TERMINOLOGIA

[1] Para f ins de melhor entendimento da matéria revelada e reivindicada na presente da patente de invenção , é apresentado o signi ficado de alguns termos e acrônimos ricamente citados no corpo do relatório descritivo , onde :

[2] - Medicina diagnóstica : conj unto de especialidades médicas direcionadas à reali zação de exames complementares ao auxilio do diagnóstico voltado à identi ficação de um eventual quadro patológico . A expressão envolve as atividades de medicina laboratorial , medicina por imagem e as demais especialidades médicas que reali zam exames com fins diagnósticos .

[3] - Amostras biológicas : para efeito da presente de invenção são consideradas as amostras de fezes .

[4] - Doença parasitaria : ou parasitose é uma doença infecciosa causada por um parasito protozoário ou metazoário . Um exemplo desse tipo de enfermidade é a esquistossomose : infecção causada por verme parasita da classe Trema toda . Ocorre em diversas partes do mundo de forma não controlada ( endêmica ) . No Brasil , a esquistossomose é causada pelo Schi stos- soma mansoní . O principal hospedeiro e reservatório do parasita é o homem sendo a partir de suas fezes e urina que os ovos são disseminados . Possui ainda um hospedeiro intermediário que são os caramuj os , caracóis ou lesmas , onde os ovos passam a forma larvária . Esta última dispersa principalmente em águas não tratadas , como lagos , infecta o homem pela pele causando uma inflamação da mesma . Já no homem o parasita se desenvolve e se aloj a nas veias do intestino e figado causando obstrução das mesmas , sendo esta a causa da maioria dos sintomas da doença que pode ser crônica e levar a morte .

[5] - Parasitologia clinica : estuda os parasites , os seus hospedeiros e relações entre eles . Os agentes parasitários pertencem a grandes grupos heterogêneos que variam em tamanho , forma e constituição citoplasmática, desde os pequenos microsporidios até os complexos organismos multicelulares .

[6] - Parasites : são os organismos que vivem em associação com outros dos quais retiram os meios para a sua sobrevivência, normalmente prej udicando os organismos hospedeiro , um processo conhecido por parasitismo .

[7] - EPF : acrônimo para Exame Parasitológico de Fezes , reali zado a partir de uma amostra de fezes , com obj etivo de identi ficar a presença de elementos que advertem a existência de parasites do trato intestinal , assim como a capacidade de determinar a sua nomenclatura cienti fica binominal , como exemplo : gênero e espécie .

[8] - Amostra fecal bruta ( Fe ) : é a amostra de fezes colhida pelo paciente e entregue ao laboratório de análises clinicas .

[9] - Es f regaço : é uma leve camada de sedimento fecal depositada entre lâmina e laminula de microscopia, para a reali zação do exame em equipamento de microscopia óptica de luz convencional . Para efeito do presente invento , é adotado o es fregaço de fezes humanas e animais .

[10] - Protozoários : são os seres vivos mais abundantes em termos de quantidade de espécies e biomassa. São seres unicelulares, heterótrofos e com mobilidade especializada. Presentes em todos os ambientes por causa de seu tamanho reduzido e produção de estruturas de eliminação resistentes, como exemplo: cistos, oocistos e esporocistos . Podem ser divididos, a grosso modo, em quatro grupos distintos: flagelados, ameboides, formadores de esporos e ciliados. São muito usados como indicadores de qualidade do ambiente, sendo que águas poluídas normalmente têm protozoários característicos em abundância.

[11] - Helmintos : é um grupo de animais metazoários capaz de parasitar seres vertebrados, que está classificado em três grandes grupos, tais como: nematódeos, cestódeos e tre- matódeos. Estes seres podem multiplicar-se dentro e/ou fora de um hospedeiro vertebrado, a depender do ciclo biológico de cada espécie parasitária. As estruturas de eliminação (resistência) das espécies destes agrupamentos são mostradas no meio ambiente mediante ovos e larvas.

[12] - WHO : acrônimo em idioma inglês em para World Health Organization (Organização Mundial de Saúde) .

[13] - OMS : acrônimo para Organização Mundial da Saúde.

