积聚、 喉咽闭、 内寒无子"。 美洲 大蠊提取物的成分复杂， 主要化学成分为信息素类、 氨基酸和各种昆虫神经 肽类， 此外还有蜚蠊酸、 蜚蠊酮、 蟑螂油、 过敏原成分、 各种酶、 细胞色素 A、 B、 C、 甲壳素、 烟酸及微量元素等， 制备美洲大蠊提取物的药剂时， 只 有根据其有效成分选择特定的辅料才能制备得 到效果良好的剂型。 近些年来 随着我国对传统中医药资源研究开发的重视， 以美洲大蠊醇提物纯化制成的 产品"康复新液"，在烧伤、烫伤等外伤创面的� ��疗上取得的良好疗效，但是"康 复新液"为液体制剂，临床使用不方便，不便� �携带和贮存，稳定性也不够好。

乳膏是软膏的一种， 是指药物与适宜基质制成的一种容易涂布于皮 肤、 粘膜或创面的半固态外用制剂， 具有使用方便、 易于携带和贮存、 稳定性好 的优点， 理想的乳膏应当均匀、 细腻、 稳定而且有适宜的粘稠度、 粘着性和 涂展性。 常用的乳膏基质分为四大类， 肥皂类基质、 高级脂肪醇与脂肪醇硫 酸脂类、 司盘与吐温类基质和脂肪醇聚氧乙烯醚类与垸 基酚聚氧乙烯醚类基 质， 具体有单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、 凡士林、 羊毛脂、 三乙醇胺、 鲸蜡醇、 十二垸基硫酸钠、 甘油、 吐温 -80、 十六醇、 白凡士林、 平平加 0等。

目前还未见美洲大蠊提取物乳膏的报道。

发明内容

为了解决现有技术的问题， 本发明提供了一种用于制备美洲大蠊提取乳 膏的组合物， 还提供了一种美洲大蠊提取物乳膏及其制备方 法。

本发明于制备美洲大蠊提取乳膏的组合物， 它包括如下重量配比的成分: 甘油 2~20份、 三乙醇胺 3~6份、 硬脂酸 10~14份、 液体石蜡 12~24份、 石 蜡 4~16份、 水 20~69份。

其中， 所述组合物包括如下重量配比的成分： 甘油 4~18份、 三乙醇胺 3~5份、 硬脂酸 10~14份、 液体石蜡 12~24份、 石蜡 4~16份、 水 22~67份。

其中， 所述组合物包括如下重量配比的成分： 甘油 11份、 三乙醇胺 3.5 份、 硬脂酸 14份、 液体石蜡 18份、 石蜡 10份、 水 43.5份。

其中， 所述组合物还包括 0.1~1重量份的皮肤促透剂， 和 /或 1重量份以 上的防腐剂。优选地， 所述皮肤促透剂为 1重量份； 所述防腐剂为 1重量份。 优选地， 所述皮肤促透剂为氮酮； 所述防腐剂为尼泊金乙酯和尼泊金丙酯混 合防腐剂， 二者的重量配比为 1 : 1。

本发明美洲大蠊提取物乳膏， 它是以美洲大蠊提取物为活性成分， 加入 辅料制备而成的制剂， 美洲大蠊提取物与辅料的重量配比为： 美洲大蠊提取 物 0.5~3份、 甘油 2~20份、 三乙醇胺 3~6份、 硬脂酸 10~14份、 液体石蜡 12~24份、 石蜡 4~16份、 水 20~69份。

优选地， 所述美洲大蠊提取物为 0.5~1重量份。进一步优选地， 所述美洲 大蠊提取物为 1重量份。

本发明美洲大蠊提取物， 是指美洲大蠊 ( Periplaneta americana )药材的 提取物， 可以按照本领域常规技术制备， 如， 专利号： ZL200610021993.6 , 发明名称： "美洲大蠊提取物、 含该提取物的药物组合物及其制备方法" 的 专利记载的方法， 也可以按照本发明方法制备， 还可以是市售品。

