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Patent Searching and Data


Title:
ENERGISING PATCH FOR SPORTSPEOPLE
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2018/115535
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention relates to a transdermal patch consisting of: (a) a membrane of flexible polymer material that acts as a supporting layer, forming the outer impermeable cover of the patch, and to which element (b) is adhered by means of an adhesive; (b) a matrix of non-woven fabric (or NWF) comprising (i) as active ingredients, at least the branched-chain amino acids L-leucine, L-isoleucine and L-valine and vitamins B1 and B5, or the chemically acceptable derivatives or salts thereof, and (ii) excipients selected from the group formed by modulators of the release of the active ingredients, optimisers of the absorption of the active ingredients, solvents, surfactants and emulsifiers; and (c) a transparent detachable plastic sheet that covers the above-mentioned elements and the adhesive bead from environmental conditions. The sheet must be removed by the sportsperson before sticking the patch on the skin.

Inventors:
HABA CARDÓ JOSÉ MARÍA (ES)
Application Number:
PCT/ES2016/070910
Publication Date:
June 28, 2018
Filing Date:
December 19, 2016
Export Citation:
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Assignee:
NUTRITAPE S L (ES)
International Classes:
A61K9/70
Foreign References:
US6475514B12002-11-05
TW200906457A2009-02-16
US20060130675A12006-06-22
US20080160070A12008-07-03
ES2270746T32007-12-01
ES2190472T32003-08-01
EP1948221A22008-07-30
TW200906457A2009-02-16
ES2230872T32005-05-01
Other References:
See also references of EP 3556359A4
ERICK PRADO DE OLIVEIRA; ROBERTO CARLOS BURINI; ASKER JEUKENDRUP: "Sports Medicine", 2014, article "Gastrointestinal Complaints During Exercise: Prevalence, Etiology, and Nutritional Recommendations", pages: 79 - S85
DR NIEVES PALACIOS GIL-ANTUNANO; DR ZIGOR MONTALVO ZENARRUZABEITIA; MRS ANA MARIA RIBAS CAMACHO: "Food, Nutrition and Hydration in Sports", March 2009, ENDOCRINOLOGY AND NUTRITION OF THE CENTRE FOR SPORTS MEDICINE
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Claims:
REIVINDICACIONES

1. - Parche transdérmico consistente en tres capas dispuestas unas encima de las otras de forma solidaria en donde hay una primera capa exterior que es una lámina de recubrimiento impermeable que actúa de soporte para las demás, una capa intermedia que es un reservorio de principio activo o nutriente llamada "módulo de liberación", y una capa adhesiva o sistema afianzador sobre la piel.

2. - Parche transdérmico según la reivindicación 1 caracterizado por que la capa de soporte es de fibra textil sintética.

3. - Parche transdérmico según reivindicación 1 caracterizado por que la capa de soporte es una membrana de material flexible polimérico.

4. - Parche transdérmico según las reivindicaciones anteriores caracterizado porque comprende adicionalmente una cuarta capa reservorio.

5. Parche transdérmico según las reivindicaciones a nteriores caracterizado porque comprende adicionalmente una lámina plástica desprendible que debe retirarse antes de la aplicación.

6. - Parche transdérmico según la reivindicación 1 caracterizado por que es de tipo pa rche transdérmico matricial donde el "módulo de liberación" se selecciona del grupo formado por membranas poliméricas impregnadas, h id rogeles, matrices elastoméricas o matrices adhesivas.

7. - Parche transdérmico según la reivindicación 4 caracterizado por que es de tipo pa rche transdérmico reservorio.

8. - Uso del parche transdérmico de reivindicaciones anteriores como vehículo pa ra suplementación nutricional de personas con déficits alimentarios o nutricionales.

9. - Uso del parche transdérmico de reivindicaciones anteriores como vehículo para suplementación nutricional de personas que hacen un esfuerzo físico de más de una hora continuada.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)

10.- Uso del parche transdérmico de reivindicaciones anteriores como vehículo para suplementación nutricional de deportistas.

11. - Uso del parche transdérmico según la reivindicación 10 como vehículo para suplementación nutricional en actividades seleccionadas del grupo formado por maratón, triatlón, ironman, ciclismo, running y trail running.

