Dispositif d'injection d'un liquide dans un corps.

La présente invention concerne un dispositif d'injection d'un liquide dans un corps, notamment le corps d'un patient, du type comprenant :

- un support d'aiguille portant une aiguille d'injection destinée à être piquée dans le corps, l'aiguille d'injection délimitant un passage d'injection ;

- un ensemble d'extraction de l'aiguille comprenant une armature de protection d'aiguille délimitant un volume intérieur; le support d'aiguille étant déplaçable par rapport à l'armature de protection lors de l'extraction de l'aiguille entre une position d'utilisation, dans laquelle l'aiguille fait sail- lie hors du volume intérieur et une position d'extraction, dans laquelle l'aiguille est reçue dans le volume intérieur; l'ensemble d'extraction présentant une surface d'appui sur le corps, et une surface de contact apte à entrer en contact avec au moins un doigt d'un opérateur pour exercer une force de maintien de la surface d'appui contre le corps, la force de maintien étant dirigée vers le corps lors du déplacement relatif du support d'aiguille par rapport à l'armature de protection entre la position d'utilisation et la position d'extraction ; le dispositif comprenant en outre :

- une enveloppe compressible de génération d'une surpression dans le passage d'injection. Dans certaines pathologies, il est nécessaire d'injecter quotidiennement une dose médicamenteuse liquide directement dans un organe d'un patient. Pour ce faire, il est connu d'implanter à demeure, sur la poitrine du patient, une chambre disposée sous la peau. Cette chambre est prolongée par un cathéter cheminant dans la veine ou l'artère jusqu'à l'endroit où la dose médicamenteuse doit être distribuée. La chambre implantable comporte un réservoir présentant un septum perforable suivant sa surface en contact avec la peau.

Pour l'injection de la dose médicamenteuse, l'aiguille du dispositif est engagée à travers la peau du patient dans la chambre implantable et la dose médicamenteuse est injectée dans cette chambre au travers de l'aiguille. Pour procéder à de telles injections, on utilise couramment un dispositif d'injection comportant un support solidaire de l'aiguille. Le support est prolongé par un tuyau dont une extrémité est reliée à l'aiguille d'injection et dont l'autre extrémité est équipée d'un connecteur permettant la connexion d'une seringue ou d'un réservoir d'une dose médicamenteuse à injecter.

Pour extraire l'aiguille de la chambre implantable, le praticien saisit le support du dispositif et tire l'aiguille hors du support du patient.

La force déployée par le praticien pour extraire l'aiguille est relativement importante, de sorte que le risque de piqûre est élevé lorsque l'aiguille sort de la peau. Pour éviter ce risque, le dispositif d'injection est couramment muni d'un ensemble d'extraction comprenant une structure de protection d'aiguille qui reçoit l'aiguille lors de son extraction pour éviter que le praticien ne se pique.

Lors de l'extraction de l'aiguille, une dépression temporaire est engendrée dans la chambre implantable, notamment lorsque le septum perforable est tiré vers l'extérieur du corps par l'aiguille, lors de la phase initiale de l'extraction.

Des essais in vitro ont été réalisés pour mesurer le déplacement de volume en bout de cathéter lors du retrait de l'aiguille.

Lors du retrait de l'aiguille, celle-ci adhère au septum qui se soulève, le volume interne de la chambre augmente créant ainsi une forte aspiration. Cette aspiration se retrouve en bout de cathéter. Puis l'aiguille sortant davantage du septum, l'effet d'adhérence décroît, le septum reprend alors sa forme initiale et le volume interne de la chambre diminue sans arriver à sa valeur initiale. Il reste alors un volume résiduel en bout de cathéter pouvant entraîner l'obstruction du cathéter.

Les essais ont montré que l'aspiration maximale peut monter jusqu'à 17μl. Le volume résiduel pour sa part peut aller jusqu'à 7μl.

Généralement les cathéters utilisés ont un diamètre interne allant de 1 ,57mm à 0,65mm. Si on raisonne en terme de déplacement correspondant en extrémité distale du cathéter on obtient :

- Pour 17μl un déplacement variant de 8 à 50mm - Pour 7μl un déplacement variant de 6mm à 20mm.

