Titel: Pastöse Zubereitung zur Bildung eines Halbstarrverbands

Beschreibung Die Erfindung betrifft eine pastöse Zubereitung zur Bildung eines Halbstarrverbands. Derartige Halbstarrverbände sind im Stand der Technik als Kompressions-, Stütz- oder

Entlastungsverbände bekannt. Als Halbstarrverbände werden in der Regel Zinkleimverbände, z. B. bei traumatischen oder sportbedingten Verletzungen oder Sehnenscheidenentzündung, eingesetzt. Diese sind seit vielen Jahren auf dem Markt. Derartige Zinkleimverbände bestehen in der Regel aus Zinkoxid, Gelatine, Glycerin und Wasser sowie einem Konservierungsmittel. Daneben können auch andere synthetische oder natürliche wasserlösliche quellbare Polymere eingesetzt werden und die Gelatine ersetzen . Solche Halbstarrverbände werden in der Regel als

Dauerverbände angelegt und haben eine Tragezeit, die von mehreren Tagen bis zu mehreren Wochen reicht. Die Verbände härten dabei über eine gewisse Zeit aus und bilden dann eine vergleichsweise stabile Schale. Im Gegensatz zu

Starrverbänden, wie Gipsverbänden, bilden sie jedoch keine biegesteife Struktur aus, sondern behalten eine gewisse Deformierbarkeit .

Dabei werden bei Standard-Zinkleimverbänden Zinkoxid als heilungsfordernder Füllstoff, Gelatine und andere

wasserlösliche Polymere als Bindemittel mit Wasser und Glycerin vermischt. Um die Haltbarkeit der Masse zu

verlängern, werden weiterhin organische

Konservierungsstoffe, z.B. Para-Hydroxy-Benzolsäureester, zugesetzt, um einen mikrobiellen Befall der feucht

gelagerten Zinkleimverbände zu verhindern und eine

ausreichende Lagerzeit bis zur Verwendung zu ermöglichen.

Zwar wird als Argument für die Verwendung von

Zinkleimverbänden häufig die Hautfreundlichkeit genannt, es gibt jedoch Patienten, deren Zahl steigend ist, die durch die enthaltenen Konservierungsmittel zu Hautreizungen neigen. Solche Hautreizungen und Sensibilisierungen und allergischen Reaktionen stellen die gewünschte heilende Wirkung der Zinkleimbinden in Frage, sobald der Verband aufgrund von allergischen Hautreaktionen vorzeitig

abgenommen werden muss.

Darüber hinaus kommt es trotz Vorsehung eines

Konservierungsmittels immer wieder zu Pilz- oder

Bakterienbefall der feucht gelagerten Zinkleimbinden, was sich durch unangenehmen Geruch und unschönes Aussehen bemerkbar macht. Die EP 0 040 378 schlägt daher vor,

Zinkleimhalbstarrverbände mit einer Zusammensetzung aus 10 bis 35% Zinkoxid, 2 bis 15% Zelluloseether, 10 bis 35% Wasser und 0% bis 5% Zusatzstoffen bereitzustellen, wobei insbesondere eine Bestrahlung mit energiereicher Gamma- /Betastrahlung zu Konservierungszwecken erfolgen soll.

Weiterhin ist im Stand der Technik aus der DE 100 63 827 AI eine Zinkleimbinde bekannt, die

- Wasser, - - Gelatine oder Alginat oder Hydroxyethylzellulose oder

Pektin,

- Glycerin oder Sorbitol,

- Calciumchlorid,

- Zinkoxid,

- Parabene und

0,5% bis 5% Dexpanthenol

umfasst und hautpflegende Eigenschaften aufweisen soll.

Aufgabe der Erfindung ist es nun, eine Zubereitung für einen Halbstarrverband, sowie einen Halbstarrverband und ein entsprechendes Set bereitzustellen, das die genannten Nachteile nicht aufweist.

Die Erfindung löst diese Aufgabe durch eine pastöse

Zubereitung zur Bildung eines Halbstarrverband umfassend folgende Rezeptur:

30 bis 70 Gew.-% Wasser

1 bis 10 Gew.-% Gelbildner

- 10 bis 40 Gew.-% Glycerin oder mehrwertige Alkohole, insbesondere Propylenglykol und/oder Sorbid

0 bis 30 Gew.-% Öl

0,2 bis 5 Gew.-% wasserlösliche Salze

0,2 bis 2 Gew.-% rheologische Füllstoffe und

- 1 bis 5 Gew.-% adsorbierende Füllstoffe.