12. - Parche transdérmico según las reivindicaciones anteriores caracterizado porque comprende como ingredientes activos al menos los aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina.

13. - Parche transdérmico según las reivindicaciones anteriores caracterizado porque comprende una proporción entre los 3 aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina de 2:1:1. Esto es, misma cantidad de L-lsoleucina y L-Valina, y el doble de L-Leucina.

14. - Parche transdérmico según las reivindicaciones anteriores caracterizado porque comprende una proporción entre los 3 aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina de 4:1:1. Esto es, misma cantidad de L-lsoleucina y L-Valina, y el cuádruple de L-Leucina.

15. - Parche transdérmico según las reivindicaciones anteriores caracterizado porque comprende una proporción entre los 3 aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina de 8:1:1. Esto es, misma cantidad de L-lsoleucina y L-Valina, y el óctuple de L-Leucina.

16. - Parche transdérmico según las reivindicaciones anteriores caracterizado por que comprende como ingredientes activos los aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina, y vitaminas del grupo B.

17. - Parche transdérmico según las reivindicaciones anteriores caracterizado por que comprende como ingredientes activos los aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina, y sales de sodio y potasio.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)

18. - Parche transdérmico según las reivindicaciones anteriores caracterizado por que comprende como ingredientes activos los aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina, vitaminas del grupo B, y sales de sodio y potasio.

19. - Parche transdérmico según las reivindicaciones anteriores caracterizado por que comprende un contenido en peso de los siguientes ingredientes activos seleccionable entre los siguientes márgenes:

• L-Leucina: 0,1 gramo a 40 gramos

• L-lsoleucina: 0,1 gramo a 5 gramos

• L-Valina: 0,1 gramo a 5 gramos

• Vitaminas del grupo B: 0,1 miligramo a 40 miligramos

• Sales de sodio: 0,1 miligramo a 40 miligramos

• Sales de potasio: 0,1 miligramo a 40 miligramos

20. - Parche transdérmico consistente en: a. -) una membrana de material flexible polimérico que actúa como capa de soporte, conformando la cubierta exterior impermeable del parche objeto de esta patente; a la que se adhiere mediante un adhesivo de tipo copolímero acrílico el siguiente elemento: b. -) una matriz de tejido no trenzado (o TNT), que comprende: i. Como ingredientes activos los aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L- Valina, y vitaminas Bl y B5; o sus sales o derivados químicamente aceptables;

¡i. excipientes seleccionados del grupo formado por moduladores de la liberación de los ingredientes activos, optimizadores de la absorción de los agentes activos, disolventes, tensioactivos y emulgentes, y

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) c.-) una lámina plástica desprendible transparente que recubre los elementos anteriores y el cordón de adhesivo de las condiciones ambientales. Dicha lámina deberá ser retirada por el deportista antes de adherir el parche a su piel.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)

Description:
PARCHE TRANSDÉRMICO ENERGIZANTE PARA DEPORTISTAS

D E S C R I P C I Ó N

SECTOR DE LA TÉCNICA

La presente invención se enma rca dentro del campo de la a limentación, en pa rticular dentro del campo de los complementos nutricionales o alimenticios para deportistas. En ningún caso sustituye alimentos.

La tecnología transdérmica nace en EE.U U . en diciembre de 1979. Desde entonces se ha aplicado a la medicina, fa rmacia y en la última década a la cosmética. Los resultados positivos en todos esos campos la avalan. De esta forma encontramos parches para aliviar el dolor, para deja r de fumar, para el corazón, anticonceptivos, antiarrugas, a ntimosquitos, para las cicatrices, antiedad, etc.

La presente invención aplica esta tecnología por primera vez a la nutrición deportiva. De este modo se rompe con el pa radigma de la nutrición tradicional (ingesta de nutrientes pa ra el deportista) y de la aplicación del parche en los campos ya denominados (medicina, farmacia y cosmética) pa ra centrarnos en la mejora del rendimiento del deportista que dedica más de una hora continuada a su deporte (por ejemplo: ciclismo, maratón, triatlón, esquí, senderismo, etc).