[14] - OPAS : acrônimo para Organização dos Paises Sul Americanos .

[15] - Kit parasitológico : trata de um kit para múltiplas coletas e dupla filtragem de material. De forma remissiva contempla os seguintes componentes (conforme documento de patente PI 01043722) : um recipiente cônico com três bocais para acoplamento de em cada qual de um recipiente para a coleta primária com pá coletora; sendo que no interior desse recipiente cônico é montado um par de telas metálicas de 400 e 200 micrometros. Este kit é utilizado para a realização de procedimentos de coleta de campo, homogeneização, preservação, transporte e processamento laboratorial de amostras fecais. Ressalta-se, no entanto, que se trata de apenas um exemplo de especificação, sendo encontrado no mercado com a denominação de Kit TF-Test®, podendo ser utilizado qualquer outro modelo de kit para exame parasitológico conhecido do estado da técnica.

[16] Importante explicitar que não faz parte do escopo da presente patente de invenção entrar em detalhamento do complexo procedimento de coleta e preparo de amostra fecal com o uso do presente kit para exame parasitológico, posto que o mesmo não é todo ou em parte objeto de reivindicação, embora sua utilização reflita na qualidade dos resultados finais de diagnósticos obtidos pelo sistema de diagnósticos ora reivindicado.

[17] - IRC : acrônimo em idioma inglês para Classificação Internacional de Patente.

[18] - Homem do oficio: de acordo com o entendimento do tratadistas CHAVANNE, Albert & BURST, Jean- Jacques , em sua obra Droit de Lá Propriété Industrielle . Paris: Dalloz, 1993, p.53-55, de forma remissiva é o técnico no assunto que possui os conhecimentos normais e médios da técnica que será objeto de análise, que para efeito do presente modelo de utilidade é o técnico conhecedor de especificações técnicas em estruturas de cobertura de edifícios.

[19] O rol de termos, tecnologias e conceitos técnicos apresentado nesse tópico preliminar deve ser apreciado para o correto entendimento dessa patente de invenção, conferindo a seu texto a mandatária suficiência descritiva, bem como deve ser usado como referência para estudos em análises comparativas sej a com hipotéticas soluções do estado da técnica não citadas na presente cártula como para produtos de mesma natureza e mesma classi ficação internacional de patente ( IPC ) , divulgados e ou comerciali zados por terceiros que não sej a (m) o ( s ) titular ( es ) dessa patente de invenção .

CAMPO DE APLICAÇÃO

[20] A presente patente de invenção de titulo em epígrafe e obj eto de descrição e reivindicação nesta cártula trata de uma solução evolutiva que encontra destacado beneficio na área da Saúde em Medicina Diagnóstica, mais exatamente em rotina de um laboratório de análises clinicas , público e privado , para a diagnose de estruturas de eliminação de parasites gastrintestinais de humanos e animais , dentre cistos e oocistos de protozoários e ovos e larvas de helmintos .

[21] Em complemento a presente patente de invenção encontra particular utilidade quando aplicado ao sistema de diagnóstico de parasites intestinais de humanos e animais [ dentre helmintos e protozoários do trato intestinal ] , por meio de análise computadori zada de imagens microscópicas obtidas a partir do processamento especi fico de amostras fecais .

DEMANDA DO INVENTO

[22] Tendo como referência e paradigma de estudos o documento de patente PI 0802292-5 foi identi ficada a necessidade de conferir melhor qualidade final das imagens de elementos parasitas a serem observadas através de microscopia óptica, sem que no entanto , impacte de forma negativa no custo do equipamento, e do processamento do sistema de diagnóstico já idealizado e objeto de proteção patentária.

[23] De forma remissiva, foi idealizado um aperfeiçoamento que entregue uma fotografia com alto padrão de resolução, e distinção próxima da perfeição do perfil e aparência do parasita que poderá estar presente na amostra de esfregaço fecal que é objeto de análise.

[24] É também demanda da presente de invenção, conferir maior produtividade ao sistema de diagnósticos revelado e reivindicado no documento de patente PI0605465-0.

