Login| Sign Up| Help| Contact|

Patent Searching and Data


Title:
FORMULATION BASED ON AN EXTRACT OF MEDICINAL PLANTS, COAL TAR PITCH AND SALICYLIC ACID FOR THE EFFECTIVE CONTROL OF PSORIASIS, METHOD FOR OBTAINING SAID EXTRACT AND FORMS OF ADMINISTRATION OF THE FORMULATION
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2013/015665
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention relates to a formulation based on extracts from medicinal plants, coal tar pitch and salicylic acid for the control of psoriasis, to a method for obtaining the extracts and to forms of administration of the formulation. The plant extracts included in the formulation are: walnut (Juglans regia L)., oregano (Origanum vulgare L.), seepwillow (Baccharis salicifolia), thyme (Thymus vulgaris L.), black elderberry (Sambucus nigra), rosemary (Rosmarinus officinalis), nasturtium (Tropaeolum majus L)., soapwort (Saponaria officinalis L.) and Mexican false calico (Loeselia mexicana), in combination with coal tar pitch, salicylic acid and a preservative. The formulation is presented in the form of an ointment, liquid soap and solid soap. The processes of obtaining said three modalities of presentation are described, as are the vehicles and excipients to be added in each case.

Inventors:
AGUILAR SANCHEZ JOSE LUIS (MX)
Application Number:
PCT/MX2011/000091
Publication Date:
January 31, 2013
Filing Date:
July 25, 2011
Export Citation:
Click for automatic bibliography generation   Help
Assignee:
AGUILAR SANCHEZ JOSE LUIS (MX)
International Classes:
A61K36/52; A61K36/185; A61K36/28; A61K36/36; A61K36/53; A61P17/06
Foreign References:
MX2007010360A2009-03-02
ES2337122A12010-04-20
US6403654B12002-06-11
KR20100094005A2010-08-26
RO120530B12006-03-30
MX2007012918A2009-04-16
US3562389A1971-02-09
Other References:
BIBLIOTECA DIGITAL DE LA MEDICINA TRADICIONAL MEXICANA: "Atlas de las Plantas de la Medicina Tradicional Mexicana", ESPINOSILLA, LOESELIA MEXICANA (LAM.) BRANDEGEE, POLEMONIACEAE, 2009, Retrieved from the Internet [retrieved on 20120326]
Attorney, Agent or Firm:
JIMÉNEZ HERNÁNDEZ, Israel et al. (MX)
Download PDF:
Claims:
REIVINDICACIONES

1. Una formulación herbal útil para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis y los síntomas acompañantes, caracterizada porque comprende: un extracto herbal hecho a base de Nogal ( Junglans regis L) , Orégano (Origanum vulgare L) , Batamote (Baccaris Glutinosa, Baccaris Salicifolia) , Tomillo (Thymus Vulgaris L. ) , Flor de saúco (Sambucus nigra L.), Romero (Rosmarinus Officinalis) , Mastuerzo (Tropaeolum majus L.), Saponaria (Caryophyllaceae, saponaria officibalis L.) y Espinosilla. (Loeselia mexicana) ; además de alquitrán de hulla, ácido salicilico y un conservador a una concentración de 0.1% en base al volumen final obtenido.

2. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque el conservador que contiene es preferentemente Paragon II® (Metil propil parabenos con DMDM Hydantoina) .

3. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque las plantas medicinales que la comprenden se encuentran en una cantidad de entre 15 y 25 g de cada planta y preferentemente en una cantidad de 20 g. por cada 15 litros de agua.

4. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque dicha mezcla en solución es concentrada hasta obtener 1/5 del volumen inicial.

5. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque se presenta en distintas formas farmacéuticas para facilitar su empleo por un paciente con necesidad, tales como pomada, jabón liquido y jabón sólido.

6. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque la preparación de la forma farmacéutica tal como una pomada incluye adicionalmente vaselina sólida, complejo BX-C04, aceite de avena, aceite de olivo, ácido salicilico, extracto de aloe vera, alquitrán de hulla, base palma naranja, base lima limón HS y glicerina.

7. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque la preparación de la forma farmacéutica tal como un jabón liquido incluye adicionalmente Peg 150, Cetiol HE, Cosmedia® Guar, texapon KD, Paragon II®, Dehyton KB, Euperlan PK, extracto de aloe vera, complejo BX-C02, complejo BX-C04, aceite de olivo, aceite de avena, ácido salicilico, alquitrán de hulla, base palma naranja, base lima limón HS.

8. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque la preparación de la forma farmacéutica tal como un jabón sólido incluye adicionalmente: surfabon, extracto de aloe vera, ácido salicilico, aceite de avena, compejo BX-C02, complejo BX- C04, base palma naranja, base lima limón HS, alquitrán de hulla, polietilenglicol 6000 y Peg-150.

9. Un proceso para la obtención de la formulación herbal útil para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis y los síntomas acompañantes de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque que incluye la preparación de un concentrado herbal acuso a partir de las siguientes partes secas de cada una de las siguientes plantas : Planta Parte seca utilizada

Nogal hoja no molida;

Tomillo ramas casi enteras

Orégano hojas casi enteras

Batamote polvo molido de la hierba

Romero ramas

Mastuerzo rama semimolida

Saúco flor

Saponaria tronco y semimolido

Espinosilla hoj as

10. Un proceso para la obtención del concentrado herbal de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque comprende las etapas de:

a. llevar al punto de ebullición una mezcla de 20 g de cada planta según la reivindicación 1 por cada 15 litros de agua,

b. bajar el fuego a lento y mantener en ebullición hasta obtener un volumen de 1/5 del volumen inicial,

c. enfriar el concentrado por decocción,

d. filtrar a través de tela (velo fino) para eliminar los restos de las plantas, y e. adicionar conservador Paragon II® en una concentración del 0.1 % en relación al volumen final.

11. Un proceso para la preparación de una pomada que incluye el concentrado herbal obtenido por el proceso de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque comprende los pasos de: a. calentar 23,275 kg de Vaselina sólida a una temperatura de 30 a 40 ° C;

b. adicionar 755 g del concentrado herbal obtenido del procedimiento según la reivindicación 10 y 135 g de extracto de aloe vera;

c. mezclar hasta disolución completa;

d. pesar en un recipiente a temperatura ambiente 540 g de alquitrán de hulla, adicionar 600 g de base palma naranja, mezclar y adicionar a la mezcla del paso c;

e. continuar con agitación constante y a temperatura de 70 °C,

f. adicionar 270 g de base lima limón HS y continuar con la agitación;

g. adicionar 330 g de ácido salicilico y 1345 g de glicerina, continuar mezclando;

h. dejar en reposo por un periodo de tiempo de entre 18 y 24 horas, hasta solidificar el producto;

i. fundir la mezcla y comenzar con el llenado de recipientes; y

j. dejar reposar a temperatura ambiente hasta que solidifique .

12. Un proceso para la preparación de un jabón liquido que incluye el concentrado herbal obtenido por el proceso de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque comprende los pasos de:

a . preparación de shampoo base:

i. diluir completamente 130 g de PEG 150 en agua suficiente; ii. disolver completamente 105 g de Cosmedia® Guar en agua suficiente;

iii. mezclar las dos soluciones anteriores en la mezcladora, adicionar 90 g de Cetiol HE y continuar mezclando;

iv. agregar la cantidad de agua faltante para completar los 33,480 kg de agua;

v. añadir 175 g de Paragon II®, 7930 g de Texapon KD y 1590 g de Dehyton KB y mezclar;

vi. adicionar 1500 g de Euperlan PK-771 y continuar mezclando; y

vii. retirar 1200 g de champú base del volumen final para continuar el proceso de preparación de jabón liquido.

preparación de jabón liquido:

i. adicionar 250 g de aloe vera, 400 g de Complejo BX-4, 400 g de Complejo BX- 2 , 350 g de aceite de olivo, 350 g de aceite de avena, 1400 g de concentrado herbal obtenido de conformidad con la reivindicación 10, y 600 g de ácido salicilico, al producto de la preparación de champú base que permanece en la mezcladora;

ii. mezclar continuamente;

iii. pesar por separado 1100 g de alquitrán de hulla y adicionarle 1000 g de base palma naranja, homogeneizar y agregar a la mezcladora; iv. continuar la agitación hasta que sea homogénea la mezcla,

v. adicionar posteriormente 350 g de base lima limón HS; y

vi. dejar reposar 24 h para realizar el llenado .