本发明美洲大蠊提取物的方法如下：

( 1 ) 取美洲大蠊粗粉， 加水， 美洲大蠊粗粉与水的质量体积比为 25 : 12， 在电压 120伏特条件下闪式提取 2次， 每次 3min， 得提取液；

( 2 ) 离心步骤 （1 )所得提取液， 转速为 4000r/min， 时间为 30min， 得 离心液；

( 3 ) 取步骤 （2 ) 所得离心液， 冷冻干燥， 即得美洲大蠊提取物。

优选地， 所述辅料的重量配比为： 甘油 4~18份、 三乙醇胺 3~5份、 硬脂 酸 10~14份、液体石蜡 12~24份、石蜡 4~16份、水 22~67份。进一步优选地， 所述辅料的重量配比为： 甘油 11份、 三乙醇胺 3.5份、 硬脂酸 14份、 液体 石蜡 18份、 石蜡 10份、 水 43.5份。

所述辅料还包括 0.1~1重量份的皮肤促透剂， 和 /或 1重量份以上的防腐 剂。

所述皮肤促透剂为 1重量份； 所述防腐剂为 1重量份。

所述皮肤促透剂为氮酮； 所述防腐剂为尼泊金乙酯和尼泊金丙酯混合防 腐剂， 二者的重量配比为 1 : 1。

本发明美洲大蠊提取物乳膏的制备方法包括如 下步骤：

a、 按照前述所述配比， 取美洲大蠊提取物和辅料；

b、 取辅料， 于 70~90 °C水浴加热使其溶解， 20~40min后， 分离水相和 油相；

c、将美洲大蠊提取物溶于步骤 b制得的水相中，得含有美洲大蠊提取物 的水相；

d、 将步骤 c含有美洲大蠊提取物的水相加入步骤 b所得油相中， 搅拌， 静置， 即可。

由于美洲大蠊属于动物药， 其提取物成分复杂， 主要含有蛋白类成分， 如信息素类、 氨基酸和各种昆虫神经肽类。 以美洲大蠊提取物为活性成分制 备成乳膏， 对基质的种类和用量配比都有特定的要求。 本发明通过选择特定 的乳膏基质及配比制备得到了美洲大蠊提取物 乳膏， 临床使用方便， 可直接 涂抹于患处， 涂展性好， 质地细腻、 光泽， 稳定性强， 耐离心、 耐寒、 耐热， 保质期长， 制备方法简便， 成本低廉， 方便大生产， 具有良好的应用前景。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的 普通技术知识和惯用手段， 在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还 可以做出其它多种形式的修改、 替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式， 对本发明的上述内容再作进一步 的详细说明。 但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限 于以下的实例。 凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本 发明的范围。

具体实施方式

试验仪器和材料

仪器： 恒温干燥箱 （上海森杏实验有限公司， DGG-9240); BP211D电 子天平 （德国 Sartorius公司）； 电子恒温水浴锅 （北京中兴伟业仪器有限 司, DZKW-4);高速台式离心机（TGL-16G); DL-360超声波清洗器； 电磁炉； 96孔酶标板 （NUNC MaxiSorp)

材料： 美洲大蠊药材提取物， 按照本领域常规技术制备 （如， 专利号： ZL200610021993.6, 发明名称： "美洲大蠊提取物、 含该提取物的药物组合 物及其制备方法"的专利记载的方法）， 或购买市售品， 也可以按照本发明方 法制备； 十六十八醇 （成都市科龙化工试剂厂， 20090402) 单硬脂酸甘油酯 (成都市科龙化工试剂厂， 20090601 ); 液体石蜡 （成都市科龙化工试剂厂， 20090510)； 羊毛脂 （中国化亭羊毛脂厂， 20060117)； 甘油 （成都市科龙化 工试剂厂， 20090101 )；丙二醇（医用级）（成都市科龙化工试剂� �， 20101101 )； 平平加 0 (化妆级） （天津市光复精细化工研究所， 20090206); 硬脂酸 （成 都市科龙化工试剂厂， 20090420); 白凡士林 （南昌百云药业有限公司， 20090606)； 十二垸基硫酸钠（成都市科龙化工试剂厂， 20090924)； 甘油（成 都市科龙化工试剂厂， 20111001 ); PEG-400 (天津市科密欧化学试剂开发中 心， 20080709); 三乙醇胺 （成都市科龙化工试剂厂， 20100101 ); 石蜡 （上 海化灵康复器械厂， 20091125 )；丙三醇（成都市科龙化工试剂厂， 20110921 )； 司盘 -80 (天津市化学试剂三厂， 20090312); 吐温 -80 (广州市医药公司， 20100901 )。