Cette dépression peut également entraîner un dépôt de fibrine (ou d'autres matériaux) qui à terme va entraîner une baisse du débit des chambres implantables pouvant aller jusqu'à l'obstruction. La chambre doit donc être remplacée fréquemment.

Pour pallier ce problème, on connaît de FR-A-2 886 857 un dispositif du type précité, dans lequel des moyens de génération d'une surpression sont prévus dans l'ensemble d'extraction pour générer une surpression au cours de l'extraction.

Un but de l'invention est de disposer d'un dispositif d'injection qui permette de compenser le reflux de fluide corporel lors du retrait de l'aiguille, notamment lors de la phase initiale de l'extraction.

A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif d'injection du type précité, caractérisé en ce que l'enveloppe compressible est empilée mécaniquement entre la surface de contact et la surface d'appui, pour être comprimée par l'application, sur la surface de contact, de ladite force de maintien lorsque la surface d'appui est en contact avec le corps, pendant le déplacement relatif du support d'aiguille par rapport à l'armature de protection.

L'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes combinaisons techniquement possibles :

- l'ensemble d'extraction présente une surface inférieure d'activation de la sur- pression, destinée à être dirigée vers le corps, l'enveloppe compressible faisant saillie vers le corps à partir de la surface d'activation lors de l'extraction de l'aiguille, l'application de la force de maintien étant apte à provoquer la compression de l'enveloppe compressible entre la surface inférieure et une surface additionnelle sensiblement parallèle à la surface inférieure ; - l'ensemble comprend une plaque d'appui, solidaire de l'enveloppe compressible et destinée à être appliquée contre le corps, l'enveloppe compressible étant comprimée entre la surface d'activation et la plaque d'appui lors de l'application de la force de maintien ;

- l'enveloppe compressible délimite une partie de la surface d'appui, l'enveloppe compressible étant comprimée entre la surface d'activation et le corps lors de l'application de la force de maintien ;

- l'enveloppe compressible fait saillie à l'écart du corps par rapport à une surface supérieure de l'ensemble d'extraction, la surface de contact étant délimitée au moins partiellement par l'enveloppe compressible pour être comprimée entre le doigt d'un opé- rateur et la surface supérieure lors de l'application de la force de maintien ;

- le dispositif comporte un cathéter d'injection raccordé à une extrémité sur le support d'aiguille et débouchant dans le passage d'injection de l'aiguille, l'enveloppe compressible étant formée par un tronçon souple du cathéter d'injection ;

- l'armature de protection est déplaçable par rapport au support d'aiguille suivant un axe Y-Y' d'extraction, l'aiguille d'injection présentant un tronçon principal qui fait saillie par rapport au support d'aiguille suivant l'axe d'extraction Y-Y', et l'enveloppe compressible est montée déplaçable à coulissement le long du tronçon principal suivant l'axe d'extraction Y-Y' par l'intermédiaire d'une attache coulissante ;

- l'ensemble d'extraction comprend une embase montée sur le support d'aiguille et un poussoir monté coulissant dans l'embase, le poussoir délimitant au moins partiellement la surface de contact ;

- l'ensemble d'extraction comprend une base destinée à être placée en regard du corps, l'armature comprenant une tringlerie déployable à l'écart du corps à partir de la base entre une configuration repliée sur la base au voisinage du corps et une configuration déployée à l'écart de la base à l'écart du corps, la tringlerie raccordant le support d'aiguille à la base ;

- l'enveloppe compressible est fixée sous la base. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donné uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés sur lesquels :

- la Figure 1 est une vue en perspective de trois-quarts face d'un dispositif d'injection implanté dans un corps humain, lors de l'injection de liquide dans une cham- bre implantable ;

- la Figure 2 est une vue analogue à la Figure 1 , au début de l'extraction du support d'aiguille ;

- la Figure 3 est une vue prise en coupe suivant le plan vertical médian Ill-lll de la Figure 2 ; - la Figure 4 est une vue de côté en coupe partielle du dispositif de la Figure 1 au cours de l'extraction de l'aiguille ;

- la Figure 5 est une vue analogue à la Figure 2 d'un deuxième dispositif d'injection selon l'invention ;

- la Figure 6 est une vue analogue à la Figure 3 d'un troisième dispositif d'injection selon l'invention ;

- la Figure 7 est une vue analogue à la Figure 6, après extraction de l'aiguille. Sur les Figures 1 à 4 est représenté un premier dispositif d'injection 10 selon l'invention, relié à une chambre implantable 12.