La razón que motiva esta nueva aplicación son las incomodidades que origina el proceso digestivo a los deportistas. Éstos, de manera convencional, realizan ingestión ora l du rante la actividad física de los nutrientes que necesitan usando fórmulas sólidas como barritas energéticas, geles energéticos, golosinas energéticas, bebidas energéticas, comprimidos, cápsulas, gránulos; y las fórmulas líquidas como jarabes, colutorios o similares.

De esta manera, se detectan las siguientes limitaciones y problemáticas en la actual metodología de subministro de energía para los deportistas:

1. Hasta el 70% de lo que ingieren se destruye durante el proceso digestivo (básicamente con los ácidos del estómago y el tránsito intestinal). 2. El proceso digestivo dura entre 30 minutos y 3 horas, dependiendo del formato del producto (gel energético ó plato de pasta). De esta forma, transcurre mucho tiempo desde que ingieren un nutriente hasta que llega al riego sanguíneo y de ahí al músculo para practicar el deporte en cuestión. Se debe tener en cuenta que el deportista necesita que estos nutrientes específicos estén disponibles de forma inmediata.

3. El comer durante el deporte (maratón, triatlón, ultramaratón, ciclismo, etc) provoca problemas digestivos así como gastroenteritis y/o dolores de barriga. Son muchos los deportistas que deben abandonar las competiciones debido al malestar estomacal y/o corte de digestión generando vómitos, diarreas o dolor abdominal.

4. Habitualmente los productos energéticos llevan un alto contenido en azúcares con lo que la ingesta de estos productos provoca picos de insulina y un descenso posterior de la misma provocando un bajo rendimiento.

Para superar estas limitaciones, los inventores han desarrollado un parche transdérmico que contiene los nutrientes que los deportistas necesitan para desarrollar su actividad física sin molestias digestivas. Consiste en: a. -) una membrana de material flexible polimérico que actúa como capa de soporte, conformando la cubierta exterior del parche, a la que se adhiere mediante un adhesivo de tipo copolímero acrílico el siguiente elemento: b. -) una matriz de tejido no trenzado (o TNT) que comprende:

i. Como ingredientes activos los aminoácidos L-Leucina, L-lsoleucina y L- Valina, y vitaminas Bl y B5; o sus sales o derivados químicamente aceptables;

¡i. excipientes seleccionados del grupo formado por moduladores de la liberación de los ingredientes activos, optimizadores de la absorción de los agentes activos, disolventes, tensioactivos y emulgentes, y c. -) una lámina plástica desprendible transparente que recubre los elementos anteriores y el cordón de adhesivo de las condiciones ambientales. Dicha lámina deberá ser retirada por el deportista antes de adherir el parche a su piel. Puede verse una representación exacta de dicho parche en la figura 1. Obviamente el elemento c) no aparece por ser transparente.

De esta forma, se solucionan las limitaciones y problemas detectados:

1. Se aprovecha el 100% de los nutrientes necesarios para la práctica deportiva.

2. Se suministra desde el primer momento o desde el momento deseado por el deportista.

Tan solo debe retirar el film protector (capa 3 de la figura 1) y adherirlo a la piel.

3. Se elimina el paso por el proceso digestivo y primer paso hepático por lo que no habrá malestares digestivos. Se recuerda que se trata de un complemento nutricional.

4. La absorción es lenta y se evitan los picos de insulina.

ESTADO DE LA TÉCNICA

De manera convencional, con respecto a un método de administración de nutrientes o principios activos, se conoce el método de administración oral que usa formulas sólidas como comprimidos, cápsulas, gránulos, barritas energéticas, geles energéticos, golosinas energéticas, bebidas energéticas y las fórmulas líquidas como jarabes, colutorios o similares.

Además, la vía oral presenta otra serie de limitaciones como son la cantidad de energía que se consume en el propio proceso de digestión, tiempo hasta que el nutriente o principio activo llega al riego sanguíneo, las puntas de insulina que se producen, malestar o mala digestión al estar haciendo deporte y digiriendo a la vez, etc.