REQUISITOS DO INVENTO

[25] Em consonância com a demanda do pedido de patente de invenção o requerente idealizou o "PROCEDIMENTO DE ENRIQUECIMENTO DE AMOSTRA FECAI DE INTERESSE PARA SUBMISSÃO AO SISTEMA/ EQUIPAMENTO COMPUTADORIZADO NA IDENTIFICAÇÃO DE PA- RASITOS DE NATUREZA GASTROINTESTINAI DE HUMANOS E ANIMAIS AUXIIIAR EM DIAGNÓSTICOS DE DOENÇAS PARASITARIAS" provido de novidade associada de atividade inventiva, pois não decorre de maneira óbvia ou evidente de outras técnicas antecipadas pelo estado da técnica, conferindo vantagens dos pontos de vista técnico, industrial e comercial.

[26] Em a presente patente de invenção é provida de aplicabilidade industrial, sendo economicamente viável e, portanto, atendendo ao rigor dos requisitos de patenteabilidade, no- tadamente como patente de invenção, conforme disposto na Lei de Propriedade Industrial Brasileira, n.9.279/96.

FUNDAMENTOS DA TÉCNICA [27] A fim de propiciar veracidade , e consolidar o contexto explicitado nos tópicos do quadro introdutório será apresentada uma explanação sobre o estado da técnica relacionado a tecnologia pertinente aos exames e análises de fezes humanas e animais no diagnóstico de doenças parasitárias , onde após análise critica destes , uma vez avaliados por técnicos no assunto , poderão identi ficar seus aspectos limitantes , consolidando assim o rol de demandas previamente citada .

[28] a . Estado da técnica : estudo em banco de dados de patentes , revela que ao longo do tempo muito se desenvolveu e documentou sobre técnicas complementares aplicadas no exame e diagnostico de doenças parasitárias , que de alguma forma trazem vantagens em relação a técnica convencional ainda adotada por grande parte dos laboratórios de analises clinicas , e que são fundamentas na análise automática de amostras biológicas , e que passam aqui a serem listados e discutidos , ressaltando-se que a presente citação não é exaustiva, mas pode ser sim considerada um retrato da tecnologia ora discutida .

[29] - Documento de patente americana Dl US 6 . 005 . 964 : descreve um sistema para detectar automaticamente protozoários em amostras de água, com o uso de microscópio controlado por computador, onde em uma análise critica por experts na técnica de exames e diagnósticos de doenças parasitarias indicam que a técnica nele revelada detecta somente protozoários em materiais livres de impurezas ( água ) , ou sej a, não é capaz de detectar helmintos intestinais .

[30] Também sabem esses experts que a detecção de parasites em material fecal se trata de uma tarefa de di ficil execução , pois exige como condição técnica necessária que sej a obtida concentração dos parasites presentes na amostra fecal , e a eliminação de grande parte de impure zas fecais que poderão falsear o resultado .

[31] Mesmo assim, muitas micro impurezas permanecem no sedimento fecal processado j unto à lâmina de microscopia, o que vem a exigir a utili zação de precisas técnicas computacionais e parasitológicas , além da utili zação de inovadores reagentes que possam favorecer um bom diagnóstico . Portanto embora a técnica de concentração parasitária aplicada em amostras de água sej a di ferenciada quando comparada com a de fezes , a mesma se apresenta bastante onerosa, restringindo assim sua aplicação , notadamente quando temos em vista o sistema público de saúde .

[32] - Documento de patente europeu, D2 W003102210 : descreve técnicas para a identi ficação de anomalias em células , com o uso de computador, microscópio e câmera digital , onde o material concentrado ( sangue ) a ser analisado é adicionado em meio livre de impurezas com auxilio de técnicas de coloração , favorecendo o diagnóstico por meio da análise computacional .

[33] - Documento de patente francês D3 FR257252 : descreve um sistema para contagem de células em sangue e bactérias em água e leite , também com o uso de microscópio e computador .

[34] No entanto tanto a técnica do documento D2 como do documento D3 não se aplicam ao diagnóstico de parasites intestinais .