实施例 1 本发明美洲大蠊提取物乳膏的制备 1、 乳膏基质处方筛选实验

1. 1基质处方

根据多次预实验的结果， 结合经验， 本发明以如下配方作为基质的基础 方：

甘油 8g 硬脂酸 12g 三乙醇胺 3g 液体石蜡 18g 石蜡 8g 蒸 馏水加至 100g 好好好好好好好好好

制法： 取以上五组基质处方的油相和水相于一定容量 的烧杯中， 80°C水 浴加热 30分钟 （预实验所得结果该温度与乳化时间最优）， 将水相加入油相 好好好好好好好好

中， 采用先快后慢的速度， 同一方向搅拌至冷凝。

1. 2基质处方各成分的用量范围筛选

根据筛选出基质处方， 采用单因素设计， 改变其中一个因素的处方用量 而固定其他用量， 通过外观、 涂展性、 离心稳定性、 耐寒稳定性、 耐热稳定 性等指标的评价， 分别优选每一因素的范围。

1. 2. 1甘油用量范围筛选

分别取筛选出的基质处方中的油相和水相于一 定容量的烧杯中， 除甘油 用量按表 1中变化外， 其他基质不变， 将油相和水相在 80°C水浴加热 30分 钟， 将水相加入油相中， 采用先快后慢的速度， 同一方向搅拌至冷凝， 对基 质评分， 各评分项均占 20%的权重系数， 满分各 10分， 总分为 100分。 具 体实验参数及结果见表 1。

表 1甘油用量范围筛选结果

4 ++ ++ ++ 100 6 ++ ++ ++ 100

4 ++ ++ ++ 100 5 0 ++ ++ ++ 100 6 2 ++ ++ ++ 100 7 4 ++ ++ ++ 100

++ ++ ++ 100 ++ ++ ++ 100

0 较好 ++ ++ ++ 90 注： "++"无变化， "+"变粗， "-"分层。 "++"与 "好" 占该项打分系 数的满分， "+ "与 "较好" 占 50%, "-"与 "差" 占 25%。

结论：根据综合加权评分结果， 1~10号的得分均较高，尤以 2~9号最优， 说明甘油在基质处方中所占比例为 2~20%时均能满足要求， 所占比例为

4~18%时更优。

1. 2. 2硬脂酸用量范围筛选

分别取筛选出的基质处方中的油相和水相于一 定容量的烧杯中， 除硬脂 酸用量按表 2中变化外， 其他基质不变， 将油相和水相在 80°C水浴加热 30 分钟， 将水相加入油相中， 采用先快后慢的速度， 同一方向搅拌至冷凝， 对 基质评分， 各评分项均占 20%的权重系数， 满分各 10分， 总分为 100分。 具体实验参数及结果见表 2。

表 2硬脂酸用量范围筛选结果

^^好好好较较

4 好好好

好好 25 6 25

35

0 慰慰好好好 ++ ++ ++ 100 好好好

2 ++ ++ ++ 100 4 ++ ++ ++ 100

+ 40 + 30 + 30 + 30 注： "++"无变化， "+"变粗， "-"分层。 "++"与 "好" 占该项打分系 数的满分， "+ "与 "较好" 占 50%, "-"与 "差" 占 25%。

结论： 根据综合加权评分结果表明， 4~6号有较高综合得分， 说明硬脂 酸在基质处方中所占比例为 10~14%时均能满足要求。

1. 2. 3三乙醇胺用量范围筛选

分别取筛选出的基质处方中的油相和水相于一 定容量的烧杯中， 除三乙 醇胺用量按表 3中变化外，其他基质不变，将油相和水相在 80°C水浴加热 30 分钟， 将水相加入油相中， 采用先快后慢的速度， 同一方向搅拌至冷凝， 对 基质评分， 各评分项均占 20%的权重系数， 满分各 10分， 总分为 100分。 具体实验参数及结果见表 3。

表 3三乙醇胺用量范围筛选结果

++ + ++ 60 ++ + ++ 60 ++ ++ ++ 100

4 ++ ++ ++ 100 5 ++ ++ ++ 100 6 较好 ++ ++ ++ 80 7 ++ ++ ++ 75

++ ++ ++ 70 ++ ++ ++ 70

0 ++ ++ ++ 70 注： "++"无变化， "+ "变粗， "-"分层。 "++"与 "好" 占该项打分系 数的满分， "+ "与 "较好" 占该项打分系数的 50%, "-"与 "差" 占该项打 分系数的 25%。