Die Erfindung stellt damit eine Zubereitung bereit, bei der es sich insbesondere um eine zinkfreie Zubereitung handelt, die zusammen mit einem textilen Trägermaterial einen

Halbstarrverband zu bilden vermag. Ein derartiger

Halbstarrverband dient zur Verwendung als Stütz- oder

Kompressionsverband am menschlichen oder tierischen Körper insbesondere nach Sportverletzungen aber auch anderen

Traumen, der nach dem Trocknen als Halbstarrverband analog zu den bekannten Zinkleimbinden wirkt, zusätzlich aber Adsorptionseigenschaften für Chemikalien, Gerüche,

Hautsekrete und Mikroorganismen aufweist und als solcher in der dermatologischen, phlebologischen oder orthopädischen Therapie eingesetzt werden kann. Insbesondere weist die Zubereitung folgende Zusammensetzung auf :

40 bis 60 Gew.-% Wasser

- 3 bis 7 Gew.-% Gelbildner

15 bis 35 Gew.-% Glycerin oder mehrwertige Alkohole, insbesondere Propylenglykol und/oder Sorbid

0 bis 20 Gew.-% Öl

0,6 bis 2,0 Gew.-% wasserlösliche Salze

- 0,3 bis 1,0 Gew.-% rheologische Füllstoffe und

1,5 bis 3,0 Gew.-% adsorbierende Füllstoffe.

Dabei umfasst die pastöse Zubereitung, die durch

Vermischen, Lösen und/oder Homogenisierung der Komponenten hergestellt wird, neben Wasser einen Gelbildner, wobei es sich hierbei um wasserlösliche quellbare Polymere, wie insbesondere Gelatine, Stärkederivate, Zelluloseether oder- ester oder Mischungen, Alginate, Guar gum, Acacia, Pektine und/oder Agar Agar oder Kombinationen hiervon handeln kann. Die Gelbildner dienen dabei als Bindemittel und

Gerüstpolymer, damit die gewünschte Konsistenz eines

Halbstarrverbands erreicht wird.

Glycerin oder andere mehrwertige Alkohole haben dabei die Aufgabe die Härte und Klebrigkeit (Adhäsion und Kohäsion) des Geldbildners zu modifizieren

Weiterhin sind wasserlösliche Salze, insbesondere

Natriumchlorid, Kalziumchlorid und/oder Magnesiumchlorid umfasst. Hiermit ist der Vorteil verbunden, dass die Strukturfestigkeit bzw. Konsistenz der pastösen Zubereitung verbessert wird.

Darüber hinaus können Füllstoffe zur Rheologieanpassung (rheologische Füllstoffe) vorgesehen werden, wie

insbesondere Aluminiumoxid, Magnesiumoxid und/oder

Siliziumdioxid, welche die Viskosität der Zubereitung einstellen . Die erfindungsgemäß verwendeten Füllstoffe mit

Adsorptionseigenschaften (adsorbierende Füllstoffe) sind im Wesentlichen wasserunlösliche, feinpulvrige Stoffe, die aufgrund ihrer hohen inneren Oberfläche eine hohe

Bindekapazität für Moleküle bzw. Mikroorganismen

(Bakterien, Hefen, Pilze) aufweisen. Dabei ist es

gewünscht, dass die Stoffe eine sogenannte "BET"-Oberfläche von 500 bis 1500 m ² /g aufweisen. Die Bestimmung des BET- Wertes erfolgt gemäß DIN-ISO 9277:2003-05. Bevorzugt werden hierbei als Füllstoffe mit Adsorptionseigenschaften wie Aktivkohle, Cyclodextrine oder Käfigverbindungen.

Unter Käfigverbindungen oder Clathrate oder,

Einschlußverbindungen werden solche Verbindungen

verstanden, bei denen Atome oder Moleküle die strukturell bedingten Hohlräume eines geeigneten Molekülgitters besetzen. Dabei sind die "Gastmoleküle" nicht durch ehem. Bindungen, sondern durch die Hohlraumstruktur des

"Wirtsgitters" in ihrer Lage fixiert. Typische Beispiele sind die festen Gashydrate, z. B. 8 EÄ-46 H ₂ 0 (E = Ar, Kr, Xe, CI ₂ , CH ₄ u. a.), in denen E in Hohlräume eingeschlossen wird, die durch über Wasserstoffbrückenbindungen erfolgende Verknüpfung von (H ₂ O) ₂ o~Dodekaedern gebildet werden. Auch Harnstoff, Cyclodextrine, Hydrochinon, Phenol, Toluol und andere organische Verbindungen, auch einige

Koordinationspolymere, bilden geeignete Wirtsgitter.