13. Un proceso para la preparación de un jabón sólido que incluye el concentrado herbal obtenido por el proceso de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque comprende los pasos de:

a. calentar 16,660 g de Surfabon a una temperatura de 75 °C;

b. agregar 113 g de extracto de aloe vera, 226 g de ácido salicilico, 607 g de concentrado herbal obtenido de conformidad con el proceso de la reivindicación 10, 113 g de aceite de avena, 113 g de complejo BX-04 y 113 g de complejo BX-02;

c. mezclar hasta que sea homogénea;

d. mezclar 481 g de base palma naranja con 435 g de alquitrán de hulla y base lima limón 340 g en un recipiente a temperatura ambiente;

e. agregar al producto obtenido en el paso d y mezclar;

f. agregar 2040 g de polietilenglicol 6000 y 340 g de PEG-150;

g. continuar mezclando hasta que quede homogéneo; h. verter la mezcla en un molde rectangular; y i. dejar solidificar y una vez sólido el jabón cortar la barra en porciones cuadradas de 150 g.

14. El uso de una formulación herbal según la reivindicación 1 para la fabricación de un medicamento para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis y los síntomas que le acompañan.

15. El uso según la reivindicación 14, en donde el medicamento para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis y los síntomas que le acompañan tiene distintas formas farmacéuticas para facilitar su empleo tales como pomada, jabón líquido y jabón sólido.

Description:
FORMULACIÓN A BASE DE EXTRACTO DE PLANTAS MEDICINALES, ALQUITRÁN DE HULLA Y ÁCIDO SALICÍLICO PARA EL EFECTIVO CONTROL DE PSORIASIS, MÉTODO DE OBTENCIÓN DEL EXTRACTO Y

FORMAS DE ADMINISTRACIÓN DE LA FORMULACIÓN

Campo de la Invención

La presente invención está relacionada con fórmulas basada en un extracto de plantas medicinales para el tratamiento y control efectivo de afecciones, trastornos y lesiones cutáneas derivadas de enfermedades de la piel, tales como la psoriasis.

Antecedentes de la Invención

La psoriasis (del griego sarna) es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que provoca irritación y enrojecimiento de la zona afectada, no es contagiosa, produce lesiones escamosas, engrosadas e inflamadas, con una amplia variabilidad clínica y evolutiva; pueden afectar cualquier sitio de la piel, más frecuentemente lo hace con piel cabelluda, codos, rodillas, región lumbosacra y uñas. Se considera un padecimiento de origen multifactorxal pero con base genética y una importante participación inmunológica . La alteración principal y más evidente en la psoriasis es la hiperproliferación celular epidérmica. Los factores que inducen ésta respuesta epidérmica son motivo de investigación constante.

El tratamiento de la psoriasis se basa en la severidad de la enfermedad y es la capacidad de respuesta a los tratamientos empleados. El menor nivel de tratamiento es un medicamento tópico se aplica sobre la piel, el siguiente nivel involucra tratamiento con luz ultravioleta (fototerapia) y por último la ingesta de medicamento. Los medicamentos de cada nivel se combinan a menudo o se cambian de cada 12 a 24 meses para reducir la resistencia y las reacciones adversas. El tratamiento que es eficaz en una persona puede fracasar en otra.

A través de los años se ha desarrollado una diversidad amplia de métodos de tratamientos tópicos y sistémicos para la psoriasis, que inhiben la división celular. En general, estos métodos han cumplido con éxito a corto plazo y no están muy bien entendidos. Pues la enfermedad requiere tratar al individuo intermitentemente durante su curso de la vida, el riesgo del tratamiento aumenta con la prolongación del tratamiento desde efectos secundarios a largo plazo acumulativos como evidencia de los medicamentos. Históricamente, la psoriasis se ha tratado con tópicos con los derivados del alquitrán de carbón asi como el ácido salicilico con éxito limitado. Los corticoesteroides y otras drogas similares se han encontrado eficaces para los casos serios de la psoriasis. Desafortunadamente muchas de estas drogas producen efectos secundarios serios, y en algunos casos una vez que se continúa con el uso de las drogas, la psoriasis se repite con la exacerbación marcada. Otras formas de tratamiento incluyen antagonistas del ácido fólico, radioterapia de ionización, una variedad de combinaciones de ungüentos y películas de polietileno, baños de sol así como baños de luz ultravioleta.

