Médicament comprenant l'association de polymyxine B, de tobramycine et d'amphotéricine B administré par vaporisation.

La présente invention concerne un médicament pour vaporisation destiné à prévenir les risques d'infection chez les malades à risques en déconta- minant les cavités nasales et oropharyngées.

Les infections à bacilles gram négatif et les mycoses sont fréquentes chez les malades à risques. Elles entraînent une morbidité importante, elles sont une des causes principales du décès de ces patients, elles aug¬ mentent les dépenses de santé en augmentant les durées d'hospitalisation. La présente invention permet de remédier à cet inconvénient. Elle com¬ porte l'association de trois antibiotiques administrés par vaporisation dans les cavités nasales et oropharyngées. Les trois antibiotiques asso¬ ciés dans la préparation sont la polymyxine B, la tobramycine et l'ampho- téricine B. La préparation doit adhérer aux muqueuses nasales et buccales, relarguer lentement les antibiotiques et avoir une tension superficielle permettant un étalement maximal sur les muqueuses nasales et oropharyngées. La préparation est administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise. Deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon : l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines et la vaporisation des fos¬ ses nasales, l'autre d'une canule permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée.

Les doses distribuées par les valves ou les pompes seront très préci- ses. Elles sont bien entendu fonction de la concentration des antibioti¬ ques au sein de la préparation.

La fréquence des applications dépend également de la concentration de ces produits.

Aucun de ces antibiotiques n'étant absorbé par voie nasale, oropharyn- gée ou digestive, les posologies et donc les concentrations peuvent varier dans une très large part.

Les caractéristiques et avantages de l'invention ressortent de la des¬ cription qui va suivre à titre d'exemple : pour 30 ml de préparation, on associe - sulfate de polymyxine B : 500 mg

FEϋ.LLE. D£ RZmPLA EmZr-Y

sulfate de tobramycine 450 mg amphotéricine B 2500 mg alcool à 90° 1 ml saccharinate de sodium 100 mg essence de menthe 0,02 ml glycérine quantité suffisante pour

30 ml La valve ou la pompe doit être adaptée pour délivrer 0,5 ml à chaque pression. On recommande 6 pressions dans la cavité oropharyngée, 3 pres- sions dans chaque narine à chaque administration et une fréquence de quatre administrations par jour. Dans cet exemple, on administre 400 mg de polymyxine B, 360 mg de tobramycine et 2000 mg d'amphotéricine B par jour.

Il est recommandé d'associer la vaporisation nasale et oropharyngée à une décontamination sélective du tube digestif par administration orale ou par sonde gastrique avec ces mêmes antibiotiques.

Les indications de ce médicament sont très larges : il doit être em¬ ployé chaque fois qu'un risque d'infection à gram négatif ou de mycose est présent : en réanimation, en hématologie, en chirurgie, en anesthésio- logie, en cancérologie, etc..

FEUÎLLE DE REMPLACEMENT