Weiterhin bevorzugt ist der Einsatz von Metallen oder

Metallverbindungen mit antimikrobieller Wirkung, wie beispielsweise Silber oder Kupfer, sollte eine Erhöhung der Lagerstabilität gewünscht sein. Diese werden der Rezeptur bevorzugt mit einem Anteil von 0,05-0,5 Gew.-% zugegeben. Die antimikrobiell wirksamen Metalle können insbesondere in elementarer Form oder als Metallverbindung (Salze,

Oxide) eingesetzt werden.

Auf die vorliegende Weise kann ein Halbstarrverband sowie eine Zubereitung hierfür bereitgestellt werden, die sowohl zinkfrei ist, als auch frei von organischen

Konservierungsstoffen und damit hautfreundlich. Durch die adsorbierenden Stoffe kann die Zubereitung insbesondere geruchsneutral gestaltet werden, indem

Adsorptionseigenschaften für Chemikalien, Gerüche,

Hautsekrete, Schweiß und Mikroorganismen vorgesehen sind. Durch den Verzicht auf organische Konservierungsstoffe kann gleichzeitig die Gefahr von Hautreizungen reduziert werden.

Dabei wurde überraschend festgestellt, dass die

adsorbierenden Füllstoffe auch konservierende Eigenschaften entfalten, so dass eine gute Lagerstabilität, insbesondere über mehrere Monate oder Jahre hinwegbesteht.

Die Lagerstabilität besteht dabei insbesondere im noch nicht ausgehärteten Zustand, wobei diese durch den Zusatz von Metallen und Metallverbindungen mit antimikrobieller Wirkung, wie beispielsweise Silber oder Kupfer, im

Bedarfsfall noch verbessert werden kann. Besonders bevorzugt ist es dabei, wie bereits dargelegt, wenn es sich um eine zinkfreie Zubereitung handelt. Eine derartige zinkfreie Zubereitung stellt auch aus

umwelttoxikologischen Aspekten eine wünschenswerte

Gestaltung dar, da der Verband dann schwermetallfrei ist. Klassische Zinkleimbinden enthalten mit ca. 5-35 Gew.-% Zinkoxid einen signifikanten Schwermetallanteil.

Bei der pastösen Zubereitung handelt es sich bevorzugt um eine niedrig- oder mittelviskose pastöse Zubereitung in Form eines Leims, einer Paste oder eines Gels, wobei die Viskosität über die rheologischen Füllstoffe beeinflusst werden kann. Dabei liegt die bevorzugte Viskosität bei 30- 6000 mPas bei 60°C. Zur Bestimmung wird ein Brookfield Digital Viskosimeter DV-II+ sowie eine Spindel 1 verwendet (Brookfield, Stoughton, USA) .

Die adsorbierenden Füllstoffe werden vorzugsweise

gepulvert, vorzugsweise feingepulvert, in der pastösen Zubereitung dispergiert. Je nach gewünschtem Einsatz können Öle, z.B. paraffinisch und/oder olefinische Öle, z.B Rizinusöl zugegeben werden. Die Geschmeidigkeit des Verbandes wird so auch nach dem Aushärten, erhöht, wobei allerdings, die Lagenhaftung reduziert ist. Solche Verbände werden als "feuchter Typ" bezeichnet .

Dabei ist es besonders bevorzugt, wenn zur Herstellung zunächst die pastöse Zubereitung aus den einzelnen

Komponenten inklusive des Füllstoffs mit

Adsorptionseigenschaften hergestellt wird und im zweiten Schritt ein Trägertextil mit dieser Zubereitung beschichtet bzw. imprägniert wird. Als Beschichtungstechnik kommen geeignete Beschichtungsverfahren, wie Tauchen, Fouladieren, Pflatschen oder Gießen in Frage, wobei vorzugsweise eine homogene Verteilung der Zubereitung auf das Trägertextil aufgebracht wird.