Comme visible sur les Figures, la chambre 12 est disposée sous la peau notée 14 dans le corps d'un patient. La chambre 12 présente un réservoir 16 généralement cylindrique délimité, sur sa face en contact avec la surface intérieure de la peau, par une membrane perforable 18 visible sur la Figure 3. Le réservoir 16 est relié à un tuyau

20 d'acheminement d'une solution médicamenteuse vers un organe malade.

Le dispositif d'injection 10 comporte, comme connu en soi, une aiguille 22 soli- daire d'un support d'aiguille 24 prolongé par un cathéter d'injection 26 relié à l'aiguille

22. Le dispositif d'extraction 10 comporte en outre un mécanisme d'extraction 27 de l'aiguille 22, et des moyens 28 de génération d'une surpression dans la chambre 12 lors de l'extraction de l'aiguille 22.

L'aiguille 22 présente une extrémité libre courbée en forme de pointe 29, de sorte que celle-ci débouche latéralement par rapport à l'axe général de l'aiguille. Elle délimite intérieurement un passage d'injection de liquide.

Le support 24 comporte une âme centrale 30 allongée et généralement cylindrique traversée de part en part par une lumière axiale d'acheminement du liquide jusqu'à l'aiguille 22. L'aiguille 22 est solidarisée à une extrémité de l'âme 30 qui forme une tête 32.

L'aiguille 22 forme un coude 34 prolongé du côté de la pointe 29 par un tronçon principal 35 d'axe vertical Y-Y' et, du côté opposé à la pointe 29, par un tronçon perpendiculaire de liaison 36 engagé dans la lumière axiale traversant l'âme 30, depuis la tête 32. A son autre extrémité, la lumière est prolongée dans un téton 38 assurant la connexion du cathéter 26.

Du côté du support tourné vers l'aiguille 22, le support 24 comporte une platine d'appui 42 s'étendant suivant la longueur du support, à l'exception de la région d'extrémité formant tête 32 qui fait saillie par rapport à cette platine d'appui 42.

Le mécanisme 27 d'extraction de l'aiguille 22 est lié à demeure au support d'aiguille 24 en étant déplaçable par rapport à celui-ci entre une position inactive du mécanisme d'extraction telle qu'illustrée par la Figure 1 et une position active du mécanisme d'extraction telle qu'illustrée sur les Figure 2 à 4.

Le mécanisme d'extraction 27 comporte une embase 52 et un poussoir 54 monté coulissant par rapport à l'embase 52. L'embase 52 est déplaçable par rapport au sup- port 24 et est notamment articulée par rapport à celui-ci autour d'un axe X-X' s'étendant perpendiculairement au plan de l'aiguille courbe 22, horizontalement sur les Figures.

L'embase 52 est formée d'un manchon 56 délimitant un passage 58 de circulation du poussoir 54. Le manchon 56 est ouvert latéralement suivant une génératrice sur une largeur correspondant à la largeur de l'âme centrale 30 du support. De part et d'autre de cette ouverture, le manchon est prolongé par deux flancs 60 propres à s'engager autour de l'âme centrale 30.

Des profils en saillie sont en creux complémentaires 61 A, 61 B d'enclenchement élastique sont prévus sur les flancs 60 et le support 24 pour assurer une immobilisation temporaire du mécanisme d'extraction 27, à la fois dans sa position active et dans sa position inactive.

A son extrémité opposée à la tête 32, le manchon 54 présente extérieurement deux excroissances radiales formant appui-doigt 64.