结论： 根据综合加权评分结果， 3~6号有较高综合得分， 尤以 3~5号最 优， 说明三乙醇胺在基质处方中所占比例为 3~6%时均能满足要求， 所占比 例为 3~5%时更优。

1. 2. 4液体石蜡用量范围筛选

分别取筛选出的基质处方中的油相和水相于一 定容量的烧杯中， 除液体 石蜡用量按表 4中变化外，其他基质不变，将油相和水相在 80°C水浴加热 30 分钟， 将水相加入油相中， 采用先快后慢的速度， 同一方向搅拌至冷凝， 对 基质评分， 各评分项均占 20%的权重系数， 满分各 10分， 总分为 100分。 具体实验参数及结果见表 4。

表 4液体石蜡用量范围筛选结果

编号 液体石蜡 (g ) 外观性状 涂展性 离心稳定性 耐寒稳定性 耐热稳定性 得分

1 10 好 较好 + + + 60

2 12 好 好 ++ ++ ++ 100

3 14 好 好 ++ ++ ++ 100

4 16 好 好 ++ ++ ++ 100

5 18 好 好 ++ ++ ++ 100

6 20 好 好 ++ ++ ++ 100

7 22 好 好 ++ ++ ++ 100

8 24 好 较好 ++ ++ ++ 100

9 26 较好 较好 + ++ ++ 70

10 28 较好 较好 + + ++ 60 注： "++"无变化， "+ ' '变粗， 力 /？ "++，，与 '好" 占该项打分系 数的满分， "+ "与 "较好" 占 50%, "-"与 "差" 占 25%。

结论： 根据综合加权评分结果， 2~8号有较高综合得分， 说明液体石蜡 在基质处方中所占比例为 12~24%时均能满足要求。

1. 2. 5石蜡用量范围筛选

分别取筛选出的基质处方中的油相和水相于一 定容量的烧杯中， 除石蜡 用量按表 5中变化外， 其他基质不变， 将油相和水相在 80°C水浴加热 30分 钟， 将水相加入油相中， 采用先快后慢的速度， 同一方向搅拌至冷凝， 对基 质评分， 各评分项均占 20%的权重系数， 满分各 10分， 总分为 100分。 具 体实验参数及结果见表 5。

表 5石蜡用量范围筛选结果

编号 石蜡 （g ) 外观性状 涂展性 离心稳定性 耐寒稳定性 耐热稳定性 得分 2 较好 较好 + + + 50

4 好 好 ++ ++ ++ 100

6 好 好 ++ ++ ++ 100

8 好 好 ++ ++ ++ 100

10 好 好 ++ ++ ++ 100

12 好 好 ++ ++ ++ 100

14 好 好 ++ ++ ++ 100

16 好 好 ++ ++ ++ 100

18 较好 较好 + + + 50

20 差 较好 + + 40 注： "++"无变化， "+"变粗， "-"分层。 "++"与 "好" 占该项打分系 数的满分， "+ "与 "较好" 占 50%, "-"与 "差" 占 25%。

结论： 根据综合加权评分结果， 2~8号有较高综合得分， 说明液体石蜡 在基质处方中所占比例为 4~16%时均能满足要求。

根据上述实验结果， 制备美洲大蠊提取物乳膏的有效配方为： 甘油 2~20 份、 三乙醇胺 3~6份、 硬脂酸 10~14份、 液体石蜡 12~24份、 石蜡 4~16份、 水 20~69份。优选地的配方为：甘油 4~18份、三乙醇胺 3~5份、硬脂酸 10~14 份、 液体石蜡 12~24份、 石蜡 4~16份、 水 22~67份。

1. 3 基质配比的筛选和验证

根据上述筛选结果， 进行进一步的筛选和验证：

编号 1 : 美洲大蠊提取物 0.5g、 甘油 2g、 三乙醇胺 6g、 硬脂酸 14g、 液 体石蜡 12g、 石蜡 4g、 水 69g， 制成乳膏， 重复三次试验， 对试验样品进行 评分。

编号 2: 美洲大蠊提取物 3g、 甘油 20g、 三乙醇胺 6g、 硬脂酸 14g、 液 体石蜡 24g、 石蜡 16g、 水 20g， 制成乳膏， 重复三次试验， 对试验样品进行 评分。