Bei den verwendeten Füllstoffen mit

Adsorptionseigenschaften handelt es sich insbesondere um solche wasserunlösliche feinpulvrige Stoffe, die folgende Merkmale aufweisen: im Wesentlichen wasserunlösliche, mikroporöse

Partikel,

Wasserlöslichkeit bei 20° C < 1 g/1 1

innere Oberfläche/BET-Oberfläche im Bereich 500 bis

1500 m ² /g Partikelfeinheit/Körnung 1 μιη bis 100 μιη (bevorzugt: 75% Teilchen < 100 μιη, besonders bevorzugt mindestens 75% Teilchen < 10 μιη) Dabei wird die Abmessung der Teilchen in üblicher Form bestimmt und bezieht sich auf den größtmöglichen

Durchmesser .

Geeignete Füllstoffe mit entsprechenden

Adsorptionseigenschaften sind z.B. Aktivkohle, Zeolite und/oder feindisperse Kieselsäure.

Dabei ist es besonders bevorzugt, Aktivkohle als Füllstoff mit Absorptionseigenschaften zu verwenden. In diesem Fall nehmen die Zubereitung sowie der damit hergestellte

Halbstarrverband eine dunkelgraue bis schwarze Farbe an, die dann auch nach dem Trocknen im fertig angelegten

Halbstarrverband am Patienten so erhalten bleibt. Dieser schwarzgraue Farbton wirkt auf dunkler Haut weniger

auffällig als die hochweißen klassischen Zinkleimbinden auf Basis Zinkoxid. Zudem ist die AnschmutZungsempfindlichkeit deutlich verringert, was bei mehrtägiger Tragedauer

Vorteile bietet. Darüber hinaus wird die Compliance bei Verbandanwendungen deutlich verbessert, insbesondere, wenn es um geografische Regionen geht, in denen Patienten dunklere Hautfarben aufweisen. Aber auch ohne Zusatz von Aktivkohle und Verwendung anderer absorbierender Füllstoffe weist die Zubereitung in der Regel eine hellgelbe bis beige Farbe auf, die ebenfalls eine geringere Auffälligkeit und Verschmutzungsanfälligkeit besitzt .

Die Erfindung betrifft weiter eine

Halbstarrverbandsvorbereitung umfassend einen textilen flachbahnförmigen Träger, auf den die Zubereitung

aufgebracht ist. Unter einer Halbstarrverbandsvorbereitung soll die Zusammenstellung aus textilem flachbahnförmigem Träger und Zubereitung verstanden werden, die jedoch noch nicht an einem Patienten angelegt ist. Die

Halstarrverbandsvorbereitung ist dabei das Produkt in seiner noch flexiblen und feuchten Gestaltung. Diese

Halbstarrverbandsvorbereitung härtet dann nach Anlegen an einen Patienten oder sonstigem Zutritt von Luft durch

Verdunstung der Flüssigkeit, insbesondere des Wassers innerhalb von 12-48 h aus und bildet dann im an einen

Patienten angelegten Zustand einen Halbstarrverband . Daneben ist auch ein Halbstarrverbandsset erfindungsgemäß, wobei das Zusammenfügen von Textil und flachbahnförmigem Träger und der Zubereitung zur Bildung eines Halbstarrverbandes erst unmittelbar vor der Anwendung erfolgt.

Als textile Träger kommen Gewebe, Gewirke, Gestricke oder Vliese in Frage. Es ist weiterhin besonders bevorzugt, wenn der textile Träger elastisch ist und insbesondere die

Elastizität durch elastische Fäden, insbesondere

hochgedrehte Baumwollfäden, als Spin- oder Zwirnkreppfäden, texturierte Polyamid- oder Polyestergarne, Gummi- oder Polyurethanelastanfäden hervorgerufen werden. Erfindungsgemäß ist auch ein Verfahren zur Herstellung eines Halbstarrverbandes oder einer

Halbstarrverbandsvorbereitung in der vorangehend

beschriebenen Art.