Existen tratamientos usados en la psoriasis que se observan por ejemplo en la patente US número 5,425,954 con fecha de publicación de 20 junio de 1995 de Thompson et al, proporciona una composición de complejo de vitamina de aminoácido tópicas para empleo farmacéutico y cosmético que abarca una mezcla de pantenol, aceite de hígado de bacalao, de acetato de alfa tocoferol, de arginina, de isoleucina, de leucina, de metionina de fenilalanina, de treonina y de valina, en adición con un vehículo conveniente.

En este sentido, también existe la patente US número 5, 165,932 publicada el 24 de noviembre de 1992, de Horvath; indica composiciones terapéuticas para la psoriasis la cual utiliza hierbas para el tratamiento de la psoriasis y su prevención. La hierbas medicinales usadas en la invención son allium sativum/ajo, urtica dioca/ortiga común, Chelidonium majus/ hierba golondrinera, Verónica officinalis/verónica, Caléndula officinalis/Calendula o maravilla, Achillea herba/millefoluim/yarrow y Fumaria officinalis /fumitory, tierra-irrite.

Asimismo, la patente US número 4, 981,681 publicada el 1 de junio de 1991, se refiere a un método de tratamiento de la psoriasis por la aplicación sistemática y periódica de varios ingredientes seleccionados, incluyendo el ingrediente activo el ácido salicílico.

Por otro lado, la patente US número 6,403,654 publicada el 11 de junio de 2002 donde se manifiesta una composición para uso en el tratamiento de la psoriasis que comprenden alquitrán de hulla y un extracto de hierbas como malva, extracto de romero y eucalipto.

Finalmente, la Patente Mexicana No. 284279 se refiere a una composición herbal para el tratamiento de afecciones cutáneas y trastornos de la piel tales como la enfermedad de la psoriasis y se caracteriza por comprender el extracto acuoso de plantas tales como Nogal (Junglans regia L.) Orégano (Origanum vulgare L.)/ Batamote (Baccaris glutinosa, Baccaris salicifolia) ; Tomillo (Thymus vulgaris L, ) ; Flor de saúco (Sambucus nigra L.) Romero (Rosmarinus officinalis) ; Mastuerzo (Tropaeolum majus L.) y Saponaria (Caryophyllaceae, Saponaria officinalis L.), en donde se prepara en una forma adecuada para su aplicación en la piel o cuero cabelludo para el tratamiento de la piel en las zonas afectadas por la psoriasis.

Asimismo, el presente cuadro resume información relevante sobre medicamentos convencionales que han tratado de resolver el problema técnico planteado con un éxito muy limitado o escaso y/o que presentan efectos secundarios:

Tipo de psoriasis Tratamientos durante el último año para el control Información recabada

de la psoriasis

placa o vulgaris Crema coW cream No presenta reacción adversa, presenta control a las 2 semanas

placa o vulgaris T-Gel (alquitrán de hulla), daivonex (Calcipotriol) No presenta reacción adversa, observo control en un mes, refiere poca comezón.

placa o vulgaris Elomet (mometasona) lo usó por 3 tres años. No presenta reacción adversa, la mejoría la ha notado poco.

placa o vulgaris Hidrocortisona No presenta reacción adversa, ha visto mejoría soto lleva un tratamiento pero refiere comezón. vulgaris Preparaciones officinales con alquitrán de hulla, No presenta reacción adversa, presenta control a tos 2 calcipotriol meses de un 70 %.

placa o vulgaris Alquipel (alquitrán y clioquinol), revicapilar (extracto de No presenta reacción, obtuvo buen resultado en la piel a placenta), Betaderm (Betametasona valerato, las 2 semanas.

Gentamicina sulfato, B¡s fen¡l(2-clorofenil)-1- ¡midazolilmetano), Rubesol (Vitamina B12), Betasol

(Betametasona, sulfato de gentamicina, nitrato de

miconazol)

placa o vulgaris Jabón del tío Nacho, Cold Cream, Corticoesteriodes Reacción adversa observada al inicio del Tratamiento poco ardor, control en 3 semanas.

placa o vulgaris Quadriderm (Dipropianato de betametasona, sulfato No presento reacción adversa, contol en un período de 3 de gentamicina, clotrimazol), gelmisin (dipropionato de meses.