La administración tópica o dérmica de nutrientes de acción sistémica proporcionada por los inventores de la presente invención es innovadora. Estos modernos sistemas permiten el control posológico y la liberación constante, sostenida y controlada de nutrientes, definiéndose como un sistema destinado a su aplicación sobre una zona determinada de la piel, que sirve de soporte o vehículo para uno o varios nutrientes destinados a ejercer un efecto energizante después de su liberación y paso a través de la piel. De esta forma, se solucionan las limitaciones y problemas detectados:

1. Se aprovecha el 100% de los nutrientes necesarios para la práctica deportiva. 2. Se suministra desde el primer momento o desde el momento deseado por el deportista. Tan solo debe retirar el film protector y adherirlo a la piel.

3. Se elimina el proceso digestivo y primer paso hepático por lo que no habrá malestares.

Se recuerda que se trata de un complemento nutricional.

4. La absorción es lenta y se evitan los picos de insulina

Así, los inventores de la presente invención han desarrollado una formulación en forma de parche transdérmico para asegurar que todos los nutrientes incorporados en el mismo llegan al torrente sanguíneo y para facilitar al deportista la administración de los mismos. Para ello, han obtenido un parche con múltiples ventajas tales como una disminución de la frecuencia de administración, un cumplimiento mejorado, la facilidad de administración y suspensión del tratamiento, una absorción completa de los nutrientes que el deportista necesita, e inmediata (sin que se retrase la actividad de los mismos por fenómenos como la absorción y/o metabolismo). De esta manera, al evitar el proceso digestivo y el primer paso hepático los inventores se aseguran incorporar al torrente sanguíneo la cantidad de nutrientes que el músculo necesita para las actividades deportivas de más de una hora continuada, teniendo en cuenta que en el proceso digestivo se destruye hasta el 70% de los nutrientes ingeridos, resultando muy poca la cantidad a ser absorbida por los intestinos y de ahí a incorporarse al torrente sanguíneo para que el cuerpo humano la envíe allí donde se requiere.

Estos aspectos son innovadores ya que mejoran el bienestar y el rendimiento de personas que realizan deportes intensos (maratón, triatlón, ironman, ciclismo, montañismo, etc.), los cuales necesitan unos niveles de nutrientes estables y desde el comienzo de la actividad física. Además, en dichos deportes no está recomendada la ingesta por vía oral de los mismos debido a los problemas digestivos que originan.

Existen documentos en el estado de la técnica que describen composiciones en forma de parches transdérmicos aptos para la liberación de agentes activos como son fundamentalmente medicamentos como fentanilo (ES2270746T3), estrógenos (ES2190472 T3), etc. Sin embargo cuando intentamos buscar documentos del estado de la técnica que hacen alusión a suplementos nutricionales encontramos muy pocos documentos. Así por ejemplo, encontramos el documento EP1948221A1 que se refiere a formulaciones de parches con hormona de crecimiento humano (hGH). Esta solicitud de patente europea describe una formulación en forma de parche transdérmico que comprende hGH, al menos un azúcar, un aminoácido o poliol, y un tampón, en el que el tampón mantiene el pH de la formulación en el intervalo de aproximadamente 5 a aproximadamente 9 y la formulación no contiene ni glicina, ni manitol. Sin embargo, este parche es para tratamiento de un déficit en la hormona de crecimiento y se destina a una liberación prolongada, no inmediata, por lo que generalmente se necesita un tratamiento concomitante por vía oral de dicha hormona.

También hemos localizado el documento TW200906457A que se refiere a un parche transdérmico que comprende una capa de soporte, una capa adhesiva fijada bajo la capa de soporte, y una capa formada entre la capa de soporte y la capa adhesiva para proporcionar los materiales mejorados. La capa de compuestos comprende sustancias naturales agua, varios electrolitos, minerales, vitaminas, y enzimas mejoradas químicamente, las cuales también pueden reactivadores celulares o agentes de desintoxicación quelante. En esta patente se habla de un reservorio en el que se encuentran los componentes químicos o naturales, pero no es apto para deportistas o personas que realizan actividades físicas prolongadas de al menos 1 hora de duración.