Dabei ist es besonders bevorzugt, wenn das

Gewichtsverhältnis des textilen Trägers zur pastösen

Zubereitung im Bereich 1:3 bis 1:6 liegt. Das beschichtete Flachmaterial (Träger) wird zur Lagerung auf einen zylindrischen Wickelkörper in definierter

Länge/Breite vorzugsweise auf einen Kunststoffhülsenkern aufgerollt. Der Kunststoffhülsenkern kann bevorzugt

Polyethylen, Polystyrol oder Polyether umfassen oder daraus bestehen. Zur Vermeidung von Trocknungsverlusten durch

Verdunsten wird die Halbstarrverbandsvorbereitung in einer hermetisch dicht siegelnden Verpackung, z.B. luft- und wasserdampfdichter Folienbeutel, Peelpackung,

Tiefziehpackung, verpackt. Geeignet ist zum Beispiel eine dreilagige Verbundfolie, bei der die erste Lage aus einem 12 μπι starken Polyester, die zweite Lage aus Aluminium mit einer Stärke von 6,3 μη und die dritte Lage aus einem

Polyethylen mit 60 μη besteht. Die feuchte

Halbstarrverbandsvorbereitung berührt im verpackten Zustand die dritte Lage ( Polyethylen) der Verbundfolie und ist bis zum Öffnen der Verpackung vor der Verwendung geschützt. Analog zu den handelsüblichen Zinkleimbinden kann so eine Lagerzeit von bis zu drei Jahren erreicht werden. Die Zubereitung bleibt bis zur Anwendung bestimmungsgemäß feucht und trocknet durch Verdunstung erst nach dem Anlegen des Verbandes bis zur gewünschten halbstarren

Konfiguration. Das Aushärten dauert ca. 1-4 Tage,

vorzugsweise 12-24 Stunden. Eine Restdeformierbarkeit und Restdehnbarkeit ist im Vergleich zu Starrverbänden, wie Gipsverbänden, noch gegeben. (Definition von

Halbstarrverbänden / Starrverbänden in RIEDEL/ TRIEBSCH „Verbandstofffibel" , 3. Auflage 1983, Seite 115).

Bevorzugt ist, dass das Wasser wenigstens teilweise aus der Zubereitung innerhalb von 12-48h, vorzugsweise 12-24 verdunstet, wodurch der Verband weniger flexibel ist als vor der Verdunstung.

Weiterhin umfasst die Erfindung einen Halbstarrverband im angelegten Zustand umfassend eine Zubereitung wie

beschrieben und einen textilen flachmaterialbahnförmigen Träger, auf den die Zubereitung aufgebracht ist, wobei der Halbstarrverband an einen Patienten angelegt, insbesondere angewickelt ist und durch Verdunstung von Wasser innerhalb von 12-48 h zu einem halbfesten Verband aushärtet. Dabei soll unter halbfesten Verband oder Halbstarrverband ein Verband verstanden werden, der die Bewegung eines Gelenkes reduziert, aber nicht vollständig einschränkt.

Die Erfindung betrifft ebenfalls eine pastöse Zubereitung zur Bildung eines Halbstarrverbandes der vorstehenden Art zur Verwendung in der Behandlung von Zuständen und

Erkrankungen ausgewählt aus der Gruppe: Venenthrombosen, Schwellungen, die durch Verletzungen oder Störungen der Venenfunktion verursacht werden, chronische venöse

Insuffizienz, einschließlich Ulcus cruris venosum und

Phlebödem, Thrombophlebitis, Phlebothrombose, Brüchen des Wadenbeins ohne Fehlstellung, Distorsionen, Luxationen, Tendovaginitis , Weiterbehandlung nach Gipsversorgungen, Abbau posttraumatischer Ödeme, zur schnellen Entstauung und zur Beseitigung chronischer Ödeme, Phlebitiden der tiefen und oberflächlichen Venen, postthrombotischen Zuständen, Nachbehandlung von Knochenbrüchen.

Die Erfindung umfasst weiterhin die Verwendung einer pastösen Zubereitung der vorstehenden Art zur Herstellung eines Halbstarrverbandes zur Behandlung von

Venenthrombosen, Schwellungen, die durch Verletzungen oder Störungen der Venenfunktion verursacht werden, chronische venöse Insuffizienz, einschließlich Ulcus cruris venosum und Phlebödem, Thrombophlebitis, Phlebothrombose, Brüchen des Wadenbeins ohne Fehlstellung, Distorsionen, Luxationen, Tendovaginitis, Weiterbehandlung nach Gipsversorgungen, Abbau posttraumatischer Ödeme, zur schnellen Entstauung und zur Beseitigung chronischer Ödeme, Phlebitiden der tiefen und oberflächlichen Venen, postthrombotischen Zuständen, Nachbehandlung von Knochenbrüchen.