[35] - Documento de patente russo D4 RU2123682 : apresenta um método para a detecção de agentes parasites com corante e microscópio fluorescente , através de câmera de video e computador . No entanto , sabem os experts que a detecção de espécies parasitárias com corante fluorescente é uma detecção indireta, ou seja, através do uso de anticorpos e anti- geno no estudo da variabilidade antigênica.

[36] Vários métodos são utilizados para estes fins, porém, apresentam como primeira limitação a detecção de poucas espécies de enteroparasitos . Uma segunda limitação é pertinente à sensibilidade e especificidade, podendo variar esses fatores entre os laboratórios. Da forma apresentada, em rotina laboratorial, o método é também inviável financeiramente em larga escala.

[37] - Documento de patente americana D5 US20070053569 : apresenta um sistema para análise automatizada de amostras biológicas que lança mão de duas lentes objetivas para a leitura das lâminas de microscopia: a primeira leitura é realizada com uma objetiva de baixa ampliação (10X) para a detecção de objetos relevantes, e a segunda leitura é realizada com objetiva de alta ampliação (40X) para capturar imagens dos objetos de interesse. No entanto as técnicas computacionais reveladas nesse documento não conseguem superar as necessidades para o delineamento e classificação de parasites em imagens com impurezas fecais.

[38] Por fim é revelado um sistema genérico de aquisição e análise de amostras biológicas. Além disso, não é recomendado o uso de lente objetiva de baixa ampliação (10X) para a detecção de certos agrupamentos de parasites intestinais (protozoários, p . ex . ) .

[39] - Documento de patente americana D6 US20060133657 : apresenta um sistema para aquisição de imagens de lâminas de microscopia óptica de luz convencional e criação de lâminas virtuais (para visualização do homem no monitor do computador) . De forma remissiva, apresenta um sistema genérico de aquisição de imagens de lâminas de microscopia, com lentes obj etivas de baixa e alta resolução . As imagens não são analisadas ( classi ficadas ) para o diagnóstico de parasites intestinais . Portanto , não se trata de um diagnóstico computadori zado . Por ser uma apresentação genérica, não é aplicável ao diagnóstico automati zado de parasites intestinais .

[40] - Documento de patente americana D7 US7269278 : descreve um sistema especi fico para extrair informações de organelas citoplasmáticas ( complexo de Golgi , núcleo , cromossomo e ca- riosoma, p . ex . ) de imagens de células para estudo de drogas terapêuticas . Em seu relatório descritivo cita o termo extração de informações de células de forma genérica, pois , na Biologia célula pode ser cada um dos elementos plásticos dos tecidos orgânicos ou elemento fundamental da matéria viva, e portanto , não é aplicável ao diagnóstico automati zado de parasites intestinais .

[41] - Documento de patente americana D8 US20040128077 : tem como obj etivo especi fico rastrear células ao longo do tempo , sem fornecer o diagnóstico de parasites intestinais ;

[42] - Documento de patente europeia D9 W02003102210 : tem como obj etivo detectar anomalias em células do sangue , que é um material ( suspensão ) livre de impurezas . No entanto as técnicas apresentadas não se aplicam ao diagnóstico computacional de parasites intestinais em amostras fecais , pois como sabem experts na área de exames diagnósticos o sangue é um material biológico mais fácil de se analisar visualmente do que o material de natureza fecal que possui grande quantidade de impurezas ( gorduras e resíduos fecais ) e que podem falsear o diagnóstico .

[43] - Documento de patente brasileira DI P PI- 0700056- 1 : descreve um sistema automati zado capaz de processar amostras biológicas e métodos , com o uso de técnica computacional de reconhecimento de padrões . Este pedido de patente é apresentado de forma genérica, não especi ficando a que serve . Pois , do ponto de vista biológico , amostras biológicas em análises clinicas é muito vago e indeterminado , principalmente levando em consideração que a biologia faz se constituir como o conj unto de todas as ciências que estudam as espécies vivas e as leis da vida .

[44] Diante do cenário que se apresenta com a discussão dos documentos de anterioridade Dl a D10 é possível af irmar que até então nenhuma uma técnica computacional foi desenvolvida para que se tenha a capacidade de processar todas as amostras biológicas e métodos conhecidos .