Otro documento que hemos localizado es la patente ES2230872 que se refiere a un parche transdérmico que contiene al menos un principio activo que influye sobre los niveles de lípidos en sangre. Esta invención describe un preparado en forma de un sistema terapéutico transdérmico que contiene, en una capa matricial autoadhesiva susceptible de revestimiento con una capa superior impermeable al principio activo en su cara más alejada de la piel, al menos un principio activo que influye sobre los niveles de lípidos en sangre y al menos un adyuvante promotor de la permeación del principio activo a través de la piel, caracterizado por estar seleccionado el mencionado principio activo del grupo de principios activos inhibidores de la hidroximetilglutari CoA reductasa, ser la capa matricial autoadhesiva una masa a base de poliacrilato o una masa a base de silicona, y estar seleccionado el mencionado excipiente del grupo que comprende derivados de pirrolidona, ácidos grasos, alcoholes grasos, ésteres de ácidos grasos, éteres de ácidos grasos, derivados parafínicos, terpenos, éteres monoalquílicos de etilenglicol, éteres alquílicos polioxietilenados, éteres arílicos, polioxietilenados, ésteres alquílicos polioxietilenados, éteres alquílicos polioxipropilenados, derivados de ácidos grasos y propilenglicol, ésteres grasos glicerínicos, polisorbatos, poloxameros, dialquilsulfóxidos, urea y sus derivados, glicerina, aceites naturales, laurocapramas, fosfolípidos, a- midas, aminoácidos, N, N-dimetilformamida, N-metilformamida, acetónidos, tioglicolato de calcio, propilenglicol, polietilenglicol, alquilsulfatos, laurilsulfato sódico, alcohol tetrahidrofurfurílico, compuestos macrocíclicos o disolventes polares como el pantenol. Sin embargo, este parche es para el tratamiento de agentes para controlar el colesterol y se destina a una liberación prolongada, no inmediata.

Teniendo en cuenta todos los antecedentes citados se puede llegar a concluir que ninguno divulga el uso de los parches como vehículo para suplementar la alimentación y complemento nutricional de deportistas o personas que realizan actividades físicas prolongadas de al menos 1 hora de duración.

Así se puede determinar que el parche transdérmico objeto de la presente invención resulta novedoso ya que no se ha localizado ningún documento del estado de arte que defina un parche de liberación inmediata de suplementos nutricionales que incluya aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina, y vitaminas del grupo B, en un parche transdérmico para uso deportivo en actividades físicas de más de una hora de duración.

DESCRIPCION DE LA INVENCIÓN

De acuerdo con la presente invención se entiende por "agente activo", "principio activo", "nutriente", "suplemento alimentario", "suplemento alimenticio", "complemento nutricional", "suplemento nutricional" ó "ingrediente activo" -tanto en singular como en plural y de manera indistinta- a los ingredientes o componentes activos que forman parte del parche y que son objeto de absorción o administración a través del parche objeto de la invención. Es decir, todo aquello que forma parte del parche que no son excipientes ni materiales de soporte del mismo y que cuyo objeto es proporcionar energía al deportista pasando al torrente sanguíneo.

Sin embargo, hasta la fecha todas las aplicaciones han sido destinadas al campo médico y cosmético y nunca se ha desarrollado como complemento nutricional para los deportistas de élite o aficionados que practican deportes de alto rendimiento que tienen necesidades específicas que no solucionan las propuestas que hay hoy en día en el estado del arte.

Así las cosas, resulta más que evidente la enorme ventaja técnica que aporta la presente invención para los deportistas: parche transdérmico para nutrir los músculos del deportista, sin que éste sufra problemas digestivos por ello.

Por todo lo anterior, los investigadores de la presente invención han desarrollado un parche transdérmico con nutrientes específicos: aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina, y las vitaminas Bl y B5.

De forma preferida el parche comprende: a. -) una membrana de material flexible polimérico que actúa como capa de soporte, conformando la cubierta exterior del parche, a la que se adhiere mediante un adhesivo de tipo copolímero acrílico el siguiente elemento: b. -) una matriz de tejido no trenzado (o TNT) que comprende:

i. Como ingredientes activos los aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina, y vitaminas Bl y B5; o sus sales o derivados químicamente aceptables;

¡i. excipientes seleccionados del grupo formado por moduladores de la liberación de los ingredientes activos, optimizadores de la absorción de los agentes activos, disolventes, tensioactivos y emulgentes, y c. -) una lámina plástica desprendible transparente que recubre los elementos anteriores y el cordón de adhesivo de las condiciones ambientales. Dicha lámina deberá ser retirada por el deportista antes de adherir el parche a su piel.