Die Erfindung soll im Folgenden anhand von Beispielen näher erläutert werden. Beispiel 1 Zinkfreie Leimbinde

(Halbstarrverbandsvorbereitung) mi Aktivkohle als

adsorbierender Füllstoff (trockener Typ)

Die erfindungsgemäße pastöse Zubereitung wird gemäß

folgender Rezeptur hergestellt :

- Komp. A 490 g vollentsalztes Wasser (entspricht 56,9%)

- Komp. B 37,5 g Carboxy-methylcellulose (entspricht 4,4%)

- Komp. C 10,0 g Gelatine (entspricht 1,1%) - Komp. D 300 g Glycerin 85% (entspricht 34,8%)

- Komp. E 6,7 g Calciumchlorid-Dihydrat (entspricht 0,8%)

- Komp. F 17,0 g Aktivkohle (entspricht 2,0%)

- Gesamtmenge 861,2 g (entspricht 100%) In einem mit Rührwerk versehenen beheizbaren Behälter

(Volumen 2000 ml ) wird die angegebene Menge vollentsalztes Wasser (Komp . A) vorgelegt und auf 40 °C aufgeheizt . Unter mittlerer Rührzahl ( 1000 U/min ) wird die Komponente B als weitere Gelbildner (WALOCEL CRT 30 GA, Hersteller Dow, Walsrode) in Pulverform langsam zugegeben und 30 Minuten verrührt , bis eine klare Lösung entstanden ist . Dann wird Komponente C (Gelita Pharmagelatine Gold Extra 180 Bloom, Hersteller Gelita AG, Eberbach) in Pulverform langsam zugegeben und wiederum 30 Minuten verrührt , bis eine klare Lösung entstanden ist . Dann wird nacheinander Komponente D (Glycerin Pharma 85 % , Hersteller Biesterfeld,

Friedrichsthal ) und E, als wasserlösliches Salz,

(Calciumchlorid- Dihydrat , Hersteller MERCK, Darmstadt ) zugegeben . Die Mischung ist bis hierher von hellgelber- beiger Farbe . Schließlich wird die Aktivkohle ( Carbopal SC 11 PG, Hersteller Donaucarbon , Frankfurt) als Pulver zugegeben und eingerührt, bis eine homogene tief-schwarze Paste entstanden ist . Diese Paste wird unter ständigem Rühren (Drehzahl 500 U/min ) auf 30 °C abgekühlt und in dieser Form für die Beschichtung des Trägertextils

verwendet . Die Paste erscheint optisch homogen . Über 3 Tage hinweg ist keine Sedimentation erkennbar .

Die Masse aus Beispiel 1 ist über mehrere Wochen (4- 8 ) hinweg lagerstabil , ohne dass ein mikrobieller Befall

(Schimmelbelag an der Oberfläche) sichtbar wäre bzw . sich durch Zersetzungsgeruch zu erkennen gibt .

Zur Herstellung des erfindungsgemäßen HalbstarrVerbands (Leimbinde) bzw . einer HalbstarrverbandsVorbereitung wird das nachstehend spezifizierte Trägergewebe verwendet , welches auf einer Bandwebmaschine mit Grei fer ^¬ SchußfadeneinlegeVorrichtung hergestellt wird : Längselastisches Mullbindengewebe nach DIN 61634 mit festen Webkanten, Typ 564, Breite 10 cm :

gedehnt (DIN 61632)

Flächengewicht gedehnt 32 cj / m ^"' ( DI INI 61 632 )

Jiiastizitat I in IJ9 m cj ^{^} s io In t u m cj

(KGttxx chtuincj )

140% /99%

61632

Luftdurchlässigkeit DIN 53887 5000-7000 l/m sec

Die Beschichtung erfolgt mit einem 2-Walzen- Foulard der Firma Mathis , Oberhasli (CH) , wobei eine Walzen angetrieben ist und mittels Druckluft gegen die andere gepresst werden kann . Die

Paste wird in den Walzenspalt ( Zwickel ) der beiden

horizontal angeordneten Gummiwalzen (Durchmesser 100 mm, Breite 300mm, Gummishorehärte 60°) gefüllt . Dann wird der Luftdruck

soweit reduziert, dass ein sichtbarer Spalt (0,5 - 1 mm) zwischen den Walzen entsteht . Das elastische Gewebeband wird von oben durch die Paste im Zwickel in den Walzenspalt geführt , bis es durch den Antrieb der Walzen durchgezogen wird . Unten kommt dann das mit der Paste beschichtete