编号 3 : 美洲大蠊提取物 1份、 甘油 11份、 三乙醇胺 3.5份、 硬脂酸 14份、 液体石蜡 18份、 石蜡 10份、 水 43.5份， 重复三次试验， 对试验样品 进行评分。

编号 4: 美洲大蠊提取物 1份、 甘油 11份、 三乙醇胺 3份、 硬脂酸 14 份、 液体石蜡 12份、 石蜡 16份、 水 44份， 重复三次试验， 对试验样品进行 评分。

编号 5 : 美洲大蠊提取物 1份、 甘油 11份、 三乙醇胺 4.5份、 硬脂酸 12份、 液体石蜡 18份、 石蜡 10份、 水 44.5份， 重复三次试验， 对试验样品 进行评分。 编号 6: 美洲大蠊提取物 lg、 甘油 lg、 三乙醇胺 2g、 硬脂酸 8g、 液体石 蜡 10g、 石蜡 3g、 水 76g， 制成乳膏， 重复三次试验， 对试验样品进行评分。

编号 7: 美洲大蠊提取物 2g、 甘油 10g、 硬脂酸 8g、 液体石蜡 15g、 水 67g， 制成乳膏， 重复三次试验， 对试验样品进行评分。

编号 8: 美洲大蠊提取物 2g、 甘油 10g、 单硬脂酸甘油酯 10g、 硬脂酸 8g、 液体石蜡 15g、 水 57g， 制成乳膏， 重复三次试验， 对试验样品进行评分。

编号 9: 美洲大蠊提取物 2g、 硬脂酸 2.5g、 单硬脂酸甘油酯 1.8g、 液体 石蜡 2.5g、 白凡士林 2g、 十二垸基硫酸钠 lg、 甘油 6g 、 PEG-400 5g 、 蒸馏 水 79.2g， 制成乳膏， 重复三次试验， 对试验样品进行评分。

编号 10: 美洲大蠊提取物 2g、 硬脂酸 7.5g、 单硬脂酸甘油酯 2.5g、 液体 石蜡 13g、 白凡士林 0.5g、 甘油 2g、 丙三醇 5g、 司盘 80 0.4g、 吐温 80 1.6g、 蒸馏水 67.5g， 制成乳膏， 重复三次试验， 对试验样品进行评分。

编号 11 : 美洲大蠊提取物 2g、 硬脂酸 4g、 单硬脂酸甘油酯 lg、 液体石 蜡 5g、 白凡士林 lg、 三乙醇胺 0.6g、 吐温 80 0.4g、 甘油 12g、 蒸馏水 76g， 制成乳膏， 重复三次试验， 对试验样品进行评分。

实验结果如表 6所示：

表 ^ 6 筛选和验证实验（n=3)

由表 6可以看出， 基质配方在本发明范围以内 （编号 1~5 )时， 制得的美 洲大蠊提取物乳膏效果优良， 基质配方在本发明范围以外 （编号 6~11 )， 如， 成分的配比或者基质种类在本发明范围外时， 难以制得美洲大蠊提取物乳膏; 编号 3所述配方为最优配方： 甘油 4~18份、 三乙醇胺 3~5份、 硬脂酸 10~14 份、 液体石蜡 12~24份、 石蜡 4~16份、 水 22~67份。 水， 美洲大蠊粗粉与水的质量体积比为 25 : 12， 在电压 120伏特条件下闪式 提取 2次， 每次 3min， 得提取液； （2) 离心步骤 （1 ) 所得提取液， 离心力 为 4000r/min， 离心时间为 30min， 得离心液； （3 ) 取步骤 （2)所得离心液， 冷冻干燥， 即得美洲大蠊提取物。

按步骤 1筛选出的最佳基质处方 （甘油 4~18份、 三乙醇胺 3~5份、 硬 脂酸 10~14份、 液体石蜡 12~24份、 石蜡 4~16份、 水 22~67份） 配制空白 基质 6份， 分别于 80 °C水浴加热使水相和油相溶解， 30分钟后将水相取出， 待水相冷却至 30°C左右， 分别加入 0.5%, 1%， 2%， 3%, 4%， 5%不同比例 的美洲大蠊提取物， 再将水相加入油相中， 采用先快后慢的速度， 同一方向 搅拌至冷凝， 静置。 观察并记录现象。 结果见表 7。

