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Patent Searching and Data


Title:
DRUG COMPRISING THE ASSOCIATION OF POLYMYXIN B, NETILMYCIN AND AMPHOTERICIN B, ADMINISTERED BY SPRAYING
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/1989/003672
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention concerns a drug for preventing gram-negative bacillary infections and mycoses in patients at risk, comprising the association of three antibiotics: polymyxin B, netilmycin and amphotericin B, administered by precise spraying in the nasal and oropharyngeal cavities either in the form of a pressurized aerosol dispensed by a continuous or dosing valve or in the form of a nasal spray dispensed by a precise pump. Two pushers are provided with each bottle: one having a long thin cannula for introduction into the nostrils and spraying of the nasal fossae, the other having a cannula permetting generous spraying of the oropharyngeal cavity. The drug has a wide range of indications in all patients at risk of contracting a gram-negative bacillary infection or a mycosis.

Inventors:
LEFEVRE-UTILE LOUIS (FR)
LABAYLE XAVIER (FR)
TENAILLON NICOLE (FR)
Application Number:
PCT/FR1988/000512
Publication Date:
May 05, 1989
Filing Date:
October 19, 1988
Export Citation:
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Assignee:
MEDIPRO (FR)
International Classes:
A61K9/00; A61K9/12; A61K38/00; C07H5/06; C07H17/08; C07K7/62; (IPC1-7): A61K9/12; A61K31/71; A61K37/02
Foreign References:
NL121455C
AU539563B21984-10-04
GB1018125A1966-01-26
Other References:
The Merck Index, 10ième édition, 1983, Merck & Co. (Rahway, N.J. US), voir nos. 611, 6322, 7445
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Claims:
REVENDICATIONS
1. Médicament destiné à prévenir les risques d'infections à bacilles gram négatif caractérisé en ce qu'il comporte l'association de trois anti giotiques : polymyxine B, nétilmicine. et amphotéricine B administrée par vaporisation dans les cavités nasales et oropharyngées.
2. Médicament selon la revendication 1 caractérisé en ce que la prépa¬ ration est administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise.
3. Médicament selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractéri¬ sé en ce que les doses distribuées par les valves ou les pompes sont très précises.
4. Médicament selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon : l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines, l'autre d'une canule permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée.
Description:
Médicament comprenant l'association de polymyxine B, de nétilmicine et d'amphotéricine B administré par vaporisation.

La présente invention concerne un médicament pour vaporisation destiné à prévenir les risques d'infection chez les malades à risques en décontami- nant les cavités nasales et oropharyngées.

Les infections à bacilles gram négatif et les mycoses sont fréquentes chez les malades à risques. Elles entraînent une morbidité importante, elles sont une des causes principales du décès de ces patients, elles aug¬ mentent les dépenses de santé en augmentant les durées d'hospitalisation. La présente invention permet de remédier à cet inconvénient. Elle com¬ porte l'association de trois antibiotiques administrée par vaporisation dans les cavités nasales et oropharyngées. Les trois antibiotiques asso¬ ciés dans la préparation sont la polymyxine B, la nétilmicine et l'ampho- téricine B. La préparation doit adhérer aux muqueuses nasales et buccales, relarguer lentement les antibiotiques et avoir une tension superficielle permettant un étalement maximal sur le muqueuses nasales et oropharyngées. La préparation est administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise. Deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon : l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines et la vaporisation des fos¬ ses nasales,l'autre d'une canule permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée.

Les doses distribuées par les valves ou les pompes seront très précises. Elles sont bien entendu fonction de la concentration des antibiotiques au sein de la préparation.

La fréquence des applications dépend également de la concentration de ces produits.

Aucun de ces antibiotiques n'étant absorbé par voie nasale, oropharyn- gée ou digestive, les posologies et donc les concentrations peuvent varier dans une très large part.

Les caractéristiques et avantages de l'invention ressortent de la des¬ cription qui va suivre à titre d'exemple : pour 30 ml de préparation on associe : - sulfate de polymyxine B : 500 mg

FEUILLE DE REMPLACEMENT

- sulfate de nétilmicine 450 mg

- amphotéricine B 2500 mg

- alcool à 90° 1 ml

- saccharinate de sodium 100 mg

- essence de menthe 0,02 ml

- glycérine quantité suffisante pour

30 ml La valve ou la pompe doit être adaptée pour délivrer 0,5 ml à chaque pression. On recommande 6 pressions dans la cavités oropharyngée, 3 pres- sions dans chaque narine à chaque administration et une fréquence de qua¬ tre administrations par jour. Dans cet exemple, on administre 400 mg de polymyxine B, 360 mg de nétilmicine et 2000 mg d'amphotéricine B par jour.

Il est recommandé d'associer la vaporisation nasale et oropharyngée à une décontamination sélective du tube digestif par administration orale ou par sonde gastrique avec ces mêmes antibiotiques.

Les indications de ce médicament sont très larges : il doit être emplo¬ yé chaque fois qu'un risque d'infection à gram négatif ou de mycose est présent : en réanimation, en hématologie, en chirurgie, en anesthesiologie, en cancérologie, etc..