[45] Além disso , todos os sistemas de diagnósticos para que possam ser efetivos na assertividade de diagnósticos desej ada, deveriam apresentar como obj eto de análise visual via microscopia óptica, amostras biológicas , sej a de humanos ou animais , devidamente puri ficadas permitindo a concentração das formas parasitárias de interesse e de seu isolamento de partículas .

[46] - Documento de patente brasileira Dl l PI 0605465- 0 : trata de uma solução que veio a solver as limitações verificadas no estudo do estado da técnica, representativo pelos documento de anterioridade Dl a D10 , onde essa solução descreve um sistema para diagnóstico de parasites intestinais por análise computadori zada de imagens microscópicas obtidas de amostras fecai s , que utili za equipamentos disponíveis no mercado e um kit parasitológico apropriado , como o TF-test® e ainda são aplicadas inovadoras técnicas computacionais em associação com técnicas parasitológicas , conferindo assim a possibilidade de identi ficação de toda sorte de parasites que estej a presentes em lamina de amostragem fecal submetida a análise por microscopia . Para tornar esses predicados exequíveis , do ponto de vista do equipamento utili zado , se faz necessário lançar mão de uma bomba peristáltica que por sua vez é provida de uma lâmina tubular de microscopia com função de reali zar os procedimentos de resgate de suspensão fecal e posterior e imediata análise microscópica .

[47] No entanto , experts no desenvolvimento desse tipo de tecnologia diagnostica, identi ficaram como aspectos negativos :

[48] - a necessidade de uso da bomba peristáltica aumenta o custo do sistema como um todo ;

[49] - seu módulo de análise de imagens revela algum grau de deficiência no delineamento dos obj etos [parasites ] visuali zados nas imagens de microscopia ; e

[50] - é previsto o uso uma solução clari ficadora a base de KOH que dentre os aspectos negativos possíveis pode alterar a morfologia de alguns parasites , di ficultando assim sua detecção , comprometendo assim a confiabilidade do diagnostico a ser lavrado em relatório de análise diagnostica de doença parasitaria .

[51] - Documento de patente brasileira D12 PI 0802292-5 : trata de um aperfeiçoamento de relevante importância do sistema revelado e reivindicado em Dl l PI 0605465-0 que descreve um sistema de diagnóstico que elimina a necessidade de uso de uma bomba peri stáltica (provida de uma lâmina tubular de microscopia ) , sendo capaz de definir o diagnóstico por meio de lâminas convencionais de microscopia para reali zar os procedimentos de resgate de suspensão fecal e análise microscópica . [52] Ademais seu módulo de análise de imagens é mais robusto por utili zar conceito de elipses como marcadores de delineamento .

[53] Em adição o processamento das fezes é di ferenciado , onde lança mão de técnica de flutuação-espontânea, que de forma remissiva corresponde a preparação de :

[54] - uma lâmina para a detecção de cistos e oocistos de protozoários ; e

[55] - uma lâmina para a detecção de ovos e larvas de helmintos .

[56] Nesse diapasão as citadas lâminas são do tipo convencional de microscopia óptica de luz convencional , reduzindo seu custo de insumos para a reali zação de diagnósticos de doenças parasitarias .

[57] No entanto a anál ise critica dessa solução é reveladora de que a mesma, embora represente uma evolução na capacidade de entregar uma " foto mais limpa dos parasites da amostra fecal" , ainda não o faz com a desej ada nitidez , podendo causar duvidas na classi ficação do parasito que está sendo visuali zado , notadamente quando tal observação é reali zada por profissional com pouca vivência e conhecimento das especi ficidades de perfis dos inúmeros tipos de parasites .

[58] O efeito técnico aqui relatado pode ser explicado como decorrente do uso restrito para submissão do s istema e equipamento de diagnostico apenas do par de lâminas com es- f regaço fecal .

[59] De forma remissiva para um técnico com limitada experiência é como se a imagem por ele apreciada ainda sej a representativa em linguagem figurada de uma foto cuj a resolução ainda se apresente deficitária . Como decorrência, no atual estágio da técnica revelada para o sistema de diagnóstico do documento de patente D12 PI 0802292-5 A2 faz-se mandatário escalar profissionais analistas com di ferenciada especialização e experiência, impactando de forma inescapável em incremento do custo de mão de obra na operacional i zação do sistema de diagnostico , onde alto custo leva à restrição de sua indicação e utili zação a laboratórios da iniciativa privada .