betametasona, clotrimazol), Kerium (aminexü)

placa o vulgaris Productos Tópico, Orales, Homeopatía No presenta reacción, obtuvo buen resultado desde enero (1 mes) esta controlada 2011 placa o vulgaris No refiere La única reacción que se presento fue exceso de descamación, se controlo en un 80 % placa o vulgaris Productos naturistas No presento reacción Adversa.vio mejoría a las tres semanas, a la fecha solo usa el ¡abón liquido placa o vulgaris Hidrocortisona, Metotrexate No presento reacción Adversa, a las tres semanas observo mejoría de un 20%, lo continua usando. placa o vulgaris No Refiere Reacción adversa observada al inicio del Tratamiento descamación abundante, al mes se vio una mejoría del 70 % en relación a las lesiones lo sigue usando placa y espejo Preparaciones con alquitrán de hulla No presenta reacción adversa, presenta control a los 1 mes de un 90 %, lo uso un periodo de 9 meses.

Neotigason 30 mg (acitretina) por cuatro años, 25 No presenta reacción adversa, presenta mejoría a tos 10 sesiones de UV días, control a los 60 días.

placa o vulgaris Daivonex (calcipotriol), silkis (calcipotriol), ácido No presento reacción Adversa, se controlo en un tiempo salicilico aproximado de tres meses, a la fecha tiene una mejora del 70%, pero no ha sido constante con el uso del producto

placa o vulgaris Daivobed (calcipotriol, betametasona), Dermoplast No presento reacción Adversa, se controlo en un tiempo

(carbamida (urea) aproximado de dos meses, lleva una mejoría de aproximadamente el 70 % placa o vulgaris en gota Daivonex (calcipotriol), Dermoscalp (ácido salicilico, No presento reacción Adversa, se controlo en un tiempo alquitrán de hulla, resorcinol), Gelmicin aproximado de dos meses, no ha sido constante en el

(Betametasona, sulfato de gentamicina, clotrimazol), uso de los productos.

Triderm (betametasona, clotrimazol, sulfato de

gentamicina),Levocetjrizina (antihistaminico)

vulgaris Skincap (Piritionato de zinc), productos naturistas No presenta reacción adversa, presenta control de un 60

% a la fecha.

Dado lo anterior, resulta evidente la necesidad de contar con una formulación preferentemente herbal que presente excelentes propiedades para el tratamiento y control efectivo de afecciones de la piel, tales como la psoriasis . Objetivos de al Invención

En vista de las limitaciones ofrecidas por las formulaciones conocidas hasta ahora para el tratamiento de la psoriasis y los síntomas que le acompañan, la presente invención tiene como objetivo principal hacer disponible una formulación herbal a base de extractos herbales útil para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis gracias al efecto sinérgico a combinación de diferentes hierbas medicinales.

Otro objetivo de la invención es proveer dicha formulación herbal útil para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis y los síntomas asociados, que además sea obtenida mediante procesos sencillos, rápidos y eficientes .

Otro objetivo de la invención es proporcionar dicha formulación herbal para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis que además no produzca efectos secundarios y sea de administración fácil por el paciente.

Es todavía otro objeto de la presente invención, proporcionar formas de administración de dicha formulación herbal útil para el tratamiento de la psoriasis y los síntomas asociados, tales como pomada, champú, jabón líquido y jabón sólido. Breve Descripción de las Figuras de la Invención

La presente invención se podrá entender mejor a la luz de la descripción que sigue, la cual se acompaña de una serie de figuras que permitirán una mejor comprensión de la misma . La Figura 1 es un diagrama de bloques del proceso de obtención del concentrado herbal de la invención, que sirve de base para las formas de fácil administración por el paciente . La Figura 2 es un diagrama de bloques del proceso de producción de una pomada de fácil administración, obtenida a partir del concentrado base producido por el procedimiento de la Figura 1.

La Figura 3 es un diagrama de bloques del proceso de producción de un champú que sirve de base para la producción de las formas liquida y sólida de un jabón de fácil administración.

La Figura 4 es un diagrama de bloques del proceso de producción de un jabón liquido de fácil administración, obtenido a partir del concentrado base producido por el procedimiento de la Figura 1 y el champú de la Figura 3.

La Figura 5 es un diagrama de bloques del proceso de producción de un jabón sólido de fácil administración, obtenido a partir del concentrado base producido por el procedimiento de la Figura 1 y el champú de la Figura 3.