Textilband heraus , welches möglichst spannungsarm und kantengerade auf eine Papphülse als Wickelkern gespult wird . Der Anpressdruck bzw . Spalt wird derart eingestellt , dass sich das GewichtsVerhältnis Textil zu Paste im Bereich 1 : 3 bis 1 : 6 bewegt, je nach gewünschtem Pastengehalt . Nach Erreichen der gewünschten Länge wird das beschichtete Band abgeschnitten und das Bindenende an dem zylindrischen Wickelkörper angelegt. Die so hergestellte grau- schwarze Leimbinde zeigt folgende Merkmale:

Analog zu den bekannten Zinkleimbinden wird die

Halbstarrverbandsvorbereitung gemäß Beispiel 1 in eine SchlauchbeutelVerpackung aus einer luft- und

wasserdampfdichten dreilagigen Barrierefolie (z.B.

Hersteller Heyne & Fenke, Dassel) hermetisch dicht eingeschweißt und darin bis zur Verwendung gelagert. Auch nach mehreren Wochen ist die Binde verwendbar und nicht mikrobiell befallen .

Zur Anwendung wird die SchlauchbeutelVerpackung geöffnet und die Binde mit 50 % Überlappung an einem Probandenbein als Unterschenkel- Kompressionsverband faltenfrei angewickelt . Die Lagen haften sicher aufeinander, insbesondere auch das Bindenende am Untergrund . Im Laufe von 12 bis 24 Stunden härtet die HalbstarrverbandsVorbereitung zum Halbstarrverband aus, wobei sich der Verband außen leicht rauh und trocken anfühlt . Die Lagen sind nach dem Trocknen noch fester miteinander verklebt und der grau-schwarze Farbton

erscheint etwas aufgehellter . Der Proband fühlt sich mit dem Verband wohl und empfindet keinerlei Gerüche auch beim Tragen über mehrere Tage .

Beispiel 2 : Zinkfreie Leimbinde mit Siliciumdioxid/

Aktivkohle als adsorbierender Füllstoff (feuchter Typ)

Die erfindungsgemäße pastöse Zubereitung wird gemäß folgender Rezeptur hergestellt :

- Komp. A 490 g vollentsalztes Wasser (entspricht 56,7%)

- Komp. B 37,5 g Carboxy-methylcellulose (entspricht 4,3%) - Komp. C 10,0 g Gelatine (entspricht 1,1%)

- Komp. D 150 g Glycerin 85% (entspricht 17,4%)

- Komp. E 150 g Rizinusöl (entspricht 17,4%)

- Komp. F 6,7 g Calciumchlorid-Dihydrat (entspricht 0,8%)

- Komp. G 2,5 g Siliciumdioxid (entspricht 0,3%) - Komp. H 17,0 g Aktivkohle (entspricht 2,0%)

- Gesamtmenge 863,7 g (entspricht 100%)

Die Herstellung erfolgt analog zu dem Vorgehen gemäß

Beispiel 1 mit den gleichen Chemikalien in der Reihenfolge der Komponenten A bis H . Als neue Komponente E wird

Ricinusöl (Ricinusöl Pharma, Hersteller Kirsch Pharma, Salzgitter) eingesetzt. Das Ricinusöl wirkt später in dem Verband als FeuchtigkeitsSpender und Weichmacher, weshalb man diesen Typ von Leimbinden (Halbstarrverbänden) als "feuchten Typ" bezeichnet . Neben der Aktivkohle wird Siliciumdioxid (Aerosil 200, Hersteller Degussa, Frankfurt) als weiterer Füllstoff mit Adsorptionseigenschaften als Komponente G zugemischt . Bis zum Einmischen der Komponente G ist die Masse milchig- grau/weiß . Nach Zugabe der

Aktivkohle (Komponente H) ist eine homogene tief-schwarze Paste entstanden, welche unter ständigem Rühren mit einer Drehzahl von 550 U/min auf 30 °C ( abgekühlt wird und in dieser Form für die Beschichtung des Trägertextiis

verwendet wird . Die Paste erscheint optisch homogen ; über 3 Tage hinweg ist keine Sedimentation erkennbar .