Le poussoir 54 est formé d'une tige 70 généralement évidée et ouverte à une extrémité dite avant 71A tournée vers l'aiguille 22. La tige 70 délimite un volume intérieur 73 cylindrique de réception de l'aiguille 22, obturé à l'extrémité arrière 71 B de la tige 70 par un appui-doigt 72. La tige 70 est ouverte, depuis son extrémité avant 71 A, par une fente 74 s'étendant suivant la longueur du poussoir sur l'essentiel de la longueur de celui-ci. La largeur de la fente 74 est suffisante pour recevoir l'âme centrale 30. La fente débouche dans le volume 73. A son extrémité avant 71A, le poussoir 54 délimite une surface annulaire 76 sensiblement plane d'activation des moyens 28 de génération d'une surpression. Cette surface d'activation 76 définit, vers l'axe Y-Y' de la tige, une ouverture débouchant dans le volume intérieur 73 de la tige 70, pour le passage de l'aiguille 22. La surface 76 est délimitée à l'écart de l'axe Y-Y' par le manchon 56. La surface d'activation 76 s'étend en regard de la peau 14 vers celle-ci, lorsque le mécanisme d'extraction 27 occupe sa position active, sensiblement perpendiculairement à l'axe Y-Y'.

L'appui-doigt 72 délimite une surface supérieure 78 qui présente une concavité dirigée à l'écart de la peau 14. La surface supérieure 78 est destinée à entrer en contact avec les doigts du praticien, notamment avec son pouce, pour exercer une force d'application et de maintien du mécanisme d'extraction 27 contre la peau 14, comme on le verra plus bas.

Le poussoir 54 est reçu coulissant à l'intérieur du passage 58 délimité par l'embase 52, entre une position d'utilisation de l'aiguille, telle qu'illustrée sur les Figures 2 à 4, et une position d'extraction de l'aiguille, le long d'un axe d'extraction qui est paral- lèle ou confondu avec l'axe Y-Y' du tronçon principal 35.

Dans la position d'utilisation de l'aiguille, l'extrémité ouverte 71A du poussoir est située au voisinage de l'embase 24, alors que dans la position d'extraction, l'extrémité 71 B obturée par le poussoir 54 est située au voisinage de l'embase 52, l'extrémité ouverte 71A s'étendant au-delà de la pointe 29 de l'aiguille. L'embase 52 et le poussoir 54 comportent en outre des éléments 80 d'enclenchement élastique complémentaires propres à assurer une retenue temporaire du poussoir dans ses deux positions extrêmes d'utilisation et d'extraction.

Le cathéter 26 comprend un tube souple 84 qui raccorde, en amont, un réservoir (non représenté) de liquide à injecter, et en aval, le téton 38. Le tube 84 est muni, entre

le réservoir et l'âme 30, d'une pince (non représentée) apte à obturer sélectivement le cathéter 26 en amont du dispositif 10.

Les moyens 28 de génération d'une surpression comprennent une enveloppe compressible contenant du fluide, et un cavalier 88 de support de l'enveloppe, appliqué sur la peau 14 et engagé à coulissement autour de l'aiguille 22.

L'enveloppe compressible est formée par un tronçon 86 souple du cathéter d'injection 26 engagé sous le poussoir 54.

Le cavalier 88 comporte une plaque de support 90 appliquée sur la peau 14, et deux étriers 92 de maintien du tronçon souple 86. La plaque 90 délimite, dirigée vers la peau 14, une surface 94 d'appui sur la peau, et à l'opposé de la surface d'appui 94, une surface supérieure 96 de support du tronçon souple 86. La plaque 90 délimite en outre une encoche 98 de réception de l'aiguille 22 débouchant dans un bord arrière 100 de la plaque 90 situé en regard de la platine d'appui 42. L'encoche 98 comprend un orifice central 102 de section sensiblement circulaire et une fente 104 de dimension transversale inférieure à celle de l'orifice central 102. la fente 104 débouche dans le bord 100, sensiblement dans l'axe de l'âme centrale 30 lorsque l'aiguille 22 est reçue dans l'orifice central 102.

Les étriers 92 sont placés de part et d'autre de la plaque 90. Ils font saillie à l'écart de la peau 14 à partir de la surface supérieure 96. Les étriers 92 sont disposés en regard l'un de l'autre et sont espacés le long d'un axe perpendiculaire à l'axe de l'âme 30.

Le tronçon souple 86 est engagé à travers les étriers 92 qui le maintiennent en appui sur la surface supérieure 96. Lorsque le mécanisme d'extraction 27 occupe sa position active, et lorsque le tronçon principal 35 de l'aiguille 22 est reçu dans l'encoche 98, le tronçon souple 86 est interposé entre la surface d'activation 76 à l'extrémité ouverte 71 A du poussoir 54 et la surface supérieure 96 du cavalier 88, comme illustré par la Figure 1 .