Descripción Detallada de la Invención

De conformidad con la presente invención, la formulación a base de extractos herbales comprende una fórmula a base de plantas medicinales (extracto) , alquitrán de hulla y ácido salicilico para el control de la psoriasis y se presenta en forma de pomada, jabón liquido y jabón sólido . EXTC RA TODEPL A NT A S M EDICIN A LES

Se muestra a continuación un listado cualitativo de los ingredientes que conforman la formula presentada en esta invención:

INGREDIENTES Función

Junglans regís L Evita la caída del cabello y

( Nogal) combate las inflamaciones de la piel .

Origanum vulgare Combate las afecciones de la piel L (Orégano) (dermatitis, acné y otros) .

Baccaris Combate la caída del pelo y Glutinosa, desinfecta la piel.

Baccaris

Salicifolia

(Batamote)

Thymus Vulgaris Esta planta sirve para quitar las L. (Tomillo) infecciones de la piel y evitar la caída del cabello.

Sambucus nigra L. Combate picores, enrojecimiento e (Flor de saúco) inflamaciones de la piel.

Rosmarinus Fortalece el cabello y favorece su Officinalis crecimiento, además de tener

(Romero) propiedades de desinflamar.

Tropaeolum majus Revitaliza la piel y combate

L. (Mastuerzo. ) jiotes, manchas y paño.

Caryophyllaceae, Esta planta sirve para limpiar la saponaria piel y fortalecer el cabello.

officibalis L.

(Saponaria )

Loeselia mexicana Ayuda a erradicar la caspa del (Espinosilla) cuero cabelludo y aliviar

padecimientos eruptivos como la rubéola, sarampión y varicela.

Alquitrán de Hulla Se considera un agente antimicótico y aditivo

Ácido Salicilico Queratolítico Las plantas medicinales que se utilizan para la preparación del extracto se usan secas, empleando las siguientes partes de la planta:

• del nogal se utiliza la hoja seca no molida;

• del tomillo se usan ramas secas casi enteras,

• del orégano son hojas secas casi enteras,

• el batamote consiste en polvo molido de la hierba,

• el romero se usa en ramas secas,

del mastuerzo se utiliza toda la rama semimolida,

• del saúco se usa la flor seca,

• de la saponaria se utiliza el tronco seco y semimolido y,

• de la espinosilla las hojas secas.

Cabe mencionar que la Loeselia mexicana (Espinosilla) es una planta que por sus propiedades elimina la caspa (formación excesiva de hojuelas o costras de piel muerta) esta es visible en personas con psoriasis por lo que al incluirla en el concentrado herbal estamos ayudando a reducir dicho exceso de células muertas además al considerar su efecto astringente (retraer los tejidos) se logra acción cicatrizante y antiinflamatoria en la piel lesionada por psoriasis.

En diversos experimentos de control realizados con pacientes que sufrían psoriasis en diversas formas y grados, se ha establecido que al utilizarse los extractos de las plantas medicinales mencionadas en la formulación, por separado no brindan suficiente efecto de control de las psoriasis; pero en combinación de por lo menos tres de las plantas descritas se observa un efecto de control de psoriasis importante.

Más aún, el mejor resultado para controlar la psoriasis en diversas formas y grados se obtiene con la formulación constituida por las mezcla de las 9 plantas medicinales en la proporción referida, y dicho extracto base puede ser incorporado en diferentes formas farmacéuticas, facilitando la aplicación de la formulación y logrando los mejores resultados en el control de la psoriasis en los pacientes que la padecen.

Si bien en los experimentos realizados se encontró que las cantidades en peso de las plantas utilizadas para obtener el concentrado pueden ser iguales o diferentes entre si, se observó que los mejores resultados se obtienen cuando se emplea la misma cantidad en peso de las diferentes plantas, usando preferentemente una cantidad en el rango de 20 g + 25 % en peso para cada planta utilizada, por lo que se determinó que para lograr los resultados óptimos, el peso siempre debe ser igual para todas las plantas en el orden de 20 g.

También se encontró que es conveniente utilizar el concentrado en combinación con alquitrán de hulla y ácido salicilico asi como otros componentes empleados convencionalmente en el arte, para producir una forma farmacéutica idónea para aplicación tópica en las zonas afectadas por la psoriasis tal como la piel o cuero cabelludo .