Die Masse aus Beispiel 2 ist ebenfalls über mehrere Wochen (4- 8 Wochen) hinweg lagerstabil , ohne dass ein

mikrobieller Befall (Schimmelbelag an der Oberfläche) sichtbar wäre bzw . sich durch Zersetzungsgeruch zu erkennen gibt .

Die Beschichtung erfolgt analog zur Beschreibung in

Beispiel 1. Diesmal entsteht wiederum eine grau- schwarze Leimbinde als Halbstarrverbandsvorbereitung mit folgenden Merkmalen :

Farbe Grau-Schwarz

Bindenbreite 10,0 cm

Bindendurchmesser (auf 30mm Hülse) 73 mm

Bindenlänge ungedehnt (DIN 61632) 615 cm

Bindenlänge gedehnt (DIN 61632) 990 cm

Dehnbarkeit (DIN 61632) 61 %

Bindengewicht (ohne Hülse) 178 g Gewichtsanteil Textil 31,5 g

Gewichtsanteil Zubereitung 146,5 g

Gewichts erhältnis Textil /Zubereitung 1:4,6

Analog zu Beispiel 1 wird die Binde in eine

SchlauchbeutelVerpackung aus einer geeigneten luft- und wasserdampfdichten Barrierefolie hermetisch dicht

eingeschweißt und darin bis zur Verwendung gelagert. Auch nach mehreren Wochen ist die Binde verwendbar und nicht mikrobiell befallen .

Zur Anwendung wird die SchlauchbeutelVerpackung geöffnet und der Verband mit 50 % Überlappung an einem Probandenbein als Unterschenkel- Kompressionsverband faltenfrei

angewickelt . Die Lagen haften diesmal - durch den

Ricinusanteil bedingt - weniger fest aufeinander,

insbesondere auch das Bindenende bzw . Verbandende . Im Laufe von 12 bis 24 Stunden härtet der Verband zum

Halbstarrverband aus , wobei sich der Verband diesmal außen geschmeidig, cremig und feucht anfühlt . Die Lagen sind nach dem Trocknen weniger fest miteinander verklebt als in Beispiel 1 , was beim feuchten Typ durchaus gewünscht ist . Der grau-schwarze Farbton erscheint wiederum etwas

aufgehellter . Der Proband fühlt sich mit dem Verband wohl und empfindet keinerlei Gerüche auch beim Tragen über mehrere Tage . Beispiel 3 : Vergleichsbeispiel : Zinkhaltige Leimbinde ohne adsorbierender Füllstoff (trockener Typ) Als Vergleichsbeispiel wird eine zinkhaltige pastöse

Zubereitung ohne Zusatz von Füllstoffen mit

Adsorptionseigenschaften gemäß folgender Rezeptur

hergestellt :

- Komp. A 490 g vollentsalztes Wasser (entspricht 49,3%)

- Komp. B 37,5 g Carboxy-methylcellulose (entspricht 3,8%)

- Komp. C 10,0 g Gelatine (entspricht 1,0%)

- Komp. D 300 g Glycerin 85% (entspricht 30,2%) - Komp. E 6,7 g Calciumchlorid-Dihydrat (entspricht 0,7%)

- Komp. F 150 g Zinkoxid (entspricht 15,0%)

- Gesamtmenge 994,2 g (entspricht 100%)

Die Herstellung erfolgt analog zu dem Vorgehen gemäß

Beispiel 1 mit den gleichen Chemikalien in der Reihenfolge der Komponenten Abis E . Als Komponente F wird Zinkoxid (Zinkoxid Pharma, Hersteller Brüggemann KG, Heilbronn) zugesetzt . Diese hochweiße Paste zeigt wird unter ständigem Rühren (Drehzahl 500 U/min ) auf 30 °C abgekühlt und in dieser Form für die Beschichtung des Trägertextils

verwendet . Die Paste erscheint optisch homogen; nach 1 Tag ist eine leichte Sedimentation in Gestalt eines Bodensatzes aus Zinkoxid erkennbar . Die Masse des Vergleichsbeispiels bildet nach 1 - 2 Wochen an der Oberfläche einen

Schimmelbelag, was auf einen mikrobiellen Befall hindeutet . Dieser gibt sich auch durch einen intensiven fauligen

Zersetzungsgeruch zu erkennen . Daher wurde auf die Beschichtung des Textilträgers zur fertigen Leimbinde (HalbstarrverbandsVorbereitung) verzichtet .