[60] Já pertinente às técnicas parasitológicas reveladas nesse documento de patente as amostras fecais de interesse são coletadas e processadas em laboratório seguindo o protocolo operacional da técnica parasitológica, a qual compreende uma primeira etapa de enriquecimento parasitário que ocorre por meio do emprego de procedimentos técnicos de centrífugo-sedimentação pela f ormalina-acetato de etila e pela reali zação de uma dupla etapa de flutuação-espontânea, para a obtenção seletiva por densidade de estruturas parasitárias .

[61] Após a utili zação da técnica de centri fugo-sedimenta- ção , empregada para eliminar parte das impurezas e gorduras , além de concentrar ao sedimento ci stos e oocistos de protozoários , e larvas e ovos de helmintos , o volume total do sedimento fecal obtido é submetido a uma segunda etapa de enriquecimento parasitário por flutuação-espontânea, conforme técnica revelada na literatura .

[62] A técnica de centri fugo-sedimentação e a segunda etapa de técnica de flutuação-espontânea com o uso de sul fato de zinco ( ZnSO4 ) , praticada para a obtenção seletiva de cistos e oocistos de protozoários e sua segunda etapa com o uso de uma solução saturada da mistura de sul fato de magnésio (MgSO4 ) e cloreto de sódio (NaCl ) . [63] No entanto , embora se apresente eficaz , apesar de suas características de isolamento de formas parasitárias pela flutuação com consequente puri ficação da amostra em função da separação das partículas de detritos fecais , essa técnica possui como limitações relevantes , notadamente quando se tem vista a aplicação do sistema de diagnostico em larga escala de rotina , tendo limitação no processamento para grande número de amostras fecais .

[64] Por derradeiro, a causa dessa limitação apresentada reside no fato de que apesar da redução econômica obtida com a substituição do operador humano com o sistema automati zado de leitura, ainda é demandada a necessidade de utili zação de duas lâminas por amostra fecal de interesse , ou sej a, implica em duplicidade de preparo de es fregaço fecal para cada amostra fecal de interesse a ser analisada, o que em si compromete a reali zação de diagnósticos em larga escala .

[65] De forma remissiva a presente patente de invenção vem a solver o problema de gargalo produtivo identi ficado para o sistema de diagnostico revelado e reivindicado em D12 documento de patente D12 PI 0802292-5 .

PROPOSTA DO INVENTO

[66] a . Ob j etivo : diante do cenário ora descrito em relação a restrição de produtividade que impacta negativamente o sistema de diagnósticos do documento de patente D12 PI 0802292-5 , o requerente visa mitigar tal condição , tendo como paradigmas de aperfeiçoamento a técnica de preparo da amostra parasitológica de interesse que antecede o set up e operação do sistema de diagnóstico , convergindo em vantagens de relevante importância, aqui listadas : [67] - incrementar a produtividade do sistema/equipamento de diagnostico possibilitando o carregamento com número maior de lâminas convencionais { lote de laminas com amostra fecal preparadas ] a ser processado em cada ciclo de execução operacional do equipamento de diagnostico ;

[68] - detectar de forma mais precisa a presença de estruturas de parasites nas imagens , como exemplo , cistos de protozoários e ovos e larvas de helmintos ;

[69] - isolar (por segmentação de imagens ) de forma mais precisa essas estruturas de parasites dos demais componentes da imagem;

[70] - reconhecer de forma mais precisa e sem dúvidas a espécie parasitária presente em cada lamina de amostra fecal de um lote de amostras para análise , de modo a concluir o diagnóstico ;

[71] - possibilitar que no inicio do processo de varredura, o sistema detecte um plano de foco ótimo , com o ponto de foco ideal para os parasites presentes em qualquer posição da lâmina com amostra fecal , eliminando a necessidade de encontrar o foco para cada campo de visão da lâmina ;

[72] - permitir a análise simultânea de lotes de laminas com amostras fecais , ou sej a, análise das imagens j á adquiridas para determinada lamina com amostra fecal em paralelo com a aquisição de novas imagens de outras laminas carregadas no equipamento de diagnostico ,

[73] - redução do tempo total demandado para análise de lotes de amostras fecais ;

[74] - promover a puri ficação das amostras biológicas em um processo mais eficiente e menos trabalhoso ; e [75] - reduzir a necessidade de arti ficies de software mais robustos mitigando investimentos de hardware compativel para o processamento das imagens .