表 7加药量考察

含药量 外观性状 涂展性 离心实验 * 耐寒试验 耐热试验

0.5 % 光泽， 细腻， 乳白色 好 无油水分层 无明显变化 无明显变化

1 % 光泽， 细腻， 象牙白色 好 无油水分层 无明显变化 无明显变化

2% 光泽， 细腻， 淡黄色 较好 无油水分层 稍变干 无明显变化

3% 干燥， 细腻， 棕黄色 较好 无油水分层 稍变干 稍有沉淀析出

4% 干燥， 粗糙， 棕黄色 差 无油水分层 变干 稍有沉淀析出

5% 干燥， 粗糙， 棕黄色 差 无油水分层 变干 稍有沉淀析出 注： * 离心转速为 10000r/min,30分钟。

结果表明， 主药量为基质的 0.5~3% (w/w)均可以制备得到效果优良的乳 膏， 其中， 以 0.5%~1%的主药量制备的乳膏性状和物理性质最� �良， 0.5%力口 药量太小， 故采用 1%加药量为最优。

3其他辅料的考察

在步骤 1筛选的最佳基质的基础上， 筛选其他辅料， 为了方便计算， 以 筛选出的最佳基质的质量总数为基数， 以此基数为基础计算加入其他的辅料 的量。

3. 1 皮肤促透剂的考察

药物在经皮肤或粘膜吸收发挥疗效时， 常需加入渗透促进剂以促进有效 成分的吸收。 根据经验， 选择氮酮作为皮肤促透剂， 对加入氮酮的剂量考察 结果见表 8。

表 8皮肤促透剂加入量考察

含量 外观性状 涂展性 离心实验 * 耐寒试验 耐热试验

0.1 % 光泽， 细腻 好 无油水分层 无明显变化 无明显变化 0.5 % 光泽， 细腻 好 无油水分层 无明显变化 无明显变化

1% 光泽， 细腻 好 无油水分层 无明显变化 无明显变化

2% 干燥， 细腻 好 无油水分层 稍变干 稍油水分层

3% 干燥， 结块 好 油水分层 变干 稍油水分层 注： * 离心转速为 10000r/min,30分钟。

结果表明： 加入 2%、 3%氮酮后， 样品的外观和稳定性受到了不同程度 的影响， 力口入 0.1%、 0.2%和 1%的氮酮后， 样品外观、 涂展性、 稳定性均较 好。 表明在本发明乳膏中， 加入 0.1~1%的氮酮是较优的。

3. 2 防腐剂的选择

制备美洲大蠊提取物乳膏的基质处方中无防腐 成分， 而加入到基质中的 主药是水溶性成分， 主要含氨基酸、 蛋白质等， 较容易长霉和变质， 故考虑 加入防腐剂以抑制细菌和霉菌生长。 根据经验， 选择用尼泊金乙酯和尼泊金 丙酯 （1:1 ) 混合防腐剂。

在制备好的 5份样品中分别加入 0.01%、 0.05%、 0.1%、 0.15%、 0.2% 的 防腐剂， 放置 1月后观察样品变化并记录， 结果表明加入 0.01%、 0.05%的样 品出现少量霉点， 力口入 0.1%、 0.15%和 0.2%的样品均未出现霉点， 且样品外 观无显著差别

表明在本发明乳膏中， 加入 0.1%以上防腐剂可以达到防腐的效果， 考虑 防腐剂的副作用以及成本，优选加入等于基质 总量的 0.1%的尼泊金乙酯和尼 泊金丙酯 （1:1 ) 混合防腐剂。 综上， 本发明制备得到了美洲大蠊提取物乳膏， 方便临床使用， 细腻、 光泽、 涂展性好、 稳定性强， 耐离心、 耐寒、 耐热， 保质期长， 具有良好的 临床应用前景。 工业应用性

本发明通过选择特定的乳膏基质及配比制备得 到了美洲大蠊提取物乳 膏， 临床使用方便， 可直接涂抹于患处， 涂展性好， 质地细腻、 光泽， 稳定 性强， 耐离心、 耐寒、 耐热， 保质期长， 制备方法简便， 成本低廉， 方便大 生产， 具有良好的临床应用和工业应用前景。