Puede verse una representación gráfica en la Figura 1, vista desde la superficie a aplicar sobre la piel. Entre las principales ventajas del parche energizante para deportistas destacan las siguientes:

Liberación controlada de los nutrientes hacia los músculos del deportista. Obtención de niveles plasmáticos constantes y sostenidos en el tiempo.

Eliminación del efecto de primer paso hepático, en el que se destruyen gran parte de los aminoácidos y vitaminas ingeridos.

Posibilidad de eliminación del sistema de administración de forma instantánea con sólo despegar el parche de la piel. Esto es imposible de replicar con a limentos ingeridos. Comodidad en el uso al ser el cuerpo principal de soporte una membrana de material flexible polimérico.

EJEMPLO DE REALIZACIÓN

Ejemplo 1 : parche energizante para deportistas

Vamos a describir el proceso de fa bricación de un parche energizante pa ra deportistas, compuesto por una membrana de material flexible polimérico de medidas 140 milímetros de longitud por 60 milímetros de ancho y con las puntas redondeadas (mediante circunferencia de 4 milímetros de radio). Dicha membrana de material flexible llevará adherida por su parte inferior una matriz de tejido no trenzado (o TNT) que contendrá los siguientes nutrientes:

Tabla 1

En la figura 1 podemos ver una representación gráfica, mostrada al lector desde su parte inferior, para apreciar los dos cuerpos que la componen : 1) La parte 1 es un soporte o matriz de tejido no trenzado (o TNT) que contiene vitaminas Bl y B5, y aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina según la Tabla 1 de la página anterior. Mide 120 milímetros de largo y 40 milímetros de ancho.

2) La parte 2 es una membrana de material flexible polimérico con adhesivo acrílico copolimérico para mantener el parche adherido a la piel del atleta durante el ejercicio sin que dicho parche moleste o produzca tiranteces. Mide 140 milímetros de largo y 60 milímetros de ancho.

PREPARACIÓN DEL PARCHE OBJETO DE ESTA PATENTE: PARTE 1

Paso 1) En un recipiente a temperatura inferior a 28 9 Celsius se introduce una matriz de tejido no trenzado (TNT), adecuadamente reticulado. Esta matriz contendrá vitaminas Bl y B5, aminoácidos L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina según se indica en la Tabla 1, que le serán incorporadas en el Paso 2.

Acto seguido se añade un adhesivo copolímero acrílico formulado de tal manera que es capaz de incorporar en su interior, sin dañar las características físico-químicas del copolímero, los componentes exógenos. En el caso de esta patente, estos componentes exógenos son vitaminas Bl y B5, y aminoácidos ramificados L-Leucina, L-lsoleucina y L-Valina.

Paso 2) Dichas sustancias exógenas se colocan en un recipiente separado, equipado con un mezclador de hélice, y se añaden disolventes aptos para entrar en contacto con los componentes exógenos sin alterarlos física ni químicamente. Mediante este paso se mezclan las sustancias exógenas con los disolventes haciendo girar la hélice muy lentamente hasta que estén completamente mezclados y disueltos.

Paso 3) La mezcla homogénea obtenida en el Paso 2 se inserta en el Paso 1 mediante un agitador por inmersión. Obtenemos el tejido no trenzado (TNT) con los componentes exógenos, el adhesivo (copolímero acrílico) y los disolventes.

Paso 4) Mediante el uso de una máquina rotativa, se aplica el tejidoTNT obtenido en el Paso 3 sobre una lámina continua de papel recubierto de silicona de 75 mieras de grosor, con el fin de cubrir el adhesivo y los componentes exógenos, para protegerlos así de las condicionales ambientales, preservando sus características adhesivas y funcionales. Acto seguido pasan a una velocidad de 4-6 metros por minuto a través de 4 estaciones de horno, en el que el primer horno a temperatura ajustada a 40 ° C, el segundo a 50 ° C, la tercera a 60 ° C y el cuarto a 90 ° C.

A la salida de los hornos la capa de adhesivo está completamente libre de disolventes, que se han evaporado en las estaciones de horno. El espesor del adhesivo es alrededor de 250 gr / m2.