DE SCRIÇÃO DAS FI GURAS

[76] A complementar a presente descrição de modo a obter uma melhor compreensão das características do presente invento e de acordo com uma preferencial forma de reali zação prática do mesmo , acompanha a descrição , em anexo , um j ogo de desenhos , onde :

[77] A Figura . 1 é uma representação na forma de fluxograma do processo operacional do sistema de diagnósticos revelado no documento de patente D12 PI 0802292 -5 , evidenciando a etapa distintiva de preparo e obtenção da amostra fecal ;

[78] A Figura . 2 é uma representação na forma de diagrama de blocos da arquitetura do equipamento de diagnóstico , com seus equipamentos/dispositivos , revelado no documento de patente D12 PI 0802292 -5 , evidenciando o dispositivo platina cu a especi ficação é alterada para que o sistema possa acomodar maior quantidade de laminas com amostra fecal e promover maior velocidade de deslocamento às mesmas para conferir mais rapidez na obtenção do diagnósticos ;

[79] A Figura . 3 é uma representação ilustrativa de uma imagem de observação da estrutura parasitaria ( Ovo ) de Schi stosoma mansoní , segundo seta, em meio a impurezas fecais , obtido por principio laboratorial de sedimentação por centri fugação da técnica parasitológica de TF-Test, evidenci- ando-a quando da utili zação do sistema de diagnósticos revelado no documento de patente Dl l PI 0605465- 0 ; [80] A Figura .4a é uma representação ilustrativa de uma imagem de observação da estrutura parasitaria (Ovo) de Tri- churís tríchíura em imagem original, com 400 vezes de aumento microscópico, evidenciando-a quando da utilização do sistema de diagnósticos revelado no documento de patente D12 PI 0802292-5;

[81] A Figura .4b é uma representação ilustrativa de uma imagem de observação da estrutura parasitaria (Ovo) ovo de S. mansoní (castanho) e impurezas fecais (verde) com 100 vezes de aumento microscópico, evidenciando-a quando da utilização do sistema de diagnósticos revelado no documento de patente D12 PI 0802292-5; e

[82] A Figura .5 é uma representação ilustrativa de uma imagem de observação da estrutura parasita Cistos de Entamoeba coli, observadas microscopicamente, onde o esfregaço é obtido após o novo procedimento de limpeza com etapas de centrífugo-sedimentação, evidenciando-os quando da utilização do sistema de diagnósticos revelado nessa patente de invenção .

DESCRIÇÃO DETALHADA DO INVENTO

[83] A seguinte descrição detalhada deve ser lida e interpretada com referência aos diagramas de blocos e fluxogramas de processo, não sendo intencionado a limitar o escopo do invento, este sim limitado apenas ao explicitado no quadro reivindicatório .

[84] a . Pertinente ao procedimento de enriquecimento da amostra fecal de interesse: tal como ilustrado na figura .1, no fluxograma de processo do sistema de diagnósticos, já antecipada no documento de parente D12 PI 0802292-5 é evidenciada a etapa (b ) Preparação da suspensão fecal para submissão à análise diagnóstica de presença de parasites gastrointestinais caracteri zada por um protocolo de dois procedimentos de centri fugo-sedimentação subsequentes no preparo da amostra fecal de interesse , otimi zando a concentração e separação das formas parasitárias presentes na amostra fecal de interesse dos detritos fecais , obtendo uma amostra fecal prévia, que por sua vez é de imediato submetida a um segundo procedimento por técnica de flutuação-espontânea com o uso de sul fato de zinco ( ZnSO4 ) , obtendo de forma seletiva os cistos e oocistos de protozoários e ainda um terceiro procedimento com essa mesma técnica de flutuação-espontânea com o uso de uma solução saturada da mistura de sul fato de magnésio (MgSO4 ) e cloreto de sódio (NaCl ) , desta deita para obtenção seletiva de ovos e larvas de helmintos intestinais , onde a amostra fecal de interesse enriquecida é devidamente acomodada em uma única lâmina ;