Le cavalier 88 est déplaçable par rapport à l'aiguille 22 entre une configuration d'utilisation de l'aiguille 22, dans laquelle l'aiguille 22 est placée à l'écart de l'encoche 98 et une configuration d'extraction, dans laquelle le tronçon principal 35 de l'aiguille 22 a été inséré à travers la fente 104 dans l'orifice 102. Dans la configuration d'extraction, le cavalier 88 est libre de coulisser autour de l'aiguille 22 dans l'orifice 102, le long de l'axe Y-Y'.

Le fonctionnement du premier dispositif d'injection 10 selon l'invention va maintenant être décrit.

Initialement, le mécanisme d'extraction 27 est placé dans sa position inactive avec le poussoir 54 s'étendant généralement perpendiculairement au tronçon principal 35 de l'aiguille 22, en étant plaqué suivant la longueur de l'âme centrale 30. Dans cette position, les flancs 60 de l'embase 52 s'appliquent sur la platine 42.

Le poussoir 54 est alors dans sa position d'utilisation de l'aiguille de sorte que la tête 30 est visible.

Le cavalier 88 est maintenu dans sa configuration d'utilisation de l'aiguille, à l'écart de l'aiguille 22.

Dans cette position, l'aiguille 22 du dispositif d'injection 10 est introduite dans une chambre implantable 12 et est enfoncée jusqu'à ce que la platine 42 prenne appui sur la peau du patient. La présence du mécanisme d'extraction 27 replié suivant la longueur de l'âme centrale du support d'aiguille n'est alors pas gênante pour la manipula- tion. De plus, le poussoir 54 étant rabattu suivant l'âme centrale, celui-ci ne fait pas saillie suivant toute sa longueur par rapport à la peau 14 du patient, de sorte que le dispositif d'injection 10, après mise en place, peut être facilement maintenu par un ruban adhésif.

Pour le retrait du dispositif d'injection 10, le cavalier 88 est déplacé de sa confi- guration d'utilisation à sa configuration d'extraction. A cet effet, le praticien enroule le cathéter 26 autour du support d'aiguille 24 pour amener le tronçon souple 86 et le cavalier 88 à l'avant de l'âme 30 en regard de la tête 32.

Puis, le tronçon principal 35 de l'aiguille 22 est introduit dans l'encoche 98 à travers la fente 104 en déplaçant le cavalier 88 vers la platine d'appui 42 du support d'aiguille 24. La surface inférieure d'appui 96 du cavalier 88 est alors disposée au contact de la peau 14, comme illustré par la Figure 1.

Ensuite, le mécanisme d'extraction 27 est redressé en étant amené dans sa position active. Pour ce faire, l'embase 52 et le poussoir 54 sont basculés autour de l'axe X-X' pour être amenés dans la position illustrée sur les Figures 2 et 3. Le poussoir 54 est alors placé dans l'axe Y-Y' du tronçon principal 35 de l'aiguille, et les deux prolongements 64 s'étendent généralement perpendiculairement à l'axe Y-Y'. La tête 32 du support est reçue dans le poussoir évidé 54.

Par ailleurs, le mécanisme d'extraction 27 s'étend au-dessus du cavalier 88 et du tronçon souple 86, qu'il couvre partiellement. Ainsi, le manchon 56 est placé entre les étriers 92 et repose partiellement en appui sur le tronçon souple 86.

La surface d'activation 76 du poussoir 54 est placée en appui sur le tronçon souple 86, sans le comprimer, ou en le comprimant légèrement. Le tronçon souple 86 est ainsi interposé entre deux surfaces 76, 96 du mécanisme d'extraction, sensiblement perpendiculaires à l'axe Y-Y' d'application de la force de maintien, au contact de ces surfaces 76, 96.

Un empilement mécanique continu est ainsi réalisé suivant l'axe Y-Y', entre la surface d'appui 94 sur la peau 14, située sous le cavalier 88 et la surface de contact 78 avec les doigts du praticien, située sur l'appui-doigt 72, par l'intermédiaire successivement de la plaque 90, du tronçon souple 86 et de la tige 70. Cet empilement forme une chaîne de transmission de force depuis la surface de contact 78 vers la surface d'appui 94.