Preparación del concentrado herbal

El concentrado herbal de las plantas medicinales que es utilizado en la formulación se obtiene por decocción de las mismas, de acuerdo con el procedimiento mostrado en la Figura 1, de la siguiente manera:

1. En un recipiente (100) con 15 litros de agua (A), se adicionan 20 g de cada planta medicinal (B) para obtener una concentración de 0,13 %p/p,

2. Se tapa el recipiente y se calienta hasta el punto de ebullición,

3. Se baja el fuego a lento y se deja en ebullición, evaporando (200) el agua (I) hasta obtener un volumen de 3 litros,

4. Se deja enfriar (300) hasta que la mezcla alcance la temperatura ambiente,

5. Se filtra (400) a través de un velo fino (tela) para eliminar los restos de las plantas (J)

6. Se adiciona (G) el 0,1 % de Paragon II® como conservador, obteniendo (H) el concentrado herbal (600) a utilizar en las diferentes formas farmacéuticas posteriormente descritas.

Asimismo, se ha determinado que hay tres formas farmacéuticas que, por su facilidad de empleo, permiten al paciente una administración cómoda del extracto, éstas son pomada, jabón liquido y jabón sólido. A continuación se describirá el proceso de fabricación para cada presentación :

Pomada

El procedimiento para la elaboración de la pomada se ilustra esquemáticamente en la Figura 2 y comprende los siguientes pasos: 1. Calentar 23,275 kg de vaselina solida ámbar (PA) a una temperatura de 30 a 40 °C.

2. Una vez alcanzada la temperatura, agregar 755 g. del concentrado herbal (PB) obtenido en la sección anterior y 135 g extracto de Aloe vera (PC), mezclar (700) hasta disolución completa.

3. Pesar en un recipiente a temperatura ambiente 540 g. de alquitrán de hulla y adicionar 600 g. de base palma naranja (PJ) .

4. Mezclar (710) los productos de las etapas 2 y 3 hasta que la mezcla sea homogénea, con agitación constante y a temperatura de 70 °C.

5. Adicionar 270 g. de base lima-limón (PE) y continuar con la agitación.

6. Adicionar 330 g. de ácido salicílico (PF) y continuar mezclando, adicionar 1345 g. de glicerina (PG) .

7. Una vez lograda una mezcla homogénea (PH) , dejar en reposo (720) a temperatura ambiente por un periodo de entre 18 y 24 horas, hasta que la mezcla solidifique.

8. Fundir el producto (PI) obtenido del paso anterior y proceder con el llenado (730) en los recipientes para expedir.

La función de los componentes adicionales al concentrado herbal, alquitrán de hulla y ácido salicílico en la pomada es la siguiente: La vaselina es el vehículo, la glicerina como emoliente (producto de uso externo que tiene la propiedad de ablandar una región cutánea inflamada) y es humectante (sustancia que absorbe o ayuda a otra a retener la humedad) protege la piel de agresores externos y mantiene la humedad del estrato córneo, el extracto de Aloe vera es un humectante y la base palma naranja y base lima-limón son perfumes. Preparación del champú base

El proceso para la preparación del champú base, mostrado esquemáticamente en la Figura 3, comprende los siguientes pasos:

1. En un recipiente (810) pesar 130 g de PEG-150 (CB) y adicionar agua (CA) hasta diluir completamente,

2. En un recipiente (820) pesar 105 g de Cosmedia® Guar (CD) y adicionar agua (CC) hasta disolver completamente,

3. Adicionar (CG) en una mezcladora (830) los productos de los pasos 1 (CE) y 2 (CF) y mezclar,

4. Adicionar 90 g de cetiol HE® (CH) y continuar mezclando .

5. Agregar agua (CI) en la cantidad requerida para aforar a 33,480 kg y añadir 175 g de Paragon II® (CJ) , 7930 g de Texapon KD® (CK) y 1590 g de Dehyton KB® (CL) y mezclar.

6. Adicionar 1500 g de Euperlan PK-771® (C ) y continuar agitación.

7. Retirar de la mezcladora (830) 1200 g de champú base (CN) y el resto dejarlo en la mezcladora (830) para continuar con la preparación del jabón liquido.

Preparación del jabón liquido.