El resultado es que la capa de adhesivo, protegido en su parte superior por la hoja de silicona, se adhiere por su parte inferior a la tela de TNT (tejido no trenzado), formando un conjunto de 3 cuerpos: papel recubierto de silicona, adhesivo y matriz de tejido TNT que incluye las sustancias exógenas en las cantidades especificadas en la Tabla 1.

Posteriormente, este conjunto de 3 cuerpos obtenido en forma de bobina se corta en rectángulos mediante el uso de troquel específico, en medidas de 40 milímetros de ancho y 12 milímetros de longitud.

De esta manera se obtiene la parte 1 del parche que contiene la parte exógena (TNT con aminoácidos ramificados y vitaminas del grupo B) de la figura 1. Se representa en la figura 2, vista desde su parte superior.

PREPARACIÓN DEL PARCHE OBJETO DE ESTA PATENTE: PARTE 2

En un recipiente se introduce un adhesivo a temperatura inferior a 28 9 Celsius, preferentemente un copolímero acrílico con características adhesivas suficientemente altas. En concreto éstas son: 30 g / m 2 de PET seco de 50 mieras a 180 ° Peel, N / 25 mm en acero > 25, medidas ambas en un bucle Tack sobre acero N > 12. A éste se le añaden disolventes que permitan que dicho adhesivo sea fácil de trabajar y aplicar por la maquinaria industrial utilizada.

Mediante máquina rotativa se aplica este adhesivo sobre una membrana de material flexible polimérico (por ejemplo, espuma de poliuretano de alta elasticidad). A continuación, se cubre con papel recubierto de silicona para preservarlo de las condiciones ambientales y conservar así sus propiedades adhesivas. Este conjunto formado por la hoja de material flexible polimérico, adhesivo copolímero acrílico con características adhesivas suficientemente altas, disolventes y papel recubierto de silicona, pasa a una velocidad de 11 metros por minuto a través de 4 estaciones de horno, en el que el primer horno a temperatura ajustada a 50 ° C, el segundo a 70 ° C, la tercera a 90 ° C y la cuarta a 120 ° C.

A la salida de los hornos de la capa de adhesivo está completamente libre de disolventes, que se han evaporado en las estaciones de horno; el espesor del adhesivo es de aproximadamente 50 gr / m2.

A la salida del horno el papel recubierto de silicona está acoplado a una membrana de material flexible polimérico, protegiendo del aire y de los elementos al adhesivo copolímero acrílico.

En este punto una matriz de perforación de la máquina rotativa corta mediante troquel un rectángulo de 6 centímetros de ancho por 14 cm de largo, tal y como se muestra en la Figura 3.

El parche obtenido de este modo ya tiene la adherencia suficiente para permitir una exposición prolongada a la piel del atleta, manteniendo en contacto con la dermis la matriz de tejido no trenzado o TNT con exógenos activa (PARTE 1).

ENSAMBLAJE DEL PRODUCTO FINAL a) Proceso manual:

Se toma un parche fabricado en la Parte 2 y se coloca sobre una superficie plana por el lado de la membrana de material flexible, dejando a la vista y alcance del operario la parte inferior. Esto es, la parte con el papel recubierto de silicona que protege el adhesivo. Se quita la parte central del papel recubierto de silicona con elemento cortante, que corresponde exactamente al rectángulo de las mismas medidas del tejido TNT obtenido en la Parte 1, y se pega la tela no tejida (TNT) que contiene los componentes exógenos.

Acto seguido el operario realiza dos cortes en el papel recubierto de silicona más alejado de la matriz de tejido no trenzado (o TNT), para permitir al usuario de dicho parche retirar dichas capas protectoras con facilidad.

Al hacer esto se deja en la membrana de material flexible un borde adhesivo de aproximadamente 1 centímetro de lado, que será el adhesivo de características adhesivas suficientemente altas en contacto con la piel del atleta, sujetando el parche durante todo el tiempo que dure la actividad deportiva que realice el atleta.

Un esquema de los cortes manuales se muestra en la Figura 4. b) Procedimiento automático:

Una vez unidos los tejidos de TNT con la membrana de material flexible polimérico, y apilados éstos, un troquel o útil de corte les da el tamaño y forma final. Concretamente 60 milímetros de ancho, 140 milímetros de largo y cantos redondeados (4 milímetros de radio).