Dans cette configuration, et avant tout déplacement de l'aiguille 22 à l'écart de la chambre 12, les moyens de génération 28 sont inactifs, et du fluide est apte à circuler librement à travers le tronçon souple qui présente une section intérieure sensiblement maximale.

Ensuite, le praticien obture le cathéter 26 en activant la pince située en amont du tronçon souple 86. Il applique alors deux doigts de part et d'autre de l'embase 52 sous les appuie-doigt 64 et applique un autre doigt, par exemple son pouce, sur la surface de contact 78. Puis, il exerce sur la surface 78 une force de maintien d'axe Y-Y' dirigée vers la peau 14 pour provoquer le déplacement du poussoir 54 vers la peau 14 par rapport à l'embase 52.

Le déplacement du poussoir 54 vers le bas sous l'effet de la force de maintien appliquée sur la surface de contact 78 provoque la compression du tronçon souple 86 par la surface d'activation 76 jusqu'à ce que le tronçon 86 soit écrasé entre la surface d'activation 76 et la surface supérieure 96. La section intérieure du tronçon souple 86 est alors minimale.

La force de maintien exercée par le praticien sur la surface de contact 78 est transmise à la surface d'appui 94 par empilement mécanique, ce qui maintient la sur- face d'appui 94 appliquée contre la peau 14 lors de l'extraction de l'aiguille.

En outre, l'écrasement du tronçon souple 86 entre deux surfaces 76, 96 sensiblement perpendiculaires à l'axe Y-Y' d'extraction engendre une surpression dans le passage d'injection de l'aiguille 22, qui se transmet jusqu'à la chambre 16 et dans le conduit 20, pour compenser le reflux de liquide biologique dans le tuyau 20. Le volume de liquide déplacé vers la chambre lors de la compression du tronçon souple est ainsi

supérieur au volume normalement aspiré lors du retrait, par exemple supérieur à 7μl et de préférence supérieur à 17μl.

Le tronçon souple 86 est comprimé exclusivement sous l'effet de l'application de la force de maintien, lorsque la surface de contact 96 est placée au contact du corps 14. En l'absence de contact entre la surface de contact 96 et le corps 14, et en l'absence d'application de la force de maintien, le tronçon souple 86 n'est pas comprimé.

Simultanément, l'opérateur tire l'embase 52 à l'écart de la peau 14 le long du poussoir 54. Le déplacement du manchon 56 de l'embase provoque celui du support d'aiguille 24 depuis sa position d'utilisation de l'aiguille, dans laquelle l'aiguille 22 fait saillie hors du tube 70 et du volume intérieur 73 au-delà de l'extrémité avant 71A, vers la position d'extraction de l'aiguille. L'aiguille 22 est progressivement avalée dans le volume intérieur 73, comme illustré par la position intermédiaire représentée sur la Figure 4.

Lors de ce déplacement, le praticien exerce en permanence contre la peau 14, une force de maintien d'axe Y-Y' dirigée vers la peau 14 par l'intermédiaire du poussoir 54 et du cavalier 88. Cette force évite à la chambre 12 de remonter vers le haut et limite ainsi la douleur ressentie par le patient lors de l'extraction.

Dans la position d'extraction, l'aiguille 22 a été totalement avalée à l'intérieur du poussoir 54. Le tronçon principal 35 de l'aiguille s'étend ainsi totalement dans le volume intérieur 73 du poussoir 54 et est protégé, notamment au niveau de sa pointe 29, ce qui évite tout risque de piqûre accidentelle du praticien.

Le deuxième dispositif 1 10 selon l'invention représenté sur la Figure 5 diffère du premier dispositif 10 en ce que le tronçon souple 86 est fixé en appui sur l'appui-doigt 72. Le tronçon souple 86 et l'appui-doigt 72 forment donc chacun une partie de la surface de contact 78 avec le doigt de l'opérateur. En outre, la surface d'appui sur la peau 14 est formée par la surface annulaire inférieure 76 du poussoir 54.

Dans le deuxième dispositif 110 selon l'invention, comme dans le premier dispositif 10, un empilement mécanique est réalisé entre la surface de contact 78 et la sur- face d'appui 76 sur la peau 14 par l'intermédiaire du tronçon souple 86, de l'appui-doigt 72, et du poussoir 54.