El proceso para la preparación del jabón liquido, mostrado esquemáticamente en la Figura 4, comprende los siguientes pasos:

8. Adicionar al producto de la preparación del champú base que está en la mezcladora (830), 250 g. de extracto de Aloe vera (JA), 400 g. de Complejo BX-C04® (JB), 400 g. de Complejo BX-C02® ( JC) , 350 g. de aceite de olivo ( JD) , 350 g. de aceite de avena (JE), 1400 g. de concentrado herbal (JF) y 600 g. de ácido salicilico (JG) y se mezcla continuamente en un recipiente (840), se pesan 1000 g de alquitrán de hulla ( JH) , y se adicionan 1100 g de base palma naranja (JI),

9. Mezclar (850) los productos de los pasos 8 y 9, y continuar la agitación hasta que la mezcla sea homogénea, para posteriormente adicionar 350 g. de base lima-limón (JJ) ,

10. El llenado de los contenedores para su distribución se realiza por medio de una llenadora (860), y se comprueba el peso dispensado.

La función de los componentes adicionales al concentrado herbal, alquitrán de hulla y ácido salicilico en la formulación del jabón liquido es la siguiente: Agua como vehículo, PEG 150® espesante, Cetiol HE® lubricante ayuda a solubilizar los aceites, Cosmedia® Guar agente espesante aumentando las consistencia y estabilizador de emulsiones, Paragon II® conservador, Texapon KD® detergente, Dehyton® agente suavizante (espumante) , Euperlan PK® nacarante y reengrasante, extracto de Aloe vera humectante, Complejo BX-C04® hidratante, complejo BX- C02® emoliente, hidratante y suavizante, aceite de olivo humectante y emoliente, aceite de avena para la resequedad del cuero cabelludo, base palma naranja y base lima limón como perfumes. Jabón sólido

El proceso para la preparación del jabón sólido, mostrado esquemáticamente en la Figura 5, comprende los siguientes pasos:

1. Calentar (870) 16660 g de Surfabon® (jabón con glicerina para moldeo) (JK) a una temperatura de 75 °C,

2. Agregar 113 g. de extracto de Aloe vera ( JL) , 226 g. de ácido salicilico (JM) , 607 g. de concentrado herbal

( JN) , 113 g. de aceite de avena (JO), 113 g. de complejo BX-C04® (JP) y 113 g. de complejo BX-C02® ( JQ) , mezclar (880) hasta que la mezcla sea homogénea,

3. En un recipiente (890) a temperatura ambiente mezclar 481 g de base palma naranja (JR) con 435 g de alquitrán de hulla (JS) y 340 g. de base lima limón (JT) . Una vez mezclado agregar al producto del paso 2 (900).

4. Agregar 2040 g de polietilenglicol 6000 (JU) y 340 g de PEG-150 (JV) a la mezcla del paso 3, continuar mezclando hasta lograr una mezcla homogénea.

5. Se vierte la mezcla en un molde rectangular (910) y se deja solidificar.

6. Una vez solidificado el jabón se corta (920) en porciones cuadradas de 150 g.

La función de los componentes adicionales al concentrado herbal, alquitrán de hulla y ácido salicilico de la formulación de jabón sólido es la siguiente: Surfabón® funciona como vehículo; Complejo BX-C04® y el extracto de Aloe vera, humectantes; Aceite de avena como humectante; complejo BX-C02®, emoliente, hidratante y suavizante; base palma naranja, perfume; Polietilenglicol 6000, humectante y disolvente, PEG -150, espesante.

Una vez que la formulación herbal de la invención y las formas de administración preferidas han sido descritas suficientemente como para que una persona con conocimientos medios en la materia pueda reproducir y obtener los resultados que se encontraron con la formulación de la invención, será evidente que cualquier persona hábil en el campo técnico que compete la presente invención puede ser capaz de realizar modificaciones no descritas, sin embargo, si para la aplicación de las estas modificaciones en una estructura determinada o en el proceso de manufactura del mismo, se requiere de la materia reclamada en las siguientes reivindicaciones, dichas estructuras deberán ser comprendidas dentro del alcance de la invención.

Dado todo lo comentado con anterioridad, la invención evidentemente ha sido descrita de manera suficiente como para que una persona con conocimientos medios en la materia pueda reproducir y obtener los resultados que mencionamos en la presente formulación. Sin embargo cualquier persona hábil en el campo técnico que compete el presente invento puede ser capaz de realizar modificaciones no descritas en la presente solicitud, sin embargo, si para la aplicación de las estas modificaciones en una estructura determinada o en el proceso de manufactura del mismo, se requiere de la materia reclamada en las siguientes reivindicaciones, dichas estructuras deberán ser comprendidas dentro del alcance de la invención.