[85] b . Pertinente ao equipamento di ferenciado para diagnósticos : tal qual definido no documento de parente D12 PI 0802292-5 , o equipamento é representado em forma de diagrama de blocos da figura . 2 , composto por uma câmera digital (E ) acoplada ao microscópio [B ] que por sua vez tem agregado um driver controlador de foco ( D) para aj uste de foco e um computador (A) com software aplicativo para monitorar os referidos dispositivos , onde a característica distintiva reside na especi ficação da platina motori zada di ferenciada ( C ) que passa a ser capaz de albergar maior número de lâminas e com maior velocidade de movimentação ;

[86] c . Pertinente ao sistema operacional de diagnostico : como consequência, o sistema de diagnostico tem lógica operacional restrita a análise dessa única lâmina, em detrimento da necessidade de duplicação de procedimentos para o par de lâminas previsto nos procedimentos revelado e reivindicado no documento de patente D13 PI 01043722 .

[87] Acrescente-se comentário de relevante importância, onde para o presente invento , os procedimentos em detalhamento da aplicação do kit parasitológico , por exemplo , o TF- Test , não são descritos em detalhamento por j á ser previsto no documento de patente D12 PI 0802292-5 e ainda ser revelado e reivindicado no documento de patente D13 PI 01043722 .

[88] c . Efeito técnico obtido : para efeito de melhor percepção do valor agregado em termos de qualidade e assertividade no diagnostico sobre a presença de determinado parasita gastrointestinal em amostras fecais , é apresentado um comparativo de imagens obtidas da presença de parasites quando da aplicação do sistema de diagnostico revelado e reivindicado nos documentos de patente de invenção : Dl l PI 0605465- 0 , vide figura . 3 ; D12 PI 0802292 -5 , vide figuras . 4a e . 4b e quando da aplicação do sistema de diagnostico aperfeiçoado na presente patente de invenção , vide figura . 5, evidenciando a di ferença qualitativa das imagens obtidas , ou sej a nesse último a imagem obtida evidencia com maior nitidez o parasito , minimi zando a presença de impurezas .

[89] Nesse procedimento inventivo a dis tintividade em termos de procedimento do sistema de diagnostico reside no fato de que para o presente aperfeiçoamento a etapa de puri ficação das amostras fecais lança mão de técnica centri fugo-sedimen- tação , em detrimento da técnica de flutuação-espontânea, definida no documento de patente D12 PI 0802292-5 .

[90] A escolha da forma de reali zação preferida da patente de invenção , obj eto de reivindicação nesta cártula, descrita neste tópico de detalhamento é fornecida apenas a titulo de exemplo . Alterações , modi ficações e variações podem ser reali zadas para outras quaisquer formas de reali zação da nova técnica de enriquecimento da amostra fecal de interesse e de consequente incremento na produtividade operacional do sistema de diagnostico, alterações es sas que podem ser idealizadas por aqueles com habilidade na arte sem, no entanto , divergir do seu conceito inventivo , o qual é exclus ivamente definido pelas reivindicações anexas .

[91] Veri fica-se pelo que foi até aqui descrito e ilustrado que o "PROCEDIMENTO DE ENRIQUECIMENTO DE AMOSTRA FECAL DE INTERESSE PARA SUBMISSÃO AO S ISTEMA/EQUIPAMENTO COMPUTADORI ZADO NA IDENTI FICAÇÃO DE PARAS ITOS DE NATUREZA GASTROINTESTINAL DE HUMANOS E ANIMAIS AUXILIAR EM DIAGNÓSTICOS DE DOENÇAS PARAS ITARIAS" ora reivindicado se enquadra às normas que regem a patente de invenção à luz da Lei de Propriedade Industrial , merecendo pelo que foi exposto e como consequência, o respectivo privilégio .