La surpression dans le passage d'injection est engendrée lorsque le doigt de l'opérateur exerce la force de maintien, par écrasement du tronçon souple 86 entre son doigt et la surface supérieure 78.

En variante, une molette ou un piston est disposé sur l'appui-doigt 72 afin de couvrir le tronçon souple en regard de la surface supérieure 78. Le tronçon souple 86 est ainsi interposé entre la molette ou le piston et la surface supérieure 78, pour être comprimé par déplacement de la molette ou du piston vers la surface supérieure 78 lors de l'application de la force de maintien suivant l'axe Y-Y'.

Un troisième dispositif 140 selon l'invention est représenté sur les Figures 6 et 7. Ce troisième dispositif 140 diffère du premier dispositif 10 par la nature du mécanisme d'extraction 27.

Ainsi, le mécanisme d'extraction 27 comprend une embase inférieure 142 et une tringlerie déployable 144 de protection raccordant l'embase 142 au support 24.

L'embase 142 délimite une surface inférieure 146 sensiblement plane, une surface supérieure 148, et une lumière 150 raccordant la surface inférieure 146 à la surface supérieure 148 pour le passage du tronçon principal 35 de l'aiguille 22. La surface supérieure 148 s'étend en regard du support 24. La tringlerie de protection 144 comprend, de part et d'autre du support 24, deux paires de panneaux 150A, 150B. Les panneaux 150A, 150B de chaque paire sont articulés entre eux par une charnière horizontale 152. Les panneaux 150A, 150B sont également articulés par des charnières horizontales respectivement sur le support 24 et sur l'embase 142. Les panneaux 150A, 150B forment avec le support 24 et l'embase 142 un profilé de section verticale en forme de losange 154, déployable entre une position allongée sensiblement parallèle à la peau 14, pour l'utilisation de l'aiguille (Figure 6), et une position allongée perpendiculaire à la peau 14, pour l'extraction de l'aiguille (Figure 7).

Dans la position d'utilisation de l'aiguille, la distance qui sépare les charnières 152 de part et d'autre du support 24 et de l'embase 142 est maximale, alors que dans la position d'extraction, cette distance est minimale.

Le profilé de section losange 154 délimite un volume intérieur 156 de protection d'aiguille. Dans la position d'utilisation, le tronçon principal 35 de l'aiguille 22 fait saillie à travers l'ouverture 149 hors du volume intérieur 156. Dans la position d'extraction, le tronçon principal 35 et la pointe 29 sont totalement reçus dans le volume intérieur 156 entre le support 24 et l'embase 142.

Les charnières 152 définissent par ailleurs des surfaces de contact avec les doigts de l'opérateur.

Les moyens 28 de génération d'une surpression comprennent un tronçon souple 86 du cathéter 26 fixé sous la surface inférieure 146, pour être interposé entre cette

surface 146 et la peau 14. Le tronçon souple 86 est placé au contact de la peau 14. Il délimite ainsi partiellement, avec la surface inférieure 146, la surface d'appui sur la peau 14.

Pour injecter du liquide dans le patient, l'aiguille 22 est plantée à travers la peau 14, en maintenant le mécanisme 27 dans sa position d'utilisation de l'aiguille. Dans cette position, le tronçon souple 86 est maintenu, avec une section intérieure maximale, entre la surface inférieure 146 et la peau 14.

Puis, lors de l'extraction, l'opérateur saisit des surfaces de contact sur les charnières 152. Il applique alors une force de maintien dirigée vers la peau 14 pour exercer un appui sur la peau 14. Cette force de maintien provoque la compression du tronçon souple 86 entre la peau 14 et la surface 146, et la génération d'une surpression dans l'aiguille 22 puis dans la chambre 16.

Ensuite, l'opérateur rapproche les charnières 152, ce qui éloigne progressivement le support 24 à l'écart de l'embase 142 à l'opposé de la peau 14. Lors de ce dé- placement, l'aiguille 22 est avalée progressivement à travers l'ouverture 149 dans le volume intérieur 156 jusqu'à la position d'extraction représentée sur la Figure 7, dans laquelle elle est reçue totalement dans le volume intérieur 156.