El parche energizante para deportistas ya está finalizado y preparado para su uso. Una representación gráfica del mismo puede verse en la Figura 1, vista desde su parte inferior para apreciar los elementos que lo conforman.

Con este proceso industrial obtenemos el conjunto objeto de esta patente, que contiene los principios activos útiles para la práctica de deportes. Para aplicarlo sobre la piel será suficiente retirar las tres partes en que se ha dividido el papel recubierto de silicona para descubrir el adhesivo y colocarlo sobre la piel del atleta, permitiendo que dicho conjunto permanezca adherido durante las horas que dure la actividad deportiva.

Queremos remarcar el montaje manual del tejido TNT con componentes exógenos sobre la membrana de material flexible polimérico para indicar que:

-el requisito de novedad queda ampliamente justificado, al ser ésta la primera vez que se suministra nutrientes a los músculos mediante vía dérmica, en lugar de ingerirlos como se hace actualmente.

-el requisito de altura inventiva se cumple sobradamente, al patentar este parche energizante para deportistas. En lugar de ingerir los nutrientes, se suministran al atleta por vía dérmica. Según ensayos de laboratorio realizados, la absorción de dichos nutrientes es más rápida, no provoca malestar digestivo ni intestinal, y para interrumpir el suministro basta con retirar el parche de la piel. Esto último no es posible con el método actual de ingestión. A nuestro parecer, la mejora en seguridad que aporta nuestra invención es más que notoria. -por último, el requisito de aplicación industrial se cumple más que sobradamente, ya que el parche objeto de esta patente se fabrica de manera automática en dos partes, siendo ú nica mente la unión de ambas manual.

BIBLIOGRAFIA QUE SUSTENTA LA INCLUSIÓN DE CIERTOS NUTRIENTES EN ESTE PARCHE

ENERGIZANTE

El inventor considera clave aportar bibliografía q ue sustente la necesidad que tienen los deportistas de evitar la ingesta de alimentos durante la práctica de actividades deportivas:

Por la parte de las molestias provocadas por la ingesta de alimentos durante la realización de actividades deportivas: "Gastrointestinal Complaints During Exercise: Prevalence, Etiology, and Nutritional ecommendations", por los autores Erick Prado de Oliveira, Roberto Carlos Burini, y Asker Jeukendrup. Fue publicado en la revista "Sports Medicine" en 2014, con la numeración DOl 10.1007/s40279-014-0153-2., páginas 79 a S85.

En él se analiza el efecto de una mala planificación nutricional previa y durante la carrera en el rendimiento de atletas de resistencia. Se concluye d iciendo que entre el 30 y el 50% sufre de problemas gastrointestinales durante la carrera, impidiéndoles mejorar tiempos, recuperarse adecuadamente de la carrera, y disfrutar de su deporte favorito.

Se menciona el caso de corredores de larga distancia. Es muy habitual que se den casos de náuseas, vómitos, dolores abdominales y diarrea en atletas que pa rticipan en carreras entre 67 y 161 kilómetros de longitud. Se calcula que entre el 37 y el 89% de ellos los sufren.

Y por la parte de alimentación específica para deportistas de resistencia, "Alimentación, Nutrición e Hidratación en el Deporte", editado en Madrid, en Marzo de 2009, por el Servicio de Medicina, Endocrinología y Nutrición, del Centro de Medicina del Deporte, del Consejo Superior de Deportes, Número Ñ IPO: 663-09-051-X, Depósito Legal: M-14321-2009, y cuyos autores son Dra. Nieves Pa lacios Gil-Antuñano, Dr. Zigor Montalvo Zenarruzabeitia y Doña Ana Ma ría Ribas Camacho. Pero dichos nutrientes, puestos en común y debidamente proporcionados entre ellos, elevan aún más el rendimiento deportivo. Y esta es la verdadera razón de ser de esta patente: unir tecnología de aplicación, nutrientes, y cantidad de nutrientes, para comercializar un producto que mejore sustancialmente el rendimiento deportivo. Las pruebas en laboratorio así lo demuestran.